RAPPORT SUR LES POLITIQUES
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RAPPORT SUR LES POLITIQUES No. 93 █ Juillet 2021 Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ?* Par Dr. Germán Velásquez et Nirmalya Syam ** L'idée d'un «traité sur les pandémies» Adhanom Ghebreyesus, dans le cadre d'un appel ou- vert en faveur d'un traité international sur les pandé- Vingt-cinq chefs de gouvernement1 ont plaidé en mies, afin de tirer les enseignements de la pandémie faveur d'un nouveau traité international pour amélio- de COVID-192. rer la réaction face aux pandémies. Le 30 mars 2021, ces dirigeants se sont joints au président du Conseil Le communiqué de presse souligne qu'il y aura européen, Charles Michel, et au Directeur général de d'autres pandémies et d'autres urgences sanitaires ma- l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), Tedros jeures et que la question n'est pas de savoir si, mais Résumé Dans un récent communiqué signé par 25 chefs de gouvernement et le Directeur général de l'OMS, ceux-ci ont appelé à la né- gociation d'un traité sur les pandémies afin de permettre aux pays du monde entier de renforcer les capacités et la résilience des pays aux niveaux national, régional et mondial face aux futures pandémies. La pandémie de COVID-19 a démontré la fra- gilité des mécanismes dont dispose l'OMS pour se préparer et réagir aux pandémies. L'utilisation d'instruments contraignants pour promouvoir et protéger la santé dans le contexte des pandémies est nécessaire. Si les États Membres de l'OMS décident que le recours à un traité international de préparation et de riposte aux pandémies est la voie à suivre, il serait important de clarifier dès le départ les éléments et les domaines qui feront l'objet de négociations. La première étape devrait consister à iden- tifier les aspects de la préparation et de la réponse aux pandémies dont la crise actuelle a révélé les inefficacités, et à déterminer comment s'appuyer sur les instruments existants, notamment le Règlement sanitaire international (RSI). Ce document examine certaines des questions essentielles qui devraient être abordées dans un tel traité si les négociations sont lancées, en tenant compte des besoins des pays à niveaux de développement différents et des capacités disparates pour mettre en œuvre les obli- gations découlant du traité. *** A recent joint communiqué by 25 Heads of Government and the WHO Director-General have called for the negotiation of a pandemic treaty to enable countries around the world to strengthen national, regional and global capacities and resilience to future pandemics. The COVID- 19 pandemic has demonstrated the fragility of the mechanisms at the disposal of WHO for preparedness and response to pandemics. The use of binding instruments to promote and protect health in the context of pandemics is needed. If WHO Member States decide that an interna- tional treaty to prepare and respond to pandemics is the way forward, it would be important to have clarity from the outset on the elements and areas that will be the subject of negotiation. The first step should be to identify the aspects of pandemic preparedness and response that the current crisis has revealed are not working, and how to build up on the existing instruments, notably the International Health Regula- tions (IHR). This paper discusses some of the critical issues that should be addressed in such a treaty if negotiations are launched, in view of the needs of countries at different levels of development and with disparate capacities to implement treaty obligations. *** Un reciente comunicado conjunto de 25 Jefes de Gobierno y el Director General de la OMS han pedido que se negocie un tratado sobre pan- demias que permita a los países de todo el mundo reforzar las capacidades y resiliencia nacionales, regionales y mundiales ante futuras pan- demias. La pandemia del COVID-19 ha demostrado la fragilidad de los mecanismos a disposición de la OMS para la preparación y la res- puesta a las pandemias. Es necesario utilizar instrumentos vinculantes para promover y proteger la salud en el contexto de las pandemias. Si los Estados miembros de la OMS deciden que el camino a seguir es un tratado internacional para la preparación y respuesta a las pande- mias, sería importante tener claro desde el principio los elementos y áreas que serán objeto de negociación. El primer paso debe ser identificar los aspectos de la preparación y la respuesta ante una pandemia que la crisis actual ha puesto de manifiesto que no funcionan, y cómo apro- vechar los instrumentos existentes, especialmente el Reglamento Sanitario Internacional (RSI). Este documento analiza algunas de las prin- cipales cuestiones que deberían abordarse en un tratado de este tipo si se inicia la negociación, teniendo en cuenta las necesidades de países que están en diferentes niveles de desarrollo y con capacidades dispares para aplicar las obligaciones del tratado. * Traduit de l’anglais par Natanael F. França Rocha. ** Le Dr. Germán Velásquez est le Conseiller spécial en matière de politique et de santé au South Centre et Nirmalya Syam est Admi- nistrateur de programme principal au sein du programme Santé, propriété intellectuelle et biodiversité (HIPB) du South Centre.
