Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec

La page est créée Robert Schneider
 
CONTINUER À LIRE
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
L’ORGANISME DE RÉFÉRENCE DES SALLES PROPRES
                                                                  ET DE LA MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION

                                       *Éligible par votre OPCO

                                                                        Saison 2020

                                                                        Catalogue de formation
                                                                        Environnements maîtrisés, normes et réglementation,
                                                                        démarches de qualification, conception, traitement d'air,
                                                                        eaux de process, nettoyage et désinfection,
                                                                        habillage et comportements, métrologie...

64, rue Nationale - 75013 Paris
01 44 74 67 00 - formation@Aspec.f r
www.Aspec.f r
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
ÉDITO | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                                 FORMATION ASPEC 2020 | SOMMAIRE

                                                                                                                                 sommaire
                                                                                                                                                                                                                          GÉNÉRALITÉS
                                                                                                                                                                                                                          CONCEPTION & EXPLOITATION
                                                                                                                                                                                                                          CONTRÔLES

édito                                                                                                                                                                                                                     FORMATION DIPLÔMANTE

2020                                                                                                                             L’ASPEC : QUI SOMMES-NOUS ?                                                                                     4

                                                                                                                                                                                                                                                 5
                  Une offre de formation de qualité                                                                              NOS COORDINATEURS

                  encore plus adaptée aux différents métiers                                          *Éligible par votre OPCO
                                                                                                                                 L'ESSENTIEL DE LA SALLE PROPRE EN RÉGION                                                                        6

                  L’Aspec, association reconnue            Pour cette année 2020,
                                                                                                                                 LA SALLE PROPRE ET SON ENVIRONNEMENT (STAGE GÉNÉRAL)                                                            7
                  d’utilité publique, est l’organisme      nous vous proposons
                                                                                                                                 ENTRÉE EN SALLE PROPRE                                                                                          8
                  de référence en France des salles        un « socle » de formations en inter
                  propres et des environnements            avec des durées et des prérequis
                  maîtrisés apparentés.                    variés, où chaque futur apprenant,                                    DE L’AIR NEUF À L’AIR SOUFFLÉ EN SALLE PROPRE : CONCEPTION ET EFFICACITÉ ÉNERGÉTIQUE                            9
                                                           quel que soit son niveau, pourra
                  Depuis près de 50 ans, les membres       trouver une offre adaptée à ses besoins.                              CONCEPTION ET EXPLOITATION DES ZONES À ENVIRONNEMENT MAÎTRISÉ DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SANTÉ                10
                  de ce réseau s’investissent chaque       Des sessions complémentaires
                  jour pour apporter leur contribution                                                                           CONCEPTION ET MAÎTRISE DES SYSTÈMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX EN ETS. DE SANTÉ                  11
                                                           seront bien entendu ajoutées
                  à la maîtrise des contaminants           sur le site internet de l’Aspec
                  dans chacune des filières concernées.                                                                          CONCEPTION ET MAÎTRISE DES SYSTÈMES DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DES EAUX DE PROCESS                        12
                                                           en fonction des demandes.
                  Les offres de formation qui en
                  découlent permettent aux apprenants      Toutes nos formations peuvent                                         DU CAHIER DES CHARGES À LA RÉCEPTION DES ZONES À ENVIRONNEMENTS MAITRISÉS                                       13
                  d’élever leur niveau de compétences      être adaptées en intra en fonction
                                                                                                                                 DÉMARCHE DE QUALIFICATION DES INSTALLATIONS DE TRAITEMENT D'AIR                                               14
                  et d’améliorer leur performance          de vos besoins spécifiques.
                  sur les nombreuses thématiques
                                                           L’équipe formation se tient à votre                                   LE NETTOYAGE EN SALLE PROPRE ET SA VALIDATION                                                                   15
                  qui entourent ce domaine.
                  Les programmes de formations             écoute toute l’année pour vous aider
                  sont élaborés avec l’aide                à mettre en place vos projets                                         MÉTROLOGIE ET MÉTHODES D’ESSAI DES SALLES PROPRES ET DES ENVIRONNEMENTS MAÎTRISÉS APPARENTÉS                    16
                  de nos experts reconnus et qualifiés,    et développer les compétences métiers.
                                                                                                                                 BIOCONTAMINATION : DE LA STRATÉGIE D’ÉCHANTILLONNAGE À L’INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS                           18
                  dont la plupart sont impliqués
                  dans les travaux normatifs à l’échelle
                                                                                                                                 NORMES ISO 14644 PARTIES 1 ET 2 : LES ATTENDUS ET LEUR MISE EN ŒUVRE PRATIQUE EN SALLE PROPRE                   19
                  nationale ou internationale.
                  Toutes nos formations sont référencées
                  au Datadock et nous nous enga-                                                                                 FORMATION E-LEARNING                                                                                          20
                  geons à dispenser les séquences                           STÉPHANE ORTU
                  pédagogiques les mieux adaptées.                          DÉLÉGUÉ GÉNÉRAL
                                                                                                                                 POURQUOI CHOISIR LA FORMATION EN INTRA ?                                                                        21

                                                                                                                                 ILS NOUS FONT CONFIANCE                                                                                       22

                                                                                                                                 SUPPORTS PÉDAGOGIQUES                                                                                         23

2                                                                                                                                                                                                                                                     3
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
QUI SOMMES-NOUS ? | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                                 FORMATION ASPEC 2020 | NOS COORDINATEURS

                                                                                                                  Nos coordinateurs
                                   Organisme français de référence           d’informations, d’assistances
                                   dans le domaine de la salle propre        techniques et de transferts
                                   et des environnements maîtrisés           de technologies.
                                   depuis 1971, l’Aspec est un véritable

l’Aspec                            carrefour d’échanges scientifiques
                                   et techniques qui rassemble près
                                   de 900 membres d’univers
                                                                             Le suivi des actions scientifiques
                                                                             et techniques est assuré
                                                                             par le Conseil Scientifique
qui sommes-nous ?                  et de métiers diversifiés ayant
                                   comme objectif commun la maîtrise
                                                                             constitué de chercheurs
                                                                             appartenant à divers secteurs
                                   des problèmes de contamination            d’activités, d’utilisateurs
                                   particulaire, biologique ou chimique.     et constructeurs de salles
                                                                             propres ainsi que d’équipements             OLIVIER ALLIERES                           VINCENT BARBIER                            JEAN-PAUL BICHET                    CRESPIN CODJO ADJIDE
                                   Dès l’origine, la force et l’efficacité   et matériels spécifiques                 CONSULTANT - HVAC CONSEIL                           EXPERT QVA                               VICE PRÉSIDENT                  PHARMACIEN MICROBIOLOGISTE
                                                                                                                  DÉLÉGUÉ RÉGIONAL ASPEC SUD OUEST                      PHARMAPLAN SAS                                  ASPEC                          CHU AMIENS PICARDIE
                                   de l’Aspec ont résidé dans                à ces environnements.
                                                                                                                    20 ans d’expérience dans le génie              Plus de 20 ans d’expérience            35 ans en industrie pharmaceutique,          Il est hygiéniste responsable
                                   le rassemblement de membres                                                         climatique. Il a accompagné                 en conception qualification                  dont 16 ans chez SANOFI,           de la prévention du risque infectieux
ASSOCIATION                        d’univers différents mais aussi
                                                                                                                       la clientèle dans des projets
                                                                                                                      de traitement d’air spécifiques
                                                                                                                                                                  et validation dans les secteurs
                                                                                                                                                                  pharmaceutique, électronique
                                                                                                                                                                                                          il a œuvré en production, assurance
                                                                                                                                                                                                          qualité, réglementation et validation
                                                                                                                                                                                                                                                  associé aux soins et à l’environnement
                                                                                                                                                                                                                                                    des soins au CHU Amiens Picardie.
                                                                                                                    dans le domaine de la salle propre.                    et hospitalier…                        de projets techniques.
POUR LA PRÉVENTION                 appartenant aux différents
                                                                                        + de 900 membres
                                   milieux concourant à la résolution
ET L’ÉTUDE                         des problèmes de contamination.

