GUIDE ET NORME - INESSS: WWW

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GUIDE ET NORME - INESSS: WWW
MAI 2017

                                                                 GUIDE ET
                                                                   NORME

        Fibrinolyse coronarienne
        Annexes complémentaires du rapport en appui à l’ordonnance et à
        l’outil complémentaire à l’intention des établissements et des cliniciens

Une production de l’Institut national
d’excellence en santé
et en services sociaux (INESSS)
Fibrinolyse coronarienne
Annexes complémentaires du rapport en appui à l’ordonnance et à
l’outil complémentaire à l’intention des établissements et des cliniciens
Le présent document contient les annexes complémentaires du rapport en appui à l'ordonnance de
fibrinolyse coronarienne et à l'outil complémentaire à l'intention des établissements et des
cliniciens.

Le contenu de cette publication a été rédigé et édité par l’INESSS.
Ces annexes et le rapport final sont accessibles en ligne dans la section Publications de notre site
Web.

_________________________________________________________________________________
Renseignements

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Téléphone : 418 643-1339
Télécopieur : 418 646-8349
2021, avenue Union, bureau 10.083
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www.inesss.qc.ca
Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS)

Responsabilité
L’Institut assume l’entière responsabilité de la forme et du contenu définitifs du présent document.
Les conclusions et recommandations ne reflètent pas forcément les opinions des lecteurs externes
ou des autres personnes consultées aux fins du présent dossier.
Ce document n’a pas fait l’objet d’une révision linguistique. Il ne reflète pas forcément les opinions
des autres personnes consultées aux fins du présent dossier.
TABLE DES MATIÈRES
ANNEXE A Critères et modèles de recherche ............................................................................................. 1
ANNEXE B Stratégie de recherche d’information pour les questions de recherche 1 et 2 ........................ 4
ANNEXE C Sélection des documents pour les questions de recherche ...................................................... 6
ANNEXE D Liste et caractéristiques des GPC inclus pour répondre aux questions de recherche 1 et 2 .... 8
ANNEXE E Évaluation de la qualité méthodologique des GPC ................................................................. 10
Évaluation de la qualité méthodologique des GPC reliés aux saignements ............................................. 14
ANNEXE F Résultats de l’évaluation de la qualité méthodologique de l’ECRA......................................... 17
ANNEXE G Contre-indications à la fibrinolyse .......................................................................................... 18
ANNEXE H Tableaux d’extraction des données ........................................................................................ 25
1.        Indications .................................................................................................................................... 25
       1.1.     Indications et moment de la fibrinolyse coronarienne......................................................... 25
2.        Indications lors de situations particulières .................................................................................. 27
       2.1.     Fibrinolyse en présence d’un bloc de branche gauche (BBG)............................................... 27
       2.2.     Fibrinolyse chez les porteurs d’un cardiostimulateur........................................................... 27
3.        Traitement par fibrinolyse ........................................................................................................... 28
       3.1.     Choix de l’agent fibrinolytique .............................................................................................. 28
       3.2.     Posologie, préparation et administration de la ténectéplase .............................................. 29
       3.3.     Compatibilités de la ténectéplase......................................................................................... 30
       3.4.     Effets indésirables de la fibrinolyse ...................................................................................... 31
       3.5.     Contre-indications absolues ................................................................................................. 32
       3.6.     Contre-indications relatives .................................................................................................. 33
4.        Saignements................................................................................................................................. 34
       4.1.     Facteurs de risque de saignement ........................................................................................34
       4.2.     Prévention des saignements ................................................................................................. 35
       4.3.     Gestion des saignements mineurs ........................................................................................ 36
       4.4.     Gestion des saignements majeurs ........................................................................................ 37
5.        Autres traitements pharmacologiques ........................................................................................ 40
       5.1.     Antiplaquettaire : acide acétylsalicylate (AAS) ..................................................................... 40
       5.2.     Antiplaquettaire : clopidogrel ............................................................................................... 41
       5.3.     Anticoagulant : choix de traitement ..................................................................................... 42
       5.4.     Anticoagulant : durée du traitement .................................................................................... 42
       5.5.     Anticoagulant : héparine non fractionnée ............................................................................ 43
       5.6.     Anticoagulant : héparine de faible poids moléculaire (HFPM) ............................................. 43
5.7.      Anticoagulant : fondaparinux ............................................................................................... 45
        5.8.      Bloquants des récepteurs β-adrénergiques (β-bloquants) ................................................... 46
        5.9.      Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).......................................... 47
        5.10. Statines.................................................................................................................................. 48
6.          Traitements non pharmacologiques ............................................................................................ 49
        6.1.      Oxygène ................................................................................................................................ 49
7.          Surveillance et suivi pré, per et post-fibrinolyse ......................................................................... 50
        7.1.      Surveillance ........................................................................................................................... 50
        7.2.      Surveillance post-fibrinolyse (ECG) ....................................................................................... 52
        7.3.      Surveillance neurologique post-fibrinolyse .......................................................................... 53
8.          Critères d’échec à la fibrinolyse ................................................................................................... 53
9.          Indications de transfert vers un centre d’intervention coronarienne percutanée (ICP) ............. 54
Références ................................................................................................................................................ 56
Liste des tableaux et figure
Tableau A-1 – Modèle de recherche PIPOH – Questions de recherche 1 et 2 ........................................... 1
Tableau A-2 – Critères PICO : question complémentaire no 1 .................................................................... 2
Tableau A-3 – Critères PICO : question complémentaire no 2 .................................................................... 2
Tableau A-4 – Critères PICO : question complémentaire no 3 .................................................................... 3
Tableau A-5 – Critères PICO : question complémentaire no 4 .................................................................... 3
Tableau C-1 : Liste des documents exclus et les raisons de leur exclusion ................................................ 7
Tableau E-1 : Critères d’évaluation de la grille AGREE II .......................................................................... 10
Tableau E-2 : Résultats individuels de la qualité des 5 GPC évalués avec la grille AGREE II ..................... 11
Tableau E-3 : Qualité globale des GPC selon la grille AGREE II ................................................................. 13
Tableau E-4 : Résultats individuels de la qualité des 4 GPC évalués avec la grille AGREE II ..................... 14
Tableau E-5 : Qualité globale des GPC selon la grille AGREE II ................................................................. 16
Tableau F-1 : Évaluation de la qualité méthodologique d’un essai contrôlé à répartition aléatoire à
partir de la grille CASP-ECRA..................................................................................................................... 17
Tableau G-1 : Contre-indications absolues ............................................................................................... 18
Tableau G-2 : Contre-indications relatives ............................................................................................... 21
Tableau H-1 : Extraction des données ...................................................................................................... 25

Figure C-1 : Diagramme de flux pour la période 2011-2016 ...................................................................... 6
ANNEXE A
Critères et modèles de recherche

