La France, actrice de l'innovation en santé
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JA N V I E R 2 0 2 1 N U M É RO # 0 3 / M E N SU E L I N S T I T U T S A P I E N S P O U R Q U E L ’ A V E N I R A I T B E S O I N D E N O U S La France, actrice de l’innovation en santé La santé La santé La santé robotisée connectée protégée Abonnez-vous, cliquez ici.
l’édito Si la pandémie a accéléré la digitalisation de nom- la Santé – et notamment sa feuille de route visant breux pans de notre économie, les acteurs du à accélérer le virage numérique. Pour la première numérique n’ont pas attendu 2020 pour investir fois, une vision stratégique est enfin proposée, qui pleinement le secteur de la santé. clarifie les rôles respectifs des pouvoirs publics et des structures économiques. Les premiers s’occupent 04 06 Voilà déjà plusieurs décennies que les structures des fondations et fonctions-socles indispensables de santé s’informatisent. Et ce mouvement, d’abord au bon fonctionnement des solutions d’intérêt imposé par les besoins de la gestion administra- général (interopérabilité, sécurité, structure des G_NIUS : un guichet La santé tive, a progressivement touché toutes les fonction- plateformes d’applications…). Les seconds conçoivent pour faciliter la vie robotisée nalités. C’est vrai en ville, dans les cabinets médi- les services à valeur ajoutée, les déploient sur le des entrepreneurs dans caux et paramédicaux, les laboratoires d’analyse, les marché, y compris à l’international, les maintiennent la santé numérique structures d’imagerie. Mais aussi dans tous les éta- et accompagnent leurs usages. Cette feuille de blissements sanitaires, médico-sociaux et sociaux. route se met en place progressivement en associant L’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux l’écosystème, dont les industriels du numérique. et in vitro, les « thérapeutiques digitales » sont éga- lement investis dans le développement et l’usage de Si la numérisation de la santé est un enjeu identifié solutions numériques. de longue date, la crise sanitaire de 2020 – avec 10 12 14 le besoin de remontées d’information sur l’épidémie Toutefois, de nouveaux besoins ont plus récemment à travers toutes les structures de santé et l’usage émergé : meilleure coordination pluriprofessionnelle, exponentiel des technologies de téléconsultation La santé La santé L’innovation en santé, coopération entre médecine de ville et hôpital, ren- médicale – aura tout de même permis une prise connectée protégée une dynamique forcement du suivi des « parcours ». Or, pour bien de conscience : celle de l’urgence à accélérer ce partenariale intense répondre à ces besoins, une série de clarifications est mouvement. Ainsi deux nécessaire : sur les règles d’interfaçage (interopéra- milliards d’euros du Ségur de bilité, référentiels sémantiques, etc.), les modalités la santé seront consacrés au de certification pour évaluer la qualité des solutions, numérique, à la fois pour ou encore les conditions de sécurité des données rattraper le retard, notam- de santé sensibles (hébergement, authentification ment dans le médico-social, et des acteurs patients et professionnels, etc.). développer les solutions 16 18 > 25 numériques. Gageons que cela C’est dire si Syntec Numérique et aura un impact positif sur nos tous les acteurs de l’écosystème industriels qui en ont grand besoin Les Invités numérique ont accueilli avec joie et sur leurs marchés. Biotechs le plan Ma Santé 2022, porté par le Ministère des Solidarités et de Président de Syntec Numérique Directeur de publication : Olivier Babeau Direction artistique : Matthieu Rossat / Crédits photo : Institut Sapiens © photos : Bofu Shaw, Pixabay. 02 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 03
keynote 2022 Propositions pour Développer la culture de co-conception .01 des services publics destinés Renforcer la lisibilité de la réglementation aux entrepreneurs pour faciliter l’innovation G_NIUS : un guichet pour faciliter la vie des entrepreneurs dans la santé numérique ministère de la Santé ait choisi de confier ce projet à Le secteur de la santé numérique a connu une nette un ancien entrepreneur. accélération avec la pandémie, naturellement. Mais cette tendance n’est pas nouvelle : on observe une Avant toute chose, levons toute ambiguïté : G_NIUS vraie dynamique dans la e-santé depuis une dizaine n’est pas là pour se substituer aux acteurs de l’accom- d’années. Il y a un secteur qui s’est structuré et dont pagnement, comme les pôles de compétitivité et les le modèle économique laisse entrevoir un avenir incubateurs, qui font ce travail efficacement et dans plus pérenne. On voit de nouvelles générations de la spécificité des territoires. start-ups qui arrivent et se lancent très fort, avec des levées de fonds impressionnantes. Le but de G_NIUS : offrir un meilleur repérage dans l’écosystème et dans les sources de financement qui Le but de la DNS est d’accélérer ce mouvement, en peuvent être proposées par les différents acteurs, déployant une feuille de route ambitieuse, afin que David Sainati mais également permettre aux entrepreneurs de du côté des usages et des professionnels de santé Directeur de projets, décrypter la réglementation pour accélérer la mise sur tous ces outils de e-santé trouvent leur public et Délégation ministérielle au numérique en santé le marché de leur innovation. Ils comprennent mieux leur modèle économique. Au-delà de G_NIUS, il faut la réglementation, ils l’anticipent, ils peuvent accéder mentionner le lancement prochain (1er janvier 2022) à tout un ensemble d’outils actionnables rapidement : de l’espace numérique de santé, qui sera une plate- Aujourd’hui, un entrepreneur qui se lance dans le diagnostics, pas à pas réglementaires, fiches synthé- forme pour tous les Français. On y trouvera ses secteur de la santé numérique est confronté à une tiques, en partenariat avec les différentes agences. documents médicaux, une