CHAQUE JOUR AVEC Duodopa - AbbVie
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CHAQUE JOUR
AVEC
Duodopa ®
Février 2018
Traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec
fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévères et
répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles
d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants 1.
Le traitement par DUODOPA® peut être envisagé chez ces patients :
- s ’ils sont non éligibles à la stimulation cérébrale profonde,
- en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec à
l’apomorphine en perfusion sous-cutanée continue 2.
1
CHAQUE JOUR
AVEC
Duodopa®
P
our mieux contrôler votre maladie, votre
mé d e c i n vo u s a p re s c r i t u n no u ve a u
médicament, Duodopa®, qui se présente sous
la forme d’un gel délivré en continu au niveau de
l’intestin grêle à l’aide d’une pompe portable avec
laquelle vous devez vous familiariser.
Vous trouverez dans ce guide :
- des explications concernant votre médicament et
son dispositif d’administration
-u
ne description des gestes à réaliser chaque jour
-d
es conseils d’utilisation et d’entretien
pour faciliter l’intégration de votre traitement par
Duodopa® dans votre vie quotidienne.
3
VOTRE TRAITEMENT
par DUODOPA®
Votre traitement
PAR DUODOPA Vous avez ®
un nouveau
traitement
Votre maladie de Parkinson a évolué et s’est aggravée
avec l’apparition, sous traitement oral de lévodopa 3
(transformée dans le cerveau en dopamine, la substance 1
manquante indispensable au mouvement) de complications
motrices invalidantes qui gênent la bonne réalisation de vos
activités de la vie quotidienne :
ces fluctuations motrices (réapparition des symptômes à 2 4
distance de la prise du médicament) et mouvements anormaux
involontaires sont principalement liés au caractère discontinu
de la prise de traitements administrés par voie orale en plusieurs
prises quotidiennes 1,3.
Pour obtenir un effet du traitement plus constant au cours
de la journée, votre médecin vous a prescrit Duodopa®,
médicament à base de lévodopa, se présentant sous la forme d’un
gel. Il est administré directement dans l’intestin grêle (duodénum
ou partie haute du jéjunum), par une sonde (ou tube) connectée à
une pompe portable 1,4.
La sonde gastro-intestinale est composée d’une sonde
de gastrostomie, insérée dans l’estomac au travers de la paroi
abdominale, dans laquelle est
insérée une sonde intestinale,
descendant jusque dans l’intestin grêle MÉMO 1 Sonde intestinale
(voir l’image ci-contre) 1,4. Votre médecin décidera
de la dose totale de
Duodopa® qui doit vous
2 Sonde de gastrostomie
La pompe est conçue spécialement être administrée ainsi
pour l’administration de Duodopa® 5. que de la durée
du traitement selon
3 Pompe
vos besoins spécifiques 4.
4 Cassette contenant le gel de Duodopa®
4 5
VOTRE TRAITEMENT
par DUODOPA®
Votre traitement
PAR DUODOPA À quelle ® Comment fonctionne
posologie la pompe ? 5
prendre La touche “ARRET/MARCHE” est utilisée pour
démarrer ou arrêter l’administration du gel.
La touche “DOSE MATINALE”
est utilisée pour administrer
Duodopa ?
® • En mode “ARRET” la pompe est mise sous tension
mais elle n’administre pas le médicament.
• En mode “MARCHE” la pompe est allumée et
la dose matinale programmée
puis, au bout de quelques
minutes, la pompe passe
administre la dose (selon un débit programmé automatiquement à la dose
L’administration de Duodopa® se fait généralement du d’entretien.
en ml/heure)
lever au coucher (sur environ 16 h) selon 3 modalités 1,4 :
• Une dose matinale importante (dose bolus) est administrée
grâce à la pompe afin d’atteindre rapidement (dans un délai La touche “ENTRER / RAZ”
de 10 à 30 min) la quantité correcte nécessaire dans votre permet de valider un
sang. Cette opération est à renouveler chaque matin au réveil 1,4. changement apporté à la
programmation de la pompe.
• Après l’administration de cette dose, une dose d’entretien est
administrée en continu. Vous recevez alors une petite dose de
lévodopa de façon continue pendant la journée. Ceci signifie que La touche “PURGE” permet de
la quantité de médicament dans votre sang est plus constante ; remplir le tube d’extension du
les fluctuations motrices et les périodes de blocage (périodes “off”) médicament.
sont alors réduites 1,4.
• Une ou plusieurs doses supplémentaires peuvent être administrées La touche “SUIVANT” permet
au cours de la journée si vous présentez une réduction importante de faire défiler les références
de la mobilité (périodes “off”). En fonction du nombre de doses affichées à l’écran.
supplémentaires que vous vous administrerez dans la journée,
votre médecin pourra être amené à revoir la dose reçue en Les touches fléchées
continu. N’hésitez pas à lui en parler 1,4. permettent de modifier
• Les doses matinale, d’entretien et supplémentaire(s) sont les paramètres de la pompe.
programmées sur votre pompe par l’équipe médicale d’après
la prescription de votre médecin.
