BUREAU DE LIAISON FRANÇAIS DE L'EORTC - UNICANCER

La page est créée Denis Antoine
 
CONTINUER À LIRE
BUREAU DE LIAISON FRANÇAIS DE L'EORTC - UNICANCER
November 2018 – Édition n° 11, e-newsletter

BUREAU DE LIAISON FRANÇAIS DE L'EORTC
Par Justine Bobinnec1 et Beata Juzyna1– Agents de liaison en France et équipe du siège de l'EORTC2
1
 Bureau de liaison de l'EORTC auprès d'UNICANCER, Paris, FR ; 2Bureaux de communication et de politique internationales du
siège de l'EORTC, Bruxelles, BE

Édito

Chers collègues,
L’EORTC a été très occupé cette année, avec l'élection du nouveau conseil
d'administration, le renouvellement de notre partenariat avec Walgreens Boots
Alliance pour soutenir le programme SPECTA ; dans le cadre d’un partage de
données, nous avons établi une collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK Vaccine)
pour avoir accès à leurs données cliniques et échantillons biologiques. Nous avons
également accru notre capacité à organiser des conférences et des cours qui
facilitent la réalisation de nos objectifs éducatifs.
En ce qui concerne le nouveau conseil, nous en avons maintenant la composition finale pour 2018-2021.
Le conseil d'administration de l'EORTC a nommé les dirigeants suivants : Dr Lisa Licitra (Italie) comme
vice-présidente, Dr Brigitta Baumert (Allemagne) comme secrétaire générale et Dr Serge Evrard
(France) comme trésorier. Le Dr Martin Spahn (Suisse) est le président par intérim du Comité
d'assurance qualité, poste qui sera validé lors de la prochaine Assemblée générale. Nous sommes
heureux d'accueillir un conseil d'administration extrêmement proactif qui fera avancer la mission et la
vision de l'EORTC.
SPECTA est une plateforme européenne collaborative qui aide à fournir un dépistage moléculaire et
pathologique de haute qualité pour tous les types de tumeurs afin de faciliter la sélection des patients
pour les essais cliniques. La société Walgreens Boots Alliance, une entreprise mondiale de premier
rang dans la santé et le bien-être dirigée par des pharmaciens, a soutenu cette plateforme. Lors de la
première phase du partenariat de 2011 à 2016, les initiatives de collecte de fonds menées par les
employés de Walgreens Boots Alliance ont soutenu l'EORTC dans la création d'une nouvelle
infrastructure dédiée à la recherche translationnelle et aux biobanques offrant de nouvelles solutions
aux groupes, membres et partenaires de l'EORTC pour collecter du matériel biologique parallèlement
aux essais cliniques internationaux conformément aux exigences réglementaires et d'assurance qualité
les plus strictes. En septembre, Walgreens Boots Alliance a annoncé le lancement de la deuxième phase
de son partenariat avec l'EORTC. Cette phase permettra d'étendre la méthodologie développée à tous
les types de cancer. La Biobanque compte déjà plus de 1 100 patients inscrits. La méthodologie mise au
point s'est révélée extrêmement efficace et sert d'infrastructure à plusieurs initiatives soutenues par
l'Union européenne dont EURACAN, ERN pour les tumeurs rares. Nous apprécions le soutien de
Walgreens Boots Alliance qui nous a aidé à mettre en place une infrastructure importante pour la
recherche clinique sur le cancer.
 SPECTA offrant une infrastructure de pointe pour la recherche translationnelle, la société
GlaxoSmithKline (GSK) a donné accès à l’EORTC aux échantillons biologiques humains et aux données
cliniques recueillis dans le cadre de la recherche sur l'immunothérapie contre le cancer par son unité
vaccins. La biobanque est détenue par GSK depuis la fermeture de plusieurs essais cliniques
d'immunothérapie vaccinale en 2015, conformément aux recommandations des comités indépendants
de surveillance des données des essais cliniques. L'ampleur du transfert de cette biobanque est
exceptionnelle. GSK partagera l'information et les échantillons de deux grandes études de phase III,
MAGRIT (cancer du poumon non à petites cellules) et DERMA (mélanome) (total combiné de 17 876
patients avec des échantillons biologiques disponibles pour environ 80% des patients), qui étaient
négatifs , et aidera à créer plusieurs nouvelles possibilités différentes pour la recherche et les patients.
L'importante collection d'échantillons de tumeurs et les bases de données cliniques qui s'y rattachent

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                         Page 1 sur 17
BUREAU DE LIAISON FRANÇAIS DE L'EORTC - UNICANCER
représentent une ressource scientifique extrêmement précieuse et le fait que GSK soit prêt à nous les
confier est une autre preuve de la haute estime dont jouit l'EORTC dans la communauté oncologique.
L'un des objectifs de l'EORTC est de former la communauté oncologique à la recherche clinique sur le
cancer. Nous organisons déjà un certain nombre de cours et d'événements éducatifs et nous les avons
maintenant complétés par l'acquisition d'autres conférences et ateliers. Nous organiserons l'édition
2019 de l'atelier MCCR (Methods in Clinical Cancer Research, Méthodes dans la recherche clinique
sur le cancer), auquel nous collaborons avec l'ESMO, ECCO et AACR depuis 1999. Cet atelier annuel
forme les chercheurs en début de carrière à l'élaboration de bons essais cliniques. Les étudiants sont
formés par une faculté de renommée mondiale sur tous les aspects de la conception d'essais cliniques
et reçoivent de l'aide pour concevoir leurs protocoles qui sont ensuite mis en œuvre dans leurs propres
instituts. Nous avons mis sur pied une équipe événementielle qui organisera également la conférence
EBCC (European Breast Cancer Conference, Conférence européenne sur le cancer du sein), ainsi que
le symposium EORTC-NCI-AACR sur les cibles moléculaires et les traitements du cancer, renforçant
ainsi la valeur pédagogique de l'EORTC.
L'année n'est pas encore terminée mais nous nous adaptons aux nouveaux défis tels que la prochaine
mise en application du règlement européen sur les essais cliniques et nous continuons à nous efforcer
de produire la meilleure recherche clinique en Europe, améliorant la survie et la qualité des patients
atteints de cancer.
Denis Lacombe
Directeur général de l’EORTC

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                      Page 2 sur 17
BUREAU DE LIAISON FRANÇAIS DE L'EORTC - UNICANCER
Portrait d'un des principaux leaders d'opinion de l'EORTC
Dr Etienne BRAIN, MD PhD
Institut Curie - Hôpital René Huguenin, Saint-Cloud, FR
Département de recherche clinique et d'oncologie médicale,
Président de l’EORTC Breast Cancer Group

Etienne Brain travaille depuis 1998 comme oncologue médical à l'Institut Curie (Paris & Saint-Cloud).
Il a obtenu son doctorat en oncologie médicale à l'Université Paris-Descartes en 1995 ainsi qu'un
doctorat en pharmacologie (2005) après avoir initié des travaux (pré)cliniques sur l'alkylation aux Etats-
Unis (Dana Farber Cancer Institute & Boston University 1995-1996). Il a obtenu un diplôme
d'encadrement de la recherche (Université de Versailles/Saint-Quentin 2010) et un diplôme en
Management et Economie de la Santé (Université Bocconi, Milan 2014-2015).

