Weekly epidemiological record Relevé épidémiologique hebdomadaire

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2022, 97, 397–408                                                                                                                   No 34

                                                      Weekly epidemiological record
                                                      Relevé épidémiologique hebdomadaire
                                                      26 AUGUST 2022, 97th YEAR / 26 AOÛT 2022, 97e ANNÉE
                                                      No 34, 2022, 97, 397–408
                                                      http://www.who.int/wer

                                      Report from the first joint                          Rapport de la première
Contents                              meeting (virtual) of WHO                             réunion conjointe (virtuelle)
397 Report from the first joint       Global Advisory Committee                            du Comité consultatif mondial
    meeting (virtual) of WHO          on Vaccine Safety and                                de l’OMS pour la sécurité
    Global Advisory Committee
    on Vaccine Safety and WHO         WHO Advisory Committee                               des vaccins et du Comité
    Advisory Committee on Safety      on Safety of Medicinal                               consultatif de l’OMS pour
    of Medicinal Products,
    14–16 June 2022                   Products, 14–16 June 2022                            la sécurité des produits
Sommaire
                                                                                           médicaux, 14-16 juin 2022
397 Rapport de la première            An integrated WHO Pharmacovigilance                  En 2020, l’OMS a créé une équipe intégrée de
    réunion conjointe (virtuelle)     team was established in 2020, to combine             pharmacovigilance, l’objectif étant de regrouper
    du Comité consultatif mondial     work related to the safety of medicines              les activités relatives à la sécurité des médi-
    de l’OMS pour la sécurité des
    vaccins et du Comité consul-      and vaccines within the Department of                caments et à la sécurité des vaccins au sein
    tatif de l’OMS pour la sécurité   Regulation and Prequalification (RPQ).               du Département Réglementation et préqua-
    des produits médicaux,            Following this transformation WHO                    lification (RPQ). À la suite de cette reconfi-
    14-16 juin 2022
                                      convened a joint meeting with both the               guration, la première réunion conjointe du
                                      Advisory Committee on Safety of Medici-              Comité consultatif sur la sécurité des produit
                                      nal Products (ACSoMP) and the Global                 médicaux (ACSoMP) et du Comité consulta-
                                      Advisory Committee on Vaccine Safety                 tif mondial pour la sécurité des vaccins
                                      (GACVS) for the first time on 14–16 June             (GACVS) s’est tenue du 14 au 16 juin 2022
                                      2022. A summary of the presentations and             sous l’égide de l’OMS. Le présent document
                                      recommendations from the vaccine-                    résume les présentations et les recomman-
                                      specific sessions and from sessions of               dations issues des sessions portant spécifi-
                                      common interest for the pharmacovigi-                quement sur les vaccins, ainsi que des
                                      lance of both medicines and vaccines is              sessions sur la pharmacovigilance présen-
                                      provided below.                                      tant un intérêt à la fois pour les médica-
                                                                                           ments et les vaccins.

                                      Active surveillance: methods and                     Surveillance active: méthodes et outils
                                      data management tools                                de gestion des données
                                      Molnupiravir, the first oral treatment for           Le 3 mars 2022, l’OMS a émis une recomman-
                                      non-severe COVID-19, received a WHO                  dation conditionnelle pour l’utilisation du
                                      conditional recommendation for use on                molnupiravir, le premier traitement oral dans
                                      3 March 2022. One of the conditions of the           les formes bénignes de la COVID-19. L’une des
                                      recommendation was that there should be              conditions énoncées dans le cadre de cette
                                      a robust, active pharmacovigilance                   recommandation était que les pays utilisant ce
                                      programme in countries using this product.           produit devaient disposer d’un programme
                                      To respond to this requirement, in March             robuste de pharmacovigilance active. Afin que
                                      2022, WHO published a protocol for cohort            cette exigence soit satisfaite, l’OMS a publié en
                                      event monitoring (CEM) studies for                   mars 2022 un protocole pour la conduite
                                      molnupiravir in low- and middle-income               d’études de surveillance des événements par
                                      countries (LMICs). The plan for the imple-           cohorte pour le molnupiravir dans les pays à
                                      mentation of the protocol in between 6 to            revenu faible ou intermédiaire. Un plan de
                                      12 countries, which consists of developing           mise en œuvre de ce protocole dans 6 à
                                      a training programme, and data collection,           12 pays, reposant sur l’élaboration d’un
                                      management and transfer tools, was                   programme de formation et d’outils de
                                      shared with the Committees. WHO has                  collecte, de gestion et de transfert des données,
                                      started developing the data collection and           a été communiqué aux Comités. L’OMS a
                                                                                                                                        397
management tools. The tools will be useable in studies       commencé à mettre au point les outils de collecte et de gestion
assessing other treatments, and vaccines, even in clini-     des données. Ces derniers pourront également être utilisés dans
cal trials. Data will come from diverse sources, and at      les études portant sur d’autres traitements et vaccins, voire dans
various times throughout the monitoring period. Infor-       des essais cliniques. Les données proviendront de sources
mation technology (IT) solutions are needed for study        diverses et seront recueillies à différents stades de la période
participants and study site staff as well as principal       de surveillance. Des solutions informatiques devront être mises
investigators. In addition, as the study will be done in     à la disposition des participants à l’étude, du personnel du site
several countries, the IT solutions need to be available     d’étude et des investigateurs principaux. En outre, comme
in different languages and be adaptable to the local         l’étude se déroulera dans plusieurs pays, ces solutions informa-
context.                                                     tiques devront être disponibles dans différentes langues et
                                                             pouvoir être adaptées au contexte local.
It was recommended that case report forms (CRFs)             Il a été recommandé d’adapter les cahiers d’observation pour
should be adapted to include the gestational age at time     inclure l’âge gestationnel au moment de l’exposition du fœtus,
of exposure for the baby, when following pregnant            dans le cas des femmes enceintes ayant été exposées au médi-
women who were inadvertently exposed to the medi-            cament par inadvertance, d’autant plus qu’il s’agit d’une expo-
cine, particularly since the exposure time is short. Also,   sition de courte durée. Les cahiers d’observation devraient en
the CRFs should be adapted to prompt participants to         outre être modifiés pour demander aux participants de signaler
report concomitant use of over-the-counter medica-           toute prise concomitante de médicaments en vente libre.
tions.

