PLANIFIEZ VOS ACTIONS À L'INTERNATIONAL EN 2023 - Santé
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Santé PLANIFIEZ VOS ACTIONS À L’INTERNATIONAL EN 2023
SOMMAIRE ÉDITO
FILIÈRE SANTÉ : OÙ EXPORTER ? P.4
LE CHÈQUE RELANCE EXPORT P.6
NOTRE ACCOMPAGNEMENT P.8
L
e secteur de la santé rassemblant les filières des medicaments et de biotechs
VOTRE AGENDA 2023 P.9 ainsi que des dispositifs médicaux connait de multiples évolutions et présente de
nombreuses opportunités à l'Export, avec des marchés qui restent dynamiques
et demandeurs de mieux connaitre l'offre française autour de thématiques ou par
Pavillons France P.10 univers sectoriel.
French Healthcare Day/ Days/ Tour P.11
La Team France Export reste mobilisée pour :
French Healthcare Business Meetings P.12
French Healthcare Business Expedition P.12 • vous informer sur l'evolution des marchés "Santé " par une veille
French Healthcare Booster P.13 sectorielle mondiale, alimentée par le réseau international, accessible sur :
www.teamfrance-export.fr ;
French Healthcare Business Seminar P.14 • optimiser votre présence sur des salons phare de la filière Santé :
Arab Health, HOSPITALAR, MEDICA ou des conventions BIO ;
• vous apporter un panel de solutions adaptées aux spécificités d'un marche via des
S’INFORMER SUR LES MARCHÉS P.15 programmes d'accélération ;
• bénéficier de journées de mises en relation avec des partenaires etrangers lors des
French Healthcare Days/Tour ;
LE V.I.E P.29 • amplifier le savoir-faire de la filière française de la Santé à l'international sous la
marque French Healthcare.
LA MARQUE FRENCH HEALTHCARE P.30
NOS PARTENAIRES P.31 Nous espérons que ces propositions d'actions pour 2023 répondront à vos projections
d'exportations et restons à vos côtés pour réussir à l'international !
LES CLUBS SANTÉ P.32
TEAM FRANCE EXPORT P.33
RESTEZ CONNECTÉ.E.S ! P.34
Team Santé
Catalogue Santé Catalogue Santé 3FILIÈRE SANTE : OÙ EXPORTER ?
PAYS
PAYS PRIORITAIRES CLUB SANTÉ
CHALLENGERS
PAYS PRIORITAIRES « PAYS PORTEURS » ZONE AMÉRIQUE Etats-Unis, Brésil Mexique Brésil, Mexique
Marchés dominants sur lesquels il faut se positionner, qui évoluent plus ou moins vite.
Afrique du Sud,
ZONE AFRIQUE
PAYS CHALLENGERS « PAYS À POTENTIEL » Côte d'Ivoire, Kenya, Algérie, Maroc, Tunisie,
& PROCHE ET Arabie Saoudite
Marchés sur lesquels se bousculent les règles (politiques, environnementales, etc.) qui Sénégal, Tunisie, Pays du Golfe
MOYEN-ORIENT
Egypte, Israël
mettent certains indicateurs au vert. Marchés inventifs, en croissance, avec des projets à
venir : une façon de parier sur ces marchés dynamiques. ZONE ASIE - Chine, Corée du Sud, Indonésie, Singapour, Chine, Corée du Sud,
Ces 2 catégories forment notre stratégie à l’export pour l’année à venir. OCÉANIE Inde, Japon Thaïlande, Viet Nam Viet Nam
CLUB SANTÉ » Allemagne, Espagne,
Belgique, Pologne,
Groupement d'entreprises françaises de la filière santé implantées localement. ZONE EUROPE Italie, Royaume-Uni,
Suède
Italie, Turquie
Suisse
4 Catalogue Santé Catalogue Santé 5LE CHÈQUE* EN DÉTAILS
RELANCEZ-VOUS PLUS VITE 1 500 € (max)
ET PLUS FORT AVEC L’EXPORT prestation d’accompagnement collectif vers des marchés cibles
prospections collectives, présentations et tasting de produits collectifs BtoB, etc.
