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Pour tout savoir sur le cannabis médical
Vi Dam, inf clin, MSc
Gestionnaire de programmes en
recherche clinique
SANTÉ CANNABIS
Samedi, 27 octobre, 2018
Objectifs • La légalisation du cannabis • Santé Cannabis et notre modèle clinique • L’ordonnance et les objectifs de traitement • Le cannabis à des fins médicales • Les produits et les méthodes d’administration • Cannabis et le cancer • Les protocols de traitement – exemples • Perspectives futurs et recherche cliniques
Déclaration
• Relations avec les intérêts commerciaux:
• Santé Cannabis reçoit des bourses de recherche et d’éducation sans
restriction des producteurs autorisés de cannabis médical
• Santé Cannabis est sous contrat avec Tetra Bio-Pharma pour des
essais cliniques approuvés par Santé Canada
La légalisation du cannabis Légales à des fins médicales et récréatifs Légale à des fins médicales Légalisation à des fins médicales et/ou récréatifs en voie
La loi sur le cannabis (C-45) • Limite de possession = 30g cannabis séché • Interdit au mineurs ＜ 18 ans • Interdit de faire de la promotion ou d’attirer les jeunes • Cultivation jusqu’à 4 plantes par résidence (les restrictions provinciales s’appliquent) • Interdiction de conduire avec des facultés affaiblies • Vente de comestibles et de concentres de cannabis (2019)
Cannabis à des fins médicales
• Santé Canada : le système médicale demeurera pour 5 ans
• Les patients pourront:
1) acheter du cannabis auprès d'un fournisseur autorisé
2) s'inscrire en vue de cultiver une quantité limitée de cannabis
à leurs propres fins médicales
3) de désigner une personne pour cultiver le cannabis pour eux
• Employeur – accommodement raisonnable
(Charte des droits et liberés de la personne)
Loi no.157
• Limite de possession : 30g
• Possession à domicile maximale: 150g
• Interdiction de cultiver du cannabis à des fins personnelles
• Usage interdit aux mêmes endroits que pour le tabac (9 m des portes)
• Tolérance zéro au volant
• Employeur peut encadrer l’usage de cannabis ou interdire complètement
(Loi sur la santé et la sécurité au travail)
• Usage interdit sur les lieux qui acceuillent des mineurs :
• Écoles, collèges et universités
• pistes cyclables, aires de jeu pour enfants, fontaines, parcs publiques
• aires d’attente de transport en commun
• établissements de santé et de services sociaux
Interdit dans tous les lieux publics - CAQ
La Société Québecoise du Cannabis
• Environ 20 succursales au Québec
• Seule vendeurs autorisés sans Rx
• Interdit au mineurs moins de 18 ans 21 ans
150 produits permises
- cannabis séché (inclut les joints);
- huile de cannabis (inclut les gélules);
- cannabis frais
Produits dans des emballages neutres
Formation des employés – SQDC et MSSS • Comprendre la loi, les effets et les risques du cannabis • Introduction à la botanique et analyse du cannabis • Connaître les différents produits • Conseiller la clientèle dans une perspective de sécurité et de protection de la santé Critères d’embauche: • Être âgé d’au moins 18 ans • Posséder un diplôme d’études secondaires • Détenir une année d’expérience dans la service à la clientèle • Salaire : 14 $/heure
Équipe multidisciplinaire avec des années d’expérience clinique
Santé Cannabis a été fondée en 2014
pour établir les meilleures pratiques
cliniques en matière d'évaluation, de
traitement et de suivi pour l'utilisation
de médicaments à base de cannabis.