Monitoring safety in pregnancy                               Surveillance de l’innocuité pendant la grossesse
WHO has 3 ongoing initiatives to improve safety moni-        L’OMS a 3 initiatives en cours pour améliorer la surveillance
toring during pregnancy. The first is a collaborative        de l’innocuité pendant la grossesse. La première est un projet
project between the Pharmacovigilance team and PATH          mené en collaboration entre l’équipe de pharmacovigilance
aiming to map and assess the strengths and limitations       et PATH, qui vise à recenser et à évaluer les forces et les
of pregnancy exposure registries available in LMICs.         faiblesses des registres d’exposition pendant la grossesse qui
The second is an internal WHO project, to map various        sont disponibles dans les pays à revenu faible ou intermé-
WHO initiatives to assess the availability of minimal        diaire (PRFI). La deuxième est un projet interne de l’OMS,
data elements to study pregnancy and neonatal                dont l’objectif est de recenser diverses initiatives de l’OMS
outcomes in LMICs and to propose methods to harmo-           destinées à évaluer la disponibilité des éléments de données
nize these data elements. The third project is the moni-     minimaux pour étudier les issues de la grossesse et les issues
toring of the safety of COVID-19 vaccines during preg-       néonatales dans les PRFI et à proposer des méthodes d’har-
nancy, which is a collaboration with the WHO Sexual          monisation de ces éléments de données. Le troisième projet
and Reproductive Health and Research team.                   porte sur la surveillance de l’innocuité des vaccins contre la
                                                             COVID-19 pendant la grossesse et est mené en collaboration
                                                             avec l’équipe Santé sexuelle et reproductive et recherche de
                                                             l’OMS.
An Expert Steering Committee (ESC), set up to oversee        Un Comité directeur d’experts, mis en place pour superviser
the first 2 projects, will provide independent, authorita-   les 2 premiers projets, donnera à l’OMS un avis scientifique
tive, and scientific advice to WHO on the safety of health   indépendant et faisant autorité sur la sécurité des interventions
interventions in pregnancy, and for the implementation       de santé pendant la grossesse et fournira des conseils sur la
of pregnancy exposure registries and other methods for       mise en œuvre de registres d’exposition et d’autres méthodes
monitoring the safety in pregnancy in LMICs. This will       de surveillance de l’innocuité pendant la grossesse dans
be critical for the preparation of LMICs for the safe        les PRFI. Cette contribution sera d’un apport essentiel pour la
introduction and use of health products in pregnant          préparation des PRFI à l’introduction et à l’utilisation sûre des
women. The ESC will also provide best practice guid-         produits de santé chez les femmes enceintes. Le Comité direc-
ance on the safety monitoring of health interventions        teur formulera également des orientations sur les meilleures
in pregnancy.                                                pratiques en matière de surveillance de la sécurité des inter-
                                                             ventions de santé pendant la grossesse.
The third initiative, the WHO COVID-19 pregnancy             La troisième initiative, l’étude de cohorte de l’OMS sur la
cohort study, is a longitudinal cohort study that            COVID-19 pendant la grossesse, est une étude de cohorte
comprises about 21 000 consecutively recruited preg-         longitudinale qui sera menée auprès d’environ 21 000 femmes
nant women who will be followed every 4 to 6 weeks           enceintes recrutées par vagues successives. Ces femmes feront
up to 6 weeks postpartum, to capture information             l’objet d’un suivi toutes les 4 à 6 semaines, jusqu’à 6 semaines
on maternal, pregnancy, perinatal, neonatal and              après l’accouchement, en vue de recueillir des informations
postpartum outcomes as well as non-pregnancy                 sur les issues de la grossesse, les issues maternelles, périna-
related outcomes. Information on COVID-19 vacci-             tales, néonatales et post-partum, ainsi que sur les issues non
nation status, when and which vaccine was admin-             liées à la grossesse. Les informations relatives à leur statut
398                                                                                  WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 26 AUGUST 2022
istered will also be collected. Consistency between                                     vaccinal vis-à-vis de la COVID-19, à la date de vaccination et
countries and study sites for outcome definitions,                                      au type de vaccin administré seront également recueillies. Afin
such as gestational age, and the data collected will                                    de garantir la meilleure cohérence possible des données
be maximized by the use of standardized case report                                     recueillies et des définitions utilisées pour les issues, par
forms and standardized training provided to the                                         exemple en ce qui concerne l’âge gestationnel, entre les pays
investigators                                                                           et les sites d’étude, on utilisera des cahiers d’observation stan-
                                                                                        dardisés et les chercheurs bénéficieront d’une formation stan-
                                                                                        dardisée.
As of June 2022, over 10 000 women have been recruited                                  En juin 2022, ≥10 000 femmes avaient été recrutées dans 8 pays.
in 8 countries, including about 4500 vaccinated women,                                  Parmi elles, on comptait 4500 femmes vaccinées, dont environ
of whom about 1700 and 1300 were exposed and unex-                                      1700 avaient été exposées à l’infection à SARS-CoV-2 et 1300 ne
posed, respectively, to SARS-CoV-2 infection. This study                                l’avaient pas été. Cette étude est très exigeante en termes de
is very labour, time and resource intensive and the                                     main-d’œuvre, de temps et de ressources nécessaires, et l’évo-
rapidly evolving pandemic adds to the challenges for                                    lution rapide de la pandémie rend sa réalisation encore plus
running this type of study, but it is hoped that this                                   difficile, mais il y a lieu d’espérer que cette initiative contribuera
initiative will help to strengthen the existing infrastruc-                             à renforcer les infrastructures existantes pour l’avenir.
ture for the future.
The Committees discussed the importance of collecting                                   Les comités ont noté qu’il est important de recueillir des
comorbidity data and to control for confounding factors,                                données sur les comorbidités et de tenir compte des facteurs
sample size, consistency between countries and                                          de confusion, de la taille de l’échantillon, de la cohérence entre
complexities around the determination of SARS-CoV-2                                     les pays et des complexités inhérentes à l’identification des
infections during pregnancy. The Committees suggested                                   infections à SARS-CoV-2 pendant la grossesse. Les comités ont
that the cohorts and the infrastructure should be                                       suggéré de maintenir les cohortes et les infrastructures après
continued after the end of this study so that important                                 la fin de l’étude pour pouvoir continuer de recueillir d’impor-
safety data on maternal and neonatal outcomes can                                       tantes données de sécurité sur les issues maternelles et néona-
continue to be collected.                                                               tales.