#FranceRelance
2 000 € (max)
prestation d’accompagnement individuel
15 000 chèques * audit et diagnostic export, structuration de la stratégie export, priorisation des marchés,
prospection individuelle, communication, étude de marché, etc.
dédiés sur 2020-2022 aux PME et ETI françaises
qui ont confiance en l’export pour repartir.
2 500 € (max)
participation à un pavillon France sur un salon à l’étranger.
OBJECTIF ?
Participation financière aux
actions de préparation et de prospection
pour se développer sur les marchés étrangers.
COMMENT ?
CONCRÈTEMENT ? 1 entreprise peut bénéficier du chèque dans la limite
de 4 dossiers par entreprise.
50 % des dépenses éligibles d’une prestation
d’accompagnement à l’international pris en charge.
Utilisable sur toutes les opérations collectives du Programme France Export
ainsi que sur les prestations individuelles de la Team France Export Télécharger le dossier Le chèque* est cumulable
et des prestataires privés agréés par Business France en France et à l’étranger. bit.ly/CRExport avec une aide régionale
(sous réserve d’éligibilité, dans la limite des plafonds prévus
>>> liste sur teamfrance-export.frNOTRE ACCOMPAGNEMENT
364 Entreprises
accompagnées par la
filière en 2021
VOTRE AGENDA
2023
Entreprises qui ont identifié
de nouveaux contacts à
potentiel 76%
874 V.I.E en poste en 2021
(pour la filière Santé )
Entreprises accompagnées
qui signent un contrat dans
les 2 ans 42%PAVILLONS FRANCE FRENCH HEALTHCARE DAYS/ TOUR
En exposant sur le Pavillon France, vous rejoignez un groupement
d’entreprises françaises de la décoration réunies sous une même bannière. Rendez-vous pendant 1 ou 2 jours avec des partenaires étrangers . Participer
Cela vous permet d’accroître votre visibilité et de bénéficier d’un stand clé à un French Healthcare Tour ou à des French Healthcare Days, c’est
en main et rencontrer de nombreux partenaires internationaux. l’occasion de rencontrer vos futurs clients et partenaires. Un programme
de rendez-vous ciblés avec des acteurs locaux sélectionnés pour vous en
fonction de vos attentes. Un moyen de développer votre réseau sur place et
d’avoir toutes les cartes en main pour réussir au mieux vos exportations. Un
programme 100 % orienté business !
ARAB HEALTH
ÉMIRATS ARABES UNIS, Dubaï
30 janvier au 2 février 2023
FRENCH HEALTHCARE FRENCH HEALTHCARE DAYS
VITAFOODS EUROPE CORNER@JP MORGAN WEEK AFRIQUE DU NORD
SUISSE, Genève ÉTATS-UNIS, San Francisco TUNISIE/ ALGERIE, Tunis et Alger
9 au 11 mai 2023 9 au 12 janvier 2023 28 septembre au 4 octobre 2023
HOSPITALAR
BRÉSIL, São Paulo FRENCH HEALTHCARE DAYS@ FRENCH HEALTHCARE DAYS @
16 au 19 mai 2023 MIXIII BIOMED PRIX & FORUM GALIEN USA
ISRAËL, Tel Aviv ÉTATS-UNIS, New York
BIO INTERNATIONAL CONVENTION 15 au 17 mai 2023 25 et 26 octobre 2023
ÉTATS-UNIS/ CANADA, Boston
12 au 15 juin 2023 FRENCH HEALTHCARE DAYS @ FRENCH HEALTHCARE DAYS @
AFRICA HEALTH EXCON AFRICA HEALTH
MEDICAL FAIR EGYPTE, Le Caire AFRIQUE DU SUD, Johannesburg
THAÏLANDE, Bangkok 8 au 10 juin 2023 25 au 27 octobre 2023
13 au 15 septembre 2023
RENCONTRE D'AFFAIRES
BIO JAPAN DANS LE SECTEUR DE LA
JAPON, Yokohama SANTÉ @MEDICAL EXPO
16 au 19 octobre 2023 MAROC, Casablanca
7 au 9 juin 2023
MEDICA COMPAMED
ALLEMAGNE, Düsseldorf WOMEN HEALTHCARE TOUR
13 au 16 novembre 2023 PAYS-BAS/ AUTRICHE, Amsterdam
et Vienne
12 au 16 juin 2023
