Appel à Projets PARAmédical - Appel à Projets Emergence 2021 Note de cadrage

 
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Appel à Projets PARAmédical - Appel à Projets Emergence 2021 Note de cadrage
Note de cadrage

Appel à Projets Emergence 2021

 Appel à Projets PARAmédical
           APPARA
Appel à Projets PARAmédical - Appel à Projets Emergence 2021 Note de cadrage
Modalités et critères de candidature
Modalités de candidature

                                                                  Respecter les
                                                                  formats exigés et
                                                                  documents type;
                                                                  Tout dossier ou
                                           Respecter les          document
                                           prérequis              incomplet, ne
                                           spécifiques à chaque   répondant pas aux
                                           volet de l’AAP         critères d’éligibilité
                                           (« Starter » ou        administrative
                                           « territorial »)       (délai de
                   Respecter les délais
                   et calendriers                                 soumission, formats
                   imposés par les                                exigés, nombre de
                   établissements                                 mots autorisés..)
                   coordonnateurs, ainsi                          n’est pas recevable
                   que ceux du GIRCI                              et ne sera pas
                                                                  examiné par la
                                                                  commission

                                                                                           3
GIRCI Est - 2021
Instruction APPARA 2021

                   Diffusion par courriel à l’ensemble des établissements
                   de santé, maisons de santé pluriprofessionnelles,
                   centres de santé, pôles de santé de l’inter région Est
                   (Grand-Est et Bourgogne Franche-Comté)

                          Mise en ligne sur le site du GIRCI Est de tous
                          les éléments de diffusion www.girci-est.fr

                                Processus de sélection en deux étapes :
                                 présélection sur lettre d'intention (LI) en
                                jury de la Commission Interrégionale;
                                sélection sur la base d'un projet complet
                                après expertise.
                                                                                4
GIRCI Est - 2021
Calendrier APPARA 2021

      Soumission des lettres d’intention au GIRCI Est *
                                                                                     18 mai - 12h00
      par les établissements promoteurs
      Réunion d’évaluation par la CSIRC                                                 8 juin 2021
      Soumission des projets complets au GIRCI Est*
                                                                                 9 septembre - 12h00
      par les établissements promoteurs
      Retour des expertises externes                                                 7 octobre 2021

      Sélection des dossiers par la CSIRC                                          4 novembre 2021

    * Le porteur doit prendre contact avec son établissement (DRCI / URC…) ou un établissement promoteur avant
    toute soumission. Certains établissements disposent d’un calendrier qui leur est propre (voir ci-après). Les
    établissements promoteurs centralisent les dossiers avant de les transmettre au GIRCI Est aux dates ci-dessus.
                                                                                                                     5
GIRCI Est - 2021
Calendrier APPARA 2021

    Certains établissements disposent d’un calendrier qui leur est propre :

             Etablissement             Contact - Coordonnées                 Date butoir de dépôt       Date butoir de dépôt
                                                                          lettres d’intention APPARA   projet complet APPARA

                                Ingrid Tissot - itissot@chu-besancon.fr
                                            - 03.81.21.84.27                   Jeudi 13 février             Lundi 4 mai
          CHRU de Besançon
                               Elise Robert - e1robert@chu-besancon.fr               9h                         9h
                                            - 03.81.21.90.86

                                         Maud Carpentier
                                                                               Lundi 10 février            Mardi 28 avril
         CHU Dijon Bourgogne        maud.carpentier@chu-dijon.fr
                                                                                     12h                       12h
                                          03.80.29.56.18
                                           Dulce de Oliveira
                                          cci@chru-nancy.fr                  Dimanche 2 février          Dimanche 19 avril
            CHRU de Nancy
                                            03 83 15 52 85                        23H59                      23H59

                                                                               Mardi 11 février            Jeudi 30 avril
             CHU de Reims           coordinationRC@chu-reims.fr
                                                                                    12h                        12h
                                               Tiffany Bey
          CHRU de Strasbourg        tiffany.bey@chru-strasbourg.fr            Vendredi 7 février           Mardi 28 avril
                                             03.88.11.52.66

                                                                                                                             6
GIRCI Est - 2021
Les objectifs

                   Permettre l'émergence de projets portés par des équipes souhaitant s’initier
                   à la recherche en soins ;

                   Identifier des thématiques de recherche fortes locales ou de territoire;

