7 ABUS, USAGE " RÉCRÉATIF " ADDICTION, DOPAGE... du médicament - Ordre National des Pharmaciens
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les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens ABUS, USAGE « RÉCRÉATIF » ADDICTION, DOPAGE... La lutte contre le mésusage du médicament 7 CTOP007_couv_BAT3.indd 30 08/04/2015 17:56
L’Ordre national des pharmaciens regroupe les pharmaciens exerçant leur art en France, c’est-à-dire les diplômés qui exercent effectivement la pharmacie en métropole ou dans les départements et collectivités d’outre-mer. Il a été créé par une ordonnance du 5 mai 1945. Ses principales missions, fixées par l’article L. 4231-1 du code de la santé publique, sont : > d’assurer le respect des devoirs professionnels ; > d’assurer la défense de l’honneur et de l’indépendance de la profession ; > de veiller à la compétence des pharmaciens ; > de contribuer à promouvoir la santé publique et la qualité des soins, notamment la sécurité des actes professionnels. L’Ordre national des pharmaciens, c’est… … une personne morale … une autorité de droit privé à mission de régulation Doté de pouvoirs administratifs de service public et juridictionnels, l’Ordre assure Telle que qualifiée par le Conseil la régulation de la profession d’État dans son arrêt de pharmacien. du 7 décembre 1984. … une organisation … un interlocuteur professionnelle des pouvoirs publics L’Ordre veille à la compétence Promoteur de la santé publique, des pharmaciens et contribue, l’Ordre est consulté par ses études démographiques, par les pouvoirs publics. à l’amélioration de la connaissance des ressources pharmaceutiques. … le garant du respect du code de déontologie L’Ordre est chargé par le code de la santé publique d’assurer le respect des devoirs professionnels. Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_II-01_BAT2.indd 2 07/04/2015 11:55
7 n° p. 16-17 p. 2 03. Là où votre vigilance Éditorial doit s’exercer : Isabelle Adenot, président du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens les médicaments non ——— soumis à prescription obligatoire p. 3 La médication officinale Mésusage : du curatif Entre « libre accès » et libre excès au « récréatif » ——— Sommaire ——— p. 18-19 p. 4-5 Les 3 grandes familles Chiffres et dates clés de médicaments ——— de médication officinale les plus utilisées avec abus p. 6-7 ——— 01. De nouvelles p. 20-21 pratiques préoccupantes Check-list Usage des médicaments Vigilance sur la vente libre Quand la réalité dépasse la prescription ——— ——— p. 22-23 p. 8-9 04. La remontée L’achat en ligne d’information Une source d’approvisionnement parmi d’autres Le pharmacien au cœur de ——— la prévention des risques Les CEIP p. 10-11 ——— 02. Là où votre p. 24-25 vigilance doit s’exercer : les médicaments Addictovigilance Les étapes clés de l’évaluation soumis à prescription de la pharmacodépendance La prescription ——— L’ordonnance n’exclut pas la vigilance ——— p. 26 Rohypnol®, parcours p. 12-13 d’un cas d’école des Les ordonnances spécialités détournées sécurisées ——— Une parade aux vols et aux falsifications qui n’est pourtant p. 27 pas une panacée De l’action à l’officine ——— au travail en réseau p. 14-15 ——— Check-list p. 28-29 Vigilance sur ordonnances Sites Internet à connaître ——— Comprendre, prévenir, alerter ——— La lutte contre le mésusage du médicament 1 CTOP007_II-01_BAT2.indd 1 07/04/2015 11:55
Éditorial d’Isabelle Adenot, président du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) Une vigilance de tous les instants Le médicament n’est assu En effet, abus, usage détour Mais ils font plus encore : la rément pas un produit né… certaines conduites ne pharmacie est un espace de comme les autres et l’une font plus du médicament un santé, de proximité, ouvert des missions essentielles support curatif. Des chiffres sans rendez-vous et dispo des pharmaciens est de ne laissent pas indifférents : nible. Un espace où le lien contribuer à son bon usage. 2 % des adolescents de 4e humain est fort et permanent. et de 3 e ont déclaré avoir Un espace où chaque phar- Que ce soit par l’ouverture consommé des médicaments macien, dans sa carrière du site Pharmavigilance.fr pour se droguer dans l’année professionnelle, a connu des ou par les conventions écoulée et 7 % des jeunes de situations où le dialogue a eu signées avec le ministère de la 16 ans ont expérimenté la prise toute son importance. Ville, de la Jeunesse et des concomitante de médicaments Sports et la Mission intermi- et d’alcool « pour planer ou se Lutter contre le mésusage du nistérielle de lutte contre les défoncer ». médicament ? Une vigilance drogues et les conduites de tous les instants. C’est addictives (Mildeca) pour lutter, Je sais les pharmaciens sen l’objet de ce cahier. respectivement, contre le sibles à ces questions. S’ils ne dopage et les addictions, peuvent tout éviter, ils peuvent l’Ordre vous accompagne dans et font beaucoup. Vigilance, votre mission en faveur du bon conseil et, s’il le faut, refus de usage du médicament. vente. Sans oublier les décla- rations d’addictovigilance et de pharmacodépendance. 2 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_02_03_bat.indd 2 02/04/2015 19:15
