IONISOS Présentation pour la CLI de Sablé - 26 Novembre 2018 Sablé-sur-Sarthe - Sarthe.fr
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Groupe IONISOS Activité • IONISOS est un prestataire de service • Nous Stérilisons (conservons / débactérisons / assainissons) = Détruisons des germes pathogènes (par ex. Salmonella, Listeria, ...) • Nous réticulons = Modifions les propriétés techniques des polymères (plastiques) • Nous traitons des matières premières, produits (semi-)finis, conditionnements, consommables de production, … 4
Groupe IONISOS Exemples – La Stérilisation et Débactérisation Prothèses Stérilisation de prothèses orthopédiques: • Hanche • Genoux • Epaule • Colonne vertébrale, … Substances afférentes • Ciments osseux Qui ne connaît pas une personne • Matrices osseuses qui porte une prothèse orthopédique? • Visserie, … 5
Exemples – La Stérilisation et Débactérisation BRUMISATEURS Débactérisation (réduction du nombre des bactéries et/ou de leur viabilité) pour les brumisateurs …pour éviter le développement de moisissures, odeurs, … 6
Groupe IONISOS Exemples – La Stérilisation et Débactérisation Spray Nasaux Débactérisation (réduction du nombre des bactéries et/ou de leur viabilité) pour les sprays …pour éviter la dégradation des substances actives et/ou le développement de moisissures, odeurs, … 7
Groupe IONISOS Exemples – La Stérilisation et Débactérisation Kits de dialyse Stérilisation de kits / de filtres de dialyse … ~3 millions de patients au monde 3 traitements par semaine par patient ~500 millions de traitements par an 8
Groupe IONISOS Exemples – La Stérilisation et Débactérisation Seringues Stérilisation de seringues vides ou de composants de seringues (piston, aiguille, …) Par exemples pour les vaccins et/ou des médicaments … 9
Groupe IONISOS Nos Marchés – La Stérilisation et Débactérisation Stérilisation de matériel médical à usage unique, stérilisation ou décontamination des conditionnements, matières premières ou produits finis des industries pharmaceutiques et cosmétiques, ainsi que des matériels de laboratoire. >85 % de l’activité, soit plus de 100000 m3 de produits 10
Groupe IONISOS Exemples – La Réticulation Tuyaux de chauffage au sol Plusieurs technologies co- existent – l’un des segments utilise l’irradiation pour rendre les tuyaux de chauffage plus robuste contre: - Abrasion - Pression - Chaleur 11
Groupe IONISOS Exemples – La Réticulation Câbles Rendre les câbles de toute sorte plus robuste contre: • Abrasion • Pression • Chaleur • Déchirement • … 12
Groupe IONISOS Exemples – Chimie sous Rayonnement Réticulation de films d’emballage, de câbles, composants électriques, tuyaux… Augmentation des performances des matériaux Greffage de molecules ~15 % de l’activité d’IONISOS Surtout pour les secteurs de - Automobile - Construction 13
Groupe IONISOS Ionisation agro-alimentaire Pour mémoire: Il existe de l’ionisation agro- alimentaire. Elle a pour but la débactérisation qui vise à: • Apporter une garantie sanitaire • Prolonger une durée de conservation • Empêcher la germination Aucun traitement d’aliments à Sablé. 14
Groupe IONISOS Une PME française devenue européenne Siège à Civrieux d’Azergues (Rhône) 170 salariés 4 pays: France, Espagne, Allemagne, Estonie 9 Sites 3 technologies: Gamma Beta Oxyde d’Ethylène 27/11/2018 15
Groupe IONISOS • PME française présente aussi en Europe Groupe • Prestataire IONISOS • Stérilisation / débactérisation: Produits médicaux, pharmaceutiques, emballages, … • Réticulation: Produits pour la Synthèse construction, l’automobile, … • Non – Pas de traitement d’aliments 27/11/2018 16
Nos technologies Michel Plantier Directeur Qualité, Sûreté/Sécurité, Environnement 27/11/2018 17
Technologies IONISOS utilise 3 technologies A complémentaires : Sablé-sur-Sarthe • Rayons gamma traitement par irradiation (ionisation) seulement • Rayons beta traitement par l’ionisation par irradiation (ionisation) rayons gamma • Oxyde d’éthylène traitement est utilisée chimique 18
Technologies L’ionisation • Le terme « ionisation » se rapporte à l'action d'ajouter ou Energie ajoutée Ionisation d'enlever des charges électriques à un atome ou à une molécule. Noyau • La structure électronique de l'atome ou de la molécule est alors modifiée et, perdant ou gagnant un ou plusieurs électrons, l'entité prend le nom d’ion. Atome - électron => Ion 27/11/2018 19
Technologies Effets de l’ionisation • Le transfert de l’énergie des rayonnements ionisants aux cellules peut induire des lésions de l’ADN : • Directement par l’interaction des rayonnements ionisants, • Indirectement par l’action des radicaux libres produits lors de Radicaux libres : Atome, fragment de molécule ou molécule présentant une l’oxydation de l’eau. très grande réactivité chimique oxydative provoquant des lésions dans la cellule. 27/11/2018 20
