Syndrome de rubéole congénitale - maladies évitables par la vaccination Normes de surveillance des
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Syndrome de rubéole congénitale Syndrome de rubéole congénitale Dernière mise à jour le 5 septembre 2018 Normes de surveillance des 1 maladies évitables OMS Normes de surveillance par la des maladies vaccination évitables par la vaccination
Syndrome de rubéole congénitale CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE ET DU VACCIN La rubéole est une maladie virale aiguë qui touche à de graves déficiences développementales (telles souvent les enfants sensibles et les jeunes adultes que la surdité), présenter un risque accru de retard dans le monde entier. Bien que pour ces groupes il ne de développement (comme l’autisme) et souffrir de s’agisse que d’une maladie clinique bénigne, elle est maladies auto-immunes (diabète de type 1, thyroïdite). considérée comme importante, en termes de santé Dans certains cas d’infection rubéoleuse pendant la publique, du fait du potentiel tératogène du virus grossesse, en particulier après 20 semaines de grossesse, entraînant le syndrome de rubéole congénitale (SRC). le fœtus peut être infecté, mais ne développer aucun Dès la conception et jusqu’aux 8–10 premières semaines signe ni symptôme du syndrome de rubéole congénitale. de grossesse, l’infection de la femme enceinte par la Ces nourrissons sont considérés comme souffrant d’une rubéole peut entraîner plusieurs anomalies fœtales, cela infection de rubéole congénitale (IRC), mais également concerne jusqu’à 90 % des cas, ainsi que des cas de fausse comme excréteurs du virus de la rubéole. couche ou de mortinaissance. Tout cas de syndrome de rubéole congénitale peut affecter n’importe quel Avant l’introduction de la vaccination contre la rubéole, système organique, y compris ophtalmique, auditif, les épidémies de rubéole ont donné lieu à des taux de cardiaque, neurologique, hépatique et hématologique. syndrome de rubéole congénitale de 0,8 à 4,0 pour 1 000 Après 18 semaines de grossesse, le risque de syndrome naissances vivantes (1). Le vaccin antirubéoleux a été de rubéole congénitale est faible. Les conséquences les très efficace en termes de réduction de la charge des plus communes du syndrome de rubéole congénitale syndromes de rubéole congénitale, et la vaccination a sont la déficience auditive et la surdité, des anomalies conduit à l’élimination de la rubéole et du syndrome de oculaires (cataracte, glaucome congénital ou rétinopathie rubéole congénitale au sein de plusieurs pays d’Europe et pigmentaire) et des malformations cardiaques. Les du Pacifique occidental et de la région de l’Organisation nourrissons infectés peuvent excréter d’importantes panaméricaine de la santé. Toutefois, la couverture quantités du virus de la rubéole par le biais des sécrétions vaccinale insuffisante de la population peut entraîner une corporelles et ce, jusqu’à l’âge d’un an, pouvant ainsi modification de l’âge médian des cas de rubéole chez les causer d’éventuelles épidémies. Les nourrissons qui jeunes adultes, ce qui pourrait aboutir à un accroissement survivent à la période néonatale peuvent être confrontés des cas de syndrome de rubéole congénitale. JUSTIFICATION ET OBJECTIFS DES PROGRAMMES DE SURVEILLANCE La surveillance des cas de SRC complète la surveillance hh surveiller l’impact de l’introduction du vaccin de la rubéole. La surveillance de la rubéole ne permet antirubéoleux dans le but de réduire l’incidence du pas de répertorier chaque cas de rubéole, car elle est SRC souvent bénigne ou asymptomatique. Le SRC est le cas hh détecter et isoler rapidement les nourrissons affectés le plus sévère de rubéole et la prévention du SRC est la principale raison à l’origine de la vaccination contre la hh limiter les conséquences de la maladie pour les rubéole. De ce fait, les objectifs pour la surveillance du nourrissons et leurs familles en fournissant, à un SRC sont liés aux objectifs nationaux pour la vaccination stade précoce, des soins médicaux appropriés contre la rubéole, dont le suivi des progrès réalisés pour hh faire la preuve de l’élimination du SRC. atteindre et maintenir l’élimination. Les objectifs de la surveillance du SRC sont: L’objectif global clé de la surveillance du SRC est de fournir des données visant à soutenir l’élimination de la hh documenter la charge du SRC avant l’introduction rubéole dans cinq des six régions de l’OMS d’ici 2020. du vaccin antirubéoleux 3 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
ENCADRÉ Lien complémentaire entre la surveillance de la rubéole et 1 de la surveillance du syndrome de rubéole congénitale La surveillance du SRC est traitée séparément de la surveillance de la rubéole clinique, en termes de normes de surveillance, dans la mesure où les systèmes de surveillance pour les deux manifestations de l’infection rubéoleuse diffèrent considérablement qu’il s’agisse de la définition des cas, des groupes d’âges surveillés et des sites de détection des cas. Cependant, la rubéole et le SRC sont des manifestations de l›infection par le virus de la rubéole et sont liés en termes d›importance pour la santé publique et d’implications pour la vaccination. Alors que le SRC est la conséquence la plus grave de l›infection par le virus de la rubéole, la surveillance du SRC est importante pour le suivi de l’impact de la vaccination contre la rubéole et les progrès envers l’élimination de la rubéole. TYPES DE SURVEILLANCE RECOMMANDÉE SURVEILLANCE MINIMALE SURVEILLANCE RENFORCÉE La norme minimale recommandée est la surveillance des La recommandation pour une surveillance renforcée cas de SRC par les sites sentinelles, avec confirmation est basée sur un système de surveillance des cas en laboratoire. Le groupe d’âge cible principal pour nationaux (surveillance passive, active, ou les deux) avec la surveillance du SRC concerne les nourrissons < confirmation en laboratoire. 