COUDIÈRE ELBOW SLEEVE - Gibaud

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COUDIÈRE
                           ELBOW SLEEVE

                                            6728

                FR | Notice d’utilisation
                EN | Instructions for Use
                IT | Istruzioni per l’uso
                DE | Gebrauchsanweisung

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FR         COUDIÈRE

             Si vous avez le moindre doute concer-         Si le moindre incident grave survient, en
             nant les applications et l’utilisation de     lien avec le dispositif, le professionnel
             ce dispositif médical, n’hésitez pas à        de santé et/ou le patient doit le signaler
             demander conseil à votre médecin et/          au fabricant et à l’autorité compétente
             ou orthopédiste-orthésiste, pharmacien        dans le pays concerné.
             ou conseiller orthopédique.
                                                           MISE EN PLACE
             INDICATIONS                                   Un essayage est obligatoire pour une
             Pour les affections du coude pouvant          adaptation correcte et une bonne
             bénéficier d’une compression,                 compréhension de la mise en place.
             notamment dans les cas suivants :             La première mise en place sera
             • Épicondylite médiale et latérale.           effectuée par un professionnel de santé
             • Douleur et gonflement du coude.             et ultérieurement par l’utilisateur ou
             • Instabilités du coude.                      une personne de son entourage selon
                                                           le même protocole.
             PERFORMANCE                                   La mise en place s’effectue en enfilant
             Le dispositif fournit une compression         la coudière par la main.
             au niveau du coude.                           Une fois en place, le logo doit se
                                                           trouver du côté proche de la main sur
             CONTRE-INDICATION                             l’avant-bras (et non du côté proche
             Le dispositif ne doit pas être utilisé chez   de l’épaule).
             les personnes pour qui la compression         La zone de tricotage ajourée doit se
             est contre-indiquée.                          trouver dans le pli du coude.

             AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS                  ENTRETIEN, CONSERVATION ET
             D’EMPLOI                                      ELIMINATION
             Le dispositif contient du latex de            Conserver l’orthèse à l’abri d’une
             caoutchouc naturel qui peut causer            source de chaleur excessive (radiateur,
             des réactions allergiques.                    sèche-linge…).
             Le dispositif ne doit pas être utilisé        L aver à la main à l’eau tiède
             dans les cas où la blessure nécessite         savonneuse (maximum 40°C) ; rincer
             une immobilisation relative ou absolue        abondamment ; essorer doucement ;
             ou une intervention chirurgicale.             ne pas blanchir ; sécher à plat, ne pas
             Ne pas porter pendant des périodes            sécher en machine ; ne pas repasser ;
             prolongées sans suivi médical.                ne pas nettoyer à sec.
             L’orthèse ne doit pas être placée au          Jeter le dispositif et son emballage
             contact direct d’une peau lésée.              conformément à la réglementation
             Cette orthèse est un dispositif à utiliser    locale ou nationale en matière
             sur un seul patient. Ne pas réutiliser        d’environnement.
             sur plusieurs patients.
             Si le moindre problème survient
             pendant l’utilisation de cette orthèse,
             par exemple douleur ou apparition de
             signes locaux, retirer le dispositif et
             contacter votre professionnel de santé.

             PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
             Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la circonférence de l’avant-bras en-
             dessous du coude (en cm).
                                    1              2            3              4             5
                                  22-24          24-26        26-28          28-30         30-32

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EN        ELBOW SLEEVE

             If you have any doubts regarding the      The user and/or patient must
             applications and use of this medical      report any serious incident that has
             device, do not hesitate to ask your       occurred in relation to the device to
             doctor and / or fitter, pharmacist,       the manufacturer and the competent
             orthotist, or orthopedic consultant for   authority of the Member State in which
             advice.                                   the user and/or patient is established.

