SOLUTIONS VERROUS ANTIMICROBIENNES POUR GARANTIR LA PERMEABILITE ET PREVENIR LES INFECTIONS DANS LE CATHETER 0123 - TauroLock
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0123 SOLUTIONS VERROUS ANTIMICROBIENNES POUR GARANTIR LA PERMEABILITE ET PREVENIR LES INFECTIONS DANS LE CATHETER
Prophylaxie contre les infections Prophylaxie contre l’occlusion
liées au cathéter : biologique du cathéter :
Les cathéters veineux centraux (CVC) sont utilisés La gamme de solutions verrous TauroPharm pour
comme accès vasculaire de façon temporaire ou de cathéter offre une action prophylactique en trois pa-
façon permanente en hémodialyse, en oncologie, en liers contre l‘occlusion du cathéter. Toutes les solu-
réanimation et en nutrition parentérale totale. tions verrous TauroLock™ contiennent 4% de citrate
Les risques majeurs des complications des CVC sont en tant qu‘anticoagulant. A cette concentration, le
les infections liées au cathéter (ILC). Ces infections citrate supprime efficacement et en toute sécurité le
peuvent être provoquées par la colonisation micro- calcium de la cascade de coagulation. Dans une étude
bienne du cathéter et les micro-organismes peuvent randomisée, l’utilisation du TauroLock™ nécessite une
alors migrer vers la circulation sanguine. Les ILC plus grande consommation de thrombolytiques que
peuvent entrainer des signes de septicémie qui d’héparine 5000 IU/ml chez les patients dialysés (Lit.
imposent le retrait immédiat du cathéter. 2.3). Par conséquent, nous recommandons l’utilisation
du TauroLock™-HEP500 comme solution verrou stan-
Les solutions verrous TauroPharm sont destinées à
dard dans la dialyse, avec une action comparable à
l’usage prophylactique pour réduire l’incidence des ILC.
l’héparine en ce qui concerne la perméabilité (Lit. 2.4).
L‘activité antimicrobienne du TauroLock™/NutriLock™
est basée sur la taurolidine qui a des propriétés bacté- La possibilité d‘utiliser la formule avec une faible
ricides, même contre des micro-organismes résistants concentration d’héparine apporte un effet anticoagu-
tels que MRSA et VRE, ainsi que des propriétés fon- lant additionnel via sa liaison avec l’antithrombine.
gicides. TauroLock™/NutriLock™ ne contiennent pas L’usage combiné du TauroLock™-HEP500 et
d’antibiotiques. TauroLock™-U25.000 (qui contient de l’urokinase)
Le CDC (Center of Disease Control) et l’ERBP (Euro- sous la forme d’un protocole 2+1 est un schéma
pean Renal Best Practice) insistent sur l’utilisation de thérapeutique plus avancé qui a montré une réduc-
solutions verrous antimicrobiennes comme le Tauro- tion significative du risque d’occlusion du cathéter
Lock™ qui sont recommandés par différents guides dans deux études randomisées comparatives versus
nationaux en dialyse, oncologie et nutrition parenté- citrate 4% (p=0.006, Winnicki et al, Lit. 2.7) ou versus
rale (voir références 1). TauroLock™-HEP500 (p=0.004**, Al-Ali et al, Lit. 5.4).
TauroLock™-HEP100/500, TauroLock™-U25.000 et NutriLock™ ont été utilisés avec succès dans des
schémas visant la réduction des infections liées au cathéter (ILC).
L’utilisation du TauroLock™ marque une tendance de réduction (toutes causes confondues) des ILC (Lit.
2.3) et réduit de manière significative les ILC en oncologie pédiatrique (Lit. 3.1 et 3.2).
