Évolution du marché des médicaments - Carole Desrosiers Conférence TELUS Santé Avril 2016 - TELUS Health

Évolution du
marché des
médicaments
Carole Desrosiers
Conférence TELUS Santé
Avril 2016

Ordre du jour

1   Données 2015 du portefeuille TELUS

2   Révision de certains enjeux nationaux

3   Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique

    Nouvelles du Québec
4     Le projet de loi 28 et les nouvelles activités professionnelles des
       pharmaciens
      Les autres changements législatifs

5   Nouveaux médicaments

6   Vision du futur

1
Données 2015 du portefeuille TELUS

Les 10 conditions de santé les plus coûteuses
Québec 2015 - Direct et Différé - Tous liens de parenté

                                                     $       Rx
Polyarthrite rhumatoïde / maladies inflammatoires   10,9 %   0,3 %
Dépression                                          6,5 %    8,3 %
Diabète                                             6,0 %    5,5 %
Analgésiques narcotiques                            4,9 %    3,0 %
Asthme                                              4,6 %    4,1 %
Hypercholestérolémie                                4,6 %    6,5 %
Hypertension                                        4,6 %    9,0 %
Infections bactériennes (antibiotiques)             4,5 %    5,2 %
Ulcères / reflux / brûlements d’estomac             3,7 %    4,6 %
Sclérose en plaques                                 3,7 %    0,1 %

Les 10 conditions de santé les plus coûteuses
Québec 2015 - Direct et Différé - Enfants

                                                $    Rx
Déficit de l’attention / hyperactivité      27,7 %   19,0 %
Infections bactériennes (antibiotiques)     8,9 %    13,0 %
Contraception                               8,1 %    18,0 %
Polyarthrite rhumatoïde                     7,5 %    0,2 %
Asthme et autres maladies inflammatoires    6,2 %    7,9 %
Problèmes dermatologiques                   5,3 %    7,5 %
Allergies                                   3,9 %    4,1 %
Diabète                                     2,3 %    1,7 %
Dépression                                  2,1 %    3,6 %
Maladies mentales                           1,6 %    1,8 %

Palmarès des médicaments –
Québec 2015 – Direct et Différé – Tous liens de parenté

RANG $     MÉDICAMENT   % $ admissibles   # RÉCLAMANTS                  MALADIE                   TYPE*

  1      Remicade           5,2 %            1 503       Polyarthrite rhumatoïde et autres         Ub
  2      Humira             3,3 %            1 659       Polyarthrite rhumatoïde et autres         Ub
  3      Concerta           1,9 %            19 798      Déficit de l’attention / hyperactivité    O
  4      Enbrel             1,2 %             748        Polyarthrite rhumatoïde et autres         Ub
  5      Vyvanse            1,1 %            13 476      Déficit de l’attention / hyperactivité    U
  6      Cymbalta           1,1 %            8 486       Fibromyalgie / dépression et autres       U
  7      Cipralex           1,0 %            16 806      Dépression                                O
  8      Harvoni            1,0 %             92         Hépatite C                                U
  9      Gilenya            0,9 %             315        Sclérose en plaques                       Ub
  10     Stelara            0,9 %             346        Psoriasis en plaques                      Ub

                          O = Originaux U = Unique Ub = Biologique

2
Révision de certains enjeux nationaux

Où se situe la limite dans le prix des médicaments?
                                                  Nom   Prix par année

                                                                         Europe
    «Qui affronte la maladie,
  seul connaît le prix de la vie»
         Dictionnaire de proverbes danois, 1757

 Maladies orphelines
 Coût élevé en recherche et développement
  pour une petite population cible
 Qui a les moyens de payer?