MÉSUSAGE : DU CURATIF AU « RÉCRÉATIF » Le mésusage du médicament est Mésusage Abus de substance une notion qui revêt des visages Utilisation intentionnelle et psychoactive inappropriée d’un médicament Utilisation excessive et variés. ou d’un produit, non conforme volontaire, permanente Son registre s’étend de l’utilisation à l’autorisation de mise ou intermittente, d’une inappropriée du médicament à sur le marché (AMM) ou ou plusieurs substances l’usage détourné en passant par une à l’enregistrement ainsi psychoactives ayant qu’aux recommandations des conséquences multitude de nuances, et concernent de bonnes pratiques préjudiciables à la santé aussi bien des produits de santé (article R. 5121-152 physique ou psychique prescrits que non prescrits, rem- du code de la santé (article R. 5132-97 du CSP). boursés ou non remboursés. publique, CSP). Abus Dans ce cahier, nous nous intéres- Usage excessif, intentionnel, serons surtout à l’usage détourné persistant ou sporadique, dans un but volontaire et ses de médicaments ou de conséquences (symptômes d’abus produits mentionnés à l’article R. 5121-150 ou de dépendance), soit une pro- du CSP, accompagné blématique qui concerne plus de réactions physiques particulièrement les adolescents ou psychologiques nocives et les jeunes adultes. (article R. 5121-152 du CSP). Sources • B. Bégaud, D. Costagliola, Rapport sur la surveillance et la promotion du bon usage du médicament en France, 2013. • Rapport du groupe de travail n° 4 des assises du médicament, 2011. • Étude menée sur la base EGB de l’Assurance maladie. • Barrett et coll., « Analyse des définitions concernant les mésusages de médicaments psychotropes », Prescription drug misuse, 2008. La lutte contre le mésusage du médicament 3 CTOP007_02_03_bat_new.indd 3 02/04/2015 20:58
Chiffres cles 41% 41% des jeunes de 17 ans 2% 4e 3e déclarent avoir pris au moins un médicament psychotrope au cours de l’année.* [source : Enquête sur la santé et les consommations lors de l’appel de préparation à la défense, Escapad, OFDT, 2011] des adolescents de 4e et de 3e * Ce qui englobe tranquillisants, antidépresseurs, ont déclaré avoir consommé des médicaments somnifères, neuroleptiques, régulateurs de l’humeur, psychostimulants. pour se droguer dans l’année écoulée. Ce pourcentage inclut également l’homéopathie [source : Enquête HBSC, exploitation Observatoire français et la phytothérapie qui représentent 30 % des cas. des drogues et des toxicomanies, OFDT 2010] dates clés Fin des années 1990 : les usages de produits psychoactifs en population adolescente sont documentés en France à l’aide de trois enquêtes : European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs (Espad), Enquête sur la santé et les consommations réalisée lors de la Journée défense et citoyenneté (Escapad) et Health Behaviour in School-aged Children (HBSC). 31 mars 1999 Décret n° 99-249 qui officialise l’existence du système français 1990 de la pharmacodépendance qui repose sur les centres d’évaluation Mise en place du système et d’information sur la pharmacodépendance (CEIP) français d’évaluation de la pharmacodépendance 2005 Création des consultations jeunes consommateurs (CJC) Fin des 31 mars 1990 années 1990 2005 1999 4 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_04_05_bat_new.indd 4 02/04/2015 20:59
7% des jeunes Français de 16 ans ont expérimenté la prise concomitante de médicaments et d’alcool « pour planer ou se défoncer ». [source : Escapad, OFDT, 2011] 68,3 % 651 Dans 68,3 % des cas, le patient porteur d’une ordonnance suspecte est connu de SITES INTERNET l’équipe officinale qui a recueilli l’ordonnance. proposant des legal highs, « euphorisants légaux », aux Européens ont été recensés par l’Observatoire [source : Ordonnances suspectes indicatrices d’abus possible, Osiap, Agence nationale de sécurité du médicament et européen des drogues et des toxicomanies (OEDT). des produits de santé, ANSM, 2012] 24 février 2015 27 novembre 2007 (JO du 13 décembre 2007) Signature de la Création du groupe de travail Mesures galéniques et prévention du convention de lutte détournement des médicaments dont la mission est d’élaborer des contre le dopage recommandations galéniques, en concertation avec et pour l’industrie entre l’ONP et le pharmaceutique, afin de limiter le risque de détournement des médicaments ministère de la Ville, identifiés comme « sensibles » et les transmettre à l’Union européenne de la Jeunesse et des Sports 29 décembre 2011 Mars 2014 Loi relative au renforcement Signature de la convention de la sécurité sanitaire du de collaboration entre médicament et des produits l’ONP et la Mildeca de santé 27 nov. 29 déc. Mars 2014 24 février 2007 2011 2015 La lutte contre le mésusage du médicament 5 CTOP007_04_05_bat_new.indd 5 02/04/2015 20:59
01 De nouvelles pratiques préoccupantes Usage des médicaments Quand la réalité dépasse la prescription U L’utilisation inappropriée n médicament est une L’utilisation « non médicale » des médi- des médicaments est substance ou composi- caments, qu’ils soient disponibles avec une pratique qui touche tion présentée comme ou sans ordonnance, est une préoccu- particulièrement les possédant des proprié- pation croissante en santé publique. adolescents et les tés curatives ou préven- Dans son rapport annuel de 2007, tives à l’égard des maladies humaines l’Organe international de contrôle des jeunes adultes, et qui ou animales, ainsi que toute subs- stupéfiants (OICS) alertait sur le fait recouvre une multitude tance ou composition pouvant être que l’abus de médicaments délivrés d’usages, allant utilisée chez l’homme ou chez l’animal sur ordonnance dépasserait, d’ici peu du mésusage ou pouvant leur être administrée, en au sein des usagers de drogues, la à l’abus en passant vue d’établir un diagnostic médical ou consommation de drogues illicites par le dopage. de restaurer, corriger ou modifier leurs traditionnelles telles que la cocaïne ou fonctions physiologiques en exerçant l’héroïne, notamment en Europe. une action pharmacologique, immu- Toujours selon l’OICS, l’abus de médi- nologique ou métabolique1. caments de prescription contenant des Pourtant, en réalité, « les médicaments substances psychotropes gagne du peuvent être utilisés pour toute une terrain. Une situation qui tient au fait palette d’autres raisons que le fabri- que cet abus est moins stigmatisé que cant n’avait, a priori, pas prévues au celui des drogues fabriquées illicite- moment de leur mise sur le marché », ment. Ces médicaments peuvent souligne le Dr Patrick Laure2. effectivement être obtenus légalement 6 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_06_07_BAT2.indd 6 07/04/2015 11:50