Update on the framework for WHO Listed                                                  Mise à jour du cadre de désignation des autorités
Authorities update                                                                      reconnues par l’OMS
The framework and specifications for WHO Listed                                         Le cadre et les spécifications utilisés pour désigner les autorités
Authorities (WLAs) were developed in response to                                        reconnues par l’OMS (WLA, WHO Listed Authorities) ont été
changes to the International Council for Harmonisation                                  élaborés suite aux modifications apportées à la structure du
of Technical Requirements for Pharmaceuticals for                                       Conseil international pour l’harmonisation des exigences tech-
Human Use (ICH) structure in 2015 which had an                                          niques applicables aux produits pharmaceutiques à usage
impact on the definition of stringent regulatory author-                                humain (ICH) en 2015. Ces modifications ont eu une incidence
ities (SRAs). The definition of WLAs, which will replace                                sur la définition qui était employée pour les «autorités de régle-
SRAs, was adopted by the Expert Committee for Speci-                                    mentation rigoureuses». La définition s’appliquant au terme
fications for Pharmaceutical Products (ECSPP) in Octo-                                  «autorité reconnue par l’OMS», qui remplace le terme «autorité
ber 2020 (WHO TRS 1033) and corresponds to a national                                   de réglementation rigoureuse», a été adoptée par le Comité
regulatory authority (NRA) or a regional regulatory                                     d’experts des spécifications relatives aux préparations pharma-
system that complies with all the relevant indicators                                   ceutiques (ECSPP) en octobre 2020 (Série de rapports tech-
and requirements specified by WHO for the requested                                     niques 1033 de l’OMS) et se rapporte à une autorité de régle-
scope of listing, based on an established benchmarking                                  mentation ou un système de réglementation régional qui
and a performance evaluation process. The objectives                                    satisfait tous les indicateurs pertinents et toutes les exigences
are to build capacity consistent with good regulatory                                   fixées par l’OMS pour être inscrit sur la liste, ceci étant démon-
practices in Member States as well as to promote regu-                                  tré et attesté par un processus établi d’analyse comparative et
latory cooperation, convergence and transparency                                        d’évaluation des performances. Les objectifs visés sont de
through networking, work sharing and reliance. A policy                                 renforcer les capacités de réglementation des États Membres
document describing the purpose, definitions and high-                                  conformément aux bonnes pratiques de réglementation et de
level operating principles related to the evaluation and                                promouvoir la coopération, la convergence et la transparence
public listing of authorities was published in 2021.1                                   en matière de réglementation par le biais de la mise en réseau,
                                                                                        du partage des tâches et de la prise en compte des travaux
                                                                                        d’autres autorités de confiance. Un document d’orientation
                                                                                        décrivant l’objet, les définitions et les principes généraux de
                                                                                        fonctionnement pour l’évaluation et la désignation publique
                                                                                        de ces autorités a été publié en 2021.1
1
    Evaluating and publicly designating regulatory authorities as WHO listed authori-   1
                                                                                            Évaluation et désignation publique des autorités de régulation en tant qu’autorités reconnues
    ties Geneva: World Health Organization; 2021 (https://www.who.int/publications/i/       par l’OMS. Genève: Organisation mondiale de la Santé, 2021 (https://www.who.int/fr/
    item/9789240023444).                                                                    publications/i/item/9789240023444).
RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 34, 26 AOÛT 2022                                                                                                                            399
The WLA was launched on 31 March 2022.2 The volun-                                           Le processus de désignation des autorités reconnues par l’OMS
tary process is initiated by a request for a performance                                     a débuté le 31 mars 2022.2 Ce processus est enclenché sur une
evaluation from a Member State for a national or                                             base volontaire à la demande d’un État Membre souhaitant
regional regulatory authority that must have a maturity                                      soumettre une autorité de réglementation nationale ou régio-
level 3 to be eligible. To be publicly listed as a WLA the                                   nale à une évaluation; l’autorité en question doit avoir atteint
regulatory authority will undergo a performance evalu-                                       un niveau de maturité 3 pour que son inscription sur la liste
ation process, which differs from benchmarking                                               puisse être envisagée. Pour être inscrite sur la liste publique
processes as it is more like an inspection and audit and                                     des autorités reconnues par l’OMS, l’autorité de réglementation
is not intended to help build capacity. The approach is                                      doit faire l’objet d’un processus d’évaluation des performances,
based on the established global benchmarking tool                                            qui diffère de l’analyse comparative dans la mesure où il s’agit
(GBT) and a performance evaluation framework (PEF),                                          davantage d’un processus d’inspection et d’audit qui n’est pas
which is a series of new indicators and tools for perfor-                                    destiné à contribuer au renforcement des capacités. Cette
mance evaluation. The PEF has 7 performance evalua-                                          approche s’appuie sur l’outil mondial d’analyse comparative
tion indicators (PEIs) and a vigilance field trip which                                      existant, ainsi que sur un cadre d’évaluation des performances
are described in a specific manual that also has check-                                      constitué d’une série de nouveaux indicateurs et outils d’éva-
lists. The PEF will be piloted in 2 to 4 countries and                                       luation. Ce cadre comprend 7 indicateurs d’évaluation des
based on the results the PEF manual will be updated                                          performances et une visite de terrain pour la vigilance, qui sont
and the WLA operational guidance will be published by                                        décrits dans un manuel spécifique fournissant également des
the end of 2022.                                                                             listes de contrôle. Le cadre d’évaluation des performances sera
                                                                                             mis à l’essai à titre pilote dans 2 à 4 pays et, sur la base des
                                                                                             résultats obtenus, le manuel sera actualisé et des orientations
                                                                                             opérationnelles relatives à la désignation des autorités recon-
                                                                                             nues par l’OMS seront publiées d’ici la fin de 2022.
The promotion of reliance by the WLA initiative was                                          Il a été discuté de la manière dont l’initiative de désignation
discussed. The benefits of the WLA process and recog-                                        des autorités reconnues par l’OMS pouvait promouvoir le prin-
nition of regulatory decisions made by WLAs to manu-                                         cipe de prise en compte des travaux d’autres autorités. Les
factures and procurement agencies were highlighted.                                          avantages que présentent le processus de désignation des auto-
Overall WLA will contribute to facilitating access to                                        rités reconnues par l’OMS et la reconnaissance des décisions
good quality medicinal products and vaccines.                                                réglementaires prises par ces dernières pour les fabricants et
                                                                                             les organismes d’achat ont été soulignés. Globalement, cette
                                                                                             initiative permettra de faciliter l’accès à des médicaments et
                                                                                             des vaccins de qualité.

