Appel à Projets PARAmédical - Appel à Projets Emergence 2021 Note de cadrage
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Modalités de candidature Respecter les formats exigés et documents type; Tout dossier ou Respecter les document prérequis incomplet, ne spécifiques à chaque répondant pas aux volet de l’AAP critères d’éligibilité (« Starter » ou administrative « territorial ») (délai de Respecter les délais et calendriers soumission, formats imposés par les exigés, nombre de établissements mots autorisés..) coordonnateurs, ainsi n’est pas recevable que ceux du GIRCI et ne sera pas examiné par la commission 3 GIRCI Est - 2021
Instruction APPARA 2021 Diffusion par courriel à l’ensemble des établissements de santé, maisons de santé pluriprofessionnelles, centres de santé, pôles de santé de l’inter région Est (Grand-Est et Bourgogne Franche-Comté) Mise en ligne sur le site du GIRCI Est de tous les éléments de diffusion www.girci-est.fr Processus de sélection en deux étapes : présélection sur lettre d'intention (LI) en jury de la Commission Interrégionale; sélection sur la base d'un projet complet après expertise. 4 GIRCI Est - 2021
Calendrier APPARA 2021 Soumission des lettres d’intention au GIRCI Est * 18 mai - 12h00 par les établissements promoteurs Réunion d’évaluation par la CSIRC 8 juin 2021 Soumission des projets complets au GIRCI Est* 9 septembre - 12h00 par les établissements promoteurs Retour des expertises externes 7 octobre 2021 Sélection des dossiers par la CSIRC 4 novembre 2021 * Le porteur doit prendre contact avec son établissement (DRCI / URC…) ou un établissement promoteur avant toute soumission. Certains établissements disposent d’un calendrier qui leur est propre (voir ci-après). Les établissements promoteurs centralisent les dossiers avant de les transmettre au GIRCI Est aux dates ci-dessus. 5 GIRCI Est - 2021
Calendrier APPARA 2021 Certains établissements disposent d’un calendrier qui leur est propre : Etablissement Contact - Coordonnées Date butoir de dépôt Date butoir de dépôt lettres d’intention APPARA projet complet APPARA Ingrid Tissot - itissot@chu-besancon.fr - 03.81.21.84.27 Jeudi 13 février Lundi 4 mai CHRU de Besançon Elise Robert - e1robert@chu-besancon.fr 9h 9h - 03.81.21.90.86 Maud Carpentier Lundi 10 février Mardi 28 avril CHU Dijon Bourgogne maud.carpentier@chu-dijon.fr 12h 12h 03.80.29.56.18 Dulce de Oliveira cci@chru-nancy.fr Dimanche 2 février Dimanche 19 avril CHRU de Nancy 03 83 15 52 85 23H59 23H59 Mardi 11 février Jeudi 30 avril CHU de Reims coordinationRC@chu-reims.fr 12h 12h Tiffany Bey CHRU de Strasbourg tiffany.bey@chru-strasbourg.fr Vendredi 7 février Mardi 28 avril 03.88.11.52.66 6 GIRCI Est - 2021
Les objectifs Permettre l'émergence de projets portés par des équipes souhaitant s’initier à la recherche en soins ; Identifier des thématiques de recherche fortes locales ou de territoire; Encourager les équipes à appréhender la méthodologie de recherche et consolider des résultats préliminaires afin d’induire de nouveaux projets plus ambitieux déposés dans le cadre d'appels d’offre de plus grande envergure; Soutenir des projets de recherche appliquée en santé privilégiant l’amélioration des pratiques en produisant de nouvelles connaissances par de nouvelles stratégies de soins, des référentiels de prise en charge, des méthodes originales et robustes ou celles de l’organisation des soins et des parcours patients 7 GIRCI Est - 2021
Un appel à projets structurant en deux volets Localement : « APPARA Starter » Initier les professionnels aux méthodologies de recherche et à l’élaboration de projets de recherche en soins; Fédérer des disciplines, des thématiques de recherche paramédicale en émergence au sein d’un service Conforter des disciplines et des équipes ayant déjà amorcé une dynamique de recherche forte au sein d’un établissement 8 GIRCI Est - 2021