Santé Biotech-Pharma Dispositifs Médicaux E-santé Santé Biotech-Pharma Dispositifs Médicaux E-santé
10 Catalogue Santé Catalogue Santé 11FRENCH HEALTHCARE BUSINESS MEETINGS FRENCH HEALTHCARE BOOSTER
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS EXPEDITION
Business Meeting : Rencontrer un donneur d’ordre identifié par notre Suite à votre sélection, participez à un bootcamp dédié accompagné
réseau international et présenter votre savoir-faire, produits et services, d’une mission sur place. Business France vous propose de mettre en
sur sélection au préalable en fonction des intérêts de l’acteur international. oeuvre et affiner votre stratégie de pénétration, intégrer les codes du
Business Expedition : Participer à une mission collective pour rencontrer marché, travailler l’écosystème local, rencontrer de façon optimisée les
les écosystèmes santé locaux (clusters, pôles de compétitivité, pool clients potentiels pour leur proposer un partenariat, un investissement ou
investisseurs) à l’occasion d’un évènement phare sur le marché ciblé. challenger votre solution.
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS EXPEDITION @BIO EUROPE FRENCH HEALTHCARE BIOTECH BOOSTER @ CHINA BIO
SPRING CHINE, Shanghaï
SUISSE, Bâle 1er janvier au 31 mai 2023
20 au 22 mars 2023
FRENCH HEALTHCARE BOOSTER
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS EXPEDITION BIOTECH @BIO ALLEMAGNE,
TRINITY 1er février au 30 novembre 2023
ROYAUME-UNI, Londres
3 au 26 avril 2023 FRENCH HEALTHCARE BOOSTER
ITALIE/ ESPAGNE, Milan et Barcelone
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS MEETINGS 1er au 29 mars 2023
INDONESIE , Jakarta et Bandung
26 au 28 juin 2023 NEXT FRENCH HEALTHCARE @ HLTH
ÉTATS-UNIS / CANADA, New York, Boston, San Francisco, Montréal et
Toronto
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS MEETINGS 1er avril au 30 novembre 2023
INDE, New Dehli, Bombay et Bangalore
1er au 30 novembre 2023
Santé Biotech-Pharma Dispositifs Médicaux E-santé Santé Biotech-Pharma Dispositifs Médicaux E-santé
12 Catalogue Santé Catalogue Santé 13FRENCH HEALTHCARE BUSINESS SEMINAR
A l’occasion de colloque, vous avez la possibilité de présenter votre
expertise et savoir-faire sur une thématique spécifique devant un public
professionnel. Des rendez-vous en BtoB peuvent être organisés en
fonction des intérêts des interlocuteurs locaux.
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS SEMINAR ONCOLOGIE
ROUMANIE/ POLOGNE, Bucarest et Varsovie
5 au 30 juin 2023
FRENCH HEALTHCARE BUSINESS SEMINAR
MEXIQUE, Mexico
4 au 25 octobre 2023
C
M
FRENCH HEALTHCARE SILVER ECONOMY SEMINAR J
CHINE , Shanghaï et Pékin
second semestre 2023 CM
MJ
CJ
CMJ
N
Santé Biotech-Pharma Dispositifs Médicaux E-santé
14 Catalogue SantéALLEMAGNE
LE MARCHÉ
46,4 Mds €
CA pour
+ 2,9 % 33,4 Mds €
CA pour
S'INFORMER SUR
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
53,1 Mds €
LES MARCHÉS importations
générales en
Biotech Pharma dont
3,3 Mds € de France
A1
Note environnement
des affaires
18,4 Mds €
importations générales
de dispositifs médicaux
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
• Le marché allemand • Biotech : oncologie, anti-diabétique,
est soumis à la réglementa- maladies auto-immunes, traitement
tion européenne. de la douleur, traitement des infec-
• Marquage CE obli- tions respiratoires, neurologie, cardio-
gatoire pour les dispositifs logie, traitement du cholestérol.