Domaine Taux d’infection (pour 1000 jours cathéter) Produit Niveau de preuve*/Valeur de p/Littérature
2,7 Citrate 4%
1B / p=0.003 / Winnicki et al. (Lit. 2.7)
0,67 TauroLock™-HEP500 (2x) / TauroLock™-U25.000 (1x)
1,08 Heparin 5000 IU/mL
2B / p=0.023 / Fontseré et al. (Lit. 2.6)
0,04 TauroLock™-HEP500
DIALYSE
1,59 Heparin 5000 IU/mL
2B / p=0.004 / Murray et al. (Lit. 2.5)
0,69 TauroLock™-HEP500
2,4 Heparin 5000 IU/mL
1B / p=0.1 / Solomon et al (2010, Lit. 2.3)
1,4 TauroLock™
3,25 Heparin 5000 IU/mL
2B / p=0.001 / Solomon et al (2012, Lit. 2.4)
1,33 TauroLock™-HEP500
1,0 Heparin 100 IU/mL
1B / p=0.005 / Tribler et al (Lit. 4.3)
NUTRITION
0,0 TauroLock™-HEP100
1,44 Saline 0.9%
1B / p=0.002 / Wouters et al (Lit. 4.2)
0,33 NutriLock™ (citrate free, 2% Taurolidine)
6,58 Saline 0.9%
2B / p
0123
TauroLock™ élimine les bactéries et les
champignons en 2 heures :
Légende ** **
log cfu/mL
log cfu/mL
10
10
*limité de détection (10 cfu/mL) ;**propres données ;
*** Superior antimicrobial activity of trisodium citrate
over heparin for catheter locking. Weijmer MC, Debets-
0 1 2 3 4 24 0 1 2 3 4 24
Ossenkopp YJ, van de Vondervoort FJ, ter Wee PM,
Nephrol. Dial. Transplant . 2002,17:2189-2195 Temps en heure Temps en heure
Pour comparaison :
Activité du citrate 30% et de l’héparine
Citrate 30% ** Heparin ***
log cfu/mL
log cfu/mL
10
10
0 1 2 3 4 24
Temps en jours Temps en heure
La surface du cathéter peut être colonisée par des
micro-organismes viables formant un biofilm.
Surface du cathéter Surface du cathéter recouverte en
sans colonisation. totalité par du biofilm à S.epidermidis.
TauroLock™ et NutriLock™ sont sans risque :
TauroLock™ (et ses variantes) et NutriLock™ ont montré une bonne biocompatibilité.
La concentration de 4% en citrate présente dans toutes les variantes du TauroLock™
est sûre et efficace – selon les recommandations de la FDA (ref.: FDA Warning Let-
ter, April 2000).
Il n’y a pas d’effets indésirables graves d’issue fatale secondaires à une hypocalcé-
mie (ex. arrêt cardiaque*) décrits pour le citrate 4% tel qu’utilisé dans le TauroLock™
(contrairement au citrate fortement concentré).**
Le contenu en citrate (4%) comme utilisé dans le TauroLock™ n’induit pas un risque
de précipitation protéinique qui peut potentiellement causer une embolie.***
NutriLock™ ne contient pas de citrate.
* Cardiac arrest following injection of concentrated trisodium citrate. Punt CD, Boer WE.
Clin Nephrol. 2008 Apr;69(4):317-8
** Risks related to catheter locking solutions containing concentrated citrate. Hans-Dietrich
Polaschegg, Klaus Sodemann. Nephrol.Dial.Transplant. 2003,18(12):2688-90
*** Embolic complications from central venous hemodialysis catheters used with hypertonic
citrate locking solution. Willicombe MK, Vernon K, Davenport A. Am J Kidney Dis. 2010;55(2):348-51
Trisodium citrate induced protein precipitation in haemodialysis catheters might cause
pulmonary embolism. Schilcher G, Scharnagl H, Horina JH, Ribitsch W, Rosenkranz AR,
Stojakovic T, Polaschegg HD. Nephrol Dial Transplant. 2012;27(7):2953-7
Administration de la solution verrou TauroLock™/NutriLock™ :
Suivre les instructions du fabricant l’accès vasculaire utilisé. Les volumes internes des
cathéters ou des chambres implantables sont individuels et sont indiqués sur chaque
dispositif.