Un appel à projets structurant en deux volets A l’échelle d’un territoire : «APPARA Territorial» vise une ouverture territoriale, régionale ou interrégionale, impliquant un ou plusieurs établissements ou structures non universitaires, afin de : • Permettre l'émergence de projets inter-régionaux originaux de plus grande ampleur; • Générer le rapprochement d'équipes paramédicales de divers établissements ou structures de l’inter région est ; • Rendre plus accessibles les activités de recherche pour les professionnels n’exerçant pas en CHU; • Favoriser les nouvelles stratégies de prise en charge commune et/ou graduée du patient, notamment en lien avec le projet de soin partagé, ou en lien avec les défis de santé publique actuels; • Favoriser une transférabilité à court terme des résultats de ces recherches à l’activité de soins; • favoriser la recherche partenariale à l’hôpital, en soins primaires ou dans tout lieu d’exercice des auxiliaires médicaux. 9 GIRCI Est - 2021
Portage des projets Le dépôt et le portage associent obligatoirement un porteur individuel ET une structure* coordonnateur/promoteur et gestionnaire du financement *établissement de santé, Groupement de coopération sanitaire, centre de santé ou pôle ou maison de santé pluriprofessionnelle selon le CSP • Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut solliciter une autre de ces structures pour porter un projet sous réserve de l’engagement conjoint des responsables légaux de la structure à laquelle il appartient et de la structure sollicitée • Le portage d’un projet par un professionnel de santé libéral est possible sous réserve de conventionner avec un établissement de santé, GCS, centre, pôle ou maison de santé coordonnateur, pour la gestion des fonds et la promotion du projet 10 GIRCI Est - 2021
Les champs de recherche Projet de recherche appliquée en santé privilégiant l’amélioration des pratiques : •avec le patient au centre du dispositif précisant l’impact attendu sur le bénéfice pour le patient •en produisant de nouvelles connaissances ou référentiels de prise en charge ; •méthodologiquement robustes, structurants, favorisant de nouvelles stratégies de prise en charge commune et/ou graduée du patient •Par des méthodes innovantes et originales, de nouvelles stratégies de soins Dans les champs de : •l’organisation et la mise en œuvre de soins ; •la qualité et la sécurité des soins ; •la qualité de vie des patients ; •le management; •le parcours de soins •les référentiels de prise en charge •Les nouvelles stratégies innovantes ou méthodes originales et robustes de soins et de suivi qu’ils soient curatifs, éducatifs, préventifs, de rééducation, réadaptation, à visée palliative, d’évaluation ou développement d’outils numériques (de suivi, télémédecine…) 11
Le candidat porteur de projet APPARA « Starter » APPARA « Territorial » Auxiliaires médicaux (professions de santé définies aux Articles L4311-1 à L4372-2 (Livre III, Titres I,II,III,IV,V,VI et VII) du Code de la Santé Publique : Infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues, ergothérapeutes, psychomotriciens, orthophonistes, orthoptistes, manipulateurs d’électroradiologie médicale, techniciens de laboratoire médical, audioprothésistes, opticiens-lunetiers, prothésistes et orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées, diététiciens Non lauréat d’un APPARA antérieur ou d’un PHRIP Exerçant dans l’interrégion Est, en Grand Est ou Bourgogne Franche-Comté, en établissement de santé, maison de santé pluri-professionnelle, pôle de santé, centre de santé, en mode d’exercice salarié ou libéral* ou en cabinet libéral* (*sous la promotion d’un établissement de santé si porté par un professionnel libéral) 12 GIRCI Est - 2021