médicaux. • MedTech : implants innovants, ortho-
• Le BfArM ( Bunde- pédie, intelligence artificielle, système
sinstitut für Arzneimittel und Me- d’information, objets connectés, té-
dizinprodukte) délivre les autori- lémédecine, solutions
sations de mise sur le marché des favorisant l’interopéra-
médicaments et des dispositifs mé- bilité, procédés d’ima-
dicaux. Il est en charge du contrôle gerie, sécurisation des
des médicaments sur le territoire. données de santé,
soins à domicile.
CONSEILS DE NOS EXPERTS
X En savoir +
Privilégier les contacts directs, adapter son offre, mise en
avant de la fiabilité du produit qui doit être innovant ou de
niche, importance des certifications et des brevets. Difficile de
connaître les possibilités et montant de remboursements par
les organismes d'assurance.
Catalogue Santé 17ARABIE SAOUDITE BRÉSIL
LE MARCHÉ LE MARCHÉ
7,3 Mds €
CA pour
+ 3,2 % 1,6 Md €
CA pour
20,1 Mds €
CA pour
+ 4,6 % 9,3 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
90% 94% 7,06 Mds €
importations B Importations générales importations
A4 + 60 %
générales en Note environnement Note environnement
de dispositifs générales en d'importations générales
Biotech - Pharma dont des affaires des affaires
médicaux Biotech - Pharma
342,6 M € de France
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
Les nouveaux médica- • Biotech : oncologie, anti- • Certification obli- • Biotech : marché des OTC, ser-
ments mettent 15 à 21 diabétique, traitement du cholestérol, gatoire auprès de l'ANVI- vices de recherche contractuelle
mois pour être mis sur pathologies de la vieillesse (Alzheimer, SA – Agence Nationale pour laboratoire, nouvelles tech-
le marché. Les médica- Parkinson), maladies chroniques de Vigilance Sanitaire nologies appliquées à la santé,
ments déjà approuvés (asthme, hyperlipidémie), maladies ainsi que le Ministère de produits de diagnostic in vitro et
par les autorités euro- non transmissibles la Santé du Brésil pour in vivo
péennes et américaines sont accélé- • MedTech : e-santé, télé-médecine, les produits pharmaceutiques. • MedTech : odontologie, équipe-
rés et accrédités par la SFDA. soins de longue durée, réadaptation, • Le marquage CE obligatoire ments médicaux hospitaliers, im-
Les entreprises extérieures doivent soins à domicile. pour exporter et commercialiser plants/prothèses,
s'enregistrer auprès de la NUPCO, et un dispositif médical au Brésil nouvelles technolo-
leurs produits médicaux auprès de la • Dépôt auprès de l’INPI Bré- gies appliquées à la
SFDA. sil obligatoire pour bénéficier santé.
de la propriété intellectuelle.
CONSEILS DE NOS EXPERTS CONSEILS DE NOS EXPERTS
Pour travailler avec les acteurs du secteur de la santé en Arabie • Importance des réseaux de distributeurs spécialisés :
X En savoir + X En savoir +
Saoudite, les exportateurs doivent passer par un importateur/ démarches commerciales et formalités administratives
distributeur ou un agent local. Le secteur public est le principal prises en charges par un distributeur/agent.
acheteur de dispositifs médicaux. • Les pharmacies n’importent pas en direct :
distribution des médicaments par les laboratoires.
