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INSTRUCTIONS
POUR L'APPLICATION
SMARTPHONE
CARDIOSIGNAL GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE
GÉNÉRALITÉS ET INFORMATIONS
SUR LE PRODUIT
INSTALLATION ET ACTIVATION
EFFECTUER UNE MESURE
ET VÉRIFIER LES RÉSULTATS
PARAMÈTRES
SÉCURITÉ ET FABRICANT
Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
INSTRUCTIONS POUR L'APPLICATION SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page 1/2
INSTALLATION ET EFFECTUER UNE MESURE
ACTIVATION DE L’APPLICATION ET VÉRIFIER LES RÉSULTATS
→ Veuillez noter les restrictions lors de → Prenez en considération les notions importantes
l’utilisation et les avertissements. lors de la mesure de la fibrillation auriculaire.
→ Installez l'application CardioSignal (sur → Lisez attentivement les instructions de mesure.
Apple App Store ou Google Play Store). → Effectuez une mesure.
→ Créez un compte utilisateur. → Vérifiez votre résultat.
→ Acceptez les conditions d'utilisation.
→ Activez la fonction de mesure. (Vous Avertissements
pouvez acheter un abonnement d’un L’application CardioSignal est conçue pour détecter contactez les services médicaux.
mois, de trois mois ou d’un an.) la fibrillation auriculaire du cœur possible. Elle n’est Si vous avez reçu un diagnostic de fibrillation
pas conçue pour détecter d’autres maladies. auriculaire permanente, l’application CardioSignal
• CardioSignal ne peut pas détecter d’autres n’offre pas des informations supplémentaires
arythmies que la fibrillation auriculaire. sur votre condition. Dans ce cas, il a déjà été
• CardioSignal ne peut pas détecter le thrombus démontré que vous avez fibrillation auriculaire.
ou l’accident vasculaire cérébral. Les informations et indications stockées par ce
• CardioSignal ne peut pas détecter des crises service ne sont transmises automatiquement
cardiaques. Si jamais vous ressentez une douleur à aucune tierce partie, même si l’application
thoracique, une pression, une tension ou si vous indique que vous avez besoin de soins
croyez d’avoir une crise cardiaque, appelez médicaux. En cas de fibrillation auriculaire,
immédiatement le numéro d’urgence. contactez les services médicaux.
• L’application CardioSignal ne peut pas détecter
d’autres maladies cardiovasculaires. En cas d’urgence médicale, appelez
• Si vous ne vous sentez pas bien, ou si vous le numéro d’urgence.
avez n’importe quel type de symptômes,
Restrictions lors de l'utilisation
L'application est destinée aux adultes. Chez La mesure ne doit pas être effec- Les personnes porteuses d'un stimulateur car-
les enfants et les adolescents, la fréquence car- tuée dans les situations suivantes : diaque ne peuvent pas utiliser l'application. Le
diaque peut varier considérablement en fonction la peau de la poitrine est endom- fait de tenir un téléphone activé à proximité d'un
de la respiration (arythmie sinusale), auquel cas magée dans la région de mesure stimulateur cardiaque peut créer des interférences
une respiration irrégulière a plus d'effet sur le résul- ou le téléphone est connecté à un électromagnétiques (EMI), susceptibles de pro-
tat et un rythme normal peut sembler irrégulier. chargeur. voquer un dysfonctionnement du stimulateur.
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GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page 2/2
i Notions importantes lors de la mesure de la fibrillation auriculaire
i Effectuer une mesure
La fibrillation auriculaire est la plus fréquente des arythmies cardiaques et peut se pro- • Retirez tout vêtement épais de votre poitrine.
duire de façon occasionnelle ou prolongée. Afin de détecter une éventuelle fibrillation • Allongez-vous sur le dos et détendez-vous.
auriculaire avec l'application CardioSignal, conformément à l'usage prévu, une mesure • Appuyez sur le bouton Démarrage de l'application Cardio-
doit être effectuée deux fois par période de 24 heures, par exemple le matin et le soir. Signal pour lancer le compte à rebours de 10 secondes.
• Placez le téléphone au milieu de votre poitrine
Suivez les instructions ci-dessous afin d'obtenir le meilleur résultat de mesure possible : avec l’écran vers le haut. Placez 2-3 doigts entre le
• Pour effectuer la mesure, allongez-vous sur le dos et détendez-vous. haut du téléphone et le haut du sternum pour trou-
• Ne bougez pas, ne parlez pas ou ne toussez pas. ver une position optimale pour le téléphone.
• Ne tenez pas le téléphone. • La mesure dure 60 secondes. Un bip retentit toutes les 10 se-
• Gardez les mains détendues le long du corps. Par exemple, le fait condes et le signal de fin retentit
de placer les paumes sous le cou peut provoquer une contraction une fois la mesure terminée.
des pectoraux (muscles de la poitrine) qui affecte la mesure. • La mesure est affichée après la
• N'effectuez pas de mesure après un exercice physique, car phase d'analyse. La vitesse de
votre fréquence cardiaque sera anormalement élevée. votre connexion Internet affecte
• Si vous déplacez le téléphone ou touchez l'écran pendant les 60 la durée de la phase d'analyse.
secondes de la mesure, la mesure sera interrompue.
Que faire dans les situations suivantes ?
? FIBRILLATION AURICULAIRE
DÉTECTÉE
FIBRILLATION AURICULAIRE DÉTECTÉE MAIS
JE SUIS SÛR DE NE PAS EN SOUFFRIR
LA MESURE
ÉCHOUE À PLU-
Répétez la mesure plusieurs fois et veillez à La fréquence cardiaque peut varier de manière significa- SIEURS REPRISES
suivre les instructions. Si une fibrillation au- tive. Essayez de retenir votre respiration pendant la mesure Assurez-vous que
riculaire est détectée dans le cadre de me- (par exemple, pendant 15 secondes) afin de réduire l'effet vous avez suivi les
sures consécutives, contactez un médecin. de la respiration sur une fréquence cardiaque irrégulière. instructions.