Technologies Effets de l’ionisation • Stérilisation • Réticulation • Tue les microorganismes • Crée des liens entre les atomes lorsque l’on recherche la et modifie la matière stérilisation, la débactérisation 27/11/2018 21
Technologies Les techniques de Ionisation • Rayons beta = électrons accélérés • Rayons gamma = photons • Générés par une machine • Générés par des sources électrique, un accélérateur radioactives d’électrons • La substance utilisée est le cobalt60 • Pénétration limitée • Pénétration forte Accélérateur d’électrons Cobalt 60 Electrons Produit Produit Photons irradié irradié 27/11/2018 22
Technologies Les avantages et différences Avantages et caractéristiques clés de nos traitements gamma et beta: • Peu d’ajout de chaleur traitements dits « à froid » (« Stérilisation à froid ») • Traitement à travers l’emballage des produits: produits prêts à la vente • Pas de modification visible du produit • Pas d’ajout d’additif chimique • Pas de quarantaine après le traitement, produits immédiatement prêts à l’usage • BETA • Gamma • Traitement rapide (quelques minutes) pour • Traitement plus long (quelques heures) pour stériliser un colis stériliser plusieurs palettes ou un colis • Traitement unitaire identique pour chaque • Possibilité de traiter directement les palettes colis traité mais avec dépalettisation (pas de manutention) car fort pouvoir de systématique. pénétration 27/11/2018 23
Technologies Les dangers à prendre en compte Danger Beta Gamma • Le rayonnement (invisible) • L’ozone (production par ionisation de l’air) • La gestion des déchets • La contamination La sûreté est une préoccupation quotidienne dans nos usines / à Sablé 27/11/2018 24
Sûreté Nucléaire Sébastien Jonet Expert Sûreté Nucléaire 27/11/2018 25
Sûreté Nucléaire La radioactivité, c’est quoi? • Phénomène physique naturel spontané. • Transformation d’un noyau instable (radionucléide = radioélément) en un noyau plus stable. • Transformation accompagnée d’un dégagement d’énergie : le rayonnement. 26
Sûreté Nucléaire Notions de radioactivité • Activité du radioélément = nombre de rayonnements produits (en Bq = désintégrations/s). Activité • Activité baisse fortement avec le temps : de moitié à chaque période. • La période est une constante de temps propre à chaque radionucléide. 100 % 50 % 25 % 12,5 % 0 t 2t 3t Temps 27
Sûreté Nucléaire Quelques radioéléments connus : Uranium 235 Potassium 40 • Elément naturel • Elément naturel • Période : 700 millions d’années • Période : 1,3 milliards d’années • Risque d’explosion nucléaire • Présent dans le corps humain pour • Se transforme en Thorium ± 4 500 désintégration/s Césium 137 Cobalt 60 • Elément artificiel • Elément artificiel • Période : 30 ans • Période : 5,3 ans • Utilisation médicale/industrielle • Utilisation médicale/industrielle • Rejet d’explosions nucléaires • Se transforme en Nickel (stable) 28
Sûreté Nucléaire Le rayonnement du cobalt 60 Le rayonnements gamma = une onde parmi d’autres : Saviez-vous? L’énergie gamma du cobalt est inférieure au seuil d’activation des matériaux : on ne peut pas rendre radioactif un objet 60Co exposé au rayonnement du cobalt60 (les murs, les équipements, produits, …) 29
Sûreté Nucléaire Les risques génériques liés au nucléaire Emballement Puissance thermique Ne des réactions extrême issue des concernent nucléaires en réactions et que les chaîne substances nucléaires réacteurs Risque très limité Dissémination car le cobalt 60 Irradiation des de substances personnes et de radioactives est sous forme l’environnement métallique solide 30
Sûreté Nucléaire Confinement des substances radioactives • 1ère barrière : double enveloppe des sources • Sources garanties 20 ans par le fournisseur • A 10 ans : requalifications des sources • 2nd barrière : cuvelage de la piscine en acier inoxydable 31
Sûreté Nucléaire Protection contre le rayonnement Source en position haute : mur Source en position de sûreté : de la casemate en béton armé épaisseur d’eau de la piscine Des contrôles réguliers permettent de vérifier l’ensemble de la protection 32