Etienne Brain est fortement impliqué dans la recherche sur le cancer du sein depuis le début des années
2000 avec 2 intérêts principaux : (néo)adjuvants et adaptation des stratégies à la population âgée en
tenant compte des risques de mortalité concurrente tels qu'ils sont le mieux illustrés par le vaste
programme de phase III ASTER 70s.

Membre actif de l'organisation Unicancer (cancer du sein/UCBG et groupes d'oncologie
gériatrique/GERICO), il est actuellement président de l’EORTC Breast Cancer Group. Il est membre
des conseils d'administration d'EBCC, d'ECCO et du Breast International Group/BIG. Il est également
membre du comité directeur de l'EBCTCG.

Il est ancien président de la SIOG (Société internationale d'oncologie gériatrique). Depuis 2014, il est
co-organisateur du cours international SIOG d'oncologie gériatrique avec l'Università Cattolica del
Sacro Cuoro à Trévise en Italie. Il est (co)auteur de plusieurs publications dans des revues évaluées par
des pairs, dont JAMA, Lancet Oncology, Annals of Oncology et Journal of Clinical Oncology. Il est
membre des comités de rédaction du Breast et du Journal of Geriatric Oncology. Il est membre actif de
l'ESMO et de l'ASCO.

Quels sont les principaux changements en oncologie et quelles seront leurs impacts sur le patient ?

L’oncologie est un des champs de recherche les plus dynamiques. Nous sommes passés d’une médecine
d’indications aux contours très généralistes à une médecine très «précise», centrée sur des
caractéristiques tumorales définies très poussées, permises par l’évolution technologique. Cette
mutation n’est pas moins parsemée de défis, principalement avec l’accélération constante du
développement de l’innovation en conflit avec le calendrier nécessaire des étapes réglementaires, et
l’éclatement des pathologies en de multiples sous-groupes d’intérêt compliquant les designs statistiques
sur petits effectifs et exigeant de multiples collaborations au niveau international. La promesse ouverte
par l’immunothérapie de pouvoir impliquer et restaurer les compétences immunitaires de l’hôte a

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                         Page 3 sur 17
également augmenté la complexité de la prise en charge. Le cancer du sein n’échappe pas à cette
évolution.

Nos stratégies de prise en charge ont donc subi de profondes mutations en fonction des phénotypes
(luminaux, basaux, HER2+, etc.), avec des traitements plus efficaces, et ouvert à des voies de
désescalade sur les traitements traditionnels comme la chimiothérapie voire la chirurgie, avec
potentiellement moins d’effets secondaires ou de contraintes. Il ne faut cependant pas minimiser les
effets secondaires des traitements ciblés et plus récemment de l’immunothérapie. Il faut aussi modifier
nos règles de développement pour coller mieux à la réalité d’une population de patients de plus en plus
âgés, longtemps ignorés en recherche clinique, et rester conscient du pouvoir limité de la science
médicale face à la temporalité. En particulier, nous devons cesser de ne réfléchir qu’en traitement des
désordres de santé et survie, et rappeler constamment l’importance de la qualité de vie (impliquant
autonomie, capacité de choix, etc.) qui sont les raisons de vivre de nos patients: lorsque les deux volets
sont pris en compte, alors nous pouvons faire des avancées remarquables pour et avec les patients.

 Quel soutien apporté par le siège de l'EORTC est le plus utile et intéressant pour faciliter la
recherche clinique dans votre pays ?

L’EORTC est un réseau international permettant des échanges multiculturels essentiels pour faire face
aux défis des mutations de la recherche clinique en oncologie. En particulier, couvrant essentiellement
l’Europe, l’EORTC implique une grande variété de pays pour des situations cliniques parfois très
compétitives et contrastées d’un pays à l’autre, permettant d’homogénéiser les accès à l’innovation en
amplifiant les capacités de recrutement.

Le HQ est capable de fournir l’expertise réglementaire pour cette dissémination de la recherche au
niveau européen. Il peut assurer l’accompagnement et le suivi de l’ouverture des différents centres
investigateurs, coordonnant la délégation de promotion le cas échéant. Il possède également une unité
méthodologique biostatistique dont on peut solliciter l’expertise et l’aide au montage de projets, via les
groupes dont on est membre. Grâce aux différentes réunions qu’il organise, autour des groupes ou
conférences, l’EORTC est un important stimulateur d’échanges au niveau européen pour identifier les
questions de recherche prioritaires académiques.

Activités du bureau de liaison de juin 2018 à mi-octobre 2018
Essais autorisés ou en cours d’évaluation aux 2ème et 3ème trimestres 2018
Durant les deuxième et troisième trimestres 2018, sept nouvelles études ont été approuvées ou sont en
cours d’évaluation pour autorisation initiale en France.

TUMEURS CEREBRALES
               ESSAI 1709-BTG : ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE
Titre de la recherche : «Essai de phase III portant sur le marizomib en association avec une
radiochimiothérapie standard à base de témozolomide par rapport à une radiochimiothérapie
standard à base de témozolomide en monothérapie chez des patients atteints d’un glioblastome
nouvellement diagnostiqué»
Il s'agit d'un essai de supériorité de phase III multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert, avec une
règle d'arrêt précoce pour la futilité. L'objectif principal de cet essai est de comparer la survie globale

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                          Page 4 sur 17
(SG) des patients atteints d'un glioblastome traités par la chimiothérapie standard à base de TMZ seule
ou par la chimiothérapie à base de TMZ en association avec le marizomib.
L’investigateur coordonnateur national en France de cette étude est le Dr Emilie LE RHUN du CHRU
de Lille.
Essai autorisé par l’ANSM le 26 avril 2018 et approuvé par le CPP Sud-Méditerranée III (Nîmes) le 10
juillet 2018.