FABRICANT : ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlande ■ Contactez-nous : +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com
Organisme notifié:
Eurofins Expert Services Oy 0537
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TABLE DES MATIÈRES
GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE page EFFECTUER UNE MESURE PARAMÈTRES 20
3 ET VÉRIFIER LES RÉSULTATS 12 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Profil utilisateur
TABLE DES MATIÈRES Notions importantes lors de Modifier le mot de passe
la mesure de la fibrillation auriculaire
Supprimer le compte
Effectuer une mesure
GÉNÉRALITÉS 5 Enquête sur la santé
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Vue des résultats
DESCRIPTION DU PRODUIT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Déconnexion
Résultat médical
Sécurité et rendement Langue
Signes de fibrillation auriculaire
Indications – États-Unis Sons
Aucun signe de fibrillation auriculaire
Usage prévu – UE Vibration
Physiologie
Systèmes d'exploitation pris en charge, Commentaires
appareils et autres exigences Cardiogramme
Conditions d'utilisation
⚠ Restrictions lors de l'utilisation Échec de la mesure
Déclaration de confidentialité
⚠ Avertissements Que faire dans
les situations suivantes ? Composants open source
Fibrillation auriculaire détectée
INSTALLER L'APPLICATION 7
2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fibrillation auriculaire détectée mais
5
PROTECTION DE LA CONFIDENTIALITÉ
Application iPhone je suis sûr de ne pas en souffrir. ET DONNÉES UTILISATEUR 22 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Application Android La mesure échoue à plusieurs reprises SÉCURITÉ DES DONNÉES 22 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CRÉER UN COMPTE UTILISATEUR 8 . . . . . . . . . . . . .
Dois-je effectuer la mesure avec ou sans INFORMATIONS SUR LE FABRICANT 23 . . . . . .
AVIS DE CONFIDENTIALITÉ étui de protection et autres accessoires ?
ET CONDITIONS D'UTILISATION 9 . . . . . . . . . . . . . . . . Interrompre une mesure
ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA Vérifier l’résultats et les fonctions
FIBRILLATION AURICULAIRE 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Supprimer une mesure
Activer la fonction de mesure avec
un abonnement Apple ou Google
Durée, renouvellement
et annulation d'un abonnement
Modifier le type d'abonnement
Restaurer un abonnement
Prix et durée de l'abonnement
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SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
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1. GÉNÉRALITÉS • DESCRIPTION DU PRODUIT
GÉNÉRALITÉS Sécurité et rendement
La technologie, la méthode de mesure et les
une valeur prédictive négative de 95,4 %. La
population étudiée présente une grande variété
de personnes et de caractéristiques physiques.
Ces instructions sont fournies au format PDF. algorithmes de détection de la fibrillation au- Aucun effet indésirable n’a été observé. Les
Vous pouvez demander une version papier en riculaire que CardioSignal utilise ont été vali- détails de l’étude sont accessibles au public ici :
envoyant un e-mail à support@precordior.com. dés dans le cadre d’essais cliniques. L’étude ▶ https://www.ahajournals.org/doi/
couvrait 300 patients, dont 150 en fibrillation full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804
Ces instructions ont été mises à jour le 24 mai auriculaire et 150 en rythme sinusal (activité
électrique normale du cœur) de même âge et ▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03274583
2021 et s’appliquent aux logiciels CardioSignal
iOS et Android version 2.4 ou ultérieure. de même sexe. L’enregistrement des données Indications – États-Unis
de mouvement a été acquis chez chaque sujet
avec un smartphone placé sur le sternum. Un L’application CardioSignal détecte la fibrilla-
enregistrement électrocardiogramme obtenu tion auriculaire du cœur dans la population
simultanément a été utilisé comme méthode de adulte en enregistrant le mouvement cinétique
DESCRIPTION
comparaison afin d’évaluer le rythme. Les clas- du cœur réfléchi dans la cage thoracique. Les
sifications de rythme électrocardiographique données sont transférées au service cloud de
ont été confirmées par 2 cardiologues indé- CardioSignal qui analyse le signal en cas de
DU PRODUIT pendants, et un troisième cardiologue a pris
la décision finale en cas de divergence d’in-
terprétations. Le comité de révision d’éthique
fibrillation auriculaire. Toutes données per-
sonnelles relatives au compte utilisateur sont
enregistrées au service cloud. L’application
CardioSignal est une ap- institutionnelle a approuvé le protocole d’étude. présente les résultats de l’analyse effectuée
plication smartphone L’algorithme développé au préalable procédait par le logiciel du service cloud de CardioSi-
permettant de surveiller la à une analyse des données de mouvement gna. L’application est destinée uniquement
fibrillation auriculaire du acquises par le smartphone puis à un classe- aux adultes. L’application n’est pas destinée
cœur. L’application smart- ment du rythme comme fibrillation sinusale à un usage pédiatrique. Résultats suggestifs
phone CardioSignal et ou auriculaire. Les classifications de rythme de la fibrillation auriculaire doivent être confir-
les services associés sont électrocardiographique ont été masquées à més et diagnostiqués par un professionnel
produits par la société l’algorithme et aux développeurs d’algorithme. de la santé. L’application CardioSignal n’est
finlandaise Precordior Ltd. L’application Car- Le résultat de cette étude est que l’application pas destinée à remplacer les méthodes de
dioSignal est un dispositif médical marqué CE CardioSignal est capable de détecter la fibril- traitement ou diagnostic traditionnelles.
