IONISOS Présentation pour la CLI de Sablé - 26 Novembre 2018 Sablé-sur-Sarthe - Sarthe.fr

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IONISOS Présentation pour la CLI de Sablé - 26 Novembre 2018 Sablé-sur-Sarthe - Sarthe.fr
IONISOS
Présentation pour la CLI de Sablé
            26 Novembre 2018
             Sablé-sur-Sarthe

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Le Groupe IONISOS
                  Nos technologies
                      La sûreté
             Le site de Sablé sur Sarthe

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Groupe IONISOS
                     Gildas Le Guillerme
             Directeur Industriel Groupe IONISOS

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Groupe IONISOS
                               Activité
• IONISOS est un prestataire de service

• Nous Stérilisons (conservons / débactérisons / assainissons) =
  Détruisons des germes pathogènes (par ex. Salmonella, Listeria, ...)

• Nous réticulons = Modifions les propriétés techniques des
  polymères (plastiques)

• Nous traitons des matières premières, produits (semi-)finis,
  conditionnements, consommables de production, …

                                                                         4
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Groupe IONISOS
     Exemples – La Stérilisation et Débactérisation
                                   Prothèses
                                   Stérilisation de prothèses orthopédiques:
                                   • Hanche
                                   • Genoux
                                   • Epaule
                                   • Colonne vertébrale, …
                                   Substances afférentes
                                   • Ciments osseux
Qui ne connaît pas une personne    • Matrices osseuses
qui porte une prothèse
orthopédique?
                                   • Visserie, …

                                                                               5
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Exemples – La Stérilisation et Débactérisation

                         BRUMISATEURS
                         Débactérisation (réduction
                         du nombre des bactéries
                         et/ou de leur viabilité) pour
                         les brumisateurs
                         …pour éviter le
                         développement de
                         moisissures, odeurs, …

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Exemples – La Stérilisation et Débactérisation
                         Spray Nasaux
                         Débactérisation (réduction
                         du nombre des bactéries
                         et/ou de leur viabilité) pour
                         les sprays
                         …pour éviter la
                         dégradation des
                         substances actives et/ou le
                         développement de
                         moisissures, odeurs, …

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Exemples – La Stérilisation et Débactérisation
                             Kits de dialyse
                             Stérilisation de kits / de
                             filtres de dialyse …

                             ~3 millions de patients au
                             monde
                             3 traitements par semaine
                             par patient
                             ~500 millions de
                             traitements par an

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Exemples – La Stérilisation et Débactérisation

                           Seringues
                           Stérilisation de seringues
                           vides ou de composants de
                           seringues (piston, aiguille, …)
                           Par exemples pour les vaccins
                           et/ou des médicaments …

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Groupe IONISOS
Nos Marchés – La Stérilisation et Débactérisation
                         Stérilisation de matériel médical
                         à usage unique, stérilisation ou
                         décontamination des
                         conditionnements, matières
                         premières ou produits finis des
                         industries pharmaceutiques et
                         cosmétiques, ainsi que des
                         matériels de laboratoire.

                         >85 % de l’activité, soit plus de
                         100000 m3 de produits

                                                             10
Groupe IONISOS
Exemples – La Réticulation
                Tuyaux de chauffage au sol
                Plusieurs technologies co-
                existent –
                l’un des segments utilise
                l’irradiation
                pour rendre les tuyaux de
                chauffage plus robuste contre:
                - Abrasion
                - Pression
                - Chaleur
                                                 11
Groupe IONISOS
Exemples – La Réticulation
                Câbles
                Rendre les câbles de toute
                sorte plus robuste contre:
                •   Abrasion
                •   Pression
                •   Chaleur
                •   Déchirement
                •   …

                                             12
Groupe IONISOS
          Exemples – Chimie sous Rayonnement
Réticulation de films d’emballage,
de câbles, composants électriques,
tuyaux…
Augmentation des performances
des matériaux
Greffage de molecules

~15 % de l’activité d’IONISOS
Surtout pour les secteurs de
- Automobile
- Construction
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Groupe IONISOS
                Ionisation agro-alimentaire
Pour mémoire:
Il existe de l’ionisation agro-
alimentaire.
Elle a pour but la débactérisation
qui vise à:
• Apporter une garantie sanitaire
• Prolonger une durée de
    conservation
• Empêcher la germination
Aucun traitement d’aliments à
Sablé.