12 mois. Tous les pays qui ont introduit le vaccin antirubéoleux devraient avoir un système de surveillance DÉTECTION DES CAS du SRC ayant la capacité de déceler la majorité des hh La surveillance par les sites est préférable car les nourrissons soupçonnés d’être atteints par le SRC dans nourrissons nés avec des anomalies congénitales le pays. Dans la mesure où le SRC est une association associées au SRC sont présentés aux hôpitaux/ d’anomalies congénitales qui peuvent avoir d’autres établissements secondaires, tertiaires ou spécialisés, et causes, la surveillance du SRC requiert un haut niveau la définition des cas exige une évaluation clinique. de spécificité et, de ce fait, la confirmation en laboratoire est essentiel (voir la section Définitions des cas). Les hh En cas de recours à la surveillance du SRC par les sites sentinelles, il convient de déployer un systèmes de surveillance, basés sur le suivi global sans programme au sein des hôpitaux sentinelles confirmation en laboratoire, sont insuffisants pour la sélectionnés et des autres sites afin de déceler la surveillance du SRC. Les registres de grossesse peuvent majorité des nourrissons susceptibles d’être atteints compléter les systèmes de surveillance du SRC, mais par le SRC. Les instituts tertiaires et les hôpitaux ils sont insuffisants dès lors qu’il s’agit d’identifier la spécialisés les plus susceptibles de recevoir les majorité des cas de SRC, dans la mesure où la rubéole nourrissons souffrant de cataracte, malformations provoque généralement une maladie clinique bénigne ou cardiaques et déficience auditive devraient être asymptomatique. considérés comme des sites sentinelles prioritaires 4 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale quant à la mise en place de la surveillance du SRC. des coordonnées et des informations sur la grossesse Par la suite, la surveillance peut être étendue pour (état du bébé à la naissance et anomalies décelées). inclure d’autres sites qui sont en contact avec une Les nourrissons identifiés comme des cas suspects part plus importante de la population. ou confirmés de SRC devraient être inclus dans le système de surveillance du SRC. hh Dans la plupart des cas, une combinaison d’approches passives et actives devrait être employée hh Les médecins devraient informer immédiatement les pour augmenter la probabilité que tous les cas de autorités de santé publique des cas présumés de SRC. SRC soient décelés grâce au déploiement de mesures Des informations sur la manière de mettre en place de surveillance au sein des établissements de santé. une surveillance du SRC se trouvent dans le document Les spécialistes en ophtalmologie, cardiologie, suivant: Introduction du vaccin antirubéoleux dans les oto-rhino-laryngologie et pédiatrie devraient être programmes de vaccination nationaux: Guide pas-à-pas (2). sensibilisés aux processus de notification et enquêter sur les cas de SRC. LIENS AVEC LES AUTRES TYPES DE SURVEILLANCE hh Lors des visites de surveillance active sur site, il La surveillance du SRC avec confirmation en laboratoire convient de procéder à un examen des dossiers doit être incluse au programme actuel de surveillance médicaux (y compris les dossiers d’admission et de des anomalies à la naissance en tant que composante décharge) dans les unités où les nourrissons ayant d’un système amélioré de surveillance des anomalies montré des symptômes compatibles avec le SRC à la naissance ou être incluse à d’autres systèmes de sont susceptibles d’être pris en charge (par exemple, surveillance décelant la cataracte congénitale. La service néonatal, service de chirurgie pédiatrique, et surveillance améliorée des anomalies congénitales devrait services de chirurgie de l’œil, du cœur et de l’oreille). inclure l’expansion du dispositif actuel de surveillance des malformations congénitales (3) afin d’inclure les hh Dans le cadre d’un système global de surveillance du SRC, il est nécessaire d’examiner et d’assurer nourrissons jusqu’à 12 mois et les principaux signes le suivi des femmes enceintes jugées infectées, en du SRC (par exemple, des malformations cardiaques surveillant l’apparition de la fièvre et de l’éruption congénitales). Les femmes enceintes identifiées comme cutanée, et considérées comme des cas de rougeole- infectées par la rubéole, dans le cadre de la surveillance rubéole suspects ou suite à une exposition à des cas intégrée de la rougeole-rubéole, devraient être surveillées confirmés de rubéole. Le suivi de la rubéole dans les et les résultats des tests réalisés à la naissance devraient registres de grossesse peut être utilisé au niveau local. être examinés afin d’identifier les cas potentiels de SRC Ces registres contiennent généralement des données à partir des registres de grossesse de la rubéole. démographiques maternelles, des résultats de tests, 5 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