Les pharmaciens doivent Tout ado peut essayer pour les sensations qu’il Interview « changer de point par curiosité ! Il n’est procure, semblables à celle de vue » pour mieux pas non plus évident d’une amphétamine. Sans Dr Patrick Laure, détecter les risques de de détecter un compter sur le fait que, spécialiste des conduites détournement dangereux. détournement potentiel. dans ce domaine, l’effet dopantes, médecin Il est difficile, et d’ailleurs Sorti des évidences, placebo joue aussi un rôle. conseiller à la direction peu pertinent, d’établir face à ce problème, Il n’est donc pas impossible un portrait-robot des le professionnel doit qu’un médicament soit régionale de la Jeunesse, jeunes consommateurs. être particulièrement utilisé pour des vertus des Sports et de Dans le champ des vigilant. Il pourra ainsi insoupçonnables. Qui se la Cohésion sociale conduites addictives, voir que derrière l’usage douterait que la vitamine E de Lorraine même si les garçons ont du Lasilix®, ce diurétique est considérée par certains plus tendance à prendre étant utilisé pour perdre comme un aphrodisiaque des risques, le phénomène du poids rapidement, simplement parce qu’elle de groupe peut faire peut se cacher une est utilisée dans le cadre basculer n’importe conduite dopante, de traitements contre quel individu vulnérable ou que le Prozac® en la stérilité ? dans ces pratiques. une prise est apprécié et ceux qui en abusent croient, à tort, Cette pratique, qui progresse auprès dopage existe aussi dans d’autres cir- que cet usage n’est pas nocif pour la des adolescents et des jeunes constances. L’objectif poursuivi s’en- santé. Une perception encore plus adultes, concerne en particulier les tend alors en matière d’amélioration de forte quand il s’agit de médicaments analgésiques, les stimulants et les la performance et d’intégration dans disponibles sans ordonnance, souvent tranquillisants. Elle implique géné- le cadre professionnel, en milieu sco- considérés, une fois de plus à tort, ralement un détournement des indi- laire et dans la sphère privée. Les pra- comme quasi inoffensifs. cations thérapeutiques. Cependant, tiques dopantes vont du recours au si l’objectif est de renforcer l’effet Viagra® pour améliorer la performance Le mésusage attendu de la molécule, comme pour sexuelle dans des contextes festifs, et Détourner de son usage un médica- la codéine par exemple, le dosage est ce, même en l’absence de dysfonction ment, c’est l’utiliser « en dehors de sa alors augmenté. Les finalités sont érectile, à l’utilisation de bêta-blo- norme d’usage, c’est-à-dire à une fin multiples : recherche de sensations quants en prévention de situations autre que celle pour laquelle il était et d’évasion, voire de « défonce », et stressantes, en passant par l’injection initialement prévu (définie par le peuvent mener à la tentative de sui- de stéroïdes anabolisants pour aug- résumé des caractéristiques du cide. Ces pratiques sont respon- menter la masse musculaire dans une produit) »3. Une pratique illustrée par sables d’intoxication, d’addiction et optique de séduction, et au recours aux le cas d’une dame âgée, rapporté par parfois même de décès. psychotropes pour résister aux pres- le Dr Patrick Laure, qui, à la grande sions générées par les circonstances surprise de son pharmacien, utilisait Le dopage sociales. des œstroprogestatifs pour améliorer Le dopage, qui concerne l’utilisation la croissance et la tenue de ses géra- du médicament à des « fins de perfor- niums. Il en va de même pour des mance physique ou intellectuelle »4, 1 Article L. 5111-1 du CSP. jeunes femmes qui utilisent des patchs constitue également une forme 2 Dr P. Laure, « Détournement des médicaments prescrits en pneumologie : ou des crèmes destinés au traitement d’utilisation des médicaments à des quelques exemples », Info Respiration hormonal substitutif de la ménopause fins non thérapeutiques ou curatives. n° 60, mars 2004. (THS) pour faire croître leur poitrine ou L’utilisation des médicaments impli- 3 C. Thoër, J. Pierret et J. J. Lévy, « Quelques réflexions sur les pratiques d’utilisation encore pour une jeune fille qui ingère qués est souvent détournée, mais des médicaments hors cadre médical », du Synthol® gel pour « planer ». peut également être conforme aux Drogues, santé et société, vol. 7, n° 1, 2008. indications thérapeutiques. Cette 4 P. Laure, C. Bisinger, Les Médicaments L’abus pratique n’implique pas nécessaire- détournés, éditions Masson, janvier 2003. Médicalement, l’abus est une utilisa- ment une utilisation excessive, mais Autre source : Pr M. Dematteis, Addictions tion volontaire et en quantité exces- peut entraîner une pharmacodépen- aux médicaments, clinique de médecine légale et d’addictologie, centre hospitalier sive d’une substance pharmaceutique. dance. Souvent associé au sport, le universitaire (CHU) de Grenoble. La lutte contre le mésusage du médicament 7 CTOP007_06_07_BAT2.indd 7 07/04/2015 11:50