DE LA CONTAMINATION                                                                     créée en 1971
                                   Les synergies d’actions et de moyens
particulaire,                      mis en oeuvre, au sein de l’Aspec,
                                                                                        RUP depuis 2012
                                   par ce regroupement d’entreprises
biologique                         et de chercheurs, doivent répondre
et chimique                        aux besoins croissants de formation,                 Datadock
                                                                                                                       MANUEL GILLAIZEAU                           JOHN HARGREAVES                               ABDEL KHADIR                       CHRISTOPHE LESTREZ
                                                                                                                           INGÉNIEUR D'ÉTUDES                  CONSULTANT EXPERT NORMES ISO                  DIRECTEUR EXPERT BIOTECH                   INGÉNIEUR TECHNIQUE
                                                                                                                                 CAMFIL                                    JHAC                                       EKOPE                                    ASPEC

                                                                                                                       Fait partie du groupe depuis              Il anime des projets d’ingénierie,              Ingénieur Biotech, expert            15 ans au poste de Responsable
                                                                                                                    plus de 20 ans. Ingénieur d’études,        programmes de qualification, audits           en biocontamination des fluides         des zones propres au CHU de Lille,
                                                                                                                       spécialiste BET et spécialiste            et accompagne l’exploitation des           ultrapropres et de la corrosion des   il a coordonné des projets complexes
                                                                                                                      des environnements contrôlés.             applications depuis plus de 30 ans        inox. En charge durant plus de 10 ans        depuis la conception jusqu’aux
                                                                                                                                                                        en France et ailleurs.                de projets d’eaux en industrie.              étapes d’exploitation.

                                                                                                                     MARIE-CÉCILE MOUTAL                             STÉPHANE ORTU                            MICHEL THIBAUDON                      SYLVIE VANDRIESSCHE
                                                                                                                    INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ                        DÉLÉGUÉ GÉNÉRAL                          PRÉSIDENT DU CONSEIL                 RESPONSABLE SCIENTIFIQUE
                                                                                                                      BIOSPHERE MEDICAL MERIT                               ASPEC                                SCIENTIFIQUE - ASPEC                  ET TECHNIQUE - ASPEC

L’équipe formation                                                           CHRISTOPHE LESTREZ
                                                                                                                   Elle s’est spécialisée dans la validation
                                                                                                                          des procédés de nettoyage
                                                                                                                                                               20 ans d’expérience en connaissance
                                                                                                                                                               du traitement de l’air et de la maîtrise
                                                                                                                                                                                                             Ancien pharmacien responsable
                                                                                                                                                                                                               des productions d’injectables à
                                                                                                                                                                                                                                                   Présidente de la commission AFNOR
                                                                                                                                                                                                                                                    X44B sur les technologies de salles
                                                                             RESPONSABLE FORMATION                      en salle propre en parcourant          des contaminants liés aux opérations         l’institut Pasteur puis pharmacien     propres et coordinatrice de groupes
                                                                             ET INGÉNIEUR TECHNIQUE                 diverses industries pharmaceutiques            de qualifications et à la vente        responsable à Axcell Biotechnologies.   de travail pour l’élaboration des guides
Pour toute information,                                                                                                    pendant plus de 10 ans.               de solutions de traitement d’air.                                                   Aspec et des différents contenus
contactez notre équipe                                                       CHRISTINE DE SOUSA
                                                                                                                                                                                                                                                        scientifiques et techniques.

au 01 44 74 36 58                                                            CHARGÉE DE FORMATION

4 formation@aspec.fr
ou                                                                                                                                                                                                                                                                                       5
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
GÉNÉRALITÉS | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                                            FORMATION ASPEC 2020 | GÉNÉRALITÉS

L’essentiel de la salle propre en région                                                                                  réf. ESSP         La salle propre et son environnement (stage général)                                                           réf. SGEN
Découvrez les principes fondamentaux de la salle propre sur une journée                                                                     3 jours pour découvrir ou approfondir toutes les spécificités liées aux salles propres
en visitant une installation et en participant à des ateliers pratiques.                                                                    et environnements maîtrisés apparentés. Formation conseillée avant tout perfectionnement !

                         `   DATES & LIEUX 30 JANV. (PARIS), 19 MARS (LILLE),     ï DISPONIBLE EN INTRA                                                              P   DATES 10 AU 12 MARS OU 15 AU 17 SEPT.    ï DISPONIBLE EN INTRA
                             5 MAI (TOULOUSE), 14 MAI (LYON)                      @ DÉJEUNER COMPRIS                                                                 N   DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)                @ DÉJEUNERS COMPRIS
                         N   DURÉE 1 JOURNÉE (7 HEURES)                           C TARIF 600 € HT*                                                                  0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE               C TARIF 1 800 € HT*
                         B   NIVEAU DÉBUTANT - INTERMÉDIAIRE                      7 TARIF ADHÉRENT 450 € HT*                                                         B   NIVEAU DÉBUTANT - INTERMÉDIAIRE          7 TARIF ADHÉRENT 1 500 € HT*
                                                                                                                 *Éligible par votre OPCO                                                                                                          *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                  PROGRAMME DE LA JOURNÉE                                                                          OBJECTIFS                                 PROGRAMME

• Posséder les connaissances              • La salle propre : histoire, concept et les principales filières d’utilisation                  Posséder les connaissances                GÉNÉRALITÉS SUR LES PROBLÈMES DE CONTAMINATION
  essentielles sur l’ensemble              • Les contaminants et les sources de contamination                                               de base nécessaires aux différentes       ET TEXTES DE RÉFÉRENCE
  des thématiques de la salle propre       • Synthèse du contexte réglementaire et normatif                                                 branches industrielles, laboratoires
                                                                                                                                                                                      • Approche générale des problèmes de contamination ;
                                           • Le traitement de l’air : de l’air neuf à l’air soufflé, niveaux de filtrations...              et établissements de soins,
                                                                                                                                                                                        impact sur les productions industrielles et démonstrations pratiques
• Comprendre les contraintes              • Habillage et comportement du personnel                                                         pour exercer une activité
                                                                                                                                                                                      • Visite guidée de la normalisation sur les salles propres
  associées à l’exploitation               • Nettoyage et désinfection / décontamination                                                    en salle propre tout en maîtrisant
                                                                                                                                                                                        (série de normes ISO 14644).
  des salles propres                       • Qualifications, essais et surveillance                                                         les problèmes de contamination
                                                                                                                                                                                      • Application des normes ISO 14698 et EN 17141
                                                                                                                                            du patient, du produit manufacturé
                                                                                                                                                                                         (contamination microbiologique)
• Connaître les différents types          MOYENS PÉDAGOGIQUES                                                                              ou manipulé.
  de contaminants et les outils
                                                                                                                                                                                      MOYENS DE MAÎTRISE DE LA CONTAMINATION
  permettant de les réduire                • Support de cours
  ou de les éliminer                       • Exemplaire de la revue Salles Propres                                                          PRÉREQUIS                                 • Enveloppe de la salle propre
                                           • Ateliers pratiques et démonstrations de matériels et d’équipements                                                                       • Filtration de l’air, classes de filtres, murs, sols et cloisons
                                           • Visite d’environnements maîtrisés sur un site industriel                                       Tout personnel démarrant                  • Conception des installations et équipements pour salle propre
PRÉREQUIS                                                                                                                                   ou exerçant une activité                  • Mini-environnements (hottes, PSM...)
                                                                                                                                            en salle propre ou liée                   • Traitement et diffusion de l’air
                                           COORDINATEURS
Toute personne démarrant                                                                                                                    aux environnements maîtrisés.
une activité en salle propre
                                           Stéphane Ortu / Christophe Lestrez
ou souhaitant découvrir l’univers                                                                                                                                                     EXPLOITATION
des environnements maîtrisés.                                                                                                               MOYENS PÉDAGOGIQUES                       DE LA SALLE PROPRE
                                                                                                                                                                                      •C
                                                                                                                                                                                        ontrôles particulaires
                                                                                                                                            • Démonstrations
                                                                                                                                                                                       et biologiques de l’air
                                                                                                                                              et ateliers pratiques
                                                                                                                                                                                       des salles propres
    8 thématiques traitées en 1 journée                                                      points forts                                   • Exercices pratiques et interactifs                                                 points forts
                                                                                                                                              (outil digital Aspec)                   •M
                                                                                                                                                                                        éthodes de nettoyage
                                                                                                                                            • Exposés théoriques                      et désinfection, et produits                 Formation riche
       a salle propre, histoire
      L                                       T
                                               raitement de l'air :                            V
                                                                                                 isites d’installations                    • Exemplaires de la revue                 utilisés en salle propre                      et complète
      et utilisation                          de l'air neuf à l'air soufflé                     et de salles propres                          Salles Propres
                                                                                                                                                                                      •C
                                                                                                                                                                                        ontamination générée                       Nombreux temps
       a nature
      L                                       C
                                               ontrôles et qualification :                     émonstrations
                                                                                               D                                            • Remise d’un cahier technique
                                                                                                                                                                                       par le personnel, comportement               d’échanges avec
      des contaminants                        essais, surveillance                             de matériels                                   normatif
                                                                                                                                                                                       du personnel. Rôle et qualité                les participants
      La conception                          L
                                               e personnel : habillage                         Ateliers pratiques                                                                    des vêtements en salles propres
                                              et comportement                                                                                                                                                                       P
                                                                                                                                                                                                                                     oint normatif complet
      La synthèse                                                                              Formation en région                        COORDINATEUR                              •E
                                                                                                                                                                                        ntrée en salle propre
                                                                                                                                                                                                                                    I ntervenant expert
                                              L
                                               e nettoyage : désinfection                                                                                                             des personnels
      du contexte normatif                                                                                                                                                                                                          dans chaque domaine
                                              et décontamination
                                                                                                                                            Christophe Lestrez