La touche “DOSE SUPP”
Les doses qui vous sont administrées
peuvent être modifiées en fonction MÉMO est utilisée pour administrer
la dose supplémentaire pré-
des symptômes que vous présentez Suivez toujours La touche “ACTIVÉE/INACTIVÉE” est utilisée programmée puis la pompe
(périodes de blocage ou mouvements strictement les reprend l’administration
pour la mise sous tension de la pompe. La
indications de votre de la dose d’entretien.
anormaux involontaires, par exemple). médecin. Si vous avez pompe lance le programme et affiche les valeurs
La pompe sera alors reprogrammée des questions, n’hésitez programmées. Cela prend environ 30 secondes
après avis de votre médecin et en fonction pas à demander conseil et se termine par l’affichage du texte “ARRET” à
à votre médecin, à votre l’écran. Cela signifie que la pompe est allumée ; Bouchon protecteur
de sa prescription . 5
pharmacien ou à votre elle ne délivre pas encore de médicament. de la cassette
Pour plus d’informations, lisez attentivement infirmier/ère 4.
l’intégralité de la notice figurant à la fin de ce document.
6 7
VOTRE QUOTIDIEN
AVEC DUODOPA ®
LE MATIN : 4 Pour connecter la cassette à la sonde, retirez le bouchon
de protection rouge de la tubulure de la cassette.
Raccordez la tubulure de la cassette à l’embout intestinal
la mise en route du connecteur de la sonde gastro-intestinale 6,7.
de Duodopa ®
Tubulure cassette
Sonde
avec DUODOPA®
Branchement de la pompe
Votre quotidien
Embout intestinal
Sortez une nouvelle cassette du réfrigérateur
1 et laissez-la atteindre la température ambiante.
Lavez-vous
2 les mains. MÉMO
Fixez la cassette à la Les cassettes de Duodopa® sont à
3 pompe de la manière
conserver et à transporter réfrigérées
(entre 2°C et 8°C) dans l’emballage
suivante 5 : extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jamais réutiliser une cassette
déjà entamée 1,4.
C’est la tubulure de la cassette qui doit tourner sur
a. Insérez les crochets de la cassette dans les l’embout intestinal du connecteur de la sonde ;
Pompe
encoches situées à la partie inférieure gauche cette dernière ne doit pas être tournée.
de la pompe.
Cassette
b. Placez la cassette verticalement sur une Appuyez sur la touche Activée/Inactivée pendant
surface plate. 5 3 secondes pour lancer la pompe 5.
Tubulure
La pompe démarre automatiquement le programme
Bouchon de
c. A ppuyez la pompe sur la longueur de la
cassette pour qu’elle s’adapte bien.
6 de vérification du paramétrage. Attendez que le message
protection rouge “ARRÊT” s’affiche : la pompe est allumée mais ne délivre
d. Introduisez la clé de la pompe (ou à défaut une pas le médicament 5.
Verrouillé pièce de monnaie) dans la fente du verrou Appuyez 2 fois sur la touche
et tournez dans le sens anti-horaire jusqu’à
entendre un déclic (la fente du verrou doit
7 Dose Matinale pour administrer MÉMO
la dose matinale programmée 5. La dose d’entretien
être alignée avec la flèche de la pompe). continue sera
ensuite diffusée
e. V
érifiez la fixation de la cassette. automatiquement.
8 9
VOTRE QUOTIDIEN
AVEC DUODOPA ®
LE MATIN :
(OU LE SOIR) Nettoyage de la zone de stomie 6
• Au moment de la mobilisation de la sonde,
soins QUOTIDIENS les soins cutanés quotidiens doivent être réalisés :
Après cicatrisation, lavez la zone de stomie* à l’eau savonneuse**
1 après avoir libéré et remonté la plaque de rétention externe de
avec DUODOPA®
Mobilisation de la sonde de gastrostomie 6,7
Votre quotidien
la sonde.
• Après cicatrisation de la zone de stomie*, la sonde doit être Séchez soigneusement la zone de stomie*
mobilisée délicatement chaque jour, en suivant les étapes 2 avant de replacer la plaque de rétention externe.
décrites ci-dessous ou les instructions de votre médecin :
1. Dégagez la plaque de rétention
externe pour libérer la sonde.
2. P o u s s e z ave c p ré c a u t i o n MÉMO
la sonde sur 3 à 4 cm dans Il vous est possible de prendre un
l’estomac et déplacez la sonde bain ou une douche avec de l’eau
par un mouvement d’avant savonneuse deux semaines environ
après l’insertion de la sonde de
en arrière. Il est important que la sonde bouge librement dans gastrostomie.
la stomie* pour empêcher l’enfouissement de la plaque de
rétention interne.
Ne pas faire tourner la sonde.
3. Tirez doucement la sonde jusqu’à sentir une résistance.
4. Remettez en place la plaque de rétention
en laissant un intervalle libre de 0,5 à
1,0 cm entre la plaque de rétention et la
peau. Insérez une compresse sèche dans
cet intervalle si votre médecin vous l’a
indiqué. Sinon, laissez à l’air libre.
5. Informez votre médecin de tout signe de complication pouvant
apparaître au niveau de la zone de stomie* (plaie rouge ou gonflée
ou infectée).
*Stomie : orifice cutané par lequel passe la sonde
10 ** Les soins sont réalisés à l’eau savonneuse uniquement après la cicatrisation
VOTRE QUOTIDIEN
AVEC DUODOPA ®
AU COURS Dans tous les cas, après déconnexion de la pompe, l’efficacité
du traitement s’épuise progressivement et vous ne conserverez
une bonne mobilité que temporairement. La douche peut être
DE LA JOURNÉE : privilégiée par rapport au bain car elle est, en général, de plus
courte durée.
l’administration • Les mêmes dispositions s‘imposent
en continu
pour les activités aquatiques (piscine,
mer), qui peuvent être poursuivies après
MÉMO
Avant de pratiquer
discussion préalable avec votre médecin.
de Duodopa®
une activité
Dans ce cas également, l’interruption
avec DUODOPA®
nécessitant
Votre quotidien
temporaire de votre traitement pourrait la déconnexion
entraîner des difficultés de mouvement. de votre pompe,
demandez un avis
• Laissez fonctionner la pompe toute la journée. à votre médecin.