TUMEURS THORACIQUES
               ESSAI 1525-LCG (NIVOTHYM): ETUDE DE PHASE II NON RANDOMISEE
Titre de la recherche: « Etude à un seul bras, multicentrique, de phase II évaluant
l’immunothérapie chez des patients atteints d’un thymome de type B3 ou d’un carcinome
thymique, préalablement traités par chimiothérapie »
Il s’agit d’une étude à un seul bras, multicentrique, de phase II, en 2 stades, évaluant l’activité et la
sécurité d’emploi du nivolumab chez des patients atteints d’un thymome de type B3 ou d’un carcinome
thymique de stade avancé/métastatique ayant reçu une chimiothérapie de première intention, à base de
platine.
L’investigateur coordonnateur de cette étude au sein de l’EORTC et également le coordonnateur
national pour la France est le Dr Nicolas GIRARD de l’Institut Curie à Paris.

Essai autorisé par l’ANSM le 17 avril 2018 et en cours d’évaluation par le CPP Nord-Ouest IV (Lille).

CANCERS DIGESTIFS
               ESSAI 1714-ROG-GITG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: «Essai de phase II dans le cancer de l’œsophage inopérable visant à évaluer
la faisabilité de l’association d’une radiochimiothérapie définitive avec les inhibiteurs de points
de contrôle immunitaire, nivolumab +/- ipilimumab (CRUCIAL)»
Il s’agit d’une étude multicentrique de phase II, randomisée, en ouvert, portant sur l’association
nivolumab + ipilimumab ou sur le nivolumab en monothérapie en association avec l’oxyplatine plus le
fluoro-uracile plus une radiothérapie chez des patients atteints de cancer de l’œsophage à un stade
précoce ou localement avancé.

L’investigateur coordonnateur de cette étude au sein de l’EORTC et également le coordonnateur
national pour la France est le Dr Eric DEUTSCH de l’Institut Gustave Roussy à Villejuif.

Essai autorisé par l’ANSM le 17 juillet 2018 et approuvé par le CPP IDF III le 16 octobre 2018

LYMPHOME CUTANÉ
                ESSAI 1652-CLTF: ETUDE DE PHASE II NON RANDOMISEE
Titre de la recherche : « Essai de phase II de l’atézolizumab (anti-PD-L1) dans le traitement de
patients atteints de mycosis fongoïde/syndrome de Sézary de stade IIb-IV en récidive/réfractaire
après un traitement systémique préalable (PARCT)»
Il s'agit d'un essai de phase II à bras unique dont l’objectif principal est de déterminer quelle est l’activité
antitumorale de l’atézolizumab chez les patients atteints de mycosis fongoïde ou de syndrome de Sézary
au stade avancé réfractaire ou en récidive, évaluée en termes de taux de réponse globale (TRG), de

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                              Page 5 sur 17
proportion de patients atteignant une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP),
conformément aux critères EORTC, de la ISCL et du USCLC.

L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude est le Pr Martine BAGOT de
l’hôpital Saint Louis à Paris.

Essai autorisé par l’ANSM le 17 mai 2018 et en approuvé le 26 septembre 2018 par le CPP IDF XI

MELANOME
               ESSAI 1612-MG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche : « Association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une
association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association
d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou
métastatique avec mutation V600 BRAF : une étude de phase II randomisée menée par l’EORTC
(EBIN) »
Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique et aléatoire de phase II qui étudie si l'approche séquentielle
de la thérapie ciblée Braf / Mek à court terme suivie d'un traitement combiné avec CTLA-4 et PD-1 par
rapport à la combinaison du traitement CTLA-4 et PD-1 peut prolonger la survie sans progression chez
les patients atteints d'un mélanome cutané et muqueux avec une mutation BRAFV600 de stade III ou
IV non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement.

L’investigateur coordonnateur de cette étude au sein de l’EORTC et également le coordonnateur
national pour la France est le Pr Caroline ROBERT à l’Institut Gustave Roussy à Villejuif.

Essai autorisé par l’ANSM le 03 juillet 2018 et approuvé par le CPP IDF IV le 03 juillet 2018.

CANCERS DU SEIN
               ESSAI 1745-ETF-BCG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche : “ Étude de phase II portant sur le palbociclib comme traitement adjuvant
alternatif à la chimiothérapie en cas de cancer du sein de stade précoce ER+/HER2-négatif à haut
risque chez des patients âgés (APPALACHES)”
Il s'agit d'une étude de phase II, non comparative, à deux bras, en ouvert, multicentrique, randomisée
(2:1) chez des patients âgés atteints d'un cancer du sein de stade précoce - stade II/III, ER+, HER2-
pour lequel un traitement par chimiothérapie est indiqué.

L’investigateur coordonnateur national en France de cette étude est le Dr Etienne BRAIN de l’Institut
Curie à Saint-Cloud.

Essai autorisé par l’ANSM le 18 octobre 2018 et en cours d’évaluation par le CPP IDF VII depuis le 29
août 2018.

TUMEURS THORACIQUES
               ESSAI 1702-LCG-ROG (HALT): ETUDE DE PHASE I/II RANDOMISEE
Titre de la recherche : « Traitement ciblé, avec ou sans radiothérapie avec intensification de dose,
de la maladie oligoprogressive (MOP) dans les tumeurs pulmonaires avec addiction oncogénique»

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                             Page 6 sur 17
Il s’agit d’un essai pour déterminer si, chez les patients atteints d’un CPNPC avancé porteur d’une
mutation, le recours à la SBRT sur ≤ 3 sites de MOP en parallèle de la poursuite du traitement par TKI
améliore la survie sans progression (SSP) par rapport à la poursuite du traitement par TKI seul.

L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude au sein de l’EORTC est le Dr Cécile
LE PECHOUX de l’Institut Gustave Roussy à Villejuif.

Essai soumis à l’ANSM et au CPP SE III le 16 octobre 2018.

Essais amendés entre juin et octobre 2018
Durant les deuxième et troisième trimestres 2018, quatorze amendements substantiels ont été soumis ou
autorisés sur des études conduites en France.

TUMEURS CEREBRALES
                ESSAI 1608-BTG: ETUDE DE PHASE IB NON RANDOMISEE
Titre de la recherche : « Étude portant sur le TG02 chez des personnes âgées atteintes d’un
astrocytome anaplasique ou d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué ou chez les adultes
atteints d’un astrocytome anaplasique ou d’un glioblastome récidivant : Étude de phase Ib »

Amendement FR01 autorisé par l’ANSM le 03 mai 2018 et approuvé par le CPP IDF II (Paris) le 11
juin 2018.
                ESSAI 1709-BTG : ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE
Titre de la recherche : «Essai de phase III portant sur le marizomib en association avec une
radiochimiothérapie standard à base de témozolomide par rapport à une radiochimiothérapie
standard à base de témozolomide en monothérapie chez des patients atteints d’un glioblastome
nouvellement diagnostiqué»
Amendement FR01 autorisé par l’ANSM le 02 octobre 2018.
Amendement FR02 approuvé par le CPP SM III (Nîmes) le 03 octobre 2018.