18 Catalogue Santé Catalogue Santé 19CHINE CORÉE DU SUD
LE MARCHÉ LE MARCHÉ
116,8 Mds €
CA pour
+ 8,1 % 21,6 Mds €
CA pour
18,7 Mds €
CA pour
+4% 5,5 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
1,5 Md € 530 Mds € 316,2 M € 5 Mds €
importations
B importations
A1 Importations générales de
Note environnement importations générales Note environnement
françaises en françaises en dispositifs médicaux dont
des affaires de dispositifs médicaux des affaires
Biotech - Pharma Biotech - Pharma 100 M € de France
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
• Homologation des • Biotech : oncologie, diabète, • Commercialisa- • Biotech : thérapies géniques et
médicaments obligatoire maladies cardio-vasculaires, tion des produits phar- cellulaires, maladies chroniques,
par la NMPA – National immunothérapies, maladies maceutiques et disposi- médecine préventive, intelligence
Medical Products Admi- rares, vaccins, diagnostic & santé tifs médicaux régulée par artificielle
nistration pour toute mise digitale, ophtalmologie. le MFDS – Ministry of • MedTech : technologies et maté-
sur le marché. • MedTech : orthopédie/prothèses, Food and Drugs Safety. riels d’assistance paramédicale,
• Pour les DM : obligation de s’ap- dentaire, imagerie, dispositifs • Certification obligatoire par le santé numérique, prothèses (hors
puyer sur un intermédiaire ayant d’aide aux patients et santé KGMP – Korean Good Ma- dentaire), rééducation et les équi-
le statut de personne morale en c o n n e c t é e , nufacturing Practices à re- pements de kiné-
Chine pour homologuer un produit. diagnostic in- nouveler tous les 3 ans sithérapie, techno-
• Procédures sécifiques pour enre- vitro, dispositifs • Règles d’étiquetage et d’em- logies et machines
gistrer des produits de classe I, II numériques d’aide ballage pour les DM selon Re- de diagnostic, silver
et III. au diagnostic, gulations on Indication and économie.
chirurgie plastique. Labelling of Medical Device
CONSEILS DE NOS EXPERTS CONSEILS DE NOS EXPERTS
Importance d'être proche du marché, agile et appor- Concurrence forte, importance de l'investissement. Approche
X En savoir + X En savoir +
teur de solutions. Capacité rapide à gérer des volumes si marché très différente du Japon ou de la Chine. Recrutement
le marché répond positivement. Enregistrement très long local de qualité. S’appuyer sur un agent-importateur enregistré
si présence locale non envisagée (JV, licence ou royal- auprès de la Korea Medical Devices Industry Association
ties). Point de vigilance sur la propriété intellectuelle. (KMDIA) pour les démarches d’enregistrement des DM.
20 Catalogue Santé Catalogue Santé 21ESPAGNE ÉTATS-UNIS
LE MARCHÉ LE MARCHÉ
22 Mds €
CA pour
+ 5,1 % 9,5 Mds €
CA pour
412,3 Mds €
CA pour
+ 5,7 % 143,5 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
20 Mds € 6,9 Mds € 4,3 Mds € 47,8 Mds €
importations
A1 Importations générales de importations
A1
Note environnement Note environnement Importations générales de
générales en dispositifs médicaux dont françaises en
des affaires des affaires dispositifs médicaux
Biotech - Pharma 405,7 M € de France Biotech - Pharma
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
L’Espagne est organi- • Biotech : pathologies de la • Cadre réglemen- • Biotech : thérapie génique et cel-
sée administrativement vieillesse, maladies chroniques taire des produits de san- lulaire, immuno-oncologie, micro-
en 17 communautés au- (cancer, cardiovasculaires, té imposé par la FDA biome, diagnostic préventif, mala-
tonomes et chacune gère cerebro-vasculaires). – Food and Drug Admi- dies rares.
son système de santé. Le • MedTech : Équipement et mobilier nistration : processus plus • MedTech : intelligence artificielle,
réseau des distributeurs hospitaliers, technologies liés au contraignants, plus longs Machine Learning, robotique, pré-
se calque sur cette organisation et vieillissement de la personne, et plus onéreux qu’en Europe. vention, pharmacovigilance, réali-
chaque distributeur ou agent rayonne diagnostic in vitro, e-santé. • Côté prix, les États-Unis délèguent té virtuelle et impression 3D.
sur une zone géographique donnée. les négociations de prix au marché
Il faudra trouver plusieurs partenaires et permettent, voire encouragent,
afin de couvrir l’ensemble du territoire. les rabais et ristournes amenant
les assureurs et les opérateurs à
gérer les coûts des médicaments.