DÉFINITIONS ET CLASSIFICATION FINALE DES CAS DÉFINITION DE CAS SUSPECTÉ POUR LA qualifié détecte au moins deux des complications du RECHERCHE DE CAS groupe A OU une du groupe A et une du groupe B. hh Tout nourrisson âgé de < 12 mois qui présente au moins l’un des symptômes suivants: hh Infection rubéoleuse congénitale (IRC) : Un nourrisson qui ne présente aucun des signes cliniques »» cardiopathie congénitale de SRC du groupe A, mais qui répond aux critères de »» suspicion de déficience auditive laboratoire pour le SRC. »» un ou plusieurs des signes oculaires suivants: hh Cas rejeté : Un cas suspect de SRC avec un cataracte (pupille blanche), glaucome congénital échantillon adéquat ne répondant pas à la définition (grand globe oculaire) ou une rétinopathie de cas confirmés en laboratoire, ou un cas suspect pigmentaire. sans spécimen de laboratoire approprié et ne répondant pas à la définition de cas cliniquement hh Tout nourrisson âgé de < 12 mois pour lequel le compatible. personnel de santé soupçonne un syndrome de rubéole congénitale, même sans signes apparents AUTRES DÉFINITIONS DES CAS DE SRC de syndrome de rubéole congénitale, y compris les hh Source d’infection antécédents maternels de cas suspects ou confirmés de rubéole pendant la grossesse. »» SRC/IRC endémique : Un cas confirmé où la mère a été exposée à la transmission CLASSIFICATION FINALE DES CAS endémique de la rubéole pendant la grossesse, La classification finale des cas de SRC dépend, en partie, comme cela est mis en avant par les données de l’identification des signes cliniques du Groupe A ou épidémiologiques ou de génotypage. Une chaîne du Groupe B du SRC. de transmission du virus de la rubéole qui est continue pendant ≥ 12 mois dans un pays est A. Cataracte, glaucome congénital, rétinopathie définie comme une transmission endémique. pigmentaire, maladies cardiaques congénitales (y compris le plus souvent une sténose de l’artère »» SRC/IRC importé(e) : Un cas confirmé où pulmonaire périphérique, persistance du canal la mère a été exposée au virus de la rubéole artériel ou défauts septaux ventriculaires), déficience en dehors du pays pendant la grossesse, auditive.. comme cela est mis en avant par les données épidémiologiques ou de génotypage. B. Purpura, splénomégalie, microcéphalie, retard de développement, méningo-encéphalite, maladie »» Source inconnue de l’IRC/du SRC : Un cas osseuse radiotransparente, ictère qui commence dans confirmé ne répondant pas aux définitions de les 24 premières heures après la naissance. cas ci-dessus faisant référence à l’IRC/ au SRC endémique ou importé(e). À l’aide de ces signes cliniques, une des classifications finales ci-dessous peut être faite. Les figures 1a et 1b montrent comment classer les cas présumés de SRC grâce au test ELISA. Les hh Syndrome de rubéole congénitale confirmé en lignes directrices pour la confirmation des cas par la laboratoire : Un cas suspect de SRC avec au moins détection de virus se trouvent dans la section Collecte un signe du groupe A et répondant aux critères du d’échantillons de ce document. laboratoire pour la confirmation du SRC (voir la section Laboratoire). hh Syndrome de rubéole congénitale cliniquement compatible : Un cas suspect de SRC sans un échantillon adéquat à partir duquel un médecin 6 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale FIGURE Dépistage chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois 1a CAS SUSPECT DE SRC ENTRE 6 FIGURE ET 12 MOIS 1b → MOINS DE 6 MOIS PAS DE PRÉLÈVEMENT PRÉLÈVEMENT SANGUIN OBTENU* SANGUIN OBTENU NE RÉPOND RÉPOND IgM- IgM+ PAS AUX AUX CRITÈRES CRITÈRES CLINIQUES CLINIQUES DU SRC DU SRC DANS LA ÉCARTÉ PREMIÈRE ABSENCE PRÉSENCE SEMAINE DE D’≥1 DE VIE, LÉSION(S) LÉSION(S) CLINIQUEMENT ET FORTE DUE(S) À A) DUE(S) À A) ÉCARTÉ COMPATIBLE SUSPICION DE SRC INFECTION SEULEMENT CONFIRMÉ (IRC) TEST DE SUIVI 1-2 MOIS PLUS TARD IgM- IgM+ *Tous les efforts doivent être faits pour obtenir un échantillon de sang de taille adéquate (1 ml) et qui ÉCARTÉ CONFIRMÉ reste froid pendant le transport. 7 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
FIGURE Dépistage chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois 1b CAS SUSPECT DE SRC MOINS DE FIGURE 6 MOIS 1a → DE 6 À 12 MOIS PAS DE PRÉLÈVEMENT PRÉLÈVEMENT SANGUIN OBTENU* SANGUIN OBTENU PAS DE 2E PRÉLÈVEMENT IgG+ IgG+ IgG- & SANGUIN & IgM- & IgM+ IgM- / IgM+ OBTENU 2E PRÉLÈVEMENT ÉCARTÉ SANGUIN OBTENU NE RÉPOND RÉPOND PAS AUX AUX CRITÈRES CRITÈRES CLINIQUES CLINIQUES IgG- IgG+ DU SRC DU SRC CLINIQUEMENT ÉCARTÉ COMPATIBLE ÉCARTÉ ABSENCE PRÉSENCE DE D’≥1 *Tous les efforts doivent être faits LÉSION(S) LÉSION(S) pour obtenir un échantillon de sang DUE(S) À A) DUE(S) À A) de taille adéquate (1 ml) et qui reste froid pendant le transport. Note: Pour les sérums avec INFECTION anticorps IgG positifs, il convient SEULEMENT CONFIRMÉ de confirmer que le cas suspect a une (IRC) faible probabilité de vaccination ou de rubéole postnatale. 8 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale ÉTUDE DE CAS Les cas suspects de SRC devraient être examinés dans qui aboutissent à une naissance vivante, s’assurer que les 48 heures suivant la détection. Utiliser un formulaire l’enfant est suivi avec une évaluation clinique et des d’étude de cas standard pour étudier tous les cas suspects tests en laboratoire appropriés et placé à l’écart de et inclure un examen clinique des signes en lien avec toute contamination par gouttelettes et contact afin de le SRC, en particulier pour les cas qui bénéficient de minimiser les risques de propagation. l’intervention précoce. Les échantillons devraient être Après élimination de la rubéole, un seul cas de syndrome transmis pour confirmation en laboratoire pour tous les de rubéole congénitale acquis au niveau national devrait cas présumés de SRC. conduire à l’intensification du système de surveillance de Surveiller les résultats de la grossesse chez les femmes la rubéole et du SRC et au déploiement d’une enquête enceintes dont la contamination