1. Rincer le dispositif avec 10mL de sérum physiologique.
2. Prélever le volume nécessaire de solution TauroLock™/NutriLock™ du recevoir à
l’aide d’une seringue appropriée.
3. Instiller lentement la solution TauroLock™/NutriLock™ pas plus vite que 1 mL par
seconde; chez les nourrissons et des jeunes enfants âgés de moins de deux ans pas
plus vite que 1 mL / 5 secondes) dans l’accès vasculaire en quantité suffisante pour
remplir complètement la lumière du cathéter. Consulter les instructions du fabricant
pour connaître le volume interne du dispositif ou fixer le volume après l’implantation.
Ce volume doit être strictement respecté. Le TauroLock™/NutriLock™ reste à l’inté-
rieur du dispositif jusqu’au traitement suivant (pendant 30 jours maximum).
4. Retirer la solution TauroLock™/NutriLock™ avant le début du traitement suivant.
5. Rincer le dispositif avec 10 mL de sérum physiologique.
Choix du produit selon l’usage
Produit
Dialyse
Oncologie
Nutrition Parentérale
Les solutions verrous TauroLock™/NutriLock™ pour cathéter sont
disponibles sous différents conditionnements :
Produit
Ampoule (10 x 3 mL)
Ampoule (10 x 5 mL)
Flacon (100 x 10 mL)
Flacon (5 x 5 mL)
Fabricant :
TauroPharm GmbH
August-Bebel-Straße 51
D-97297 Waldbüttelbrunn
Tel.: +49 931 304299-0
Fax: +49 931 304299-29 ISO 13485
85200/39/18
1. PRATIQUES ET RECOMMANDATIONS
1.1 Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-related Infections CDC, Center of Disease Control, USA, 2011
1.2 Prévention des infections associées aux chambres à cathéter implantables pour accès veineux. SF2H. Hygienes 2012;Volume:92.
1.3 KRINKO Prevention of infections, which originate from blood vessel catheters. Koch-Institut KfKuIKbR. Bundesgesundheitsblatt 2017; Volume:36.
1.4 Diagnosis, prevention and treatment of haemodialysis catheter-related bloodstream infections (CRBSI): a position statement of European Renal Best Practice (ERBP)
Vanholder R, Canaud B, Fluck R, Jadoul M, Labriola L, Marti-Monros A, Tordoir J, Van Biesen W. NDT Plus 2010;3(3):234-246.
1.5 Clinical Practice Guidelines for vascular access - Guideline 7. Prevention and Treatment of Catheter and Port Complications.
KDOQI NKF-. National Kidney Foundation - KDOQI 2006.
1.6 Clinical Practice Guideline - Vascular Access for Haemodialysis. Kumwenda M, Mitra S, Reid C. 6th Edition 2015.
1.7 Hygiene Guidelines 2008 (suppl. German Dialysis Standard). Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Klinische Nephrologie e.V., Verband Deutscher Nierenzentren der DD
nÄ e.V., (APN) AfPN. Deutsche Arbeitsgemeinschaft für Klinische Nephrologie e.V. 2006;Volume:121-184.
1.8 Evidence-based criteria for the choice and the clinical use of the most appropriate lock solutions for central venous catheters (excluding
dialysis catheters): a GAVeCeLT consensus. Pittiruti M, Bertoglio S, Scoppettuolo G, Biffi R, Lamperti M, Dal Molin A, Panocchia N, Petrosillo N,
Venditti M, Rigo C, DeLutio E. J Vasc Access 2016;17(6):453-464.
1.9 Evidence-based recommendations for the use of permanent CVADs in oncological paediatrics. Simon A, Beutel K, Hasan C, Bode U. GPOH 2013.
1.10 ESPEN guidelines on chronic intestinal failure in adults. Pironi L, Arends J, Bozzetti F, Cuerda C, Gillanders L, Jeppesen PB, Joly F, Kelly D, Lal S,
Staun M, Szczepanek K, Van Gossum A, Wanten G, Schneider SM. Clin Nutr 2016;35(2):247-307.