Pour voyager en France ou à l’étranger
• Si, au cours de la journée, une période de réduction de la mobilité
ou une période de blocage (périodes “off”) apparaît, vous pouvez Votre traitement n’impose pas de limitation dans
vous administrer une dose supplémentaire de Duodopa® en vos déplacements mais vous devez cependant prendre
appuyant une fois sur la touche DOSE SUPP 5. certaines précautions et penser à :
• Disposer d’une ordonnance de Duodopa® permettant
Pour porter la pompe
le renouvellement de votre traitement sur votre lieu de séjour.
• Plusieurs accessoires de port de pompe existent.
Ils vous permettent de vous déplacer facilement tout en gardant • Maintenir la chaîne du froid (entre 2°C et 8°C) lors du transport
votre pompe près du corps pour éviter les risques d’arrachage. des cassettes.
• Stocker les cassettes dans un réfrigérateur
à bonne température dès votre arrivée.
• Vous munir du matériel
Holster
Pochette
Gilet
Pochette
Pochette
bandoulière nécessaire pour assurer
l’entretien et les soins
MÉMO
Smiths ceinture Emportez tout document utile
quotidiens (piles de rechange, comme vos ordonnances
seringues de rinçage, de médicament et de soins
Pour vous baigner adaptateurs de seringue). infirmiers, votre carte patient
Duodopa®, votre carnet de
• La pompe n’est pas étanche et ne doit pas être exposée à l’eau. • Vous renseigner sur l’obligation liaison Duodopa®, la notice
Il faut donc impérativement la déconnecter avant de prendre d’un certificat pour embarquer d’utilisation de la pompe…
une douche ou un bain. La sonde de gastrostomie doit être avec votre pompe et vos Pensez à téléphoner au service
obturée à l’aide du bouchon et la zone de stomie* protégée cassettes si vous prenez l’avion. Duodopa® pour préparer votre
voyage ou votre déplacement et
par un pansement étanche. • Vous assurer que les soins assurer la continuité de vos soins :
• Sur recommandation de votre médecin, vous pouvez vous infirmiers éventuellement Numéro Cristal
administrer une dose supplémentaire avant de prendre votre prescrits pourront être réalisés 09 70 80 89 38
sur place. (24h/24 ; 7j/7 ; appel non surtaxé)
douche ou votre bain.
12 *Stomie : orifice cutané par lequel passe la sonde 13
VOTRE QUOTIDIEN
AVEC DUODOPA ®
le soir :
l’interruption 5 Détachez la cassette
de la pompe 5. MÉMO
de Duodopa ®
Rinçage de la sonde
La cassette entamée, qui ne serait pas
vide en fin de journée, ne doit pas être
réutilisée le lendemain. Retournez
les cassettes utilisées à votre
gastro-intestinale 6,7 pharmacien 4.
• À l’aide d’une seringue,
avec DUODOPA®
Votre quotidien
En général (sauf avis contraire de votre médecin), l’adminis- rincez chaque embout du connecteur avec de l’eau potable à
tration de Duodopa® doit être interrompue le soir au coucher. température ambiante selon les instructions de votre médecin.
• Il est habituel de rencontrer une légère résistance au début
Débranchement de la pompe
du rinçage. Cependant, n’appuyez sur le piston de la seringue
1 Lavez-vous les mains. qu’avec une pression modérée. S’il vous est impossible
de rincer la sonde, n’introduisez pas autre chose que de l’eau
Maintenez appuyée la touche Marche/Arrêt pendant
2 3 secondes pour arrêter l’administration du gel
à l’intérieur et consultez votre médecin.
de Duodopa® 5.
Maintenez appuyée la touche Activée/Inactivée
3 pendant 3 secondes pour arrêter la pompe 5.
Rinçage de la sonde
intestinale par injection
Dévissez la tubulure de la cassette de l’embout intestinal d’eau dans l’embout
4 de la sonde gastro-intestinale sans faire tourner la sonde 6,7. intestinal du connecteur.
Sonde Tubulure cassette
• En cas de nutrition entérale concomitante, rincez la sonde
de gastrostomie avant et après chaque administration de
Embout intestinal soluté de nutrition.
Rinçage de la sonde
de gastrostomie par
injection d’eau dans
l’embout gastrique
du connecteur.
C’est la tubulure de la cassette qui doit tourner sur l’embout intestinal
du connecteur de la sonde ; cette dernière ne doit pas être tournée.
14 15
GESTION DES
CASSETTES ET Conservation Entretien de la pompe 5
DE LA POMPE des cassettes et
Pour nettoyer la pompe :
• Humectez un linge doux avec de l’eau savonneuse et
essuyez la surface extérieure de la pompe.
DUODOPA ®
entretien de la • N’immergez pas la pompe dans l’eau ou le liquide nettoyant.
• N’utilisez pas d’acétone, de solvants ou
pompe Duodopa® d’agents nettoyants abrasifs.
• Séchez la pompe avec un autre linge doux.
• Laissez la pompe sécher complètement avant de l’utiliser.