Tableau A-1 – Modèle de recherche PIPOH – Questions de recherche 1 et 2

                                                           Fibrinolyse : ordonnance et outil
PIPOH             Description                              complémentaire pour les
                                                           établissements
                  La population ciblée et les
                  caractéristiques de la maladie, de la
                                                           Personnes de 18 ans et plus souffrant
Population        condition ou de l’intervention
                                                           d’un IAMEST
                  faisant l’objet de l’outil d’aide à la
                  prescription
                  L’intervention sur laquelle porte
Intervention                                               Fibrinolyse lors d’un IAMEST
                  l’outil d’aide à la prescription
                  Les professionnels, les intervenants
                                                           Tout professionnel travaillant dans un
Professionnels/   ou les patients ou usagers à qui
                                                           établissement ayant recourt à la
Personnes         s’adressera l’outil d’aide à la
                                                           fibrinolyse coronarienne.
                  prescription (utilisateurs)
                                                        Les modalités de bonne pratique de la
                                                        fibrinolyse sur les aspects suivants :
                                                        • les indications cliniques;
                                                        • les contre-indications absolues et
                                                             relatives;
                                                        • les précautions particulières;
                  Les résultats attendus pour le        • les principales compatibilités;
                  patient ou l’usager, pour la pratique • les principaux effets indésirables;
Objectifs
                  ou pour la communauté (les            • les posologies, incluant celles pour
(outcomes)
                  objectifs de l’outil d’aide à la           les populations particulières (p. ex.
                  prescription)                              personnes âgées);
                                                        • les traitements anticoagulants et
                                                             antiplaquettaires à donner en
                                                             association avec la fibrinolyse lors
                                                             d’un IAMEST;
                                                        • la gestion des saignements suite à
                                                             une fibrinolyse.
Lieu
d’intervention
                  Le lieu de l’intervention et le
et contexte
                  contexte dans lequel l’outil d’aide à Établissements de santé
(healthcare
                  la prescription sera implanté
setting and
context)

                                                                                                     1
Question complémentaire no 1
Est-ce que l’usage d’une demi-dose de ténectéplase, comparativement à la pleine dose, chez les
patients âgés de 75 ans et plus, réduit les risques d’effets indésirables majeurs (p. ex., saignement
intracrânien) sans diminuer l’efficacité du traitement ?

Tableau A-2 – Critères PICO : question complémentaire no 1

PICOTS                          Question complémentaire no 1

P : Population                  Individu de 75 ans et plus souffrant d’un IAMEST

I : Intervention                Demi-dose de ténectéplase

C : Comparateur                 Pleine dose de ténectéplase

O : Critère de jugement         Effets indésirables majeurs (ex. : saignement intracrânien)

Question complémentaire no 2
Est-ce que l’utilisation de la fibrinolyse chez un patient recevant préalablement un anticoagulant oral
direct (AOD), comparativement à sa non-utilisation, accroit le risque hémorragique ?

Tableau A-3 – Critères PICO : question complémentaire no 2

PICOTS                          Question complémentaire no 2

P : Population                  Individu adulte souffrant d’un IAMEST et recevant la fibrinolyse

I : Intervention                Prise antérieure d’AOD

C : Comparateur                 Placebo

O : Critère de jugement         Effets indésirables hémorragiques

2
Question complémentaire no 3
Quel poids utiliser pour l’ajustement de la dose d’énoxaparine chez un patient de plus de 120 kg ayant
reçu la fibrinolyse, sans occasionner un risque de saignement supplémentaire?

Tableau A-4 – Critères PICO : question complémentaire no 3

PICOTS                          Question complémentaire no 3
                                Individu adulte de plus de 120 kg recevant la fibrinolyse et
P : Population
                                l’énoxaparine

I : Intervention                Ajustement de l’énoxaparine selon un poids de 120 kg

C : Comparateur                 Ajustement de l’énoxaparine selon un poids de plus de 120 kg

O : Critère de jugement         Effets indésirables hémorragiques

Question complémentaire no 4
Quelles sont les mesures préventives et thérapeutiques à entreprendre lors d’un saignement mineur
ou majeur chez les patients qui ont reçu la fibrinolyse ?

Tableau A-5 – Critères PICO : question complémentaire no 4

PICOTS                          Question complémentaire no 3

P : Population                  Individu adulte qui a reçu la fibrinolyse

I : Intervention                Mesures préventives et thérapeutiques lors d’un saignement

C : Comparateur                 Placebo (aucune mesure)

O : Critère de jugement         Résolution du saignement

                                                                                                    3
ANNEXE B
Stratégie de recherche d’information pour les questions de recherche
1 et 2

Bases de données

MEDLINE (Ovid)
Dates de la recherche : 16 décembre 2016
Dates de publication : 2011-2016
Langues : anglais et français
Types d’études : guides de pratique et consensus de conférence
#1      *Fibrinolytic Agents/ OR *Thrombolytic Therapy/
#2      (fibrinoly* OR thromboly*).ti,ab
#3      ((ST ADJ (elevat* or segment)) or STEMI).ti,ab
#4      (1 OR 2) AND 3
#5      (exp guidelines as topic/ OR exp practice guidelines as topic/ OR guideline.pt OR exp health planning
        guidelines/ OR practice guideline.pt OR exp consensus/ OR consensus development conference, NIH.pt
        OR consensus development conference.pt OR exp consensus development conferences, NIH as topic/ OR
        exp consensus development conferences as topic/ OR exp critical pathways/ OR clinical conference.pt OR
        exp algorithms/ OR exp review literature as topic/ OR exp meta-analysis as topic/ OR exp meta-analysis/
        OR meta-analysis.pt OR exp technology assessment,biomedical/ OR (guideline* OR guide line* OR CPG
        OR CPGs OR guidance OR practical guide* OR practice parameter* OR (best ADJ3 practice*) OR evidence
        base* OR consensus OR algorithm* OR (clinical ADJ3 pathway*) OR (critical ADJ3 pathway*) OR
        recommendation* OR committee opinion* OR policy statement* OR position statement* OR standard
        OR standards OR (systematic* ADJ3 (review* OR overview* OR literature OR search* OR research*)) OR
        meta-analy* OR metaanaly* OR met analy* OR metanaly* OR HTA OR HTAs OR technology assessment*
        OR technology overview* OR technology appraisal*).ti,ab OR (review.pt AND ((medline OR pubmed) AND
        (cochrane OR embase OR cinahl OR psycinfo)).ti,ab)) NOT (case reports.pt OR comment.pt OR editorial.pt
        OR letter.pt)
#6      4 AND 5
#7      4 NOT 6

Embase (OvidSP)
Dates de publication : 2011-2016
Langues : anglais et français
#1      *fibrinolytic agent/ OR *fibrinolytic therapy/
#2      (fibrinoly* OR thromboly*).ti,ab
#3      ((ST ADJ (elevat* or segment)) or STEMI).ti,ab
#4      (1 OR 2) AND 3