messagerie citoyenne, un réglementation qui peut lui sembler écrasante. Cette G_NIUS est un guichet fédérateur au service des fédérateur d’agenda et un store d’outils numériques David Sainati est docteur en pharmacie et diplômé entrepreneurs, qui peuvent obtenir des réponses à où tous les industriels pourront être référencés. règlementation répond bien sûr à des enjeux réels et d’HEC Paris. Il a fondé et dirigé pendant 8 années le beaucoup de leurs questions et accéder directement légitimes, au premier rang desquels la sécurisation premier organisme certificateur européen dédié au à des experts quand ils souhaitent obtenir des ré- L’époque où acteurs publics et industriels se regar- du parcours de soins et la protection des patients qui numérique en santé et accrédité par les pouvoirs bénéficient de ces dispositifs. Il n’en reste pas moins ponses plus précises et personnalisées. Ils peuvent daient en chiens de faïence est révolue. Désormais publics. Suite à la reprise de sa startup par un que le volume de règles à prendre en compte et leur même participer aux ateliers de co-conception de chacun a compris l’intérêt du travail collectif, de la des leaders internationaux du secteur, il rejoint manque de lisibilité peuvent être décourageants, l’outil, de façon à ce qu’il réponde au mieux à leurs co-conception des services et de la réglementation. la Délégation ministérielle au numérique en santé et d’autant que de nombreux acteurs nationaux et attentes. Tous les acteurs de la santé numérique agissent main pilote les actions de la feuille de route ministérielle européens sont chargés de réguler ce secteur dans la main pour développer ce secteur et assurer en lien avec l’entrepreneuriat et la conformité. – Haute Autorité de Santé, CEPS, CNIL, ANSM, etc. Depuis son lancement en octobre 2020, G_NIUS plus de visibilité réglementaire, qui est une condi- Par ailleurs David Sainati est chargé d’enseignement compte 1 400 entrepreneurs inscrits, 30 000 pages tion de pérennité. La puissance publique a évidem- en e-santé dans plusieurs établissements Face à ce constat, le Gouvernement a souhaité mettre vues, et des milliers d’écoutes à nos podcasts. Cette ment tout intérêt à ce qu’un tissu industriel se déve- en place un nouveau service public à destination des forte dynamique montre que ce service répond à une loppe, pour que de nouveaux outils apparaissent qui d’enseignement supérieur depuis 2012. acteurs de l’innovation dans le domaine de la santé : forte attente des industriels, toujours soucieux de fluidifient le parcours de soins, améliorent la prise G_NIUS, un guichet pour les entrepreneurs déve- gagner du temps et de pouvoir se concentrer sur le en charge des patients et optimisent la pratique des cœur de leur activité : l’innovation. professionnels de santé. loppé par la DNS. Et je ne crois pas anodin que le DS 04 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 05
2022 Propositions pour Favoriser l’apparition de nouveaux acteurs/ Favoriser le regroupement keynote fournisseurs de robots chirurgicaux pour créer des chirurgiens autour du plateau technique de l’émulation et une concurrence tarifaire avec plusieurs robots Soutenir les programmes d’innovation dans les écoles .02 de chirurgie françaises en y associant des incubateurs pour les start-up du domaine de la santé chirurgicale Intuitive est l’un des leaders mondiaux de la chirur- La santé robotisée gie mini-invasive robot-assistée. Depuis sa création, Intuitive a lancé une gamme complète de systèmes chirurgicaux. Plus de 5 000 systèmes chirurgicaux carrefour anatomique où on peut léser les struc- technologie, qui permet notamment un retour ont été installés dans le monde, dont plus de 170 en tures vasculaires, les structures nerveuses, provo- plus rapide à leur activité. Il arrive même que nous France. A ce jour, plus de 8 millions d’interventions quer des incontinences urinaires ou des problèmes devions réfréner leur enthousiasme. Le déve- mini-invasives ont été réalisées par des chirurgiens de sexualité. Avec le robot chirurgical, il est pos- loppement des robots bouleverse la formation : à l’aide de cette technologie. sible de mener ces opérations avec une précision j’ai déjà évoqué les robots à double console ; Morgan Rouprêt est professeur des universités inégalée. Il n’est donc pas surprenant que cet ou- on pourrait également parler du télé-mentoring, – praticien hospitalier, à la Faculté de Médecine til, surtout utilisé actuellement par les urologues, c’est-à-dire la possibilité pour un chirurgien confir- Sorbonne Université, Assistance Publique Hôpitaux les gynécologues ou les chirurgiens thoraciques, mé de suivre plusieurs robots à distance, avec de de Paris, Pitié Salpétrière. intéresse un nombre grandissant de disciplines. jeunes collègues à la manœuvre, et de leur indi- quer le périmètre de la zone à disséquer, la limite S’équiper en robots est évidemment un investis- anatomique à ne pas franchir, le nerf à préserver. cockpit. Il existe même des robots à double console, sement important, mais qui permet de réduire les De nouveaux métiers ont aussi fait leur entrée Pr. Morgan Rouprêt ce qui, dans des hôpitaux où on fait de l’appren- durées de séjour : un patient qui passait trois se- dans les blocs opératoires, comme les ingénieurs tissage pour les jeunes internes, permet que les maines à l’hôpital y passe désormais deux jours ; biomédicaux qui réparent et assurent l’entretien patients n’aient pas à pâtir de la courbe d’appren- un certain nombre de patients opérés en chirur- de ces machines. Depuis une vingtaine d’années, le développement tissage de ces robots, puisqu’il y a des simulateurs gie traditionnelle le sont désormais en chirurgie des robots chirurgicaux a profondément changé et des doubles-pédaliers, qui permettent à un ambulatoire. On connaît les enjeux médico-écono- Comme les smart phones, les robots chirurgicaux les blocs opératoires. Ces machines