Conservation des cassettes Changement des piles 5
• Le gel de Duodopa® est conditionné dans une poche-réservoir de
100 ml contenue dans une cassette protectrice en plastique dur.
1. Arrêtez la pompe en appuyant sur la touche ARRÊT/MARCHE.
Les cassettes sont à conserver et à transporter réfrigérées (entre
2°C et 8°C dans leur emballage extérieur, à l’abri de la lumière) 1,4.
2. Au dos de la pompe, ouvrez le compartiment des piles en appuyant
• Chaque cassette est à usage unique. Une fois sortie du réfrigérateur, sur le bouton fléché tout en faisant coulisser le couvercle.
de la pompe DUODOPA®
elle doit être utilisée pendant 16 heures au maximum. Au-delà de
Gestion des cassettes et
ce délai, le médicament restant ne doit pas être utilisé 1,4.
• Duodopa® ne doit pas être utilisé après la date de péremption
indiquée sur la boîte. À l’approche de la date de péremption, il est
possible que le gel devienne légèrement jaune. Cela n’altère pas
l’efficacité du médicament 1,4.
• Lors du renouvellement de votre ordonnance, il est conseillé de 3. Remplacez les deux piles usagées par de nouvelles piles AA en
placer les nouvelles cassettes qui vous ont été remises derrière faisant bien correspondre les bornes (+) et (-) avec les symboles
celles qu’il vous restait dans votre réfrigérateur afin d’utiliser du compartiment. La pompe se relancera automatiquement.
d’abord les plus anciennes et éviter ainsi de dépasser la date
de péremption. 4. Remettez le couvercle en place.
• Le médicament est MÉMO
disponible en boîtes de
7 cassettes. La quantité
MÉMO N’utilisez pas
de piles rechargeables.
Les cassettes ne doivent pas être Elle sont insuffisantes
de boîtes qui vous est remise jetées au tout-à-l’égout ou avec pour assurer le bon
par le pharmacien de l’hôpital les ordures ménagères. fonctionnement de
dépend de la prescription que Confiez à votre pharmacien la pompe 5
le soin d’éliminer les cassettes,
vous lui présentez. vides ou non, pour contribuer
à protéger l’environnement 1,4.
16 17
GESTION DES En cas de dysfonctionnement de la pompe,
des signaux sonores vous alertent et des messages
CASSETTES ET d’identification de l’origine du problème s’affichent 5.
DE LA POMPE Alarme Message affiché Cause Conduite à tenir
Contactez l'hôpital / la clinique ou l'assistance
DUODOPA® Signal d’alarme bi-ton Erreur Survenue d’une erreur téléphonique du service DUODOPA® (numéro Cristal
disponible 7j/7 et 24h/24 : 09 70 80 89 38).
• Les piles ont été retirées pendant
le fonctionnement de la pompe :
celle-ci est arrêtée et mise hors
avec DUODOPA®
Pas de message
Votre quotidien
Signal d’alarme bi-ton tension. Remettez les piles en place pour arrêter l’alarme.
affiché à l'écran
• Les piles ont été retirées 15 secondes
environ après l’arrêt de la pompe.
• Appuyez sur SUIVANT ou sur ARRET/ MARCHE
pour arrêter la pompe et l’alarme.
La pompe a détecté une haute
pression : celle-ci peut résulter •E ssayez de lever l'obstruction en procédant à un
d’une obstruction, d’une torsion rinçage de la sonde à l'aide d'une seringue remplie
Signal d’alarme bi-ton Haute pression d'eau à température ambiante. N'exercez pas une
de la sonde ou d'un clamp fermé
empêchant le gel DUODOPA® pression trop importante lors du rinçage pour ne pas
de s’écouler normalement. endommager la sonde. En cas d’échec (alarme lors de la
reconnexion de la pompe), contactez votre médecin ou
de la pompe DUODOPA®
Gestion des cassettes et
l'assistance téléphonique du service DUODOPA® .
Vol Res bas (Volume résiduel Le volume du réservoir de la
Trois signaux uniques Changez immédiatement la cassette.
bas) cassette est bas.
• Appuyez sur ARRET/ MARCHE ou sur SUIVANT
La cassette n’est pas détectée pour arrêter le signal d’alarme.
Pas de cassette par la pompe ;
Signal d’alarme bi-ton • Détachez, puis rattachez la cassette à la pompe
Ne marche pas elle a peut-être été mal
attachée à celle-ci. en l’insérant correctement. Appuyez ensuite sur
ARRET/ MARCHE pour relancer la pompe.
Volume résiduel La cassette est vide Appuyez sur ARRET/ MARCHE ou sur SUIVANT
Signal d’alarme bi-ton
vide (elle ne contient plus de gel). pour arrêter l’alarme. Remettez une cassette neuve.
Notice : information
Les piles sont presque épuisées,
Trois signaux d’alarme Remplacez immédiatement les deux piles AA.
Piles faibles même si la pompe fonctionne
Maintenez appuyé ARRET/ MARCHE pour relancer
de l’utilisateur
bi-ton toutes les 5 minutes toujours. Elles doivent être
la pompe.
remplacées.
Valeur La valeur saisie dans le programme Appuyez sur SUIVANT pour reprendre la programmation.
Pas d’alarme n’a pas été sauvegardée (la touche Enregistrez la valeur avant de passer à la fenêtre
non sauvegardée
ENTRER/RAZ, n’a pas été appuyée). suivante du programme ou avant de lancer la pompe.
