GENOUILLÈRE ROTULIENNE PATELLA SLEEVE - Gibaud
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GENOUILLÈRE ROTULIENNE
PATELLA SLEEVE
6725
FR | Notice d’utilisation
EN | Instructions for Use
IT | Istruzioni per l’uso
DE | Gebrauchsanweisung
196_V2_202010.indd 1 13/01/2021 18:FR GENOUILLÈRE ROTULIENNE
Si vous avez le moindre doute L’orthèse ne doit pas être placée en contact
concernant les applications et direct d’une peau lésée.
l’utilisation de ce dispositif médical, Cette orthèse est un dispositif à utiliser
n’hésitez pas à demander conseil à votre sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur
médecin et/ou orthopédiste-orthésiste, plusieurs patients.
pharmacien ou conseiller orthopédique. Si le moindre problème survient pendant
l’utilisation de cette orthèse, par exemple
INDICATIONS une douleur ou l’apparition de symptômes
Pour les affections du genou pouvant locaux, retirer l’orthèse et contacter votre
bénéficier d’une compression, notamment médecin.
dans les cas suivants : Si le moindre incident grave survient en
• Tendinopathie rotulienne. lien avec le dispositif, l’utilisateur et/ou
• Arthrose fémoro-patellaire. le patient doivent le signaler au fabricant
• Chondromalacie. et à l’autorité compétente dans le pays
• Foulures et entorses légères. concerné.
• Douleur au genou.
• Sensation / sentiment d’instabilité. MISE EN PLACE
Un essayage est obligatoire pour une
PERFORMANCE adaptation correcte et une bonne
Le dispositif assure un recentrage de la compréhension de la mise en place. La
rotule (réalignement). première mise en place sera effectuée par
Le dispositif fournit une compression de un professionnel de santé et ultérieurement
classe 3. par l’utilisateur ou une personne de son
Le dispositif procure de la proprioception. entourage selon le même protocole.
Lors de la mise en place, la rotule doit être
CONTRE-INDICATION positionnée au centre de l’anneau. Le creux
Le dispositif ne doit pas être utilisé chez de la gouttière de stabilisation (partie basse
les personnes pour qui la compression est de l’anneau) doit être positionné sur la
contre-indiquée. tubérosité tibiale.
AVERTISSEMENTS • ENTRETIEN, CONSERVATION ET
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ÉLIMINATION
Le dispositif contient du latex de Laver à la main à l’eau tiède savonneuse
caoutchouc naturel qui peut causer des (maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
réactions allergiques. essorer doucement ; ne pas blanchir ;
Le dispositif ne doit pas être utilisé si sécher à plat, ne pas sécher en machine ;
la blessure requiert une immobilisation ne pas repasser ; ne pas nettoyer à sec.
partielle ou totale ou une intervention Jeter le dispositif et son emballage
chirurgicale. conformément à la réglementation locale
Les utilisateurs présentant des troubles ou nationale en matière d’environnement.
médicaux qui limitent la circulation sanguine
dans les membres (par exemple le diabète
ou les maladies vasculaires périphériques)
doivent consulter leur médecin avant toute
utilisation du dispositif.
Ne pas porter pendant des périodes
prolongées sans suivi médical.
PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la circonférence du genou (en position
légèrement fléchie), mesurée au niveau du centre de la rotule (en cm).
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If you have any doubts regarding the The orthosis must not be used in direct
applications and use of this medical contact with damaged skin.
device, do not hesitate to ask your The orthosis is a single patient use device.
doctor and / or fitter, pharmacist, Do not use for multiple patients.
orthotist, or orthopaedic consultant for If any problems occur with the use of the
advice. orthosis, e.g. pain or appearance of local
signs, remove the orthosis and contact
INDICATIONS your healthcare professional.
For knee conditions that may benefit The user and/or patient must report any
from compression, such as : serious incident that has occurred in
• Patella tendinopathy. relation to the device to the manufacturer
• Patellofemoral Osteoarthritis (PFOA). and the competent authority of the
• Chondromalacia. Member State in which the user and/or
• Mild sprains and strains. patient is established.
• Knee pain.