MELANOME
                ESSAI 1612-MG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: «Association du traitement ciblé (encorafénib et binimétinib) suivie d’une
association d’immunothérapie (ipilimumab et nivolumab) par rapport à une association
d’immunothérapie immédiate chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique
avec mutation V600 BRAF : une étude de phase II randomisée menée par l’EORTC (EBIN) »
Amendement FR01 soumis au CPP IDF IV le 12 octobre 2018.

CANCERS DIGESTIFS
                ESSAI 1203-GITCG: ESSAI RANDOMISE DE PHASE II
Titre de la recherche: «Intégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans la
chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l’estomac HER-2 positive : l’ESSAI
INNOVATION»
Amendement FR03 autorisé par l’ANSM le 18 mai 2018 et le CPP IDF V (Saint-Antoine) le 27 mai 2018.

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                       Page 7 sur 17
       ESSAI 1321-STBSG: ETUDE DE PHASE II       RANDOMISEE
Titre de la recherche: «Essai de phase II randomisé portant sur l’administration alternée
d’imatinib et de régorafénib par rapport à l’imatinib seul pour le traitement de première intention
d’une tumeur stromale gastro-intestinale avancée»

Amendement FR02 autorisé par l’ANSM le 25 octobre 2018 et approuvé par le et au CPP IDF V (Paris)
le 09 octobre 2018.

TUMEURS ENDOCRINIENNES
                ESSAI 1209-ENTF: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: «Une étude de phase II évaluant la sécurité et l’efficacité du nintedanib
(BIBF1120) en traitement de seconde ligne chez des patients atteints de cancer de la thyroïde
différencié ou médullaire évolutif après une première ou deuxième ligne de traitement»

Amendement FR06 autorisé par le CPP IDF VI (Paris) le 18 juin 2018 et l’ANSM le 18 mai 2018.

CANCERS TÊTE ET COU
                ESSAI 1420-HNCG-ROG (BEST OF): ETUDE DE PHASE III RANDOMISÉE
Titre de la recherche : «Étude de phase III visant à évaluer le « meilleur » de la radiothérapie
comparativement au « meilleur » de la chirurgie (chirurgie transorale [CTO]) chez des patients
atteints d’un carcinome épidermoïde oropharyngé (CEO) T1-T2, N0 »

Amendement FR02 approuvé par le CPP Est II (Besançon) le 02 mai 2018 et autorisé par l’ANSM le
30 avril 2018.

                ESSAI 1559-HNCG: ETUDE PILOTE
Titre de la recherche : « Une étude pilote portant sur une stratégie thérapeutique personnalisée
basée sur des biomarqueurs ou une immunothérapie chez des patients atteints d’un carcinome
épidermoïde de la tête et du cou en récidive ou métastatique » - UPSTREAM

Amendement FR01 approuvé par le CPP Sud-Est II (Lyon) le 12 septembre 2018 et en cours
d’évaluation par l’ANSM depuis le 23 août 2018

CANCERS GYNECOLOGIQUES
    ESSAI 1508 - GCG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: “Étude de phase II portant sur l’anticorps anti-PD-L1 atézolizumab, le
bévacizumab et l’acide acétylsalicylique visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de cette
association dans le cadre de l’adénocarcinome ovarien, des trompes de Fallope ou péritonéal
primitif récidivant et résistant au platine »
Amendement FR02 approuvé par le CPP SM IV (Montpellier) le 22 mai 2018 et autorisé par l’ANSM
le 21 juin 2018.

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                      Page 8 sur 17
CANCER DE LA PROSTATE
   ESSAI 1333-GUCG : PEACE III- ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE
Titre de la recherche : Étude multicentrique randomisée de phase III comparant l’enzalutamide
et la combinaison de Ra-223 et d’enzalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate
résistant à la castration asymptomatique ou modérément symptomatique avec des métastases
osseuses - PEACE III
Amendement FR03 soumis au CPP IDF VII le 30 août 2018 et à l’ANSM le 20 août 2018.

   ESSAI 1532-GUCG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: Étude de phase 2, randomisée, en ouvert sur l’ODM-201 par voie orale par
rapport au traitement par privation androgénique (TPA) avec des agonistes ou antagonistes de
l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) chez des hommes atteints d’un cancer de la
prostate hormono-naïf

Amendement FR02 soumis à l’ANSM et CPP Ouest III le 04 octobre 2018.

   ESSAI 1414-ROG-GUCG: ETUDE DE PHASE IIIB RANDOMISEE
Titre de la recherche: « Essai randomisé de phase IIIb comparant l’irradiation associée à un
traitement par privation androgénique à long terme par un antagoniste de la GnRH versus un
agoniste de la GnRH associé à un traitement de protection de l'élévation momentanée du taux de
testostérone chez des patients présentant un risque très élevé de cancer de la prostate localisé ou
localement avancé. Une étude conjointe des groupes ROG et GUCG de l'EORTC.»- PEGASUS

Amendement FR01 autorisé par le CPP Ouest V le 20 mars 2018.

MULTITUMEURS
   ESSAI 1553: PLATEFORME SPECTA
Titre de la recherche: «SPECTA: Sélection de patients atteints de cancer en vue d’un accès
efficace aux essais cliniques»
Amendement FR02 autorisé par l’ANSM le 08 octobre 2018 et soumis au CPP Nord-Ouest I (Rouen)
le 01 octobre 2018

Essais à venir
Il est prévu l’ouverture de plusieurs nouvelles études sur le territoire français en 2019.Cinq d’entre-elles
sont en cours de soumission réglementaire et devraient être autorisées d’ici le premier trimestre 2019.

LYMPHOME CUTANÉ
   ESSAI 1636-CLTF: ETUDE PROSPECTIVE
Titre de la recherche: A prospective, multicentre, single-arm cohort study of photopheresis in the
treatment of erythrodermic MF and SS (the PROMPT study)

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                           Page 9 sur 17
L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude au sein de l’EORTC est le Dr Bagot
de l’hôpital St-Louis à Paris.