par le virus de la pour déterminer le lieu où la mère a été exposée et la rubéole est suspectée ou confirmée. Pour les grossesses raison de l’immunité insuffisante. COLLECTE DES ÉCHANTILLONS ÉCHANTILLONS DE SÉRUM ÉCHANTILLONS POUR LA DÉTECTION VIRALE Les échantillons de sérum des nourrissons pour les tests Les échantillons pour la détection virale sont également sérologiques sont les échantillons les plus communément acceptables pour le diagnostic du SRC. Les meilleurs utilisés pour le diagnostic du SRC. Prélever les résultats sont obtenus grâce aux prélèvements dans la échantillons lors du premier contact au cours de l’enquête gorge, mais les prélèvements dans le nez, l’urine ou le initiale; idéalement, recueillir à la fois un échantillon de sérum ou des taches de sang séché (pour les régions sérum pour les tests sérologiques en complément d’un éloignées où il n’est pas possible de transporter le sérum) échantillon pour la détection virale. Tel qu’indiqué ci- peuvent également être utilisés. Les autres échantillons dessous, des échantillons supplémentaires peuvent être tels que le liquide céphalo-rachidien ou les cataractes nécessaires chez les nourrissons âgés de < 1 mois ou les sont aussi des sources possibles de détection du virus, individus âgés de > 6 mois. mais cela dépend de l’environnement clinique, bien que les caractéristiques de performance de détection hh Si un enfant âgé de < 1 mois est soupçonné de virale n’aient pas été établies pour ces types alternatifs présenter un syndrome de rubéole congénitale d’échantillons et que les négatifs n’excluent pas avec une sérologie IgM négative, alors un second nécessairement un cas. Consulter d’autres sources échantillon devrait être recueilli au bout d’un pour plus d’informations sur la collecte de ces mois afin de tester à nouveau les IgM, comme la échantillons (4). séropositivité IgM peut être retardée jusqu’à une période située après le premier mois de vie (faux négatif pour les nourrissons âgés de < 1 mois). STOCKAGE ET TRANSPORT Sang/sérum entier. La collecte de sang se fait par hh Pour les nourrissons âgés de ≥ 6 mois, mais de < ponction veineuse à l’aide d’un tube de prélèvement 12 mois avec une sérologie IgG initiale positive à stérile, ordinaire ou d’un tube avec gel séparateur sans la rubéole, un deuxième échantillon de sérum pour additifs. Le sang entier peut être conservé entre 4-8°C les IgG devrait être prélevé après un mois et testé (ne jamais congeler du sang entier) pendant une durée en parallèle de l’échantillon de sérum initial afin maximale de 24 heures ou de 6 heures entre 20-25°C d’évaluer s’il existe une réponse continue à l’IgG de avant que le sérum ne soit séparé du sang coagulé par la rubéole. centrifugation. Après ce délai, le sang entier doit être Si possible, 1 ml de sang chez les nourrissons doit être transporté vers une installation équipée d’un dispositif recueilli, bien qu’une quantité de 0,5 ml puisse être permettant de séparer le sérum afin d’éviter l’hémolyse. acceptable chez les nourrissons de toute petite taille, ou des taches de sang séché (≥ 3 cercles entièrement remplis). 9 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
Le sérum devrait être conservé entre -48°C jusqu’à Prélèvements nasopharyngés (NP), dans le nez ou l’expédition, mais, idéalement, il ne devrait pas être la gorge. Un prélèvement oropharyngé (prélèvement conservé entre 4 et 8°C pendant plus de sept jours. dans la gorge) est l’échantillon recommandé à la fois Pour des périodes plus longues, par exemple lorsqu’un pour la détection virale et l’isolement du virus pour les retard est prévu dans le transport ou le test, les cas suspects. Les prélèvements nasopharyngés seront échantillons de sérum doivent être congelés à -20°C au considérés comme de bons échantillons à la fois pour plus et être transportés au laboratoire d’essais sur des l’isolement et la détection du virus, mais ils seront plus blocs-glace congelés dans un récipient parfaitement difficiles à collecter. Les prélèvements nasopharyngés et isotherme. Éviter les cycles de congélation et de nasaux sont des variantes qui ont été utilisées avec succès décongélation répétés, car cela peut avoir des effets pour détecter le virus de la rubéole. Les prélèvements néfastes sur l’intégrité des anticorps IgM. Des aliquotes devraient être recueillis en utilisant uniquement des des échantillons de sérum importants devraient être tampons en fibre synthétique avec tiges en plastique. préparées avant la congélation. En règle générale, Ne pas utiliser de tampons d’alginate de calcium ou de les échantillons de sérum devraient être expédiés au tampons avec tiges en bois car ils peuvent contenir des laboratoire dès que possible, et l’expédition ne devrait substances qui inactivent les virus et/ou inhibent le test pas être retardée pour le prélèvement d’échantillons de PCR. supplémentaires. Le prélèvement dans la gorge est effectué en frottant Le sang peut être séché sur du papier filtre (taches de le pharynx postérieur, en évitant la langue. Le tampon sang séché ou DBS) si la ponction veineuse n’est pas nasopharyngé est doté d’une tige souple. Incliner la tête possible, ou si une chaîne du froid ou une méthode du patient en arrière et insérer le tampon dans la narine économique pour expédier les échantillons de sérum dans une direction parallèle à celle du palais. Le tampon n’est pas disponible. Alors que le sang veineux peut devrait être en contact avec la surface de la muqueuse. être collecté pour la méthode des taches de sang séché, Placer l’échantillon dans des tubes stériles contenant celle-ci repose normalement sur du sang capillaire. 