permettent chirurgien sénior qui peut reprendre la main immé- miques sur ces aspects. Il vaut aujourd’hui mieux évoluent régulièrement. La Pitié-Salpêtrière s’est une reproductibilité des gestes, une ergonomie, diatement. Les robots apportent une garantie de équiper un hôpital en renforçant son plateau tech- ainsi mise à niveau il y a deux ans, en adoptant une précision sans commune mesure par rapport sécurité, surtout pour des zones très contraintes nique et en diminuant ses capacités hôtelières. de nouveaux robots de dernière génération. Pour aux outils traditionnels. On a connu la chirurgie de l’anatomie, et amplifient la vision comme si on Le nombre de lits, qui permettait autrefois de le moment, il existe un robot unique produit par incisionnelle classique, la chirurgie coelioscopique opérait au microscope. La seule critique qui peut mesurer la puissance d’un chef de service, n’est un seul fabricant. Mais de nouveaux fabricants qui a connu un essor considérable en France, et être faite à ces instruments est leur absence de pas l’alpha et l’oméga de la qualité de l’hôpital. frappent à la porte, et il n’est pas impossible que puis ces robots chirurgicaux qui sont proposés par retour de force : celui qui opère doit connaître Il y a évidemment des impondérables, la pandé- les modèles se diversifient à moyen terme pour une société américaine mais dont la prise en main parfaitement l’architecture et la densité des mie l’a montré, et il faut rester en capacité d’ac- servir les besoins de chaque discipline. En tout par les chirurgiens français et l’école de chirurgie tissus qu’il dissèque, parce que la force du robot cueillir les urgences ; mais dans le domaine de la état de cause, une chose est certaine : Les robots française qui est reconnue dans le monde entier, pourrait dilacérer certains tissus. chirurgie programmée, la possibilité de l’ambu- n’ont pas fini de faire évoluer les blocs opératoires, est tout à fait singulière puisque nous sommes le latoire est cruciale. Les hôpitaux français ne s’y au bénéfice des patients et de toute la commu- troisième pays au monde le mieux équipé (170 Dans le domaine de l’urologie, par exemple, ma sont pas trompés : ils sont 90 % à posséder un nauté chirurgicale. plateformes robotiques), après les États-Unis spécialité, on sait que le cancer de la prostate programme robotique. MR et le Japon. est le cancer le plus important en France chez l’homme de plus de 60 ans. Plusieurs traitements Les robots chirurgicaux soulèvent un véritable Les robots induisent de nouvelles habitudes dans peuvent être proposés, au premier rang des- engouement, non seulement des équipes le bloc opératoire. C’est de la télémanipulation. quels la chirurgie. Cette solution chirurgicale est médicales et paramédicales mais également des L’outil est connecté sur le malade et le chirurgien reconnue depuis longtemps, mais elle possédait patients, très attirés par cette voie chirurgicale. Ces est dans une console, comme un pilote dans son une certaine morbidité puisque la prostate est un derniers ont bien compris les bénéfices de cette 6 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 7
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2022 Propositions pour keynote Associer public et privé pour transformer Savoir soutenir et accompagner durablement ce secteur et permettre l’innovation en facilitant la collaboration de répondre au défi technique start-up/ gouvernement. Cela permettra de répondre au défi financier Harmoniser les bonnes pratiques au niveau européen afin de répondre au défi structurel .03 La santé connectée au défi de l’interopérabilité Cette mutualisation des informations exige bien autres acteurs de la santé numérique : évidemment que les acteurs de la santé et les LIFEN : Développement de solutions digitales patients aient toute confiance dans les innova- • Un défi structurel d’abord : l’accès au marché qui permettent à chaque professionnel de santé tions qui leur sont proposées. La sécurité des est difficile. Le secteur de la santé est très morce- d’accéder instantanément aux données de santé données est donc essentielle, tout autant que lé et très réglementé. Si l’offre technologique ne et innovations les plus pertinentes pour prodiguer la facilité d’utilisation de la plateforme. L’innova- manque pas au sein du territoire français, elle a les meilleurs soins. tion en santé doit ainsi encadrer et protéger les encore du mal à passer les portes de nombreuses échanges entre l’hôpital et la médecine de ville, et structures de santé. cette évolution est encore plus nécessaire avec le • Un défi financier ensuite. Les financements Le développement de la e-santé permet de développement des soins ambulatoires. existent, mais ils sont encore mal orientés. On a renforcer la disponibilité de l’information et de pris la coutume de payer des développements l’innovation, de les rendre accessibles sur une Cette innovation doit aussi s’intégrer à la pratique alors qu’il serait utile de payer des résultats, des Alexandre Huckert même plateforme. C’est dire le rôle majeur qu’elle des différents acteurs. Elle doit disparaître au usages. Co-fondateur de Lifen joue pour endiguer la lourdeur de la charge admi- profit de la valorisation du capital humain. Cette • Un défi technique enfin, car il ne suffit pas de nistrative qui paralyse les soignants et la redon- prise en main est à l’origine du projet Soigner développer des logiciels séparés : il faut améliorer dance des actes qui alourdit le budget de la santé Ensemble. Il pose les fondements du fonctionne- leur compatibilité. Il existe un enjeu majeur et bien identifié dans (jusqu’à 15 % !). La plateformisation de la santé ment de la plateforme Lifen et permet de connec- le secteur de la santé, celui de l’interopérabili- est cruciale pour gagner du temps, de l’argent ter éditeurs et soignants. Le secteur de la e-santé peut énormément té. En d’autres termes, la capacité des différents