Update on nOPV2 vaccine safety                                                               Mise à jour sur l’innocuité du vaccin nVPO2
nOPV2 is a novel oral poliomyelitis (polio) vaccine                                          Le nVPO2 est un nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de
type 2 (nOPV2) which was developed to address the                                            type 2 qui a été mis au point pour répondre aux risques posés
evolving risk of circulating vaccine-derived poliovirus                                      par les poliovirus circulants dérivés d’une souche vaccinale de
type 2 (cVDPV2). The development of nOPV2 started in                                         type 2 (PVDVc2). La mise au point du nVPO2 a débuté en 2011,
2011 with funding for the identification of candidate                                        lorsque des fonds ont été consacrés à l’identification de vaccins
vaccines. It was the first vaccine to be authorized under                                    candidats. Il s’agit du premier vaccin à avoir bénéficié d’une
Emergency Use Listing (EUL) in November 2020 in                                              autorisation d’utilisation d’urgence au titre du protocole EUL
response to a Public Health Emergency of International                                       (Emergency Use Listing) en novembre 2020 pour faire face à
Concern (PHEIC). Clinical trial data has confirmed the                                       une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI).
safety of nOPV2, and the non-inferior immunogenicity                                         Les données des essais cliniques ont confirmé l’innocuité du
compared with monovalent oral polio vaccine type 2                                           nVPO2 et ont démontré que son immunogénicité n’était pas
(mOPV2).3, 4 nOPV2 is also comparable with mOPV2 in                                          inférieure à celle du vaccin antipoliomyélitique oral monovalent
terms of viral faecal shedding parameters. nOPV2 has                                         de type 2 (VPOm2).3, 4 Les paramètres de l’excrétion virale fécale
been shown to be more genetically stable than mOPV2.                                         du nVPO2 sont également comparables à ceux du VPOm2. Il a
Four additional clinical trials on nOPV2 immunogenicity                                      été démontré que le nVPO2 est plus stable que le VPOm2 sur

2
    Interim manual for the performance evaluation of regulatory authorities seeking the      2
                                                                                                 Interim manual for the performance evaluation of regulatory authorities seeking the designa-
    designation as WHO listed authorities. Geneva: World Health Organization; 2022               tion as WHO listed authorities. Genève: Organisation mondiale de la Santé, 2021
    (https://www.who.int/publications/m/item/a-framework-for-evaluating-and-                     (https://www.who.int/publications/m/item/a-framework-for-evaluating-and-publicly-desi-
    publicly-designating-regulatory-authorities-as-who-listed-authorities-wla).                  gnating-regulatory-authorities-as-who-listed-authorities-wla).
3
    Clinical summary for novel oral polio vaccine type 2 (nOPV2). Geneva: Global Polio       3
                                                                                                 Clinical summary for novel oral polio vaccine type 2 (nOPV2). Genève: Global Polio Eradication
    Eradication Initiative;  2021 (http://polioeradication.org/wp-content/uploads/2020/05/       Initiative, 2021 (http://polioeradication.org/wp-content/uploads/2020/05/Clinical-develop-
    Clinical-development-summary-nOPV2-20200521.pdf).                                            ment-summary-nOPV2-20200521.pdf).
4
    nOPV2. Geneva: Global Polio Eradication Initiative;  2022 (http://polioeradication.      4
                                                                                                 nOPV2. Genève: Global Polio Eradication Initiative, 2022 (http://polioeradication.org/nOPV2).
    org/nOPV2).
400                                                                                                                              WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 26 AUGUST 2022
and 4 field studies on seroprevalence have recently been                                   le plan génétique. Quatre essais cliniques supplémentaires sur
completed, or are ongoing or planned.                                                      l’immunogénicité du nVPO2 et 4 études de terrain sur la séro-
                                                                                           prévalence sont prévus, en cours ou déjà achevés.
Field use of nOPV2 started shortly after the EUL in                                        Le nVPO2 a commencé à être déployé sur le terrain peu de
March 2021 and as of the week of 12 June 2022, over                                        temps après son autorisation au titre du protocole EUL, en mars
360 million doses of nOPV2 have been administered in                                       2021. Au 12 juin 2022, ≥360 millions de doses de nVPO2 avaient
21 countries to stop type 2 outbreaks and another                                          été administrées dans 21 pays pour endiguer des flambées
16 countries have indicated that they are ready to                                         épidémiques de poliovirus de type 2, et 16 autres pays ont indi-
respond to vaccine derived poliovirus (VDPV) with                                          qué qu’ils étaient en mesure de mener une riposte par le nVPO2
nOPV2, if necessary. It is reassuring that no break-                                       contre des poliovirus dérivés d’une souche vaccinale (PVDV),
through cases have been reported in 14 of the 17 coun-                                     si nécessaire. Il est rassurant de constater que dans 14 des
tries where nOPV2 has been used for type 2 VDPV                                            17 pays ayant eu recours au nVPO2 pour combattre des flam-
outbreaks countries, after 2 campaigns. In Tajikistan,                                     bées de PVDV de type 2, aucun cas n’a été signalé chez les
nOPV2 was used at the peak of transmission and after                                       personnes vaccinées après 2 campagnes de vaccination. Au
2 big and one smaller nOPV2 campaigns, with no residual                                    Tadjikistan, le nVPO2 a été utilisé au plus fort de la transmis-
transmission reported. In contrast, in northern Nigeria                                    sion; après 2 grandes campagnes de vaccination par le nVPO2
local transmission continues despite several nOPV2                                         et une campagne à plus petite échelle, aucune transmission
campaigns, which suggests that it is not only vaccines                                     résiduelle n’a été observée. En revanche, dans le nord du Nigé-
that are important to stop local transmission, but vacci-                                  ria, une transmission locale persiste malgré plusieurs campagnes
nation is also important. Overall, the observed effective-                                 de vaccination par le nVPO2, ce qui suggère que l’interruption
ness is consistent with that seen with mOPV2 and the                                       de la transmission locale ne dépend pas seulement de la dispo-
safety profile is promising.                                                               nibilité des vaccins, mais que tous les aspects de la vaccination
                                                                                           jouent également un rôle important. Dans l’ensemble, l’efficacité
                                                                                           observée est comparable à celle du VPOm2 et le profil d’inno-
                                                                                           cuité est prometteur.
The GACVS nOPV2 sub-committee reviewed safety and                                          Le sous-comité du GACVS chargé du nVPO2 a examiné les
genetic stability data on 21 February 2022. The genetic                                    données relatives à l’innocuité et à la stabilité génétique du
characterization of nOPV2 isolates detected in the field                                   vaccin le 21 février 2022. La caractérisation génétique des isolats
showed high genetic stability with most isolates show-                                     de nVPO2 détectés sur le terrain a mis en évidence un haut
ing no changes in the primary attenuation site, low                                        degré de stabilité génétique, la plupart des isolats ne présentant
recombination rates and few VP1 nucleotide changes                                         aucune modification du site d’atténuation primaire, avec des
relative to the mOPV2 vaccine.5 Only 6 adverse events                                      taux de recombinaison faibles et peu de changements nucléo-
of special interest (AESIs) were assessed as being                                         tidiques dans la région VP1 par rapport au VPOm2.5 La présence
consistent with a causal association with immunization,                                    d’un lien de causalité avec la vaccination a été jugée plausible
all in Nigeria, where 88 million doses were administered                                   pour seulement 6 événements indésirables d’intérêt particulier
between March and October 2021. There were 3 cases                                         (EIIP), tous observés au Nigéria, un pays où 88 millions de doses
of suspected vaccine-associated paralytic poliomyelitis                                    ont été administrées entre mars et octobre 2021. Il s’agissait de
(VAPP), and one each of anaphylaxis, allergic reaction                                     3 cas suspects de poliomyélite paralytique postvaccinale (PPPV),
and meningoencephalitis. The reporting rates for these                                     d’un cas d’anaphylaxie, d’un cas de réaction allergique et d’un
events were all well below the expected range, so did                                      cas de méningo-encéphalite. Pour chacun de ces événements, le
not generate any new safety signals. The sub-committee                                     taux de notification était bien inférieur à la plage attendue et
concluded that, based on the available data, there was                                     n’a donc généré aucun nouveau signal de sécurité. Le sous-
no evidence of any geographical or temporal clustering                                     comité a conclu que, sur la base des données disponibles, rien
of AESI reports that would indicate a safety concern,                                      n’indiquait la présence d’un regroupement géographique ou
and no obvious red flags or safety concerns to be noti-                                    temporel des EIIP suggérant un problème de sécurité, et il n’y
fied to the WHO Strategic Advisory Group of Experts                                        avait pas de signaux d’alarme ou de question de sécurité mani-
on Immunization (SAGE).                                                                    festes devant être portés à l’attention du Groupe consultatif
                                                                                           stratégique d’experts de l’OMS sur la vaccination (SAGE).
The sub-committee reemphasized that acute flaccid                                          Le sous-comité a de nouveau souligné que la surveillance de la
paralysis (AFP) surveillance should remain the back-                                       paralysie flasque aiguë (PFA) doit demeurer le pilier central de
bone of safety surveillance as it captures diseases that                                   la surveillance de l’innocuité, car elle permet de détecter les
are most likely to be related to events of interest and                                    maladies qui sont le plus susceptibles d’être liées à des événe-
that AESI surveillance should be recommended but not                                       ments d’intérêt particulier, et que la surveillance des EIIP