Depuis l'ouverture de nos portes,
nous avons évalué près de 5 000
patients sur recommandation de 2 000
médecins du Québec.Comment référer un patient • Le médecin ou l’infirmière praticienne remplie et envoie une demande de consultation à SC; • Indiquer les diagnostiques et symptômes primaires à traiter • Fournir un sommaire du dossier médical et les traitements essayés afin de déterminer l’éligibilité du patient; • Une liste de médication (pharmacie) des 5 dernières années
Aiguillage et dépistage
Santé Cannabis au Quebec, Canada:
Modèle clinique t recherche Collecte de donnée
Historique médical
Dépistage
Inf de recherche Évaluation
Consentement du patient
Vérification des contrindications
Vérification des
Plan de traitement
aiguillages
Dépistage (Rx, inc/excl)
Assistant de Suivi 1 à 3 mois
Médecin
recherche
Aiguillage à
Sante Cannabis
Plan de traitment
Médecin réferrant Collecte de donnée
Éducation – dosage et titrage
Inf - éducateur Suivi et support conitnue
Rapport au MD Accord de traitement
Sélection des produitsL’évaluation de santé et la collecte des données - Historique de santé - Médication et autre traitements ou thérapies - Habitudes de vie - Attentes et objectifs de traitements raisonnables Le cannabis doit être prescrit seulement comme traitement en dernier recours (4e ligne) pour des fins médicales
L’ordonnance _______grammes _______mois • La souches et les types de cannabinoïdes ne sont pas indiqués sur l’ordonnance. • Les restrictions peuvent être indiquées
Objectifs de traitement Établissement d'objectifs primaires et secondaires raisonnables • Contrôle des symptômes • Amélioration fonctionnelle • Réduction potentielle de l'utilisation de médicaments, sous surveillance étroite • Augmentation de la qualité de vie liée à l’état de santé • Aucun objectif de guérison d’une maladie
La prudence est à la mise • Assurer que les bienfaits de ce traitement surpassent les effets indésirables potentiels et les risques, incluent la dépendance • Cannabis ne serait pas appropriée pour: • Jeunes de moins de 25 ans (sauf avec certain Dx) • Personnes présentant un risque ou ayant une historique de dépendance • Antécédents familiaux de psychoses • Personnes atteint de maladies cardiovasculaires* ou respiratoires* • Femmes enceintes ou qui allaitant • Risque de récidives pour ex-fumeurs
Accord de traitment • Le patient comprend que le cannabis médical n'est pas un traitement pharmaceutique approuvé • Le patient comprend les objectifs du traitement • Le cannabis est un complément (et non un alternative) aux traitements conventionnels • Rester en contact étroit avec la clinique et de divulguer tous les effets secondaires • Collaboration avec le médecin réfèrent (avec accord du patient)
Collège des médecins
- Mise à jour : 20 septembre 2018
Modifications:
- Régistre Cannabis Québec abrogé
- Préscription ne nécessite plus la participation à
un projet de recherche
- Le suivi en dedans des 3 mois après une 1ère
visite jusqu’à la stabilization
- MD doit tenir un registre des patients avec RxCollège des médecins Réglements maintenues: - Le cannabis ne peut constituer un traitement de 1er choix - La teleconsultation n’est pas autoriseé pour l’évaluation initiale - L’ordonnance de peut pas être facuturés, - Interdiction de vendre ou fournir le cannabis - Tout médecin traitant du patient doit être informé - Choix de son fournisseur doit être libre au patient
Nos patients
Nos patients
➢ Plus de 50% des patients ont plus de 50
ans
➢ Plus de 50% des patients sont naïfs au
cannabisDiagnostiques
> 60% des patients sont référé pour la douleurLe cannabis thérapeutique
Effets thérapeutique des
cannabinoïdes
THC CBD
• Effet intoxicant • Non-intoxicant
• Analgésique • Antiépileptique
• Antiémétique • Anti-inflammatoire
• Antispasmodique
• Analgésique léger
• Anti-inflammatoire
• Anxiolytique
• Stimulant de l'appétit
• Réduit la spasticité
• Anxiolytique
• Antipsychotique
• Aide au sommeilEffets secondaires
(tous attribué au THC sauf si indiqués)
Les plus commun Occasionnel Rare
• Sedation • Hypertension • Anxieté, crises de panique
THC
• Somnolence postural • Dépression
CBD
• Sécheresse dans THC • Céphalées • Déficience cognitive
la bouche CBD • Étoudissements • Tachycardie