1.11 S3-Guideline of the Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin e.V. in Cooperation with AKE, GESKES and DGVS.
Lamprecht G, Pape UF, Witte M, Pascher A, und das DSC. Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil 3) – Chronisches Darmversagen 2014;Volume:e57-e71.
2. PUBLICATIONS: INFECTIONS PROPHYLAXIE EN DIALYSE
2.1 Prophylaxis against Dialysis Catheter-Related Bacteraemia with a Novel Antimicrobial Lock Solution. M. Allon, Clin. Infect Dis 2003, 36:1539-1544.
2.2 Prevention of dialysis catheter-related sepsis with a citrate-taurolidine-containing lock solution.
Betjes MG, van Agteren M. Nephrol Dial Transplant 2004;19(6):1546-1551.
2.3 A Randomized Double-Blind Controlled Trial of Taurolidine-Citrate Catheter Locks (vs. Heparin (5000 IU/mL) for the Prevention of Bacteremia in Patients Treated With
Hemodialysis. L. R. Solomon, J. S. Cheesbrough, L. Ebah, T. Al-Sayed, M. Heap, N. Millband, D. Waterhouse, S. Mitra, A. Curry, R. Saxena, R. Bhat, M. Schulz, P. Diggle,
American Journal of Kidney Disease, 2010; Vol 55, No 6, 1060 - 1068.
2.4 Observational Study of Need for Thrombolytic Therapy and Incidence of Bacteremia using Taurolidine-Citrate-HEParin (TCH), Taurolidine-Citrate (TC) and
Heparin Catheter Locks in Patients Treated with Hemodialysis. L. R. Solomon, J. S. Cheesbrough, R. Bhargava, N. Mitsides, M. Heap, G. Green, P. Diggle, Sem Dial
2012;25(2):233-8.
2.5 Taurolidine-citrate-heparin catheter lock solution reduces staphylococcal bacteraemia rates in haemodialysis patients.
E.C. Murray, C. Deighan, C. Geddes, P.C. Thomson, QJM.2014;107(12):995-1000.
2.6 Tunneled catheters with taurolidine-citrate-heparin lock solution significantly improve the inflammatory profile of hemodialysis patients. N. Fontseré, C. Cardozo, J.
Donate, A. Soriano, M. Muros, M. Pons, J. Mensa, J.M. Campistol, J.F. Navarro-González, F. Maduell, Antimicrob Agents Chemother. 2014;58(7):4180-4184.
2.7 Taurolidine-based catheter lock regimen significantly reduces overall costs, infection, and dysfunction rates of tunneled hemodialysis catheters. Winnicki W,
Herkner H, Lorenz M, Handisurya A, Kikic Z, Bielesz B, Schairer B, Reiter T, Eskandary F, Sunder-Plassmann G, Sengoelge G. Kidney Int 2018;93(3):753-760.
3. PUBLICATIONS: INFECTIONS PROPHYLAXIE EN ONCOLOGIE
3.1 Taurolidine-citrate lock solution (TauroLock) significantly reduces CVAD-associated grampositive infections in pediatric cancer patients.
Simon A, Ammann RA, Wiszniewsky G, Bode U, Fleischhack G, Besuden MM. BMC Infect Dis 2008;8:102.
3.2 Randomized controlled trial of taurolidine citrate versus heparin as catheter lock solution in paediatric patients with haematological malignancies.
Dümichen MJ, Seeger K, Lode HN, Kühl JS, Ebell W, Degenhardt P, Singer M, Geffers C, Querfeld U. J Hosp Infect 2012;80(4):304-309.
3.3 Central venous catheters and catheter locks in children with cancer: a prospective randomized trial of taurolidine versus heparin.
Handrup MM, Møller JK, Schrøder H. Pediatr Blood Cancer 2013;60(8):1292-1298.