CONSEILS DE NOS EXPERTS CONSEILS DE NOS EXPERTS
Fort taux d'importations de technologies sanitaires, Communication et réseautage (écosystèmes locaux)
X En savoir + X En savoir +
incoporation de nouvelles thérapies dans les pratiques en primordial, KOLs essentiels. Partenariat hybride à établir
Espagne. (recherche universitaire, financement privé, sponsoring).
Appétences pour les technologies et retard par rapport aux Présence sur place d'une personne porteuse de l'ADN de
voisins : envies de modernisation. l'entreprise. Prévoir un bon budget dès le départ (s'investir en
temps et en argent).
22 Catalogue Santé Catalogue Santé 23INDE ITALIE
LE MARCHÉ LE MARCHÉ
35,4 Mds €
CA pour
+ 8,9 % 10,2 Mds €
CA pour
34 Mds €
CA pour
+ 6,6 % 16,7 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
28,2 M € 8,1 Mds €
70 % B 2,5 Mds € importations A2 Importations générales de
d'importations Note environnement importations générales de générales en Note environnement dispositifs médicaux
générales des affaires dispositifs médicaux Biotech Pharma dont des affaires
2,8 M € de France
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
• Fabrication, importation, • Biotech : cardiologie, néphrologie, • Autorisation de mise sur • Biotech : oncologie, maladies infec-
vente et distribution des oncologie, diabète, dépression, le marché d’un médicament tieuses, neurologie, hématologie, en-
médicaments réglementées orthopédie, neurologie, pédiatrie. à demander à l’EMA – docrinologie, cardiovasculaire, né-
par le Drugs & Cosmetics • MedTech : technologie et Agence Européenne pour phrologie, ophtalmologie, maladies
Act et les Drugs & équipements hospitaliers surtout les Médicaments puis à respiratoires
Cosmetics Rules. lié à l’oxygène, équipements pour l'AIFA – Agenzia Italiana • MedTech : dispositifs implantables,
• Le CDSCO – Organe Central de les petites structures de santé, del Farmaco, équivalent de l’ANSM matériel de diagnostic, edendos-
Contrôle des Drogues coordonne diagnostiques et traitements destinés française, qui applique la législation copes, imagerie diagnostique non
les activités, formule des politiques aux médecins, italienne concernant les médicaments, invasifs, microchirurgie, anesthésio-
et veille à l'application uniforme de la e-santé. vaccins. logie, électrocardiogrammes, stimu-
réglementation en Inde. • Autorité de certification des dispositifs lateurs, défibrillateurs, équipements
• Certains DM doivent être conformes aux médicaux : ministère de la Santé et ophtalmiques, télémé-
normes établies par le BIS – Bureau of l'ISS – Institut Supérieur de Santé. decine, surveillance à
Indian Standards. distance, soins à domi-
cile, e-santé.
CONSEILS DE NOS EXPERTS CONSEILS DE NOS EXPERTS
3 approches possibles : importateur-distributeur avec contrat Présence d’un partenaire local fondamentale. Se préparer
X En savoir + X En savoir +
de distribution avec un partenaire ayant un bon portefeuille de aux appels d'offres. Point de vigilance : il faut tenir
KOL - partenariat avec un laboratoire indien ou un agent pour compte de la concurrence des producteurs locaux ou des
la production sur place et/ou pour la distribution - filiale avec filiales de groupes étrangers présents depuis longtemps.
implantation directe pour produire à moindre coût et d’avoir
un accès direct au marché.