4
#5       (exp practice guideline/ OR health care planning/ OR consensus/ OR algorithm/ OR systematic review/
         OR "systematic review (topic)"/ OR meta-analysis/ OR "meta analysis (topic)"/ OR biomedical technology
         assessment/ OR (guideline* OR guide line* OR CPG OR CPGs OR guidance OR practical guide* OR
         practice parameter* OR (best ADJ3 practice*) OR evidence base* OR consensus OR algorithm* OR
         (clinical ADJ3 pathway*) OR (critical ADJ3 pathway*) OR recommendation* OR committee opinion* OR
         policy statement* OR position statement* OR standard OR standards OR (systematic* ADJ3 (review* OR
         overview* OR literature OR search* OR research*)) OR meta-analy* OR metaanaly* OR met analy* OR
         metanaly* OR HTA OR HTAs OR technology assessment* OR technology overview* OR technology
         appraisal*).ti,ab.) NOT (case report/ OR editorial/ OR letter/)
#6       4 AND 5
#7       4 NOT 6

EBM Reviews (Ovid) : Cochrane Database of Systematic Reviews, Health Technology Assessment,
NHS Economic Evaluation
#1       (fibrinoly* OR thromboly*).ti,ab,hw,kw
#2       ((ST ADJ (elevat* or segment)) or STEMI).ti,ab,hw,kw
#3       1 AND 2

Autres sources
    Agence canadienne des médicaments et des technologies (ACMTS)
    Agence de la santé publique du Canada (ASPC)
    American College of Physician (ACP) Clinical Practice Guidelines
    American Heart Association (AHA)
    British Columbia Guidelines (BCGuidelines)
    Centre fédéral d’expertise en santé (KCE)
    Guidelines International Network (G-I-N)
    European Society of Cardiology (ESC)
    Haute Autorité de Santé (HAS)
    Health Quality Ontario (HQO)
    Infobanque Association Médicale canadienne (AMC)
    Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
    Institute of Health Economics (IHE)
    International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA)
    National Guideline Clearinghouse (NGC)
    National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
    Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)
    Société canadienne de cardiologie (SCC)
    Toward Optimized Practice (TOP)
    U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)

                                                                                                              5
ANNEXE C
Sélection des documents pour les questions de recherche

Figure C-1 : Diagramme de flux pour la période 2011-2016

                      Enregistrements repérés         Enregistrements repérés
    Repérage

                     dans les bases de données         dans d’autres sources
                              (n=1495)                         (n=12)

                                      Enregistrements retirés
                                            (doublons)
     Sélection

                                               (n=7)

                                         Enregistrements
                                                                         Enregistrements exclus
                                           sélectionnés
                                                                                (n=1484)
                                             (n=1500)

                                                                         Documents complets exclus, avec les raisons
     Admissibilité

                                                                                         (n=9) :
                                       Documents complets             -Faible qualité méthodologique selon AGREE II (n=1)
                                            évalués                   -Guide provenant de pays non G7 (n=2)
                                            (n=16)                    -Recommandations post-fibrinolyse (n=1)
                                                                      -Ne correspond pas à GPC, conférences de
                                                                        consensus, panel d’expert ou lignes directrices
                                                                        (n=4)
                                                                      -Revue systématique seule (n=1)
     Inclusion

                                         Document inclus
                                             (n=7)*

               *Bien que les recommandations de la SCC n’aient pas une qualité méthodologie suffisante et
               datent de 2004 et de 2009 et que celles de l’OHTAC (Ontario) datent de 2010, elles ont été
               retenues pour leurs données contextuelles.

6
Tableau C-1 : Liste des documents exclus et les raisons de leur exclusion

                        GPC                                     RAISONS D’EXCLUSION

[Dalal et al., 2014; Li et al., 2012]        Recommandations provenant de pays non membres du G7
                                             Recommandations pour la prise en charge de l’IAMEST post-
[PATEL ET AL., 2016]
                                             fibrinolyse

[NEW ZEALAND MEDICAL ASSOCIATION, 2013]      Faible qualité méthodologique selon AGREE II

[MCCAUL ET AL., 2014]                        Revue systématique seule

[VEAUTHIER ET AL., 2015A; VEAUTHIER ET AL., Ne correspondent pas à un GPC, une conférence de consensus,
2015B], [GATENBY ET AL., 2014], [DUCROCQ ET un panel d’expert ou des lignes directrices
AL., 2014]

                                                                                                          7
ANNEXE D
Liste et caractéristiques des GPC inclus pour répondre aux questions
de recherche 1 et 2

                       Type Guide de pratique clinique
                 Organisme American College of Cardiology Foundation/American Heart Association
                              Task Force on Practice Guidelines
                    Auteurs O’Gara PT, Kushner FG, Casey DE, A. de Lemos J., Fang JC, Franklin BA,
                              Krumholz HM, Morrow DA, Ornato JP, Radford MJ, Tommaso CL, Woo YJ.
                        Pays États-Unis
                        Titre 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial
                              Infarction
                      Année 2013
                    Objectif Les lignes directrices de l'ACCF / AHA visent à aider les professionnels de
                              la santé dans la prise de décision clinique en décrivant une gamme
                              d'approches généralement satisfaisantes pour le diagnostic, la prévention
                              et la prise en charge de maladies ou conditions spécifiques.
    Période de la recherche
                              Jusqu’à 2010
             documentaire
     Sources d’information Non précisée
          Conflit d’intérêts Les auteurs ont déclarés leurs conflits d’intérêts (annexe 1)
                  Référence [O'Gara et al., 2013]

                       Type Guide de pratique clinique
                 Organisme European Society of Cardiology
                    Auteurs Steg G., James SK, Atar D., Badano LP., Blömstrom-Lundqvist C, Borger
                              MA., Di Mario C., Dickstein K., Ducrocq G., Fernandez-Aviles F., Gershlick
                              AH., Giannuzzi P., Halvorsen S., Huber K., Juni P., Kastrati A., Knuuti J.,
                              Lenzen MJ., Mahaffey KW., Valgimigli M., van’t Hof A., Widimsky P.,
                              Zahger D.
                        Pays Regroupement de pays européens
                        Titre ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in
                              patients presenting with ST-segment elevation
                      Année 2012
                    Objectif Les lignes directrices et recommandations devraient aider les médecins à
                              prendre des décisions dans leur pratique clinique.
    Période de la recherche
                              Non précisée
             documentaire
     Sources d’information Non précisée
          Conflit d’intérêts Aucun
                  Référence [Steg et al., 2012]

8
Type Guide de pratique clinique
             Organisme National Institute for Health and Care Excellence
                Auteurs Antoniou S., Deakin C., Gray H., Henderson R., Kendall J., McIntyre H.,
                          McLenachan J., Palma F., Robinson G., Sayers F., Smith D., Smith D.,
                          Vaughan M., Whitbread M.
                    Pays Grande-Bretagne
                    Titre Myocardial infarction with ST-segment elevation: acute management
                  Année 2013
                Objectif Les directives cliniques de NICE peuvent:
                          • fournir des recommandations pour le traitement et les soins des
                              personnes par les professionnels de la santé ;
                          • être utilisées pour élaborer des normes pour évaluer la pratique
                              clinique des professionnels de la santé ;
                          • être utilisées dans l'éducation et la formation des professionnels de la
                              santé ;
                          • aider les patients à prendre des décisions éclairées;
                          • améliorer la communication entre le patient et le professionnel de la
                              santé.
Période de la recherche
                          Jusqu’au 29 novembre 2012
         documentaire
 Sources d’information Medline, Embase, Cochrane Library, Economic Evaluations Database (NHS
                          EED), Health Technology Assessment (HTA) database et Health Economic
                          Evaluation Database (HEED).
      Conflit d’intérêts Aucun
              Référence [NICE, 2013]