6                                                                                                                                                                                                                                                                        7
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
GÉNÉRALITÉS | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                     FORMATION ASPEC 2020 | CONCEPTION & EXPLOITATION

Entrée en salle propre                                                                                              réf. ENT        De l’air neuf à l’air soufflé en salle propre :                                                                      réf. ANAS
A l’issue de ces 2 jours de formation, vous serez capable de rédiger vos procédures pour l’entrée
                                                                                                                                    conception et efficacité énergétique
et la sortie du personnel, du matériel et/ou des équipements au sein de vos zones à risques.
                                                                                                                                    Détailler les différents composants techniques des installations de traitement d’air et adapter les chaînes
                                                                                                                                    de filtrations et les modes de fonctionnement en vue de réduire les consommations énergétiques.

                         P   DATES 19 & 20 MAI                           ï DISPONIBLE EN INTRA                                                               P   DATES LES 25 & 26 NOVEMBRE               ï DISPONIBLE EN INTRA
                         N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)                   @ DÉJEUNERS COMPRIS                                                                 N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)                @ DÉJEUNERS COMPRIS
                         0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE                  C TARIF 1 600 € HT*                                                                 0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE               C TARIF 1 600 € HT*
                         B   NIVEAU TOUT NIVEAU                          7 TARIF ADHÉRENT 1 250 € HT*                                                        B   NIVEAU TOUT NIVEAU                       7 TARIF ADHÉRENT 1 250 € HT*
                                                                                                         *Éligible par votre OPCO                                                                                                                *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                 PROGRAMME                                                                                 OBJECTIFS                                 PROGRAMME

• Comprendre l’importance des sas        LES CONTAMINANTS                                                                          • Comprendre le fonctionnement           POURQUOI TRAITER L’AIR ALIMENTANT LA SALLE PROPRE ?
  et leur rôle dans la maîtrise           • Les principaux types de contaminants rencontrés                                          d’une installation de traitement        • L’air extérieur et ses constituants : impacts sur les futures installations
  des contaminants.                       • Les sources de contaminations                                                            et de distribution d’air                • Caractéristiques de l’air distribué en salle propre
                                          • Comment limiter l'entrée des contaminants ?                                                                                      • Prise en compte et exploitation du diagramme de l’air humide
• Connaître les fonctions                                                                                                          • Participer à la conception ou à la
  des différentes tenues                  LA CONCEPTION DES SALLES PROPRES                                                            réhabilitation d’une installation
  et accessoires utilisés lors                                                                                                                                                TRAITEMENT DE L’AIR
                                          • Sectorisation des locaux                                                               • Exploiter de façon optimale
  de l’entrée en salle propre             • L'écoulement de l'air et gradients de pressions                                                                                  • Prise d’air neuf, filtration de l’air et les chaînes associées
                                                                                                                                      une installation de traitement d’air
                                          • Le rôle et les spécificités des sas                                                                                              • La centrale de traitement d’air et ses principaux composants
• Savoir adapter son comportement                                                                                                    en vue d’effectuer des économies
  lors de l’entrée en salle propre        • L'aménagement des sas d'habillage                                                        d’énergie
                                                                                                                                                                              DISTRIBUTION DE L’AIR
  (habillage, lavage des mains,
                                          HABILLAGE ET COMPORTEMENTS                                                                                                          • Réseaux aérauliques
  déplacements…)
                                          • Les différents types de tenues et accessoires                                          PRÉREQUIS                                 • Organes de diffusion d’air
• Apprendre à nettoyer les différents    • Le lavage des mains                                                                                                              • Dispositifs séparatifs (mini-environnement : PSM, Isolateurs...)
  composants, matériels ou équipe-        • Les bons comportements à adopter
                                                                                                                                    Connaissance du milieu
  ments avant leur introduction                                                                                                                                               CONCEPTION, RÉALISATION, QUALIFICATION D’UNE INSTALLATION HVAC
                                                                                                                                    et contrainte de la salle propre
  en salle propre                         NETTOYAGE, DESINFECTION et/ou DECONTAMINATION
                                                                                                                                    et/ou des environnements maîtrisés        • Les acteurs d’un projet
                                          • Les grandes règles à respecter
                                                                                                                                                                              • Bilans thermiques et aérauliques
                                          • Les spécificités liées aux sas, matériels et équipements
                                                                                                                                                                              • Classes ISO en objectif et cascade de pressions
PRÉREQUIS
                                          LES CONTROLES ENVIRONNEMENTS                                                              MOYENS PÉDAGOGIQUES                       • Conception : Calculs, PID, fiches techniques
                                                                                                                                                                              • Montage : gros équipements,
Connaissance du milieu                    • Quels types de contrôles adaptés dans les sas ?
                                                                                                                                    • Exposés théoriques                       gaines, diffuseurs, accessibilité
et contrainte de la salle propre          • Comment interpréter les résultats ?
                                                                                                                                    • Démonstrations                         • Autocontrôles et mise en service
ou des environnements
maîtrisés apparentés                      MOYENS PÉDAGOGIQUES
                                                                                                                                      et exercices pratiques                  • Qualifications QI, QO et QP                 points forts
                                                                                                                                    • Exemplaires de la revue                • Exemples et Retours d'expériences
                                                                                                                                      Salles Propres                                                                          Formation riche
                                          • Exposés théoriques                                                                                                                                                                et complète
COORDINATEURS                             • Démonstrations                            points forts                                 • Remise d’un cahier
                                                                                                                                      technique normatif
                                                                                                                                                                              ECONOMIES D’ÉNERGIES
                                                                                                                                                                              POSSIBLES
                                            et mises en situation                                                                                                                                                               Nombreux temps
                                                                                          xemples de protocoles
                                                                                         E                                          • Guide Aspec                            • Les valeurs de consigne                        d’échanges
Vincent Barbier                           • Visite d’installation
                                                                                         fournis                                      Le traitement de l’air offert           • Les pertes de charges                          avec les participants
& Christophe Lestrez                      • Mise en situations pratiques
                                          • Exemplaires de la revue                     V
                                                                                          isite d’installation                                                               • Les systèmes de récupération
                                                                                                                                                                                                                                Visite d’installation
                                            Salles Propres                                                                                                                      d’énergie
                                                                                         Nombreux temps                            COORDINATEURS                             • Régime Normal / Réduit                         I ntervenants experts
                                          • Remise d’un cahier technique
                                                                                         d’échanges                                                                           • GTC et traçabilité                             dans leur domaine
                                            normatif
                                                                                                                                    Manuel Gillaizeau & Olivier Allieres
                                          • Guide Aspec Les sas offert