Les projets APPARA « Starter » APPARA « Territorial » Monocentrique (un seul établissement, mais Multicentrique potentiellement plusieurs services de cet • associant au moins deux établissements établissement) différents au sein d’un territoire (GHT, Soutenu par une structure de soutien à la régional ou interrégional) dont au moins un recherche labellisée du territoire établissement non universitaire • associant impérativement une structure de soutien à la recherche labellisée du territoire associant un porteur individuel et un associant un porteur individuel et un établissement de santé de l’interrégion Est, établissement de santé de l’interrégion Est, public ou privé, une maison de santé, un centre public ou privé, une maison de santé, un centre de santé, qui sera coordonnateur du projet, et de santé, qui sera coordonnateur du projet, et en assurera la promotion et la gestion des en assurera la promotion, la gestion des fonds fonds et la coordination des centres associés Études qualitatives, quantitatives ou mixtes, présentant l’engagement d’un méthodologiste Durée maximale de 3 ans (extension à argumenter) ; Budget de 30 000 € maximum par projet Budget de 50 000 € maximum par projet 13 GIRCI Est - 2021
Cet appel à projets n’a pas vocation à financer des évaluations des pratiques professionnelles infirmières et paramédicales ; à être utilisé à des fins d’évaluation des produits de santé (dispositifs médicaux, médicaments ou assimilés selon l’ANSM, produits à usage diététique ou d’hygiène….etc, pour une utilisation non prévue dans les notices ou non prise en charge) 14 GIRCI Est - 2021
Eligibilité budgétaire Dépenses en lien direct avec le projet, intégrant les frais liés à l’investigation = tout ce qui ne relève pas de la prise en charge habituelle du patient • de frais en personnel médical ou non médical, titulaire ou contractuel au prorata du temps réellement consacré au projet ; • de fonctionnement : dépenses médicales (par exemple : petit matériel médical), hôtelières et générales ( papeterie, publications, etc.) • les frais de promotion (monitoring, assurance, vigilance…) Le cofinancement est autorisé et doit être acquis à la date de dépôt de projet complet, avec la fourniture obligatoire d’une attestation signée du co-financeur ou du promoteur. Le cofinancement doit être inférieur à la présente demande de financement; Si des achats de produits de santé ou solutions d’E-santé (objets connectés, logiciels…) sont rendus nécessaires pour la recherche, des financements ou partenariats devront être recherchés par les équipes. Les implications et les liens d’intérêts devront être strictement reportés. 15 GIRCI Est - 2021
Spécificité budgétaire Certaines les dépenses en personnel lié à l’investigation , y compris le temps du coordonnateur de projet dépenses le temps de méthodologiste, biostatisticien en charge du devront traitement des données (biostat, datamanager…) être maitrisées les dépenses médicales pour les besoins du projet justifiées dans la limite de 500 € HT par matériel (sans amortissement) les actes cotés dans la nomenclature de référence l’achat de logiciel informatique ou périphérique spécifique à la recherche dans la limite de 1 000 € TTC (hors tablette/ordinateur) les surcoûts liés aux frais de publications, et valorisation des résultats (congrès, posters..) dans la limite de 2 000 € les autres dépenses telles que spécifiées dans la grille 16 GIRCI Est - 2021
Ce qui est non-éligible au budget La les frais de gestion et de structure (y compris pour les unités dotation impliquées CIC…) ; GIRCI ne permet l’achat de matériel ou équipement biomédical donnant lieu à pas de amortissement (plafond 500 € HT) ; financer l’achat de tablette ou d’ordinateur; des centres associés, prestataires techniques ou technologiques hors interrégion Est Des prestations intellectuelles ou sollicitations de compétences non disponibles dans l’inter région sont acceptées mais à titre gracieux : Aucun financement ne sera 17 GIRCI Est - 2021 versé en dehors de l’inter région
Soumission d’une lettre d’intention