                   Type Guide de pratique clinique
             Organisme Australian and New Zealand Society of Cardiac and Thoracic Surgeons
                          The Cardiac Society of Australia and New Zealand
                Auteurs Chew DP., Scott IA, Cullen L., French JK., Briffa TG., Tideman PA.,
                          Woodruffe S., Kerr A., Branagan M., Aylward PEG.
                    Pays Australie, Nouvelle-Zélande
                    Titre National Heart Foundation of Australia and Cardiac Society of Australia
                          and New Zealand: Australian clinical guidelines for the management of
                          acute coronary syndromes 2016
                  Année 2016
                Objectif Ces lignes directrices cliniques ont été développées pour aider à la prise
                          en charge de patients présentant une douleur thoracique suggérant
                          d'êtres secondaires à un syndrome coronarien aigu (SCA) et ceux avec un
                          SCA confirmé.
Période de la recherche
                          Non précisée
         documentaire
 Sources d’information Non précisée
      Conflit d’intérêts Aucun
              Référence [Chew et al., 2016]

                                                                                                       9
ANNEXE E
Évaluation de la qualité méthodologique des GPC

Tableau E-1 : Critères d’évaluation de la grille AGREE II
Domaine 1. Champ et objectifs (score 1 à 7)
1. Le ou les objectifs de la RPC sont décrits explicitement.
2. La ou les questions de santé couvertes par la RPC sont décrites explicitement.
3. La population à laquelle la RPC doit s'appliquer est décrite explicitement.
Domaine 2. Participation des groupes concernés (score 1 à 7)
4. Le groupe de travail ayant élaboré la RPC inclut des représentants de tous les groupes professionnels
concernés.
5. Les opinions et leurs préférences de la population cible ont été identifiées.
6. Les utilisateurs cibles de la RPC sont clairement définis.
Domaine 3. Rigueur d’élaboration de la RPC (score 1 à 7)
7. Des méthodes systématiques ont été utilisées pour rechercher les preuves scientifiques.
8. Les critères de sélection des preuves sont clairement décrits.
9. Les forces et les limites des preuves scientifiques sont clairement définies.
10. Les méthodes utilisées pour formuler les recommandations sont clairement décrites.
11. Les bénéfices, les effets secondaires et les risques en termes de santé ont été pris en considération dans la
formulation des recommandations.
12. Il y a un lien explicite entre les recommandations et les preuves scientifiques sur lesquelles elles reposent.
13. La RPC a été revue par des experts externes avant sa publication.
14. Une procédure d'actualisation de la RPC est décrite.
Domaine 4. Clarté et présentation (score 1 à 7)
15. Les recommandations sont précises et sans ambiguïté.
16. Les différentes options de prise en charge de l'état ou du problème de santé sont clairement présentées.
17. Les recommandations clés sont facilement identifiables.
Domaine 5. Applicabilité (score 1 à 7)
18. La RPC décrit les éléments facilitant son application et les obstacles
19. La RPC offre des conseils et/ou des outils sur les façons de mettre les recommandations en pratique.
20. Les répercussions potentielles sur les ressources de l'application des recommandations ont été examinées.
21. La RPC propose des critères de suivi et de vérification.
Domaine 6. Indépendance éditoriale (score 1 à 7)
22. Le point de vue des organismes de financement n'a pas influencé le contenu de la RPC.
23. Les intérêts divergents des membres du groupe ayant élaboré la RPC ont été pris en charge et documentés.
Appréciation générale de la qualité du guide (score de 1 à 7)
Recommandation de l'utilisation du guide (oui ou non)

10
Tableau E-2 : Résultats individuels de la qualité des 5 GPC évalués avec la grille AGREE II (évaluateurs
              1 (LB) et 2 (KL))
                                 AHA           ESC           NICE              NZ            AUSTRALIE-NZ
Évaluateurs                  1         2   1         2   1          2     1         2         1        2
Domaines de la grille
AGREE II
Domaine 1. Champ et
objectifs
1. Le ou les objectifs de
la RPC sont décrits          5         4   4         3   7          7     4         6         4        5
explicitement.
2. La ou les questions de
santé couvertes par la
                             4         4   3         3   7          7     1         3         7        7
RPC sont décrites
explicitement.
3. La population à
laquelle la RPC doit
s'appliquer est décrite
                             5         4   5         4   7          7     5         6         6        5
explicitement.
Domaine 2.
Participation des
groupes concernés
4. Le groupe de travail
ayant élaboré la RPC
inclut des représentants
de tous les groupes
                             5         5   3         2   5          6     4         4         4        4
professionnels
concernés.
5. Les opinions et les
préférences de la
population cible ont été
                             4         3   2         1   7          7     1         1         6        7
identifiées.
6. Les utilisateurs cibles
de la RPC sont               4         4   4         4   5          4     5         4         4        3
clairement définis.
Domaine 3. Rigueur
d’élaboration de la
RPC
7. Des méthodes
systématiques ont été
                             3         3   1         1   7          7     1         1         2        3
utilisées pour rechercher
les preuves scientifiques.
8. Les critères de
sélection des preuves        4         3   1         1   7          7     1         1         1        2
sont clairement décrits.
9. Les forces et les
limites des preuves
                             5         4   5         4   7          7     5         4         7        6
scientifiques sont
clairement définies.
10. Les méthodes
utilisées pour formuler
                             7         6   4         6   7          7     2         4         7        7
les recommandations
sont clairement décrites.
11. Les bénéfices, les
effets secondaires et les
risques en termes de
santé ont été pris en        7         6   6         4   7          7     4         4         7        6
considération dans la
formulation des
recommandations.