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Groupe IONISOS
             Une PME française devenue européenne

                                       Siège à Civrieux d’Azergues (Rhône)
                                       170 salariés

                                       4 pays:
                                       France, Espagne, Allemagne, Estonie

                                       9 Sites

                                       3 technologies:
                                                  Gamma
                                                  Beta
                                                  Oxyde d’Ethylène

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Groupe IONISOS

             • PME française présente aussi en
               Europe
 Groupe      • Prestataire
 IONISOS     • Stérilisation / débactérisation:
               Produits médicaux,
               pharmaceutiques, emballages, …
             • Réticulation: Produits pour la
 Synthèse      construction, l’automobile, …
             • Non – Pas de traitement d’aliments

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Nos technologies
                               Michel Plantier
             Directeur Qualité, Sûreté/Sécurité, Environnement

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Technologies

IONISOS utilise 3 technologies                A
complémentaires :
                                     Sablé-sur-Sarthe
• Rayons gamma traitement par
  irradiation (ionisation)               seulement
• Rayons beta traitement par
                                      l’ionisation par
  irradiation (ionisation)             rayons gamma
• Oxyde d’éthylène    traitement         est utilisée
  chimique

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Technologies

                            L’ionisation
• Le terme « ionisation » se
  rapporte à l'action d'ajouter ou   Energie ajoutée
                                                                  Ionisation
  d'enlever des charges
  électriques à un atome ou à
  une molécule.
                                                               Noyau
• La structure électronique de
  l'atome ou de la molécule est
  alors modifiée et, perdant ou
  gagnant un ou plusieurs
  électrons, l'entité prend le nom
  d’ion.
                                                   Atome - électron => Ion
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Technologies
                                            Effets de l’ionisation
                                                                                   • Le transfert de l’énergie des
                                                                                     rayonnements ionisants aux
                                                                                     cellules peut induire des
                                                                                     lésions de l’ADN :
                                                                                     • Directement par l’interaction
                                                                                       des rayonnements ionisants,
                                                                                     • Indirectement par l’action des
                                                                                       radicaux libres produits lors de
        Radicaux libres : Atome, fragment de molécule ou molécule présentant une
                                                                                       l’oxydation de l’eau.
        très grande réactivité chimique oxydative provoquant des lésions dans la
        cellule.

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Technologies
                           Effets de l’ionisation
• Stérilisation                             • Réticulation
      • Tue les microorganismes                • Crée des liens entre les atomes
        lorsque l’on recherche la                et modifie la matière
        stérilisation, la débactérisation

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Technologies
                      Les techniques de Ionisation
• Rayons beta = électrons accélérés              • Rayons gamma = photons
      • Générés     par     une     machine         • Générés par des sources
        électrique,     un      accélérateur          radioactives
        d’électrons                                 • La substance utilisée est le cobalt60
      • Pénétration limitée                         • Pénétration forte

    Accélérateur d’électrons
                                                                       Cobalt 60

               Electrons

                                       Produit      Produit                        Photons
                                       irradié      irradié

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Technologies
                         Les avantages et différences
             Avantages et caractéristiques clés de nos traitements gamma et beta:
                 • Peu d’ajout de chaleur traitements dits « à froid » (« Stérilisation à froid »)
                 • Traitement à travers l’emballage des produits: produits prêts à la vente
                 • Pas de modification visible du produit
                 • Pas d’ajout d’additif chimique
                 • Pas de quarantaine après le traitement, produits immédiatement prêts à l’usage

 • BETA                                                  • Gamma
       • Traitement rapide (quelques minutes) pour            • Traitement plus long (quelques heures) pour
         stériliser un colis                                    stériliser plusieurs palettes ou un colis
       • Traitement unitaire identique pour chaque            • Possibilité de traiter directement les palettes
         colis traité mais avec dépalettisation                 (pas de manutention) car fort pouvoir de
         systématique.                                          pénétration

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Technologies
             Les dangers à prendre en compte
Danger                                                    Beta Gamma
• Le rayonnement (invisible)
• L’ozone (production par ionisation de l’air)
• La gestion des déchets
• La contamination

             La sûreté est une préoccupation quotidienne dans nos usines / à Sablé

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Sûreté Nucléaire
                   Sébastien Jonet
                Expert Sûreté Nucléaire

27/11/2018                                25
Sûreté Nucléaire
La radioactivité, c’est quoi?
• Phénomène physique naturel spontané.