Iniquités dans la couverture des médicaments des
différents régimes publics à travers le Canada

 Couverture
    Des 464 nouveaux médicaments approuvés par Santé
                                                                                           +                −
     Canada sur une période de 10 ans (2004-2013) : 24 %                                               SSNA*: 17 %
     couverts en date du 31 janvier 2015 (pleine prestation                            Québec: 40 %
                                                                                                       Alberta: 18 %
     ou accès spécial /autre)                                                          Ontario: 31 %
                                                                                                       BC, MB: 19,5 %

 Délai d’inscription                                                                  Québec: 432     NB : 986
    Pour ces médicaments couverts, le temps d’inscription                             SSNA: 632       PEI : 931
     moyen était de 731 jours                                                          SK : 629        ON : 801

 Nombre de nouveaux médicaments inscrits                                              Québec: 61
                                                                                                       BC : 28
  (pleine prestation)                                                                                  MB : 28
                                                                                       NB : 103
                                                                                                       NS : 28
*SSNA: Programmes des services de santé non assurés (Premières nations et Inuits)

Ref: Rovere M, Skinner BJ (2015). Coverage for new medicines in Canada’s public drug
plans, 2015. Canadian Health Policy, Dec.14,2015

        Le Québec offre toujours le meilleur accès aux nouveaux médicaments

L’accès aux médicaments : un enjeu national

 Discussion en cours sur un Régime national
  d’assurance médicaments (Pharmacare)
   Système de couverture universelle ou système hybride
    public/privé

 Nouveau plan stratégique du Conseil d’examen du
  prix des médicaments brevetés (CEPMB)
 Les régimes fédéraux d’assurance médicaments et le
  Québec s’associent à l’Alliance pancanadienne
  pharmaceutique
   90 négociations terminées pour les médicaments d’origine
   17 médicaments génériques
   Le secteur privé n’est toujours pas inclus dans ces
    négociations

Les assureurs privés tentent de réduire les coûts

                                                               Marges bénéficiaires
         Choix du                      Prix et
                                                                et honoraires du
        médicament                  adjudication
                                                                   pharmacien

 Substitution générique     Programme de                    Limites dans la fréquence de
  obligatoire                 pharmacothérapie                 délivrance
                              spécialisée
 Autorisation préalable                                      Limites dans la marge
                             Ententes avec les fabricants     bénéficiaire
 Pharmacothérapie par
  étapes                     Augmentation des quote-         Limites dans les honoraires
                              parts des patients               du pharmacien
 Listes de médicaments à
  différents paliers                                          Réseau de pharmacies
                                                               privilégiées

... mais plusieurs enjeux persistent...

 Les preneurs de régime hésitent à
  implanter certains programmes

 Les différences dans la réglementation
  provinciale empêchent la mise en oeuvre
  de certaines initiatives

 Les médicaments d’établissements de
  plus en plus administrés en milieu
  communautaire

 Des nouveaux médicaments de plus en
  plus dispendieux... pour traiter des
  maladies de moins en moins rares

Enjeux pour les pharmaciens

 Nouveaux services professionnels :                            Beaucoup de pression pour
  réaménagement du travail et de la                              diminuer le coût des
  pharmacie, période d’adaptation                                médicaments (incluant les
                                                                 marges et les honoraires) et
 Couverture des médicaments :                                   augmenter les services
  médicaments d’exception et
  autorisations préalables                    Augmentation
                                               des tâches
                                                                Nombreuses ruptures
                                             administratives     d’inventaire (ex : Epival,
 Ordonnances incomplètes ou                     et des
                                                                 divalproex pour l’épilepsie)
                                                services
  incorrectes :                              professionnels

  Informations manquantes ou erronées       Avec moins de      Plusieurs produits discontinués
                                              ressources
  Discordances entre dossier patient et
   ordonnance en question                                       Rappels de médicaments de
  Problèmes cliniques : ex. interactions,
                                                                 plus en plus nombreux
   allergies, contre-indications

3
Nouvelles provinciales affectant la
   pratique pharmaceutique

Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique

   Colombie-Britannique
    Processus annuel d’appels d’offres : depuis avril 2015, sept
     génériques n’ont qu’un seul fournisseur : celecoxib, topiramate,
     alendronate, fluoxétine, quétiapine (Accel); zolmitriptan ODT (Septa),
     escitalopram (Ranbaxy)
    Limite du nombre de bandelettes remboursées pour mesurer la
     glycémie selon le type et selon le traitement du diabète (varie
     de 200 à 3000/année)
    Expansion du programme Reference Based Pricing (coût du
     produit de référence) à 3 nouvelles categories : ARA, IPP,
     statines (implantation juin à décembre 2016)