(classe IIa), qui dispose d’un permis de vente lation auriculaire avec une sensibilité de 95,3 %
dans la région de l’Union européenne. L’ap-
Usage prévu – UE
(identifie correctement le rythme de fibrillation
plication n’est pas disponible dans tous les auriculaire) avec une valeur prédictive positive LL’usage prévu est de détecter les signes
pays. Vous pouvez vérifier la disponibilité dans de 96,0 %, ainsi qu’une spécificité de 96,0 % indiquant une fibrillation auriculaire du
votre pays sur le site www.cardiosignal.com. (identifie correctement le rythme sinusal) avec cœur dans la population adulte.
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–5– Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.
1. GÉNÉRALITÉS • DESCRIPTION DU PRODUIT
Systèmes d’exploitation prisen charge, ap- responsable du verrouillage adéquat Avertissements
pareils et autres exigences du téléphone sur lequel l’application
CardioSignal est installée afin de pré- L’application CardioSignal est conçue
L’application smartphone CardioSignal peut venir toute utilisation non autorisée pour détecter la fibrillation auriculaire
être utilisée sur les smartphones Apple iPhone de l’application. Cette opération peut du cœur possible. Elle n’est pas conçue
et Android. Les exigences suivantes sont né- reposer, par exemple, sur un identifica- pour détecter d’autres maladies.
cessaires au fonctionnement de l’application : teur biométrique ou un mot de passe. • CardioSignal ne peut pas détecter d’autres
• Le smartphone doit être équipé arythmies que la fibrillation auriculaire.
☐
de capteurs de mouvement (ac- • CardioSignal ne peut pas détecter le
céléromètre et gyroscope). thrombus ou l’accident vasculaire cérébral.
• Système d’exploitation Android ver- • CardioSignal ne peut pas détecter des
sion 6.0 ou supérieure. Nous vous recom- crises cardiaques. Si jamais vous res-
Restrictions lors de l’utilisation sentez une douleur thoracique, une
mandons cependant de toujours mettre
à jour votre système d’exploitation. L’application est destinée aux adultes. pression, une tension ou si vous croyez
Chez les enfants et les adolescents, d’avoir une crise cardiaque, appelez im-
• Veuillez noter que le fonctionnement de médiatement le numéro d’urgence.
la fréquence cardiaque peut varier
l’application Android peut varier en fonction • L’application CardioSignal ne peut pas dé-
considérablement en fonction de la
des composants utilisés par le fabricant tecter d’autres maladies cardiovasculaires.
respiration (arythmie sinusale), auquel
du téléphone Android et des modifications
cas une respiration irrégulière a plus • Si vous ne vous sentez pas bien, ou si
apportées au système d’exploitation.
d’effet sur le résultat et un rythme vous avez n’importe quel type de symp-
• Apple iPhone SE ou modèles plus récents. normal peut sembler irrégulier. tômes, contactez les services médicaux.
• Système d’exploitation iOS 12.1 La mesure ne doit pas être effec- Si vous avez reçu un diagnostic de fibrilla-
ou version ultérieure. tuée dans les situations suivantes : la tion auriculaire permanente, l’application
peau de la poitrine est endommagée CardioSignal n’offre pas des informa-
• La connexion Wi-Fi ou Internet mobile tions supplémentaires sur votre condi-
doit être activée lorsque vous utilisez dans la région de mesure ou le télé-
tion. Dans ce cas, il a déjà été démontré
l’application. Veuillez noter que l’utilisa- phone est connecté à un chargeur. que vous avez fibrillation auriculaire.
tion de données mobiles peut entraîner Les personnes porteuses d’un sti-
des frais supplémentaires, en fonc- Les informations et indications stockées
mulateur cardiaque ne peuvent pas par ce service ne sont transmises automa-
tion de l’abonnement téléphonique. utiliser l’application. Le fait de tenir tiquement à aucune tierce partie, même si
• Un compte utilisateur doit être créé un téléphone activé à proximité d’un l’application indique que vous avez besoin
pour pouvoir utiliser l’application. stimulateur cardiaque peut créer des de soins médicaux. En cas de fibrillation au-
• L’application est destinée à un usage per- interférences électromagnétiques riculaire, contactez les services médicaux.
sonnel par le titulaire du compte utilisa- (EMI), susceptibles de provoquer un En cas d’urgence médicale, ap-
teur. Le titulaire du compte utilisateur est dysfonctionnement du stimulateur. pelez le numéro d’urgence.
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2. INSTALLER L'APPLICATION
INSTALLER L’AP-
PLICATION
L’application CardioSignal doit être instal-
lée sur un téléphone compatible à partir de APPLICATION IPHONE APPLICATION ANDROID
la boutique d’application. Le téléphone est
incompatible lorsqu’il n’est pas doté des • Ouvrez l’application App Store sur • Ouvrez l’application Google Play
capteurs de mouvement requis ou lorsque votre iPhone et sélectionnez la fonc- sur votre téléphone Android.
le système d’exploitation est obsolète. Cer- tion de recherche (loupe).
tains modèles de téléphones Android connus • Saisissez CardioSignal dans le champ de re-
sont bloqués, même s’ils sont dotés de cap- • Saisissez CardioSignal dans le champ cherche et appuyez sur l’icône de la loupe.
teurs ou de la version requise du système de recherche et appuyez sur le bou-
d’exploitation. Google Play ou App Store ton Rechercher du clavier. • Ouvrez les informations sur l’ap-
ne permettent pas l’installation sur les té- plication CardioSignal et ap-
léphones incompatibles. Le moyen le plus • Ouvrez les informations sur l’ap- puyez sur le bouton Installer.
simple pour tester la compatibilité de l’ap- plication CardioSignal et ap-
plication consiste à l’installer à partir de la puyez sur le bouton Obtenir. • L’application s’installe alors
boutique d’application de votre téléphone. sur votre téléphone.