et répondre en dernier lieu à l’objectif principal apporter aux praticiens et surtout aux patients. acteurs du secteur à travailler ensemble pour de toute notre structure de soins : une meilleure En 5 ans, Lifen est devenu un des acteurs prin- Les acteurs français n’ont pas à rougir dans cette améliorer la prise en charge des patients. Faciliter prise en charge des patients. Concrètement, cela cipaux de la e-santé. Notre plateforme est ainsi compétition européenne et mondiale. Mais le bon ce travail commun, c’est précisément l’ambition permettra aux soignants de mobiliser facilement présente dans 40 % des hôpitaux français et développement de la santé numérique dans notre que portent les innovateurs dans le domaine de les innovations les plus pertinentes pour chaque auprès de 100 000 médecins. Cependant, malgré pays réclame de prendre ces défis à bras-le-corps. la santé connectée, comme Lifen. patient via une interface commune. son succès, elle partage trois grands défis avec les AH 10 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 11
2022 Propositions pour keynote Soutenir des projets nationaux et régionaux Se mobiliser rapidement afin de faire français dans le domaine de la santé. émerger des éditeurs en France et répondre au besoin du numérique en santé. .04 La protection de nos données de santé Créer des plateformes cloud souveraines en Europe, spécifiques à ce secteur. Olivier Vallet a rejoint le Groupe La Poste le 1er janvier 2017. Il préside une dizaine de conseils ainsi le dossier pharmaceutique depuis 8 ans, et à une attente essentielle à la transformation du d’administration, siège au CA de Ma French Bank nous sommes engagés dans sa gestion pour 10 secteur de la santé : la confiance. en qualité de membre administrateur. Il a été réélu nouvelles années. Pour rappel, le dossier pharma- Notre priorité est donc de créer une chaîne de pour la 3ème fois membre du Conseil d’Administration ceutique représente 45 millions de dossiers, que valeur de confiance et de fédérer tous les acteurs du Syntec Numérique et il en est maintenant nous hébergeons pour l’ordre des pharmaciens. de cet écosystème autour de cette mission. Une trésorier. Notre objectif est de permettre et d’accélérer priorité qui est devenue une urgence avec la crise Diplômé de l’INSEAD et de l’IFG, Olivier Vallet Docaposte est le premier opérateur français de les interconnexions entre patient, hôpital, méde- du Coronavirus. a débuté en 1986 chez NCR dans des postes signature électronique, et numéro 1 en France cine de ville et domicile, mais aussi d’être moteur commerciaux/marketing, puis des postes de DG sur le vote électronique, l’archivage numérique. dans la transformation des parcours de soin. Les Avec la plateforme malaladiecoronavirus.fr, de la branche services clients en France et à Nous sommes le seul acteur labellisé sur solutions de Docaposte se déploient sur trois Docaposte et les membres de l’Alliance digitale l’étranger. Il a intégré ALCATEL en 2000 pour l’ensemble de la gamme eIDAS (Identité Numé- segments : l’hébergement des données de santé contre le Covid-19 ont montré qu’il était possible réorganiser les activités IT et en 2002, il a pris la di- rique, signature électronique et horodatage, LRE, (HDS), la diffusion multi-canal et les services de de concilier un cadre règlementaire (RGPD, CNIL, rection générale d’ALCANET. archivage numérique). santé numérique. L’archivage à valeur probante HDS) et un mode très agile : la plateforme a été HDS, les coffres forts numériques Digiposte ou lancée en 5 jours juste avant le premier confi- Docaposte, tiers de confiance numérique et encore la digitalisation du processus de consente- nement. Le tout dans un cadre éthique et médi- hébergeur de données de santé, apporte aux ment (e-consentement), constituent les solutions cal fort, avec un niveau d’adoption sans précé- acteurs du monde de la santé des solutions numériques de premier plan du marché e-santé dent : 13,5 millions d’utilisateurs à date, pour une digitales et des services d’accompagnement afin de Docaposte. application e-santé. Les citoyens ont clairement d’accélérer leur transformation autour de quatre été rassurés par le cadre éthique et de souve- grands enjeux : La confiance fait partie de l’ADN de La Poste. raineté qu’a apporté Docaposte au projet. Sans • Renforcer l’efficacité opérationnelle Fidèle à cette philosophie, Docaposte accorde confiance, les utilisateurs ne partagent pas leurs • Révéler le potentiel de valeur des données de une place capitale aux questions de responsabi- données. Pendant le premier confinement nous santé, dans le respect des exigences réglemen- lité et d’éthique. Que ce soit dans le développe- avons divisé par 8 le nombre d’appels au 15 grâce Olivier Vallet taires et éthiques ment de programmes de prévention, de gestion à cette application. Cela a réduit la pression sur PDG Docaposte • Faciliter la recherche clinique. de crise ou encore des programmes digitaux de les urgences de manière significative en orientant • Améliorer le suivi des patients. prise en charge de patients, c’est une préoccu- également des patients vers la médecine de ville Depuis plus de 40 ans, Docaposte s’affirme pation de premier ordre pour nous. Cette dimen- ou vers la téléconsultation. comme le partenaire de confiance des PME, Docaposte est un partenaire historique de sion éthique permet de pérenniser des solutions, L’objectif pour les années à venir est donc de ETI, grands comptes et organisations du secteur confiance et privilégié de la transformation des de protéger des données sensibles et surtout de favoriser toutes mesures permettant aux public1 pour les accompagner et accélérer leur organisations du secteur de la santé, en agis- rassurer l’ensemble des acteurs et des utilisateurs. différents acteurs d’être de véritables relais des transformation avec une des offres les plus larges sant au cœur des écosystèmes et des initiatives Elle est le bras armé essentiel au respect du cadre ambitions stratégiques de Ma Santé 2022. du marché : conseils d’experts, solutions techno- publiques, avec des solutions innovantes, dans réglementaire et aux développements techno- logiques robustes et excellence de services. le respect d’une éthique forte. Nous opérons logiques. Ces engagements éthiques répondent OV 1. Institutionnels, cliniques et hôpitaux, industriels des produits de santé, organisations territoriales, assureurs et mutuelles… Figurent parmi les principaux clients de Docaposte : le groupe de cliniques privées ELSAN, la CAIH, le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens, Astra Zeneca, MSD, AbbVie, Pfizer, Janssen, l’AP-HP, Carte Blanche Partenaire … 12 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 13