                   Encourager les équipes à appréhender la méthodologie de recherche et
                   consolider des résultats préliminaires afin d’induire de nouveaux projets
                   plus ambitieux déposés dans le cadre d'appels d’offre de plus grande
                   envergure;
                   Soutenir des projets de recherche appliquée en santé privilégiant
                   l’amélioration des pratiques en produisant de nouvelles connaissances
                   par de nouvelles stratégies de soins, des référentiels de prise en charge, des
                   méthodes originales et robustes ou celles de l’organisation des soins et des
                   parcours patients                                                             7
GIRCI Est - 2021
Un appel à projets structurant en deux volets

                       Localement : « APPARA Starter »
                       Initier les professionnels aux méthodologies de recherche et à
                       l’élaboration de projets de recherche en soins;

                       Fédérer des disciplines, des thématiques de recherche
                       paramédicale en émergence au sein d’un service
                       Conforter des disciplines et des équipes ayant déjà amorcé une
                       dynamique de recherche forte au sein d’un établissement

                                                                                        8
GIRCI Est - 2021
Un appel à projets structurant en deux volets
                      A l’échelle d’un territoire : «APPARA Territorial»
                      vise une ouverture territoriale, régionale ou interrégionale,
                      impliquant un ou plusieurs établissements ou structures non
                      universitaires, afin de :
                      • Permettre l'émergence de projets inter-régionaux originaux de plus
                        grande ampleur;
                      • Générer le rapprochement d'équipes paramédicales de divers
                        établissements ou structures de l’inter région est ;
                      • Rendre plus accessibles les activités de recherche pour les professionnels
                        n’exerçant pas en CHU;
                      • Favoriser les nouvelles stratégies de prise en charge commune et/ou
                        graduée du patient, notamment en lien avec le projet de soin partagé, ou
                        en lien avec les défis de santé publique actuels;
                      • Favoriser une transférabilité à court terme des résultats de ces
                        recherches à l’activité de soins;
                      • favoriser la recherche partenariale à l’hôpital, en soins primaires ou dans
                        tout lieu d’exercice des auxiliaires médicaux.

                                                                                              9
GIRCI Est - 2021
Portage des projets

               Le dépôt et le portage associent obligatoirement
               un porteur individuel ET une structure*
               coordonnateur/promoteur et gestionnaire du
               financement
               *établissement de santé, Groupement de coopération sanitaire,
               centre de santé ou pôle ou maison de santé pluriprofessionnelle
               selon le CSP

               • Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut solliciter une
                 autre de ces structures pour porter un projet sous réserve de l’engagement
                 conjoint des responsables légaux de la structure à laquelle il appartient et
                 de la structure sollicitée
               • Le portage d’un projet par un professionnel de santé libéral est possible
                 sous réserve de conventionner avec un établissement de santé, GCS, centre,
                 pôle ou maison de santé coordonnateur, pour la gestion des fonds et la
                 promotion du projet
                                                                                                10
GIRCI Est - 2021
Les champs de recherche

Projet de recherche appliquée en santé privilégiant l’amélioration des pratiques :

   •avec le patient au centre du dispositif précisant l’impact attendu sur le bénéfice pour le
   patient
   •en produisant de nouvelles connaissances ou référentiels de prise en charge ;
   •méthodologiquement robustes, structurants, favorisant de nouvelles stratégies de prise
   en charge commune et/ou graduée du patient
   •Par des méthodes innovantes et originales, de nouvelles stratégies de soins

Dans les champs de :
 •l’organisation et la mise en œuvre de soins ;
 •la qualité et la sécurité des soins ;
 •la qualité de vie des patients ;
 •le management;
 •le parcours de soins
 •les référentiels de prise en charge
 •Les nouvelles stratégies innovantes ou méthodes originales et robustes de soins et de suivi
 qu’ils soient curatifs, éducatifs, préventifs, de rééducation, réadaptation, à visée palliative,

 d’évaluation ou développement d’outils numériques (de suivi, télémédecine…)                   11
Le candidat porteur de projet

                         APPARA « Starter »                                   APPARA « Territorial »

              Auxiliaires médicaux (professions de santé définies aux Articles L4311-1 à L4372-2
              (Livre III, Titres I,II,III,IV,V,VI et VII) du Code de la Santé Publique :
              Infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues, ergothérapeutes,
              psychomotriciens, orthophonistes, orthoptistes, manipulateurs d’électroradiologie médicale,
              techniciens de laboratoire médical, audioprothésistes, opticiens-lunetiers, prothésistes et
              orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées, diététiciens

              Non lauréat d’un APPARA antérieur ou d’un PHRIP
              Exerçant dans l’interrégion Est, en Grand Est ou Bourgogne Franche-Comté, en
              établissement de santé, maison de santé pluri-professionnelle, pôle de santé,
              centre de santé, en mode d’exercice salarié ou libéral* ou en cabinet libéral* (*sous
              la promotion d’un établissement de santé si porté par un professionnel libéral)

