VACCINATION COVID Réunion avec les fédérations du secteur médico-social - 15 DECEMBRE 2020 - CREAI PACA et Corse
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VACCINATION COVID
Réunion avec les fédérations du secteur médico-social
15 DECEMBRE 2020
EQUIPE PROJET VACCINATION COVID
21/12/2020 1
EQUIPE PROJET VACCINATION COVID
LES VACCINS COVID-19
2
LES VACCINS COVID – ETAPES DE DEVELOPPEMENT
LES VACCINS – CALENDRIER CLASSIQUE DE DEVELOPPEMENT
LES VACCINS COVID– CALENDRIER ACCELERE DE DEVELOPPEMENT
LES VACCINS – LES VACCINS COVID - CALENDRIER COMPARE
LES VACCINS COVID – UNE PRODUCTION EN TEMPS MASQUE
LES VACCINS COVID EN COURS DE DEVELOPPEMENT
LA SECURITE DES VACCINS COVID
LA SECURITE DES VACCINS COVID
LA SECURITE DES VACCINS COVID
EQUIPE PROJET VACCINATION COVID
STRATEGIE NATIONALE
12Populations prioritaires : une priorisation encore à consolider
HAS saisie pour préciser le périmètre exact de la
population cible. Avis attendu le 15 décembre
Priorité 1 Personnes âgées résidant en établissements (notamment EHPAD)
HAS Professionnels exerçant dans les établissements accueillant des personnes
âgées, et présentant un risque accru de forme grave / de décès (âge > 65 ans,
comorbidités)1
Priorité 2 Les personnes âgées de plus de 75 ans2
HAS Puis les personnes âgées de 65 à 74 ans2
Puis les professionnels des secteurs de la santé et du médico-social âgés de
50 ans et plus et/ou présentant une ou des comorbidités
1. Ayant plus de 65 ans ou présentant une ou des comorbidités 2.En priorisant celles présentant une ou des comorbidités 13
3. Livraison prévue en février, risque de retardUne campagne de vaccination en 3 étapes
PRELIMINAIRE – SOUS RÉSERVE DE LA LIVRAISON DES DOSES SELON LE CALENDRIER PREVU
Populations les plus à risque Lancement de la vaccination grand public
Etape 1 Etape 2 Etape 3
Janvier – Février 2021 A partir de mars 2021
Période
Populations Priorité 1 HAS (~ 1m de personnes) Priorité 2 HAS (~ 14m de personnes) Elargissement aux autres tranches de la
Personnes âgées en établissements (par Les personnes âgées de plus de 75 ans population susceptibles d’être infectées et
concernées non ciblées antérieurement
exemple, EHPAD) Puis les personnes âgées de 65 à 74 ans
Professionnels exerçant dans les Puis les professionnels des secteurs de la santé
établissements accueillant des personnes et du médico-social âgés de 50 ans et plus et/ou
âgées et présentant un risque de forme présentant une ou des comorbidités
grave1
Vaccins Pfizer–BioNTech
disponibles Moderna, AstraZeneca, CureVac, Janssen
Sanofi
Susceptible d’évoluer en fonction des dates effectives d’AMM et de livraison
Source: Stratégie de vaccination contre la COVID-19 ministère des solidarités et de la santé 14Usine Pfizer Belgique
Schéma de principe du
déploiement du flux A
Transport Grand Froid
75 % du flux
Plateforme SPF
Stockage Grand Froid
Décongélation
Grossiste répartiteur
Officines
Stockage temporaire
VaccinationUsine Pfizer Belgique
Schéma national de 1er temps
déploiement du flux B Marseille / Nice et Toulon
Transport Grand Froid
25 % du flux 3 puis 6 ES GHT
Stockage Grand Froid
Décongélation 2ème temps
Avignon / Digne et Gap
ES, EHPAD, USLD
publics rattachés
Stockage temporaire
VaccinationLe vaccin Pfizer : contrainte grand froid
Rappel des contraintes logistiques liées à l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech : le cheminement des doses de
vaccins
• Livraison Pfizer à -80°
Etape 1 : • Transport en thermal shippers
Stockage
à -80°C
• Sortie du -80° et reconditionnement en cartons de 1000 doses ou en flacons de 5 doses
• A décongeler entre 2-8°
Etape 2 :
Décongélation
• Transport en camion frigorifique (2-8°)
Etape 3 : • Maximum 8-12h
Transport à 2-8°C
• Stockage en frigo classique 2-8°
Etape 4 : • Maximum 4,5 jours
Stockage
à 2-8°C
• Reconstitution des doses
• Vaccination: maximum sur une demi-journée après reconstitution (6h) en sortant les doses du
Etape 5 : frigidaire à la demande
vaccination
17Grands principes du parcours vaccinal en EHPAD
Sous réserve de confirmation
Un protocole national en préparation pour les Ehpad
Une consultation pré-vaccinale obligatoire réalisée prioritairement par le médecin traitant du
résident et possiblement en téléconsultation