L’achat en ligne Une source d’approvisionnement parmi d’autres Disponibles en un clic. À portée de la main particulièrement important, dans Si Internet semble Le clic de la souris, s’il a sa part de l’accès aux produits comme à l’infor- être le coupable tout responsabilité, n’a rien à envier à la mation. Ils constituent notamment la désigné lorsque se facilité d’accès à la boîte à pharmacie source privilégiée de renseigne- pose la question de familiale qui reste une source privilé- ments sur les modalités d’utilisation giée d’approvisionnement, dès les des produits pour maximiser les la facilité d’accès premiers essais. sensations. aux médicaments Les produits utilisés par les adoles- par les jeunes, des cents hors cadre médical, qu’ils soient À portée de clics moyens beaucoup disponibles avec ou sans ordonnance, Une information d’autant plus facile plus « traditionnels » proviennent en effet le plus souvent d’accès qu’elle se distille sur Internet ne doivent pas être de la pharmacie familiale quand ils au fil des pages de sites comme négligés. ne sont pas fournis par l’entourage Erowid, pour la version « référence » (un « copain »). anglo-saxonne, qui existe depuis une Une étude1 réalisée auprès de jeunes quinzaine d’années, ou encore âgés de 9 à 18 ans indique que le PsychoActif, site français qui se pré- partage de médicaments sur ordon- sente comme un site de « partage » nance concerne une proportion non sur la thématique des usages de négligeable d’individus. 10,9 % des substances psychoactives. Les jeunes avaient ainsi partagé des informations présentées dans les médicaments prescrits avec des échanges des forums concernant membres de leur famille ou des amis les médicaments détournés sont au cours des 12 derniers mois, quel émaillées d’un « savoir biomédical » que soit le motif du partage. Cette profane. pratique progressait avec l’âge et Source d’information, Internet est paraissait plus répandue chez les également une source d’approvision- 1 Daniel, Katherine L., Honein, Margaret A., filles que chez les garçons (22,3 % nement non négligeable, d’autant que Moore, Cynthia A., « Sharing Prescription des adolescentes de 15 à 18 ans). la plupart des médicaments soumis Medication Among Teenage Girls : Potential Danger to Unplanned / Undiagnosed Lorsque le médicament est utilisé à à prescription y sont facilement Pregnancies », Pediatrics, 2003. des fins de recherche de sensations accessibles. Les produits vedettes sur Autre source : C. Thoër, J. Pierret et J. J. Lévy, ou de « défonce » par les adolescents ces sites illégaux sont les benzodiazé- « Quelques réflexions sur les pratiques d’utilisation et les jeunes adultes, les copains ou pines et les analgésiques opiacés. des médicaments hors cadre médical », Drogues, santé et société, vol. 7, n° 1, 2008. les pairs semblent jouer un rôle 8 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_08_09_bat.indd 8 02/04/2015 18:32
DXM et Purple Drank : des dérives sous surveillance « Le “Purple Drank”, un exemple de l’usage détourné de la codéine par les adolescents », actualité 2014 sur le site du centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance (CEIP) d’Île-de-France - Centre, http://addictovigilance.aphp.fr Alors que l’Agence nationale de mélanger des sirops que de Phénergan®, en sirop de sécurité du médicament antitussifs à base de codéine ou en cachets écrasés pour et des produits de santé et de prométhazine avec l’effet antihistaminique. (ANSM) lance une mise un soda (pour éviter les effets Tous ces sirops et comprimés en garde concernant secondaires comme les sont accessibles sans l’usage détourné des démangeaisons) pour obtenir ordonnance, ce qui les médicaments renfermant un mélange appelé « Purple rend accessibles assez du dextrométhorphane Drank, Sizzurp, Lean, Syrup, facilement, malgré certains (DXM) chez les adolescents Drank, Barre, Purple Jelly, regards de travers quand on et les jeunes adultes, Texas Tea ou Tsikuni ». demande du Néo parfois… le site Internet PsychoActif, […] En soirée, de plus en plus « l’espace solidaire entre Le témoignage d’un de lycéens ou d’étudiants les consommateurs de internaute, sur le site (même si ça n’est pas encore substances psychoactives », PsychoActif, concernant énormément populaire) publie une statistique cette pratique est à la fois ramènent leurs sirops et inquiétante. En 2014, édifiant et très instructif : font des mélanges. Avec de le forum de discussion « […] Cela fait un moment que l’alcool aussi parfois (même en ligne dont le nombre le Purple Drank se popularise si je trouve personnellement de posts (« échanges ») à travers des rappeurs US que l’alcool dénature a le plus augmenté est puis français, ce qui fait l’effet de la codéine). celui consacré au DXM, que les gens en parlent C’est un moyen facile avec une augmentation sur différents forums puis et plus “festif” qu’avec de 1 700 %, loin devant atterrissent ici (c’est mon les cachets de se mettre le forum sur l’acide lysergique cas). La “vraie recette” des “bien” en petite soirée diéthylamide (LSD) avec US se fait avec un sirop violet avec des potes. 257 % de posts en plus, de là-bas où sont mélangés C’est une tendance et celui consacré aux codéine et prométhazine, qui augmente, mais qui est cannabinoïdes de synthèse des bonbons de chez eux assez loin d’être générale (+ 195 %). (Jolly Rancher) et des glaçons. pour l’instant, de ce que Par ailleurs, une pratique En France on se sert des j’observe par chez moi venant tout droit des sirops Euphon® (c’est le sirop (ville moyenne-grande). » États-Unis se développe “de base”) ou Néo-codion®, en France. Il s’agit Tussipax®, Padéryl®, ainsi La lutte contre le mésusage du médicament 9 CTOP007_08_09_bat.indd 9 02/04/2015 18:32