Dossiers de soumission ANSM et CPP en cours de préparation

CANCER DE LA PROSTATE
   ESSAI 1531-ROG : ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE
Titre de la recherche : Traitement par privation androgénique d’une durée de 6 mois et
radiothérapie, en association à de l’apalutamide ou non, dans des cas de cancer de la prostate
localisé à risque intermédiaire et à haut risque limité : une étude de phase III

L’objectif principal est de déterminer si l’association de l’apalutamide à un traitement par privation
androgénique de 6 mois à base d’agonistes de la LHRH chez des patients atteints d’un cancer de la
prostate localisé à risque intermédiaire et à haut risque limité sous radiothérapie (RT) primaire améliore
la survie sans maladie (SSM), évaluée par le médecin traitant, par rapport à l’association d’un traitement
par privation androgénique et d’une radiothérapie sans administration d’apalutamide.

L’investigateur coordonnateur de cette étude au sein de l’EORTC et également le coordonnateur
national pour la France est le Dr Crehange du centre Georges François Leclerc à Dijon.

Dossiers de soumission ANSM et CPP en cours de préparation

CANCER DU POUMON
               ESSAI 08112-LCG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche : « Nintédanib comme traitement d’entretien du mésothéliome pleural malin
(NEMO) : étude de phase II, en double aveugle, randomisée du Groupe sur le cancer du poumon
de l’EORTC»
L’objectif de cette étude est de savoir si l’ajout, après la chimiothérapie classique, du nintédanib, un
médicament qui cible la croissance tumorale, aide à maintenir la tumeur sous contrôle et aide les patients
atteints de mésothéliome pleural malin à vivre plus longtemps.

L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude au sein de l’EORTC est le Dr
Matteo GIAJ LEVRA de l’hôpital Michallon à Grenoble.

Dossiers de soumission ANSM et CPP en cours de préparation

CANCERS DIGESTIFS
               ESSAI 1707-GITCG: ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE
Titre de la recherche: «Immunothérapie adjuvante chez des patients atteints d’un cancer
gastrique, après une chimiothérapie préopératoire à risque élevé de récidive (N+ et/ou R1) – une
étude de phase 2, contrôlée, randomisé en ouvert (VESTIGE)»
L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude au sein de l’EORTC est le Dr Boige
de l’Institut Gustave Roussy à Villejuif

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                        Page 10 sur 17
Dossiers de soumission ANSM et CPP en cours de préparation
TUMEURS CEREBRALES
               ESSAI 1635-BTG: ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE
Titre de la recherche : “IDH mutated 1p/19q intact lower grade glioma following resection : Wait
or Treat ? The I-WOT study”
L’investigateur coordonnateur national pour la France de cette étude au sein de l’EORTC est en cours
de sélection.

Dossiers de soumission ANSM et CPP en cours de préparation

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                   Page 11 sur 17
EORTC trials portfolio and recruitment status in France
List of studies recruiting or under activation or recently closed for recruitment in France (cut-off date: 15/10/2018)
 EORTC Study number (acronym) / title                                                 Status of       Status of       Intergroup w/   FR pts # /total pts
                                                                                      activation at   activation in   non-EORTC       randomized #
                                                                                                                                      (sample size:
                                                                                      EORTC           France *2       groups?
                                                                                                                                      EORTC/All groups)

 BRAIN TUMOR GROUP (EORTC BTG)
 EORTC-1410p-BTG (Pediatric Sub 1410-BTG) :                                           Recruiting      Recruiting      Yes             0 /5 (All :15)
 Evaluation of ABT-414 in Children with High Grade Gliomas (Main study: ABT-
 414 alone or ABT-414 plus temozolomide versus lomustine for recurrent
 glioblastoma: a randomized phase II study of the EORTC Brain Tumor Group).

 EORTC-1419-BTG*1 :                                                                   Recruiting      Recruiting      Yes             77 / 367 (/)
 Molecular genetic, host-derived and clinical determinants of long-term survival in                                                   (EORTC: 230; All: 400)
 glioblastoma
 EORTC-1608-BTG (STEAM):                                                              Recruiting      Recruiting      No              9 / 19 (81)
 Study of TG02 in Elderly Newly Diagnosed or Adult Relapsed Patients with
 Anaplastic Astrocytoma or Glioblastoma: A Phase Ib Study
 EORTC-1709-BTG:                                                                      Recruiting      Regulatory in   Yes             0 / 8 (All : 750)
 A phase III trial of marizomib in combination with standard temozolomide-based                       Process
 radiochemotherapy versus standard temozolomide-based radiochemotherapy
 alone in patients with newly diagnosed glioblastoma
 EORTC 26081-22086 BTG-ROG (CODEL):                                                   Regulatory in   Regulatory in   Yes             5 / 17
                                                                                      Process         Process                         (EORTC: 200; All: 585)
 Phase III Intergroup Study of Radiotherapy vs Temozolomide Alone versus
 Radiotherapy with Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Patients with
 Newly Diagnosed Anaplastic Oligodendroglioma or Anaplastic Mixed Glioma with
 Chromosomal Co-delections of 1p and 19q.
 BREAST CANCER GROUP (EORTC BCG)

 EORTC-1324-BCG*1(OLYMPIA) :                                                          Recruiting      Recruiting      Yes             27 (EORTC) / 1392
                                                                                                                                      (EORTC:45; All:1320
 A randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled multi-centre
 Phase III study to assess the efficacy and safety of olaparib versus placebo as
 adjuvant treatment in patients with germline BRCA1/2 mutations and high risk
 HER2 negative primary breast cancer who have completed definitive local
 treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy.

 EORTC-1401- BCG*1(LORD) :                                                            Recruiting      Regulatory in   Yes             0 / 20 (All: 1240)
                                                                                                      process
 Management of low risk ductal carcinoma in situ (low-risk DCIS): a randomized,
 multicentre, non-inferiority trial, between standard therapy approach versus
 active surveillance.
 CUTANTEOUS LYMPHOMA TASK FORCE (EORTC CLTF)
 EORTC-1636-CLTF (PROMPT):                                                            Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (All : 43)
                                                                                      process         process
 A Prospective, Multicenter, Single-Arm Trial of Photopheresis in the
 Treatment of Erythrodermic MF and SS (the PROMPT study)
 EORTC-1652- CLTF (PARCT):                                                            Recruiting      Regulatory in   No              0 / 0 (29)
                                                                                                      Process
 Phase II trial of atezolizumab (anti-PD-L1) in the treatment of stage IIb-IV
 mycosis fungoides/sezary syndrome patients relapsed/refractory after a previous
 systemic treatment.
 CHILDREN LEUKEMIA GROUP (EORTC CLG)
 EORTC-58LAE-CLG :                                                                    Recruiting      NA              No              NA (3138)
 Assessment of the long term outcome of childhood ALL patients enrolled in EORTC
 CLG trials between 1971 and 1998.
 CANCER IN ELDERLY TASK FORCE (EORTC ETF)
 EORTC-1745-ETF-BCG (APPALACHES):                                                     Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (All: 366)
 A Phase II study of Adjuvant PALbociclib as an Alternative to CHemotherapy           Process         Process
 in Elderly patientS with high-risk ER+/HER2- early breast cancer
 GASTROINTESTINAL TRACT CANCER GROUP (EORTC GITCG)
 EORTC-1203-GITCG (INNOVATION) :                                                      Recruiting      Recruiting      Yes             6 / 69
                                                                                                                                      (EORTC: 105; All: 225)
 INtegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into periOperatiVe
 chemotherApy of HER-2 posiTIe stOmach cancer: the INNOVATION-TRIAL.
 EORTC-1316-GITCG (InterAACT) :                                                       On-hold         On-hold         No              0/0

   Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                                        Page 12 sur 17
EORTC Study number (acronym) / title                                               Status of       Status of       Intergroup w/   FR pts # /total pts
                                                                                   activation at   activation in   non-EORTC       randomized #
                                                                                                                                   (sample size:
                                                                                   EORTC           France *2       groups?
                                                                                                                                   EORTC/All groups)
An International Multicenter Open label randomized Ph II advanced Anal Cancer                                                      (EORTC: 30; All: 72)
Trial comparing Cisplatin plus 5-FU vs Carboplatin plus Weekly Paclitaxel in
Patients with Inoperable Locally Recurrent or Metastatic Disease.
EORTC-1409-GITCG (CLIMB) :                                                         Recruiting      Recruiting      Yes             43 / 217
A prospective Colorectal Liver Metastasis DataBase with an Integrated Quality                                                      (EORTC: 100; All: 200)
Assurance program.
EORTC-40CRC-GITCG (SPECTAcolor) :                                                  Recruiting      Recruiting      No              16 / 1097 (/)
Screening Platform of the EORTC for Clinical Trials in Advanced Colorectal                                                         (600 pts/year)
cancer “SPECTAcolor”.
EORTC-1527-GITCG-IG (DREAM) :                                                      Recruiting      Recruiting                      12 / 35
                                                                                                                   Yes
Diffusion-Weighted Magnetic REsonance Imaging Assessment of Liver                                                                  (EORTC:200; All: 400)
Metastasis and Improve Surgical Planning.
EORTC-1560-GITCG (ILOC) :                                                          Regulatory in   Regulatory in                   0 / 0 (60)
                                                                                                                   No
                                                                                   process         process
EORTC ILOC study: Phase II of immunotherapy plus local tumor ablation in
patients with metastatic colorectal cancer.
EORTC-1707-GITCG (VESTIGE) :                                                       Regulatory in   Regulatory in                   0/0 (240)
                                                                                                                   No
                                                                                   Process         Process
Adjuvant immunotherapy in patients with resected gastric cancer following
preoperative chemotherapy and high risk for recurrence (N+ and/or R1) – an
open label randomized controlled phase-2-study

GENITOURINARY CANCER GROUP (EORTC GUCG)

EORTC-1333-GUCG (PEACE III):                                                       Recruiting      Recruiting      Yes             12 / 151
                                                                                                                                   (EORTC: 464; All: 560)
A Randomized multicenter phase III trial comparing enzalutamide vs. a
combination of Ra223 and enzalutamide in asymptomatic or symptomatic
castration resistant prostate cancer patients metastatic to bone.
                                                                                                   Recruiting
EORTC-1407- GUCG*1(TIGER) :                                                        Recruiting                      Yes             4 / 53 (EU)
                                                                                                                                   (EORTC: 192; All: 420)
A Randomized phase III trial comparing conventional-dose chemotherapy using
paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin (TIP) with high dose chemotherapy using
mobilizing paclitaxel plus ifosfamide followed by High-dose carboplatin and
etoposide (TI-CE) as first salvage treatment in relapsed or refractory germ cell
tumors.
EORTC-1532-GUCG (ODM-201) :                                                        Recruiting      Recruiting      No              0 / 4 (All : 250)
A phase 2 Randomized Open-Label Study of Oral ODM-201 vs.
androgen deprivation therapy (ADT) with LHRH agonists or antagonist in
Men with Hormone Naive Prostate Cancer.

GYNECOLOGICAL CANCER GROUP (EORTC GCG)
EORTC-1508-GCG :                                                                   Recruiting      Recruiting      No              6 / 44 (160)
A phase II study of the anti-PD-L1 antibody atezolizumab, bevacizumab and
acetylsalicylic acid to investigate safety and efficacy of this combination in
recurrent platinum-resistant ovarian, fallopian tube or primary peritoneal
adenocarcinoma.

HEAD & NECK CANCER GROUP (EORTC HNCG)
EORTC-1206-HNCG (IRCI 007/ADT in advanced SGCs):                                   Recruiting      Recruiting      Yes              8 / 42
                                                                                                                                   (EORTC:114; All: 152)
A randomised phase II study to evaluate the efficacy and safety of
Chemotherapy (CT) vs androgen deprivation therapy (ADT) in patients with
recurrent and/or metastatic, androgen receptor (AR) expressing, salivary gland
cancer (SGCs).
EORTC- 1420- HNCG (Best Of):                                                       Recruiting      Recruiting      Yes             0 / 3 (All: 170)
Phase III study assessing The “best of” radiotherapy compared to the “best of”
surgery (trans-oral surgery (TOS)) in patients with T1-T2, N0 oropharyngeal
carcinoma.
EORTC-1559-HNCG (UPSTREAM):                                                        Recruiting      Recruiting      Yes             34 / 54 (All : 297)
A pilot study of personalized biomarker-based treatment strategy or
immunotherapy in patients with recurrent/metastatic squamous cell
carcinoma of the head and neck.

  Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                                      Page 13 sur 17
EORTC Study number (acronym) / title                                                       Status of       Status of       Intergroup w/   FR pts # /total pts
                                                                                           activation at   activation in   non-EORTC       randomized #
                                                                                                                                           (sample size:
                                                                                           EORTC           France *2       groups?
                                                                                                                                           EORTC/All groups)

EORTC-1735-HNCG (ADHERE):                                                                  Regulatory in   Regulatory in   No              0/ 0 (All : 650)
                                                                                           Process         Process
A randomized phase III study on maintenance durvalumab vs placebo
following post-operative concomitant chemoradiation in subjects with
HPV-negative squamous cell head and neck carcinoma (HNSCC) with
high risk of recurrence: ADHERE

IMAGING GROUP (EORTC IG)

EORTC-1658-IG (ImageILD) :                                                                 Recruiting      Recruiting      No              0/0 ( 70)
Qualification of imaging methods to assess cancer drug induced interstitial lung
disease (Image ILD) .