                                                                                                        12
GIRCI Est - 2021
Les projets

                   APPARA « Starter »                              APPARA « Territorial »
        Monocentrique (un seul établissement, mais        Multicentrique
        potentiellement plusieurs services de cet         •   associant au moins deux établissements
        établissement)                                        différents au sein d’un territoire (GHT,
        Soutenu par une structure de soutien à la             régional ou interrégional) dont au moins un
        recherche labellisée du territoire                    établissement non universitaire
                                                          •   associant impérativement une structure de
                                                              soutien à la recherche labellisée du
                                                              territoire
        associant un porteur individuel et un             associant un porteur individuel et un
        établissement de santé de l’interrégion Est,      établissement de santé de l’interrégion Est,
        public ou privé, une maison de santé, un centre   public ou privé, une maison de santé, un centre
        de santé, qui sera coordonnateur du projet, et    de santé, qui sera coordonnateur du projet, et
        en assurera la promotion et la gestion des        en assurera la promotion, la gestion des fonds
        fonds                                             et la coordination des centres associés
        Études qualitatives, quantitatives ou mixtes, présentant l’engagement d’un méthodologiste
        Durée maximale de 3 ans (extension à argumenter) ;
        Budget de 30 000 € maximum par projet             Budget de 50 000 € maximum par projet        13
GIRCI Est - 2021
Cet appel à projets
                                                         n’a pas vocation

                   à financer des évaluations des pratiques
                   professionnelles infirmières et paramédicales ;

                   à être utilisé à des fins d’évaluation des
                   produits de santé (dispositifs médicaux, médicaments
                   ou assimilés selon l’ANSM, produits à usage diététique ou
                   d’hygiène….etc, pour une utilisation non prévue dans les
                   notices ou non prise en charge)

                                                                               14
GIRCI Est - 2021
Eligibilité budgétaire

         Dépenses en lien direct avec le projet, intégrant les frais liés à l’investigation = tout ce
         qui ne relève pas de la prise en charge habituelle du patient

          • de frais en personnel médical ou non médical, titulaire ou contractuel au prorata
            du temps réellement consacré au projet ;
          • de fonctionnement : dépenses médicales (par exemple : petit matériel médical),
            hôtelières et générales ( papeterie, publications, etc.)
          • les frais de promotion (monitoring, assurance, vigilance…)
         Le cofinancement est autorisé et doit être acquis à la date de dépôt de projet
         complet, avec la fourniture obligatoire d’une attestation signée du co-financeur ou du
         promoteur.
         Le cofinancement doit être inférieur à la présente demande de financement;
         Si des achats de produits de santé ou solutions d’E-santé (objets connectés,
         logiciels…) sont rendus nécessaires pour la recherche, des financements ou
         partenariats devront être recherchés par les équipes. Les implications et les liens
         d’intérêts devront être strictement reportés.
                                                                                                   15
GIRCI Est - 2021
Spécificité budgétaire

           Certaines    les dépenses en personnel lié à l’investigation , y compris le
                        temps du coordonnateur de projet
           dépenses
                        le temps de méthodologiste, biostatisticien en charge du
           devront      traitement des données (biostat, datamanager…)
           être
           maitrisées   les dépenses médicales pour les besoins du projet justifiées
                        dans la limite de 500 € HT par matériel (sans
                        amortissement)
                        les actes cotés dans la nomenclature de référence
                        l’achat de logiciel informatique ou périphérique spécifique
                        à la recherche dans la limite de 1 000 € TTC (hors
                        tablette/ordinateur)
                        les surcoûts liés aux frais de publications, et valorisation
                        des résultats (congrès, posters..) dans la limite de 2 000 €
                        les autres dépenses telles que spécifiées dans la grille 16
GIRCI Est - 2021
Ce qui est non-éligible au budget

            La         les frais de gestion et de structure (y compris pour les unités
            dotation   impliquées CIC…) ;
            GIRCI ne
            permet     l’achat de matériel ou équipement biomédical donnant lieu à
            pas de     amortissement (plafond 500 € HT) ;
            financer
                       l’achat de tablette ou d’ordinateur;

                       des centres associés, prestataires techniques ou
                       technologiques hors interrégion Est
                       Des prestations intellectuelles ou sollicitations de
                       compétences non disponibles dans l’inter région sont
                       acceptées mais à titre gracieux : Aucun financement ne sera
                                                                                17
GIRCI Est - 2021
                       versé en dehors de l’inter région
Soumission d’une lettre d’intention
Composition des dossiers
                                                   de lettre d’intention