• L’application s’installe alors sur votre télé-
phone.
Icône de l’application
smartphone CardioSignal
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2. CRÉER UN COMPTE UTILISATEUR
CRÉER UN
Créer un compte utilisateur
COMPTE
UTILISATEUR
Après démarrer l’application CardioSignal
l’utilisateur peut soit sélectionner le tutoriel
soit sauter le tutoriel pour se connecter.
Une adresse e-mail valide est requise pour
créer un compte utilisateur. Saisissez votre
adresse e-mail et votre mot de passe. L’ap-
plication instruit l’utilisateur au cas où le
mot de passe n’est pas valable, par exemple
s’il est trop court. Un nouveau compte
utilisateur doit être vérifié en ouvrant le
lien envoyé à l’adresse e-mail. ( 1–4)
1 2 3 4
→ Voyez le tutoriel
→ Créez un nouveau compte
→ Saisissez votre adresse e-mail et votre mot de passe
→ Vérifiez l’adresse e-mail et confirmez votre compte
→ Connectez-vous à l’application avec le nom d’utilisateur que vous venez de créer
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2. AVISprivacy
DE CONFIDENTIALITÉ & CONDITIONS D’UTILISATION
policy and terms of use
AVIS DE
Avis de confidentialité & conditions d'utilisation
CONFIDENTIA-
LITÉ ET
CONDITIONS
D’UTILISATION
Pour pouvoir utiliser l’application Cardio-
Signal, vous devez accepter les conditions
d’utilisation. Lisez les instructions et l’avis
de confidentialité, appuyez sur la case à
cocher pour valider. après avoir lu et com-
pris les conditions d’utilisation. Vous pouvez
ensuite passer à l’étape suivante en ap-
puyant sur le bouton J’accepte. ( 5–7)
5 6 7
→ Lisez les Conditions d’utilisation at acceptez
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2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
ACTIVER LA
Sélectionner l’abonnement
→ Passez à la sélection d’abonnement
FONCTION DE → Sélectionnez le type d’abonnement
MESURE DE LA
FIBRILLATION
AURICULAIRE
Après acceptation des conditions d’utilisa-
tion, l’utilisateur doit activer la fonction de
ACTIVER LA FONCTION
mesure en achetant un abonnement. Car- DE MESURE AVEC UN
dioSignal peut aussi offrir un essai gra-
tuit en fonction du moment ou du pays ABONNEMENT APPLE
dans lequel l’application est utilisée. OU GOOGLE
L’application CardioSignal offre des abon-
nements pour activer la fonction de me-
sure. Lorsque l’utilisateur choisit la fonc-
tion Découvrez les abonnements, les prix et les 8 9
durées (1 mois, 3 mois et 1 an) des différentes
options d’abonnement s’affichent. Après avoir
sélectionné une seule option d’abonnement, ▲ Veuillez noter que les options d’abonnement et les prix
l’utilisateur est invité à confirmer l’abonnement présentés sur l’image peuvent différer des prix affichés par
de la manière proposée par Apple ou Goo- l’application. L’application affiche toujours les prix à jour.
gle, par exemple FaceID, empreinte digitale,
mot de passe, etc. La réussite ou l’échec de
la procédure d’abonnement fait l’objet d’une
notification claire sur l’écran de l’utilisateur.
L’interface de mesure s’affiche sur l’écran de
l’utilisateur une fois le paiement effectué. ( 8–9)
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– 10 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.2. ACTIVER LA FONCTION DE MESURE DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE
Durée, renouvellement et annulation de consulter de plus amples informations Prix et durée de l’abonnement
d’un abonnement concernant les instructions d’Apple et de Goo-
gle pour un changement d’abonnement. Notez que le prix et les types d’abonnement
Un abonnement actif se renouvelle automati- (1 mois, 3 mois, 1 an) peuvent différer des prix
quement, sauf annulation au moins 24 heures Restaurer un abonnement et des types d’abonnement présentés dans
avant le début de la prochaine période cette documentation. L’application affiche
d’abonnement. Ces dispositions peuvent va- Si vous disposez d’un abonnement actif mais toujours le prix séparément pour chaque type
rier selon les pratiques de Google ou d’Apple. que vous avez dû réinstaller l’application Car- d’abonnement. Apple et Google vous deman-
Les abonnements ne peuvent pas être annu- dioSignal par exemple, vous pouvez restaurer deront également de confirmer l’achat avant
lés depuis l’application CardioSignal, cette l’abonnement valide. iPhone: Connectez-vous toute facturation. Le prix d’achat s’affiche
opération s’effectue via le système de ges- à l’application CardioSignal en indiquant l’ID à nouveau séparément à l’intention de l’uti-
tion des abonnements Google ou Apple. utilisateur CardioSignal que vous avez créé pré- lisateur, accompagné d’une confirmation.
cédemment, sélectionnez la fonction Restaurer
Annuler un abonnement Apple : l’achat ici et essayez de restaurer l’abonnement ☐
▶ https://support.apple.com/fr-fr/HT202039 à partir de l’ID Apple. Une fois l’abonnement
restauré, la fonction de mesure est disponible
Annuler un abonnement Google :
jusqu’à la fin de la période d’abonnement. An-
▶ https://support.google.com/googleplay/
droid : Assurez-vous d’utiliser le même compte
answer/7018481?hl=fr&ref_topic=1689236
Google qu’auparavant. Connectez-vous à
Notez que les liens peuvent être mo- l’application CardioSignal en indiquant votre
difiés par Apple ou Google.