• Fatigue • Vasodilation • Ataxie
• Euphoria, • Nausées • Psychose
subjective ’high’
Peuvent souvent être évité avec un titrage prudent et un suivi étroitÉtude en phase 1 - PPP001
INHALATION THC/CBD Placebo
Mélange de 3 souches de
9.5% THC (25 mg) / 0 % THC (0 mg)/
cannabis séchés
(mg) dans capsule de 280 mg 2.5% CBD (5.5 mg) 0.6% CBD (1.8 mg)Résultats : pharmacocinétique • THC et CBD détectés dans le plasma 1 minute après le début du traitement • Traces encore détecté jusqu'à 3 heures après l'administration • Cmax: 30 to 180 ng/ml • Tmax: 5 min post-administration
Effets secondaires Nombre de symptoms Nombre de Nombre de Nombre de
COHORTE A1 – A3 symptoms COHORTE symptoms COHORTE symptoms
B1 B2 COHORTE B3
Placebo PPP001
(à partir du jour 5) (à partir du jour 5) (à partir du jour 5)
Vertiges 2/12 (~17%) 8/32 (25%) 2/24 (~8%) 0/24 2/54 (~4%)
Céphalées 2/12 (~17%) 7/32 (~22%) 2/24 (~8%) 1/24 (~%) 3/54 (~6%)
Syncope 0/12 2/32 (~6%) 0/24 0/24 0/54
Pâleur 2/12 (~17%) 7/32 (~22%) 0/24 0/24 1/54 (~2%)
Vomissements 0/12 1/32 (~3%) 0/24 0/24 0/54
Vision floue 0/12 1/32 (~3%) 1/24 (~4%) 0/24 0/54
Nausées 1/12 (~8%) 4/32 (~12%) 2/24 (~8%) 0/24 0/54Stratégie de titrage
Amélioration significative de la tolérance des sujets et
effets secondaires légers ou nulsEffets secondaires en milieu clinique
Nombre de patients
Effets secondaires rapportant un effet
(n=935/4265) Toléré
Interromption des activités
Léger 864 fonctionelles, pas d’intervention
médcial
Modéré 67
Severité
Sévère 4
Sérieux 0 Intervention médicale requis
(visite à l’hôpital, rdv MD)
Pas de danger à la vie
THC 51%
Ratio de THC et CBD
THC:CBD 40% Intervention médicale
CBD 9% (hospitalization)
Danger à la vie
Orale 68%
Voie d’administration
Inhalation 30%
Autre 2%Mythes 1. Le cannabis est sans danger durant la grossesse ou pour les femmes qui allaitent 2. Je peux conduire si j’ai pris du cannabis 3. Le cannabis ne crée pas de dépendance 4. Vous ne pouvez pas faire une overdose de cannabis 5. Le cannabis est plus sain que d’autres drogues parce qu’il est naturel
Les produits
Producteurs autorisés
Assurances
• Couverture sélectif par assureurs : SAAQ, CNESST, Affaires des véterans
• RAMQ – seulement pour le Cesamet ou le Sativex (couverture très sélectif
pour ce dernier)
• THC synthétique
• Approuvé pour les nausées et les vomissements après
chimiothérapie et douleurs chroniques
• Formats de 0.25mg (non couvert), 0.5mg, 1mg (RAMQ)
• Analgésique adjuvant pour la douleur modérée et sévère
• 2,7 mg de THC + 2,5 mg de CBD par chaque administration
• Traitement de la spasticité avec la sclérose en plaques et douleurs
neuropathiquesLes Coûts $$ Cannabis séché % w/w (grammes) - $2.00-$17.50/g SQDC – 6$-8$/g L’huile de cannabis mg/ml - $50-250/bouteille ($0.04-0.25 par mg de cannabinoïde) SQDC – 39.50$ ou 82.30$ L’huile de cannabis en capsules -$50-$200/bouteille ($0.20-$0.50 par mg de cannabinoïde) SQDC – 44.90$
Assurance collectives
Conditions de remboursement:
• Prescription d’un médecin en fonction d’une condition médicale reconnue par
l’assureur. (SUNLIFE)
- douleurs aiguës ou réfractaires
- nausées et vomissements causés par les traitements anti-cancer
- la douleur neuropathique ou liée à l’arthrite rhumatoïd
- les symptômes de spasticité liés à la sclérose en plaques
- le VIH/SIDA
- Les patients en soins palliatifs.
• Produit provient d’un fournisseur reconnu par Santé Canada
• La prestation maximale annuelle varie entre 1500 $ et 6000 $ par assuré
(DESJARDINS)
• Un compte de frais de santé de 500 $ - 1000 $ ou plus et l’employé choisi les
services ou médicaments de son choixMéthodes d’administration
Ingestion • Solution de choix pour soulager les symptômes de maladies chroniques
Inhalation • Solution de choix pour soulager les symptômes aiguës
Autres voies d’administration
Capsules
Produits topiques
(huile de cannabis mélangée à une lotion
topique)
SuppositoiresComment choisir?
Sélection des produits
Riche en THC Hybrid de THC:CBD Riche en CBD
Sélection de la voie d’administration
Cannabis séché Huile de cannabis ou
(inhalation) capsules (voie orale)
Rapidité d’action : Rapidité d’action :
30 à 90 min
5 à 15 min
Durée de 4 à 8 hrs
Durée de 2 à 4 hrsCannabis et le cancer
Cannabis pour guérir le cancer?
