La problématique et les aspects pratiques des ruptures de stock au sein d'une officine hospitalière - 25 avril 2019 - afphb

 
La problématique et les aspects pratiques des ruptures de stock au sein d'une officine hospitalière - 25 avril 2019 - afphb
La problématique
                 et les aspects pratiques
                  des ruptures de stock
            au sein d'une officine hospitalière

Julie Steens
Pharmacien hospitalier
Hôpital Erasme – Bruxelles

                                              25 avril 2019
La problématique et les aspects pratiques des ruptures de stock au sein d'une officine hospitalière - 25 avril 2019 - afphb
PLAN

 Résultats de l’enquête EAHP 2018 : EAHP’s 2018 Survey on Medicines
  Shortages to improve patient outcomes
 Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière
La problématique et les aspects pratiques des ruptures de stock au sein d'une officine hospitalière - 25 avril 2019 - afphb
Taux de réponses à l'enquête

• 38 pays : 1.666 réponses (dont 90 réponses pour la Belgique)

                                                                 EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Fréquence

• En Europe :
  75 % au moins 1 rupture de stock/semaine
       35 % quotidiennement                                      90% au moins
       38 % hebdomadairement                                     1 rupture de
                                                                 stock/semaine
       16 % mensuellement
       11 % occasionnellement

                                             EAHP Medicines Shortages Survey 2018
La problématique et les aspects pratiques des ruptures de stock au sein d'une officine hospitalière - 25 avril 2019 - afphb
Nature

• Type de molécule

 2014 : 51 % médicaments originaux
        37 % médicaments génériques
                                      EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Nature

Top 3 : Antibactériens               77 % (57 % en 2014) : 
        Vaccins                      43 % (20 % en 2014) : 
        Médicaments en oncologie     39 % (53 % en 2014) : 

Autres catégories : produits de contraste, analgésiques, immunoglobulines
                                                                            EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Nature

         EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Durée

• Durée moyenne = 2,2 mois (± 2,2 mois en Belgique)

                                                      EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Durée

• Durée la plus longue de la rupture de stock : 13,2 mois (± 15 mois en Belgique)

                                                                                                        2018
                                                                                                        2014

 Arrêt de commercialisation : spécialité qui n’est plus en stock depuis 15 mois (ex : Reopro)
 Maniprex : RS depuis février 2018, annoncée jusque janvier 2020  arrêt de commercialisation
 Penadur : RS depuis 2015
                                                                                 EAHP Medicines Shortages Survey 2018
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Système de notifications des RS

• En Belgique

    70 % : système de notifications des
           médicaments en RS
                                                                           Est-ce efficace ?
                                                                            Oui (62 %)

                                                                     EAHP Medicines Shortages Survey 2018

NON  non informés
OUI  Site web de référence : www.afmps.be (www.cbip.be)
      Groupe de travail :
           Imposer la déclaration d’un RS à l’Agence dès que la commande ne peut être
             livrée endéans les 3 jours (actuellement 14 jours)
           Arbre décisionnel permettant à l’Agence de distinguer les RS critiques (inciter
             l’importation) + conseils nationaux (alternative)
           Dérogation
           Fichier des RS sur le site de l’Agence
           Personne de contact à l’AFPHB : celine.vanwetter@ghdc.be
Système de notifications des RS

                                  EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Equivalence thérapeutique

Equivalence thérapeutique trouvée la plupart du temps

  En Belgique :
   - 4 % : tout le temps
   - 81 % : la plupart du temps
   - 15 % : parfois

                                                        EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Temps

Temps passé à gérer une rupture de stock sur une semaine ( par rapport à 2014)

 En Belgique :
     < 1 heure          7%
     Jusqu’à 5 heures 47 %              75 %
     Jusqu’à 10 heures 28 %
     Jusqu’à 15 heures  8%
     Plus de 15 heures 10 %

Danemark, Islande, Russie = > 15 h (majoritairement)