                                                                                                      11
12. Il y a un lien explicite
entre les
recommandations et les         7   6   7   6   7   6   7   6   7   6
preuves scientifiques sur
lesquelles elles reposent.
13. La RPC a été revue
par des experts externes       7   7   6   3   2   3   1   2   3   2
avant sa publication.
14. Une procédure
d'actualisation de la RPC      3   3   5   4   4   3   1   1   1   1
est décrite.
Domaine 4. Clarté et
présentation
15. Les
recommandations sont
précises et sans
                               6   5   6   7   6   6   6   5   6   5
ambiguïté.
16. Les différentes
options de prise en
charge de l'état ou du         6   4   6   6   7   5   6   4   6   5
problème de santé sont
clairement présentées.
17. Les
recommandations clés
                               7   7   7   7   7   7   5   4   7   7
sont facilement
identifiables.
Domaine 5.
Applicabilité
18. La RPC décrit les
éléments facilitant son
                               3   5   4   5   4   4   1   2   3   5
application et les
obstacles.
19. La RPC offre des
conseils et/ou des outils
sur les façons de mettre       7   3   6   5   5   4   1   3   5   4
les recommandations en
pratique.
20. Les répercussions
potentielles sur les
ressources de
                               1   2   1   2   7   7   1   2   3   4
l'application des
recommandations ont
été examinées.
21. La RPC propose des
critères de suivi et de        1   2   2   4   4   5   4   6   6   7
vérification.
Domaine 6.
Indépendance
éditoriale
22. Le point de vue des
organismes de
financement n’a pas            7   6   6   4   5   6   1   2   4   6
influencé le contenu de
la RPC.
23. Les intérêts
divergents des membres
du groupe ayant élaboré        3   2   3   2   2   2   1   2   2   3
la RPC ont été pris en
charge et documentés.

12
Somme de la cotation
                                 108              98        97        88          133          131         68               77          108        110
 pour les 23 critères

 Qualité générale du
                                    5              4        5         4               6         6           2                3          4           5
 guide (1 à 7)

 Recommandation de
                                 Oui              Oui      Oui       Oui          Oui          Oui         Non              Non         Oui         Oui
 l'utilisation du guide

  Tableau E-3 : Qualité globale des GPC selon la grille AGREE II

                                                 AHA                            ESC                                 NICE                           NZ
 Évaluateurs                    1            2                   1         2                          1         2                        1    2
 Domaines                                          T*      %†                         T*   %†                          T*         %†                    T*   %†
 Champ d’application et
                               14           12     26      56    12        10     22       44        21     21         42         100   10    15        25   53
 objectifs
 Participation des groupes
                               13           12     25      53    9         7      16       28        17     17         34         78    10    9         19   36
 concernés
 Rigueur du processus
                               43           38     81      68    35        29     64       50        48     47         95         82    22    23        45   30
 d’élaboration du guide
 Clarté et présentation        19           16     35      81    19        20     39       92        20     18         38         89    17    13        30   67
 Applicabilité                  9           12     21      27    13        16     29       44        20     20         40         67     7    13        20   25
 Indépendance éditoriale       10            8     18      58    9         6      15       46        7          8      15         46     2    4         6    8
 Total                         108          98     206      -    97        88     185      -         133    131       264          -    68    77    145      -
 Score global**                 -            -         -   58    -         -          -    50         -         -      -          79     -    -          -   36
 Recommandation -
                                            Oui                             Oui                              Oui                            Non
 utilisation guide
*Somme des scores obtenus par domaine pour chaque évaluateur.
† Pourcentage des scores par domaine = [(Total – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) -score minimal possible(46))] x 100.
** Score global = [(Total des scores pour les domaines – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) - score minimal
  possible(46))] x 100.

  Tableau E-3 : Qualité globale des GPC selon la grille AGREE II suite

                                                 AUSTRALIE-NZ
 Évaluateurs                            1          2
 Dimensions                                                T*    %†
 Champ d’application et
 objectifs                              17        17       34    78
 Participation des groupes
 concernés                              14        14       28    61
 Rigueur du processus
 d’élaboration du guide                 35        33       68    54
 Clarté et présentation                 19        17       36    83
 Applicabilité                          17        20       37    60
 Indépendance éditoriale                 6         9       15    46
 Total                                  108       110             -
 Score global**                        -        -       -        62
 Recommandation - utilisation
                                                   Oui
 guide
*Somme des scores obtenus par domaine pour chaque évaluateur.
† Pourcentage des scores par domaine = [(Total – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) -score minimal possible(46))] x 100.
** Score global = [(Total des scores pour les domaines – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) - score minimal possible(46))] x 100.

                                                                                                                                                    13
Évaluation de la qualité méthodologique des GPC reliés aux
saignements

Tableau E-4 : Résultats individuels de la qualité des 4 GPC évalués avec la grille AGREE II (évaluateurs
              1 (KL) et 2 (LB) ou (FST))

                                                AHA/ASA 2007   AHA/ASA 2015       BJH 2012   NEURO 2016
Évaluateurs                                      1      2       1       2     1          2    1      2
Domaines de la grille AGREE II

Domaine 1. Champ et objectifs

1. Le ou les objectifs de la RPC sont décrits
explicitement.                                   4      3       5       6     5          7    5      6
2. La ou les questions de santé couvertes par
la RPC sont décrites explicitement.              2      3       6       7     5          7    4      5
3. La population à laquelle la RPC doit
s'appliquer est décrite explicitement.           5      4       5       6     5          6    6      7
Domaine 2. Participation des groupes
concernés
4. Le groupe de travail ayant élaboré la RPC
inclut des représentants de tous les groupes     3      4       5       4     4          5    5      5
professionnels concernés.
5. Les opinions et les préférences de la
population cible ont été identifiées.            1      1       1       1     2          1    1      1
6. Les utilisateurs cibles de la RPC sont
clairement définis.                              3      3       4       4     4          4    4      6
Domaine 3. Rigueur d’élaboration de la
RPC
7. Des méthodes systématiques ont été
utilisées pour rechercher les preuves            3      2       5       5     6          6    5      4
scientifiques.
8. Les critères de sélection des preuves sont
clairement décrits.                              1      1       3       4     3          2    4      5
9. Les forces et les limites des preuves
scientifiques sont clairement définies.          5      5       5       5     5          4    5      7
10. Les méthodes utilisées pour formuler les
recommandations sont clairement décrites.        6      4       7       6     6          5    2      3
11. Les bénéfices, les effets secondaires et
les risques en termes de santé ont été pris
en considération dans la formulation des
                                                 7      6       7       6     4          6    6      7
recommandations.
12. Il y a un lien explicite entre les
recommandations et les preuves                   7      6       7       6     7          6    7      7
scientifiques sur lesquelles elles reposent.
13. La RPC a été revue par des experts
externes avant sa publication.                   3      3       6       6     5          6    1      1
14. Une procédure d'actualisation de la RPC
est décrite.                                     4      3       6       6     4          3    4      5
Domaine 4. Clarté et présentation

15. Les recommandations sont précises et
sans ambiguïté.                                  6      5       6       5     6          5    5      6
16. Les différentes options de prise en
charge de l'état ou du problème de santé         6      5       6       5     6          4    6      7
sont clairement présentées.

14
AHA/ASA 2007   AHA/ASA 2015       BJH 2012    NEURO 2016
Évaluateurs                                       1      2       1       2     1          2     1      2
17. Les recommandations clés sont
facilement identifiables.                         7      6       7       7     7          6     6      7
Domaine 5. Applicabilité

18. La RPC décrit les éléments facilitant son
application et les obstacles.                     2      3        3      5     2          3     2      1
19. La RPC offre des conseils et/ou des outils
sur les façons de mettre les                      2      3        4      3     2          3     2      1
recommandations en pratique.
20. Les répercussions potentielles sur les
ressources de l'application des                   2      2        3      4     2          1     4      5
recommandations ont été examinées.
21. La RPC propose des critères de suivi et de
vérification.                                     1      1        1      2     2          1     1      1
Domaine 6. Indépendance éditoriale

22. Le point de vue des organismes de
financement n’a pas influencé le contenu de       3      2        4      3     4          3     3      3
la RPC.
23. Les intérêts divergents des membres du
groupe ayant élaboré la RPC ont été pris en       2      2        2      2     3          2     2      3
charge et documentés.