02 Là où votre vigilance doit s’exercer Les médicaments soumis à prescription La prescription L’ordonnance n’exclut pas la vigilance L 32,6 % des ordonnances e pharmacien doit faire L’enquête Osiap suspectes recueillies preuve de la plus grande Les résultats de l’enquête Osiap dans le cadre de vigilance lors de la dispen- sont particulièrement instructifs : l’enquête de l’Osiap1 sation de médicaments « Les ordonnances suspectes sont sont falsifiées. soumis à prescription, en majorité des ordonnances d’autant que sa responsabilité peut simples (53,7 %). Viennent ensuite Les modifications être lourdement engagée. Apprenez les ordonnances bizones (21,6 %), d’ordonnances, à ouvrir l’œil. les ordonnances sécurisées les écritures suspectes (18,5 %) ou hospitalières (10,4 %). et les rajouts de médicaments se Le pharmacien doit assurer dans son Le critère de suspicion le plus fré- classent juste après, intégralité l’acte de dispensation du quent est la falsification (ordon- tandis que 4 % médicament, associant notamment nances photocopiées, scannées, des ordonnances à sa délivrance l’analyse pharmaceu- fabriquées par ordinateur). Le critère suspectes sont volées. tique de l’ordonnance médicale si elle de modifications de posologie, de la existe (article R. 4235-48 du CSP). durée de prescription ou du nombre 1 Enquête Ordonnances suspectes indicatrices d’abus possible (Osiap), 2012, Une analyse qui ne se limite pas à de boîtes, qui était auparavant le ANSM. Il faut noter que cette enquête ne valider la conformité pharmaceutique plus fréquent, arrive en deuxième porte que sur des ordonnances suspectes et qu’elle ne discrimine pas les populations de la prescription, mais qui implique position avec 23,7 %. Les ordonnances jeunes ni la finalité des usages. aussi la vérification de sa régularité. avec une calligraphie suspecte sont 10 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_10_11_BAT2.indd 10 07/04/2015 11:51
Les 10 premières substances actives faisant l’objet d’ordonnances suspectes en 2012 1. le zolpidem 4. le zopiclone (6,3 % des citations 9. la morphine (24,7 % des citations (6,6 % des citations versus 2,7 % en 2011) (4,1 % des citations versus 23,5 % versus 6,8 % versus 2,4 % en 2011) en 2011) en 2011) 7. le paracétamol (4,8 % des citations 10. le diclofénac 2. le bromazépam 5. l’oxazépam versus 4,8 % en 2011) (4,1 % des citations (8,9 % des citations (6,3 % des citations versus 1,4 % versus 8,2 % en 2011) versus 2,7 % en 2011) 8. l’association en 2011) codéine + 3. l’alprazolam 6. le tramadol, paracétamol (6,6 % des citations seul ou en association (4,4 % des citations versus 7,8 % en 2011) avec le paracétamol versus 0,7 % en 2011) également rapportées avec une fré- quence de 23,7 %. Le nombre d’or- donnances avec chevauchement (ordonnances établies par le même praticien pendant la période déjà couverte par une précédente ordon- Île de La Réunion : nance prescrivant des stupéfiants) des mésusages bien particuliers est, lui, en augmentation et atteint Les trois produits « phares » ou au « zamal » (cannabis). près de 10 %. Ces ordonnances à La Réunion sont le Rivotril®, Les consommations suspectes sont en majorité présen- l’Artane® et auparavant d’Artane® à La Réunion tées par des patients hommes le Rohypnol®. sont généralement issues Depuis la disparition de prescriptions médicales. (48,9 % versus 45,5 % de femmes), de ce dernier, et les Pour autant, et pour rester âgés en moyenne d’une quarantaine restrictions de prescription dans le cadre de l’AMM, le d’années. du Rivotril®, l’Artane® patient doit être soit atteint est le produit dont de la maladie de Parkinson, Pour ce qui est du contenu des la consommation reste soit présenter des symptômes la plus préoccupante, parkinsoniens induits par ordonnances qui doivent particuliè- puisqu’en augmentation la prise de neuroleptiques. rement attirer votre attention, les constante dans l’île Il y aurait également des benzodiazépines (et apparentées) (en 2013, plus de circuits parallèles, puisque restent les substances les plus fré- 10 000 boîtes vendues des saisies régulières sont par les grossistes, contre effectuées par les services quemment retrouvées dans le pal- environ 8 000 en 2012). de douanes, mais il semble marès des spécialités citées. Les L’effet recherché est que ces saisies ne concernent spécialités renfermant du zolpidem l’euphorie, la stimulation pas de commandes se placent toujours en première psychique avec un sentiment effectuées sur Internet. position, devant le bromazépam, de toute-puissance. Il est souvent absorbé Source : Agence régionale de l’alprazolam et le zopiclone [voir avec une boisson contenant santé océan Indien (ARS OI), Cécile Chenaf-Poizat, pharmacien l’encadré ci-dessus]. Afin de vous de la caféine (café, soda, inspecteur de santé publique, renseigner sur les médicaments psy- boisson énergisante du type direction de la veille et sécurité Red Bull) afin d’en prolonger sanitaire avec la collaboration choactifs à risque d’usage détourné, de Roselyne Coppens, responsable l’effet psychostimulant et il est utile de suivre les mises à jour du service prévention à l’ARS d’en limiter l’effet amnésiant, OI et de David Mete, médecin de la liste publiée, en ligne, sur le site ou associé à d’autres addictologue au CHU de l’ANSM [voir le tableau p. 15]. » médicaments, à l’alcool de La Réunion. La lutte contre le mésusage du médicament 11 CTOP007_10_11_BAT2.indd 11 07/04/2015 11:51