                                                                         EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Impact

Etes-vous d'accord avec la déclaration européenne suivante :
« Les ruptures de stock dans mon hôpital ont un impact négatif sur les soins procurés au patient (patient care ) »

      13 % incertain
      47 % d'accord
      31 % extrêmement d'accord

  En Belgique :
    13 % incertain
    40 % d'accord
    42 % extrêmement d'accord

      Résultats approximativement similaire lié à l'impact économique

                                                                                        EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Impact

         EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Impact

Delays of care/therapy in the disease pathway
“Delay in care or being prescribed 2nd line antibiotics for an infection. Being forced to prescribe broader spectrum
antibiotics because narrower spectrum was not available and increase risk for antimicrobial resistance.” –
Ireland

Readmission due to treatment failure
“Psychiatric patients stopped their therapy and it caused readmissions.” – Croatia

Medication error
“We had alternative generic parallel of antibiotic which had a confusing name so nurse almost gave the wrong
antibiotic to the patient (I have found out by accident -cases like this for sure can be found out more in practice at
the ward).” – Croatia

Adverse events/greater toxicity
“The shortage of amoxicillin IV has lead to treatment of patient with gentamicine/vancomycine with more
toxicity!” – Netherlands

                                                                                           EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Impact

Increased length of stay in hospital
“Longer wake up times after OP, because of Remifentanyl shortage -> Impact on Duration of the stay in
intensive care unit -> less beds to offer -> less surgery possible.” – Switzerland

Cancellations of care (abandoned or terminated)
“Cancellation of cure for shortage of polyvalent immunoglobulins.” – France

Suboptimal treatment/ inferior efficacy
“Shortage of fractioned heparine caused us to use a therapeutic alternative that has a worse risk/ benefit ratio.” –
Bulgaria

Transfer of a patient to a facility where a medicine can be provided
“Lack of IgG immunoglobulin and transfer of patient to another hospital where the drug was available.” –
Greece
“Shortages of same antibiotics and cytostatics causes sending patients to other facilities.” – Serbia

                                                                                          EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Gestion des ruptures de stock

            Informer et   Essayer de se    Analyser     Informer de    Substitution Changer le
             conseiller     fournir le    quand la RS       la RS     thérapeutique Formulaire
                une       médicament          sera
            alternative   chez un autre    terminée
                           fournisseur                                                      EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Gestion des ruptures de stock

             Créer de nouveaux     Réajuster         Revoir           Supprimer
                systèmes de       les budgets   les descriptions      la pratique
             communication et                      des profils      d'amélioration
               outils d'alertes                                    et d'initiatives de
                  pour les                                         développement
                prescripteurs                                                            EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Gestion des ruptures de stock

What changes (if any) in practice has your hospital needed to make in order to deal with the
shortages problem ?

                                                                        EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Solutions réglementaires

42 % None of the above
35 % Heads of Medicines Agency/EMA Taskforce on availability of authorised medicines
28 % Activities of COST Action 15105 - European Medicines Shortages Research Network -
     addressing supply problems to patients
43 % The medicine shortages catalogue of the EMA                           En Belgique
                                                                            38 % None
                                                                            20 % Heads of
                                                                                 Medicines
                                                                                 Agency/EMA
                                                                            14 % COST Action
                                                                            28 % catalogue of the
                                                                                 EMA

                                                                      EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Solutions réglementaires

 Which of the following proposed policy solutions on medicines shortages would you
 personally support ? (tick all that apply)

                                                                EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Solutions réglementaires

Récemment : loi donnant la priorité aux patients
belges pour la livraison des médicaments par les
grossistes-répartiteurs a été adoptée à la Chambre
(proposition en cours)
Recommandations

Information du fournisseur
  “Information on early state by manufacturer (to hospital, ministry of health) is most effective preventing
  measure.” – Poland

Stock
  “More responsibility od producers to assure the presence of their medicines in commerce, even if they have other
  countries where they commerce these medicines, perhaps where they gain more.” – Italy