8                                                                                                                                                                                                                                                                      9
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
CONCEPTION & EXPLOITATION | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                       FORMATION ASPEC 2020 | CONCEPTION & EXPLOITATION

Conception et exploitation des zones à environnement                                                                réf. zem          Conception et maîtrise des systèmes de production et                                                            nouveau
maîtrisé dans les établissements de santé                                                                                             de distribution des eaux dans les établissements de santé
                                                                                                                                                                                                                                                    réf. eets
Mettre en place les démarches de qualification adaptées au niveau de risque et prévoir la façon                                       Comprendre les risques de contamination spécifiques des installations de traitement et de distribution
dont seront exploitées les salles ou zones à environnements maîtrisés quel que soit le secteur d’activité.                            d’eau des établissements de santé et pouvoir mettre en œuvre les moyens préventifs ou curatifs.

                        P   DATES LES 21 & 22 AVRIL                 ï DISPONIBLE EN INTRA                                                                      P   DATES LES 5 & 6 FÉVRIER               ï DISPONIBLE EN INTRA
                        N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)               @ DÉJEUNERS COMPRIS                                                                        N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)             @ DÉJEUNERS COMPRIS
                        0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE              C TARIF 1 600 € HT*                                                                        0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE            C TARIF 1 600 € HT*
                        B   NIVEAU TOUT NIVEAU                      7 TARIF ADHÉRENT OU ETS 1 250 € HT*                                                        B   NIVEAU TOUT NIVEAU                    7 TARIF ADHÉRENT OU ETS 1 250 € HT*
                                                                                                           *Éligible par votre OPCO                                                                                                         *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                PROGRAMME                                                                                    OBJECTIFS                                 PROGRAMME

• Mettre en place une démarche          • Identifier les sources de contamination en salle propre                                   • Assurer la maîtrise de la contami-     •L
                                                                                                                                                                                  ’eau en tant que ressource : chimie et biologie de l’eau ; physico-chimie
  d’analyse de risques permettant          et les principaux outils de maîtrise                                                         nation de l’eau et le maintien           de l’eau, conductivité
  de définir les exigences               • Repérer les principales sources de contamination                                            de sa qualité dans les établisse-       •L
                                                                                                                                                                                  es contaminants de l’eau : matières en suspension, micro-organismes
  qualité air à atteindre                • Définir et expliquer la notion de salle propre                                              ments de santé                           (legionella, pseudomonas aeruginosa…), éléments chimiques (THM, autres
                                         • Préciser le rôle des sas et leur utilisation                                                                                         résidus…)
• Comprendre l’utilité                                                                                                               •É
                                                                                                                                        tudier les bonnes règles
                                         •É  laborer une démarche d’analyse de risques pour définir les exigences                                                              •L
                                                                                                                                                                                  es différents types d’eau spécifiques aux établissements de santé :
  d’une démarche de qualification                                                                                                      de conception et d’exploitation
                                           « air » et « surfaces » à atteindre dans chacune de ses zones                                                                         eau potable, eau pour soins standard, eaux techniques, eaux pour la prépara-
  et participer aux étapes clés                                                                                                        des systèmes de production
                                         • Analyser les besoins et les contraintes, identifier et prioriser les risques                                                         tion des médicaments, eaux d’hémodialyse, eaux de balnéothérapie
                                                                                                                                       et de distribution d’eau
• Adopter et faire adopter les bons     • Définir les zones et les points critiques                                                                                           •R
                                                                                                                                                                                  églementation et bonnes pratiques : code de la Santé Publique,
  comportements pour éviter              • Présenter et synthétiser les exigences normatives et réglementaires                       • Optimiser le suivi des installations    Eaux Destinées à la Consommation Humaine (EDCH), monographies
  les risques de contamination           • Identifier et évaluer les risques liés à l’installation de traitement d’air                 et la surveillance des paramètres        pour l’eau purifiée
                                         • Définir l’installation de traitement d’air et ses principaux constituants                   critiques                               •L
                                                                                                                                                                                  es techniques de traitement de l’eau :
• Assurer un fonctionnement
                                         • Identifier les risques potentiels                                                                                                    pré-traitements : filtration, micro-filtration, adoucisseurs ;
  optimal des installations tout
                                         • Différencier les opérations de maintenance à réaliser                                                                                techniques séparatrices sur membranes ; techniques d’échanges d’ions ;
  en réduisant les consommations
                                         •É  valuer les risques spécifiques liés aux travaux et à la maintenance                     PRÉREQUIS                                  température, chloration ; techniques complémentaires :
  énergétiques
                                         • Appliquer la démarche de qualification des installations                                                                             UV - OZONE électrolytique - agents chimiques
                                         • Préciser et ordonner les différentes étapes de qualifications :                           Connaissance du milieu                    •C
                                                                                                                                                                                  onception et mise en œuvre des installations de production
PRÉREQUIS
                                           RC, QC, QI, QO, QP                                                                         et contraintes liées aux utilités          et de distribution d’eau : compatibilité des matériaux, purges
                                         • Suivre et valider chaque étape du projet                                                  techniques                                •G
                                                                                                                                                                                  estion des risques liés aux travaux dans les réseaux d’eau
Connaissance du milieu
                                         • Maîtriser l’habillage et les comportements                                                                                           et rôle des carnets sanitaires
et contrainte des zones
                                           en salle propre                                                                                                                      •R
                                                                                                                                                                                  etours d'expériences ; études de cas ; schémas d'installations
à environnements maîtrisés
                                         • Inventorier les différents types                                                          MOYENS PÉDAGOGIQUES                       •A
                                                                                                                                                                                  nalyse et contrôle des eaux : comment optimiser la fréquence
MOYENS PÉDAGOGIQUES
                                           de tenues et accessoires
                                           et préciser leur fonction
                                                                                          points forts                                • Exposés théoriques
                                                                                                                                                                                 et le type des prélèvements ; identifier les indicateurs critiques
                                                                                                                                                                                •B
                                                                                                                                                                                  iocontamination des installations : biofilm, germes spécifiés,
                                         • Choisir les tenues                                    Retours d'expériences              •É  tudes de cas concrets                 contrôles microbiologiques ; actions préventives et curatives
• Exposés théoriques
                                           et les accessoires en fonction                        issus d’utilisateurs                   et retours d’expériences vécues         •M
                                                                                                                                                                                  ise en œuvre pratique des traitements préventifs et curatifs
• Démonstrations de matériels
                                           de l’activité et de la classe de la zone                                                   • Exemplaires de la revue
  et d’équipements                                                                                 Nombreux temps
                                         • S’exercer aux techniques d’habillage                                                        Salles Propres
•É  tudes de cas                                                                                d’échanges
                                           et au lavage des mains                                                                     • Remise d’un cahier technique
• Exemplaires de la revue
                                         • Repérer les erreurs                                  avec les participants                  normatif                                   points forts                           Point réglementaire
                                                                                                                                                                                                                          et normatif complet
  Salles Propres.
                                           de comportements en salle propre                      Démonstrations
• Remise d’un cahier                                                                                                                                                                Formation riche et complète         Intervenant expert
  technique normatif                                                                        de matériels
                                         COORDINATEURS                                                                                COORDINATEUR                                   Retours d’expérience                dans chaque domaine
• Guide Aspec                                                                              Intervenants experts
  Le traitement de l’air offert                                                              dans leur domaine                                                                       Nombreux temps d’échange
                                         Crespin Codjo Adjidé                                                                         Abdel Khadir
                                         & Christophe Lestrez                               Partenariat avec SF2H
10                                                                                                                                                                                                                                                               11
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
CONCEPTION & EXPLOITATION | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                           FORMATION ASPEC 2020 | CONCEPTION & EXPLOITATION

Conception et maitrise des systèmes de production                                                                    réf. EPRO          Du cahier des charges à la réception des zones                                                                        réf. CDC
et de distribution des eaux de process                                                                                                  à environnements maitrisés
Tout savoir sur les risques de contamination liés à l’eau et les moyens de maîtrise dans les installations                              Bien cibler les points importants à faire figurer dans un cahier des charges et les étapes
de traitement et de distribution d’eau des industries pharmaceutiques et assimilées.                                                    de conception et de qualifications associées.