Les ordonnances sécurisées Une parade aux vols et aux falsifications qui n’est pourtant pas une panacée E Les prescriptions n plus de modalités de de médicaments délivrance et de prescrip- stupéfiants ou soumis tion spécifiques, les ordonnances sécurisées à la réglementation répondent à des critères des stupéfiants de forme qui sont supposés garantir doivent être établies leur authenticité : sur une ordonnance • une pré-impression de couleur sécurisée répondant bleue permettant l’identification du à des spécifications prescripteur ; techniques, fixées • un papier possédant un grammage par arrêté du ministre et un filigrane spécifiques ; chargé de la Santé • un numéro d’identification du lot afin de limiter les d’ordonnances, porté verticalement en falsifications et bas à gauche dans la marge ; • un double carré, dans le coin inférieur les contrefaçons1. droit, destiné aux prescripteurs pour leur permettre d’indiquer le nombre de spécialités médicales prescrites. Le prescripteur est tenu d’indiquer en toutes lettres le nombre d’unités thérapeutiques par prise, le nombre de prises et le dosage lorsqu’il s’agit de spécialités ; les doses ou les concen- trations de substances et le nombre d’unités ou le volume dans le cas de préparations. Enfin, il doit apposer sa signature immédiatement sous la dernière ligne de la prescription. Malgré toutes ces précautions, les ordonnances sécurisées représentent 1 Décret n° 99-249 du 31 mars 1999. 18,5 % des ordonnances suspectes 2 Enquête Osiap 2012, ANSM. et 4,1 % des ordonnances falsifiées2. 12 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_12_13_bat.indd 12 02/04/2015 18:40
Fac-similé d’une Remarque : le nom du pharmacien de faire l’objet de mésusage, chargé de la délivrance doit figurer d’un usage détourné ou abusif, ordonnance sécurisée sur l’ordonnance pour la délivrance pris en application de l’article En cas de protocole de soins donnant lieu de certaines molécules et au-delà L. 162-4-2 du code de la à une exonération du ticket modérateur, d’un certain dosage, cf. arrêté sécurité sociale. la prescription doit être établie sur un du 1er avril 2008 relatif à la liste ordonnancier bizone sécurisé S3321a. de soins ou traitements susceptibles Source : www.ameli.fr Prescripteur Bénéficiaire Nom, prénom Nom, prénom Adresse Âge Qualité Taille/poids si nécessaire N° identification (pré-impression en bleu, d’une teinte et d’une Date de la prescription intensité données) Docteur Nom prénom Adresse Médecine générale 131 xxxxxx Le Spécialité Nom prénom du patient pharmaceutique Âge Durée du traitement ou nombre de conditionnements En toutes lettres : Papier blanc naturel • nombre d’unités sans azurant portant xxxxx un milligramme l’image de caducées thérapeutiques par prise Un comprimé le soir pendant 14 jours en filigrane ombré • nombre de prises visible par transparence et dosage Signature médecin Signature du prescripteur apposée sous la dernière ligne Nom du pharmacien chargé de la prescription de la délivrance 0 afin de rendre Carré pré-imprimé inutilisable l’espace 0 en microlettres laissé libre 0 N 1 Nom du pharmacien Le prescripteur doit indiquer N° identification du lot indiqué par le patient au centre du carré le nombre et mentionné par le prescripteur de spécialités prescrites La lutte contre le mésusage du médicament 13 CTOP007_12_13_bat.indd 13 03/04/2015 11:43
Check-list Vigilance sur ordonnances Ce que dit la loi l’article L. 5432-1 du CSP. Le juge de l’officine destinataire, l’identité du pénal peut prononcer une peine patient, la date et l’heure de la pres- Principes fondamentaux d’emprisonnement allant jusqu’à trois cription et sa durée de validité (jusqu’à de l’acte de dispensation ans et une amende pouvant s’élever la fin de la période de garde ou « Le pharmacien doit assurer dans son à 375 000 euros. Cependant, les d’urgence). intégralité l’acte de dispensation du peines prononcées peuvent être plus En cas d’impossibilité de transmettre médicament, associant à sa délivrance : importantes si, notamment, les faits l’ordonnance par télécopie, la HAS 1/ l’analyse pharmaceutique de l’or- sont commis en bande organisée ou autorise le recours au courriel, de donnance médicale si elle existe ; en vue de faciliter, par des délivrances préférence sécurisé3. 2/ la préparation éventuelle des de complaisance, le mésusage ou doses à administrer ; l’abus (jusqu’à sept ans d’emprisonne- Dispensation à un mineur 3/ la mise à disposition des informa- ment et 750 000 euros d’amende). Aucun texte n’interdit à un pharma- tions et les conseils nécessaires au cien d’effectuer la délivrance de bon usage du médicament. Prescription faxée, médicaments nécessitant une ordon- Il a un devoir particulier de conseil dispensation sous nance à un mineur. Néanmoins, la lorsqu’il est amené à délivrer un conditions prudence est de mise. Le pharmacien médicament qui ne requiert pas une En principe, la délivrance des médica- pourra vérifier par téléphone qu’une prescription médicale. ments soumis à prescription médicale personne de sa famille lui a bien Il doit, par des conseils appropriés et obligatoire (listes