  “Every hospital in the UK has pharmacists dealing with the same problem. Valuable loss of time. If one
  person did it & the rest comply/tweak would be time effective.” – United Kingdom

  “At the moment we seem to have no National System in Ireland and we rely on information that is drip-fed
  from Pharmaceutical Reps. The EU needs to lead on this. Also I have serious concerns on how the EU
  Falsified Medicines Directive will impact on Ireland, as a peripheral EU English Speaking country in the
  context of Brexit.” – Ireland

                                                                                         EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Recommandations

Importation
  “I don’t understand that one product in a country is not available but we can buy the same product in a foreign
  country in that case the firm should be obligated to import it itself out of the foreign country instead of we have
  to buy it in the foreign country.” – Belgium

  “It would be useful if there could be regulation to prevent companies charging significantly higher prices for a
  very similar medicine imported unlicensed from UK. This can be very costly in regularly prescribed items and
  must be profitable for these companies.” – Ireland
Marché parallèle
  “I think EU could ask for a report from every Ministry of Health in EU member countries about this topic
  (to be compulsory and maybe verifiable, being known that some countries like Romania tend to make fake
  reports in order to not give explanations about shortages). And parallel export policies with harsh consequences
  if the regulations are not respected.” – Romania

Cause
  “I think it would we useful to get information about why are there shortages in general, and about the specific
  cause in every shortage.” – Spain

                                                                                           EAHP Medicines Shortages Survey 2018
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Nombre de ruptures de stock recensées à l’Hôpital Erasme (2013-2018)
858 lits, 1.500 médicaments inscrits au Formulaire thérapeutique

        En 2015, 2017 et 2018 : 1 RS/jour de travail
        Depuis 2013, approximativement 650 médicaments différents ont été en rupture de stock.
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Durée des ruptures de stock (2013-2018)
Une majorité de RS d'une durée : > 15 jours < 60 jours

                                   2013        2014         2015        2016         2017         2018

   Total ≤ 15 jours               45 (23 %)   53 (25 %)   45 (17 %)    41 (18 %)   48 (18 %)    51 (19 %)

   Total > 15 jours < 60 jours    90 (45 %)   78 (37 %)   131 (50 %)   85 (38 %)   104 (40 %)   118 (44 %)

   Total ≥ 60 jours < 180 jours      36          41          50           52          56           72

   Total ≥ 180 jours                 28          37          35           48          52           29

   Total                            199         209          261         226          260          270

    Si nous avions un stock > 60 jours   > 50 % des ruptures de stock
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Alternatives (2013-2018)

Les différentes alternatives :
• Autre conditionnement à la firme
• Quota déterminé par la firme
• Médicament importé par la firme
• Commande chez le grossiste
• Emprunt à un autre hôpital
• Alternative thérapeutique
• Importation
• Modification de la quantité délivrée (stock faible)
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Alternatives (2018)

                                                n = 215
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Alternatives (2018)
Plusieurs alternatives peuvent être
déterminées pour une même rupture
de stock.
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Alternatives (2013-2018)
Impact financier

 Exemple : médicaments importés suite à une rupture de stock d'un médicament indisponible en Belgique (coût à
           charge du patient pris en charge par l'hôpital)

   1. Xylocaïne + adrénaline 1 % 20 ml                    Alternative commandée à l'étranger : 200 flacons
                             2 % 20 ml
                                                   
      Prix d'achat HTVA = 2,50 €                          Prix d'achat HTVA = 10,50 €
      Coût à charge du patient = 3,13 €                   Coût à charge du patient = 13,53 €
                                                           NON facturé au patient

                                                          Perte = ± 2.000 €

   2. Aciclovir Hospira inj 250 mg 10 ml                  Alternative commandée à l'étranger : 450 flacons
                                                   
      Prix d'achat HTVA = 5,29 €                          Prix d'achat HTVA = 12,50 €
      Coût à charge du patient = 1,26€                    Coût à charge du patient = 16,13 €
                                                           NON facturé au patient

