SCIENCES DE LA VIE (R)ÉVOLUTION ! - TENDANCES - KEONYS
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Édito « Tout repenser pour se transformer » Les industriels des sciences de la vie étaient habitués à une évolution incrémentale. Désormais, ils doivent tout repenser pour se transformer et devenir pleinement acteurs d’une révolution, moins technique que dans la manière de faire. Au-delà de l’avalanche d’innovations scientifiques et technologiques, bien réelle, le menu de cette révolution est copieux : personnalisation de la médecine, forte attente en termes “d’expérience patient”, pression sur les coûts et les délais. On y trouve aussi des enjeux cruciaux autour de la valorisation des données, la réglementation, les recrutements et la réorganisation de toute la chaîne de valeur. Chercheurs, praticiens, développeurs de dispositifs médicaux, pour ne citer qu’eux, bénéficient de l’émergence et de la maturation de nouvelles technologies qui leur permettent d’explorer de nouveaux possibles et susciter des innovations qui semblaient impossibles il y a encore quelques années. Tout cela en centrant leurs efforts sur le patient. Alors, quelles sont les principales raisons qui poussent le secteur des sciences de la vie à faire sa révolution ? Dans cet ebook, nous vous proposons un aperçu des grands sujets qui forment la tendance actuelle de cette industrie bien spécifique. Bonne lecture ! Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest
La vague innovante Une avalanche de progrès Depuis un siècle environ, les sciences de la vie s’améliorent de manière incrémentale, grâce à l’apparition successive de nouveaux médicaments et de techniques toujours plus avancées. Cette tendance accélère depuis quelques années, grâce aux nouvelles technologies et aux approches novatrices. « En même temps terreau et moteur des changements actuels, l’avalanche d’avancées scientifiques et technologiques, propres à l’industrie des sciences de la vie, comme la révolution des médicaments biologiques, des thérapies cellulaires, des thérapies géniques, mais aussi extérieures à cette industrie, comme le cloud, l’Intelligence Artificielle, la robotique, les nanotechnologies, crée de nouvelles opportunités à saisir par les différents acteurs ». Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest “Shakers” L’arrivée de nouveaux entrants petits ou gros (comme Google ou Walmart) a été favorisée par les progrès liés aux nouvelles technologies. Ces “shakers”, à l’image de leur surnom, secouent les acteurs historiques du marché, grâce notamment à leurs importants moyens, en particulier financiers. « Parfois, les shakers n’y connaissent rien. Cela leur permet de faire les choses très différemment. Et ça marche ». Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest Un nouveau paradigme Toute cette vague d’innovations a conduit à une tout autre approche de l’industrie des sciences de la vie : pourquoi se concentrer exclusivement sur le soin ? Pourquoi ne pas travailler à empêcher les gens de tomber malades et donc se concentrer sur la prévention ? « C’est du bon sens : on prévoit et l’on sécurise mieux les éléments d’un business de prévention, que ceux d’un business de traitement. Mais cette grande tendance est aussi tirée par l’attente des patients et des payeurs ». Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest
La révolution du coût Tout le secteur des sciences de la vie est confronté à la pression toujours plus forte des milieux de la santé, des patients nécessitant des soins plus personnalisés, des consommateurs et des décideurs politiques. Cette pression a pour objectif de réduire les coûts des soins de santé, les délais et les coûts de commercialisation des nouveaux produits. Et de se conformer à la réglementation de plus en plus sévère, en garantissant la sécurité des patients. Fini les “blockbusters” Qu’il s’agisse des médicaments ou dispositifs médicaux, il n’y a plus de ‘blockbuster’. C’est un effet mécanique, dû au déferlement d’innovations, de solutions et d’acteurs. Les investisseurs sont également plus attentifs qu’avant dans leur choix de projets. Payer au résultat ? Cette orientation sera-t-elle prochainement confirmée ? Plutôt que de rembourser un médicament ou un dispositif médical lorsqu’il est prescrit, comme c’est le cas dans la plupart des pays aujourd’hui, on remboursera si cela fonctionne. L’industriel doit expliquer que son médicament ou son dispositif médical fonctionne, qu’il n’a pas d’effet négatif, et que son effet positif est significativement supérieur aux autres solutions sur le marché. « C’est une tendance à venir, même s’il existe des exemples comme Novartis qui a sorti durant l’été 2019 un médicament en thérapie génique, pour un cas particulier de leucémie chez l’enfant. Le coût d’un traitement, qui représente une injection, est de 400.000 dollars par patient. Et c’est remboursé. Cela peut paraître énorme. Mais aucun autre traitement ne permet d’obtenir le même résultat à ce jour : il évite de mourir. Et c’est à un coût comparable d’une prise en charge classique qui serait longue, sans obtenir ce même résultat ». Le chiffre 157 milliards de dollars Guillaume Kerboul > C’est le montant Director & Life Sciences Business Experience Consultant estimé du coût du Dassault Systèmes EuroWest traitement du cancer en 2020, uniquement aux Etats-Unis.