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? quand elles surviendront : « [N]ous devons être et 22, la Constitution de l'OMS confère à l'Assemblée mieux préparés pour prévoir, prévenir, détecter et mondiale de la Santé autorité pour adopter tels Règle- évaluer les pandémies, et pour y faire face efficace- ments destinés à « empêcher la propagation des mala- ment, de façon étroitement coordonnée »3. « À cette dies d'un pays à l'autre » qui, une fois adoptés par fin », indique le communiqué, « … les pays de- l'AMS, entrent en vigueur pour tous les États Membres vraient œuvrer ensemble à l'élaboration d'un nou- de L'OMS, « exception faite pour tels Membres qui veau traité international sur la préparation et la réac- pourraient faire connaître au Directeur général, dans tion aux pandémies »4. Cependant, à ce stade, les les délais prescrits par la notification, qu'ils les refusent objectifs, la portée et le contenu du traité n'ont pas [...] ». Par conséquent, la gestion des actions mondiales encore été élaborés par ses partisans. contre la propagation internationale des maladies a été, par conséquent, une responsabilité fondamentale et Selon le communiqué, « Un traité est un instru- historique de l'OMS. ment juridiquement contraignant en vertu du droit international. Un traité international sur les pandé- Le principal instrument réglementaire dont dispose mies, adopté dans le cadre de l'Organisation mon- actuellement l'OMS pour répondre aux urgences sani- diale de la Santé (OMS), permettrait aux pays du taires est le Règlement sanitaire international (RSI), monde entier de renforcer les capacités nationales, adopté par l'AMS en 1969. Le RSI vise à « …prévenir la régionales et mondiales et la résilience face à de propagation internationale des maladies, à s’en proté- futures pandémies »5. ger, à la maîtriser et à y réagir par une action de santé publique proportionnée et limitée aux risques qu’elle Ce document examine certaines des questions présente pour la santé publique… »6 Tous les États essentielles qui devraient être abordées dans un tel Membres de l'OMS sont également États Parties au RSI traité si les négociations sont lancées, en tenant et aucun ne s'en est retiré. de l'instrument. Le RSI a été compte des besoins des pays à niveaux de dévelop- révisé en 2005 pour supprimer la limitation initiale des pement différents et des capacités disparates pour maladies à déclaration obligatoire à uniquement la mettre en œuvre les obligations découlant du traité. fièvre jaune, la peste et le choléra. Malgré cet élargisse- En mai 2011, un document de l’OMS sur la prépara- ment, le RSI 2005 impose cependant des restrictions sur tion à une pandémie de grippe a alerté les pays sur le des mesures susceptibles de créer des entraves inutiles « risque persistant d’une pandémie de grippe aux con- au trafic et au commerce internationaux. séquences sanitaires, économiques et sociales potentiel- lement dévastatrices, en particulier pour les pays en Le Règlement sanitaire international (RSI) définit les développement, qui ont une charge de morbidité plus exigences minimales à mettre en place par les États élevée et sont plus vulnérables »1. Le Rapport annuel Parties pour détecter, évaluer, signaler et répondre à 2019 sur l’état de préparation mondial aux urgences une potentielle urgence de santé publique de portée sanitaires, rédigé par le Conseil mondial de suivi de la internationale (USPPI)7. Cependant, la plupart de ces préparation de la Banque mondiale, fait état d’une États n'ont pas mis pleinement en place les conditions « menace très probable de pandémie d’agents patho- essentielles requises. De nombreux pays aux fonds li- gènes respiratoires hautement mortels et à propagation mités n'ont pas été en mesure de fournir les ressources rapide qui pourrait anéantir 5 % de l’économie mon- nationales nécessaires à cet engagement. En dépit de diale »2. Cela montre bien que les experts3 ont anticipé l'obligation imposée aux États Parties par l'article 44 le risque d’une pandémie comme celle que nous con- du RSI de s'impliquer dans une pleine coopération, naissons actuellement. Pourquoi ces avertissements ont seuls quelques pays riches se sont engagés sur le plan -ils été ignorés ? technique et financier pour renforcer leurs compé- Préparation et riposte aux situations d'ur- tences de base8. Les inquiétudes d'un pays au sujet gence par l'OMS d'un impact économique négatif faisant suite à la décla- ration d'une USPPI (sous la forme d'éventuelles recom- Conformément à l'article 2 (a) de la Constitution de mandations temporaires de restrictions de voyage ou l'OMS, telle qu'adoptée en 1946, l'Organisation, pour de commerce par le Comité d'urgence du RSI) peuvent atteindre son but, doit « agir en tant qu'autorité di- décourager les États Parties de partager rapidement rectrice et coordinatrice, dans le domaine de la santé, des informations sur une éventuelle USPPI9. Par des travaux ayant un caractère international ». Ses exemple, dans le contexte de l'urgence sanitaire CO- fonctions consistent notamment à « fournir l'assis- VID-19, alors même que les informations sur le séquen- tance technique appropriée et, dans les cas d'ur- çage du génome ont été rapidement partagées10, de gence, l'aide nécessaire, à la requête des Gouverne- nombreux pays ont agi de manière unilatérale et sans ments ou sur leur acceptation », ainsi qu'à « stimuler coordination concernant le mouvement des personnes et faire progresser l'action tendant à la suppression et le trafic des marchandises11. des maladies épidémiques, endémiques et autres » (article 2 (d) et (g)). Aux termes de ses articles 21 a) Page 2 R A P P O R T S U R L E S P O L IT I Q U E S