5
    Famulare M, et al. Sabin vaccine reversion in the field: a comprehensive analysis of   5
                                                                                               Famulare M, et al. Sabin vaccine reversion in the field: a comprehensive analysis of sabin-like
    sabin-like poliovirus isolates in Nigeria. J Virol. 2015;90(1):317-331. doi:10.1128/       poliovirus isolates in Nigeria. J Virol. 2015;90(1):317-331. doi:10.1128/JVI.01532-15.
    JVI.01532-15.
RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 34, 26 AOÛT 2022                                                                                                                                 401
mandatory in countries with limited resources. Instead,      devrait être recommandée mais non obligatoire dans les pays
these countries should focus their resources on complete     aux ressources limitées. Ces pays devraient plutôt concentrer
data collection for cases detected through AFP surveil-      leurs ressources sur la collecte de données complètes concer-
lance, information on 60-day follow-up when required,        nant les cas détectés par la surveillance de la PFA, sur les infor-
and genetic sequencing of stool samples.                     mations de suivi à 60 jours, le cas échéant, et sur le séquençage
                                                             génétique des échantillons de selles.

Update on Vaccine Safety Net Evaluation                      Mise à jour sur les critères d’évaluation 2.0 du Réseau
criteria 2.0                                                 pour la sécurité des vaccins
Vaccine Safety Net (VSN) is global network of websites       Le Réseau pour la sécurité des vaccins (VSN, Vaccine Safety Net)
providing reliable information on vaccine safety that        est un réseau mondial de sites Web fournissant des informations
was initiated in 2003 to counter alarming, misleading        fiables pour la sécurité des vaccins. Il a été lancé en 2003 pour
information about vaccine safety on the internet by          contrer les messages alarmants ou trompeurs diffusés sur Internet
facilitating access to reliable, understandable, evidence-   au sujet des vaccins, son objectif étant de faciliter l’accès à des
based information on vaccine safety regardless of            informations fiables, compréhensibles et fondées sur des données
geographical location or language. VSN’s greatest asset      probantes concernant la sécurité des vaccins, indépendamment du
is the diversity of its 101 sites in 43 countries across     lieu géographique ou de la langue. Le principal atout de ce réseau
6 WHO regions that provide information in 36 languages.      est sa diversité: il regroupe 101 sites Web fournissant des informa-
                                                             tions en 36 langues dans 43 pays des 6 Régions de l’OMS.

To join VSN, websites need to satisfy preliminary screen-    Pour être intégrés au Réseau VSN, les sites Web doivent satis-
ing and then formal evaluation criteria. WHO evaluates       faire à des critères de sélection préliminaire, puis à des critères
the criteria and, if necessary, provides recommenda-         d’évaluation formelle. L’OMS procède à l’évaluation et, si néces-
tions for changes to enable the website to meet good         saire, recommande des modifications qui permettront au site
information criteria. The 2.0 version of the criteria was    Web de répondre aux critères relatifs à la qualité des informa-
presented to GACVS in December 2021, and after imple-        tions. La version 2.0 des critères a été présentée au GACVS en
mentation of their recommendations, the criteria were        décembre 2021. Une fois les recommandations du GACVS appli-
finalized in April 2022. The update was motivated by the     quées, les critères définitifs ont été arrêtés en avril 2022. Cette
rapid changes in the digital space and best practices for    mise à jour a été motivée par l’évolution rapide de l’espace
user experiences. For example, most users access these       numérique et des meilleures pratiques en matière d’expérience
websites using a mobile device so the website design         utilisateur. Par exemple, la plupart des utilisateurs accèdent à
must take this into consideration. Also, as the COVID-19     ces sites Web à l’aide d’un appareil mobile, ce qui doit donc
pandemic has shown, vaccine safety issues are global         être pris en compte dans la conception du site. En outre, comme
and, if not addressed in a timely manner, can be harm-       l’a montré la pandémie de COVID-19, les questions de sécurité
ful for health systems. Also, the infodemic phenomenon       des vaccins ont une portée mondiale et, si elles ne sont pas
calls for consistent, evidence-based vaccine safety infor-   abordées en temps utile, cela peut être préjudiciable aux
mation that is readily accessible. Changes were made to      systèmes de santé. Par ailleurs, face au phénomène de l’infodé-
both the screening and good information practices            mie, il est indispensable de disposer d’informations pour la
evaluation criteria.                                         sécurité des vaccins qui soient cohérentes, aisément accessibles
                                                             et fondées sur des données probantes. Des modifications ont
                                                             été apportées à la fois aux critères de sélection et aux critères
                                                             d’évaluation des bonnes pratiques en matière d’information.