Somme de la cotation pour les 23
                                                  85     77      108    108    99         96   90     103
critères
Qualité générale du guide (1 à 7)                 3      4        5      5     5          5     3      4
Recommandation de l'utilisation du
                                                 Oui    Oui      Oui     Oui   Oui       Oui   Oui    Oui
guide

                                                                                                            15
Tableau E-5 : Qualité globale des GPC selon la grille AGREE II
                                    AHA/ASA 2007                      AHA/ASA 2015                       BJH 2012                       NEURO 2016
 Évaluateurs                    1       2                        1       2                        1       2                        1       2
 Domaines                                      T   *
                                                        %   †
                                                                                T   *
                                                                                         %    †
                                                                                                                  T   *
                                                                                                                          %    †                   T*       %†
 Champ d’application et
                               11      10      21       42      16      19      35       81       15     20       35      81       15     18       33       75
 objectifs
 Participation des groupes
                                7       8      15       25      10       9      19       36       10     10       20      39       10     12       22       44
 concernés
 Rigueur du processus
                               36      30      66       52      46      44      90       77       40     38       78      65       34     39       73       59
 d’élaboration du guide
                               19      16      35       81      19      17      36       83       19     15       34      78       17     20       37       86
 Clarté et présentation
                                7       9      16       17      11      14      25       35       8       8       16      17       9       8       17       19
 Applicabilité
                                5       4      9        21       6       5      11       29       7       5       12      33       5       6       11       29
 Indépendance éditoriale
 Total                         85      77     162       -       108     108    216        -       99     96      195       -       90     103     193       -

 Score global**                 -       -       -       42       -       -       -       62       -       -        -      54       -       -        -       53
 Recommandation -
                                            Oui                             Oui                              Oui                              Oui
 utilisation guide
*Somme des scores obtenus par domaine pour chaque évaluateur.
† Pourcentage des scores par domaine = [(Total – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) -score minimal possible(46))] x 100.
** Score global = [(Total des scores pour les domaines – score minimal possible (46))/ (score maximal possible (322) - score minimal possible(46))] x 100

  16
ANNEXE F
Résultats de l’évaluation de la qualité méthodologique de l’ECRA

Tableau F-1 : Évaluation de la qualité méthodologique d’un essai comparatif à répartition
aléatoire à partir de la grille CASP-ECRA

                                                                                                  [Armstrong et al., 2015]
                                         Questions
                                                                                                   #1 (KL)         #2 (JFD)

1        L'essai repose-t-il sur une question bien définie?                                           1                1

2        L’affectation des patients aux traitements a-t-elle été faite de manière aléatoire ?         1                1

3        Les patients admis à l’essai ont-ils tous été pris en compte à la fin de l’essai?            1                0

         L’essai a-t-il été mené en aveugle auprès des patients, des travailleurs de la santé
4                                                                                                     0                0
         et du personnel qui y était affecté?

5        Au début de l’essai, les groupes étaient-ils similaires?                                     1                1

         Mis à part l’intervention à l’étude, les groupes ont-ils été traités de la même
6                                                                                                     1                1
         façon?

         Quelle était l'ampleur de l'effet du traitement? Dans quelle mesure l'évaluation
7 et 8                                                                                                1                1
         de l'effet du traitement était-elle précise?

9        Les résultats peuvent-ils s’appliquer dans votre milieu (ou à la population locale)?         1                1

         Les auteurs ont-ils pris en considération tous les paramètres cliniques
10                                                                                                    1                1
         importants?

11       Les inconvénients et les coûts sont-ils justifiés compte tenu des avantages?                 0                0

                                                                                                Plusieurs conflits d’intérêts
                                                                                                reliés à des financements
Considération éthique et conflits d’intérêts
                                                                                                de compagnies
                                                                                                pharmaceutiques

                                Total de oui (questions 1 à 6)                                        5                4
                         Évaluation de la qualité méthodologique                                          Moyenne

                                                                                                                       17
ANNEXE G
            Contre-indications à la fibrinolyse

            Tableau G-1 : Contre-indications absolues
    Contre-indications                      Contre-indications retenues par le Comité
                              Sources                                                                                          Argumentaire du Comité consultatif
         absolues                                            consultatif
Dissection aortique         AHA, ESC      Dissection aortique suspectée                    Les membres sont en accord pour ajouter cette contre-indication présentée par l’AHA et l’ESC. Toutefois,
suspectée                                 (en présence de signes cliniques tels qu’un      ils ne recommandent pas qu’une imagerie thoracique ou abdominale soit réalisée de façon systématique
                                          nouveau souffle diastolique, une asymétrie       afin d’exclure une potentielle dissection aortique, ce qui pourrait retarder le traitement par fibrinolyse
                                          significative entre les pressions artérielles    coronarienne. Ils privilégient la radiographie simple afin d’éviter que les cliniciens fassent des examens plus
                                          aux deux bras ou un élargissement évident        longs.Ainsi, les membres désirent ajouter les signes cliniques suivants de suspicion d’une dissection
                                          du médiastin à la radiographie simple).          aortique afin d’aider le clinicien dans sa décision : souffle diastolique méconnu, asymétrie significative
                                                                                           entre les tensions artérielles aux deux bras ou élargissement évident du médiastin.
ATCD d’hémorragie           AHA, ESC,     Antécédent d’hémorragie intracrânienne ou        Les membres sont unanimes quant à l’ajout de cette contre-indication présentée par l’AHA et l’ESC, en
intracrânienne ou d’AVC     monographie   d’AVC hémorragique                               raison du risque de saignement intracrânien associé à la fibrinolyse.
hémorragique
ATCD d’AVC ischémique       AHA, ESC,     Antécédent d’AVC ischémique survenu il y a       Le délai de 3 mois est retenu par les membres, comme le propose l’AHA. Les membres ne désirent pas
•    < 3 mois               AUS, NICE,    moins de 3 mois                                  ajouter la mention de l’AHA concernant un ACV ischémique aigu. Dans le cas d’un AVC ischémique aigu
•    < 6 mois               monographie                                                    survenu il y a moins de 4,5 heures, il est nécessaire de réaliser une imagerie cérébrale ainsi qu’une
•    < 12 mois                                                                             consultation en neurologie ou auprès d’un interniste responsable des AVC. Le traitement de l’AVC
•    excepté < 4.5 heures                                                                  ischémique n’est pas effectué avec le même agent et la même dose de fibrinolytique que dans la prise en
     si ACV ischémique                                                                     charge de l’IAMEST et cela risquerait d’entraîner de la confusion, l’association de ces deux événements
     aigu                                                                                  aigus (IAMEST et AVC ischémique) étant probablement rarissime en clinique.
•    événement aigu
Hémorragie interne active   AHA, NICE,    Hémorragie active significative                  Les membres sont unanimes quant à l’ajout de cette contre-indication en raison du risque de saignement
ou hémorragie récente       monographie                                                    associé à la fibrinolyse, comme le propose la monographie. Le retrait du qualificatif « interne » permettra
                                                                                           d’inclure explicitement tout type d’hémorragie, qu’elle soit interne ou externe.
Diathèse hémorragique       AHA, AUS,     Dans les contres-indications relatives :         Les membres sont unanimes quant à l’ajout de cette contre-indication en raison du risque de saignement
•    excluant les           ESC, NICE,    Diathèse hémorragique significative              associé à la fibrinolyse, comme le proposent tous les GPC et la monographie. Cette contre-indication sera
     menstruations          monographie   (contacter immédiatement un hématologue          ajoutée aux contres-indications relatives (au lieu des absolues), accompagnée de l’ajout du qualificatif
                                          si l’opinion d’un spécialiste est requise).      « significatif ». Comme il est difficile d’évaluer une diathèse hémorragique, l’ajout de cette contre-
                                          Hémophilie héréditaire ou acquise                indication dans les contre-indications relatives permettra au médecin de première ligne de relativiser selon
                                          Contre-indication absolue ou relative selon la   le type de diathèse hémorragique et de consulter un hématologue au besoin. En effet, certaines diathèses
                                          gravité de l’hémophilie (contacter un            hémorragiques peuvent être mineures et, le cas échéant, le rapport risque / bénéfice doit être évalué en
                                          hématologue d’un centre des hémophiles           présence d’un IAMEST. Il est capital de ne pas attendre, le cas échéant, les résultats de laboratoire de tous