• Transformation d’un noyau instable (radionucléide = radioélément)
  en un noyau plus stable.

• Transformation accompagnée
  d’un dégagement d’énergie :
  le rayonnement.

                                                                      26
Sûreté Nucléaire
 Notions de radioactivité
• Activité du radioélément = nombre de rayonnements produits (en Bq =
  désintégrations/s).
                                Activité
• Activité baisse fortement
  avec le temps : de moitié à
  chaque période.

• La période est une
  constante de temps propre
  à chaque radionucléide.            100 %   50 %   25 %   12,5 %

                                      0       t     2t      3t Temps

                                                                       27
Sûreté Nucléaire
Quelques radioéléments connus :
            Uranium 235                             Potassium 40
 •   Elément naturel                     • Elément naturel
 •   Période : 700 millions d’années     • Période : 1,3 milliards d’années
 •   Risque d’explosion nucléaire        • Présent dans le corps humain pour
 •   Se transforme en Thorium            ± 4 500 désintégration/s

             Césium 137                               Cobalt 60
 •   Elément artificiel                  •   Elément artificiel
 •   Période : 30 ans                    •   Période : 5,3 ans
 •   Utilisation médicale/industrielle   •   Utilisation médicale/industrielle
 •   Rejet d’explosions nucléaires       •   Se transforme en Nickel (stable)
                                                                                 28
Sûreté Nucléaire
Le rayonnement du cobalt 60
Le rayonnements gamma = une onde parmi d’autres :
                                                    Saviez-vous?
                                                    L’énergie gamma du
                                                    cobalt est inférieure au
                                                    seuil d’activation des
                                                    matériaux :
                                                    on ne peut pas rendre
                                                    radioactif un objet
                                             60Co   exposé au rayonnement
                                                    du cobalt60
                                                    (les murs, les
                                                    équipements, produits, …)

                                                                     29
Sûreté Nucléaire
Les risques génériques liés au nucléaire

 Emballement                           Puissance thermique     Ne
 des réactions                         extrême issue des       concernent
 nucléaires en                         réactions et            que les
 chaîne                                substances nucléaires
                                                               réacteurs

                 Risque très limité
 Dissémination    car le cobalt 60    Irradiation des
 de substances                        personnes et de
 radioactives
                  est sous forme      l’environnement
                 métallique solide
                                                                  30
Sûreté Nucléaire
Confinement des substances radioactives
• 1ère barrière : double enveloppe des sources
   • Sources garanties 20 ans par le fournisseur
   • A 10 ans : requalifications des sources

• 2nd barrière : cuvelage de la piscine en acier inoxydable

                                                              31
Sûreté Nucléaire
Protection contre le rayonnement
    Source en position haute : mur          Source en position de sûreté :
    de la casemate en béton armé            épaisseur d’eau de la piscine

  Des contrôles réguliers permettent de vérifier l’ensemble de la protection
                                                                               32
Sûreté Nucléaire
Réglementation de doses (des activités humaines)
                     Maximum pour le                                             Maximum pour les
                     public en France :                                        travailleurs en France :
                       1 000 µSv/an                                                20 000 µSv/an

                                                                  Maximum pour le                                    Maximum pour les
                                                                public aux Etats-Unis :                            travailleurs aux Etats-
                                                                   15 000 µSv/an                                   Unis : 50 000 µSv/an

Doses recues par l’Homme (en France)
        Personnel                 2 vols A/R                       Exposition naturel radon
   technique IONISOS :         Paris/New York :                      à Sablé-sur-Sarthe :
      50-60 µSv/an                 120 µSv                              1068 µSv/an*             *https://expop.irsn.fr

  Autre personnel                  Fumer 10           Rayonnement naturel                                                     1 scanner abdominal :
IONISOS : 0 µSv/an            cigarettes par jour :     (Terre/Espace) :                                                           12 000 µSv
                                  120 µSv/an              940 µSv/an

                                                                                                                                                      33
Sûreté Nucléaire

En conclusion, la sûreté du site est assurée :
  • On se protège simplement du rayonnement gamma
  • Les risques nucléaires sont maitrisés
  • Le site n’a jamais connu d’incident « nucléaire »
  • Pas de risque pour le personnel ou les populations
  • L’essentiel de l’activité de l’installation est logistique

                                                                 34
Site de Sablé sur Sarthe
                      Jonathan CALTEAU
                  Responsable du Site de Sablé

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Site de Sablé
Irradiateur de Sablé