Publications sur le cannabis et le cancer
Nombre de publication
annéeÉtudes: Effets anti-tumoraux du cannabis Nat Rev Cancer. 2003 Oct;3(10):745-55. Research Support, Non-U.S. Gov't; Review
In Vitro et in vivo (souris)
La recherche présentement… • Il existe plus de 350 études de recherche publiés sur l’effet du cannabis sur le cancer dans des publications réputées MAIS • aucune étude clinique à double insu et contrôlée par un placebo chez les humains menée jusqu’à date avec objective le traitement curatif du cancer • les études existant qui démontrant un arrêt dans la progression des tumeurs ou une diminution du volume des tumeurs sont menées sans group de contrôle • les études existant proprement ‘evidence-based’ ont pour but le traitement des symptômes reliée à un cancer (douleur, fatigue, insomnie, perte d’appétit etc.)
Tumeurs du cerveau • Revue de 15 articles d’études sur le cannabis comme traitement pour les tumeurs cérébrales (2000 à 2017) • In vitro – apoptose des cellules de gliome et inhibition de angiogenèse de la tumeur • In vivo (souris) – régression des tumeurs • Les cannabinoïdes inhibent l’invasion des cellules tumorales, mais les cibles moléculaires dans le mécanisme d’action des cannabinoïdes restent insaisissables • Études de cas (patients) mais un manque d’études cliniques chez les humains
Cannabis pour le traitement des symptômes reliées au cancer
Données démographiques
Moyen âge= 61 ans
(min 22- max 83)
Femme = 55% ; Homme= 45%
N=49
63% de tous les diagnostics de cancer sont au stade 4Symptôme relié au cancer
Symptôme secondaire
Psycholologique (Dépression 45 %
et anxiété)
Physique (douleur, insomnie, 55%
nausées)
90% des patients ont plus qu’un
symptômeTraitement adjuvant
Traitement de cannabis
Type de Produits
THC 23%
44% des patients n'avaient CBD 50%
jamais consommé de THC:CBD 23%
cannabis Combination 5%ESAS-r scores Edmonton Symptom Assessment System: évaluation de neuf symptoms • Douleur • Fatigue • Essoufflement • Somnolence • Dépression • Nausée • Anxiété • Manque d’appétit • Meilleur bien-être
Résultats: ESAS-r
Cancer-related
pain
4.7 ± 2.6 to 3.9 ± 3.1
(mean ± SD; p=0.026)
3.6 ± 2.3 to 1.9 ± 1.8
(mean ± SD; p=0.001)
4.0 ± 2.6 to 3.1 ± 2.5
(mean ± SD; p=0.001)Protocols de traitements : quelques exemples
Start low, go slow • Tx devrait débuter avec le dosage le plus faible possible et les augmentation doivent être graduelles Ex. Huile de CBD : 20mg QHS, ensuite BID et augmentant de 20mg par jour Ex. CBD:THC inhalé : commencer avec produit avec
Plan de traitment
Objectif primiaire: Objectif(s) secondaire(s)
• DOULER NEUROPATHIQUE CANCÉREUX • Diminuer l’insomnie
- Les études démontrent du succès avec le THC et des • Augment la fonction sociale et fonctionnel:
hybrids de THC:CBD; cependant l’expérience en milieu • Ex. Être capable des faire des marches d’une
clinique (basse de données) supportent les hybrides certaine durée
Considérations: Individu naif au cannabis, plus de 40 ans, intolerance aux médicaments
THC:CBD hybride (1:1) Huile de cannabis (1mg THC : 1mg CBD) QHS
THC:CBD hybrie (1:1) huilde de cannabis (1mg THC : 1mg CBD) BID ensuite TID
selon la tolerance et les effets secondaires
Augmenter les doses de 1mg chq 2 à 3 jrs jusqu’à atteinte des bénéfices ou si
effets secondaires non -toléréPlan de traitment
Diagnostique: Cx du colon Stade IV avec metastases au poumons
Rx: Statex 7.5mg 2 à 3 qjour; celebrex 100 mg PO BID; Imovane 7.5mg PO QHS, Nabilone 0.5mg
BID (arrêté)
Objectif primaire:
• Dimimuer la douleur chronique
Objectifs secondaires:
• Diminuer la fatigue
• Augmenter l’appétit
Considérations : Homme de 68 ans, diabète Type II, essayé cannabis en adolescence, ancien
fumeur (arrêté il y a 25 années)Autorisation: 1 g maximale par jour, 30 g maximale par mois pour 4 mois
1) Douleur et fatigue
Huile de cannabis de type Sativa avec 15% THC 5mg PO qAM
-Débuter avec 0.2ml, augmentation de 0.1ml q3 jours PRN selon les effets secondaires et
la tolérance.