   Saskatchewan
    Limite du nombre de bandelettes similaire à CB

Nouvelles provinciales affectant la pratique pharmaceutique

   Manitoba
    Tous les médicaments contenant de la codéine (classifiés
     annexe 2) doivent maintenant être prescrits

   Ontario
    Diminution de la marge bénéficiaire sur les médicaments à
     coût élevé (de 8 à 6 % si coût ≥ 1000 $)
    Limite de 5 frais d’exécution d’ordonnance par patient/an
     pour la médication chronique
    Essai de 2 génériques (incluant 2 rapports d’effets
     secondaires à Santé Canada) avant de pouvoir bénéficier
     d’une exception pour la couverture du médicament d’origine

4
Nouvelles du Québec

         Le projet de loi 28
 Les autres changements législatifs

Le projet de loi 28 – Un chemin long et tumultueux

 Adopté le 20 avril et entrée en vigueur le 20 juin 2015

 Inclut des changements à l’assurance médicaments
   Couverture des 7 activités prévues pour les pharmaciens dans la Loi 41
   Réduction globale des honoraires des pharmaciens de 133 M $ par année pendant
    3 ans : tarif pour la gestion des piluliers, renouvellements pour certains
    médicaments à haut débit et services chroniques de moins de 7 jours
   Possibilité d’ententes confidentielles avec le Ministre de la Santé avant l’inscription
    d’un médicament à la Liste de médicaments
   La possibilité pour les assureurs privés de rembourser les médicaments selon la
    méthode du prix le plus bas à partir du 1er octobre 2015
   Le retrait du plafond des allocations professionnelles accordées aux pharmaciens
    pendant 3 ans pour compenser les coupures

 Nouvelle entente 2015-2018 entre l’AQPP et le MSSS

Nouvelles activités professionnelles des pharmaciens
 #   Activité                                                                                         Honoraire
     Évaluation du besoin de la prescription d’un médicament dans les cas où aucun diagnostic
 1   n'est requis
                                                                                                          16 $

     Évaluation du besoin de la prescription d’un médicament pour le traitement de conditions
 2   mineures (le diagnostic et le traitement sont connus)
                                                                                                          16 $

                                                                                                    ≤ 30 jours : 0 $
 3   Évaluation aux fins de prolongation d’une ordonnance d’un médecin                            > 30 jours : 12,50 $
                                                                                                 facturable 1X/365 jrs
                                                                                                  Selon condition(s),
4a   Prise en charge de l’ajustement pour l’atteinte des cibles thérapeutiques
                                                                                                 visite initiale ou suivi
     Ajustement d’une ordonnance d’un médecin pour modifier la dose afin d’assurer la sécurité
4b   du patient, la forme, la quantité ou la posologie d’un médicament prescrit
                                                                                                           0$

 5   Substitution du médicament prescrit en cas de rupture d’approvisionnement au Québec                   0$

 6   Administration d’un médicament afin d’en démontrer l’usage approprié                                  0$

     Prescription d’analyses de laboratoire aux fins de surveillance de la thérapie
 7   médicamenteuse
                                                                                                           0$

Nouvelles activités (du 20 juin 2015 au 29 février 2016)
     Adjudication en ligne pour secteur privé depuis décembre 2015
     Programmes fédéraux ne couvrent pas ces activités
 Activité                                                         RAMQ          RAMQ          TELUS       TELUS
                                                                  Nombre de     Montant       Nombre de   Montant
                                                                  services      admissible    services    admissible
                                                                  facturés                    facturés
 Évaluation (aucun diagnostic)                                         49 691     795 040 $      10 276   163 264 $
 Cessation tabagique, pédiculose, diarrhée du voyageur, malaria

 Évaluation pour conditions mineures                                   13 797     220 752 $       1528      24 315 $
 Infection urinaire, eczéma, herpes labial, vaginite

 Évaluation : prolongation > 30 jrs                                    86 734   1 084 175 $       3 396     41 741 $