Expérience patient, le nouveau graal « Qu’il s’agisse de la pharmacie, des biotechnologies, des dispositifs médicaux ou des soins aux patients, nos clients ont compris qu’ils devaient davantage se concentrer sur des expériences centrées sur le patient et créer de nouveaux processus pour les prendre en charge. Cela implique des changements fondamentaux dans la planification stratégique, les processus opérationnels, les cadres de réglementation et les solutions technologiques ». Claire Biot Vice-Présidente Industrie des Sciences de la Vie Dassault Systèmes De nouveaux écosystèmes Les entreprises doivent réexaminer leurs processus de développement, de vérification et de validation précliniques, d’études cliniques, de conformité réglementaire, de fabrication, d’approvisionnement. Pour y parvenir, une bonne solution est d’adopter une approche en plateforme collaborative numérique, comme la 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes. Car c’est toute une chaîne de valeur qui change, avec de nouveaux écosystèmes, tous au profit de l’expérience patient au final.
Personnalisation des soins De grandes avancées ont été réalisées en matière d’efficacité, en travaillant sur de multiples facteurs comme par exemple le coût de fabrication ou la forme d’injection. Au final, plus de patients sont soignés. En schématisant, il est révolu le temps de la société de chimie qui fait de la science profonde pour trouver la meilleure molécule qui soignera le cancer en règle générale. « Dorénavant, on cible un cancer pour un type de personnes, pour ensuite chercher ce qui lui est spécifique. Cela ouvre un champ énorme. La médecine personnalisée demande d’explorer des directions, d’avoir une approche pluridisciplinaire et multi- acteurs. Les entreprises de 80 ou 100000 personnes qui assurent toute la chaîne, c’est fini, il faut travailler avec des institutions académiques, des startups, avec Dassault Systèmes, voire des concurrents car le but premier, c’est d’avancer ». Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest Medidata : tester et tracer Une très importante acquisition de Dassault Systèmes officialisée en juin 2019, Medidata Solutions, vient renforcer le lien indirect entre les patients ayant suivi des essais cliniques et les industriels pharmaceutiques. Cet éditeur américain, leader des solutions d’analyse de données dans le cadre d’essais cliniques vient ainsi compléter Dassault Systèmes et ses solutions de sciences de la vie de la plateforme 3DEXPERIENCE. « Le secteur des sciences de la vie marque une étape importante et témoigne de la valeur du monde virtuel pour faire face à la complexité du développement d’une médecine personnalisée et d’expériences centrées sur le patient. L’innovation scientifique multidisciplinaire et la performance industrielle appellent une approche plate-forme reliant les points communs entre les personnes, les idées et les données ». Bernard Charlès Vice-Président Directeur Général Dassault Systèmes
Autonomiser le patient Toujours autour de la qualité du lien avec le patient, le “patient empowerment” ou “l’autonomisation du patient” est une autre notion importante à prendre en compte dans la révolution en marche. « La meilleure technologie du monde ne soignera pas si les patients ne sont pas “empowered”, c’est-à-dire habilités, autonomisés dans le cadre de leur traitement. c’est une pression, une demande du patient, qui souhaite être responsabilisé, a envie de comprendre les raisons d’un traitement ou d’un dispositif médical, et au final d’influencer lui-même la conduite de sa santé » Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest La notion “d’expérience patient” va prendre de plus en plus d’importance. Dassault Systèmes, conscient de cette attente, a créé IASO, un produit virtuel qui permet d’une certaine manière de déplacer l’hôpital à la maison. Ce concept consiste en un système d’injection portable de nouvelles molécules qui provoquent moins d’effets indésirables, mais sont pourtant encore injectées à l’hôpital. Autre avantage, la réduction des coûts : pas ou moins d’hébergement à l’hôpital, pas de taxi, ni de salaire à rembourser en l’absence du patient de son travail.