            18
Contre-indications                      Contre-indications retenues par le Comité
                               Sources                                                                                      Argumentaire du Comité consultatif
        absolues                                            consultatif
                                           pour avoir son opinion).                     les patients (qui permettraient de déceler un trouble de la coagulation) : un questionnaire au patient
                                                                                        pourrait suffire, selon le cas.
                                                                                        De plus, une contre-indication particulière sur l’hémophilie héréditaire ou acquise est ajoutée dans les
                                                                                        contre-indications relatives, selon la gravité de la maladie. Il est recommandé d’appeler immédiatement
                                                                                        l’un des quatre centres d’hémophilie du Québec afin d’obtenir l’opinion de l’hématologue expert.
Trauma facial ou à la tête   AHA, ESC      Trauma majeur ou chirurgie majeure           Les membres s’accordent pour combiner le délai relatif au trauma et à la chirurgie majeurs en 3 semaines,
•   < 3 mois                               survenue il y a moins de 3 semaines          comme le présente l’ESC. Il est inévitable que ce délai dépende du type de trauma ou de chirurgie. Le délai
•   < 3 semaines                                                                        de 3 mois proposé par l’AHA provient de l’étude du NINDS qui avait pour objectif d’évaluer l’efficacité de la
                                                                                        fibrinolyse cérébrale, et ce délai peut être considéré comme arbitraire puisqu’aucune donnée scientifique
                                                                                        ne l’appuie [The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group, 1995].
                                                                                        Un délai de 14 jours est suggéré par les lignes directrices canadiennes en fibrinolyse cérébrale en ce qui
                                                                                        concerne les chirurgies majeures (cardiaque, thoracique ou orthopédique), neurochirurgie exclue. Dans ce
                                                                                        même GPC, un délai de 3 mois est recommandé après un trauma crânien grave [Casaubon et al., 2015].
                                                                                        Dans ce cas, si le trauma crânien est grave en raison d’une hémorragie intracrânienne, il se verra exclu de
                                                                                        la fibrinolyse coronarienne en raison de la contre-indication absolue d’hémorragie intracrânienne.
Néoplasie intracrânienne     AHA, ESC,     Néoplasie intracrânienne                     Les membres sont d’accord pour ajouter cette contre-indication comme le présentent l’AHA, l’ESC et la
                             monographie                                                monographie.
HTA grave non contrôlée      AHA           Pression artérielle supérieure à 180/110     Les membres mentionnent qu’une hypertension artérielle grave non contrôlée par les nombreux
par les traitements                        mm Hg non contrôlée par les traitements      traitements antihypertenseurs disponibles devrait faire partie des contre-indications absolues comme le
d’urgence                                  d’urgence                                    présente l’AHA, quoiqu’il s’agirait de rares cas.

Hémorragie gastro-           ESC. AUS                                                   Les membres s’accordent pour inclure ces saignements gastro-intestinaux et génito-urinaires parmi les
intestinale ou génito-                                                                  saignements internes actifs précédemment inclus.
urinaire                                                        ɸ
•    < 30 jours
•    2 à 4 semaines
Malformation                 AHA, ESC,     Malformation artérioveineuse non rompue      Selon la neurologue du Comité consultatif, une malformation artérioveineuse présente depuis plusieurs
artérioveineuse              monographie   dans les contre-indications relatives        années et qui n’a jamais causé de problème au patient ne serait pas une contre-indication à la fibrinolyse.
                                                                                        En effet, il ne s’agit pas d’une contre-indication dans les lignes directrices canadiennes en fibrinolyse
                                                                                        cérébrale [Casaubon et al., 2015]. Les membres sont d’accord pour ajouter cette contre-indication dans les
                                                                                        contre-indications relatives. L’expérience grandissante de l’usage de la fibrinolyse cérébrale a approfondi
                                                                                        les connaissances de la fibrinolyse, mais les lignes directrices classiques en cardiologie ne semblent pas
                                                                                        toutes s’être ajustées suivant cette nouvelle expérience. Un programme de formation qui accompagne la
                                                                                        diffusion de l’ordonnance et de l’outil complémentaire pourrait apporter des nuances au clinicien sur
                                                                                        divers éléments.
Anévrisme                    monographie   Anévrisme cérébral non rompu dans les        Selon la neurologue du Comité consultatif, un anévrisme sécurisé (avec un clip ou embolisé) n’est pas une