             INDICATIONS                               SET UP AND OPERATION
             For elbow conditions that may benefit     The first application must be
             from compression, such as:                carried out by a qualified healthcare
             • Medial and lateral epicondylitis.       professional to understand the correct
             • Elbow pain and swelling.                fitting and how to put the device on
             • Elbow instabilities.                    properly. Subsequently, the product
                                                       should be put on the patient in the
             PERFORMANCE                               same way by the user or a family
             The devices provide compression to        member or a friend.
             the elbow.                                To fit, pass the hand through the elbow
                                                       sleeve.
             CONTRAINDICATION                          Once in position, the logo should be
             The brace must not be used by             at the end nearest to the hand on the
             individuals for whom compression is       forearm (not at the end nearest to the
             contraindicated.                          shoulder).
                                                       The openwork knitted section must
             WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE             be in the fold of the elbow.
             This product contains Naturel Rubber
             Latex which may cause allergic            CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
             reactions.                                AND DISPOSAL
             The device should not be used in cases    Store the sleeve away from sources of
             where the injury requires relative or     extreme heat (including radiators and
             absolute immobilization or surgical       tumble dryers).
             procedure.                                Hand wash in warm soapy water
             Do not wear for extended periods          (maximum 40°C), rinse thoroughly;
             without medical follow-up.                wring out gently; do not bleach; dry
             The orthosis must not be used in direct   flat, do not tumble dry; do not iron;
             contact with a damaged skin.              do not dry clean.
             The orthosis is a single patient use      The device and packaging must
             device. Do not use for multiple           be disposed of in accordance
             patients.                                 with respective local or national
             If any problems occur with the use of     environmental regulations.
             the orthosis, e.g. pain or appearance
             of local signs, remove the orthosis and
             contact your healthcare professional.

             MEASUREMENT AND SIZE CHART
             The size is to choose in accordance with the circumference of the forearm
             below the elbow (in cm)
                                   1             2          3            4            5
                                 22-24         24-26      26-28        28-30        30-32

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IT         GOMITIERA

                  Per qualsiasi dubbio sull’applicazione       In caso eventuali incidenti gravi
                  e sull’utilizzo di questo dispositivo        correlati al dispositivo, il professionista
                  medicale, chiedere consiglio al proprio      sanitario e/o il paziente deve segnalarlo
                  medico curante e/o all’ortopedico/           al produttore e all’autorità competente
                  tecnico ortopedico, farmacista o             nel paese interessato.
                  consulente ortopedico.
                                                               COME SI INDOSSA
                  INDICAZIONI                                  Si invita il paziente a provare l’ortesi
                  Per le affezioni del gomito che possono      per garantire di averne compreso
                  beneficiare di una compressione, in          la corretta applicazione e adattarla
                  particolare nei seguenti casi:               correttamente alla propria morfologia.
                  • Epicondilite mediale e laterale.           La prima applicazione sarà effettuata
                  • Dolore e gonfiore del gomito.              da un professionista sanitario e
                  • Instabilità del gomito.                    successivamente dall’utente o
                                                               suo assistente seguendo la stessa
                  PRESTAZIONI                                  procedura.
                  Il dispositivo offre una compressione        Indossare infilando la gomitiera dalla
                  a livello del gomito.                        mano.
                                                               Una volta in sede, il logo deve
                  CONTROINDICAZIONI                            trovarsi sul lato della mano vicino
                  Il dispositivo non deve essere utilizzato    all’avambraccio (non sul lato vicino
                  da soggetti per cui è controindicata la      alla spalla).
                  compressione.                                La zona in maglia traforata deve
                                                               trovarsi nella piega del gomito.
                  AVVERTENZA • PRECAUZIONI D’USO
                  Il dispositivo contiene lattice di caucciù   MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
                  naturale che può causare reazioni            SMALTIMENTO
                  allergiche.                                  Tenere l’ortesi lontano da fonti di calore
                  Il dispositivo non deve essere utilizzato    intenso (radiatore, asciugatrice,...).
                  nel caso in cui la lesione richieda          Lavaggio a mano in acqua tiepida con
                  un’immobilizzazione relativa o assoluta,     sapone (massimo 40°C); risciacquare
                  o un intervento chirurgico.                  abbondantemente; centrifugare
                  Non indossare per periodi prolungati         delicatamente; non candeggiare;
                  senza prescrizione medica.                   asciugare in piano, non in asciugatrice;
                  L’ortesi non deve essere posizionata         non stirare; non lavare a secco.
                  a diretto contatto con eventuale cute        Smaltire dispositivo e confezione in
                  lesionata.                                   conformità con la normativa locale o
                  Questa ortesi è un dispositivo da            nazionale in materia ambientale.
                  utilizzare su un unico paziente. Non
                  riutilizzare su più pazienti.
                  Per eventuali problemi durante l’utilizzo
                  di questa ortesi, per esempio dolore o
                  comparsa di segni localizzati, rimuovere
                  il dispositivo e contattare il proprio
                  professionista sanitario.