The evaluation allows a gradual approach so that             L’évaluation permet aux responsables des sites Web d’adopter
websites can develop and improve their design and            une approche progressive pour développer et améliorer la
accessibility, and thus increase the number of criteria      conception et l’accessibilité des sites, et ainsi satisfaire à un
satisfied. It is also proposed to introduce a mentoring      nombre accru de critères. Il est également proposé de mettre en
process in which more advanced websites can provide          place un système de mentorat dans le cadre duquel les respon-
support to less advanced websites. These revised evalu-      sables des sites Web plus avancés pourront apporter un soutien
ation criteria will be included in a VSN website package     à ceux dont les sites sont à un stade moindre de développement.
with a companion document, a safety information tool-        Ces critères d’évaluation révisés seront inclus dans une trousse
kit, and a website template. The first website packages      d’information destinée aux sites Web du Réseau VSN, qui contien-
have been tailored for governmental websites and, more       dra également un document d’accompagnement, une boîte à
particularly, there is one for NRAs in low- to middle-       outils sur la sécurité et un modèle de site Web. Les premières
income countries (LMICs), and another for health             trousses d’information ont été conçues pour les sites Web gouver-
ministries or national immunization programmes in            nementaux; en particulier, il en existe une pour les autorités
LMICs. These packages will be piloted from July 2022         nationales de réglementation des pays à revenu faible ou inter-
onwards. As VSN’s membership is expected to grow, the        médiaire (PRFI) et une autre pour les ministères de la santé ou
evaluation process will be integrated into a standalone,     les programmes nationaux de vaccination dans les PRFI. Ces
bespoke system, the Business Management System               trousses d’information seront diffusées à titre pilote à partir de
402                                                                                  WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 26 AUGUST 2022
(BMS) which will enable several steps of the evaluation      juillet 2022. Face à l’augmentation attendue du nombre de
process to be automated. The next actions include            membres du Réseau VSN, le processus d’évaluation sera intégré
communicating with the VSN members to announce the           dans un système autonome conçu sur mesure, le système de
update, devise incentives for members to implement           gestion opérationnelle (BMS, Business Management System), qui
the desired criteria, finalize the VSN website package       permettra d’automatiser plusieurs étapes de la procédure d’éva-
for governmental websites and pilot it in the African        luation. Les prochaines étapes consisteront à communiquer avec
region, and to upload the old and new evaluations in         les membres du Réseau VSN pour les informer de cette mise à
BMS.                                                         jour, à mettre en place des mesures incitatives pour encourager
                                                             les membres à appliquer les critères souhaités, à mettre au point
                                                             la version définitive de la trousse d’information du Réseau VSN
                                                             pour les sites Web gouvernementaux et à la mettre à l’essai dans
                                                             la Région africaine, et à télécharger les anciennes et nouvelles
                                                             évaluations dans le système BMS.

Overview of COVID-19 vaccine safety                          Aperçu de la sécurité des vaccins anti-COVID-19
Since the beginning of 2022 4 safety topics have been        Depuis le début de l’année 2022, le sous-comité du GACVS
reviewed by the GACVS COVID-19 sub-committee:                chargé de la COVID-19 a examiné 4 questions relatives à la
                                                             sécurité des vaccins:

     interim results from a cohort event monitoring             les résultats provisoires d’une étude de surveillance des
      (CEM) study for safety signal detection after vacci-        événements par cohorte visant à détecter d’éventuels
      nation with different COVID-19 vaccines;                    signaux de sécurité après l’administration de différents
                                                                  vaccins anti-COVID-19;
     safety of COVID-19 vaccines in children and                l’innocuité des vaccins contre la COVID-19 chez des
      adolescent groups including the risk of myocardi-           groupes d’enfants et d’adolescents, y compris le risque
      tis;                                                        de myocardite;
     safety of COVID-19 vaccine booster doses, including        l’innocuité des doses de rappel contre la COVID-19, y
      heterologous vaccination;                                   compris en cas de vaccination hétérologue;
     COVID-19 vaccine safety during pregnancy and               l’innocuité des vaccins anti-COVID-19 pendant la grossesse
      pregnancy outcomes.                                         et les issues de la grossesse.

Following a sub-committee recommendation, the Phar-          À la suite d’une recommandation du sous-comité, l’équipe de phar-
macovigilance team has been updating the emergency           macovigilance s’est employée à actualiser les orientations provi-
interim guideline for the case management of throm-          soires sur la prise en charge clinique du syndrome de thrombose-
bosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) following         thrombocytopénie (TTS) après la vaccination contre la maladie à
vaccination to prevent coronavirus disease (COVID-19).       coronavirus 2019 (COVID-19). Les mises à jour tiennent compte
The updates take into account scientific evidence that       des données scientifiques devenues disponibles entre juillet 2021
became available between July 2021 and November 2021.        et novembre 2021. Une section sur la prise en charge du TTS chez
A section on TTS management in pregnant and breast-          les femmes enceintes et allaitantes a été ajoutée, ainsi qu’une
feeding women and another on public and patient-             section sur la communication publique et centrée sur le patient.
centred communications about TTS have been added.            La version actualisée de ces orientations devrait être publiée
The updated guidance is expected to be published soon.       prochainement.
Three emerging safety signals are being reviewed to          Trois signaux de sécurité émergents sont en cours d’examen
assess if they should be presented to the GACVS COVID-19     afin de déterminer s’ils doivent être présentés au sous-comité
sub-committee:                                               du GACVS chargé de la COVID-19:

     transverse myelitis;                                       myélite transverse;
     hearing loss and tinnitus;                                 perte auditive et acouphènes;
     acute hepatitis.                                           hépatite aiguë.
In addition, several other safety signals are being moni-    En outre, plusieurs autres signaux de sécurité font l’objet
tored and the long-term impact of myocarditis, preg-         d’un suivi, et l’impact à long terme des myocardites, les
nancy outcomes and Guillain-Barré syndrome (GBS) is          issues de la grossesse et le syndrome de Guillain-Barré font
being monitored continuously, as recommended by the          l’objet d’une surveillance continue, comme l’a recommandé
sub-committee.                                               le sous-comité.