• Feeling of instability. SET UP AND OPERATION
The first application must be carried out
PERFORMANCE by a qualified healthcare professional to
The device provides realignment of the understand the correct fitting and how to
patella. put the device on properly. Subsequently,
The device provides class 3 compression. the product should be put on the patient
The device provides proprioception. in the same way by the user or a family
member or a friend.
CONTRAINDICATION When fitting, the kneecap should be
Must not be used by individuals from positioned in the centre of the kneecap
whom compression is contraindicated. ring, and care should be taken to position
the. The hollow of the stabilization groove
WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE (lower part of the ring) must be positioned
This product contains Naturel Rubber on the tibial tuberosity.
Latex which may cause allergic reactions.
The brace should not be used in cases CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
where the injury requires relative or AND DISPOSAL
absolute immobilization or surgical Hand wash in warm and soapy water
procedure. (maximum of 40°C); rinse thoroughly;
Users with medical conditions that wring out gently; do not bleach; dry flat,
decrease blood circulation in limbs (e.g. do not tumble dry; do not iron; do not
Diabetes or peripheral vascular diseases) dry clean.
should consult their doctor before using The device and packaging must
the brace. be disposed of in accordance with
Do not wear for extended periods respective local or national environmental
without medical follow-up. regulations.
MEASUREMENT AND SIZE CHART
The size of the orthosis is to be chosen according to the circumference of the
knee (in slightly bent position), measured at the center of the patella (in cm).
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Per qualsiasi dubbio sull’applicazione Non prolungare l’uso del prodotto senza
e sull’utilizzo di questo dispositivo il consiglio del medico.
medicale, chiedere consiglio al proprio Non porre l’ortesi a contatto diretto con
medico curante e/o all’ortopedico/ la cute lesa.
tecnico ortopedico, farmacista o Si tratta di un dispositivo monopaziente.
consulente ortopedico. Non utilizzare per più pazienti.
In caso di problemi con l’uso dell’ortesi,
INDICAZIONI per esempio dolore o comparsa di
Condizioni del ginocchio che possono segni locali, rimuoverla e contattare lo
trarre giovamento dalla compressione, specialista sanitario.
per esempio: L’utilizzatore e/o il paziente devono
• Tendinopatia rotulea. segnalare al fabbricante e alle autorità
• Artrosi femoro-rotulea. competenti dello Stato membro in cui
• Condromalacia. si trovano qualsiasi incidente serio
• D istorsioni e stiramenti da lievi a verificatosi in relazione al dispositivo.
moderati.
• Dolore al ginocchio. COME SI INDOSSA
• Sensazione di instabilità. Per garantire che il prodotto si adatti in
maniera corretta alla morfologia della
FUNZIONE DEL DISPOSITIVO persona e essere sicuri di aver compreso
Il dispositivo consente il riallineamento come indossarlo, oltre a prendere le
della rotula. misure, è necessario provarlo.
Il dispositivo fornisce compressione La rotula deve trovarsi al centro
classe 3. dell’anello rotuleo (parte superiore dello
Il dispositivo fornisce propriocezione. stabilizzatore), mentre la par te inferiore
dello stabilizzatore (quella più stretta)
CONTROINDICAZIONI deve trovarsi sulla tuberosità tibiale.
Non adatto per le persone per le quali la
compressione è controindicata. MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
SMALTIMENTO
AVVERTENZA • PRECAUZIONI D’USO Lavaggio a mano in acqua tiepida con
Il dispositivo contiene lattice di caucciù sapone (massimo 40°C); risciacquare
naturale che può causare reazioni abbondantemente; centrifugare delica-
allergiche. tamente; non candeggiare; asciugare in
Il tutore non va utilizzato in presenza di piano, non in asciugatrice; non stirare;
lesioni che richiedono immobilizzazione non lavare a secco.
relativa o assoluta o intervento chirurgico. Smaltire dispositivo e confezione in
In presenza di condizioni mediche che conformità con la normativa locale
riducono la circolazione del sangue negli o nazionale in materia ambientale.
arti (come diabete o malattie vascolari
periferiche) è necessario consultare un
medico prima di poter utilizzare il tutore.
PRESA DELLE MISURE E TABELLA DELLE TAGLIE
La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base alla circonferenza del ginocchio
(in posizione leggermente flessa) misurata a livello del centro della rotula (in cm).