24 Catalogue Santé Catalogue Santé 25JAPON ROYAUME-UNI
LE MARCHÉ LE MARCHÉ
78,5 Mds €
CA pour
+ 1,6 % 33,2 Mds €
CA pour
70 Mds €
CA pour
+ 7,4 % 5,9 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
25 Mds € 24,9 M €
importations A1 20,6 Mds € importations A1 3,8 Mds €
générales en Note environnement Importations générales de générales en Note environnement Importations générales de
Biotech Pharma dont des affaires dispositifs médicaux Biotech Pharma dont des affaires dispositifs médicaux
1,2 Md € de France 1,2 M € de France
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
• La PMDL – Phar- • Biotech : démence (CNS), cancer, • Depuis le 1er jan- • Biotech : oncologie, thérapies in-
maceuticals and Medical médecine régénérative, cellules vier 2021 : enregistrement dividualisées, maladies métabo-
Devices Law ainsi que le souches, vaccins. des produits auprès de la liques, ophtalmologie, système
ministère de la Santé as- • MedTech : Santé connectée, té- MHRA – Medicines and nerveux, obésité.
surent la conformité et l’ef- lémédecine, prévention, diagnos- Healthcare production • MedTech : e-santé, soins de san-
ficacité des dispositifs mé- tic précoce, imagerie, opérations Regulatory Agency, dé- té à distance, dispositifs de santé
dicaux au Japon. chirurgicales miniinvasives. signation d'une personne respon- mobiles, traitement des troubles
• Les dispositifs médicaux de classe sable, marquage UKCA pour les cardiaques et maladies respira-
II nécessitent une certification d'un DM. Informations : www.gov. toires, équipements
Certification Body. uk/guidance/regulating-medi- orthopédiques, dia-
cal-devices-in-the-uk bète, maladies car-
• Intellectual Property Office : de- diovasculaires.
mande de protection de propriété
intellectuelle.
CONSEILS DE NOS EXPERTS CONSEILS DE NOS EXPERTS
Bien appréhender la complexité règlementaire pouvant Travailler avec un distributeur avec une force de vente locale
X En savoir + X En savoir +
nécéssiter plusieurs années, bien se préparer au marché pouvant ouvrir de nouveaux comptes et développer les ventes
japonais et y investir sur le long terme. avec une capacité de stockage. Construire un réseau de KOLs
Marché plutôt dédié à des entreprises ayant perçé sur le dotés d’un pouvoir d’influence sur la profession vers le NICE
marché EU. – National Institute for Health and Clinical Excellence et le
NIHR – National Institute for Health Research.
26 Catalogue Santé Catalogue Santé 27SUISSE
LE MARCHÉ
5 Mds €
chiffre d'affaires pour
+ 3,7 % 15,9 Mds €
CA pour
les Biotech - pharma Évolution du marché les dispositifs médicaux
1,7 Md € 5,4 Mds €
importations
A1 Importations générales
françaises en Note environnement de dispositifs médicaux
Biotech - Pharma des affaires dont 274 M € de France
RÉGLEMENTAIRE MARCHÉS PORTEURS
• Autorisation par Swiss- • Biotech : oncologie, l’intelligence
medic, l'Institut Suisse des artificielle pour la comparaison des
Produits Thérapeutiques. données géniques et le séquen-
• L’abandon des négocia- çage ADN.
tions de l’accord-cadre bi- • MedTech : implants dentaires
latéral UE-Suisse entraîne et tourisme dentaire, prothèses,
le non-renouvellement de l’ARM – Ac- nanotechnologies, digitalisation,
cord de reconnaissance mutuelle pour dossier électronique du patient.
les dispositifs médicaux. Sans mise à
jour de l’ARM, les fabricants suisses et
étrangers doivent désigner un manda-
taire pour leurs produits dans l’UE.
CONSEILS DE NOS EXPERTS
Proposer une offre claire, innovante et présentant une vraie
X En savoir +
valeur ajoutée pour le marché.