                                                                                                                                                                                     19
Contre-indications                        Contre-indications retenues par le Comité
                                 Sources                                                                                         Argumentaire du Comité consultatif
        absolues                                              consultatif
                                             contre-indications relatives                   contre-indication à la fibrinolyse cérébrale. En effet, il ne s’agit pas d’une contre-indication dans les lignes
                                                                                            directrices canadiennes en fibrinolyse cérébrale [Casaubon et al., 2015]. Les membres sont d’accord pour
                                                                                            ajouter cette contre-indication dans les contre-indications relatives.
Chirurgie intracrânienne ou    AHA,          Chirurgie intracrânienne ou                    Les membres consentent à ajouter cette contre-indication comme le présentent l’AHA et la monographie.
intraspinale < 2 mois          monographie   intraspinale survenue il y a moins de 2 mois   Pour tout type de chirurgie, un appel au chirurgien, lorsque cela est possible, peut être envisagé afin
                                                                                            d’obtenir son opinion. Dans le cas d’une chirurgie intracrânienne, certains éléments sont à considérer : la
                                                                                            raison de la chirurgie ou la pathologie sous-jacente (qui peut être une contre-indication en soi) et le type
                                                                                            de chirurgie. Dans les lignes directrices états-uniennes de la fibrinolyse cérébrale, le délai est flou
                                                                                            puisqu’elles incluent une chirurgie intracrânienne et intraspinale récente [Jauch et al., 2013].
Chirurgie majeure              ESC, AHA,     Trauma majeur ou chirurgie                     Les membres s’accordent pour combiner le délai relatif au trauma et à la chirurgie majeurs en 3 semaines
•    < 3 semaines              AUS, NICE,    majeure survenue il y a moins de 3 semaines    comme le présente l’ESC. Ils considèrent les autres délais trop longs.
     (absolue)                 monographie
•    < 3 semaines (relative)
•    pas de délai
Dommage au système             ESC                                                          Selon les membres, cette contre-indication serait déjà incluse dans les autres contre-indications touchant
                                                                   ɸ
nerveux central                                                                             le système nerveux central, tel que les AVC, trauma, anévrisme, etc.
Trauma récent                  NICE, AUS,    Trauma majeur ou chirurgie                     Les membres s’accordent pour combiner le délai relatif au trauma et à la chirurgie majeurs en 3 semaines
•    < 3 semaines absolue      ESC           majeure survenue il y a moins de 3 semaines    comme le présente l’ESC. Ils considèrent les autres délais trop longs.
     (ESC)
Hypersensibilité à la          monographie                                                  Les membres conviennent de ne pas inclure cette contre-indication puisqu’elle est associée à tous les
ténectéplase                                                                                médicaments et non spécialement à la fibrinolyse coronarienne. De plus, il s’agit d’un risque très faible,
                                                                   ɸ                        selon la monographie. En effet, des réactions de type allergique (p. ex., anaphylaxie, œdème de Quincke,
                                                                                            œdème laryngé, éruption cutanée et urticaire) ont rarement été signalées (< 1 %) chez les patients traités
                                                                                            par ténectéplase [Hoffmann-La Roche Limitée, 2008].

             20
Tableau G-2 : Contre-indications relatives
                                             Contre-indications retenues par
     Contre-indications          Sources                                                                            Argumentaire du Comité consultatif
                                                  le Comité consultatif
1.   Grossesse                 ESC, AHA,     Grossesse, y compris 1 semaine     Les membres sont d’accord pour ajouter cette contre-indication. Il est à noter qu’une cause fréquente
•    Ajouter 1 semaine         monographie   en post-partum                     d’IAMEST dans la période péripartum (jusqu'à 1 mois en post-partum) est la dissection coronarienne
     post-partum ? (ESC)                                                        spontanée, soit un blocage coronarien d’origine plutôt mécanique que thrombotique. Le cas échéant, la
•    Ajouter accouchement                                                       fibrinolyse coronarienne ne sera alors pas le traitement de choix.
     récent ?
2.   TAS > 180 mm Hg ou        AHA, ESC,                                        Puisque l’HTA grave non contrôlée par les traitements d’urgence est déjà incluse dans les contre-indications
     TAD > 110 mm Hg           AUS,                                             absolues, les membres préfèrent n’aborder l’HTA grave qu’à ce seul endroit ( pour éviter toute ambiguïté.
     HTA grave mal             monographie                                      Or, la pression artérielle > 180 mm Hg ou la pression artérielle diastolique > 110 mm Hg ainsi que l’HTA grave
                                                            ɸ
     contrôlée                                                                  chronique mal contrôlée et l’HTA réfractaire ne seront pas ajoutées puisque ces contre-indications se
     HTA réfractaire (ESC) ?                                                    chevauchent. Une précision sur la valeur de la pression artérielle (>180 / 110) est toutefois ajoutée à la
                                                                                contre-indication absolue.
3.   Prise d’anticoagulant     AHA, ESC,     Prise d’un anticoagulant oral à    Les membres désirent préciser qu’il s’agit de doses thérapeutiques puisque le refus d’une fibrinolyse
     oral                      AUS,          doses thérapeutiques               coronarienne en raison de la prise d’un anticoagulant à doses prophylactiques ne serait pas justifié.
                               monographie   (warfarine, nicoumalone ou
                                             AOD (NACO))
4.   Ponctions vasculaires     ESC, AHA,     Ponctions vasculaires non          Selon les membres du Comité consultatif, il est approprié d’ajouter cette contre-indication avec une mention
     non compressibles         monographie   compressibles effectuées il y a    de temps. En effet, les recommandations de l'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medecine de
•    ESC : absolue < 24                      moins de 48 heures (y compris      2015 indiquent d’attendre absolument un minimum de 48 heures et possiblement jusqu’à 10 jours pour
     heures                                  la biopsie et la ponction          effectuer une ponction lombaire après une fibrinolyse [Narouze et al., 2015]. Dans les lignes directrices
•    AHA et monographie :                    lombaire)                          canadiennes qui concernent la fibrinolyse cérébrale, le délai recommandé suivant une ponction vasculaire
     relative sans mention                                                      non compressible est de 7 jours [Casaubon et al., 2015]. Il n’y a aucune information précise de délai suivant
     de temps                                                                   une ponction lombaire. Un délai de 48 heures pourrait être suffisant puisqu’il s’agit d’une intervention qui
                                                                                occasionne rarement des saignements. En ce qui concerne la biopsie, tout dépend du site où elle s’effectue.
                                                                                Les membres retiennent donc le délai de 48 heures afin de compléter la contre-indication relative.
5.   Insuffisance hépatique    ESC,          Insuffisance hépatique grave       L’opinion des membres du Comité consultatif corrobore les propositions de l’ESC et de la monographie.
     grave                     monographie                                      Comme la définition d’une insuffisance hépatique grave dans le cadre d’un IAMEST n’est pas appuyée par la
                                                                                littérature pour déterminer des valeurs de RNI ou de plaquettes, aucune valeur n’est ajoutée par les
                                                                                membres.
6.   Ischémie cérébrale        ESC, AUS                                         Une ICT n’est pas une contre-indication à la fibrinolyse cérébrale [Casaubon et al., 2015] et les membres
     transitoire (ICT)                                                          l’excluent également pour la fibrinolyse coronarienne.
                                                            ɸ
     ESC < 6 mois
     AUS < 12 mois
7.   Hémorragie interne        AHA           Hémorragie significative récente   Les membres s’entendent pour ajouter cette contre-indication à l’instar de celle proposée par l’AHA. Le
     récente : 2 à 4                         survenue il y a moins de 4         qualificatif « interne » est changé pour « significative ».
     semaines                                semaines

                                                                                                                                                                                   21
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