                  PUNTO DI MISURAZIONE E TABELLA TAGLIE
                  La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base alla circonferenza dell’avambraccio
                  al di sotto del gomito (in cm).
                                         1             2             3             4              5
                                       22-24         24-26         26-28         28-30          30-32
     315x210 mm

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DE        ELLBOGENBANDAGE

             Wenden Sie sich bei Zweifeln in Bezug       Wenn es im Zusammenhang mit der
             auf die Anwendung und den Gebrauch          Orthese auch nur zum geringsten
             dieses medizinischen Geräts an Ihren Arzt   schwerwiegenden Vorfall kommt, muss
             und/oder Orthopäden/Orthopädietech-         die medizinische Fachkraft und/oder
             niker, Apotheker oder orthopädischen        der Patient dies dem Hersteller und der
             Berater.                                    zuständigen Behörde im betreffenden
                                                         Land melden.
             INDIKATIONEN
             Bei Ellbogenbeschwerden, für die eine       ANPASSUNG UND GEBRAUCH
             Kompression von Nutzen sein kann,           Es ist eine Anprobe erforderlich, um
             insbesondere in folgenden Fällen:           den korrekten Sitz zu gewährleisten und
             • Mediale und laterale Epicondylitis.       sicherzustellen, dass die Anlegetechnik
             • Schmerzen und Schwellung des Ell-        beherrscht wird.
                bogens.                                  Das erste Anlegen muss von einer me-
             • Ellbogeninstabilitäten.                   dizinischen Fachkraft und anschließend
                                                         vom Benutzer oder einer Person aus
             LEISTUNGSMERKMALE                           seinem Umfeld gemäß dem gleichen
             Die Bandage bietet eine Kompression         Protokoll durchgeführt werden.
             im Bereich des Ellbogens.                   Die Ellenbogenbandage wird über die
                                                         Hand übergezogen.
             KONTRAINDIKATIONEN                          Nach dem Anlegen muss sich das Logo
             Die Bandage darf nicht bei Personen         auf der zur Hand hin gerichteten Seite
             angewendet werden, bei denen eine           am Unterarm befinden (und nicht an der
             Kompression kontraindiziert ist.            zur Schulter gerichteten Seite).
                                                         Der Strickbereich mit Öffnung muss
             WARNHINWEIS –                               sich in der Beugefalte des Ellbogens
             VORSICHTSMASSNAHMEN                         befinden.
             FÜR DEN GEBRAUCH
             Die Bandage enthält Latex (Naturgum-        PFLEGEHINWEISE,
             mi), das allergische Reaktionen hervor-     AUFBEWAHRUNG UND ENTSORGUNG
             rufen kann.                                 Die Orthese nicht in der Nähe von
             Die Orthese darf in den Fällen nicht        Wärmequellen aufbewahren (Heizung,
             verwendet werden, in denen die Ver-         Wäschetrockner usw.).
             letzung eine relative oder absolute Im-     Von Hand in lauwarmem Seifenwasser
             mobilisation oder einen chirurgischen       waschen (maximal 40°C); gründlich
             Eingriff erfordert.                         ausspülen und vorsichtig auswringen;
             Sie darf nicht über längere Zeit ohne me-   nicht bleichen; liegend trocknen; nicht
             dizinische Betreuung getragen werden.       im Trockner trocknen; nicht bügeln, nicht
             Die Orthese darf nicht in direkten Kon-     chemisch reinigen.
             takt mit verletzter Haut kommen.            Die Orthese und deren Verpackung
             Diese Orthese ist für die Anwendung         gemäß den örtlichen oder nationalen
             an einem einzigen Patienten bestimmt.       Bestimmungen im Hinblick auf Umwelt-
             Sie darf nicht für mehrere Patienten        schutz entsorgen.
             verwendet werden.
             Wenn das geringste Problem während
             der Anwendung dieser Orthese auftritt,
             wie zum Beispiel Schmerzen oder lokale
             Symptome, nehmen Sie die Orthese ab
             und wenden Sie sich an medizinischen
             Fachkraft.

             MASSABNAHME UND GRÖSSENTABELLE
             Die Orthese ist abhängig vom Umfang des Unterarms unterhalb des Ellbogens
             auszuwählen (in cm).
                                   1             2            3             4             5
                                 22-24         24-26        26-28         28-30         30-32

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GIBAUD S.A.S.U
                       73, rue de la tour • B.P. 78
                       42002 Saint-Étienne Cedex 1
                       France

                www.gibaud.com

                NR199_V1_202007

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