Le recueil du consentement serait fait lors de la consultation ou ultérieurement
Un examen médical préalable le jour de la vaccination
La vaccination s’effectuera sous l’autorité d’un médecin1
Les consultations ne pourront pas commencer avant l’avis de la commission technique des
vaccinations
1. Médecin coordonnateur ou médecin référent COVID-19 désigné le cas échéant
18EQUIPE PROJET VACCINATION COVID
LE VACCIN PFIZER
19Premières données publiques du fait de l’ATU au Royaume-Uni
• Des contraintes de conservation, de stockage et de reconstitution
• Flacon multidose à reconstituer juste avant utilisation (< 6 heures)
• Conservation à l’abri de la lumière et à – 80°
• Conservation 5 jours entre +2 et +8°
• Une reconstitution en plusieurs étapes à respecter scrupuleusement (risque d’erreur, risque septique)
• Une injection uniquement en intramusculaire
• Point d’attention sur les personnes sous anticoagulants
• Un schéma vaccinal simple
• Une 1ère dose puis une seconde à 21 jours
• Une protection au plus tôt 7 jours après la seconde dose – enjeu de terminer le schéma vaccinal avant la 3ème
vague
• Switch entre deux types de vaccin COVID non possiblePremières données publiques du fait de l’ATU au Royaume-Uni
• Un profil d’efficacité satisfaisant voire très satisfaisant 95 % y compris chez les 75 ans et plus
• Sur dix personnes exposées au virus SARS-CoV-2, dans des conditions qui auraient dû les infecter, neuf ont été
protégées.
• Aucune évaluation sur l’efficacité sur le risque de transmission
• Un profil de sécurité classique pour un vaccin
• Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleur au point d’injection (> 80%), fatigue (>60%), céphalée (>
50%), myalgies (> 30%), frissons (30%), arthralgies (> 20%) et fièvre (> 10%), d’intensité en général faible à
modérée et résolutifs en quelques jours après la vaccination. Un schéma vaccinal simple
• Mais données toujours en cours de recueil – recul de deux mois selon l’ATU UK
• Absence de données chez l’enfant (< 16 ans), la femme enceinte, la femme allaitante
• Fenêtre de 14 jours à respecter pour l’injection du vaccin grippeRESPONSABILITES / CONTRAINTES
• Le transport entre Pfizer et les établissements hospitaliers se fera
à -80°C, sous la responsabilité du laboratoire.
• Le transport depuis les établissements hospitaliers vers les établissements utilisateurs/vaccinateurs
accueillant les personnes âgées se fera entre +2 et +8 °C
• Il devra par conséquent être réalisé dans des délais très courts, compte tenu de sa durée de conservation
brève à ces températures.
• Cela nécessitera donc une planification rigoureuse en lien avec le plan vaccinal de chaque établissement.
• La livraison devra être organisée au plus près de la séance vaccinale et il faudra autant de livraisons que
nécessaire, en fonction de la programmation dans les établissements
• e- Dispostock : remontée des besoins, remontée des stocks.EQUIPE PROJET VACCINATION COVID
LE GUIDE DE VACCINATION EN EHPAD
Une 1ère version finalisée
23Préparation d’une campagne de vaccination en EHPAD (en
préparation)
Préparation d’une campagne de vaccination en EPA (en préparation)
• Guide de préparation et de mise en œuvre
• Enquête flash sur les ressources mobilisables au sein des EPA et leur capacité à faire
• Concertation avec les fédérations, URPS, … sur ressources externes mobilisables et modalités de
mobilisation
• Exercice en EHPAD pour sécuriser l’opérationnalité de la vaccination en « lieu réel »Préparation d’une campagne de vaccination en EHPAD
• Guide de vaccination Covid en EHPAD et brochure d’information + Courrier (en cours de finalisation)
• Enquête flash sur les ressources mobilisables au sein des EHPAD et leur capacité à faire (en préparation)
• Concertation sur les ressources externes mobilisables et modalités de mobilisation (CPTS, SDIS, centres de
vaccination …)
• Echanges réguliers avec
• les 2 CRPV de Marseille et Nice
• l’espace éthique méditerranéen
• Brochure d’information (en cours)
• Projet d’exercice en EHPAD
pour sécuriser l’opérationnalité
de la vaccination en « lieu réel »Je suis public prioritaire pour
la vaccination en EHPAD
Résident ou professionnel avec
au moins un facteur de risque
Le parcours vaccinal Je consulte mon médecin