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? À ce sujet, la pandémie de COVID-19 a démontré faire respecter ses normes et ses orientations17. De plus, qu'aucun gouvernement ne pouvait à lui seul faire le financement de l'OMS n'est pas durable et adapté face à la menace de cette pandémie ou à de futures pour répondre au défi de la pandémie de COVID-19 ou crises sanitaires. Il a mis en évidence qu'une action à de futures pandémies. collective et organisée est nécessaire pour protéger la Si un nouvel instrument contraignant était négocié, il santé publique au niveau mondial et veiller à ce que devrait aider à remédier à certaines de ces faiblesses et les besoins de tous les pays, en particulier les pays contribuer à établir un cadre sanitaire international en développement et les pays les moins avancés, plus solide, l'OMS étant l'autorité gouvernante de la soient anticipés et comblés. Cependant, les États santé mondiale non seulement de facto mais de jure. Membres de l'OMS sont toujours dans l'attente des Un tel instrument devrait être fondé sur des principes conclusions du Règlement sanitaire international d'équité, de solidarité, d'inclusion et de transparence, et (RSI)12 et de l'examen du Groupe indépendant sur la permettre une action collective et coordonnée qui as- préparation et la riposte à la pandémie (GIPR), exa- sure, en particulier, un accès universel et équitable aux men qui permettra d'apporter un avis éclairé sur la diagnostics, vaccins et médicaments nécessaires pour gestion de celle-ci par les mécanismes existants au faire face à une pandémie. Il serait également impor- sein de l'OMS. Il serait important que les États tant d'assurer un équilibre adéquat entre les droits et Membres de l'OMS examinent les conclusions de ces les obligations juridiques des pays à différents niveaux examens, les suggestions des États Membres13 ainsi de développement. À cette fin, il serait essentiel de ga- que des études pertinentes à ce sujet pour identifier rantir une participation effective de tous les pays aux les lacunes existantes dans la préparation et la négociations18. riposte aux pandémies, et pour apporter la meilleure réponse possible à ces lacunes au travers du traité. Renforcement ou marginalisation de l'OMS Dans le cadre de ces examens, les États Membres Dans le but d'éviter de réitérer les erreurs passées, de l'OMS devraient, en particulier, remédier aux dé- toute discussion sur un futur cadre de l'OMS au sujet faillances systémiques qui ont permis à de nom- de la préparation et de la riposte à une pandémie de- breux gouvernements de s’affranchir des directives vrait être éclairée par l'expérience des initiatives et des de l'OMS sur la manière de lutter contre la propaga- réformes précédentes entreprises à l'OMS19. Dans tion du virus, notamment en ce qui concerne les res- chaque crise sanitaire, qu'il s'agisse du VIH/SIDA ou trictions de voyage et de commerce et l'égalité dans maintenant de la COVID-19, les États Membres de la distribution mondiale des vaccins — pratiquant l'OMS ont choisi à la fois d'allouer des fonds et de don- plutôt le « nationalisme vaccinal »14 et ne s'enga- ner un pouvoir actionnel en dehors du cadre de l'OMS, geant que du bout des lèvres à la solidarité interna- entraînant une fragmentation de la gouvernance mon- tionale15. diale de la santé par la création d'agences ou de méca- nismes parallèles et de ce fait la marginalisation consé- Tout en s'attaquant aux défaillances systémiques quente du rôle de l'OMS. Cela a affaibli plutôt que susmentionnées, il serait important de reconnaître renforcé l'Organisation. Il serait important de ne pas les efforts déployés par le Secrétariat de l'OMS pour répéter ces erreurs. répondre à la pandémie de COVID-19, entre autre en publiant plus de 400 documents d'orientation pour En 1986, Jonathan Mann, Directeur du Programme les particuliers, les communautés, les établissements mondial de lutte contre le SIDA (GPA) de l'OMS, a scolaires, les entreprises, les industries, les soignants, organisé une stratégie d'action directe pour fournir un les établissements de santé et les pouvoirs publics traitement et mener/coordonner la recherche avec une liés aux différents aspects de la pandémie de CO- équipe de 200 scientifiques et une dépense annuelle de VID-19 au cours des six premiers mois de 2020 16, en 70 millions de dollars américains, ce qui l'a conduit à définissant des groupes prioritaires pour la vaccina- une confrontation avec le Directeur général de tion dans tous les pays, en engageant des efforts l'époque, Hiroshi Nakajima, originaire du Japon. À la pour générer des fonds pour la distribution de vac- suite de cette confrontation, Mann a quitté l'OMS, et les cins dans les pays à revenu faible et intermédiaire, États-Unis ainsi que d'autres pays ont décidé de retirer en coordonnant des essais cliniques, en fournissant le GPA de l'OMS. Après quelques années de discus- des informations en temps opportun sur les candi- sions et de débats, le Programme commun des Nations dats vaccins etc. Mais ces initiatives étaient manifes- Unies sur le VIH/SIDA (ONUSIDA) a été fondé en tement insuffisantes pour articuler une réponse véri- 1994-1995 sous la direction de Peter Piot. table, globale et cohérente à la pandémie et à ses Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tubercu- effets dévastateurs. lose et le paludisme (« le Fonds mondial ») a été créé en La pandémie a été un rappel révélateur de la fra- 2002 en tant que mécanisme de financement innovant gilité des mécanismes à la disposition de l'OMS et dans le but de lever et de débourser rapidement des montre que l'organisation n'a pas les moyens de fonds en faveur de programmes visant à réduire R A P P OR T S U R L E S P O L I T I Q U E S Page 3
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? l'impact du VIH/sida, de la tuberculose et du palu- Il semble y avoir une reconnaissance de l'échec du disme dans les pays à revenu faible et intermédiaire. système mondial actuel de gouvernance de la santé et L'idée du Fonds mondial est venue de l'administra- du fait que l'OMS n'ait pas été en mesure de jouer le tion Brundtland, qui l'a envisagé comme un méca- rôle qu'elle était censée jouer. La pandémie de COVID- nisme innovant de financement de l'OMS. Dans ce 19 a mis en évidence la nécessité d'un organe directeur contexte, l'administration Brundtland a appelé en de la santé mondiale fort et indépendant, capable de décembre 1999 à une « attaque massive contre les gérer une crise sanitaire mondiale. Comme Gostin, maladies de la pauvreté ». Le Fonds mondial a fina- Moon et Mason Meier l'ont récemment noté, « le lement été créé en janvier 2002, en dehors de l'OMS, monde est confronté à une menace sanitaire mondiale à la suite de négociations impliquant des donateurs, sans précédent, et la riposte à celle-ci met en évidence