 Prise en charge de l’ajustement                                       53 246     868 805 $        723      11 726 $
 Anticoagulothérapie

 TOTAL                                                             203 468      2 968 772 $      15 923   241 047 $

Conférence 2016 TELUS Santé                                       21

Les autres changements législatifs au Québec

                    Alliance pancanadienne pharmaceutique
                      Le Québec se joint à l’APP, bénéficiant ainsi de nombreuses ententes
                       confidentielles avec les fabricants de médicaments d’origine
                    Prix maximum payable
                      Une autre baisse du PMP pour les IPPs en juillet 2015 passant de 0,55 $
                       à 0,36 $ l’unité
                      D’autres classes de médicaments à venir
                    Mise à jour de la Liste de médicaments
                      9 fois par année pour les génériques
                    Programme de fertilité (dans le cadre de la Loi 20)
                      Baisse significative de l’éligibilité
                      Médicaments seront éventuellement retirés de la Liste des médicaments
                       d’exception
                    Projet de loi 81 : Procédure d’appel d’offres

5
Nouveaux médicaments

Un record dans le nombre de nouveaux médicaments
approuvés en 2015!

                                                         Amitiza, Belkyra, Blincyto, Carbaglu, Cosentyx, Cyramza, Cysview, Daklinza,
                                                         Entresto, Entyvio, Eperzan, Ferriprox, Fetzima, Genvoya, Iclusig, Inspiolto
                                                         Respimat, Jardiance, Keytruda, Lenvima, Mifegymiso, Movantik, Nucala,
  Nouvelles                                              Obizur, Ofev, Opdivo, Pheburane, Plegridy, Prolensa, Repatha, Revestive,
                                                    42   Rosiver, Sivextro, Strensiq, Trulicity, Varithena, Viibryd, Zerbaxa, Zevtera,
  molécules*
                                                         Zydelig, Zykadia

                                                         Vaccins : Fluzone High-Dose, Gardasil 9

                                                         Actikerall, Arnuity Ellipta, Basaglar, Beteflam, Bydureon, Duaklir Genuair,
  Nouvelles
                                                    15   Ella, Evotaz, Jinarc, Pergoveris, Quinsair, Saxenda, Signifor LAR, Technivie,
  formulations*                                          Toujeo Solostar

*Avis de conformité émis par Santé Canada en 2015

Des médicaments biologiques en développement comme
traitement d’entretien pour des maladies plus fréquentes

                   Anticorps monoclonaux humanisés ciblant l’IL5 :
                      Nucala (mépolizumab) approuvé en décembre 2015 (GSK)
                      Reslizumab (Teva) et benralizumab (AZ) en attente d’approbation
                   Médicament pour le traitement d’entretien de l’asthme éosinophile sévère non maîtrisé chez
                    les adultes (3 % des patients avec asthme)
Asthme             Traitement actuel : corticostéroïdes oraux /en inhalation et bronchodilatateurs en inhalation
                   Injections sous-cutanées aux 4 semaines
                   Réduit les exacerbations nécessitant des visites à l’urgence et des hospitalisations
                   26,000 $ par année

                 Plusieurs anticorps monoclonaux humanisés en développement : AMG334, LY2951742, etc.
                 Médicaments pour la prévention de la migraine (indiqués chez environ 10 % des patients)
                 Traitement actuel : antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants, anticonvulsivants
Migraine         Diminution de l’utilisation d’analgésiques et de triptans pour les attaques aiguës et de
                  l’absentéisme au travail
                 Lancement prévu en 2T2017+, hypothèse : 7,500 $ par année

Les inhibiteurs du PCSK9 font leur arrivée

 Les inhibiteurs du PCSK9, de par leur action, augmente le nombre des             Repatha (évélocumab)
  récepteurs du foie qui éliminent le LDL, résultant en une baisse du              Amgen, approuvé 09/15
  “mauvais” cholestérol allant jusqu’à 64 %