              L'Installation Nucléaire de Base n°154
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Site de Sablé
Site de Sablé – Points Clé
• Site créé en 1992
• Technologie: Gamma
      • Activité Cobalt autorisée maximale: 3,5 MCi
• Activité: Stérilisation à froid
      •   Clients : essentiellement produits médicaux (par exemple prothèses) et emballages
      •   Traitements par palettes entières
      •   Fonctionnement : 24h/24 , 7j sur 7, 52 semaines par an
      •   Procédé entièrement automatisé (nacelles, transtockeur, convoyeur)
• Capacité
      • Nombre actuel de palettes traitées : 49 000 palettes / an
      • Capacité maximum de traitement : 50 000 palettes / an
• Effectif
      • Actuellement 23 salariés IONISOS semaine et week end + intérimaires

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Site de Sablé
Implantation du site

 Surface terrain : 13 413 m2
 Surface bâtiment : 1 805 m2

 Extension 1 : 660 m²
 Extension 2 : 724 m²

                                       Quai expéditions   Quai réceptions

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Site de Sablé
Hall de stockage                      Capacité de stockage après extensions :    1450 palettes

                Photo stockage Tk                Photo stockage Produit Non Traité extension 1

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Site de Sablé

             Rapport d’activité

                   2017

27/11/2018                        40
Site de Sablé
Bilan des évènements 2017
      Aucun accident ni incident à déclarer
      • pour la sûreté nucléaire
      • pour la radioprotection
      • pour l’environnement
      • dans le domaine des transports

IONISOS est soumis à une obligation de déclaration annuelle en
application de l’article L.591-5 du code de l’environnement
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Site de Sablé

Production de Déchets 2017

               • Déchets conventionnels
                  • Déchets banals                           8,6 T environ
                  (hors déchets verts)
                  • Déchets dangereux                        2,5 T (produits
                    bureautiques, batteries, huiles, chiffons, produits dégraissants)

                           En comparaison, une famille
                           de 6 personnes produit en
                           moyenne 3,6 tonnes de
                           déchets ménagers par an
                           (données 2016).
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Site de Sablé

Production de Déchets 2017
• Déchets nucléaires (TFA – très faible activité)*
      • Production
             • (flacons, chiffons, gants …)        10 kg
             • (résines piscine)                   250 L

Rappel: Le site de Sablé ne produit pas de rejet radioactif ni liquide ni gazeux.
 *NB: Tous nos déchets TFA n’ont aucune radioactivité. Ils sont entreposés en fûts
(environ 30 futs soit 3,5 T) dans un local spécifique.

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Site de Sablé

Contrôle des eaux
Un laboratoire agréé indépendant
analyse 2 fois par an des
prélèvements d’eau :
- Piscine
- Nappe phréatique
afin de détecter toute trace de
radionucléides dans l’environnement

        Aucune trace cobalt 60 depuis le début d’activité du site

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Site de Sablé
Perspectives Sûreté
• IONISOS s’attache à maintenir un haut niveau de sûreté et de sécurité
  de ses installations ainsi qu’un haut niveau de disponibilité de ses
  équipements.

• Une démarche globale relative à la sûreté des installations a été
  initiée avec la production d’un Dossier du Réexamen de Sûreté, pour
  les 3 sites gammas de IONISOS. Le dossier spécifique de Sablé sur
  Sarthe a été soumis aux autorités en Juin 2015. Le dossier est en
  cours d’ « instruction » par l’ASN => autorisation d’exploitation pour
  les 10 prochaines années.

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Site de Sablé
Perspectives Industrielles
• IONISOS exerce son activité sur un marché mature et l’installation est
  considérée comme une installation pérenne.

• Nous prévoyons une optimisation de l’activité de traitement pour les
  années à venir.
      • Extensions des capacités de stockage et amélioration des flux logistiques,
      • Création de postes début 2019 pour accompagner ces évolutions.

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Site de Sablé
EXTENSIONS :

Extension 1 ( produits non traités) :
Début des travaux : 01/02/2018.

Extension 2 ( produits traités):
Début des travaux : 27/08/2018.
Date de mise en service opérationnelle: Q2 /2019 (estimation)

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Site de Sablé

             Sablé 2017                Sablé 2018

27/11/2018
                          Sablé 2019                48
Merci pour votre attention

             Nous sommes à l’écoute
                  pour vos questions
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