des gouvernements de pays, des organisations non les limites structurelles de la capacité des organisations gouvernementales (ONG), le secteur privé et les Na- internationales à se coordonner avec les États- tions Unies. nations»20. Le Programme élargi de vaccination a été lancé À savoir si un nouveau traité est nécessaire pour par l'Assemblée mondiale de la Santé en 1974. Ce faire face aux pandémies ou s’il s’agit de réviser et de programme de vaccination était l'une des principales renforcer le RSI (notamment en introduisant des méca- fonctions de l'OMS. Cependant, le programme a été nismes d'application et des obligations contraignantes marginalisé avec la création de Gavi, une alliance de partager les ressources, y compris les technologies d'organisations, d'institutions et de gouvernements de la santé pour la préparation et la riposte à une pan- des secteurs public et privé (dont la Fondation Bill & démie par des pays à différents niveaux de développe- Melinda Gates, le Fonds des Nations Unies pour ment) telle est l'une des questions préliminaires qui l'enfance [UNICEF], la Banque mondiale, l'OMS, des doivent être évaluées par les États Membres. Dans tous fabricants de vaccins, des ONG et des instituts de les cas, comme indiqué ci-dessous, ce traité devrait recherche technique et sanitaire), qui a été approuvé s'appuyer sur le RSI tel que révisé en 2005. Un traité lors de la réunion du conseil d'administration de la sur les pandémies peut combler certaines des lacunes Fondation Gates à Seattle le 12 juillet 1999. Depuis de la gouvernance mondiale de la santé, mais ne traite- lors, Gavi a joué un rôle majeur dans les pro- rait pas d'autres problèmes systémiques dans la gou- grammes mondiaux de vaccination, notamment par vernance de la santé publique, qui nécessiterait une le biais d'initiatives telles que COVAX dans la pan- action coordonnée supplémentaire de la part des États démie actuelle de COVID-19. Membres de l'OMS. Le mécanisme COVAX est le pilier vaccins de Avant d'entamer des négociations pour un traité sur l'Accélérateur pour l'accès aux vaccins contre la CO- les pandémies, il est nécessaire que les États Membres VID-19 (ACT) de l'OMS, officiellement connu sous le prennent connaissance des instruments et mécanismes nom de « mécanisme d'accès mondial aux vaccins juridiques existant à l'OMS pour la préparation et la COVID-19 ». Le mécanisme a été créé en avril 2020 et riposte à une pandémie. Certaines questions sont rela- est codirigé par Gavi, la Coalition pour les innova- tives aux lacunes de ces instruments, mécanismes et tions en matière de préparation aux épidémies alternatives possibles pour y remédier, à la relation (CEPI), et l'OMS. Le financement et le pouvoir d'agir d'un nouveau traité avec le RSI et d'autres accords in- sont, une fois de plus, en dehors de l'OMS. ternationaux, en particulier ceux dans le cadre de l'OMC, et à la façon dont un traité pourrait assurer une Le traité sur les pandémies circulation et un accès efficaces aux biens, services et La proposition d'établir un traité sur les pandémies technologies nécessaires pendant une pandémie. soulève de nombreuses questions qu'il convient de clarifier avant le début des négociations. S'appuyer sur les instruments juridiques exis- tants de l'OMS21 Si un nouveau traité international sur la prépara- L'OMS est habilitée à proposer des conventions, des tion et la riposte aux pandémies doit être négocié, les règlements et des recommandations concernant les erreurs du passé doivent être évitées, et il faut donc questions de santé internationales ; cette activité nor- s'assurer que toutes les nouvelles fonctions restent mative est considérée comme partie intégrante de son au sein de l'OMS et contribuent à renforcer la capaci- travail de direction de la santé internationale. L'Assem- té de l'Organisation à gérer les pandémies. Un traité blée mondiale de la Santé (AMS) a le pouvoir d'adopter sur les pandémies ne devrait pas créer de nouvelles des conventions ou traités internationaux en vertu de agences ou mécanismes parallèles échappant au con- l'article 19 de sa Constitution (voir encadré). Cette com- trôle effectif de l'OMS et de ses États Membres, ce pétence n'a toutefois été exercée qu'une seule fois dans qui entraînerait une fragmentation accrue de la le cas de l'adoption de la Convention-cadre de l'OMS structure multilatérale de gouvernance de la santé et pour la lutte antitabac (CCLAT). la marginalisation ultérieure de l'OMS. Page 4 R A P P O R T S U R L E S P O L IT I Q U E S
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? L'OMS peut également adopter, dans le cadre adopter des instruments contraignants; elle est égale- d'une « option de retrait » (aussi appelé « opting out ment aggravée par la dépendance financière de l'Orga- »), des réglementations sur des questions tech- nisation envers les contributions des donateurs, niques. L'expérience montre que dans la négociation comme l'illustre le déséquilibre entre le budget ordi- de ces réglementations, compte tenu de la participa- naire (soutenu par les contributions obligatoires des tion asymétrique des Membres de l'OMS, un petit Membres) et les contributions volontaires versées par groupe de pays peut souvent influencer de manière un petit groupe de pays et quelques entités philanthro- décisive le résultat. L'AMS peut également faire des piques, qui contribuent ensemble à plus de 80% du recommandations aux Membres, lesquelles sont de budget. nature volontaire et ne sont, dans la plupart des cas, Dans le contexte international actuel induit par la pas accompagnées de mécanismes et de stratégies de COVID-19 et face à l'intervention non coordonnée de mise en œuvre concrète. multiples acteurs de santé, l'OMS pourrait retrouver Article 19 de la Constitution de l'OMS L'article 19 de la Constitution de l'OMS stipule: « L’Assemblée de la Santé a autorité pour adopter des conventions ou accords se rapportant à toute question entrant dans la compétence de l’Organisa- tion. La majorité des deux tiers de l’Assemblée de la Santé sera nécessaire pour l’adoption de ces con- ventions ou accords, lesquels entreront en vigueur au regard de chaque Etat Membre lorsque ce der- nier les aura acceptés conformément à ses règles constitutionnelles ». Malgré