2 à 3 ml de milieu de transport viral (VTM) ou une Recueillir le sang par piqûre au doigt ou au talon à l’aide solution saline tamponnée au phosphate. Il est important d’une lancette stérile, de préférence une lancette jetable d’empêcher les tampons de sécher. Les prélèvements de à usage unique. Permettre aux échantillons de sang, gorge et naso-pharyngés peuvent être réfrigérés entre placés sur un papier filtre, de sécher complètement à 2 et 8°C jusqu’à 48 heures et expédiés sur des blocs- l’air libre. Envelopper les cartes individuelles en papier glace ou des blocs congelés. Si aucune disposition ne ciré et les placer dans un sac en plastique refermable peut être prise pour l’expédition au cours de ce laps avec un paquet de dessiccateur. Les taches de sang de temps, il est préférable de conserver l’échantillon séché devraient être conservées à 4°C jusqu’à ce qu’elles à -70°C. Après congélation à -70°C, les échantillons puissent être transportées vers le laboratoire. Une sont expédiés sur de la glace sèche. Éviter les cycles température pouvant atteindre 42°C est acceptable pour de congélation/décongélation. S’il est impossible de le transport des échantillons de taches de sang séché si conserver les échantillons à -70°C, il convient de stocker l’échantillon est envoyé au laboratoire dans les trois jours les échantillons à -20°C; la viabilité virale sera perdue, mais l’intégrité de l’ARN viral peut être maintenue et Salive. Un échantillon approprié de salive correspond à détectée par RT-PCR. un échantillon ayant été collecté en frottant doucement le long de la base des dents et des gencives pendant au Urine. L’urine est recueillie dans un récipient stérile moins une minute, ce qui devrait permettre au tampon et étanche adapté. L’échantillon d’urine devrait être d’absorber environ 0,5 ml de fluide créviculaire. Si la conservé entre 4 et 8°C jusqu’à ce que l’urine puisse température ambiante journalière est inférieure à 22°C, être centrifugée. Ne pas congeler l’échantillon d’urine les échantillons de salive devraient être expédiés au d’origine avant centrifugation. Des échantillons d’urine laboratoire dans les 24 heures. En cas de températures entiers peuvent être expédiés dans des conteneurs scellés plus élevées, les échantillons de salive devraient être à 4°C, mais la centrifugation dans les 24 heures suivant conservés entre 4 et 8°C jusqu’à ce que les échantillons le prélèvement est recommandée. L’urine est centrifugée puissent être envoyés au laboratoire sur des blocs froids. à 500 x g (environ 1 500 tours par minute) pendant Les échantillons de salive ne constituent pas un danger 5-10 minutes, de préférence à 4°C et le surnageant biologique et peuvent être expédiés sans documentation a été éliminé. Ajouter un milieu de culture tissulaire spéciale du site de collecte vers le laboratoire. VTM stérile ou une solution saline tamponnée au 10 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale phosphate aux sédiments pour porter le volume final convient de stocker les échantillons à -20°C; la viabilité à 2 ml. Si aucun sédiment n’est visible, supprimer tout virale sera perdue, mais l’intégrité de l’ARN viral peut sauf 1 ml dans le fond du tube à centrifuger et mélanger être maintenue et détectée par RT-PCR. avec un volume égal de milieu de transport viral. Indépendamment du type d’échantillons recueillis, tous Stocker l’échantillon d’urine traité à + 4°C et procéder les échantillons devraient arriver au laboratoire dans les à l’expédition dans les 48 heures. Sinon, l’échantillon cinq jours suivant le prélèvement, sauf dans le cas des d’urine peut être congelé à -70°C dans un milieu de fluides oraux comme indiqué plus haut. transport viral et expédié sur de la glace sèche. S’il est impossible de conserver les échantillons à -70°C, il TESTS DE LABORATOIRE Confirmation en laboratoire d’infection rubéoleuse TESTS DE GÉNOTYPE congénitale ou de syndrome chez un nourrisson Le génotypage joue un rôle similaire, dans le cadre répondant à l’un des critères suivants: du SRC, à celui de la surveillance de la rubéole, en fournissant potentiellement des informations hh pour les nourrissons âgés de < 6 mois, les anticorps sur la source du virus. Au cours de la phase qui suit IgM antirubéoleux sont détectés l’élimination, des tests de génotype devraient être hh pour les enfants de ≥ 6 mois, mais de < 12 mois, réalisés sur chaque cas de SRC âgé de < 12 mois. En cas anticorps IgG et IgM antirubéoleux détectés OU d’endémie, les tests de génotype devraient être effectués un niveau d’anticorps IgG antirubéoleux soutenu, au moins une fois pour chaque chaîne de transmission de tel que déterminé au moins à deux reprises avec la rubéole. au minimum un mois d’intervalle en l’absence de réception du vaccin antirubéoleux ou en cas RÉSEAUX DE LABORATOIRES d’exposition à des virus rubéoleux sauvages L’OMS coordonne le Réseau global de laboratoires de hh pour les enfants âgés de < 12 mois, détection du la rougeole et la rubéole (GMRLN). Les laboratoires virus de la rubéole par culture virale ou PCR dans un de référence régionaux et mondiaux peuvent effectuer échantillon clinique approprié (échantillons prélevés des tests spécialisés tels que l’isolement viral avec des dans la gorge, NP ou nez, sang, urine ou liquide techniques moléculaires pour les pays qui ne parviennent céphalorachidien). pas à réaliser cela dans leurs propres laboratoires. Veiller à ce que les échantillons soient testés dans un Bien que les anticorps IgM puissent persister jusqu’à un laboratoire accrédité par l’OMS ou compétent, ou dans an, environ 