Faire appel à un ou plusieurs distributeurs locaux spécialisés
dans le secteur concerné et dans l’importation de
marchandises ou services pour commercialiser ses produits
en pharmacie en n’ayant pas de force de vente. Pour en savoir plus sur le Volontariat International en Entreprise : www.businessfrance.fr/vie
28 Catalogue SantéLA MARQUE FRENCH HEALTHCARE NOS PARTENAIRES
FRENCH HEALTHCARE
French Healthcare est une initiative public-privé innovante visant à
fédérer les acteurs de l’écosystème français de la santé (entreprises,
chercheurs, professionnels de santé, acteurs publics, etc.) pour FRANCE BIOTECH LEEM
qu’ils promeuvent, ensemble, leurs activités, leur savoir-faire et leurs www.france-biotech.fr/ www.leem.org/
technologies à l’international. Elle contribue à promouvoir la vision
française en matière de santé mondiale, fondée sur une approche
humaniste du soin et un accès équitable et juste aux produits et
services de santé. Business France, l’agence nationale au service de l’internationalisation
de l’économie française, en partenariat avec l’association French Healthcare et le ministère
de l'Europe et des Affaires étrangères, est responsable de la promotion de la marque, qui SNITEM SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE RADIOLOGIE
vise à coordonner une approche collective pour stimuler la coopération internationale et le www.snitem.fr/ www.sfr.org/
rayonnement des atouts de la France.
Suivez French Healthcare :
#FrenchHealthcare
Website : www.frenchhealthcare.fr
Twitter : https://twitter.com/FrHealthCare_EN @FrHealthCare_EN
LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/french-healthcare-en/ GEIP LESISS
YouTube : https://www.youtube.com/channel/UCdrw3oNFv14OfOeP3SmFujg www.geip.fr/ www.lesiss.org/
L’ASSOCIATION FRENCH HEALTHCARE
COMIDENT GENOPOLE
L’Association French Healthcare, née officiellement en janvier 2018, fédère les
entreprises, établissements de santé, instituts de recherche et de formation français www.comident.fr/ www.genopole.fr/
qui souhaitent s’inscrire activement dans cette dynamique collective et promouvoir
ensemble leurs activités à l’international. Ses adhérents, de la start-up au grand groupe,
reflètent la diversité de l’écosystème français de la santé : établissements de santé
publics et privés, entreprises de construction, d’architecture, d’ingénierie hospitalière,
industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des dispositifs médicaux, fabricants de
technologies médicales, d’équipements médicaux, acteurs de la santé numérique, etc.
La diversité et la qualité de ce réseau doivent permettre d’offrir des réponses françaises LES PÔLES SANTÉ EN RESAUX SYNADIET
aux marchés internationaux impliquant de multiples acteurs. www.synadiet.org/
Ce sont toutes ces compétences que l’Association
French Healthcare entend valoriser à l’international !
Informations et adhésions :
https://frenchhealthcare-association.fr/
INPI BPIFRANCE
www.inpi.fr/ www.bpifrance.fr/
30 Catalogue Santé Catalogue Santé 31LES CLUBS SANTÉ
Dans le cadre de l’axe Export du comité stratégique de Filière (CSF), Business
France et les industriels de la Santé, sous l’égide de l’Ambassade et TEAM FRANCE EXPORT est dédiée à la réus- Avec ses conseillers internationaux présents
site des entreprises françaises à l’international. en région et à l’étranger et les ressources de
associant SER (services scientifiques et conseiller régional santé), ont mis en Portée par Business France, les Chambres de teamfrance-export.fr, chaque entreprise, quels
place et animent des clubs Santé sur des pays prioritaires : Commerce et d’Industrie et Bpifrance, la Team que soient son secteur et sa taille, a la garantie
France Export met en synergie les expertises de trouver la solution pertinente et l’interlocuteur
de ses fondateurs et associe les savoir-faire des approprié pour initier, soutenir ou développer
- Italie, opérateurs publics et privés de l’accompagne- son volume d’affaires à l’international.
- Algérie, ment à l’export.
- Maroc,
- Tunisie,
- Brésil,
- Mexique,
- Chine,
AVEC LES MESURES EXPORT DE FRANCE RELANCE ET LE SOUTIEN DES RÉGIONS,
- Corée du sud,
- Vietnam, L’EXPORT,
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Ces Clubs Santé ont pour vocation :
• D’échanger et partager de l’information entre pairs sur un territoire donné ;
• D’identifier et porter collectivement les problématiques réglementaires ;
• De définir des stratégies communes et d’identifier des projets permettant Une présence sur
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de proposer une offre globale intégrée pour mieux répondre à la demande CONSEILLERS INTERNATIONAUX EN RÉSEAU marchés
locale et améliorer la visibilité de l’offre française ;
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