I, II et stupéfiants) se demandé de se rendre à la pharmacie. dans le domaine de ses compé- fait uniquement sur présentation de Le pharmacien pourra également tences, participer au soutien apporté l’original de l’ordonnance. Pendant un apprécier le risque de mésusage. au patient. »1 service de garde ou d’urgence, la HAS a prévu une procédure2. Le fax doit 1 Article R. 4235-48 du CSP. Prescription obligatoire, Prescription médicamenteuse par téléphone 2 alors être identifié par l’en-tête du (ou téléprescription) dans le cadre de pas de délivrance sans centre médical émetteur et indiquer : la régulation médicale, Haute Autorité de santé (HAS), février 2009. ordonnance les coordonnées du médecin pres- 3 « L’ordonnance écrite doit être transmise Les peines applicables à un phar- cripteur, son numéro Adeli (automati- à la pharmacie déterminée avec le patient, de préférence par courriel sécurisé macien délivrant sans prescription sation des listes), de fax et le numéro et en cas d’impossibilité, par télécopie. » des médicaments nécessitant une de téléphone où il peut être joint pen- Prescription médicamenteuse par téléphone (ou téléprescription) dans le cadre de la ordonnance sont celles prévues à dant la permanence des soins, le nom régulation médicale, HAS, février 2009. 14 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_14_15_bat.indd 14 02/04/2015 18:43
Liste des médicaments psychoactifs faisant l’objet d’addictovigilance Substance Domaine ou classe Risques Médicaments active thérapeutique motivant la surveillance Abstral®, Actiq®, Fentanyl Douleurs • Abus et dépendance Effentora®, cancéreuses • Surdosage Instanyl®, (accès paroxystique) • Utilisation hors AMM Pecfent® • Intoxication accidentelle, en particulier chez l’enfant • Usage détourné Concerta®, Méthylphénidate Psychoanaleptique • Abus et usage détourné Quasym®, • Risques neuropsychiatriques, Ritaline® cérébrovasculaires et cardiovasculaires et effet possible sur la croissance et la maturation sexuelle • Usage hors AMM Contramal®, Tramadol (seul Antalgique • Modification du profil de sécurité d’emploi Topalgic® et ou en association en raison du report de prescription suite génériques avec du au retrait du marché des médicaments Ixprim® et paracétamol) contenant du dextropropoxyphène Zaldiar® • Abus et dépendance • Syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement • Surdosage volontaire Meopa : Antasol®, Oxygène Douleur (sédation • Surdosage Entonox®, protoxyde consciente) • Abus et dépendance Kalinox®, Oxynox® d’azote • Usage détourné Méthadone APHP, Chlorhydrate Traitement de subs- • Abus, mésusage et surdosage accidentel, sirop et gélules de méthadone titution de la dépen- notamment chez l’enfant dance aux opiacés Rivotril® Clonazépam Benzodiazépine • Abus, dépendance et usage détourné • Usage hors AMM • Risque de soumission chimique Stablon® Tianeptine Antidépresseur • Abus et dépendance Stilnox® et Zolpidem Troubles du sommeil • Dépendance, abus génériques et usage détourné Subutex® et Buprénorphine Traitement de subs- • Abus, dépendance et mésusage génériques titution • Usage détourné et trafic • Atteintes hépatiques, endocardites • Expositions pendant la grossesse, troubles fœtaux et néonataux Xyrem® Oxybate Narcolepsie • Surdosage de sodium • Syndrome de sevrage • Usage détourné La lutte contre le mésusage du médicament 15 CTOP007_14_15_bat.indd 15 02/04/2015 18:43
03 Là où votre vigilance doit s’exercer Les médicaments non soumis à prescription obligatoire La médication officinale ENTRE « LIBRE accès » et libre excès Qu’ils soient en accès direct ou non, les Si les premiers cas d’abus de médica- médicaments non ments « en vente libre » rapportés soumis à prescription remontent à plus d’une cinquantaine obligatoire sont souvent d’années, l’ampleur réelle de leur considérés, plus ou consommation récréative au cours des dernières décennies est mal connue. moins consciemment et toujours à tort, Les médicaments en vente libre le comme des produits plus souvent utilisés avec abus peu dangereux, sont les antitussifs opiacés, les sources de peu antihistaminiques et les déconges- L d’effets indésirables. tionnants. Parmi les produits les es propriétés pharmaco- plus populaires, citons le dextromé- logiques, psychotropes de thorphane (DXM), le diménhydrinate, certains médicaments la chlorphéniramine et la pseudoé- 1 Extrait de l’article R. 4235-48 non soumis à prescription phédrine. Les principaux effets du code de déontologie. obligatoire en font la cible psychotropes engendrés par ces Autre source : N. Légaré, « Les médicaments idéale de consommateurs plutôt substances incluent l’euphorie, les en vente libre comme substances d’abus : jeunes en quête de sensations hallucinations, une excitation et revue d’un phénomène méconnu », Drogues, santé et société, vol. 7, n° 1, juin 2008. extrêmes. l’augmentation de la vigilance. 16 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens CTOP007_16_17_BAT2.indd 16 07/04/2015 11:52