ID utilisateur CardioSignal. L’abonnement
Modifier le type d’abonnement sera restauré automatiquement et vous pou-
vez continuer à effectuer des mesures.
Le type d’abonnement (p. ex. 1 mois, 3 mois,
1 an) ne peut pas être mis à jour pendant une
période d’abonnement. Si vous souhaitez
modifier un abonnement mensuel en abon-
nement de 3 mois, vous pouvez suivre la pro-
cédure proposée par votre iPhone ou votre
téléphone Android. Il incombe au prestataire
de services (Apple ou Google) d’effectuer
tout remboursement associé à un change-
ment du type d’abonnement et Precordior ne
peut pas se charger de ces questions. Nous
vous conseillons d’ouvrir le lien ci-dessus et
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– 11 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
EFFECTUER i
UNE MESURE Notions importantes lors de la mesure
de la fibrillation auriculaire
ET VÉRIFIER LES La fibrillation auriculaire est la plus fréquente
des arythmies cardiaques et elle peut se pro-
RÉSULTATS duire de façon occasionnelle ou prolongée.
Afin de détecter une éventuelle fibrillation
auriculaire avec l’application CardioSignal,
conformément à l’usage prévu, une mesure
Une fois la fonction de mesure activée, l’ap- doit être effectuée deux fois par période de
plication affiche l’interface Nouvelle mesure. 24 heures, par exemple le matin et le soir.
Il s’agit de l’interface par défaut qui s’affiche
Suivez les instructions ci-dessous afin d’ob-
après le démarrage de l’application. Avant tenir le meilleur résultat de mesure possible :
d’effectuer la première mesure, il est conseillé
de lire les instructions afin de garantir la fiabi- • Pour effectuer la mesure, allon-
lité du résultat. Vous pouvez ouvrir la section gez-vous sur le dos et détendez-vous.
Instructions en cliquant sur la mention Lire les • Ne bougez pas, ne par-
instructions. Lisez attentivement les instruc- lez pas ou ne toussez pas.
tions avant d’effectuer une mesure afin de • Ne tenez pas le téléphone.
garantir le meilleur résultat possible. Ce docu-
ment “Instructions pour l’application smart- • Gardez les mains détendues le long du
corps. Par exemple, le fait de placer les
phone CardioSignal” sont également acces- paumes sous le cou peut provoquer une
sibles à partir des instructions de mesure de contraction des pectoraux (muscles
l’application, à la fin de la section Instructions. de la poitrine) qui affecte la mesure.
• N’effectuez pas de mesure après un
exercice physique, car votre fréquence
cardiaque sera anormalement élevée.
• Si vous déplacez le téléphone ou touchez
l’écran pendant les 60 secondes de la
mesure, la mesure sera interrompue.
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– 12 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Commencez la mesure en appuyant sur Effectuer une mesure
le bouton DÈMARRER au milieu de l’écran.
Vous disposez ensuite de 10 secondes pour
placer le téléphone sur votre poitrine. Pen- → Lisez les instructions
dant le compte à rebours, un bip retentit → Appuyez sur DÉMARRER pour mesurer
toutes les secondes et un signal de démar- → Placez le téléphone sur votre poitrine
rage indique le début de la mesure. ( 10) → Le progrès de mesure est affiché
→ Veuillez patienter pendant l’analyse des
La mesure de la fibrillation auriculaire dure 60
secondes, pendant lesquelles vous ne devez données
ni toucher le téléphone, ni bouger. Notez que
le fait de parler, de tousser ou de bouger peut
provoquer une erreur ou un échec de la me- i Effectuer une mesure
sure. La fonction de vibration peut provoquer
une erreur de mesure si, par exemple, vous • Retirez tout vêtement épais
recevez un message pendant la mesure. de votre poitrine.
• Allongez-vous sur le dos
Un bip retentit toutes les 10 secondes pendant et détendez-vous.
la mesure et la fin de la mesure est indiquée
par un signal de fin et une vibration légère si • Appuyez sur le bouton DÉMARRER de
la fonction de vibration est activée. Vous pou- l’application CardioSignal pour lancer
le compte à rebours de 10 secondes.
vez modifier le paramètre de vibration dans
les paramètres de l’application. Après la me- • Placez le téléphone au milieu de votre
sure, les données de mesure sont analysées poitrine avec l’écran vers le haut. Placez
pendant un court laps de temps. La durée 2-3 doigts entre le haut du téléphone
10 11
et le haut du sternum pour trouver une
de la phase d’analyse peut varier en fonction position optimale pour le téléphone.
de la vitesse de la connexion Internet. ( 11)
• La mesure dure 60 secondes. Un
CardioSignal affiche le résultat de la me- bip retentit toutes les 10 secondes
et le signal de fin retentit une
sure après la phase d’analyse. L’application
fois la mesure terminée.
peut fournir 2 résultats de mesure diffé-
rents : Signes de fibrillation auriculaire ou • La mesure est affichée après la
phase d’analyse. La vitesse de
Aucun signe de fibrillation auriculaire. votre connexion Internet affecte
la durée de la phase d’analyse.