les pouvoirs normatifs substantiels confé- son identité et son leadership grâce à l'utilisation effi- rés, tels que l'article 19 de sa Constitution, l'OMS a cace de l'article 19 de la Constitution dans la négocia- dans la pratique accordée peu d'attention au droit, tion et l'adoption de conventions internationales qui en particulier au droit contraignant, en tant qu'outil aideront les États Membres à se conformer à leurs obli- de protection et de promotion de la santé. Au con- gations en matière de droits de l'homme pour promou- traire, elle s'est montrée plus favorable à la recherche voir le droit à la santé. d'un accord politique et a joué un rôle plus persuasif Cependant, la réalisation de ces objectifs grâce à un qu'exécutif dans le domaine des obligations légales. nouveau traité sur les pandémies dépendra du contenu Le fait qu'elle n'ait adopté en soixante-dix ans qu'un du traité, à savoir s'il contiendra des dispositions qui seul règlement international sur une question sen- feront effectivement progresser l'intérêt public en sible (la lutte contre les maladies infectieuses) et termes de droit à la santé plutôt que les intérêts com- qu'un seul traité international concernant un do- merciaux des industries de la santé, qui sont souvent maine de fond (la lutte antitabac) indique que l'OMS soutenus de manière inconditionnelle par les gouver- a encore un long chemin à parcourir pour promou- nements qui les accueillent. À cet égard, la disposition voir la santé en appliquant la loi. de l'article 5.3 de la CCLAT, obligeant les parties à pro- La Convention-cadre de l'OMS pour la lutte anti- téger l'élaboration des politiques et leur mise en œuvre tabac (CCLAT), appelée par certains le « vaccin » en matière de lutte antitabac contre les intérêts com- contre le cancer et les maladies cardiovasculaires, merciaux et autres intérêts particuliers, pourrait valoir est, comme mentionné ci-dessus, la seule convention la peine d'être imitée dans un futur traité sur les pandé- contraignante négociée en vertu de l'article 19 de la mies, qui une fois adopté, permettrait d'assurer l'élabo- Constitution de l'OMS. En mai 2003, après trois ans ration des politiques de santé pour la préparation et la de négociations et six ans de travail, l'AMS a adopté riposte à une pandémie, sur la base de ces intérêts. à l'unanimité la CCLAT, qui a maintenant été signée Il convient également de noter que, dans une récente par 177 pays. Cela a montré que l'OMS peut exercer déclaration, la Fédération internationale des fabricants son pouvoir d'adoption d'un traité international et associations pharmaceutiques (IFPMA), qui repré- concernant un domaine de fond pour apporter une sente l'industrie pharmaceutique multinationale, a ex- réponse juridique à une menace sanitaire mondiale. primé le souhait que « …l'industrie biopharmaceutique C'est sans aucun doute l'une des plus grandes réali- joue un rôle dans l'élaboration d'un traité international sations de l'OMS de toute son histoire. sur les pandémies »22. Cependant, les négociations con- Paradoxalement, contrairement à d'autres organi- cernant le traité sur les pandémies ne devraient avoir sations telles que l'OMC et la FAO, l'OMS n'utilise lieu qu'entre les États Membres et être un processus pas de moyens juridiques pour faire respecter des exclusivement dirigé par les États Membres. disciplines vitales à la protection de la santé mon- diale. Cette situation peut être attribuée à l'influence déterminante des pays développés réticents à R A P P OR T S U R L E S P O L I T I Q U E S Page 5
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? Compléter et renforcer le Règlement sani- lancement de négociations pour un traité visant à cons- taire international (« RSI Plus ») truire un modèle alternatif de R&D basé sur l'investis- sement public et exempt de propriété intellectuelle27. Comme indiqué ci-dessus, les États Membres de- vraient, lors de la discussion d'un nouveau traité sur En mai 2012, l'Assemblée mondiale de la santé a les pandémies, déterminer si les mêmes objectifs adopté la résolution WHA 65.22 qui a accueilli favora- proposés (une fois clarifiés) pourraient être atteints blement le rapport du CEWG et a exhorté les États par une révision et un renforcement du RSI (en par- Membres à élaborer des propositions et des actions ticulier en introduisant des mécanismes d'applica- concrètes sur la base des recommandations de cette tion) ou si un nouvel instrument serait nécessaire. dernière. Cependant, aucune proposition n'a été faite Le rapport du Comité d'examen du RSI qui sera exa- lors de discussions ultérieures pour répondre à la re- miné par les États Membres de l'OMS lors de commandation du CEWG d'introduire un modèle al- l'Assemblée mondiale de la Santé de 2021 fait obser- ternatif à la R&D pharmaceutique en appelant à l'ou- ver qu'un futur traité sur les pandémies devrait non verture de négociations sur un traité international con- seulement être compatible avec le RSI, mais avoir traignant. également pour effet de le renforcer23. À cet égard, le Un traité international contraignant négocié au sein rapport soutient qu'« il y a lieu de clarifier les élé- de l'OMS aurait pu permettre la définition de priorités ments déclencheurs de mesures de coordination et et améliorer la coordination et le financement durable d’action mondiales en cas de pandémie, qui iraient de la R&D pour l'achat de produits biomédicaux utiles éventuellement au-delà de ce qui est prévu dans le et sûrs à des prix abordables pour le public et les sys- RSI (à savoir la formulation de recommandations tèmes de sécurité sociale. L'adoption d'un tel traité au temporaires lors de la détermination de l’existence sein de l'OMS, fondé sur l'article 19 de sa Constitution, d’une urgence de santé publique de portée interna- aurait également pu permettre de revoir le fonctionne- tionale). Ces éléments déclencheurs et ces actions ment de l'OMS au sens large. pourraient être liés à la coordination des chaînes mondiales d’approvisionnement, à la mise en com- La recommandation d'entamer des négociations sur mun des agents pathogènes et des avantages en dé- un traité concernant la R&D n'a pas abouti en raison coulant ou à la coordination de la recherche et déve- du manque de large soutien parmi les