Eradication BMR/BHR et transplantation fécale - Groupe ...

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Eradication BMR/BHR et transplantation fécale

           3ème   Journées du Groupe Français de
                    Transplantation Fécale
                     Vendredi 28 Juin 2019

                        Victoire de Lastours
           MCU-PH, Service de Médecine Interne, Hôpital Beaujon
            UMR-1137, IAME, INSERM/Université Paris Diderot
                      victoire.de-lastours@aphp.fr
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Caballero, Plos Pathogens, 2015
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Transplantation fécale chez les patients colonisés à
  ERV ou CRE
          •   Etude multicentrique pilote
          •   17 patients porteurs d’ERV (n=9) ou de CRE (n=8) retrouvé sur 3 écouvillons rectaux consécutifs
          •   Exclusion des patients immunodéprimés
          •   FMT par sonde gastrique (sans décolonisation antibiotique préalable)
          •   Critère principal : négativation du portage digestif (prélèvement rectal) en culture et PCR

                                                   Portage digestif
  %

100

                                                                         •   50% de décolonisation à M1
                                 EPC
                                                                         •   Tendance non significative à une
                                 ERV                                         meilleure réponse chez les
                                                                             patients porteurs d’ERV que
50                                                                           chez ceux porteurs d’EPC

                                                                         •   Effet qui se maintient dans le
                                                                             temps

 0
      0              3           6           9          12
                              Semaines
                                                                                             Dinh. J. Hosp. Infect. 2018
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• 25 FMT chez 20 patients avec BMR dans services d’hématologie
• FMT par selles fraiches dans SNG
• Critère de jugement: décolonisation à 1 mois

                                                                 Clin Infect Dis 2017
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Essai randomisé contrôlé ouvert multicentrique international
Critère de jugement principal: portage de E-BSLE ou EPC à J35

                             Caractéristiques des patients, n=39
                                                   Contrôle       TMF
                                                   (n = 17)     (n = 22)
                      Femme; n                        9              11
                      Age médian, années             65              65
                      Porteur d’E-BLSE; n (%)       88 %            100 %   Limites
                      Porteurs d’EPC                29 %            27 %    - Manque puissance
                                                                            - Décolonisation initiale
                      Hospitalisés à l’inclusion    53 %            41 %
                                                                            - Exclusion des
                                                                               immunodéprimés
                      Décolonisation à J30         4 (23,5)    10 (45,4)    - Quantité de selles ? #15g

                                   OR = 2,0 (IC 95 % : 0,5 - 7,6)
                                                                                      Clin. Microb. Infect. 2019
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Projet ‘FeCeS’
    Fecal transplantation to Eradicate Colonizing Emergent Superbugs
    PHRC National 2018, 850kE

       • Essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo utilisant gélules de FMT
       • Objectif principal : determiner si la FMT est efficace pour décoloniser les patients porteurs
         d’enterobactéries BLSE ou CRE à J30 (+/-10j)

Critères inclusion receveurs                    Objectifs secondaires :
Ø 18 ans, consentement signé                    • Sécurité et tolérance de la TMF
Ø porteur de E-BLSE ou E-CRE                    • Prévention des infections à E-BLSE ou E-CPE
Ø Capables d’avaler 50 gélules en 2             • Prévention de la transmission de BMR/BHR
                                                • durée de portage
    jours
                                                • Réduction de la durée des précautions d'isolement
Critères de non inclusion                       • Réduction de la consommation d'antibiotiques
- Antibiotiques en cours le jour de             • Description des modifications du microbiote intestinal
l’inclusion (sf prophylaxie > 3
mois/ans)
- Patients en réanimation

              9 centres APHP                                                Dépôt instances réglementaires mi-juin 2019
                                                                             Inclusions donneurs dernier trimestre 2019
82 patients nécessaires dans chaque groupe                                        Début inclusions réceveurs debut 2020
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FMT et BMR/BHR, études en cours

                                  Etude pilote 20 patients, FMT par
                                  lavements, inclusions depuis 2015

                                    RGNOSIS

                                      Etude ouverte, n=60, infections
                                      urinaires + colonisation

                                      Pilot study chez SOT, n=20

                                       Essai rando phase 1, chez Tx
                                       rénaux, n=60

                                       Pilot study chez SOT, n=30

                                       Bilinsky, CID 2017

                                      Etude ouverte éradication CRE
                                      Israël; gelules de FMT

                                                clinical.trials.gov
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