                          P   DATES DU 17 AU 19 NOVEMBRE               ï DISPONIBLE EN INTRA                                                                    P   DATES LES 16 & 17 JUIN                   ï DISPONIBLE EN INTRA
                          N   DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)                @ DÉJEUNERS COMPRIS                                                                      N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)                @ DÉJEUNERS COMPRIS
                          0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE               C TARIF 1 800 € HT*                                                                      0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE               C TARIF 1 600 € HT*
                          B   NIVEAU TOUT NIVEAU                       7 TARIF ADHÉRENT 1 500 € HT*                                                             B   NIVEAU TOUT NIVEAU                       7 TARIF ADHÉRENT 1 250 € HT*
                                                                                                             *Éligible par votre OPCO                                                                                                                *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                    PROGRAMME                                                                                  OBJECTIFS                                PROGRAMME

• Assurer la maîtrise de la contamination   PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES                                                              Donner les éléments de base visant       COMMENT RÉDIGER UN CAHIER DES CHARGES ?
  de l’eau et le maintien de sa qualité      •C
                                               onnaissance de l’eau : chimie et biologie de l’eau ; physico-chimie de l’eau ;          à rédiger le cahier des charges          • Structure d’un cahier des charges, aspects juridiques, performances
  dans les industries pharmaceutiques         l’eau potable                                                                             dans le cadre d’un projet de zones         à atteindre, assurance qualité, points spécifiques liés à la maîtrise
  et apparentées                             •L
                                               es techniques de traitement de l’eau : pré-traitements : filtration,                    propres et portant sur l’ensemble          de contamination
                                              chloration/déchloration, élimination du CO2 ; techniques séparatrices                     des éléments de conception,
• Dans le contexte BPF, étudier                                                                                                                                                 • Critères de choix pour le traitement de l’air : filtration, diffusion
                                              sur membranes ; techniques d’échanges d’ions ; distillation ; techniques                  construction et réception.
  les bonnes règles de conception                                                                                                                                                • Critères de choix de l’enveloppe de la salle propre et recommandations
  des systèmes de production                  complémentaires : UV - OZONE électrolytique - agents chimiques
                                                                                                                                                                                   selon les applications : revêtements de sol (PVC, résines...), cloisons,
  et distribution d’eau en abordant                                                                                                                                                plafonds, éclairages, portes, accessoires
                                             CONCEPTION DES INSTALLATIONS                                                               PRÉREQUIS
  les désordres éventuels tels que
                                                                                                                                                                                 • Systèmes aérauliques et conception de zones propres
  les biocontaminations et le rouging        •U  RS : Définition des besoins qualitatifs et quantitatifs :
                                                                                                                                        Connaissance de la salle propre,         • Choix et intégrations des mini-environnements (PSM, hottes...)
                                               exigences et référentiels réglementaires : pharma-biotech, cosmétique,
                                                                                                                                        de ses spécificités et des principales
                                               agro-alimentaire, micro-électronique, établissement de santé ;
                                                                                                                                        contraintes associées.                   PLAN ASSURANCE QUALITÉ POUR LA RÉALISATION DES TRAVAUX
PRÉREQUIS                                      monographies Eau purifiée (EPU) et Eau pour préparation injectable (EPPI)
                                             •É  volution de la monographie de l'EPPI (NOUVEAUTÉ)                                                                               Organisation d’ensemble ; niveaux de propreté ; contrôle des travaux ;
Connaissance du milieu                       •Q  ualification et analyse de risque selon ICHQ9                                                                                  mise en propreté finale
                                                                                                                                        MOYENS PÉDAGOGIQUES
et contraintes liées aux utilités            •C  onception et mise en œuvre des installations de production
techniques.                                    et de distribution d’eau                                                                                                          RÉCEPTION ET CONTRÔLE DES INSTALLATIONS
                                                                                                                                        • Exposés théoriques
                                             • Retours d'expériences ; schémas d'installations                                                                                  • Le cahier des charges contractuel
                                                                                                                                        • Démonstrations de matériels
                                             •A  nalyse et contrôle des eaux de process : TOC et conductivité                                                                   • Les contrôles à effectuer
                                                                                                                                          et d’équipements
MOYENS PÉDAGOGIQUES
                                                                                                                                        • Exemplaires de la revue
                                             BIOCONTAMINATION
                                                                                                                                          Salles Propres
• Exposés théoriques                        ET ROUGING / DÉROUGING
                                                                                                                                        • Remise d’un cahier technique
                                             DES INSTALLATIONS
•É  tudes de cas concrets
  et retours d’expériences vécues
                                                                                          points forts                                    normatif
                                             •B  iocontamination des installations :                                                   • Guides L’enveloppe de la salle
• Exemplaires de la revue
  Salles Propres
                                               Biofilm ; germes spécifiés ; contrôles
                                               microbiologiques ; actions
                                                                                             Formation riche et complète                 propre tomes 1 et 2 offerts                points forts
• Remise d’un cahier                                                                        Nombreux temps
                                               préventives et curatives                                                                                                                Retours d'expériences issus d’utilisateurs
  technique normatif                                                                         d’échanges
                                             •R  ouging : aciers inoxydables,                                                          COORDINATEUR
                                                                                             avec les participants                                                                     Nombreux temps d’échanges avec les participants
                                               film passif, rouging (mécanisme,
                                               conséquence sur la qualité de l’eau),         Point réglementaire                       Vincent Barbier                                Démonstrations de matériels
COORDINATEUR                                   maîtrise du phénomène                         et normatif complet
                                             • Mise en oeuvre pratique                                                                                                                Visite d’installation
Abdel Khadir                                                                                 Intervenants experts
                                               des traitements de désinfection,                                                                                                        Intervenants experts dans leur domaine
                                                                                              dans leur domaine
                                               passivation et dérouging

12                                                                                                                                                                                                                                                                        13
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
CONCEPTION & EXPLOITATION | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                          FORMATION ASPEC 2020 | CONCEPTION & EXPLOITATION

Démarche de qualification des installations                                                                         réf. QUAL          Le nettoyage en salle propre et sa validation                                                                      réf. NET
de traitement d'air                                                                                                                    Tout connaître sur les produits, les techniques de nettoyage en salle propre et les contrôles associés.

Se familiariser avec le vocabulaire et la philosophie de qualification des salles propres
et environnements maîtrisés et maîtriser l'ensemble de la démarche (tous secteurs d’activités).