Reports from the WHO regional offices                        Rapports des bureaux régionaux de l’OMS
The WHO African Regional Office (AFRO)                       Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique
COVID-19 vaccination is ongoing in 53 of the 54 Member       La vaccination contre la COVID-19 est en cours dans 53 des
States in the region with 9 vaccines, with most countries    54 États membres de la Région à l’aide de 9 vaccins, la plupart
RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 34, 26 AOÛT 2022                                                                   403
using up to 7–8 different vaccines. More than 829 million   des pays utilisant jusqu’à 7-8 vaccins différents. Plus de
doses have been administered. The adverse event follow-     829 millions de doses ont été administrées. Le taux de notifica-
ing immunization (AEFI) reporting rate is differs           tion des événements indésirables post-vaccinaux (EIPV) diffère
between vaccines, possibly due to lower numbers of          d’un vaccin à l’autre. Cela pourrait être dû au fait que le nombre
doses of some vaccines administered, compared with          de doses administrées est plus faible pour certains vaccins que
others, but further investigation is needed.                pour d’autres, mais des recherches plus approfondies sont
                                                            nécessaires.

Only 31 (57%) countries in the region reported              Seuls 31 (57%) pays de la Région ont signalé ≥10 EIPV pour
≥10 AEFIs per 100 000 doses and 24 (44%) reported           100 000 doses et 24 (44%) ont notifié ≥1 EIPV grave pour
≥1 serious AEFIs per 100 000 doses. Hence, there are        100 000 doses. Il semble donc que certains pays ne soient
countries that do not seem to be able to capture or         pas en mesure de détecter ou de documenter ces événe-
document these events, or they do not have the capac-       ments ou qu’ils n’aient pas la capacité de les déclarer dans
ity to report them to a global database or the WHO          une base de données mondiale ou aux bureaux de pays de
country offices.                                            l’OMS.
The nOPV2 rollout has been affected by the wild-type        Le déploiement du nVPO2 a été perturbé par la flambée épidé-
poliovirus (WPV) P1 outbreak in Eastern and Southern        mique de poliovirus de type sauvage (PVS) de type 1 survenue
African countries, Mozambique and Malawi. The joint         dans 2 pays d’Afrique orientale et australe, le Mozambique et
review and registration meeting for the RTSS malaria        le Malawi. La réunion conjointe d’examen et d’enregistrement
vaccine with representatives from NRAs from 25 AFR          du vaccin antipaludique RTS,S, qui s’est tenue à Addis-Abeba
countries, organized in Addis Ababa (Ethiopia) on           (Éthiopie) les 16 et 17 juin 2022 et à laquelle ont participé des
16–17 June 2022, should identify the regulatory pathway     représentants des autorités nationales de réglementation de
for registration of RTSS vaccine in countries.              25 pays africains, devrait permettre d’identifier les voies régle-
                                                            mentaires d’enregistrement du vaccin RTS,S dans les pays.

The WHO Americas Regional Office (PAHO)                     Bureau régional de l’OMS pour les Amériques
In the region of the Americas there are 15 COVID-19         Dans la Région des Amériques, 15 vaccins anti-COVID-19 sont
vaccines in use. The data for AEFIs is mainly from spon-    utilisés. Les données sur les EIPV proviennent principalement
taneous reporting systems, epidemiological bulletins        des systèmes de déclaration spontanée, des bulletins épidémio-
and individual case safety reports (ICSRs) submitted to     logiques et des rapports d’innocuité sur les cas individuels
the Uppsala Monitoring Centre (UMC), all of which are       soumis au Centre de pharmacovigilance d’Uppsala, sources qui
subject to underreporting bias. More than 1.5 billion       sont toutes sujettes à des biais de sous-notification. Plus de
doses have been administered and 1.7 million AEFIs          1,5 milliard de doses ont été administrées et 1,7 million de EIPV
(113/100 000 doses) have been reported, of which 270 341    (soit 113 pour 100 000 doses) ont été signalées, dont 270 341 cas
(17.8/100 000 doses) cases were reported as serious.        de EIPV graves (17,8 pour 100 000 doses). Une forte dispropor-
A high disproportionality for the incidence rates of        tion des taux d’incidence de myocardite et de péricardite a été
myocarditis and pericarditis has been observed with the     observée avec les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech. Une
Moderna and Pfizer-BioNTech vaccines. Some dispro-          certaine disproportion du taux de TTS a été constatée avec les
portionality for the rate of TTS has been observed with     vaccins AstraZeneca et Janssen.
the AstraZeneca and Janssen vaccines.
An active surveillance network has been created in          Un réseau de surveillance active a été créé dans 28 hôpitaux de
28 hospitals in 12 countries and 22 of the hospitals have   12 pays et 22 d’entre eux ont commencé à recueillir des données
initiated AEFI data collection. A Pan American Committee    sur les EIPV. Un Comité panaméricain pour la sécurité des vaccins
on Vaccine Safety (PACVAS) has been created to increase     (PACVAS) a été institué pour accroître les capacités d’intervention,
response capacity, provide advice on vaccine safety         fournir des conseils sur les questions de sécurité des vaccins et
issues and causality assessment for difficult cases. One    évaluer le lien de causalité pour les cas difficiles. L’une des diffi-
of the remaining challenges is the complexity of multi-     cultés restantes réside dans la complexité découlant de l’utilisation
ple, non-connected information systems for vaccine          de plusieurs systèmes d’information non connectés pour surveiller
safety monitoring within countries, making vaccine          l’innocuité des vaccins dans les pays, ce qui complique la collecte,
safety data collection, sharing and analysing difficult,    le partage et l’analyse des données sur la sécurité des vaccins et
and resulting in delays in data analyses and transfer of    entraîne des retards dans l’analyse et le transfert des données vers
data to the WHO global database of ICSRs, VigiBase.         VigiBase, la base de données mondiale de l’OMS regroupant les
                                                            rapports d’innocuité sur les cas individuels.