Composition des dossiers de lettre d’intention Le dossier d’intention est - de la lettre d’intention composé : - du CV du porteur coordonnateur - de l’engagement du méthodologiste - de l’attestation d’engagement d’une structure de soutien à la recherche labellisée du territoire (DRCI, CRC, CIC, etc…) - 5 articles maximum justifiant l’intérêt du projet référencés dans la LI 19 GIRCI Est - 2021
Modalités de soumission des lettres d’intention Envoi d’une lettre d’intention par le candidat par voie électronique à sa DRCI/URC, selon un calendrier propre à chaque établissement Envoi par les établissements par voie électronique au GIRCI Est à aap@girci-est.fr et nathalie.portier@chu-dijon.fr ou sur plateforme de dépôt sécurisée du GIRCI Est des pièces et d’un tableau récapitulatif des LI avant le Mardi 18 mai – 12h00 Chaque document est adressé au format PDF ou excel, nommé : __ _.pdf Tout dossier ou document incomplet, ne répondant pas aux formats exigés (critères d’éligibilité administrative, adressé hors délai à la coordination du GIRCI Est ne sera ni recevable ni examiné par la Commission Scientifique Interrégionale. 20 GIRCI Est - 2021
Processus de présélection en jury • Examen de l’éligibilité par deux rapporteurs Evaluation par les dont un méthodologiste rapporteurs internes • Evaluation selon une grille argumentée de la CSIRC • Examen et validation de la recevabilité et éligibilité du projet Présélection par la • Sélection et classement des projets CSIRC • Emission de recommandations aux porteurs de projets • Notification des résultats de présélection et Communication des recommandations par le GIRCI aux résultats établissements qui relaient l’information auprès des porteurs 21 GIRCI Est - 2021
Soumission du projet complet
Composition du dossier complet Le porteur doit se rapprocher d’un Si, après avoir soumis une lettre établissement promoteur (DRCI/URC d’intention éligible, le porteur souhaite et autres structures supports) pour retirer son projet sans déposer de l’élaboration des protocoles et des dossier complet, il doit en informer se budgets. promoteur et le GIRCI par courriel 23 GIRCI Est - 2021
Composition du dossier complet Références bibliographiques Fortin, M. F., & Gagnon, J. (2016). Fondements et mobilisables par étapes du processus de recherche (3e éd.). Chenelière les candidats Education. pour la rédaction de protocole complet Polit, D., Beck, C. T., Loiselle, C. G., & Profetto- McGrath, J. (2007). Méthodes de recherche en sciences infirmières. Editions du Renouveau Pédagogique Inc. Rothan-Tondeur, M. (2015). Recherche infirmière et paramédicale : guide de rédaction d’un protocole de recherche. Maloine 24 GIRCI Est - 2021
Composition du dossier complet - dossier scientifique (protocole, liste des Le dossier complet est investigateurs/collaborateurs), format pdf composé de : - évaluation budgétaire détaillée, format GIRCI excel - CV du méthodologiste, format GIRCI pdf - attestation d’engagement du méthodologiste sur projet complet, format GIRCI pdf Le cas échéant : - lettre d’engagement signée du(es) co-financeur(s), format GIRCI pdf - lettre d’engagement des centres associés, format GIRCI pdf - accord du représentant légal de son établissement de santé de rattachement et de l’établissement de santé coordonnateur de son choix si le porteur choisit un établissement autre que son établissement de rattachement comme coordonnateur et gestionnaire des fonds le cas échéant ; 25 GIRCI Est - 2021
Modalités de soumission des dossiers complets Après confirmation de la recevabilité de la lettre d’intention, les porteurs de projets devront transmettre un « dossier complet » à leur DRCI/URC selon un calendrier propre à chacune. Les dossiers complets sont transmis par les établissements via la plateforme sécurisée du GIRCI Est au plus tard le jeudi 9 septembre - 12h00 Chaque document est adressé au format PDF ou excel, nommé : __ _.pdf 2021 Tout dossier ou document incomplet , ne répondant pas aux formats exigés et critères d’éligibilité administrative, adressé hors délai à la coordination du GIRCI Est ne sera ni recevable ni examiné par la Commission Scientifique Interrégionale26 GIRCI Est - 2021