                          P   DATES DU 12 AU 14 MAI                        ï DISPONIBLE EN INTRA                                                               P DATES 22-23 SEPT. (24 EN OPTION)      ï DISPONIBLE EN INTRA
                          N   DURÉE 3 JOURS (21 HEURES)                    @ DÉJEUNERS COMPRIS                                                                 0 LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE            @ DÉJEUNERS COMPRIS
                          0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE                   C TARIF 1 800 € HT*                                                                 B NIVEAU TOUT NIVEAU                    C TARIF 2 JOURS 1 600 € HT* 3 JOURS 1 800 € HT*
                          B   NIVEAU TOUT NIVEAU                           7 TARIF ADHÉRENT 1 500 € HT*                                                        c PLACES LIMITÉES                       7 TARIF ADHÉRENT 2 JOURS 1 250 € HT* 3 JOURS 1 500 € HT*
                                                                                                            *Éligible par votre OPCO                                                                                                             *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                   PROGRAMME                                                                                  OBJECTIFS                                PROGRAMME

• Se donner les moyens et les              PRINCIPE DE CONCEPTION, CAHIER DES CHARGES, RÉALISATION                                    • Acquérir les connaissances globales   • Vocabulaire et base réglementaire, normative et documentaire.
  méthodes pour qualifier les salles                                                                                                      d’un acteur majeur de la maîtrise
                                            • Référentiels réglementaires et normatifs                                                                                         • Contamination particulaire et microbiologique des surfaces
  propres et les différents systèmes                                                                                                      de la contamination
                                            • Concept et méthodologie de qualification
  de traitement de l’air                                                                                                               • Connaître le rôle des différents      • Les produits de nettoyage et désinfection :
                                            • L’expression des besoins des utilisateurs
• Devenir un acteur majeur au sein                                                                                                       produits et les techniques              efficacité, choix en fonction des besoins
                                            • Les cahiers des charges
  de l’équipe projet et identifier                                                                                                        de nettoyage
                                            • La réalisation, construction, réception                                                                                          • La désinfection par voie aérienne
  le rôle et la complémentarité des                                                                                                    • Appliquer les techniques
                                            • Logistique de qualification des locaux et des installations (QC, QI, QO, QP)
  autres acteurs                                                                                                                          de nettoyage et de désinfection       • Les méthodes de prélèvements particulaires surfaciques et moyens
• Mettre en œuvre et suivre                                                                                                           • Mettre en place la validation des       de contrôle pour les poussières inertes (lampe UV, sonde surfacique…)
  les démarches projet et les diffé-                                                                                                     opérations de nettoyage (3ème jour)
                                            QUALIFICATIONS ET STRATÉGIES DE TESTS PHYSIQUES                                                                                     • Les méthodes et outils de contrôle pour la validation d’une opération
  rentes étapes de qualifications
                                            ET MICROBIOLOGIQUES (ZONES PROPRES ET ASSIMILÉES)                                                                                     de nettoyage (Aspects microbiologiques) : avantages et limites
• Découvrir et utiliser les référentiels                                                                                              PRÉREQUIS
  réglementaires et normatifs               • Qualification physique et microbiologique des zones propres                                                                      • Rappel des prérequis nécessaires aux opérations de validation
  adaptés à son projet                      • Validation des procédés et méthodes                                                     Connaissance du milieu
                                            • Bilan : harmonisation des tests                                                                                                  • Sélection des produits à rechercher en validation
                                                                                                                                       et des contraintes de la salle propre      de nettoyage / détermination des “worst case”
PRÉREQUIS
                                                                                                                                       MOYENS PÉDAGOGIQUES                      • Méthodologie de validation : les étapes pas à pas de la validation
Connaissance du milieu et des               QUALIFICATIONS D’UN ÉQUIPEMENT DE TRAITEMENT D’AIR                                                                                    avec des exercices pratiques à chaque étape différente
contraintes de la salle propre              SUR SITE CHEZ UN FABRIQUANT OU INSTALLATEUR                                                                                           et mise à disposition d’un guide (3ème jour)
                                                                                                                                       • Exposés théoriques
                                            • Tests de qualification d’un équipement de traitement d’air sur site                     • Démonstrations et exercices
MOYENS PÉDAGOGIQUES                                                                                                                                                             • Suivi des validations (3ème jour)
                                            • Stratégie des tests, échanges et débriefing sur les tests des équipements                 pratiques
• Exposés théoriques                         de traitement d’air et assimilés                                                         •É  tudes de cas concrets
•É  tudes de cas concrets                                                                                                               et retours d'expériences
  et retours d’expériences                                                                                                             • Exemplaires de la revue
• Visite d’installations                                                                                                                Salles Propres
                                                                                                                                       • Remise d’un cahier
• Exemplaires de la revue
                                               points forts
  Salles Propres.
• Remise d’un cahier
                                                                                                                                         technique normatif
                                                                                                                                       • Guide technique Aspec
                                                                                                                                                                                   points forts
                                                 Visualisation des tests in situ
  technique normatif                                                                                                                     Le nettoyage et la désinfection :            Ateliers pratiques
• Guide technique Aspec                         Nombreux retours d'expériences                                                         locaux et surfaces extérieures
  Le traitement de l’air offert                                                                                                          des équipements offert                       Nombreux retours d’expériences
                                                 Point normatif et réglementaire complet
                                                                                                                                                                                      Point normatif et réglementaire complet
COORDINATEUR                                     Intervenants experts dans leur domaine                                               COORDINATRICE
                                                                                                                                                                                      Intervenants experts dans leur domaine
                                                 Visite d'installations
Jean Paul BICHET                                                                                                                       Marie-Cécile Moutal

14                                                                                                                                                                                                                                                                    15
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
CONTRÔLES | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                             FORMATION ASPEC 2020 | CONTRÔLES

                                                                                                                                                  P DATES DU 8 AU 12 JUIN OU DU 7 AU 11 DÉCEMBRE         ï INTRA POSSIBLE
                                                                                                                                                  N DURÉE 5 JOURS (40 HEURES)                            @ DÉJEUNERS COMPRIS
                  formation diplômante                                                                                                            0 LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE
                                                                                                                                                  c PLACES LIMITÉES
                                                                                                                                                                                                         C TARIF 3 600 € HT*
                                                                                                                                                                                                         7 TARIF ADHÉRENT 2 900 € HT*
                                                                                                                                                                                                                                   *Éligible par votre OPCO

Métrologie et méthodes d'essai des salles propres                                                            réf. METRO   OBJECTIFS                               PROGRAMME

et des environnements maîtrisés apparentés                                                                                • Devenir un intervenant certifié NF
                                                                                                                            EN ISO 14644 et NF EN ISO 14698
                                                                                                                                                                  JOUR 1 - La normalisation des salles propres ; vitesse de l’air, débits
                                                                                                                                                                  des bouches de soufflage ; débits en conduite ; comptage des particules
Devenez intervenant certifié capable de mener à bien les opérations de métrologie                                            (Salles propres et environnement     en suspension dans l’air ; temps de récupération d’une salle propre.
imposées par les normes NF EN ISO 14644 et NF EN ISO 14698.                                                                  maîtrisés apparentés).
                                                                                                                                                                  JOUR 2 - L'écoulement unidirectionnel ; biocontamination de l’air
                                                                                                                          • Former des personnels pouvant        et des surfaces ; travaux pratiques (après-midi).
                                                                                                                            qualifier et suivre le dossier
TRAVAUX PRATIQUES                                                                                                                                                 JOUR 3 - Fuites sur caisson de filtration (test d’intégrité) ; température
                                                                                                                            métrologique des salles propres :
                                                                                                                                                                  et humidité relative ; travaux pratiques (après-midi).
                                                                                                                            collaborer à l'édition du cahier
1. Mesure des particules et classification de la salle. 2. Mesures aérauliques. 3. Température et humidité relative.        des charges des contrôles,            JOUR 4 - Les incertitudes expérimentales, comparaison aux valeurs limites.
Prélèvement au bioimpacteur et mise en culture. Utilisation de la lampe UV. 4. Visualisation des régimes                    effectuer les mesurages               Rédiger le compte-rendu d’essai ; contenu du cahier des charges
d'écoulement et de leurs propriétés. Carte des vitesses. 5. Test d'intégrité sur caisson filtrant de soufflage.             correspondants et rédiger             de l’examen métrologique de la salle propre ; travaux pratiques (après-midi).
6. Temps de récupération dans une enceinte d'air propre.                                                                    le rapport d'essais.
                                                                                                                                                                  JOUR 5 - Épreuves théoriques et pratiques de l’examen.