LUNG CANCER GROUP (EORTC LCG)

EORTC-08112-LCG (NEMO) :                                                                   Recruiting      Regulatory in   No              0 / 7 (116)
                                                                                                           process
Nintedanib as maintenance treatment of malignant pleural mesothelioma (NEMO): a
double-blind randomized phase II study of the EORTC Lung Cancer Group
EORTC-1205-LCG :                                                                           Recruiting      Recruiting      No              0 / 17 (64)
EORTC randomized phase II study of pleurectomy/ decortication (P/D)
preceded or followed by chemotherapy in patients with early stage malignant
pleural mesothelioma.
EORTC-1335-LCG-PBG (SPECTAlung) :                                                          Recruiting      Recruiting      No              88 / 603 (/)
SPECTAlung: Screening Patients with Thoracic Tumors for Efficient Clinical Trial Access.                                                   (500-1000 /year)

EORTC-1416- LCG*1(PEARLS) :                                                                Recruiting      Recruiting      Yes             25 / 601

A randomized, phase 3 trial with anti-PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab (MK-                                                          (All: 1380)
3475) versus placebo for patients with early stage NSCLC after resection and
completion of standard adjuvant therapy.
EORTC-1417-LCG (REACTION) :                                                                Recruiting      Recruiting      No              27/ 33 (118)
A phase II study of etoposide and cis/carboplatin with or without MK3475 in untreated
extensive small cell lung cancer.
EORTC-1525-LCG (NivoThym) :                                                                Recruiting      Regulatory in   Yes             0/9 (All: 55)
                                                                                                           process
Single-arm, multicentre, phase II study of nivolumab in patients with type
B3 thymoma and thymic carcinoma previously treated with chemotherapy
EORTC-1613-LCG (APPLE) :                                                                   Recruiting      Recruiting      No              31/58 (159)
APPLE trial: Feasibility and activity of AZD9291 treatment on Positive
PLasma T790M in EGFR mutant NSCLC patients.
EORTC-1702 LCG-ROG (HALT) :                                                                Regulatory in   Regulatory in   Yes             0/0 (All: 110)
                                                                                           Process         Process
Targeted therapy beyond progression with or without dose-intensified
radiotHerapy in oligo-progressive disease (OPD) in oncogene Addicted
Lung Tumours

LEUKEMIA GROUP (EORTC LG)

EORTC-1301- LG-ETF (AML21)                                                                 Recruiting      Recruiting      Yes             54 / 495 (600)
10-day decitabine versus conventional chemotherapy (“3+7”) followed by
allografting in AML patients ≥ 60 years: a randomized phase III study of the
EORTC Leukemia Group, CELG, GIMEMA and German MDS Study Group.

LYMPHOMA GROUP (EORTC LYMG)
EORTC-1537-LYMG (COBRA) :                                                                  Regulatory in   Regulatory in   Yes             0/0 (250)
                                                                                           Process         Process
Phase II study in very early PET-response adapted targeted therapy for
advanced Hodgkin lymphoma

MELANOMA GROUP (EORTC MG)
EORTC-1208-MG (Minitub) :                                                                  Recruiting      Recruiting      No              7 / 169 (260)
Minitub: Prospective registry on Sentinel Node (SN) positive melanoma patients
with minimal SN tumor burden who undergo Completion Lymph Node
Dissections (CLND) or Nodal Observation.
EORTC-1612-MG (EBIN) :                                                                     Regulatory in   Regulatory in   No              0/0 (270)
                                                                                           process         process

   Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                                             Page 14 sur 17
EORTC Study number (acronym) / title                                                      Status of       Status of       Intergroup w/   FR pts # /total pts
                                                                                          activation at   activation in   non-EORTC       randomized #
                                                                                                                                          (sample size:
                                                                                          EORTC           France *2       groups?
                                                                                                                                          EORTC/All groups)
Combination of targeted therapy (Encorafenib and Binimetinib) followed by
combination of immunoterapy (Ipilimumab and Nivolumab) vs immediate
combination of immunotherapy in patients with unresectable or metastatic
melanoma with BRAF V600 mutation: an EORTC phase II randomized study.
RADIATION ONCOLOGY GROUP (EORTC ROG)
EORTC 22114-40111-ROG-GITCG (TOP GEAR) :                                                  Recruiting      Recruiting      Yes             20 / 445
                                                                                                                                          (EORTC: 211; All: 752)
Trial of preoperative therapy for gastric and esophagogastric junction
adenocarcinoma. A randomized phase II/III trial of preoperative
chemoradiotherapy versus preoperative chemotherapy for resectable gastric
cancer.
EORTC-1308-ROG-BTG (ROAM) :                                                               Recruiting      Recruiting      Yes             1 / 47
Radiation versus Observation following surgical resection of Atypical                                                                     (EORTC: 120; All: 190)
Meningioma: a randomised controlled trial.
EORTC-1414 ROG-GUCG (Degarelix) :                                                         Recruiting      Recruiting      No              12 / 38 (885)
Phase IIIb randomized trial comparing irradiation plus long-term adjuvant
androgen deprivation with GnRH antagonist versus GnRH agonist plus flare
protection in patients with very high risk localized or locally advanced prostate
cancer. A joint study of the EORTC ROG and GUCG.
EORTC-1531-ROG-GUCG (ARN-509) :                                                           Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (650)
Radiotherapy and 6-month androgen deprivation therapy with or without                     Process         Process
Apalutamide in Intermediate and Limited High Risk Localized Prostate Cancer: a
phase III study.
EORTC-1714-ROG-GITCG (CRUCIAL) :                                                          Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (130)
Phase II trial in inoperable œsophageal cancer evaluating the feasibility of the          Process         Process
combination of definitive chemoradiation with the immune checkpoint blockers
Nivolumab +/- Ipilimumab.
SOFT TISSUE AND BONE SARCOMA GROUP (EORTC STBSG)
EORTC-1202-STBSG :                                                                        Recruiting      Recruiting      No              4 / 28 (100)
Randomised phase II trial of cabazitaxel or prolonged infusional ifosfamide in
metastatic or recurrent de-differentiated liposarcoma.
EORTC-1317-STBSG (CaboGIST) :                                                             Closed to       Closed to       No              20 / 50 (50)
Phase II study of cabozantinib in patients with gastrointestinal stromal tumor            Patient Entry   Patient Entry
(GIST) who progressed during neoadjuvant, adjuvant or palliative therapy with
imatinib and sunitinib.
EORTC-1402 STBSG*1(EE2012):                                                               Recruiting      Recruiting      Yes             160 / 541
International Randomised Controlled Trial for the Treatment of Newly Diagnosed                                                            (EORTC:200; All: 600)
Ewing’s Sarcoma Family of Tumours – Euro Ewing 2012.
EORTC-1403-STBSG (rEECur) :                                                               Recruiting      Recruiting      Yes             55 / 263
International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the treatment of                                                            (EORTC:100; All: 500)
recurrent and primary refractory Ewing sarcoma.
EORTC-1447-STBSG :                                                                        Closed to       Closed to       No              10 / 13 (110)
Maintenance therapy with trabectedin versus observation after first line treatment with   Patient Entry   Patient Entry
doxorubicin of patients with advanced or metastatic soft tissue sarcoma.
EORTC-1506-STBSG (ANITA) :                                                                Recruiting      Recruiting      No              11 / 38 (158)
A Phase II multicenter study comparing the efficacy of the oral angionenesis
inhibitor nintedanib with the intravenous cytotoxis compound ifosfamide for
treatment of patietns with advanced metastatic soft tissue sarcoma after failure of
systemic non-oxazaphosporine-based first line chemotherapy for inoperable
disease "ANITA".
EORTC-1762-STBSG (REDUCE) :                                                               Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (All : 100)
Reduced dose-density of denosumab for maintenance therapy of                              Process         Process
unresectable giant cell tumor of bone: a multicenter phase II study
EORTC-62113-55115-STBSG-GCG (IRCI 006/HGUS) :                                             Recruiting      Recruiting      Yes             8 / 20 (54)
A randomized double-blind phase II study evaluating the role of
maintenance therapy with cabozantinib in High Grade Undifferentiated
Uterine Sarcoma (HGUS) after stabilization or response to doxorubicin
+/- ifosfamide following surgery or in metastatic first line treatment.