                   Le dossier
                   d’intention
                       est       - de la lettre d’intention
                   composé :     - du CV du porteur coordonnateur
                                 - de l’engagement du méthodologiste
                                 - de l’attestation d’engagement d’une structure
                                 de soutien à la recherche labellisée du
                                 territoire (DRCI, CRC, CIC, etc…)
                                 - 5 articles maximum justifiant l’intérêt du
                                 projet référencés dans la LI

                                                                                   19
GIRCI Est - 2021
Modalités de soumission
                                                             des lettres d’intention
                   Envoi d’une lettre d’intention par le candidat par voie électronique à sa
                       DRCI/URC, selon un calendrier propre à chaque établissement

              Envoi par les établissements par voie électronique au GIRCI Est à aap@girci-est.fr
              et nathalie.portier@chu-dijon.fr ou sur plateforme de dépôt sécurisée du GIRCI
                          Est des pièces et d’un tableau récapitulatif des LI avant le
                                            Mardi 18 mai – 12h00

                       Chaque document est adressé au format PDF ou excel, nommé :
              __ _.pdf

                  Tout dossier ou document incomplet, ne répondant pas aux formats exigés
               (critères d’éligibilité administrative, adressé hors délai à la coordination du GIRCI
                       Est ne sera ni recevable ni examiné par la Commission Scientifique
                                                 Interrégionale.
                                                                                                       20
GIRCI Est - 2021
Processus de présélection en jury

                                            • Examen de l’éligibilité par deux rapporteurs
                     Evaluation par les       dont un méthodologiste
                   rapporteurs internes     • Evaluation selon une grille argumentée
                        de la CSIRC

                                            • Examen et validation de la recevabilité et
                                              éligibilité du projet
                    Présélection par la     • Sélection et classement des projets
                          CSIRC             • Emission de recommandations aux porteurs
                                              de projets

                                            • Notification des résultats de présélection et
                   Communication des          recommandations par le GIRCI aux
                       résultats              établissements qui relaient l’information
                                              auprès des porteurs

                                                                                              21
GIRCI Est - 2021
Soumission du projet complet
Composition
                                                          du dossier complet

           Le porteur doit se rapprocher d’un        Si, après avoir soumis une lettre
          établissement promoteur (DRCI/URC      d’intention éligible, le porteur souhaite
           et autres structures supports) pour      retirer son projet sans déposer de
           l’élaboration des protocoles et des   dossier complet, il doit en informer se
                         budgets.                   promoteur et le GIRCI par courriel

                                                                                      23
GIRCI Est - 2021
Composition
                                                           du dossier complet
       Références
       bibliographiques    Fortin, M. F., & Gagnon, J. (2016). Fondements et
       mobilisables par    étapes du processus de recherche (3e éd.). Chenelière
       les candidats       Education.
       pour la rédaction
       de protocole
       complet
                           Polit, D., Beck, C. T., Loiselle, C. G., & Profetto-
                           McGrath, J. (2007). Méthodes de recherche en
                           sciences infirmières. Editions du Renouveau
                           Pédagogique Inc.
                           Rothan-Tondeur, M. (2015). Recherche infirmière et
                           paramédicale : guide de rédaction d’un protocole de
                           recherche. Maloine

                                                                                  24
GIRCI Est - 2021
Composition
                                                                du dossier complet

                                            -    dossier     scientifique     (protocole,   liste   des
                   Le dossier complet est   investigateurs/collaborateurs), format pdf
                       composé de :         - évaluation budgétaire détaillée, format GIRCI excel
                                            - CV du méthodologiste, format GIRCI pdf
                                            - attestation d’engagement du méthodologiste sur projet
                                            complet, format GIRCI pdf
                                            Le cas échéant :
                                            - lettre d’engagement signée du(es) co-financeur(s), format
                                            GIRCI pdf
                                            - lettre d’engagement des centres associés, format GIRCI
                                            pdf
                                            - accord du représentant légal de son établissement de
                                            santé de rattachement et de l’établissement de santé
                                            coordonnateur de son choix si le porteur choisit un
                                            établissement autre que son établissement de
                                            rattachement comme coordonnateur et gestionnaire des
                                            fonds le cas échéant ;

                                                                                                    25
GIRCI Est - 2021
Modalités de soumission
                                                              des dossiers complets
                   Après confirmation de la recevabilité de la lettre d’intention, les porteurs de
                   projets devront transmettre un « dossier complet » à leur DRCI/URC selon un
                                          calendrier propre à chacune.