2022 Propositions pour Accompagner l’écosystème de la recherche Casser les silos existants entre les différents keynote en médicaments en créant les synergies nécessaires entre start-ups et grands groupes organismes de recherche, et profiter de l’outil digital pour créer de nouvelles synergies Faciliter la compréhension et la transition Mutuelle entre la recherche fondamentale et la recherche appliquée, en faisant dialoguer les secteurs privé et public .05 L’innovation en santé, une dynamique partenariale intense amplifiée par tions d’anticorps plus efficaces start-ups porteuses de projets thérapeutiques pour traiter le cancer. Ces nou- ou technologiques, en les incubant et en les ac- veaux médicaments peuvent compagnant dans l’industrialisation de leurs pro- la révolution numérique booster la réponse immunitaire jets d’innovation. C’est un modèle de partenariat à un cancer, et agir comme qui favorise l’avancée des innovations de rupture, des « têtes chercheuses » qui en les plaçant dans un environnement industriel ciblent les cellules malignes permettant leur croissance. pour mieux les détruire. D’une façon plus générale, l’innova- Par ailleurs, vouloir créer des alliances natio- tion dans le secteur du médica- nales ne dispense pas de s’ouvrir à l’international. ment favorise l’émergence de Le terrain d’innovation dans le médicament est Olivier Nosjean la médecine des 4P, qui se veut avant tout mondial, il est le fruit de nombreuses Préventive, Prédictive, Person- collaborations entre de nombreuses entreprises. Directeur Scientifique de la Recherche nalisée et Participative. Pour Ainsi, sur l’aspect innovation, la souveraine- du Groupe Servier passer d’une médecine de réaction à une méde- té n’apparaît pas comme un concept pertinent. cine d’anticipation, on utilise les données de santé Les bonnes idées n’ont pas de frontières et ne collectées par les professionnels de santé ou par peuvent se restreindre à une nationalité. C’est de Le secteur du médicament est une activité très des objets connectés pour définir au mieux les be- la coopération entre les États et les entreprises intense en capital et en technologie. Le numé- soins de groupes spécifiques de patients et ensuite que naîtront les innovations de rupture essen- Après un doctorat en sciences Olivier Nosjean a rique y joue désormais un rôle majeur, et l’enjeu intervenir au bon moment, avec le traitement tielles à notre avenir. En revanche, la souveraineté rapidement intégré l’industrie pharmaceutique où, pour les entreprises pharma est d’intégrer ses le plus adapté, pour obtenir le meilleur résultat peut s’entendre sur le volet industriel, où un État pendant 20 ans, il a été chercheur et manager sur cycles de transformation courts (3-5 ans) dans thérapeutique. doit pouvoir maîtriser et alimenter ses stocks de des activités de découverte de médicaments. une activité dont les fondamentaux suivent des médicaments ainsi que leur production. Servier Il a mis en place et a contribué à un grand nombre cycles d’évolution beaucoup plus longs (10-15 Ces prouesses d’innovation sont rendues par exemple produit 96% de ses principes ac- de partenariats public-privé nationaux et internatio- ans). possibles par la complémentarité entre les tifs sur le sol français et sécurise la chaîne de naux, dédiés à l’innovation thérapeutique et start-ups et les grands groupes : les premières ont conception et de fabrication des médicaments à l’expertise technologique. Olivier Nosjean est L’immunothérapie est un très bon exemple d’une l’agilité nécessaire pour développer des innovations pour créer un système pérenne pour les patients. actuellement responsable des stratégies d’innova- évolution sur le long terme qui bénéficie de de rupture, les seconds ont la puissance pour les tion ouverte et des affaires scientifiques pour l’apport du numérique en R&D. Sur ce volet, la industrialiser. La France est à ce titre un terrain ON la R&D Servier. Un des projets forts qu’il mène France apparaît comme particulièrement en pointe, d’innovation extrêmement fertile avec de nom- en ce moment consiste à créer un lieu d’innovation avec des instituts de recherche fondamentale de breux dispositifs qui accompagnent la création collaborative sur le futur site de R&D du Groupe renommée mondiale. En ayant recours à des solu- d’entreprises innovantes. Un groupe comme Servier à Paris Saclay. tions d’IA, et bientôt de quantique, les industriels Servier, qui emploie plus de 2000 personnes français ont pu concevoir de nouvelles généra- en R&D, entend y contribuer en soutenant les 14 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 15