INSTRUCTIONS POUR L'APPLICATION
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– 13 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Résultats de mesure
VUE DES RÉSULTATS
Résultat médical → Voir résultats
→ Plus d'infos
Signes de fibrillation auriculaire → Nouvelle mesure
Des signes de fibrillation auriculaire ont
été détectés chez l’utilisateur. Si l’appli-
cation CardioSignal détecte une fibrilla-
tion auriculaire, la mesure doit être répé-
tée pour confirmer le résultat. ( 12–13)
Notez que l’exécution de la mesure d’une ma-
nière non conforme aux instructions (fait de
bouger ou de parler, conversation, position de
mesure incorrecte ou maintien du téléphone)
peut également entraîner un résultat de me-
sure Signes de fibrillation auriculaire. Assu-
rez-vous de suivre les instructions et répétez la
mesure plusieurs fois.
Si vous obtenez la même mesure plusieurs
fois, contactez votre médecin ou votre
prestataire de soins.
Aucun signe de fibrillation auriculaire
Aucune fibrillation auriculaire n’a été détectée. 14
Le résultat indique également la fréquence
cardiaque moyenne pendant la mesure. Un ré- 13
sultat de mesure réussi ne nécessite aucune ac-
tion supplémentaire. Cependant, n’oubliez pas
de poursuivre les mesures quotidiennes. Nous lièrement des mesures car la fibrillation auricu-
recommandons d’effectuer des mesures le ma- laire peut également se produire occasionnel-
tin et le soir. Il est important d’effectuer régu- 12 lement, ce qui rend sa détection difficile. ( 14)
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– 14 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Physiologie Physiologie & Cardiogramme
La partie Physiologie dans la vue des Résultats → Vérifiez la fréquence cardiaque, la variabilité
affiche la fréquence cardiaque moyenne, la
variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) de la fréquence cardiaque et la fréquence
et la respiration. Parmi ceux-ci, la VFC est respiratoire
affichée seulement si aucun signe de fibril- → Regardez le graphe Cardiogramme
lation auriculaire n’a été détecté pendant → Touchez pour plus d’informations
la mesure. Le fabricant n’assume pas la res-
ponsabilité sur l’authenticité de ces résultats.
Vous obtenez plus d’informations en touchant
l’un de ces éléments. Si l’une des valeurs de
la physiologie montre la valeur N/A, alors il
n’a pas été possible de calculer la valeur en
question à partir de la mesure. Cela peut
être dû à une mauvaise qualité des données
du capteur ou à un mauvais positionnement
du téléphone pendant la mesure. ( 15)
Cardiogramme
Cardiogramme présente une visualisation
du signal cardiaque pendant la mesure.
Toucher la flèche dans le coin supérieur
droit de la carte Cardiogramme ouvre 15 16
une vue plus détaillée du cardiogramme.
Le Cardiogramme peut être défilé hori-
zontalement aussi bien dans la vue carte
que dans la vue Cardiogramme. ( 16)
Notez que le cardiogramme n’est
pas une courbe ECG, car l’applica-
tion utilise une méthode basée sur
des capteurs de mouvement.
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– 15 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Échec de la mesure (exemples)
→ Lisez de nouveau
les instructions • Les données de mesure ne peuvent pas être
→ Effectuez une interprétées. Les données produites par
nouvelle mesure les capteurs de mouvement sont illisibles
pour une quelconque raison. Dans ce cas,
les données ne sont pas analysées et la
mesure est considérée comme un échec.
• Le téléphone était mal positionné pendant
la mesure. Le téléphone doit être orienté le
plus horizontalement possible. La mesure
a été effectuée sur une table par exemple,
et le signal cardiaque n’a pas été détecté.
• Votre fréquence cardiaque est en dehors de
la plage de 30-160 battements par minute.
Vous pouvez mesurer votre fréquence car-
diaque d’une autre manière (par exemple,
Ces images montrent quelques
exemples d'échecs de la mesure.
en prenant votre pouls manuellement) afin
Notez qu'il peut exister plus de
de vous assurer que ce n’est pas le cas.
situations d'erreur que celles
présentées sur les images. 17 18 19 • Redémarrez votre téléphone. Il se peut que
certains modèles de téléphone fournissent
des données de capteur erronées. Redé-
marrer le téléphone suffit à résoudre le
ÉCHEC DE LA MESURE problème.
Si la mesure échoue, répétez la procédure • Vous avez déplacé votre téléphone • Si la mesure échoue à plusieurs reprises,
( 17–19). Vérifiez les instructions de mesure pour pendant la mesure. Si le téléphone vous pouvez contacter le service clien-
vous assurer que vous avez effectué la me- détecte un mouvement excessif pen- tèle de Precordior Ltd en envoyant un
sure conformément aux instructions. L’échec dant la mesure, la mesure sera inter- e-mail à support@precordior.com ou
d’une mesure peut avoir différentes raisons : rompue en raison de son échec. en appelant le +358(0)10 2021200.
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– 16 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Que faire dans les situations suivantes ?
FIBRILLATION FIBRILLATION LA MESURE ÉCHOUE
AURICULAIRE DÉTECTÉE AURICULAIRE DÉTECTÉE À PLUSIEURS REPRISES
1. Répétez la mesure plusieurs fois et MAIS JE SUIS SÛR DE 1. Assurez-vous de suivre les instructions de
veillez à suivre les instructions de la
section Notions importantes lors de la
NE PAS EN SOUFFRIR la section Notions importantes lors de
la mesure de la fibrillation auriculaire.
mesure de la fibrillation auriculaire. 2. La mesure est considérée comme un
1. Chez les enfants, les adolescents et les
2. Consultez également le guide athlètes notamment, la fréquence car- échec si la fréquence cardiaque mesurée
de démarrage rapide dans diaque peut varier considérablement en est inférieure à 30 ou supérieure à
l’application CardioSignal. fonction de la respiration (arythmie sinu- 160 battements par minute. Mesurez
sale), auquel cas une respiration irrégulière votre fréquence cardiaque et assurez-
3. Si une fibrillation auriculaire est
a plus d’effet sur le résultat et un rythme vous qu’elle est comprise entre 30
détectée dans le cadre de mesures
normal peut sembler irrégulier. Essayez de et 160 battements par minute.