 En injection SC aux 2 à 4 semaines comme traitement d’entretien

 Indiqué pour les patients avec :
   hypercholestérolémie familiale (sujets à des maladies cardiaques dans la
    trentaine ou quarantaine)
   maladies cardiovasculaires athéroscléreuses manifestes (ex. IM ou AVC) qui
    ont une intolérance aux statines ou ne rencontrent pas la cible de LDL
                                                                                    Praluent (alirocumab)
 En association avec une dose maximale tolérée de statine et un régime          Sanofi/Regeneron (en attente)
  alimentaire

 8,000 à 22,000 $ par année (doses variables)

Acide obéticholique :
Une percée dans le traitement de certaines maladies du foie

Nom de la molécule          Acide obéticholique
Description                 Orale 13-15 mg/kg/j administré 2 fois par jour

                            Intercept Pharmaceuticals
Fabricant et statut légal   Soumis à la FDA et à la EMA en 2T2015 pour CBP
                             Cirrhose biliaire primitive (CBP) (prévalence 40 à 400 cas/million ≈ 8000 pts au Canada) :
                              lancement prévu 4T2016
Indications                  Stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) (prévalence 2-3 %, 19 % chez obèses) :
                              lancement prévu 2018

Alternatives                 CBP : Acide ursodéoxycholique (Urso) : réponse biochimique incomplète : 40-60 % des pts
thérapeutiques               SHNA : Aucune (facteurs de risque: obésité, diabète type 2, hypertriglycéridémie)

                               Acide biliaire synthétique
                               Stimulateur du récepteur farnesoid X
Caractéristiques               Améliore les lésions histologiques, le bilan hépatique et la résistance à l’insuline
                               Effet indésirable principal : prurit

Coûts                       Coûts incertains

L’impact des nouveaux produits en 2016-2017

 Sur 22 médicaments en cours de révision par                Orkambi : combinaison de Kalydeco (ivacaftor)
  Santé Canada, 40 % sont des médicaments                     et lumacaftor pour le traitement de la fibrose
  biologiques                                                 kystique pour certains patients avec mutation
                                                              génétique : 1500 pts au Canada : coût de
 Le pipeline en oncologie est très riche et offrira          250,000 $/année
  beaucoup d’options de traitement
  Nouveaux inhibiteurs du PD-1 (Opdivo, Keytruda)           Plusieurs nouveaux traitements pour l’hépatite
   moins toxiques pour le traitement des mélanomes et         C : soit pour génotypes spécifiques et plus
   du cancer du poumon (plus de 100,000 $/année)              rares ou traitement plus court ou en un
  Utilisation combinée de certains inhibiteurs BRAF (ex      comprimé (Zepatier) ou encore pan-
   :Tafinlar) et MEK-1 (ex : Mekinist) pour le traitement     génotypique (sofosbuvir/velpastasvir)
   des mélanomes (près de 20,000 $/mois)

6
Vision du futur

Vision du futur

 Utilisation accrue des technologies
 Collaboration inter/intra professionnelle
  facilitée
 Expansion de la médecine personnalisée
  Ex. : Projet de recherche “Genomics for Precision Drug
   Therapy in the Community Pharmacy”
  Le bon médicament pour le bon patient

 Utilisation de virus pour combattre certains
  cancers
  T-VEC, virus de l’herpès génétiquement modifié approuvé
   aux États-Unis.

  Combinaison de 2 autres virus du rhume présentement
   testée au Canada

En conclusion...

 Beaucoup de pression pour tenter de diminuer      Mon rêve : que la revue de la médication par les
  le coût des médicaments                            pharmaciens soit une nouvelle activité en 2016
                                                     pour les patients prenant plusieurs médicaments
 L’arrivée sur le marché de nombreux
  médicaments offre de nouvelles options de            Approche structurée pour revoir la médication dans
  traitement mais le coût énorme cause des défis        son ensemble avec le patient
  éthiques auxquels il faudra s’attarder
                                                       Révision de la pertinence de chaque médicament
 Les nouvelles activités des pharmaciens              Identification des problèmes et solutions possibles
  permettront d’établir lentement un nouveau
  modèle de rémunération mettant l’accent sur          Renforcement des mesures non pharmacologiques
  les activités cliniques plutôt que sur la
  distribution                                         Impact positif sur l’adhésion au traitement

                                                       Responsabilisation du patient