The WHO Eastern Mediterranean Regional Office               Bureau régional de l’OMS pour la Méditerranée orientale
(EMRO)
As of 5 June 2022, 690.6 million doses of COVID-19          Au 5 juin 2022, 690,6 millions de doses de vaccins anti-COVID-19
vaccines have been administered in the Eastern              avaient été administrées dans la Région de la Méditerranée
404                                                                                  WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 34, 26 AUGUST 2022
Mediterranean Region (EMR). Nine of the WHO EUL              orientale. Neuf des vaccins anti-COVID-19 autorisés par l’OMS
COVID-19 vaccines are in use in the region, and some         pour une utilisation d’urgence au titre du protocole EUL sont
countries produce their own vaccine. A total of              utilisés dans la Région, et certains pays produisent leur propre
98 471 AEFIs (0.014%) have been reported of which            vaccin. Au total, 98 471 EIPV (0,014%) ont été signalées, dont
2032 cases (0.02%) were reported as serious AEFIs.           2032 cas de EIPV graves (0,02%).
The AEFI reporting rates vary between countries, with        Les taux de notification des EIPV varient d’un pays à l’autre, les
the highest rates in Iraq, Morocco, Pakistan and Saudi       taux les plus élevés étant enregistrés en Arabie saoudite, en Irak,
Arabia. The reasons for the low reporting rates are not      au Maroc et au Pakistan. On ne connaît pas précisément les raisons
known, but could be insufficient capacity to report          des faibles taux de déclaration, mais elles pourraient être liées à
AEFIs, or the poor quality of the data, particularly for     une capacité insuffisante de notification des EIPV et/ou à une
serious AEFIs, or both. During the COVID-19 vaccine          mauvaise qualité des données, en particulier pour les EIPV graves.
campaigns, requests for WHO training on AEFI surveil-        Au cours des campagnes de vaccination contre la COVID-19,
lance and strengthening vaccine pharmacovigilance as         plusieurs pays ont demandé à bénéficier d’une formation de l’OMS
a regulatory function were received from several coun-       sur la surveillance des EIPV et sur le renforcement de la pharma-
tries.                                                       covigilance vaccinale en tant que fonction de réglementation.
About 60% of all AEFIs and 35% of serious AEFIs              Environ 60% de toutes les EIPV et 35% des EIPV graves concer-
occurred in those aged 18 to 44 years old. A total of        naient des personnes âgées de 18 à 44 ans. Au total, 280 cas
280 fatal cases (0.003% of the total AEFIs) were reported,   mortels (0,003% du nombre total de EIPV) ont été signalés, dont
with 66% occurring in males. The mortality rate              66% concernaient des hommes. On a observé une augmentation
increased with age, with nearly 40% occurring in those       du taux de mortalité avec l’âge, près de 40% des décès étant
aged ≥75 years.                                              survenus chez des personnes âgées de ≥75 ans.

The WHO European Regional Office (EURO)                      Bureau régional de l’OMS pour l’Europe
In the WHO European region more than 1.5 billion             Dans la Région européenne de l’OMS, ≥1,5 milliard de doses de
doses of 18 different COVID-19 vaccines have been            18 vaccins anti-COVID-19 différents ont été administrées, la
administered, with most countries using 4–5 different        plupart des pays utilisant 4 à 5 vaccins différents. Au 13 juin
vaccines. As of 13 June 2022, just over 1.9 million AEFIs    2022, un peu plus de 1,9 million de EIPV (1,2 pour 100 000 doses)
(1.2 per 100 000 doses) have been reported to VigiBase,      ont été notifiées dans la base VigiBase par 50 des 53 pays, prin-
from 50 of the 53 countries. These reports mainly            cipalement pour les 4 vaccins les plus fréquemment utilisés.
concerned the 4 most frequently used vaccines. Among         Parmi les EIPV signalées, 281 569 étaient graves (0,4 pour
the AEFIs, 281 569 were serious (0.4 per 100 000 doses).     100 000 doses). Dans 11 pays, le taux de notification des EIPV
In 11 countries the AEFI reporting rates are low and 3       est faible et 3 pays n’ont signalé aucune EIPV dans Vigibase.
countries have not reported any AEFIs to Vigibase.
The regional challenges include the low demand for           Parmi les défis rencontrés dans la Région, citons une faible
COVID-19 vaccines, and although safety concerns are          demande en vaccins anti-COVID-19, qui s’explique en partie par
important to explain this, there are other factors. In       des préoccupations concernant la sécurité des vaccins, mais qui
addition, in some countries vaccine safety monitoring        est aussi liée à d’autres facteurs. En outre, dans certains pays, la
is fragmented between the NRAs and national immuni-          surveillance de l’innocuité des vaccins est fragmentée entre les
zation programmes, although several have now reorga-         autorités nationales de réglementation et les programmes natio-
nized. Despite improved AEFI causality assessment            naux de vaccination; toutefois, plusieurs de ces pays ont désormais
capacity in some countries, most countries still need to     procédé à une réorganisation de cette fonction. Les capacités d’éva-
improve their capacity.                                      luation de la causalité des EIPV ont progressé dans certains pays,
                                                             mais une amélioration reste nécessaire dans la plupart des pays.
This year there are plans to organize a regional work-       Cette année, il est prévu d’organiser un atelier régional sur la
shop on “vaccine safety blueprint 2.0 implementation”,       mise en œuvre du Plan mondial 2.0 pour la sécurité des vaccins,
and to strengthen vaccine safety systems in middle-          ainsi que des ateliers nationaux de renforcement des capacités
income countries with country-level capacity building        destinés à améliorer les systèmes de surveillance de la sécurité
workshops. Also, it is planned to expand the use of tools    des vaccins dans les pays à revenu intermédiaire. En outre, il
for reporting AEFIs (e.g., MedSafety App) and to work        est prévu d’élargir l’utilisation des outils de notification des
with the Russian Federation and Turkmenistan to              EIPV (par exemple, l’application MedSafety) et de travailler avec
encourage AEFI reporting to VigiBase.                        la Fédération de Russie et le Turkménistan pour encourager ces
                                                             pays à notifier les EIPV dans VigiBase.
GACVS reviews of safety signals and recommendation           Les examens des signaux de sécurité et les recommandations
are very useful in the region. For example, many coun-       émanant du GACVS sont très utiles dans la Région. Par exemple,
tries have based national guidelines on the GACVS TTS        de nombreux pays ont élaboré des directives nationales sur la
and anaphylaxis management guidelines.                       base des lignes directrices du GACVS concernant la prise en
                                                             charge du TTS et de l’anaphylaxie.
RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 34, 26 AOÛT 2022                                                                     405
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