18 19NOTICE :
INFORMATION DE Duodopa ® 1 Q U’EST-CE QUE DUODOPA ® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL
INTESTINAL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’UTILISATEUR 20 MG/ML + 5 MG/ML,
GEL INTESTINAL
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA02
DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal appartient à une classe de
médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson.
Lévodopa / DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal est un gel qui est administré
dans votre intestin (intestin grêle) au moyen d’une pompe et d’une sonde.
carbidopa monohydratée Le gel contient deux substances actives :
• La lévodopa.
• La carbidopa.
Comment agit DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal ?
• Dans l’organisme, la lévodopa est transformée en une substance appelée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER « dopamine ». Elle vient s’ajouter à la dopamine déjà présente dans votre
CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS cerveau et votre moelle épinière. La dopamine facilite la transmission des
signaux entre les cellules nerveuses.
IMPORTANTES POUR VOUS.
• Un déficit en dopamine provoque les signes de la maladie de Parkinson
•G
ardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. tels que le tremblement, la sensation de rigidité, un ralentissement des
•S
i vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien mouvements et des troubles de l’équilibre.
ou votre infirmier/ère. • Le traitement par la lévodopa augmente la quantité de dopamine dans
•C
e médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres votre organisme. Cela permet de réduire ces signes.
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont • La carbidopa améliore les effets de la lévodopa. Cela permet également
identiques aux vôtres. de réduire les effets indésirables liés à la lévodopa.
•S
i vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Q
UELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT
2 D’UTILISER DUODOPA® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL INTESTINAL ?
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
N’utilisez jamais DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal si :
1 Q
U’EST-CE QUE DUODOPA® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL INTESTINAL ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? • Vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
2 Q
UELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER • Vous avez un trouble oculaire appelé « glaucome à angle fermé ».
DUODOPA® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL INTESTINAL ? • Vous avez des troubles cardiovasculaires graves.
Notice : information
• Vous avez des troubles sévères du rythme cardiaque (arythmie).
3 C
OMMENT UTILISER DUODOPA ® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL
de l’utilisateur
INTESTINAL ? • Vous avez eu un accident vasculaire cérébral grave.
• Vous prenez actuellement des médicaments pour la dépression appelés
4 Q
UELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et inhibiteurs non sélectifs de la MAO tels
que le moclobémide ou la phénelzine.
5 C
OMMENT CONSERVER DUODOPA ® 20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL
• Vous avez une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome).
INTESTINAL ?
• Vous avez des problèmes hormonaux tels qu’un excès de cortisol
6 C
ONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. (syndrome de Cushing) ou vos taux d’hormone thyroïdienne sont trop
élevés (hyperthyroïdie).
20 21NOTICE :
INFORMATION DE
L’UTILISATEUR • Vous avez déjà eu un cancer de la peau ou
vous remarquez des marques ou grains de beauté
inhabituels sur votre peau qui n’ont pas été examinés
par votre médecin.
u
ne ressentiez plus ces étourdissements ou ces vertiges (voir rubrique 2
« Conduite de véhicules et utilisation de machines »).
Modifications au niveau de la peau
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous remarquez que
Si l’une de ces situations s’applique à vous, n’utilisez pas des marques ou des grains de beauté inhabituels apparaissent sur votre peau
DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal. En cas de ou qu’ils changent d’aspect (voir rubrique 4 « Autres effets indésirables »).
doute, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser DUODOPA®
20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal. u Troubles du contrôle des pulsions – modifications de votre comportement
Informez votre médecin si vous, votre famille ou votre soignant constatez
Avertissements et précautions que vous développez des envies irrésistibles qui vous conduisent à vous
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser DUODOPA ® 20 mg/ml + comporter d’une manière inhabituelle ou si vous ne pouvez pas résister à
5 mg/ml, gel intestinal si : une pulsion ou à la tentation de réaliser certaines activités qui pourraient
•V ous avez déjà eu une crise cardiaque, des vaisseaux sanguins obstrués être dangereuses pour vous ou votre entourage. Ces comportements sont
au niveau de votre cœur ou tout autre problème cardiaque, y compris des appelés « troubles du contrôle des pulsions » et peuvent inclure :
troubles du rythme cardiaque (arythmie). • J eu pathologique.
•V ous avez des problèmes pulmonaires, tels qu’un asthme. • I ngestion de nourriture ou dépenses excessives.
•V ous avez déjà eu des problèmes hormonaux. •L ibido anormalement élevée ou augmentation des pensées ou désirs sexuels.
•V ous avez déjà eu une dépression avec des idées suicidaires ou d’autres Ils pourront discuter avec vous de la façon dont il est possible de gérer ou de
problèmes mentaux. réduire ces symptômes (voir rubrique 4 « Troubles du contrôle des pulsions –
•V ous avez un trouble oculaire appelé « glaucome à angle ouvert ». modifications de votre comportement »). Votre médecin pourrait avoir besoin
•V ous avez déjà eu un ulcère de l’estomac. de revoir votre traitement.