AcQO.fr et eQo.fr : deux sites ordinaux « Lorsque l’intérêt de la pour vous aider dans votre devoir de conseil santé du patient lui paraît l’exiger, le pharmacien doit refuser de dispenser un médicament. Si ce médicament est prescrit sur une ordonnance, le pharmacien doit informer immédiatement le prescripteur de son refus et le mentionner sur l’ordonnance. » Article R. 4235-61 du CSP : règles à observer dans • Destiné à l’ensemble de l’équipe • Le site eQo.fr (évaluation qualité les relations avec officinale, AcQO.fr est une version officine), entièrement repensé, le public en ligne des recommandations met à votre disposition les outils publiées par l’Ordre en 2011 dans nécessaires pour conduire le guide Accueil pharmaceutique des autoévaluations portant des patients sans ordonnance. sur différents aspects de l’exercice Structuré en trois grandes parties professionnel. Elles peuvent se faire thématiques, « Mesures générales », de façon anonyme, librement et à tout « Comportement », « Requêtes moment. Parmi les thèmes proposés, patients », il vous permet de tester la dispensation des médicaments vos connaissances sur chaque item et des produits de santé et à travers des quiz interactifs. les actions de prévention et Une façon ludique de vérifier la solidité d’éducation pour la santé. de vos acquis et de progresser dans une démarche d’amélioration continue. Les enfants et les adolescents sont est d’autant plus efficace qu’elle res- les principaux consommateurs de ce pecte les huit recommandations de Pour aller plus loin type de médicaments, dans un but l’Acropole (voir p. 21). Le respect de • « Médication officinale : récréatif. La facilité d’accès, le faible cette démarche permet de réaliser quand familier ne doit pas rimer avec danger », Le Journal coût, la légalité et le peu de contrôle une approche complète et sécurisée, de l’Ordre n° 35 (avril 2014) exercé sur la vente de ces spécialités une prise en compte réfléchie et sys- • Recommandations pour l’accueil pharmaceutique pharmaceutiques contribuent à leur tématique qui apporte une réponse des patients sans mésusage. « […] Les pharmaciens optimale aux besoins et aux attentes ordonnance sur www.ordre. pharmacien.fr, rubrique sont moins sur leurs gardes, bien qu’il des patients. Cette réponse peut se Communications y en ait toujours qui soient suspicieux. concrétiser par un refus de vente > Publications ordinales • Le programme Faut bien se saper et se raser pour (article R. 4235-61 du CSP) si néces- d’accompagnement qualité sur www.ordre.pharmacien.fr, les collectes, avoir l’air d’un cadre saire, notamment en cas de suspicion rubrique Nos missions dynamique, ça passe mieux », d’un usage détourné. > Assurer le respect des devoirs professionnels témoigne Cosmococcyque, un usager > Programme qualité de drogue sur le site PsychoActif. et www.acqo.fr Le pharmacien a « un devoir particulier de conseil lorsqu’il est amené à déli- vrer un médicament qui ne requiert pas une prescription médicale »1. Un devoir qui doit le conduire à poser les bonnes questions. La prise en charge La lutte contre le mésusage du médicament 17 CTOP007_16_17_BAT2.indd 17 07/04/2015 11:52
Les 3 grandes familles de médicaments de médication officinale les plus utilisées avec abus 1 Antitussifs opiacés Le dextrométhorphane (DXM) est en vente libre Effets en tant que médicament antitussif depuis plu- Les principaux effets psychotropes observés sieurs décennies. Il se présente sous forme de sont l’euphorie, un état de dissociation, une alté- sirop, de capsule ou de comprimé. Les formes ration de la perception du temps, une sensation liquides seraient moins susceptibles d’abus en de flottement, des hallucinations tactiles, raison de leur mauvais goût. Cependant, elles visuelles et auditives, une désorientation, des tendent de plus en plus à être utilisées sous forme rires incontrôlables, de l’agitation et de la de cocktail en association avec des sodas et somnolence. des confiseries (voir p. 9). Le DXM constitue fréquemment l’une des premières substances expérimentées par les jeunes consommateurs. Il est aussi souvent utilisé à titre de substitut à d’autres substances plus difficiles à se procurer et est considéré comme peu nocif par les consommateurs. 18 Les cahiers de l’Ordre national des pharmaciens
2 Antihistaminiques Les antihistaminiques non sédatifs comme la tachycardie, la sécheresse de la peau et des cétirizine semblent peu susceptibles de donner muqueuses, la mydriase et la rétention urinaire. À lieu à des abus puisqu’ils ne pénètrent que très peu haute dose, les antihistaminiques peuvent entraîner le système nerveux central et produisent donc des arythmies cardiaques, des convulsions, une beaucoup moins d’effets psychotropes. psychose toxique, une hyperthermie, une dépression respiratoire, le coma et, plus rarement, Effets la mort. Des études animales ont démontré que les Les effets découlant d’une surconsommation antihistaminiques renforcent et potentialisent les d’antihistaminiques comprennent l’euphorie, les effets euphorisants d’autres drogues. hallucinations visuelles et tactiles, la désorientation, le délirium, les troubles de la coordination, la 3 Décongestionnants La pseudoéphédrine provoque, entre autres, une effets psychotropes incluent l’euphorie, l’agita- vasoconstriction des vaisseaux sanguins de la tion, l’anxiété et l’insomnie. Plusieurs effets indé- muqueuse nasale. Ses effets se font sentir environ sirables sont associés à la consommation de 1 à 3 heures après l’ingestion orale. excessive de la pseudoéphédrine dont les aryth- mies cardiaques, l’hypertension, l’infarctus du Effets myocarde, les accidents vasculaires cérébraux La pseudoéphédrine est souvent consommée (AVC) et les convulsions. Des psychoses et des dans le cadre de conduites dopantes dans le but épisodes de manie ont été rapportés chez des d’augmenter les performances physiques et usagers en ayant abusé. mentales ainsi que pour perdre du poids. Les La lutte contre le mésusage du médicament 19
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