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Wenn Sie Fragen zu Anwendungs- beeinträchtigen (z.B. Diabetes oder
bereich und Verwendung dieses periphere Gefäßerkrankungen), sollten vor
Medizinproduktes haben, wenden Sie der Verwendung der Schiene einen Arzt
sich an Ihren Arzt und/oder Einrichter, aufsuchen.
Apotheker, Orthopädie-Techniker oder Die Orthese darf nicht in direktem Kontakt
beratenden Orthopäden. mit beschädigter Haut getragen werden.
Dieses Hilfsmittel darf ohne medizinische
INDIKATIONEN Betreuung nicht über einen längeren
Für Kniebeschwerden, bei denen eine Zeitraum getragen werden.
Komprimierung des Knies hilfreich ist, wie Wenn bei der Benutzung der Orthese
zum Beispiel; Probleme auftreten, z.B. Schmerzen oder
• Kniescheiben-Sehnenreizung. das Auftreten lokaler Symptome, entfernen
• Patellofemorale Osteoarthrose (PFOA). Sie die Orthese und wenden Sie sich an
• Chondromalazie. Ihren Arzt.
• Leichte Verstauchungen und Belastungen. Die Orthese ist für die Versorgung eines
• Knieschmerzen. einzelnen Patienten bestimmt. Nicht für
• Gefühl der Instabilität. mehrere Patienten verwenden.
Der Anwender und/oder Patient muss dem
LEISTUNGSMERKMALE Hersteller und der zuständigen Behörde
Das Hilfsmittel bietet eine Bewegungskor- des Mitgliedstaats, in dem der Anwender
rektur der Kniescheibe. und/oder Patient ansässig ist, jeden
Das Hilfsmittel bietet eine Komprimierung schwerwiegenden Vorfall melden, der im
der Kategorie 3. Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
Das Hilfsmittel bietet eine Propriozeption.
ANPASSUNG UND GEBRAUCH
KONTRAINDIKATIONEN Ergänzend zum Maßnehmen ist eine
Dar f von Personen, bei denen die Anprobe erforderlich, um den korrekten
Komprimierung kontraindiziert ist, nicht Sitz zu gewährleisten und s i cherzustellen,
verwendet werden. dass die Anlegetechnik beherrscht wird.
Beim Anlegen muss die Kniescheibe in der
WARNHINWEIS – VORSICHTSMASS- Mitte des Patellarings positioniert werden und
NAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH es muss darauf geachtet werden, dass die Aus-
Die Bandage enthält Latex (Naturgummi), sparung der Stabilisierungsschiene auf dem
das allergische Reaktionen hervorrufen Knochenfortsatz des Schienbeins aufliegt.
kann.
Die Knieschiene sollte nicht in Fällen PFLEGEHINWEISE, AUFBEWAHRUNG
verwendet werden, in denen die Verletzung UND ENTSORGUNG
eine relative oder absolute Immobilisierung Handwäsche in warmer Seifenlauge
oder einen chirurgischen Eingriff erfordert. (maximal 40°C); gründlich ausspülen; sanft
Bitte das Hilfsmittel sorgfältig begutachten, ausdrücken;
bevor Sie es benut zen. Sollten Sie Nicht bleichen; flach trocknen, nicht für
irgendwelche Zweifel hinsichtlich der den Trockner geeignet; nicht bügeln; nicht
Anwendung und des Gebrauchs dieses chemisch reinigen.
medizinischen Hilf smit tels haben, Produkt und Verpackung sind entsprechend
wenden Sie sich an einen kompetenten den jeweiligen lokalen oder nationalen
Gesundheitsexperten. Umweltvorschriften zu entsorgen.
B e n u t ze r m i t E r k r a n k u n g e n , d i e
die Durchblutung von Gliedmaßen
MASSNEHMEN UND GRÖSSENTABELLE
Die Größe der Orthese ist abhängig von der Länge des Abstands vom oberen
Oberschenkeldrittel bis zum unteren Wadendrittel des zu immobilisierenden Beins
auszuwählen (in cm).
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73, rue de la Tour • B.P. 78
42002 Saint-Étienne Cedex 1
France
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