consécutives, contactez un médecin.
retenir votre respiration pendant la me- 3. Redémarrez votre téléphone. Il se peut
sure (par exemple, pendant 15 secondes) que certains modèles de téléphone
afin de réduire l’effet de la respiration sur fournissent des données de capteur
une fréquence cardiaque irrégulière. erronées. Redémarrer le téléphone
2. Tout le monde, à certains moments, suffit à résoudre le problème.
produit des battements de cœur supplé- 4. Si aucune des instructions ci-dessus
mentaires. Si un petit nombre d’extrasys- ne corrige la mesure, contactez le
toles auriculaires (également appelées service clientèle de Precordior Ltd par
contractions auriculaires prématurées, e-mail à support@precordior.com
CAP) n’est pas problématique, un nombre ou appelez +358(0)10 202 1200.
élevé peut en revanche s’avérer dan-
gereux. L’application peut avoir des
difficultés à faire la distinction entre un
nombre élevé d’extrasystoles auricu-
laires et une fibrillation auriculaire.
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– 17 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Dois-je effectuer la mesure avec ou sans étui de protection et autres accessoires ?
Il n’y a pas de réponse simple à cette ques- L’utilisation d’un étui de protection fin • Retirez tous les accessoires connectés au télé-
tion, car il existe plusieurs types différents peut être utile pour augmenter la friction phone qui empêchent le téléphone de se placer
d’étuis et d’accessoires qui sont connectés entre la poitrine et la couverture arrière uniformément sur la poitrine avant de commen-
directement au téléphone (par exemple, (glissante) du téléphone afin que le té- cer la mesure.
objectifs zooms, support de couverture léphone ne glisse pas ou ne bouge pas
• Si les mesures échouent à plusieurs reprises, voir
arrière (popsocket en anglais), trépieds, pendant la mesure. D’autre part, certains
si l’enlèvement de l’étui de protection aide.
perches à selfies, etc.). Une mesure réussie, types d’étuis de protection (par exemple
qui conduit à un résultat d’analyse fiable, épais et doux) peuvent effectivement • Si vous obtenez deux résultats Signes de
nécessite une bonne connexion mécanique corrompre le petit mouvement de la poi- fibrillation auriculaire consécutifs, répétez la me-
entre le téléphone et la poitrine. En géné- trine, que l’application devrait enregis- sure sans étui de protection pour vérifier si l’étui
ral, l’utilisation de n’importe quel accessoire trer et analyser. Les étuis portefeuille ou interfère avec les signaux de mouvement. Si vous
pendant la mesure n’est pas recommandée, flip-cover couramment utilisés peuvent obtenez un résultat Aucun signe de fibrillation
car elle peut empêcher ou modifier le trans- également causer des problèmes, par- auriculaire sans étui et un résultat Signes de
fert de vibrations thoraciques inchangées ticulièrement si le couvercle est tourné fibrillation auriculaire avec l’étui, évitez d’utiliser
aux capteurs de mouvement du téléphone. sous le téléphone pendant la mesure. l’étui de protection pendant les mesures.
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– 18 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.3. EFFECTUER UNE MESURE & VÉRIFIER LES RÉSULTATS
Résultats (exemples)
INTERROMPRE
UNE MESURE → Consultez l’activité
Vous pouvez interrompre une mesure en précédente dans
touchant le compteur ou en déplaçant le la vue calendrier
téléphone. La mesure sera également in- → Pour plus d’informa-
terrompue si l’application est déplacée tions, touchez le
vers l’arrière-plan lors de la mesure.
bouton > à côté du
titre Activité
VÉRIFIER L’RÉSULTATS ET
LES FONCTIONS
Résultats affiche l’activité de mesure y
compris un rappel si l’utilisateur n’a pas ef-
fectué une mesure conformément aux re-
commandations. La carte calendrier affiche
les jours où l’utilisateur a pris des mesures.
Toucher un jour en surbrillance affiche l’ac-
tivité du jour en question. Le bouton flèche
de la carte calendrier affiche une vue plus
détaillée de l’historique des mesures.
20 21 22
L’utilisateur peut également consulter les ré-
sultats de mesure des mois précédents en
appuyant sur le bouton flèche gauche dans le
sélecteur de mois en haut de la vue Résultats.
L’utilisateur peut également mettre à jour Supprimer une mesure
la vue Résultats en la faisant glisser vers le
bas. Parfois la mise à jour est nécessaire si la L’utilisateur ne peut pas supprimer un résultat
connexion est perdue et que l’historique des de mesure.
mesures ne peut pas être téléchargé. ( 20–22) ☐
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– 19 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES
PARAMÈTRES
Paramètres / Profil utilisateur / Modifier le mot de passe / Langue
Les réglages de l’application Cardio-
Signal s’ouvrent à partir de l’option
Paramètres du menu de navigation si-
tué au bas de l’application. ( 23)
Profil utilisateur
Vous pouvez ouvrir les paramètres du pro-
fil utilisateur en sélectionnant l’ID utilisa-
teur dans la section Profil. Dans les para-
mètres du profil utilisateur, vous pouvez
changer un mot de passe, supprimer un
utilisateur ou vous déconnecter. ( 23)
Modifier le mot de passe
Pour changer un mot de passe, décon-
nectez-vous d’abord ( 25), sélectionnez Se
connecter et l’option Mot de passe oublié ? ( 3)
Supprimer le compte
23 24 25 26
Pour supprimer le compte, contactez
support@precordior.com et demandez la
suppression du compte.