2022 Propositions pour keynote Obtenir de la part du ministère et des agences Créer, sur le modèle de l’agence compétentes des avis engageants et précoces innovation défense, une structure nationale sur les innovations en cours de développement d’accompagnement et de coordination pour les sécuriser et rassurer les investisseurs .06 des acteurs en santé sur leur faisabilité Les Biotechs, à la pointe Continuer le chantier ouvert sur l’intérêt d’une médecine plus personnalisée, d’utiliser les données de santé pour accompagner et optimiser notre système de santé plus préventive et plus efficace innovant ; 70 % des interrogés conseilleraient à leurs Les développements doivent être fait très sérieu- enfants d’y travailler. sement et les exigences règlementaires sont éga- Nos biotechs sont à la pointe du développement lement nécessaires pour encadrer la recherche sur d’une médecine plus personnalisée, plus préventive, des produits qui auront vocation à être utilisés par plus efficace pour les patients et également dans des humains. Néanmoins, la mise en œuvre de ces l’optimisation des parcours de soins et l’efficience du précautions essentielles pour garantir la confiance Franck Mouthon système de santé. Dans ce cadre, les partenariats public-privé élargis et préserver la santé des patients pourrait gagner en efficience et en agilité. La volonté partagée aujourd’hui PDG de Theranexus, sont à encourager. Il faut développer une entre les autorités de santé, les pouvoirs publics et Président de France Biotech logique entrepreneuriale efficace. Si la BPI remplit son France Biotech pour une co-construction de dispo- rôle en la matière sur l’amont, nous devons renfor- sitifs plus adaptés au déploiement d’une véritable cer nos liens avec le système de santé pour sécuriser politique industrielle en innovation santé en France La recherche biomédicale est extrêmement dyna- le développement et anticiper l’achat aval, pour trois est un signal fort et encourageant. mique dans notre pays. Sur les 1700 entreprises raisons : permettre aux innovateurs d’être mieux Les données de santé enfin sont le cœur du réacteur innovantes en France, nous avons 700 biotechs alignés avec les besoins et les attentes de notre système de cette transformation que nous souhaitons. À nous (nous comptons environ 10 nouvelles créations par de santé ; rassurer les investisseurs en donnant des avis de les utiliser au mieux au service de notre système de an), 800 medtechs et 200 sociétés en e-santé. Nous précoces et engageants sur le développement des santé. À ce titre, la digitalisation des parcours de soins pouvons nous appuyer sur un terreau très fertile en innovations médicales ciblées et leur prise en charge sera le graal notamment pour matérialiser les besoins termes d’innovations, et sur un écosystème particu- par le système de soins ; permettre au système de en matière d’innovation, adapter les innovations en lièrement riche. soin d’anticiper au mieux les évolutions à venir et de fonction, les anticiper dans leur prise en charge et penser leur utilisation médicale. également réduire les disparités territoriales . Le secteur peut notamment s’appuyer sur deux atouts Sur le volet financement de ces entreprises, la France de poids. Le premier atout est celui de la dynamique des recrutements : alors que le secteur compte ac- est plutôt bien dotée en termes d’amorçage. C’est sur le volet accompagnement que notre pays pèche FM tuellement 50 000 emplois en France, on estime encore. Il est ainsi essentiel que ces structures puissent qu’il pèsera autour de 180 000 emplois à l’horizon être mieux guidées dans leur développement par 2030. Le second atout est notre belle notoriété au- rapport aux exigences de l’évaluateur et du payeur, près du grand public : une récente étude publiée par pour favoriser la montée en puissance des différentes Odoxa montre que 8 Français sur 10 considèrent les innovations en santé. C’est toute l’attractivité de la biotechs comme un secteur extrêmement agile et France qui s’en trouverait améliorée. 16 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 17
invités un panoptique d’informations en temps réel sur respecte pas les normes, elle devrait peut- la glycémie, les battements cardiaques, la quali- être assurer seule le financement des frais de té du sommeil, le taux de saturation en oxygène santé qui en découleront. De la contrainte dans le sang, …. Numérisé en un alter ego de 0 et économique et de la disponibilité technologique de 1 sur lequel on pourra modéliser la réponse à naît alors un monde bien moins idéal, où le une nouvelle thérapie. biocitoyen ne doit pas tomber malade au risque En 2050, Dans une anticipation linéaire, cette tech- no-abondance permettra de prévoir au plus tôt de se voir dérembourser l’accès à des inter- ventions essentielles. L’accident oui, mais pas un permis à points de la santé ? les signes d’apparition d’un dysfonctionnement, n’importe lequel ! d’orienter le biocitoyen vers le meilleur compor- L’avènement du biocitoyen ne s’arrête pas à tement possible à titre préventif, ou de simplifier l’usage de la technologie pour améliorer l’offre considérablement le suivi d’un patient atteint de de soin. Si celle-ci est essentielle pour parvenir maladie chronique ou une personne âgée poly- à prendre les meilleurs décisions, préventives Isabella de Magny médiquée. Pour y parvenir, il faut connaître l’indi- ou curatives, il s’agit avant tout d’une nouvelle (Sciences Po, ESSEC) vidu et collecter des données en grande quantité approche de la santé avec des conséquences Benjamin d’Hont et qualité. Toutes ces informations surnageront sociétales. En effet, dès lors que les données (École des Mines ) dans des espaces à la fois privés (du pèse-per- seront à disposition, il paraît déraisonnable de sonne au patch connecté) et publics (comme penser que nous ne les utiliserons pas pour l’Espace Numérique de Santé qui constituera à inciter les biocitoyens à avoir une meilleure terme un coffre-fort personnel de données de santé. Pourquoi prendre en charge le traite- santé), dans un contexte de tension budgétaire ment de maladies alors que ces dernières seront persistante. évitables ? Quelles seront « les accidents de On s’orienterait donc vers un système idéal, avec parcours » que nous accepterons de prendre en Riches d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine un recul des maladies lié à une meilleure préven- charge et sur la base de