50 % des cas de SRC ont des IgM négatifs à les laboratoires avec le soutien, en termes d’assurance l’âge de 6 mois, selon la sensibilité du test. Parce que les qualité, des laboratoires nationaux du GMRLN. Si IgM ne sont pas détectables chez certains nourrissons cela est impossible, il convient alors de faire appel à analysés peu après la naissance, des nourrissons avec IgM un laboratoire ayant établi un programme d’assurance négatifs suspectés d’être infectés par un SRC devraient qualité reconnu comme la norme ISO 15189, subir de nouvelles analyses à l’âge d’1 mois ou peu l’accréditation ISO 17025, ou la certification Clinical après. La confirmation en laboratoire du SRC chez un Laboratory Improvement Amendments (CLIA). nourrisson âgé de plus de 6 mois ne doit pas reposer sur les seuls résultats du test IgM, si le résultat d’IgM est négatif. Dans ce cas, comme cela est mentionné, des tests IgG en série devraient être effectués après au moins un mois pour vérifier un niveau soutenu d’anticorps de type IgG sur plusieurs mois. 11 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
COLLECTE, TRANSMISSION ET UTILISATION DES DONNÉES ÉLÉMENTS DE DONNÉES RECOMMANDÉS • Rétinopathie pigmentaire hh Informations démographiques • Purpura »» Enfant • Raréfaction osseuse • Nom (si la confidentialité est une • Hépatosplénomégalie préoccupation, le nom peut être omis tant • Méningo-encéphalite qu’un identifiant unique existe) • Microcéphalie • Identifiant unique de cas • Ictère < 24h après la naissance • Lieu de résidence (ville, district et province) • Autre • Age/date de naissance »» Issue (patient ayant survécu, décédé, statut • Sexe inconnu) • Age lors de la détection de la maladie • Date de décès • Race et/ou origine ethnique, si approprié hh Méthodes de laboratoire et résultats (tests effectués selon le contexte du pays chez le nourrisson) • Pays de naissance »» Types d’échantillon(s) collectés »» Mère »» Date(s) de collecte de/des échantillon(s) • Nom (si la confidentialité est une préoccupation, le nom peut être omis tant »» Date(s) d’envoi de/des échantillon(s) au qu’un identifiant unique existe) laboratoire • Age lors de la naissance de l’enfant affecté »» Date(s) de réception de/des échantillon(s) par le • Pays de naissance (pour permettre de laboratoire déterminer plus facilement le statut de »» Résultats de la sérologie et/ou de la détection vaccination contre la rubéole de la mère) virale pour chaque type d’échantillon hh Informations de signalisation »» Génotype »» Lieu de génération des rapports (par exemple, »» Suivi du prélèvement #1: type, date, résultats comté ou district) »» Suivi du prélèvement #2: type, date, résultats »» Date du premier cas signalé au ministère de la Santé hh Dossier médical de la mère »» Date de l’enquête »» Nombre de grossesses hh Données cliniques »» Nombre de grossesses ayant atteint un âge gestationnel viable »» Personnel de santé ayant suspecté le cas de syndrome de rubéole congénitale ? »» Antécédents de maladies similaires à la rubéole pendant la grossesse ? »» Signes et symptômes • Si oui, nombre de mois (ou semaines) de • Cataractes (unilatérales, bilatérales) grossesse • Déficience auditive • La rubéole a-t-elle été diagnostiquée par le • Retard de développement personnel de santé au moment de la maladie • Cardiopathie congénitale (veuillez préciser) –– Si oui, cas confirmé par le laboratoire ? • Glaucome congénital • Identification en lien avec le registre de suivi de grossesse ? 12 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale »» La mère a-t-elle été en contact direct avec une hh Nombre de cas de SRC avec antécédents maternels personne atteinte de la rubéole confirmée pendant de maladies ressemblant à la rubéole pendant la grossesse ? Si oui, à quel mois de grossesse ? la grossesse (y compris le mois ou la semaine de gestation pendant la maladie, si cela était »» Antécédents de vaccination de la mère cliniquement compatible ou confirmé en laboratoire, • Nombre de doses de vaccin contre la rubéole et si la maladie figure dans un registre de grossesse) administrées hh Proportion de cas groupés ou associés à une épidémie • Dates de vaccination de rubéole hh Historique des lieux et de l’exposition hh Cartes de localisation des cas de SRC confirmés par »» Si le lieu de l’exposition est inconnu, la mère a-t- année elle voyagé hors du pays de résidence pendant la grossesse? (Si oui, dresser la liste des pays visités hh Âge du cas de SRC au moment du diagnostic (< 1 mois, 1-5 mois, 6-11 mois) et le mois de gestation) hh Nombre de nourrissons avec suivi des échantillons hh Classification pour confirmer l’élimination du virus »» Classification finale des cas (confirmé en Les données de surveillance du SRC devraient être laboratoire SRC, cliniquement compatible SRC, recoupées avec les données de surveillance de la IRC, rejeté) rubéole. Par exemple, après une épidémie de rubéole »» Source (importé, endémique, inconnu) chez les femmes en âge de procréer, il peut y avoir une augmentation des cas de SRC dans le même secteur EXIGENCES ET RECOMMANDATIONS EN dans les mois qui suivent, en général 6 à 8 mois plus tard. MATIÈRE DE SIGNALEMENT Les cas de syndrome de rubéole congénitale devraient UTILISER LES DONNÉES POUR LA PRISE DE être signalés séparément des cas de rubéole cliniques. Le DÉCISIONS médecin devrait transmettre le formulaire de notification hh Dans les milieux de soins de santé, isoler les des cas ou l’ensemble des informations clés au personnel nourrissons atteints de SRC pour prévenir la local de santé publique ou à l’épidémiologiste. Une propagation de la rubéole. fois