Processus d’évaluation
Processus d’expertise externe • Identification d’experts par des GIRCI partenaires Partenariat d’expertise dès validation des LI sélectionnées entre GIRCI • Expertise réalisée par 2 experts indépendants selon une grille argumentée et notée • Selon calendrier, troisième expertise en cas de Expertise divergence d’au moins 6 points entre les deux expertises. • Charte de confidentialité adressée aux experts Confidentialité et • Engagement d’absence de liens d’intérêt anonymat • Respect de l’anonymat des experts vis-à-vis des porteurs. 28 GIRCI Est - 2021
Processus de sélection finale en jury • Analyse des expertises et évaluation par les Evaluation par les rapporteurs de la commission scientifique rapporteurs de la CSIRC • Evaluation selon une grille argumentée et notée. • Validation de la recevabilité du projet ; • Sélection et classement des projets selon la Sélection par la CSIRC somme des notes des experts et rapporteurs après discussion et priorisation. • Notification des résultats par le GIRCI aux promoteurs qui relaient l’information auprès Communication des des porteurs ; résultats • Communication des résultats et remerciements des experts. Le jury n’est pas tenu de motiver ses décisions. Il statue en toute indépendance et ses décisions 29 GIRCI Est - APPARA 2020 sont souveraines.
Critères d’évaluation principaux Parcours du candidat, et capacité à coordonner un projet; Qualité et recevabilité scientifique du projet ; Caractère structurant du projet et impact sur la dynamique de développement de la recherche au sein d’un service, ou de l’établissement; Méthodologie et faisabilité à court terme (financement soumis à conditions de délais de réalisation) ; Potentiel de valorisation scientifique et transférabilité à court terme des résultats de ces recherches à l’activité de soins. 30 GIRCI Est - 2021
Notification des résultats, subventions et suivi
Notification des crédits APPARA Délibération d’attribution de subvention par l’assemblée générale du GCS Grand Est Enveloppe allouée en 2021 : maximum 150 000 € Versement des crédits après réception par le GIRCI Est d’une autorisation des autorités compétentes transmis par les établissements au plus tard 24 mois après notification des résultats Pour demeurer éligibles au financement, les projets retenus doivent être inscrits sur le site ClinicalTrials.gov ou sur un registre compatible, et les données tenues à jour. 32 GIRCI Est - 2021
Processus de suivi Bilan d’avancement • Auprès des promoteurs, suivi annuel de la mise en œuvre et de l’avancement des projets financés réalisé par la coordination du GIRCI Est à l’issue de l’enquête PIRAMIG • Rapport annuel global d’avancement après bilan scientifique, réglementaire et financier Valorisation des résultats par le GIRCI • Mise en ligne sur le site du GIRCI des listes de projets financés • Présentation des projets à des « journées scientifiques interrégionales » ou en CSIRC • Portrait dans la newsletter du GIRCI Est 33 GIRCI Est - 2021
Obligations du porteur et promoteur Si le projet est financé, il appartient à chaque porteur et promoteur de : • participer au bilan d’avancement annuel • mentionner la participation financière du GIRCI Est dans le cadre de l’appel à projets « Appel à Projets Emergence - PARAmédical - APPARA du GIRCI Est » dans les publications ainsi que dans tout type de communications institutionnelles ou externes •Ex : This study was supported by a grant from the French Eastern Interregional Group of Clinical Research and Innovation (GIRCI Est ; appel à projet Emergence PARAmédical, APPARA 2021) •transmettre au GIRCI Est une copie des publications ou communications résultant de cette recherche • respecter les règles d’affiliation aux établissements dans les adresses des auteurs 34 GIRCI Est - 2021
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