Sûreté Nucléaire Réglementation de doses (des activités humaines) Maximum pour le Maximum pour les public en France : travailleurs en France : 1 000 µSv/an 20 000 µSv/an Maximum pour le Maximum pour les public aux Etats-Unis : travailleurs aux Etats- 15 000 µSv/an Unis : 50 000 µSv/an Doses recues par l’Homme (en France) Personnel 2 vols A/R Exposition naturel radon technique IONISOS : Paris/New York : à Sablé-sur-Sarthe : 50-60 µSv/an 120 µSv 1068 µSv/an* *https://expop.irsn.fr Autre personnel Fumer 10 Rayonnement naturel 1 scanner abdominal : IONISOS : 0 µSv/an cigarettes par jour : (Terre/Espace) : 12 000 µSv 120 µSv/an 940 µSv/an 33
Sûreté Nucléaire En conclusion, la sûreté du site est assurée : • On se protège simplement du rayonnement gamma • Les risques nucléaires sont maitrisés • Le site n’a jamais connu d’incident « nucléaire » • Pas de risque pour le personnel ou les populations • L’essentiel de l’activité de l’installation est logistique 34
Site de Sablé sur Sarthe Jonathan CALTEAU Responsable du Site de Sablé 27/11/2018 35
Site de Sablé Irradiateur de Sablé L'Installation Nucléaire de Base n°154 27/11/2018 36
Site de Sablé Site de Sablé – Points Clé • Site créé en 1992 • Technologie: Gamma • Activité Cobalt autorisée maximale: 3,5 MCi • Activité: Stérilisation à froid • Clients : essentiellement produits médicaux (par exemple prothèses) et emballages • Traitements par palettes entières • Fonctionnement : 24h/24 , 7j sur 7, 52 semaines par an • Procédé entièrement automatisé (nacelles, transtockeur, convoyeur) • Capacité • Nombre actuel de palettes traitées : 49 000 palettes / an • Capacité maximum de traitement : 50 000 palettes / an • Effectif • Actuellement 23 salariés IONISOS semaine et week end + intérimaires 27/11/2018 37
Site de Sablé Implantation du site Surface terrain : 13 413 m2 Surface bâtiment : 1 805 m2 Extension 1 : 660 m² Extension 2 : 724 m² Quai expéditions Quai réceptions 27/11/2018 38
Site de Sablé Hall de stockage Capacité de stockage après extensions : 1450 palettes Photo stockage Tk Photo stockage Produit Non Traité extension 1 27/11/2018 39
Site de Sablé Rapport d’activité 2017 27/11/2018 40
Site de Sablé Bilan des évènements 2017 Aucun accident ni incident à déclarer • pour la sûreté nucléaire • pour la radioprotection • pour l’environnement • dans le domaine des transports IONISOS est soumis à une obligation de déclaration annuelle en application de l’article L.591-5 du code de l’environnement 27/11/2018 41
Site de Sablé Production de Déchets 2017 • Déchets conventionnels • Déchets banals 8,6 T environ (hors déchets verts) • Déchets dangereux 2,5 T (produits bureautiques, batteries, huiles, chiffons, produits dégraissants) En comparaison, une famille de 6 personnes produit en moyenne 3,6 tonnes de déchets ménagers par an (données 2016). 27/11/2018 42
Site de Sablé Production de Déchets 2017 • Déchets nucléaires (TFA – très faible activité)* • Production • (flacons, chiffons, gants …) 10 kg • (résines piscine) 250 L Rappel: Le site de Sablé ne produit pas de rejet radioactif ni liquide ni gazeux. *NB: Tous nos déchets TFA n’ont aucune radioactivité. Ils sont entreposés en fûts (environ 30 futs soit 3,5 T) dans un local spécifique. 27/11/2018 43
Site de Sablé Contrôle des eaux Un laboratoire agréé indépendant analyse 2 fois par an des prélèvements d’eau : - Piscine - Nappe phréatique afin de détecter toute trace de radionucléides dans l’environnement Aucune trace cobalt 60 depuis le début d’activité du site 27/11/2018 44
Site de Sablé Perspectives Sûreté • IONISOS s’attache à maintenir un haut niveau de sûreté et de sécurité de ses installations ainsi qu’un haut niveau de disponibilité de ses équipements. • Une démarche globale relative à la sûreté des installations a été initiée avec la production d’un Dossier du Réexamen de Sûreté, pour les 3 sites gammas de IONISOS. Le dossier spécifique de Sablé sur Sarthe a été soumis aux autorités en Juin 2015. Le dossier est en cours d’ « instruction » par l’ASN => autorisation d’exploitation pour les 10 prochaines années. 27/11/2018 45
Site de Sablé Perspectives Industrielles • IONISOS exerce son activité sur un marché mature et l’installation est considérée comme une installation pérenne. • Nous prévoyons une optimisation de l’activité de traitement pour les années à venir. • Extensions des capacités de stockage et amélioration des flux logistiques, • Création de postes début 2019 pour accompagner ces évolutions. 27/11/2018 46
Site de Sablé EXTENSIONS : Extension 1 ( produits non traités) : Début des travaux : 01/02/2018. Extension 2 ( produits traités): Début des travaux : 27/08/2018. Date de mise en service opérationnelle: Q2 /2019 (estimation) 27/11/2018 47
Site de Sablé Sablé 2017 Sablé 2018 27/11/2018 Sablé 2019 48
Merci pour votre attention Nous sommes à l’écoute pour vos questions 27/11/2018 49
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