Une fois qu’un compte utilisateur a été sup-
primé, les données de mesure ne peuvent données de mesure après la suppression du
plus être restaurées et tous les identifiants compte utilisateur et peut utiliser ces don-
uniques associés aux données de mesure nées (anonymisées) pour le développement
sont effacés. Precordior Ltd enregistre les des services et des travaux de recherche.
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– 20 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.4. PARAMÈTRES
Enquête sur la santé Vibration Composants open source
L’utilisateur peut ouvrir l’enquête sur la santé Le paramètre Vibration spécifie si le mode La section Composants open source ouvre
à partir des paramètres ou de la vue Résul- vibration est utilisé lors du démarrage, de une vue avec les coordonnées où vous
tats, si elle est proposée à l’utilisateur. ( 23) l’interruption ou de la fin d’une mesure. pouvez demander plus d’informations
Le paramètre Vibration peut être activé ou sur les composants open source utilisés
Déconnexion désactivé. ( 23-24) dans l’application CardioSignal. ( 24)
L’utilisateur peut se déconnecter de l’ap- Commentaires ☐
plication à l’aide du bouton Déconnexion.
L’utilisateur est invité à confirmer l’actionde La fonction Commentaires ouvre l’applica-tion
déconnexion avant de se déconnecter. ( 25) de messagerie électronique par défaut à partir
de laquelle l’utilisateur peut envoyer des
Langue commentaires à l’adresse d’assistance
utilisateur support@precordior.com fournie
Pour changer la langue de l’application Cardio- par Precordior Ltd. ( 24)
Signal, sélectionnez l’option
Langue. L’application affiche les options Conditions d’utilisation
de langue ainsi que la langue actuellement
utilisée. Après un changement de langue, La section Conditions d’utilisation ouvre
l’application affiche l’interface de mesure les conditions d’utilisation de l’application
de démarrage. ( 23,26) CardioSignal. ( 24)
Sons Déclaration de confidentialité
Le paramètre Sons spécifie si les signaux La section Déclaration de confidentialité
sonores sont utilisés pendant la mesure. ouvre l’avis de confidentialité de
Le paramètre Sons peut être activé ou l’application CardioSignal. ( 24)
désactivé. ( 23-24)
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– 21 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.5. PROTECTION DE LA CONFIDENTIALITÉ & DONNÉES UTILISATEUR • SÉCURITÉ DES DONNÉES
PROTECTION SÉCURITÉ DES
DE LA CONFI- DONNÉES
DENTIALITÉ Les informations personnelles sont collectées
pour vous fournir l’application CardioSignal.
Le compte utilisateur CardioSignal est person-
nel. Il importe donc que le titulaire du compte
interdise à quiconque d’accéder à un appareil
ET DONNÉES
Precordior traite les données à caractère
personnel conformément aux dispositions sur lequel l’application CardioSignal est instal-
du Règlement général sur la protection des lée. Les ID utilisateur CardioSignal ne doivent
UTILISATEUR
données (RGPD) de l’UE. Pour plus d’informa- jamais être partagés avec des tiers externes et
tions, consultez l’Avis de confidentialité. l’application doit toujours être installée à partir
de l’Apple App Store ou de la boutique Google
CardioSignal utilise des méthodes de chif- Play officiels. Par exemple, il est impossible de
Pour en savoir plus sur la déclaration de garantir le bon fonctionnement de l’application
frement reconnues et éprouvées. Toutes les
confidentialité de l’application, consultez sur un émulateur ou sur un appareil « jailbreaké
données envoyées par CardioSignal au ser-
le site : » ou débridé. L’utilisateur doit s’assurer que le
vice cloud de Precordior sont transférées via
▶ https://service.precordior.com/ une connexion chiffrée et enregistrées dans système d’exploitation iOS ou Android est mis
legal/fr/privacy-policy.html à jour vers une version compatible du système
une base de données chiffrée. Les serveurs
utilisés pour fournir la base de données et le d’exploitation. Vous pouvez vérifier ce point
service sont connectés à un réseau privé qui dans la section Systèmes d’exploitation pris
n’est pas directement accessible via Inter- en charge, appareils et autres exigences.
net. Des copies de sauvegarde des données
sont effectuées sur une base quotidienne. ☐
Aucune donnée de mesure n’est enregistrée
dans les appareils mobiles (iOS et Android)
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– 22 – Mis à jour le 24 mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Oy. Tous droits réservés.5. INFORMATIONS SUR LE FABRICANT
INFORMATIONS SUR
LE FABRICANT
Precordior Ltd Organisme notifié:
Aurakatu 6 Eurofins Expert Services Oy
20100 Turku, Finlande
Numéro d'identification de
0537
l'entreprise 2800927-7
Contactez-nous :
+358 102 021 200
▶ support@precordior.com
PRECORDIOR EN BREF
Precordior Ltd offre des solutions uniques pour la
surveillance cardiaque qui se basent sur le mouvement
de la poitrine. CardioSignal™ est notre dispositif médical
homologué CE (classe IIa) destiné à détecter la fibrillation
auriculaire et fonctionnant sur la plupart des smartphones
modernes sans dispositifs additionnelles. La technologie
de Precordior se base sur une étude scientifique à grande
échelle faite en Finlande en 2012-2021 et elle est validée dans
le cadre d'essais cliniques. Chez Precordior, notre but est de
fournir des solutions fiables et pratiques pour la surveillance
cardiaque aux utilisateurs de smartphones autour du monde.
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