QUALITY OF LIFE (QLQ)
EORTC-1514-QLG-GCG :                                                                      Regulatory in   Regulatory in   No              0 / 0 (1100)
Follow-up in Gynecological Cancer Survivors: An EORTC QLG-GCG                             Process         Process
Survivorship Study

   Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                                            Page 15 sur 17
EORTC Study number (acronym) / title                                            Status of           Status of        Intergroup w/     FR pts # /total pts
                                                                                activation at       activation in    non-EORTC         randomized #
                                                                                                                                       (sample size:
                                                                                EORTC               France *2        groups?
                                                                                                                                       EORTC/All groups)

1617-QLG-BCG-ROG :                                                              Development                          No                0/0
Follow-up in Early and Locally Advanced Breast Cancer Patients: An
EORTC QLG-BCG- ROG Protocol

All TUMOR TYPES

1553 (SPECTA) :                                                                 Recruiting          Recruiting       Yes               1 / 8 (/)
SPECTA: Screening Cancer Patients for Efficient Clinical Trial Access
    The information on institutions’ financial support & study drugs’ availabilities and insurance taken by the Sponsor will be provided
    by EORTC Clinical Operations Manager (EORTC COM) to the sites interested to participate.

    *1- Liaison Office is not involved in the set-up of the study
    *2- Status for EORTC group(s)
    *3- Sites selection might be ongoing or closed; investigators interested to join may ask the FR LO to contact EORTC COM and to
    confirm the status

   Quel genre d'assistance fournit le bureau de liaison de l'EORTC ?
   Le bureau de liaison français de l'EORTC est un point de contact national qui permet aux
   investigateurs français de fournir des orientations ainsi que des informations et une assistance
   pratiques sur tous les aspects de la participation aux études de l'EORTC. Il supervise la collaboration
   et la communication avec le personnel du siège de l'EORTC en charge de l'étude. Le bureau de liaison
   français de l'EORTC assiste l'unité des affaires réglementaires de l'EORTC dans la préparation du
   dossier de demande d'essai clinique qui sera déposé auprès de l'ANSM et du CPP. Vous trouverez
   de plus amples informations concernant nos tâches et responsabilités ainsi que nos coordonnées
   sur la page web du bureau de liaison France de l'EORTC.

   Soutien aux investigateurs souhaitant introduire une demande d'adhésion à l'EORTC
   L'adhésion à l'EORTC donne la possibilité de participer activement aux essais cliniques de l'EORTC ainsi
   qu'aux réunions, conférences et formations des groupes de l'EORTC. Les personnes intéressées peuvent déposer
   leur candidature directement auprès du comité d'adhésion (membership@eortc.org), ou via les structures des
   groupes de recherche (président ou secrétaire). L'ensemble des informations et formulaires de candidature sont
   disponibles auprès du bureau de liaison français de l'EORTC.

   Opportunités de carrière pour les jeunes investigateurs (médecins et
   statisticiens)
   L'EORTC est constamment à la recherche de jeunes talents désireux de développer leurs compétences sous
   la supervision de l'EORTC. Différentes opportunités s'offrent à eux. Les bourses octroyées s'étendent sur une
   période de 1 à 3 ans. Les jeunes peuvent alors concevoir, construire et analyser différents types de données,
   avec la possibilité de produire un rapport final qu'ils pourront publier ou présenter au cours d'un congrès
   scientifique d'envergure internationale. Toutes les personnes intéressées par le travail de recherche réalisé au
   sein de l'EORTC sont les bienvenues.
   Des informations sur les bourses actuellement disponibles auprès du siège de l'EORTC sont
   disponibles ici.

   Bureau de liaison français de l'EORTC                                                                                        Page 16 sur 17
Calendrier des manifestations
Le calendrier complet des réunions, conférences et formations scientifiques de l'EORTC par catégorie est
disponible ici.
Pour accéder directement à des informations sur le calendrier des réunions des groupes de recherche de
l'EORTC, cliquez ici.

À vos AGENDAS !
Nous vous recommandons vivement de participer aux réunions suivantes :
Lien général aux réunions des différentes équipes EORTC (printemps 2019)

Nous vous recommandons vivement de participer aux conférences suivantes :
EORTC Groups Annual Meeting (EGAM)
(Réunion annuelle des groupes EORTC)
Lieu : Bruxelles, Belgique (14-15 mars 2019)

Plus d'informations sur le site web de l’EORTC

5th EORTC Quality of Life
(5ème conférence sur la qualité de vie et les essais cliniques en oncologie)
Lieu: Bruxelles, Belgique (16-17 mai 2019)

Plus d'informations sur le site web de l’EORTC

 Nos coordonnées sont disponibles sur la page d'accueil du bureau de liaison français de l'EORTC

Bureau de liaison français de l'EORTC                                                        Page 17 sur 17
Vous pouvez aussi lire