                                                                                                                          PRÉREQUIS

                                                                                                                          Niveau Bac+2 années d'études            MOYENS PÉDAGOGIQUES

                ,
         réseau privilégié
      CLUB DIPLÔMÉS MÉTROLOGIE
                                                       8
                                                 reconnaissance
                                                  À L'INTERNATIONAL
                                                                                                 ;
                                                                                      zoom sur une diplômée
                                                                                          GÉRALDINE HORCHOLLE
                                                                                                                          dans le domaine scientifique
                                                                                                                          et technique ou, le cas échéant,
                                                                                                                          par Validation des Acquis
                                                                                                                          de l'Expérience (VAE).
                                                                                                                          Inscription définitive
                                                                                                                                                                  • Guides Aspec Le traitement de l’air et La Biocontamination inclus
                                                                                                                                                                  • Cours complet distribué au début de la formation
                                                                                                                                                                  • Enseignement appuyé par 3 demi-journées de travaux pratiques,
                                                                                                                                                                    en laboratoire et en salle propre
                                                                                                                          sur acceptation du dossier.
                                                                                                                                                                  • Intervenants experts en métrologie
          Une fois diplômé(e),                    L’ICCCS (International                       « Technicienne             COORDINATEURS                           • Référencement des diplômés sur le site web de l’Aspec, avec renvoi sur celui
        vous intégrerez le cercle                      Confederation                   qualification environnement                                                  de l’association internationale ICCCS et club des diplômés métrologie Aspec
                                                                                                                          Vincent Barbier, Christophe Lestrez,
        privilégié des personnes                     of Contamination                     au sein de Valdepharm,
                                                                                                                          Sylvie Vandriessche
      compétentes en métrologie                      Control Societies)                 cette formation m’a permis
     des salles propres et vous ferez             est une confédération                   de mieux appréhender
      partie du Club des Diplômés              internationale qui regroupe                 les contrôles à réaliser
        Métrologie Aspec ICCCS.               les organismes scientifiques                     et de proposer                points forts
                                                 et techniques spécialisés                   des améliorations
       Vous bénéficiez d'avantages
                                                  de la plupart des pays                    pour nos procédures                 A l’issue d’un examen                 Un réseau de plus                         Manipulation
      pour nos activités : possibilité
                                                       industrialisés.                   internes afin de répondre           théorique et pratique                  de 125 diplômés                           de différents équipements
      d'être présent sur notre stand
                                                                                                aux exigences                passé en fin de session,
        Métrologie, nos salons, des           Actuellement, une vingtaine
                                                                                         des normes en vigueur. »            les lauréats reçoivent                   Affiliation au club                       Travaux pratiques
     tarifs préférentiels pour assister         de pays sont membres
                                                                                                                             un diplôme « Aspec - ICCCS »,          des diplômés
             à nos conférences.                       de l'ICCCS.
                                                                                                                             au niveau international                métrologie Aspec                            Incertitudes de mesures

16                                                                                                                                                                                                                                                      17
Catalogue de formation - Saison 2020 - Aspec
CONTRÔLES | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                                           FORMATION ASPEC 2020 | CONTRÔLES

Biocontamination : de la stratégie d’échantillonnage                                                                 réf. BIO         Normes ISO 14644 parties 1 (surveillance) et 2 (classification) :
à l’interprétation des résultats                                                                                                      les attendus et leur mise en œuvre pratique en salle propre
Découvrir toutes les spécificités liées la contamination microbiologique et à la mise en place des contrôles.                         Connaître toutes les spécificités liées aux comptages particulaires et à la mise en place
                                                                                                                                      de la stratégie de surveillance selon les normes en vigueur.                                                      réf. PART

                          P   DATES LES 07 & 08 OCTOBRE              ï DISPONIBLE EN INTRA                                                                     P   DATES LES 27 & 28 MAI                   ï DISPONIBLE EN INTRA
                          N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)              @ DÉJEUNERS COMPRIS                                                                       N   DURÉE 2 JOURS (14 HEURES)               @ DÉJEUNERS COMPRIS
                          0   LIEU LYON                              C TARIF 1 600 € HT*                                                                       0   LIEU PARIS - ÎLE DE FRANCE              C TARIF 1 600 € HT*
                          B   NIVEAU TOUT NIVEAU                     7 TARIF ADHÉRENT 1 250 € HT*                                                              B   NIVEAU TOUT NIVEAU                      7 TARIF ADHÉRENT 1 250 € HT*
                                                                                                           *Éligible par votre OPCO                                                                                                             *Éligible par votre OPCO

OBJECTIFS                                  PROGRAMME                                                                                  OBJECTIFS                                  PROGRAMME

• Apprendre à bâtir un plan               PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES                                                              • Se conformer aux attendus               CONTEXTE NORMATIF ET CLASSIFICATION DE LA PROPRETÉ
  d’échantillonnage pour maîtriser                                                                                                      de la classification ISO, de l'analyse   PARTICULAIRE DE L’AIR
                                           • Définitions et origines de la biocontamination
  la biocontamination.                                                                                                                  de risques et de la mise en œuvre
                                           • Description des référentiels règlementaires et normatifs de l’aspect                                                               • Les contaminants et concept de salle propre
• Effectuer des prélèvements,               biocontamination selon les activités (BPF, ISO 14698, NF S 90-351…)                        d'un plan de surveillance.
                                                                                                                                                                                 • Normes sur les technologies de « Salles propres et environnements
  analyser et interpréter les résultats    • Démarche d’élaboration d’un plan d’échantillonnage (air, surfaces) : analyse            • Donner des outils techniques pour         maîtrisés apparentés ». ISO 14644-1, -2, 3 et 4
  selon les normes et recommanda-            de risques (démarche HACCP), définition du plan d’échantillonnage induit                   guider l'analyse du fonctionnement       • Présentation de l’analyse des risques et cas pratique en salle propre
  tions en vigueur.                                                                                                                     d'une salle propre et l'interprétation   • Principe de mesure au compteur optique (échelle granulométrique,
                                           PLAN D’ÉCHANTILLONNAGE : DE LA PROBLÉMATIQUE AU PLAN D’ACTION                                des données issues des qualifica-          étalonnage, sensibilité et résolution)
• Définir un plan d’actions préventives
                                                                                                                                        tions et de la surveillance.             • Classification des salles propres et des dispositifs de protection rapprochée
  et correctives en cas de dérive.         • Méthodes alternatives
                                           • Création d’un plan d’échantillonnage air / surface d’une zone d’activité                                                             (méthodes d’essai, plan d’échantillonnage, résultats et interprétation…)
                                                                                                                                      PRÉREQUIS
PRÉREQUIS                                  • Techniques d’analyses des échantillons : méthodes culturales                                                                       • Présentation d’un compteur et démonstrations
                                             vs méthodes alternatives
Connaissances du milieu et                                                                                                            Connaissance de la salle propre,           SURVEILLANCE
                                           • Interprétation et analyse des résultats ; gestion des données,
contraintes de la salle propre                                                                                                        de ses spécificités et des contraintes
                                             interprétation (étude des courbes de tendances)                                                                                     • Les autres paramètres de fonctionnement d’une salle propre
et /ou des environnements maîtrisés.                                                                                                  associées.
                                                                                                                                                                                   (référence à l’ISO 14644-4)
                                           ACTIONS PRÉVENTIVES / CORRECTIVES – RETOUR D’EXPÉRIENCES                                                                              • Principes de surveillance selon l’ISO 14644-2
MOYENS PÉDAGOGIQUES                                                                                                                   MOYENS PÉDAGOGIQUES
                                           • Recherche des causes potentielles et définition d’un plan d’action                                                                 • Revue des outils de surveillance
                                             (méthode des 5M). Partage d’expériences et de problématiques                             • Exposés théoriques                      •E  xemples spécifiques dans les différents secteurs d’activités :
• Exposés théoriques
                                             des stagiaires - aide à la démarche d’établissement de plan d’action                     • Démonstrations de matériels               pharma, opto-mécanique, spatial, laser de puissance, dispositif médical,
• Démonstrations de matériels
                                           • Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités)                               et d’équipements                           établissement de santé
  et d’équipements
                                                                                                                                      •É  tudes de cas                          • Étude de cas, discussions et échanges d’expériences, évolution du plan
• Travaux dirigés et études de cas
                                                                                                                                      • Exemplaires de la revue                   d’échantillonnage
• Visite d’installation
• Exemplaires de la revue                                                                                                              Salles Propres
  Salles Propres                                                                                                                      • Remise d’un cahier technique
• Remise d’un cahier technique                                                                                                         normatif
  normatif                                    points forts                                                                            • Guide Aspec                                points forts
• Guide Aspec                                                                                                                          Le traitement de l’air offert
  Biocontamination offert                       Travaux dirigés                                                                                                                      Retours d’expériences issus d’utilisateurs
                                                                                                                                      COORDINATEUR
                                                Nombreux temps d’échanges avec les participants                                                                                      Nombreux temps d’échanges avec les participants
COORDINATEUR
                                                Visite d’installation                                                                John Hargreaves                                 Études de cas
Michel Thibaudon
                                                Intervenants experts dans leur domaine                                                                                               Intervenants experts dans leur domaine

