Eradication BMR/BHR et transplantation fécale - Groupe ...
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Eradication BMR/BHR et transplantation fécale 3ème Journées du Groupe Français de Transplantation Fécale Vendredi 28 Juin 2019 Victoire de Lastours MCU-PH, Service de Médecine Interne, Hôpital Beaujon UMR-1137, IAME, INSERM/Université Paris Diderot victoire.de-lastours@aphp.fr
Transplantation fécale chez les patients colonisés à ERV ou CRE • Etude multicentrique pilote • 17 patients porteurs d’ERV (n=9) ou de CRE (n=8) retrouvé sur 3 écouvillons rectaux consécutifs • Exclusion des patients immunodéprimés • FMT par sonde gastrique (sans décolonisation antibiotique préalable) • Critère principal : négativation du portage digestif (prélèvement rectal) en culture et PCR Portage digestif % 100 • 50% de décolonisation à M1 EPC • Tendance non significative à une ERV meilleure réponse chez les patients porteurs d’ERV que 50 chez ceux porteurs d’EPC • Effet qui se maintient dans le temps 0 0 3 6 9 12 Semaines Dinh. J. Hosp. Infect. 2018
• 25 FMT chez 20 patients avec BMR dans services d’hématologie • FMT par selles fraiches dans SNG • Critère de jugement: décolonisation à 1 mois Clin Infect Dis 2017
Essai randomisé contrôlé ouvert multicentrique international Critère de jugement principal: portage de E-BSLE ou EPC à J35 Caractéristiques des patients, n=39 Contrôle TMF (n = 17) (n = 22) Femme; n 9 11 Age médian, années 65 65 Porteur d’E-BLSE; n (%) 88 % 100 % Limites Porteurs d’EPC 29 % 27 % - Manque puissance - Décolonisation initiale Hospitalisés à l’inclusion 53 % 41 % - Exclusion des immunodéprimés Décolonisation à J30 4 (23,5) 10 (45,4) - Quantité de selles ? #15g OR = 2,0 (IC 95 % : 0,5 - 7,6) Clin. Microb. Infect. 2019
Projet ‘FeCeS’ Fecal transplantation to Eradicate Colonizing Emergent Superbugs PHRC National 2018, 850kE • Essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo utilisant gélules de FMT • Objectif principal : determiner si la FMT est efficace pour décoloniser les patients porteurs d’enterobactéries BLSE ou CRE à J30 (+/-10j) Critères inclusion receveurs Objectifs secondaires : Ø 18 ans, consentement signé • Sécurité et tolérance de la TMF Ø porteur de E-BLSE ou E-CRE • Prévention des infections à E-BLSE ou E-CPE Ø Capables d’avaler 50 gélules en 2 • Prévention de la transmission de BMR/BHR • durée de portage jours • Réduction de la durée des précautions d'isolement Critères de non inclusion • Réduction de la consommation d'antibiotiques - Antibiotiques en cours le jour de • Description des modifications du microbiote intestinal l’inclusion (sf prophylaxie > 3 mois/ans) - Patients en réanimation 9 centres APHP Dépôt instances réglementaires mi-juin 2019 Inclusions donneurs dernier trimestre 2019 82 patients nécessaires dans chaque groupe Début inclusions réceveurs debut 2020
FMT et BMR/BHR, études en cours Etude pilote 20 patients, FMT par lavements, inclusions depuis 2015 RGNOSIS Etude ouverte, n=60, infections urinaires + colonisation Pilot study chez SOT, n=20 Essai rando phase 1, chez Tx rénaux, n=60 Pilot study chez SOT, n=30 Bilinsky, CID 2017 Etude ouverte éradication CRE Israël; gelules de FMT clinical.trials.gov
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