Membres de loppement en vue de la mise au point de contre- l'OMS et, comme indiqué, de l'opposition des pays in- mesures médicales »24. En outre, le rapport indique dustrialisés où se trouve la principale industrie phar- que « …des systèmes nationaux de santé durables et maceutique. La crise déclenchée par la COVID-19 est accessibles à tous constituent un fondement essentiel une opportunité nouvelle et historique de revoir le rôle de la préparation et de l’action face aux urgences de l'OMS dans la priorisation, la coordination et le fi- sanitaires mondiales »25. Ces considérations doivent nancement de la R&D biomédicale et d'aider à renfor- absolument être prises en compte afin de renforcer cer la capacité de l'Organisation à gérer efficacement et d'améliorer le RSI. Cependant, les initiatives vi- les défis mondiaux. sant à développer des instruments pour traiter cer- Le fait que le traité sur les pandémies soit proposé tains de ces éléments dans le passé n'ont pas obtenu par un certain nombre de pays développés suggère que le soutien ou se sont même heurtées à l'opposition son éventuelle négociation se déroulerait avec un scé- de certains États Membres de l'OMS. nario différent, car ces pays s'impliqueraient pour Opposition à un traité de R&D adopter l'instrument proposé. Le moment serait venu pour les pays en développement d'évaluer dans quelle En dehors de la CCLAT, la seule autre tentative de mesure un tel traité peut faire progresser la santé pu- négociation de l'OMS d'un traité sur une question de blique mondiale et de prendre en compte leurs besoins santé spécifique — un traité pour le financement particuliers. À cet égard, il serait logique de penser public de la recherche-développement (R&D) sani- qu'un traité sur les pandémies, une fois négocié, de- taire et biomédicale concernant les maladies qui tou- vrait inclure des disciplines sur la R&D, y compris les chent de façon disproportionnée les pays en déve- essais cliniques, et garantir que les résultats de la R&D loppement26— a été contrecarrée par l'opposition des seront accessibles et abordables pour tous. Espérons pays développés. Un certain nombre de rapports que le développement d'un nouveau modèle de R&D d'experts ont souligné que les incitations basées sur obtiendra désormais le soutien de tous les États le marché telles que la protection de la propriété in- Membres. tellectuelle (PI), n'attiraient pas les investissements privés dans la R&D pour les maladies affectant prin- Opposition à une dérogation temporaire aux cipalement les pauvres et n'offraient pas de retours obligations de l'accord sur les ADPIC rentables attrayants. Ainsi, le Groupe de travail con- Alors que les partisans de l'idée d'un traité sur les sultatif d'experts (CEWG) de l'OMS sur le finance- pandémies ont déclaré que le traité aborderait aussi ment et la coordination de la R&D a recommandé le Page 6 R A P P O R T S U R L E S P O L IT I Q U E S
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? ostensiblement les actions nécessaires dans tous les gènes accompagné d'un partage des avantages sur un pays pour une réponse efficace à une pandémie, il pied d'égalité34. convient de noter que plusieurs d'entre eux s'oppo- Remarques finales sent à la proposition de dérogation à certaines dispo- sitions de l'Accord de l'OMC sur les aspects des Sans surprise, la crise sanitaire, économique et sociale droits de propriété intellectuelle qui touchent au provoquée par la COVID-19 a conduit à un appel à un commerce (ADPIC) concernant les technologies né- traité international sur la préparation et la riposte aux cessaires pour répondre à la COVID-1928, comme pandémies pour faire face à la pandémie actuelle et aux indiqué auparavant par l'Inde et l'Afrique du Sud et futures pandémies. Les limites de la gouvernance mon- soutenu par plus de 100 pays à l'OMC29. La suspen- diale actuelle de la santé sont devenues évidentes. Ce- sion de telles obligations en période de pandémie pendant, avant de lancer des négociations pour un trai- devrait certainement être une composante de tout té sur les pandémies, la première étape devrait être cadre favorisant l'expansion de la production et d'une part d'identifier les aspects de la préparation et l'égalité d'accès aux produits nécessaires à la préven- de la riposte à une pandémie qui ne fonctionnent pas tion ou au traitement. Si nous parlons d'une urgence avec la crise actuelle et de déterminer d'autre part com- mondiale, pourquoi ne pas commencer par approu- ment s'appuyer sur les instruments existants, notam- ver une dérogation temporaire concernant les obli- ment le RSI. En d'autres termes, quels sont les princi- gations des ADPIC pendant la pandémie actuelle ? paux enjeux ou éléments sur lesquels une éventuelle Récemment, les États-Unis ont exprimé leur soutien négociation de traité devrait se concentrer ? à l'idée d'entreprendre des négociations sur la base La pandémie de COVID-19 a révélé des insuffisances d'un texte faisant référence à la dérogation proposée. et la nécessité de nouvelles approches et de nouveaux Cependant, il n'est toujours pas certain que les négo- engagements de type actionnel dans de nombreux do- ciations sur cette base aboutiront à une dérogation maines afin d'assurer une réponse rapide et coordon- d'une portée suffisamment large30. Par exemple, née à la propagation de la maladie à travers les pays et certains Membres de l'UE tels que l'Allemagne ont les régions35, telles que: continué à s'opposer à la dérogation proposée mal- gré la déclaration des États-Unis31. Accroître les capacités de laboratoire et de sur- veillance pour identifier les maladies d'origine Échange d'agents pathogènes et partage zoonotique dans tous les pays. des avantages Améliorer les alertes, la communication scienti- Un problème mis en évidence dans les déclarations fique indépendante, fiable et précise. publiques32 faites par les partisans du traité sur les Développer des mécanismes pour un échange pandémies est qu'il répondrait à la nécessité d'un accéléré des agents pathogènes, y compris des échange accéléré d'agents pathogènes et de leurs échantillons biologiques et des données géno- informations de séquence génétique pour répondre à miques, sans préjudice du partage équitable des une pandémie. L'accès et le