                                                          Perte = ± 3.375 €
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière
                                                Médicament             Nombre RS   Alternative   Grossiste   Etranger
Fréquence et nature          Aacidexam inj 1 ml 5 mg
                             Nimbex amp10 mg/5 ml
                                                                           11
                                                                           10
                                                                                        14
                                                                                        11
                                                                                                      0
                                                                                                      0
                                                                                                                 10
                                                                                                                  2
(2013-2018)                  Imovax vaccin polio inj 0,5 ml                 9            6            6           0
                             Vitamine-B-1 Sterop inj 2 ml 100 mg            9            8            5           0
                             Aldactone comp 25 mg                           9            7            5           0
                             Maxitrol pomm opht 3,5 g                       9            9            5           0
                             Calciclo(CaCl2) Sterop inj 10 ml 0,8 g         9           12            2           0
                             Eusaprim inj 5 ml 80/400 mg                    8            8            1           5
                             Natulan comp 50 mg                             8            2            1           1
                             Primperan inj 10 mg/2 ml                       8           10            4           0
                             Litican inj 50 mg/2 ml                         8            9            3           0
                             Aspegic inj 5 ml 500 mg                        8            7            5           0
                             Temesta inj 1 ml 4 mg                          7           12            1           2
                             Trazodone Mylan compr 100 mg                   7            9            3           0
                             Tuberculine-PPD inj 1,5 ml 2 U/0,1 ml          7            6            0           2
                             D-Cure sol huileuse amp 25000 IE/1 ml          7            7            7           0
> 5 fois en RS depuis 2013   Bactroban crème nasale 3 g                     7            8            5           0
                             Aciclovir Hospira inj 10 ml 250 mg             7            6            0           2
Anti-infectieux, vaccins,    Alkeran inj 50 mg                              7            0            0           0
produits de contraste,       Lipitor compr 20 mg                            7            5            4           0
                             Augmentin P inj 500 mg/50 mg                   6            8            2           2
médicaments en oncologie,
                             Telebrix-30-Meglumine 100 ml                   6           10            0           0
analgésie, …                 Isuprel inj 1 ml 0,2 mg                        6            6            3           0
                             Silicone spray 500 ml                          6            1            0           0
                             Syntocinon inj 10 U/ml 1 ml                    6            7            0           7
                             Eusaprim compr 800 mg 160 mg                   6            8            3           0
                             Pred-forte collyre 5 ml 1 %                    6            5            2           0
                             Vaseline Fagron FDC pomm 100 g                 6            7            0           0
                             Sufenta inj 2 ml 5 mcg/ml                      6            3            1           1
                             Iomeron-400 inj 200 ml                         6            8            2           1
                             Vitamine-B6 Sterop inj 2 ml 100 mg             6            2            2           0
                             Lacrinorm larmes artificielles gel 10 g        6            4            3           0
                             Omnipaque-240 inj 20 ml                        6            4            1           0
                             Oncotice pro inst sol                          6            2            0           0
                             Zantac inj 50 mg/2 ml                          6            3            3           0
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Sources d’information d’un RS

 Fichier des commandes non réceptionnées à 14 jours
 Livraison non reçue (
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Fichier des commandes non réceptionnées à 14 jours
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Tableau des RS/RM

    •   Médicament en RS
    •   Date du début de la RS
    •   Date de fin de la RS
    •   Consommation mensuelle basée sur les achats
    •   Stock du médicament en RS (comptage hebdomadaire)
    •   Alternative à la RS
    •   Stock de l’alternative au médicament en RS
    •   Localisation du médicament à délivrer : stockage du médicament en RS
    •   Communications de la Pharmacie

 Médicament en gras : médicament à délivrer
 Mise à jour hebdomadaire par le pharmacien responsable de la gestion des RS
 Accessibilité : assistants pharmaceutico-techniques et pharmaciens. Une version papier est
  également disponible dans la Pharmacie et aux retours.
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    Tableau des RS/RM