•V ous avez déjà eu des convulsions. u Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique
•V ous avez déjà subi une intervention chirurgicale dans la partie supérieure Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez
de l’abdomen. que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une
Si l’une de ces situations s’applique à vous (ou en cas de doute), adressez-vous envie irrépressible de prendre de fortes doses de DUODOPA® et d’autres
à votre médecin avant d’utiliser DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal. médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
u Problèmes liés à l’utilisation de la pompe et de la sonde
Soyez vigilants à l’apparition des effets indésirables suivants
Certains problèmes liés à l’utilisation de la pompe et de la sonde peuvent
u Syndrome malin des neuroleptiques survenir :
N’arrêtez pas le traitement ou ne diminuez pas la dose prescrite de DUODOPA® •V ous avez plus de mal à manipuler la pompe et la sonde, vos symptômes de
20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal sauf avis contraire d’un médecin. En effet, un la maladie de Parkinson s’aggravent ou vous éprouvez plus de difficultés à
arrêt brutal ou une diminution trop rapide de la dose de DUODOPA® 20 mg/ml effectuer des mouvements (bradykinésie). Il est possible que la pompe et
Notice : information
+ 5 mg/ml, gel intestinal peuvent entraîner un trouble grave appelé « syndrome la sonde ne fonctionnent pas correctement.
de l’utilisateur
malin des neuroleptiques » (voir rubrique 4 « Effets indésirables graves »).
•V ous ressentez des douleurs au niveau de l’estomac, vous vous sentez mal
u Sensations de somnolence ou de vertiges (nausées) et vous êtes malade (vomissements) – prévenez immédiatement
Si vous vous endormez de façon soudaine (attaques de sommeil) ou si vous vous votre médecin si cela se produit (voir rubrique 4 « Effets indésirables graves »).
sentez très somnolent, ou si vous avez des étourdissements ou des vertiges : •V ous pouvez ressentir d’autres effets indésirables affectant votre intestin et
•N e conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas d’outils ou de machines l’endroit où passe la sonde (voir rubrique 4 « Problèmes liés à l’utilisation
jusqu’à ce que vous vous sentiez à nouveau complètement éveillé ou que vous de la pompe ou de la sonde »).
22 23NOTICE :
INFORMATION DE
L’UTILISATEUR DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
et cancer
Dans l’organisme, la carbidopa (une substance active
•d
e convulsions ou d’épilepsie – tels que la phénytoïne,
•d
e la maladie de Parkinson – tels que la tolcapone, l’entacapone ou
l’amantadine,
de DUODOPA ® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal) •d
e troubles mentaux – tels que des antipsychotiques comprenant les
se dégrade en une substance appelée « hydrazine ». phénothiazines, les butyrophénones et la rispéridone,
Eventuellement l’hydrazine pourrait endommager vos gènes, •d
es réactions allergiques graves, d’un asthme, d’une bronchite
ceci pouvant provoquer un cancer. Cependant, on ignore si la chronique, d’une maladie cardiaque et d’une hypotension – tels que des
quantité d’hydrazine produite lors de l’utilisation de DUODOPA® anticholinergiques et des sympathomimétiques.
20 mg/ml+ 5 mg/ml, gel intestinal à une dose habituelle peut
provoquer un cancer. Vous utilisez actuellement un médicament pouvant provoquer une baisse
de votre pression artérielle. Cela peut entraîner ce qu’on appelle une
Examens ou bilan « hypotension orthostatique » - pouvant déclencher des vertiges lorsque
Votre médecin pourra procéder à des tests sanguins si vous utilisez ce vous vous levez d’une chaise ou d’un lit. DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel
médicament. intestinal peut aggraver cet effet. Changez toujours lentement de position.
Chirurgie DUODOPA ® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal avec des aliments et
Avant de subir une opération (y compris intervention dentaire), veuillez boissons
prévenir le médecin (ou le dentiste) que vous utilisez DUODOPA® 20 mg/ml Pour certains patients, DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal peut
+ 5 mg/ml, gel intestinal. ne pas agir correctement s’il est pris pendant ou peu après des repas riches
Enfants et adolescents en protéines – tels que viande, poisson, produits laitiers, graines et noix.
Adressez-vous à votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal ne doit pas être utilisé chez les
enfants ni chez les personnes jeunes âgées de moins de 18 ans. Grossesse et allaitement
Autres médicaments et DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal •S
i vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte
ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou débuter le traitement par DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal.
pourriez prendre tout autre médicament y compris les médicaments obtenus sans
prescription médicale et les médicaments à base de plantes. •N
’utilisez pas DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal si vous allaitez.
N’utilisez pas DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal si vous prenez : Conduite de véhicules et utilisation de machines
•d
es médicaments pour la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO-A Ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas d’outils ni de machines tant
et inhibiteurs non sélectifs de la MAO tels que le moclobémide ou la phénelzine. que vous n’êtes pas sûr des effets que DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel
intestinal a sur vous.
Avant d’utiliser DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal, indiquez à votre
•D UODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal peut vous rendre très
médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments pour le
Notice : information
somnolent ou peut provoquer un endormissement de façon soudaine
traitement :
(attaques de sommeil).
de l’utilisateur
•d e l’anémie – tels que des comprimés de fer,
•D UODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal peut provoquer une baisse
•d e la tuberculose – tels que l’isoniazide, de votre pression artérielle, pouvant entraîner des étourdissements ou
•d e l’anxiété – tels que des benzodiazépines, des vertiges.
•d es nausées – tels que le métoclopramide, Ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas d’outils ni de machines
•d e l’hypertension artérielle – tels que des antihypertenseurs, jusqu’à ce que vous vous sentiez à nouveau complètement éveillé ou jusqu’à
•d e la contraction des vaisseaux sanguins – tels que la papavérine, ce que vous ne ressentiez plus ces étourdissements ou ces vertiges.