18                                                                                                                                                                                                                                                                   19
E-LEARNING | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                                                                                       FORMATION ASPEC 2020 | L'INTRA

e-learning
   Maîtrise de la contamination dans les zones
                                                                                                                                   les avantages de l'intra
   à environnements maîtrisés des établissement de santé
   Une formation ludique et à votre rythme pour identifier les sources de contamination et les éléments de maîtrise.               Retours d'expériences                                                               Approche pratique
                                                                                                                                   Chaque thématique est abordée                                                       L’approche pratique
                                                                                                                                   en s’appuyant à chaque fois                                                         est fondamentale ! C’est pourquoi
                          P DURÉE 3 À 4 HEURES                  ï FORMATION E-LEARNING                                             que possible sur des situations                                                     nous nous déplaçons avec
                          0 ASPECSHOP.FR                        @ EVALUATION DES ACQUIS                                            vécues sur le terrain.                                                              du matériel afin de vous proposer
                          B NIVEAU DÉBUTANT                     C TARIF 90 € HT* PAR LICENCE                                       Vous aurez ainsi une vision                                                         des ateliers et des démonstrations
                          c VALABLE 6 MOIS                      7 FORMATION RAPIDE                      *Éligible par votre OPCO
                                                                                                                                   concrète basée sur des cas réels.                                                   adaptés à chaque contenu.

   PROGRAMME                                                                                                                                                                   Intervenants reconnus
   NATURE DES CONTAMINANTS - INTRODUCTION À LA CONTAMINATION                                                                                                                   Toutes nos formations sont animées
                                                                                                                                                                               par des experts métiers spécialistes
   • Qu’est-ce qu’un contaminant ?
   • Quelle est la principale source d’émission des contaminants ?                                                                                                             dans leur domaine de compétences.
   • Comment la contamination se propage-t-elle ? Référentiels réglementaires / normatives                                                                                     Ils vous apporteront une connaissance
                                                                                                                                                                               complète sur chaque sujet traité.
   TRAITEMENT DE L'AIR
   • Pourquoi filtrer l’air ?
   • Impact sur la maîtrise de la contamination ?
   • Description des systèmes de traitement d’air                                                                                  Contenu scientifique                                                                Réseaux & convivialité
   • Les mini-environnements (sorbonne, poste de sécurité microbiologique, isolateur...)                                           et technique                                                                        Notre présence dans vos locaux
                                                                                                                                   Lors de chaque session,                                                             est l’occasion d’échanger
   ENTRÉE EN ZONE À ATMOSPHÈRE CONTRÔLÉE
                                                                                                                                   nous mettons à votre disposition                                                    avec le formateur sur vos futurs
   • Quels comportements adopter en salle propre ?                                                                                                                                                                     besoins. Vous pourrez ainsi être
                                                                                                                                   nos guides techniques, cahier normatif
   • Importance des tenues et des accessoires
                                                                                                                                   et articles scientifiques afin de pouvoir                                           mis en relation avec d’autres
   • Règles d’habillage et d’hygiène
   • Maîtrise de la gestuelle et des déplacements dans les locaux classés                                                          répondre à toutes vos interrogations.                                               membres du réseau Aspec.

   QUALIFICATION ET SUIVI PÉRIODIQUE
   • Quelles sont les démarches qualité pour réaliser une qualification ?
   • Comment faire une qualification ?                                                                                             Pourquoi choisir la formation intra-entreprise ?
   • Différents types de mesures / contrôles à effectuer ?
   • Maintenance des filtres : précautions d’installation, d’usage et de stockage
                                                                                                                                   Pour optimiser votre investissement, développer et renforcer les compétences de vos équipes,
                                                                                                                                   partager les meilleures pratiques : choisissez la formation en intra !

                              Apprenez à votre rythme, à tout moment           Disponible sur tous les supports
        points forts                                                           (ordinateur, tablette, smartphone)
                              Formez plusieurs personnes rapidement
                                                                                                                                          Personnalisé                    Souple                  économique                Fédérateur

   20                                                                                                                                                                                                                                                       21
TÉMOIGNAGES | FORMATION ASPEC 2020                                                                                                                    FORMATION ASPEC 2020 | SUPPORTS

ils nous font confiance
                                                                                                                      Nos supports pédagogiques
L’Essentiel de la salle propre                                Biocontamination des environnements maitrisés

« La formation est très intéressante. Bien animée.            « Très bonne formation.
Les formateurs pointus dans leur domaine.                     Recommandations +++
La partie visite fut intéressante. »                          Intervenants +++ »
Olivier Morillon (AEC INGENIERIE)                             Pauline Duchanoy (ETABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG)

Métrologie et méthodes d'essai des salles propres             Le nettoyage en salle propre et sa validation
                                                                                                                                                                                *Éligible par votre OPCO
et des environnements maîtrisés apparentés
                                                              « Formation très enrichissante qui va nous permettre
« La formation m’a permis de mieux appréhender                d’améliorer et de revoir nos procédures de nettoyage.
les contrôles à réaliser et permet de proposer                De nombreux outils qui vont aider à la mise
des améliorations de nos procédures internes                  en application. Méthodologie à appliquer. »
pour répondre aux exigences des normes en vigueur.
                                                              Sophie Gleize (BANQUE FRANÇAISE DES YEUX)
Cette formation m’a permis d’être force de proposition
lors des qualifications des nouvelles salles propres,
d’investiguer, et de comprendre les paramètres
qui peuvent influencer les résultats des contrôles. »
Géraldine Horcholle (VALDEPHARM)
Diplômée en juin 2017

De l’air neuf à l’air soufflé en salle propre :
conception et efficacité énergétique

« Très bonne formation. Bon format, bien adapté.
Lieu très agréable. Merci. »
Frédéric Salanson (EDF)

                                       Notre partenaire média
                                                                                                                                             Les guides Aspec
                                       Salles Propres, la seule marque d’information sur l’ultrapropreté.
                                                                                                                                             Au prix unitaire de 40 € TTC*
                                       Traitement de l’air, asepsie, contrôles microbiologiques, BPF :
                                       Salles propres décrypte et analyse les outils et principes de la maîtrise                             *50 € TTC pour les non adhérents
                                       de la contamination. Editée en partenariat avec l’Aspec, Salles Propres
                                       est le lien entre les utilisateurs d’environnements contrôlés
                                       dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies,
                                       les établissements de santé et l’agroalimentaire.

22                                                                                                                                                                                                  23
Vous pouvez aussi lire