                                                                           RETRAITS DE MARCHE (RM)
                                                               C o n so m m at io n       Stock                                                          Stock
                ❶ Médi ca m ent RM   Début RM      F i n RM                                                                ❶ A l terna ti ve RM                    ❷     ❸
                                                                   m en su elle       ( 23/04/19)                                                    ( 23/04/19)
Adalat oros compr LP 30 mg            25-06-18    Fin mai-19          ± 28                 2        →   Grossiste                                   INDISPONIBLE
                                                                                                    →   Nifédipine Retard EG comp à lib prolongée       200             IC/M
Amukin INJ 2 ml 100 mg               19/06/2018   Fin 2018            ± 30                 0        →   Amikacine B. Braun 1000 mg 100 ml                              PI/IC/C
Amukin INJ 4 ml 1000 mg              19/06/2018   Fin 2018            ± 48                 0        →   Amikacine B. Braun 1000 mg 100 ml                              PI/IC/C
Gestion des ruptures de stock
en officine hospitalière

Algorithme décisionnel
Facilitant le choix de l'alternative
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Stockage
Communication
Réapprovisionnement
Retours
Fin de rupture de stock
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Plateforme de Communication : informations de la pharmacie

    APT : assistant pharmaceutico-technique / IC : infirmier(ère) chef / ICS : infirmier(ère) chef de service
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Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière
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Plateforme de Communication
Communication de Rupture de stock/FIN de rupture de stock pour les médicaments des
dotation unité de soins

Intranet : accessibilité des PharmaStock sur Intranet

Communication au Comité des Pharmaciens (COPHAR) - hebdomadaire
Communication et/ou avis du Comité Médico-Pharmaceutique (CMP)
Communication et/ou avis du Groupe de Gestion de l’antibiothérapie (GGA)
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

     APT CMD : assistant pharmaceutico-technique commandes
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

APT CMD : assistant pharmaceutico-technique commandes
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

APT CMD : assistant pharmaceutico-technique commandes
APT GUS : assistant pharmaceutico-technique gestion unité de soins
APT DIS : assistant pharmaceutico-technique distribution
UDS : unité de soins
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière
Gestion des ruptures de stock en officine hospitalière

Planning de gestion des RS

* algorithme décisionnel
APT CMD : assistant pharmaceutico-technique commandes      COPHAR : comité des pharmaciens   UDS : unité de soins
APT DIS : assistant pharmaceutico-technique distribution   SMT : service médico-technique
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Gestion quotidienne

 Disponibilité & analyse quotidienne des RS annoncées spontanément
 Vérification, si nécessaire, des données sur les sites www.afmps.be et www.cbip.be (date de fin
  des RS)
 Rédaction des informations relatives aux RS
 Gestion des RS nouvellement annoncées en fonction du degré d’urgence
  Ex. stock inférieur à 1 semaine de consommation et autres paramètres tels que alternative
  disponible sur le marché belge/disponibilité et/ou délai de livraison de l’alternative
 Gestion des mails/courriers relatifs aux RS
 Supervision de la réalisation d’alternatives en dose unitaire
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Mise en place d’une équipe

 Pharmacien : ± 0,25 ETP (+ back-up)
 Assistants pharmaceutico-technique (commande)
 Personnel administratif/secrétariat scientifique

    La complexité de l'activité et la fréquence des annonces des RS de médicaments nécessitent une continuité
    d'activité et la formation d'un pharmacien hospitalier back-up.
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Gestion des commandes Erasme

Stock Min/Max = 2 semaines de consommation/4 semaines de consommation*
Stock < 2 semaines  commande automatique générée
Basé sur le stock théorique (et non réel - biais : retard/erreur d’encodage)

* Basé sur les achats

Proposition de révision de la gestion des commandes
Augmentation du Min/Max pour certains médicaments
 Monopole
 Alternative coûteuse à l ’étranger
 Spécialités souvent en RS
 En fonction du coût et de l'espace de stockage
Vous pouvez aussi lire
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