l’étude du cas terminée, les données du cas étudié devraient être transmises du niveau local vers les niveaux hh Documenter la charge du SRC avant l’introduction du vaccin antirubéoleux. administratifs supérieurs du système de surveillance, y compris le niveau national/ministère de la Santé. Les cas hh Surveiller l’impact de l’introduction du vaccin de SRC devraient être signalés annuellement à chaque antirubéoleux dans le but de réduire l’incidence du État membre de l’OMS par le biais du formulaire de SRC. rapport conjoint OMS/UNICEF. Le SRC n’est pas hh Comprendre l’épidémiologie du SRC et son fardeau actuellement à déclarer en vertu du Règlement sanitaire dans la population afin d’orienter les stratégies de international (RSI) de 2005. vaccination contre la rubéole, y compris la nécessité de combler les lacunes de l’immunité chez les ANALYSES DE DONNÉES RECOMMANDÉES adolescents et les jeunes adultes. hh Nombre final de cas par classement final de cas, mois/an et zone géographique (province, district, hh Déterminer les facteurs de risque pour le SRC, tels etc.); cas confirmés par source de l’infection que les mères qui pourraient provenir d’un pays où le (endémique, importée/liée à l’importation, inconnue) vaccin antirubéoleux n’est pas encore introduit ou a récemment été mis en place. hh Incidence du SRC (nombre de cas de syndrome de rubéole congénitale pour 1 000 naissances vivantes) hh En conjonction avec les données de surveillance de la par année rubéole, contribuer à démontrer le statut des objectifs d’élimination de la rubéole qu’il convient d’atteindre hh Caractéristiques cliniques (types de malformations ou de préserver. congénitales) et issue des cas de SRC hh Caractéristiques de la mère, y compris le groupe d’âge, la race/l’origine ethnique, le pays de naissance, le lieu de l’exposition, le statut vaccinal, primigeste/parité 13 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
INDICATEURS DE PERFORMANCE DE LA SURVEILLANCE Les systèmes de surveillance du SRC devraient être la définition de cas suspects de SRC. Passer en revue évalués annuellement pour attester de l’exhaustivité des les indicateurs ci-dessous au moins chaque année. Les rapports sur le SRC au sein des sites de surveillance. données recueillies à partir des évaluations du système de Cela devrait inclure l’examen des dossiers de l’hôpital surveillance du SRC devraient être jointes aux rapports pour identifier les cas manqués. Les cas manqués du Comité national de vérification pour la rougeole- peuvent être identifiés en comparant la liste des cas de rubéole/le SRC. SRC signalés avec la liste de tous les cas répondant à TABLEAU Indicateurs de performance de la surveillance recommandés 1 MÉTHODE DE CALCUL ATTRIBUT DE INDICATEUR OBJECTIF (NUMÉRATEUR/ COMMENTAIRES SURVEILLANCE DÉNOMINATEUR) Nombre d'unités Pourcentage désignées dans le d'unités désignées pays respectant les DÉLAIS DE au niveau national À chaque niveau, les rapports devraient délais de transmission respectant les délais ≥ 80 % être reçus à la date exigée ou avant DÉCLARATION des rapports/Nombre de transmission des celle-ci. d'unités de signalement rapports, même en désignées dans le pays l'absence de cas x 100 Nombre d'unités de signalement désignées Pourcentage dans le pays ayant d'unités désignées EXHAUSTIVITÉ transmis 12 rapports transmettant 12 ≥ 80 % au cours de l’année DES RAPPORTS rapports par an, passée/Nombre même en l'absence d'unités de signalement de cas désignées dans le pays x 100 Une enquête adéquate du syndrome de rubéole congénitale inclut la collecte de Nombre de cas tous les éléments de données suivants: présumés de syndrome Pourcentage de nom et/ou identifiant unique, lieu de de rubéole congénitale tous les cas suspects résidence, date de naissance, sexe, date ayant bénéficié de de syndrome de de la notification, date de l’enquête, l’ouverture d’une PERTINENCE DE rubéole congénitale date de collecte des échantillons, enquête adéquate ayant bénéficié ≥ 80 % antécédent d’une maladie éruptive de L’ENQUÊTE dans les 48 heures d’une enquête la mère, historique des voyages de la après la notification/ adéquate ouverte mère, antécédents de vaccination de la Nombre de cas de dans les 48 heures mère, âge de la mère, examens cliniques syndrome de rubéole après la notification pour déficience auditive, cataracte et congénitale présumés anomalies cardiaques congénitales x 100 (cœur) et issue clinique (vivant/mort) au moment de l’enquête. Nombre de cas Taux annuel suspectés de national de cas ≥ 1/10 000 syndrome de rubéole SENSIBILITÉ présumés de naissances congénitale/Nombre syndrome de vivantes de naissances vivantes rubéole congénitale x 10 000 14 Syndrome de rubéole congénitale
Syndrome de rubéole congénitale MÉTHODE DE CALCUL ATTRIBUT DE INDICATEUR OBJECTIF (NUMÉRATEUR/ COMMENTAIRES SURVEILLANCE DÉNOMINATEUR) Note 1: Des échantillons adéquats Pourcentage des correspondent à un échantillon de sang cas suspects avec par ponction veineuse dans un tube Nombre de cas stérile avec un volume d’au moins 0,5 ml. échantillons de sang COLLECTE DES suspectés avec un adéquats collectés Note 2: Un laboratoire compétent fait ÉCHANTILLONS échantillon adéquat pour détecter référence à un laboratoire accrédité par ≥ 80 % testé dans un ET EXHAUSTIVITÉ une infection par l’OMS ou ayant établi un programme laboratoire compétent/ DES TESTS la rubéole avant d’assurance qualité reconnu, comme Nombre de cas transmission à une certification ISO - Organisation suspectés x 100 un laboratoire internationale de Normalisation ou compétent une certification Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).. Nombre