quels critères ? Existe- de la santé avec des profils complémentaires, ils viennent tion, et finalement il ne resterait peut-être plus ra-t-il un permis à points de la santé ? Comment de publier un livre sur la santé du futur et ses enjeux : que les accidents de parcours à traiter. serait-il adapté pour tous selon notre profil, notre Emma : naissance d’une biocitoyenne Pour éviter « l’accident », le biocitoyen a pour patrimoine, nos sensibilités ? devoir de se prendre en charge, d’optimiser son Notre modèle de santé solidaire, protégeant Éd. Librinova - août 2020 approche individualisée de prévention et d’uti- les plus fragiles et les plus à risque se trouvera liser son patrimoine de données de santé pour bousculé dans ce contexte. Les conséquences y arriver. Imaginons ! Clara est une femme de du passage du « patient » au « biocitoyen » Nous nous rapprochons d’un moment charnière aura à charge de respecter. C’est de là que la 47 ans en rémission d’un cancer du sein qui a seront beaucoup plus profondes et périphé- lors duquel la technologie sera suffisamment notion de biocitoyenneté est issue. Ce concept, été détecté tôt. Entre son patrimoine génétique riques qu’une simple « amélioration de notre aboutie pour imaginer une nouvelle approche désigne une personne, malade ou bien portante, et les facteurs environnementaux auxquels elle système actuel ». La perspective d’une méde- du suivi et de la prise en charge médicale du qui bénéficie dans l’État dont il relève de droits est exposée, elle a été identifiée rapidement cine de plus en plus individualisée, sans réflexion patient. relatifs à sa santé mais aussi de devoirs. L’utilisa- comme personne à risque. Après l’intervention préalable, met conceptuellement en danger Cette nouvelle approche se caractérise par les tion de ce concept de manière anticipée a voca- qui a permis le retrait de la masse tumorale nais- une vision humaniste de la santé. De la même responsabilités plus importantes que le système tion à nous faire réfléchir sur les conséquences sante, elle est suivie à distance pour vérifier la manière que nous serons toutes et tous un jour donne au patient dans la gestion de sa santé : des changements à venir. trajectoire de sa rémission et assurer que les me- des patients, nous sommes toutes et tous, déjà, qu’il s’agisse de son parcours, de son expé- La naissance du biocitoyen s’appuie sur la sures de prévention secondaires la concernant des biocitoyens en devenir. rience, de la fameuse « centricité » qui s’exerce science. Réparé par de nouveaux organes déve- sont appliquées. En tant que biocitoyenne, Clara autour de lui ou d’elle. À première vue, loin d’un loppés in vitro ou in silico. Accompagné par des doit montrer régulièrement qu’elle suit correcte- système paternaliste et descendant, vous, moi, programmes de prévention personnalisés basés ment son alimentation et son activité physique tout un chacun se retrouve progressivement aux sur ce que l’on sait de la personne : physiologie, et les données qui remontent dans son Espace commandes, « le boss » de sa propre prise en génome, habitudes alimentaires, exposome…. Numérique de Santé permettent de l’attester. charge. Avec ces responsabilités pourront sur- Connecté et suivi par des capteurs tellement peu Sa capacité à y parvenir détermine les modalités venir de nouveaux devoirs que chaque citoyen invasifs qu’on en oublie leur présence, donnant financières de sa prise en charge et si elle ne 18 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 19
invités Avec le vieillissement de la population, on assiste décision et de supports au diagnostic, les à une croissance très importante du nombre solutions Chronolife accompagnent les méde- de patients souffrant de maladies chroniques. cins dans leur exercice au quotidien. Le suivi Ce sont ainsi, en Europe et en Amérique du en continu et la mise en place d’alertes favo- Des T-Shirts connectés Nord, plus de 300 millions de personnes qui risent la prise en charge anticipée du patient, sont atteintes d’au moins une pathologie permettent de limiter leurs ré hospitalisations et chronique. ainsi d’optimiser les dépenses de santé. au service de la télésurveillance Or sur la même période, les politiques de santé ont entrainé la fermeture de nombreux Une innovation qui doit faire face à de lits d’hôpitaux. En France, 15% des lits ont été nombreux obstacles. Se lancer sur le marché supprimés au cours des 10 dernières années européen est un véritable parcours du com- alors que la population, sur la même période, battant. En effet, le marché européen est véri- Chronolife est une aventure collective, a augmenté de 10%. Et ce sont les personnes tablement fragmenté au niveau des différents fondée en 2015 par Guillaume Chenegros, âgées de plus de 80 ans qui enregistrent la systèmes de santé - plus ou moins centralisés - et Bernard Gilly et Ryad Benosman. croissance la plus importante. On assiste in de remboursements. Les politiques d’uni- Aujourd’hui, Laurent Vandebrouck occupe le poste fine à des tendances qui vont dans des sens formisation restent limitées pour le moment de CEO au sein de Chronolife. opposés : des fermetures de lits face à des en Europe. La Communauté Européenne a Cette MedTech a été et reste toujours récompensée besoins médicaux croissants. cependant lancé un premier programme pour ses textiles connectés permettant de suivre européen pour inciter les Autorités et les à distance l’état de santé de patients atteints Chronolife s’inscrit donc dans ce contexte Payeurs à collaborer ensemble pour les amener de maladies chroniques ou à risque. comme une réponse particulièrement adaptée. à homogénéiser les systèmes. En favorisant la télésurveillance des patients, L’extension du programme ETAPES à tous l’objectif est de ne faire revenir à l’hôpital que les patients atteints d’insuffisance cardiaque les patients qui le nécessitent vraiment. chronique devrait favoriser le développement Grâce