24 25NOTICE :
INFORMATION DE
L’UTILISATEUR 3 OMMENT UTILISER DUODOPA ®
C
20 MG/ML + 5 MG/ML, GEL INTESTINAL ?
•M
ouvements involontaires (dyskinésie).
•R
ythme cardiaque inhabituellement rapide, lent ou irrégulier (arythmie).
Si vous oubliez d’utiliser DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin, pharmacien •D
émarrez votre pompe, avec votre dose habituelle, dès que possible.
ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou •N
’augmentez pas votre dose pour compenser la dose que vous avez oublié
pharmacien en cas de doute. de prendre.
A propos de DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal et de la pompe Si vous arrêtez d’utiliser DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal :
•D
UODOPA ® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal est un gel qui est N’arrêtez pas le traitement et ne diminuez pas les doses de DUODOPA®
administré dans votre intestin (intestin grêle) au moyen d’une pompe et 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal, sauf avis contraire d’un médecin.
d’une sonde. En effet, un arrêt brutal ou une diminution trop rapide des doses de
•L
e gel est contenu dans une cassette en plastique. La cassette est connectée à DUODOPA ® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal pourrait entraîner un
une pompe. trouble grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ». Ce problème
•L
a pompe est connectée à une sonde placée à l’intérieur de votre intestin peut apparaître en particulier si vous prenez également des médicaments
(intestin grêle). appelés « antipsychotiques » (voir rubrique 4 « Effets indésirables graves »).
•L
a pompe vous administre une petite dose tout au long de la journée. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
Cela signifie que la quantité de médicament dans votre sang reste la même. plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Cela signifie également que certains effets indésirables affectant la mobilité
sont plus faibles.
Quelle quantité utiliser 4 Q
UELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
•V
otre médecin décidera à quelle dose vous devez utiliser DUODOPA® 20 mg/ml Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
+ 5 mg/ml, gel intestinal et pendant combien de temps. indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
•E
n règle générale, une dose matinale importante (appelée « dose bolus »)
est administrée. Cela vous permet d’obtenir rapidement la bonne quantité de Effets indésirables graves liés à DUODOPA ® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel
médicament dans votre sang. Après l’administration de cette dose, une dose intestinal
continue (« d’entretien ») est administrée.
Arrêtez immédiatement d’utiliser DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel
•S
i nécessaire, vous pouvez recevoir des doses supplémentaires – cette intestinal et prévenez votre médecin si vous remarquez l’un des effets
décision sera prise par votre médecin. indésirables graves suivants. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement
Si vous avez utilisé plus de DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal que médical urgent :
vous n’auriez dû
Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données
Notice : information
Si vous avez utilisé plus de DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal que disponibles
de l’utilisateur
vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement
•G
onflement du visage, de la langue ou de la gorge qui pourrait vous
à l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous. Les effets suivants
pourraient apparaître : empêcher d’avaler ou de respirer, ou éruption cutanée à type d’urticaire.
Ceux-ci peuvent être le signe d’une réaction allergique grave (réaction
•D ifficultés pour ouvrir les paupières. anaphylactique).
•C ontractions musculaires que vous n’arrivez pas à contrôler affectant vos
yeux, votre tête, votre cou et votre corps (dystonie).
26 27NOTICE :
INFORMATION DE
L’UTILISATEUR Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne
sur 10 000
• Fièvre, mal de gorge ou de la bouche ou difficultés
• Sensation de fatigue, sensation de faiblesse.
• Pression artérielle élevée ou basse.
• Anémie – faible taux de fer dans le sang.
•D ouleurs, douleurs au niveau du cou, crampes musculaires, faiblesse
à uriner. Ceux-ci peuvent être le signe de trouble des
globules blancs appelé « agranulocytose ». Votre médecin musculaire.
fera une prise de sang pour effectuer une vérification. •E ndormissement soudain (attaques de sommeil), somnolence, troubles du
sommeil.
Informez immédiatement votre médecin si l’un des effets •D ouleur lors de la respiration, essoufflement, infection des poumons
indésirables graves suivants survient : (pneumonie).
Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 •N iveaux plus élevés d’acides aminés ou d’homocystéine dans le sang,
carence en vitamines B6 et B12.
•S yndrome malin des neuroleptiques – les signes peuvent inclure : •S ensations vertigineuses ou sensation de malaise, ou évanouissement (syncope).
– Rythme cardiaque rapide, modification de la pression artérielle et transpiration, •D ifficultés pour avaler, sécheresse de la bouche, trouble du goût (goût amer).
suivie de fièvre. • Maux de tête.
– Respiration plus rapide, raideur musculaire, état de conscience minimale et •F aiblesse ou douleurs ou engourdissement ou perte de sensibilité au
coma. niveau des doigts ou des pieds progressifs (polyneuropathie).
– Taux plus élevé d’une protéine dans votre sang (enzyme appelée « créatine •E ruptions cutanées, démangeaisons, transpiration excessive, gonflement
phosphokinase »). Ce taux est mesuré par votre médecin. dû à un excès de liquide (œdème).
Pour plus d’informations sur le syndrome malin des neuroleptiques, voir •D ifficultés pour uriner (rétention urinaire) ou incapacité à contrôler le débit
rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliser ou diminuez vos doses de DUODOPA® urinaire (incontinence).
20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal ». •V oir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations),
confusion, rêves étranges, agitation, comportement impulsif, troubles
Autres effets indésirables liés à DUODOPA® 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
psychotiques.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si l’un des •G onflement de l’abdomen (distension abdominale), diarrhée, flatulences,
effets indésirables suivants survient : indigestion (dyspepsie), vomissements.
Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 •L es symptômes de la maladie de Parkinson peuvent réapparaître
subitement ou de façon inattendue – cela s’appelle le « phénomène on-off ».
• Chutes. •D iminution de la sensibilité au toucher, contractions musculaires que vous
• Perte de poids.
n’arrivez pas à contrôler – affectant les yeux, la tête, le cou et le corps
• Nausées, constipation.
(dystonie), tremblements.
• Anxiété, dépression, impossibilité de dormir (insomnie).
•M ouvements involontaires (dyskinésie), aggravation des symptômes de la Troubles du contrôle des pulsions – modifications de votre comportement.
maladie de Parkinson.
•S ensation vertigineuse, quand vous vous levez ou que vous changez de position Ces effets sont fréquents et peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
(hypotension orthostatique) – cela est dû à une baisse de la pression
Notice : information
Certaines personnes sont incapables de résister à l’envie d’exercer une
artérielle. Changez toujours lentement de position, ne vous levez pas trop action qui pourrait être dangereuse pour elles-mêmes ou pour les autres.
de l’utilisateur
rapidement. Cela inclut notamment :
Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 •U
ne forte pulsion à jouer (de l’argent) de manière excessive en dépit de
graves conséquences pour vous ou votre famille.
• Prise de poids. •U
n intérêt pour la sexualité altéré ou augmenté et un comportement
• Rythme cardiaque irrégulier. qui peut vous gêner, vous ou votre entourage. Cela peut inclure une
• Perte d’appétit.
augmentation des pulsions sexuelles.
•D
es dépenses ou achats excessifs incontrôlables.
28 29NOTICE :
INFORMATION DE
L’UTILISATEUR • Manger de façon excessive – prise de nourriture
en grande quantité sur une courte période, ou
manger de façon compulsive – prise de nourriture
Fréquence indéterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données
disponibles
•E nvie irrépressible de prendre de fortes doses de DUODOPA®, supérieures
en quantité plus importante que la normale et plus
à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le
importante que celle dont votre organisme a besoin.
nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients
Informez votre médecin si vous, votre famille ou un soignant présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies),
remarquez l’un de ces comportements. Ils pourront discuter des sautes d’humeur ou d’autres effets secondaires après la prise de
avec vous sur la façon dont il est possible de gérer ou de réduire fortes doses de DUODOPA®.
ces symptômes. Votre médecin pourrait avoir besoin de revoir votre
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si l’un des
traitement.
effets indésirables répertoriés ci-dessus survient.
Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Effets indésirables liés à la pompe et à la sonde
•C oloration foncée des urines.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la pompe et la sonde,
•V oix enrouée, douleur thoracique.
le « système d’administration par sonde ». Informez votre médecin ou votre
•P erte de cheveux, rougeur de la peau, urticaire.
infirmier/ère si l’un des effets suivants survient :
•S alivation plus abondante que d’habitude.
• I nflammation de vos veines (phlébite). •S i vous avez plus de mal à manipuler la pompe et la sonde, si vos
symptômes de la maladie de Parkinson s’aggravent ou si vous éprouvez
•M odification de votre façon de marcher.
plus de difficultés à effectuer des mouvements (bradykinésie) – il est
•T entatives de suicide, suicide. possible que la pompe et la sonde ne fonctionnent pas correctement.
•S ensation de fatigue et de malaise général. •S i vous ressentez des douleurs au niveau de l’estomac, si vous vous
•R ythme cardiaque rapide et irrégulier (palpitations). sentez mal (nausées) et si vous êtes malade (vomissements), prévenez
•T aux anormalement bas de globules blancs ou modification du taux de immédiatement votre médecin – il se peut que vous rencontriez un
globules rouges pouvant entraîner des saignements. problème avec la pompe ou la sonde.
•C onfusion, exaltation de l’humeur (humeur euphorique), augmentation du désir Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
sexuel, cauchemars, démence, sentiment de peur.
•D ouleur abdominale.
•D ifficultés pour contrôler vos mouvements et mouvements vifs incontrôlables.
• I nfection à l’endroit où la sonde passe dans votre estomac – due à
•D ifficultés pour ouvrir les paupières, vision double, vision trouble, lésions
l’intervention chirurgicale.
du nerf optique (neuropathie optique ischémique), glaucome par fermeture
de l’angle. •É paississement de la cicatrice à l’endroit où la sonde passe dans votre estomac.
•P roblèmes liés à l’insertion de la sonde – douleurs ou gonflement au
Rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 niveau de la bouche ou de la gorge, des difficultés pour avaler, une gêne
Notice : information
•P ensées étranges. au niveau de l’abdomen, des douleurs ou un gonflement, des lésions au
de l’utilisateur
• I rrégularité du rythme respiratoire. niveau de la gorge, de la bouche ou de l’estomac, une hémorragie interne,
des vomissements, des flatulences, de l’anxiété.
•E rection douloureuse et prolongée.
•P roblèmes au niveau de l’endroit où la sonde passe dans votre estomac –
•A pparition ou aggravation de marques ou de grains de beauté inhabituels sur peau rouge ou à vif, plaies, écoulement, douleurs ou irritation.
votre peau ou cancer de la peau (mélanome malin).
•C oloration foncée de la salive ou de la sueur, sensation de brûlure de la
langue, grincement des dents, hoquet.
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