de cas Un échantillon adéquat est un COHÉRENCE DES Pourcentage des confirmés avec un prélèvement dans la gorge, NP, un ÉCHANTILLONS cas confirmés avec échantillon adéquat prélèvement nasal, de sérum, d’urine des échantillons testé pour la détection ou un échantillon clinique basé sur POUR LA ≥ 80 % adéquats testés virale dans un les symptômes (par exemple, les DÉTECTION pour la détection/ laboratoire compétent/ cataractes, les échantillons de liquide VIRALE l’isolement du virus Nombre de cas céphalorachidien). L’échantillon commun confirmés x 100 est le prélèvement dans la gorge. Nombre de cas confirmés de syndrome de rubéole congénitale âgés de ≤ 12 mois Pourcentage des avec au moins 2 EXHAUSTIVITÉ cas confirmés tests négatifs pour DU SUIVI POUR de syndrome de la détection du virus rubéole congénitale ≥ 80 % L’EXCRÉTION et des échantillons reconnus comme VIRALE prélevés à au moins n’étant plus un mois d’intervalle/ excréteurs du virus Nombre de cas confirmés de syndrome de rubéole congénitale âgés de ≤ 12 mois Nombre de cas confirmés de syndrome de rubéole congénitale Pourcentage des et d'infection cas de syndrome de congénitale par la DÉLAIS DE rubéole congénitale rubéole détectés dans Il conviendrait d’inclure des individus et d’infection DÉTECTION DES ≥ 80 % les 3 mois qui suivent trouvés par la recherche active des cas congénitale par la CAS la naissance/Nombre dans le numérateur et le dénominateur rubéole détectés de cas confirmés de dans les 3 mois qui syndrome de rubéole suivent la naissance congénitale ou d’infection congénitale par la rubéole x 100 Pourcentage d’échantillons Nombre d’échantillons RESPECT DES (sérologiques reçus dans les 5 jours DÉLAIS DE ou virologiques) suivant le prélèvement Indicateur appliqué uniquement aux ≥ 80 % TRANSPORT DES reçus par le par le laboratoire/ laboratoires publics. ÉCHANTILLONS laboratoire dans Nombre d’échantillons les 5 jours suivant le collectés x 100 prélèvement Pourcentage Nombre de résultats des résultats DÉLAI DE sérologiques signalés sérologiques NOTIFICATION dans les 4 jours signalés par le Indicateur appliqué uniquement aux ≥ 80 % suivant la réception de DES RÉSULTATS laboratoire dans laboratoires publics. l’échantillon/Nombre DE LABORATOIRE les 4 jours suivant d’échantillons reçus par la réception de le laboratoire x 100 l’échantillon 15 OMS Normes de surveillance des maladies évitables par la vaccination
PRISE EN CHARGE DES CAS CLINIQUES Aucun traitement actuel n’est disponible pour les cas ne devraient pas être exposées aux nourrissons souffrant de syndrome de rubéole congénitale au-delà de la du syndrome de rubéole congénitale ou d’une infection prise en charge clinique des anomalies congénitales congénitale par la rubéole; en cas d’exposition, les connexes. Les nourrissons atteints de syndrome de femmes enceintes ayant été en contact devraient être rubéole congénitale et d’infection congénitale par la examinées afin de déceler le virus de la rubéole. Dans rubéole excrètent le virus vivant de la rubéole pendant de les zones où le suivi des tests confirmés de syndrome longues périodes (excrétion de 60 % pendant les quatre de rubéole congénitale et d’infection congénitale par la premiers mois de la vie), il convient donc d’appliquer des rubéole est impossible, il faut insister sur la garantie de mesures de contrôle des infections appropriées. Dans contacts étroits et attester de la vaccination du personnel les établissements de santé, des précautions limitant de santé. les contacts devraient être mises en place pour chaque Note: Les nourrissons, avec cas confirmé de syndrome cas détecté de syndrome de rubéole congénitale et de rubéole congénitale ou d’infection congénitale par la d’infection congénitale par la rubéole. Les nourrissons rubéole, devraient être suivis par les autorités de santé devraient être considérés comme infectieux jusqu’à ce publique jusqu’à ce que deux échantillons cliniques que deux échantillons cliniques, obtenus à un mois consécutifs, obtenus à un mois d’intervalle, reviennent d’intervalle, reviennent négatifs pour la détection/ négatifs pour la détection/l’isolement du virus de la l’isolement du virus de la rubéole. Les femmes enceintes rubéole. RECHERCHE ET PRISE EN CHARGE DES SUJETS EXPOSÉS La recherche des contacts est recommandée chez les l’immunité protectrice doit être assurée entre les contacts mères de nourrissons atteints de SRC ou d’IRC pour du cas de SRC, y compris le personnel de santé et les identifier la source du virus de la rubéole chez la mère. membres de la famille. Les personnes en contact avec Les nourrissons atteints de SRC ou d’IRC excrètent l’enfant devraient être immunisées contre la rubéole, le virus de la rubéole pendant de longues périodes soit par la vaccination soit par une infection naturelle (60 % pendant les quatre premiers mois de la vie), (preuve sérologique de l’immunité). Les femmes n’étant il convient donc d’appliquer des mesures de contrôle pas enceintes, mais pour lesquelles la documentation des infections appropriées. Il est particulièrement d’immunité n’est pas complète, devraient être vaccinées. important que les femmes enceintes, qui ne sont pas Les personnes enceintes en contact devraient être immunisées contre la rubéole, ne soient pas en contact testées, comme cela est indiqué dans le chapitre sur la avec des nourrissons présentant un SRC ou une IRC. surveillance de la rubéole. Pour prévenir toute future infection par le virus de la rubéole et un développement de la transmission, 16 Syndrome de rubéole congénitale
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