2)Insomnie (fatigue)
Nabilone 0.5 -1.5mg PO QHS
3)
Vapoter cannabis séché de type Hybride 1:1 (THC 7mg:CBD 9mg) –
- 2-3 inhalations 30 min avant chaque repas pour stimuler l’appétit et PRN pour nausées
et douleurs aiguesSuivi de 2 semaines • L’huile aide avec la douleur avec réduction de 5/10 à 3/10 • Diminution des effets secondaires au cannabis (étroudissements et maux de tête) • Inhalation aide ses nausées mais n’aime pas la sensation d’inhaler, inconfort au poumons • Réduction de Statex PRN par le patient et rapport à son médecin Recommdation: Augmentation de l”huile de THC à BID le matin et l’aprés-midi. Ajout d’un huile de CBD 5mg a consommer avec le THC. Arrêter l’inhalation.
Suivi de 1 mois • L’huile réduits ses douleurs (3/10 à 2/10) • Très efficace pour stimuler son appétit et pour la réduction des nausées • Fatigue diminué un peu mais encore très présent • Augmentation des scores pour la qualité de vie Recommandation: Titrage de l’huile augmenté à 0.2-0.3ml par dose selon état général et effet secondaires
Annals of Palliative Care (Octobre 2018)
Cannabis en établissement de soins palliatifs
• Permis sous certaines conditions :
• L’autorisation ou ordonnance par un médecin
• Le fumé est permis si le médecin l’autorise et le patient doit sortir
dehors ou dans aires désignées tout en avisant le personnel médical
• La pharmacie de l’hôpital gère le contrôle du produit
Consommation du cannabis dans les chambres
• Seulement si la mobilité réduite empêche le patient à se rendre à
l’extérieur
• Le patient possède le cannabis et un vaporisateur
• Le patient occupe une chambre à pression négative ou privéePerspectives futures La recherche : • Présentement : 3 essaies cliniques en collaboration avec Tetra Bio Pharma et approuvés par Santé Canada La formation et l’éducation : • Webinaires, séminaires et formation continue • Partage des protocoles de traitements (professionnels de la santé) • Collaboration avec ordres professionnels, gouvernement, santé publique • Sensibilisation et éducation – publique en général
Recherches Cliniques
PPP001 Ph2-01 Phase 3
PPP005 Ph2-01 Étude
Cannabis vs. Fentanyl
• Crise des opiacés
• Au États-unis : 41, 997 morts reliés aux opiacés (2016)
• Au Canada : 3,987 morts reliés aux opiacés (2017)
• 72% reliés au Fentanyl ou ses analogues
• Un troisième projet de recherche approve par Santé Canada (Août 2018):
Comparaison entre le Fentanyl et le cannabis inhalé (PPP001) dans le
traitement de la douleur chronique cancéreuse
• Demande de DIN
- Disponibilités en pharmacies et couverture d’assuranceTémoignage
«Mon père était allongé dans son lit, essayant de dormir pendant que sa famille
qui étaient rassemblés autour de lui. Toute la journée et la nuit, il se réveillait
avec des spasmes douloureux. Quand il était réveillé, ce n’était pas mieux, perdu
dans la fatigue, le chagrin, il n’avait pas d’appétit et ne pouvait cacher sa
douleur. Un «puff» suffisait. Il leva la tête, sourit et mangea lorsque la nourriture
était offerte. Le cannabis a tout changé. »
- Karen, à propos de son père, Michael, décédé (cancer de l'estomac, 2014)Témoignage
«Le cannabis me fait beaucoup de bien, mais la substance apporte son lot de
préjugés. Certaines personnes de mon entourage me croient toxicomane. Il faut
changer la perception qu’ont les gens du cannabis : je suis une fière partisane de
la substance, et c’est grâce à elle que je suis capable de prendre ma vie en main,
en ayant l’esprit lucide et en ayant moins de douleurs. Je ne consomme pas du
cannabis pour avoir un « high » ou pour m’évader de la réalité; au contraire, j’en
consomme pour vivre de manière lucide, travailler dur pour terminer mes études,
rester en contact avec les personnes qui me sont chères. La douleur sera toujours
présente, mais grâce au cannabis, elle ne pourra pas définir ma vie.»
- Daphnée, patiente à Santé Cannabis,
(syndrome douloureux régional complexe, 2017)Contact:
info@santecannabis.ca
514-419-4131
www.santecannabis.caVous pouvez aussi lire