Le défi de l’exécution Un autre défi majeur posé par la médecine personnalisée sera de passer d’un monde de fabrication de masse où des milliards de cachets de paracétamol sortent depuis 20 ans des mêmes usines sans que rien n’ait changé, au cas extrême de Norvatis qui produit pour une injection unique à 400.000 dollars un lot de fabrication spécifique à chaque patient atteint d’une leucémie particulière. « Dès que vous changez un détail dans votre usine ou sur un médicament, des instances vérifient et testent. Cela crée un gros challenge d’exécution car avec la pression du coût qui vous demande de produire en continu, comment faites-vous dans un système où tous les jours vous ré-arrangez votre chaîne de production ? » Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest “Personnaliser” égale “mondialiser” La médecine personnalisée implique également une médecine mondiale, ce qui nécessite de passer à un gros appareil de production formé de quelques usines, avec ensuite des avions, des bateaux, des camions qui font le lien avec d’autres usines qui, elles, sont au plus près du patient.
Récupérer et rapprocher les données Les tendances précédemment énoncées demandent, pour les entreprises pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux, d’ouvrir un chantier gigantesque de récupération des données de recherches ou d’essais passés. De toutes les données. Y compris celles que l’on considéraient comme “perdues”. Dans bien des situations, l’intelligence Artificielle est d’une utilité réelle, permettant de contourner le système de classement en place, mais également de transformer les données en connaissances, elles-mêmes capitalisées et valorisées à volonté. « Mais la réglementation commence à travailler sur ces sujets, non pas pour rigidifier, mais pour réfléchir à ce que l’on fait de toutes ces données. Rappelons ce message important que la réglementation est là pour protéger le patient » Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest
Plateforme collaborative virtuelle Pour faire face à tous ces bouleversements et ces défis, l’ensemble des outils de la plateforme 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes permet de gérer et d’optimiser toute la chaîne de valeur, en pensant globalement. « Dès le début, grâce à notre plateforme de collaboration holistique et globale, vous pouvez vous dire “je veux à la fois soigner le cancer du cerveau, mais je veux aussi que cela soit confortable, plus efficace et différenciant que les autres solutions du marché”. Et comme vous savez depuis le début également que cela doit, par exemple, fonctionner avec un injecteur, c’est un guide tout au long du processus ». Guillaume Kerboul Director & Life Sciences Business Experience Consultant Dassault Systèmes EuroWest. Voyez comme Biovia vous aide Porté par la plateforme 3DEXPERIENCE, le portefeuille de solutions Biovia permet aux acteurs de l’industrie chimique de gagner un temps considérable, à l’image des autres solutions de Dassault Systèmes. > Des temps de gestion documentaire réduits de 40% > 90% de temps en moins pour tracer et suivre les échantillons > Un processus en Recherche et Développement 66% plus rapide > Alors que 30% des expériences physiques sont inutilement répétées, Biovia permet de les réduire de 40%
européenne” (Versailles Commercial Register # B 322 306 440), or its subsidiaries in the United States and/or other countries. All other trademarks are owned by ©2019 Dassault Systèmes. All rights reserved. 3DEXPERIENCE®, the Compass icon, the 3DS logo, CATIA, SOLIDWORKS, ENOVIA, DELMIA, SIMULIA, GEOVIA, « Présent depuis 2012 dans les sciences de la vie, Dassault Systèmes EXALEAD, 3D VIA, BIOVIA, NETVIBES, IFWE and 3DEXCITE are commercial trademarks or registered trademarks of Dassault Systèmes, a French “société est dores et déjà partenaire avec les 20 plus grandes entreprises bio- pharmaceutiques au monde. Dassault Systèmes accompagne aussi avec des centaines d’entreprises their respective owners. Use of any Dassault Systèmes or its subsidiaries trademarks is subject to their express written approval. de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des instituts de recherche et des organismes de réglementation gouvernementaux pour développer et commercialiser des services de santé innovants produits et technologies, en utilisant la puissance des univers virtuels pour transformer l’expérience du patient ». Bernard Charlès Vice-Président Directeur Général Dassault Systèmes Our 3DEXPERIENCE® platform powers our brand applications, serving 12 industries, and provides a rich portfolio of industry solution experiences. Dassault Systèmes, the 3DEXPERIENCE® Company, provides business and people with virtual universes to imagine sustainable innovations. Its world-leading solutions transform the way products are designed, produced, and supported. Dassault Systèmes’ collaborative solutions foster social innovation, expanding possibilities for the virtual world to improve the real world. The group brings value to over 220,000 customers of all sizes in all industries in more than 140 countries. For more information, visit www.3ds.com. Americas Europe/Middle East/Africa Asia-Pacific Dassault Systèmes Dassault Systèmes Dassault Systèmes K.K. 175 Wyman Street 10, rue Marcel Dassault ThinkPark Tower Waltham, Massachusetts CS 40501 2-1-1 Osaki, Shinagawa-ku, 02451-1223 78946 Vélizy-Villacoublay Cedex Tokyo 141-6020 USA France Japan
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