partage des avantages avantages dérivés de leur utilisation. liés à ces éléments sont soumis aux dispositions du Protocole de Nagoya sur l'accès aux ressources géné- Élargir l'utilisation des technologies numériques tiques et le partage juste et équitable des avantages pour la collecte et le partage des données tout en découlant de leur utilisation relative à la Convention respectant les droits souverains des États sur sur la diversité biologique. Le Protocole de Nagoya leurs données de santé et leur utilisation. permet l'adoption d'instruments spécialisés pour des Prioriser les efforts de la R&D et développer des catégories spécifiques de ressources génétiques, mécanismes de collaboration pour le finance- telles que les agents pathogènes, dans la mesure où ment et la réalisation de recherches scientifiques ils sont compatibles avec les objectifs du Protocole33. et translationnelles ainsi que d'essais cliniques transparents et indépendants. En cas de pandémie, les informations sur l'agent pathogène et son génome doivent être partagées im- Assurer la transparence des coûts et des prix de la R&D. médiatement pour la recherche et le développement de contre-mesures médicales. Cela devrait cepen- Mise à disposition des fournitures médicales dant se faire sans préjudice du partage ultérieur des liées à la pandémie en tant que biens publics avantages, par exemple en mettant à disposition les mondiaux (sans limitations imposées par l'appli- vaccins et le savoir-faire résultants pour en intensi- cation des droits de propriété intellectuelle). fier la fabrication et garantir un accès abordable à ces Établir des mécanismes pour permettre un accès produits. Ainsi, les États Membres de l'OMS peuvent ouvert aux technologies, y compris le savoir- développer, selon le traité proposé, un cadre pour le faire, pour l'intensification de la fabrication lo- partage accéléré des échantillons d'agents patho- cale de fournitures de santé liées à la pandémie. R A P P OR T S U R L E S P O L I T I Q U E S Page 7
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? Coordonner l'approvisionnement en vaccins https://www.cnbc.com/2021/03/30/global- et autres produits de santé à tous les pays, y pandemic-treaty-world-leaders-call-for-more- compris aux pays en développement et aux cooperation.html. pays les moins avancés, sur la base de l'égalité Ellis, Ralph (2021). World Leaders Call for International et des besoins de santé. Pandemic Treaty. WebMd, 31 March. Available from Lever les obstacles réglementaires inutiles à https://www.webmd.com/lung/news/20210331/wor l'entrée sur le marché des fabricants de géné- ld-leaders-call-for-international-pandemic-treaty. riques, en établissant des voies d'approbation European Council. (2021). COVID-19 shows why unit- réglementaires abrégées pour des autorisa- ed action is needed for more robust international tions de mise sur le marché plus rapides et en health architecture, 30 March. Available from encourageant la coopération entre les agences. https://www.consilium.europa.eu/en/press/press- Adopter des mesures pour assurer la disponi- releases/2021/03/30/pandemic-treaty-op-ed/. bilité continue et l'accessibilité des fournitures et équipements médicaux vitaux et d'autres European Federation of Pharmaceutical Industries and biens et services essentiels pour répondre aux Associations (EFPIA, 2021). EFPIA – Vaccines Europe besoins de base, conformément aux exigences response to global leaders urgent call for international nationales. pandemic treaty, 30 March. Available from Réglementer l'étendue des immunités légales https://efpia.eu/news-events/the-efpia- et des assurances en responsabilité en cas de view/statements-press-releases/efpia-vaccines- négligence, de défauts dans les pratiques de europe-response-to-global-leaders-urgent-call-for- fabrication ou d'événements indésirables asso- international-pandemic-treaty/. ciés aux vaccins36. Nikogosian, H. and I. Kickbusch. (2021). The case for Bon nombre de ces éléments ne peuvent fonction- an international pandemic trea- ner sur la seule base de la solidarité ou de la coopé- ty. BMJ 2021; 372 :n527 doi:10.1136/bmj.n527. ration de bonne volonté. L'utilisation d'instruments Reuters. (2021). Leaders of 23 countries back pandemic contraignants pour promouvoir et protéger la santé treaty idea for future emergencies, 30 March. Available dans le contexte des pandémies est nécessaire. Si les from https://www.reuters.com/article/us-health- États Membres de l'OMS décident qu'un traité inter- coronavirus-treaty-idUSKBN2BM009. national pour se préparer et répondre aux pandé- mies est la voie à suivre, il serait important de clari- UN News (2021). World leaders call for new interna- fier dès le départ les éléments et les domaines qui tional treaty to improve pandemic response, 30 March. feront l'objet de négociations. Un traité impliquerait Available from des obligations ainsi que des outils d'application https://news.un.org/en/story/2021/03/1088652. pour les mettre en œuvre. Pourtant, la question reste van Leeuwen, Hans (2021). World leaders form a ouverte de savoir comment un tel traité pourrait ré- queue to shake up WHO. Financial Review, 30 March. pondre à certaines voire toutes les questions ci- Available from dessus en tenant compte des besoins de pays à diffé- https://www.afr.com/world/europe/world-leaders- rents niveaux de développement et, par conséquent, get-behind-global-pandemic-treaty-20210330-p57ff5. avec des capacités différentes pour mettre en œuvre les obligations qu'il pourrait imposer. World Health Organization (2021). Global leaders unite in urgent call for international pandemic treaty, 30 March. Available from https://www.who.int/news/item/30-03-2021-global- Références leaders-unite-in-urgent-call-for-international- Bangkok Post. (2021). Global leaders push for pan- pandemic-treaty. demic preparedness treaty, 30 March. Available from https://www.bangkokpost.com/ world/2092135/global-leaders-push-for-pandemic- preparedness-treaty. Endnotes: BBC (2021). Covid-19: World leaders call for interna- 1 Aux côtés du Directeur général de l'Organisation mondiale tional pandemic treaty, 30 March. Available from de la Santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus, les dirigeants qui https://www.bbc.com/news/uk-56572775. ont signé jusqu'à présent représentent l'Albanie, le Chili, le CNBC (2021). Global leaders call for a pandemic Costa Rica, le Conseil européen, Fidji, la France, l'Allemagne, la Grèce, l'Indonésie, l'Italie, le Kenya, les Pays-Bas, la Nor- treaty — but U.S. and China remain silent, 30 March. vège, le Portugal, la République de Corée, la Roumanie, le Available from Rwanda, le Sénégal, la Serbie, l'Afrique du Sud, l'Espagne, la Page 8 R A P P O R T S U R L E S P O L IT I Q U E S