                   Les dossiers complets sont transmis par les établissements via la plateforme
                        sécurisée du GIRCI Est au plus tard le jeudi 9 septembre - 12h00

                         Chaque document est adressé au format PDF ou excel, nommé :
               __ _.pdf                         2021

                 Tout dossier ou document incomplet , ne répondant pas aux formats exigés et
                critères d’éligibilité administrative, adressé hors délai à la coordination du GIRCI
               Est ne sera ni recevable ni examiné par la Commission Scientifique Interrégionale26
GIRCI Est - 2021
Processus d’évaluation
Processus d’expertise externe

                                             • Identification d’experts par des GIRCI partenaires
                   Partenariat d’expertise      dès validation des LI sélectionnées
                        entre GIRCI

                                             • Expertise réalisée par 2 experts indépendants
                                               selon une grille argumentée et notée
                                             • Selon calendrier, troisième expertise en cas de
                          Expertise            divergence d’au moins 6 points entre les deux
                                               expertises.

                                              • Charte de confidentialité adressée aux experts
                      Confidentialité et      • Engagement d’absence de liens d’intérêt
                         anonymat             • Respect de l’anonymat des experts vis-à-vis des
                                                porteurs.

                                                                                                    28
GIRCI Est - 2021
Processus de sélection finale en jury
                                       • Analyse des expertises et évaluation par les
       Evaluation par les                rapporteurs de la commission scientifique
    rapporteurs de la CSIRC            • Evaluation selon une grille argumentée et
                                         notée.

                                       • Validation de la recevabilité du projet ;
                                       • Sélection et classement des projets selon la
      Sélection par la CSIRC             somme des notes des experts et rapporteurs
                                         après discussion et priorisation.

                                       • Notification des résultats par le GIRCI aux
                                         promoteurs qui relaient l’information auprès
       Communication des                 des porteurs ;
           résultats                   • Communication des résultats et
                                         remerciements des experts.

 Le jury n’est pas tenu de motiver ses décisions. Il statue en toute indépendance et ses décisions
                                                                                                29
GIRCI Est - APPARA 2020                  sont souveraines.
Critères d’évaluation principaux

            Parcours du candidat, et capacité à coordonner un projet;

            Qualité et recevabilité scientifique du projet ;

            Caractère structurant du projet et impact sur la dynamique de
            développement de la recherche au sein d’un service, ou de l’établissement;

            Méthodologie et faisabilité à court terme (financement soumis à conditions
            de délais de réalisation) ;

            Potentiel de valorisation scientifique et transférabilité à court terme des
            résultats de ces recherches à l’activité de soins.

                                                                                          30
GIRCI Est - 2021
Notification des résultats,
  subventions et suivi
Notification des crédits APPARA

                   Délibération d’attribution de subvention par l’assemblée
                   générale du GCS Grand Est

                   Enveloppe allouée en 2021 : maximum 150 000 €

                   Versement des crédits après réception par le GIRCI Est d’une
                   autorisation des autorités compétentes transmis par les
                   établissements au plus tard 24 mois après notification des
                   résultats

                   Pour demeurer éligibles au financement, les projets retenus
                   doivent être inscrits sur le site ClinicalTrials.gov ou sur un
                   registre compatible, et les données tenues à jour.
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GIRCI Est - 2021
Processus de suivi

            Bilan d’avancement
              • Auprès des promoteurs, suivi annuel de la mise en œuvre et de
                l’avancement des projets financés réalisé par la coordination du GIRCI
                Est à l’issue de l’enquête PIRAMIG
              • Rapport annuel global d’avancement après bilan scientifique,
                réglementaire et financier
            Valorisation des résultats par le GIRCI
              • Mise en ligne sur le site du GIRCI des listes de projets financés
              • Présentation des projets à des « journées scientifiques interrégionales »
                ou en CSIRC
              • Portrait dans la newsletter du GIRCI Est

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GIRCI Est - 2021
Obligations du porteur et promoteur

            Si le projet est financé, il appartient à chaque porteur et
            promoteur de :
              • participer au bilan d’avancement annuel
              • mentionner la participation financière du GIRCI Est dans le cadre de l’appel à
                projets « Appel à Projets Emergence - PARAmédical - APPARA du GIRCI Est »
                dans les publications ainsi que dans tout type de communications
                institutionnelles ou externes
                   •Ex : This study was supported by a grant from the French Eastern
                   Interregional Group of Clinical Research and Innovation (GIRCI Est ; appel à
                   projet Emergence PARAmédical, APPARA 2021)
                   •transmettre au GIRCI Est une copie des publications ou communications
                   résultant de cette recherche
              • respecter les règles d’affiliation aux établissements dans les adresses des auteurs

                                                                                                 34
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