à ses textiles connectés simples d’utili- du marché de la télésurveillance. Mais pour cela, sation, confortables et lavables en machine, les les autorités de santé devront accompagner le 2022 Propositions pour solutions de Chronolife favorisent véritablement travail des professionnels de santé quant au l’observance des patients. Elles permettent ainsi choix de la solution la plus adéquate et devront de collecter des données en mode de vie réelle, militer en faveur d’une interopérabilité des de favoriser le maintien des patients à leur différents systèmes afin de favoriser et 02. Augmenter le nombre d’organismes domicile et in fine d’améliorer leur qualité de vie. d’atteindre l’objectif de réduction des dépenses 01. Militer pour l’interopérabilité de certification afin d’endiguer les délais Leur capacité à suivre de manière continue l’état de santé visé à travers la télésurveillance. des différents systèmes pour favoriser d’attente trop importants des solutions de santé des patients permet de mieux appré- Par ailleurs, la réglementation sur la certifica- leur adoption industrielles déjà en œuvre hender leurs parcours, d’identifier si leur état se tion des équipements médicaux évolue et se détériore ou non et donc d’optimiser leur conti- complexifie, entrainant une augmentation des nuum de soins dans et hors les murs. De ce coûts et des délais de certification. fait, les médecins peuvent se concentrer sur les patients qui nécessitent véritablement une prise en charge au sein de l’hôpital. Positionnées comme des outils d’aide à la G. Chenegros B. Gilly L. Vandebrouck R. Benosman 20 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 21
invités Partage des données de santé Recherches, les Etudes et les Evaluations dans le domaine de la Santé (CESREES). Ce groupe de recherche visant à lutter contre la Covid-19, dont cinq ont ou sont autorisés à démarrer. Les pour la recherche : il y a urgence d’experts indépendant est chargé d’examiner les demandes du point de vue méthodologique, résultats sont très attendus pour construire des stratégies de prévention et de prise en charge afin de fournir un avis à la CNIL. Cette dernière précoce des personnes les plus à risques. intervient ensuite, pour vérifier le respect de la réglementation sur les données personnelles et Quel est le principal défi à relever ? en particulier sur le droit des personnes. Stephanie Combes Une fois leur projet validé, une équipe du Health Le défi est de répondre aux attentes de la Directrice du Health Data Hub Data Hub s’occupe de mettre à disposition du société civile quant à l’amélioration de la qualité Gérard Raymond porteur de projets les données nécessaires à leur des soins. Le Health Data Hub, grâce au soutien Président de France Assos Santé étude. Ils leur proposent la plateforme techno- de ses partenaires, s’y emploie en construisant logique du Health Data Hub s’ils le souhaitent. des cadres pour permettre cet accès facilité aux La liste de l’ensemble des projets est accessible données, de façon sécurisée et dans le respect sur le site health-data-hub.fr, qu’ils utilisent ou du droit des patients. Cependant, il y a encore non la plateforme du Health Data Hub. beaucoup de travail à accomplir car cet accès Comment le Health Data Hub outils, réunir et mettre en forme les données au reste encore trop contraint, ce que souligne facilite-t-il l’accès aux données ? plus grand potentiel pour la recherche, soutenir Quels sont les projets que particulièrement le rapport de la mission l’effort de collecte de ses partenaires, mettre en le Health Data Hub accompagne ? Bothorel, et qui peut, comme le rappelle France Le Health Data Hub est un groupement relation les acteurs… Assos Santé constituer une perte de chance pour d’intérêt public créé par la Loi du 24 juillet 2019 Moins d’un an après sa création, le Health Data les patients. relative à l’organisation et la transformation Qui peut accéder aux données et comment ? Hub, grâce à la forte mobilisation des équipes de du système de santé. Il associe 56 parties pre- la CNAM, a franchi une étape importante avec nantes, en grande majorité issues de la puissance Toute personne ou structure, publique ou l’autorisation par la CNIL de quatre nouveaux publique (CNAM, CNRS, France Assos Santé…). privée, à but lucratif ou non lucratif, peut projets pilotes. Cette autorisation est essen- Il met en œuvre les grandes orientations stra- accéder à des données personnelles de santé tielle puisqu’elle conditionne l’accès effectif aux tégiques relatives au Système National des si elle est autorisée par la Commission Natio- données nécessaires à la conduite de ces Données de Santé fixées par l’Etat et notam- nale de l’Information et des Libertés (CNIL), seul projets. Ces projets vont, par exemple, comparer ment le ministère des Solidarités et de la Santé. organisme habilité à délivrer ce type d’autori- des prises en charge dans le cadre d’un cancer sation. Sauf si les données sont parfaitement rare, en particulier le sarcome, ou permettre de Le Health Data Hub, grâce au soutien de ses anonymes, auquel cas ils peuvent y accéder développer un outil de détection automatique partenaires, garantit un accès aisé et unifié, librement. des tumeurs sur les mammographies. Par ailleurs, transparent et sécurisé aux données de santé le Health Data Hub accompagne neuf projets pour améliorer la qualité des soins et l’accom- Les porteurs de projets déposent leur demande pagnement des patients. Il propose ainsi un auprès du Health Data Hub. Ensuite, pour ensemble de services : accompagner les por- accéder aux données nécessaires pour leurs teurs de projet, construire et opérer une plate- projets, ils font une demande qui est envoyée forme technologique pour leur offrir les meilleurs au Comité Ethique et Scientifique pour les 22 L A F R A N C E Q U I G A G N E J A N V I E R 2 0 2 1 - N U M É R O # 0 3 23
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