4. PUBLICATIONS: INFECTIONS PROPHYLAXIE EN NURITION PARENTERALE
4.1 Taurolidine lock solution in the secondary prevention of central venous catheter-associated bloodstream infection in home parenteral nutrition patients.
Touré A, Lauverjat M, Peraldi C, Boncompain-Gerard M, Gelas P, Barnoud D, Chambrier C. Clin Nutr 2012;31(4):567-570.
4.2 Randomised clinical trial: 2% taurolidine versus 0.9% saline locking in patients on home parenteral nutrition. Wouters Y. Theilla M. Singer P. Tribler S. Jeppesen P. B.
Pironi L. Vinter-Jensen L. Rasmussen H. H. Rahman F. Wanten G. J. A. Aliment Pharmacol Ther 2018:1-13.
4.3 Taurolidine-citrate-heparin lock reduces catheter-related bloodstream infections in intestinal failure patients dependent on home parenteral
support: a randomized, placebo-controlled trial. Tribler S, Brandt CF, Petersen AH, Petersen JH, Fuglsang KA, Staun M, Broebech P, Moser CE,
Jeppesen PB. Am J Clin Nutr 2017;106(3):839-848.
5. PUBLICATIONS SUR LA PRESERVATION OU LA RECUPERATION DE LA PERMEABILITE D’UN DISPOSITIF IMPLANTABLE AVEC DE L’UROKINASE
5.1 National Kidney Foundation, KDOQI Guidelines 2000, Guidelines for Vascular Access, guideline 6, Table III-2. Protocols for Urokinase Administration.
KDOQI NKF-. National Kidney Foundation - KDOQI 2000.
5.2 German Guideline for Access Devices in Hemodialysis. Hollenbeck M, Mickley V, Brunkwall J, Daum H, Haage P, Ranft JM, Schindler R, Thon P, Vorwerk D.
Der Nephrologe 2009;Volume:158-176.
5.3 Prophylactic urokinase in the management of long-term venous access devices in children: a Children’s Oncology Group study.
Dillon PW, Jones GR, Bagnall-Reeb HA, Buckley JD, Wiener ES, Haase GM, Children’s Oncology G. J Clin Oncol 2004;22(13):2718-2723.
5.4 Safety and efficacy of taurolidine/urokinase versus taurolidine/heparin as a tunneled catheter lock solution in hemodialysis patients: a prospective, randomized,
controlled study. Al-Ali F, Hamdy AF, Hamad A, Elsayed M, Iqbal ZZ, Elsayed A, Ibrahim R, Tolba H, Buanan H, Fawzy A. NDT 2017:1-7.
5.5 Taurolidine-based catheter lock regimen significantly reduces overall costs, infection, and dysfunction rates of tunneled hemodialysis catheters. Winnicki W,
Herkner H, Lorenz M, Handisurya A, Kikic Z, Bielesz B, Schairer B, Reiter T, Eskandary F, Sunder-Plassmann G, Sengoelge G. Kidney Int 2018;93(3):753-760.
6. PUBLICATIONS: ACTIVITE ANTIMICROBIENNE DU TAUROLOCK™
6.1 In Vitro Approach for Identification of the Most Effective Agents for Antimicrobial Lock Therapy in the Treatment of Intravascular Catheter-Related Infections Caused by
Staphylococcus aureus. Hogan S, Zapotoczna M, Stevens NT, Humphreys H, O’Gara JP, O’Neill E. Antimicrob Agents Chemother 2016;60(5):2923-2931.
6.2 Antimicrobial Activity of a Novel Catheter Lock Solution. Shah CB, Mittelman MW, Costerton JW, Parenteau S, Pelak M, Arsenault R, Mermel LA. Antimicrob Agents
Chemother 2002;46(6):1674-1679.
6.3 Activities of taurolidine in vitro and in experimental enterococcal endocarditis. Torres-Viera C, Thauvin-Eliopoulos C, Souli M, DeGirolami P, Farris MG,
Wennersten CB, Sofia RD, Eliopoulos GM. Antimicrob Agents Chemother 2000;44(6):1720-1724.
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