traitant afin d'échanger avec lui
Je donne mon consentement
sur le bénéfice à me faire écrit à la vaccination
vacciner et éliminer une
éventuelle contre-indication
Je signale la prise
Le jour de la vaccination, je
d'anticoagulants Je signale toute réaction Le médecin, ou l'infirmière en
contrôle ma température pour
(AVK/HBPM/AOD) car anaphylactique sévère dans sa présence, réalise la 1ère
éliminer une infection en
l'injection est réalisée en mes antécédents injection
évolution
intramusculaire
Si je suis sous anticoagulant, le
bénéfice/risque de la
En cas d'hyperthermie > à 38°, 10 jours plus tard, je débute
vaccination est réévalué et je la vaccination est reportée une protection contre le virus
fais l'objet d'un suivi attentif
post vaccination
21 jours plus tard, le médecin,
ou l'infirmière en sa présence,
réalise la 2ème injection
7 jours après la 2nd injection, je
suis protégé contre la COVID
Je signale à mon médecin tout
effet secondaire que je pense
être en lien avec le vaccin
Je peux également déclarer
directement au système
français de pharmacovigilance
tout effet secondaire que je
pense être en lien avec le
vaccinLe consentement
Les thèmes abordés
N° Sous-thèmes Enjeux
1 Logistique du vaccin (flux A- flux B) Que chaque EHPAD intègre les deux circuits logistiques et les
contraintes de calendrier
2 EPI pour la vaccination, matériel d’urgence, matériel de S’assurer que chaque EHPAD dispose du matériel nécessaire pour
vaccination la vaccination
3 Identification des personnes éligibles à la vaccination + recueil Intégrer la double contrainte (population éligible + consentante)
du consentement Identifier le nombre de résidents consentant à la vaccination et les
modalités éthiques du recueil du consentement
Identifier parmi les personnels ceux qui sont prioritaires du fait
d’un facteur de risque tout en respectant le secret médical
4 Organisation pratique de la vaccination (jour J) Décrire les différents étapes de la vaccination
5 Pharmacovigilance Sensibiliser les EHPAD sur l’importance de la déclaration des effets
indésirables
6 Fiche de traçabilité Proposer une fiche de traçabilité
7 Schéma vaccination (2 doses, etc.) Décrire le schéma de vaccination et ses contraintes
8 Système d’information – traçabilité Décrire le système d’information prévu au niveau national et prévoir
(SI spécifique vaccin anti COVID) un système alternatif de remontée des données si non opérationnel
au moment de la vaccination – en attente de consolidation
9 Information de l’EHPAD à destination des résidents, du CVS, Mettre en place la vaccination en toute transparence
des familles, etc.
10 Evènement intercurrent individuel ou collectif induisant un report Anticiper les obstacles potentiels au bon déroulement de la
de vaccination (fièvre, cluster, résident contaminé identifié…) vaccination dans un EHPAD – questions à faire remonter au
niveau nationalEQUIPE PROJET VACCINATION COVID
TEMPS D’ECHANGE
29Pour aller plus loin sur les vaccins COVID
• Sur le site de l’EMA, les étapes de l’AMM et de la pharmacovigilance des vaccins COVID
• https://www.ema.europa.eu/en/events/public-stakeholder-meeting-development-authorisation-safe-
effective-covid-19-vaccines-eu
• Sur le site de l’ANSM
• https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/COVID-19-Les-vaccins/(offset)/0
• Sur le site du ministère
• https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/la-
vaccination/article/la-strategie-vaccinale
• Sur le site de la HAS
• https://www.has-sante.fr/jcms/p_3221237/fr/vaccins-covid-19-quelle-strategie-de-priorisation-a-l-
initiation-de-la-campagnePour aller plus loin sur les vaccins COVID
• Le site de vaccination infoservice
• https://vaccination-info-service.fr/?xtor=SEC-40-GOO-[Vaccination_G%C3%A9n%C3%A9rique]--S-
[vaccination]&gclid=EAIaIQobChMIkKCsjvXP7QIVAdPtCh3Gug03EAAYASAAEgJoXPD_BwE
• Sur le site de la société française de pharmacologie et de thérapeutique
• https://sfpt-fr.org/groupes-de-travail/m%C3%A9dicaments-covid-19/1382-webinaire-
strat%C3%A9gies-vaccinales-dans-la-covid-19-les-inscriptions-sont-ouvertes
• Sur le site de l’Inserm
• https://www.inserm.fr/information-en-sante/dossiers-information/coronavirus-sars-cov-et-mers-covVous pouvez aussi lire