Un nouveau traité international de l'OMS sur la préparation et la riposte aux pandémies : pourra-t-il répondre aux besoins des pays du Sud ? Thaïlande, Trinité-et-Tobago, la Tunisie, le Royaume-Uni https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA74/A74_9 et l'Ukraine. Voir OMS, « La COVID-19 met en évidence la Add1-fr.pdf. nécessité d’une action conjointe pour renforcer la structure 13 Il s'agit de suggestions ou de propositions que les États du secteur de la santé internationale », 30 mars 2021. Dis- Membres pourraient faire à la lumière des conclusions de ponible sur https://www.who.int/fr/news-room/ l'examen du RSI, de l'examen du Groupe indépendant sur la commentaries/detail/op-ed---covid-19-shows-why-united préparation et la riposte à la pandémie (GIPR), et de l'examen -action-is-needed-for-more-robust-international-health- de l'Organe consultatif indépendant de surveillance de l'OM- architecture. PI (OCIS). 2 Ibid. 14Voir M. Z. Abbas, Practical Implications of ‘Vaccine National- 3 Conseil européen, Communiqué de presse « Un traité ism’: A Short-Sighted and Risky Approach in Response to COVID- international sur la prévention des pandémies et la prépa- 19, Research Paper No. 124 (Genève, South Centre, novembre ration à celles-ci ». Disponible sur https:// 2020). Disponible sur https://www.southcentre.int/wp- www.consilium.europa.eu/fr/policies/coronavirus/ content/uploads/2020/11/RP-124.pdf. pandemic-treaty/. 15Voir C. Wenham, « A global pandemic treaty won’t work 4 Ibid. until leaders realize the benefits of solidarity », The Guardian, 1er avril 2021. Disponible sur 5 Ibid. En outre, à titre de comparaison, l'article 2 (1) (a) de https://www.theguardian.com/commentisfree/2021/apr/0 la Convention de Vienne sur le droit des traités définit que 1/global-pandemic-treaty-covid-disease-control. l’expression traité « s’entend d’un accord international régi par le droit international et conclu par écrit [...] que cet 16Allocution liminaire du Directeur général de l’OMS au accord soit consigné dans un instrument unique ou dans Conseil exécutif. Session spéciale sur la réponse à la COVID- deux ou plusieurs instruments connexes, et quelle que soit 19, 5 octobre 2020. Disponible sur sa dénomination particulière ». https://www.who.int/fr/director- general/speeches/detail/who-director-general-s-opening- 6OMS, Règlement sanitaire international (2005), article 2. remarks-at-executive-board-meeting. Disponible sur https://www.who.int/fr/publications/i/item/978924158 17J.H. Duff et al., « A global public health convention for the 0410. 21st century », The Lancet Public Health, 5 mai 2021. Dispo- nible sur 7 L. O. Gostin et R. Katz, « The International Health Regu- https://reader.elsevier.com/reader/sd/pii/S2468266721000 lations: The Governing Framework for Global Health Se- 700?token=013AD09B55B6415284423B372214FD08BA71E33D curity », The Milbank Quarterly, vol. 94, No. 2 (2016). Dispo- 6A22752855DB6573822A27D521675308DCBDCF4C04C9A18C nible sur ABE9E9FE&originRegion=eu-west- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC49117 1&originCreation=20210509051936. 20/#milq12186-bib-0044. 18 Un format virtuel pour la conduite des négociations pour- 8 Ibid. rait ne pas être propice à une participation effective des délé- 9 Ibid. gations des pays ayant un accès limité à l'Internet haut débit. Dans ce contexte, il est préoccupant que l'UE ait exprimé son 10 « Les séquences complètes du génome du nouveau virus souhait de conclure les négociations pour l'adoption d'un ont été partagées avec l'OMS et la communauté internatio- nouveau traité d'ici début 2022. Cela impliquerait que les nale immédiatement après l'identification du pathogène le négociations auront lieu virtuellement en raison de la situa- 7 janvier » (WHO, « Report of the WHO-China Joint Mis- tion pandémique actuelle. sion on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) », 16–24 février 2020, p. 31. Disponible sur 19 Voir G. Velásquez, Les réformes de l’Organisation mondiale de https://www.who.int/docs/default- la Santé à l’époque de COVID-19, Document de recherche No. source/coronaviruse/who-china-joint-mission-on-covid- 121 (Genève, South Centre, novembre 2020). Disponible sur 19-final-report.pdf). https://www.southcentre.int/research-paper-121-november- 2020/. 11Voir, par exemple, R. Habibi et al., « Do not violate the International Health Regulations during the COVID-19 20L. Gostin, S. Moon et B. Mason Meier, « Reimagining Glob- outbreak », The Lancet, vol. 395, 29 février 2020, p. 664-66. al Health Governance in the Age of COVID-19 », American Disponible sur Journal of Public Health 110(11):1615–1619, (novembre 2020). https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140- DOI: 10.2105/AJPH.2020.305933. 6736%2820%2930373-1; C. Foster, « Justified Border Clo- 21Voir G. Velasquez and X. Seuba, Rethinking Global Health: A sures do not violate the International Health Regulations Binding Convention for R&D for Pharmaceutical Products, Re- 2005 », EJIL:Talk! (11 juin 2020). Disponible sur search Paper No. 42 (Genève, South Centre, décembre 2011). https://www.ejiltalk.org/justified-border-closures-do- Disponible sur https://www.southcentre.int/research- not-violate-the-international-health-regulations-2005/. paper-42-december-2011/. 12Le rapport de l'examen du RSI qui sera discuté lors de la 22 IFPMA, Statement: COVID-19 vaccine and treatment innova- 74e session de l'Assemblée mondiale de la Santé de 2021 a tors response to global leaders urgent call for international pandem- récemment été publié sur le site Web de l'OMS. Voir le ic treaty, 30 mars 2021. Disponible sur document de l'OMS A79/4 Add.1. Disponible sur R A P P OR T S U R L E S P O L I T I Q U E S Page 9
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