Le secteur des Biotechs - Septembre 2015 - FINANCIÈRE D'UZÈS
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Le secteur des Biotechs
Septembre 2015
Les Biotechs
Introduction
L’OCDE définit la biotechnologie comme «l’application des principes scientifiques et de l'ingénierie à la
transformation de matériaux par des agents biologiques pour produire des biens et services».
La biotechnologie, ou « technologie de bioconversion » comme son nom l'indique, résulte d'un
mariage entre la science des êtres vivants – la biologie – et un ensemble de techniques nouvelles
issues d'autres disciplines telles que la microbiologie, la biochimie, la biophysique, la génétique, la
biologie moléculaire, l'informatique…
Une société de biotechnologie est une société qui développe des molécules dites complexes à partir
du vivant (anticorps monoclonaux, vaccins, protéines recombinantes…) par opposition à la synthèse
chimique de molécules plus simples. Le principal enjeu pour ces sociétés souvent jeunes, est de mener
à bien leurs phases de recherche.
Elles ne génèrent que très rarement des revenus d’exploitation suffisants pour financer leur R&D.
Les principales pathologies combattues par les sociétés de biotechnologies concernent les traitements
contre le cancer (Innate Pharma, Transgène, DBV Technologies, Hybrigenics, Nanobiotics…), les
maladie cardiovasculaires (Quantum Genomics, Cardio3 BioSciences…), et les maladies métaboliques
(Adocia : diabète, Genfit : NASH …).
2
Le modèle économique :
Fortes contraintes imposées
par les agences de régulation
Externalisation des risques liées au
développement de nouvelles molécules
Multinationales pharmaceutiques Biotechs assumant les coûts de R&D et le
incertitudes autour des autorisations de mise
sur le marché
Réussite : Valorisation des efforts de R&D
(rachat, partenariat/in-licensing, commercialisation)
- mise au point de nouveaux médicaments-candidats
- premiers essais précliniques sur l’animal
- développement jusqu’en phase 2 ou 3
Echec
31 produit réglementaire
3 étapes de développement d’un
Etudes pré-cliniques Etudes cliniques Développement
=> 5 ans => sup. à 5 an pharmaceutique
- Evaluation en laboratoire de - Etudes cliniques chez l’Homme en 3 - Production à l’échelle industrielle en 2
l’efficacité et de la sécurité phases : étapes :
d’emploi potentielles du produit -> Phase I : déterminer son profil de -> Production d’une molécule active par
sécurité d’emploi, identifier les effets synthèse chimique ou par un procédé
- Evaluation de la toxicité et des indésirables, évaluer la tolérance aux biologique (principe actif).
éventuels effets indésirables. doses administrées, ainsi que sa -> Formulation et conditionnement dans
distribution et son métabolisme. un format adapté à l’administration chez
- Etudes pharmacocinétiques : -> Phase II : étude sur un nombre l’homme.
décrivent de manière quantitative limité de patients, déterminer la
l’absorption, le métabolisme, et posologie optimale, et évaluer
l’élimination du médicament. l’efficacité.
-> Phase III : essais comparatifs à
large échelle destinés à produire les
données permettant de démontrer
l’efficacité relative et la tolérance telles
qu’exigées par les autorités
réglementaires.
4Le financement des Biotechs
L’appel au marché : Le financement par l’activité : Les dispositions fiscales et
- introduction en bourse contractualisation de partenariats aides diverses en faveur
- augmentation de capital avec des « majors » de la recherche.
pharmaceutiques.
- émissions d’emprunts
obligataires On retrouve dans ces contrats les
versements suivants :
- upfront payment : paiement à
la signature du contrat
- milestones : paiements d’étape
en fonction de l’atteinte de
résultats de recherche
- royalties : au moment de la
commercialisation, versement
d’un pourcentage sur les ventes
des produits
5Les Biotechs
Risque de nouveaux entrants - Elevé
Barrière à l’entrée : Elevée
- Fort investissement nécessaire pour financer la R&D
d’où la nécessité de trouver des partenariats avec des
majors de l’industrie pharmaceutique
- La mise sur le marché dépend des autorités
règlementaires et suit un processus qui peut être long
et complexe.
Pression Clients - Faible Pression Fournisseurs – RAS
Les biotechs ne commercialise
pas leurs produits pour la Les Biotechs
plupart et n’ont donc pas de Un marché concurrentiel
client. Pas de dépendance vis-à-vis des
1-Concurrence entre les Biotechs pour obtenir en premier fournisseurs car les biotechs
La pression peut venir de leur
les autorisations de mise sur le marché. reposent principalement sur la
partenaires (les majors
R&D interne.
pharmaceutiques) qui attendent
des résultats pour les candidats 2- Concurrence souvent transfrontalière
médicaments
Les molécules et les produits développés
peuvent toujours être concurrencés par
des produits plus efficaces.
Risque de substitution : Elevé
Source : FU
6Le secteur des Biotechs en France :
1% Développement de traitement Le secteur des biotechs en France est
(projet d'immunothérapie,
6%
maladies métaboliques, composé de plus de 200 sociétés dont 64
cancer…) cotées en bourse (dt 34 sur Euronext, 29 sur
Diagnosics (diagnostic Alternext, 1 Marché libre et 4 au Nasdaq*).
moléculaire, tests prédictifs
de l'autisme…)
Plus de 90% d’entre elles sont des sociétés de
Services (séquençage ADN,
93% service génomique…) développement pharmaceutique.
Source : Factset
2014 : 10 IPOs réalisées à Paris YTD 2015 : 12 IPOs réalisées à Paris
*dont 2 en double cotation (DBV Technologies, Cellectis)
7Les Biotechs Françaises :
La maturité du secteur en France s’est accompagnée d’une corrélation plus forte à l’évolution
du marché américain (NASDAQ Biotech) qui fait maintenant office de marché directeur.
Cette corrélation, les bons fondamentaux des sociétés françaises, et des valorisations bien
inférieures à celles pratiqués outre-Atlantique ont poussés les investisseurs US à
massivement investir en France depuis 2014.
La croissance dans le secteur ne semble pas s’essouffler avec un calendrier de newsflow à
l’automne qui devrait être propice à la création de valeur.
8La France : le pays le plus actif en Europe pour les IPOs sur les Biotechs
Cette forte activité s’explique par :
- un environnement favorable à l’entrepreneuriat en Science de la Vie
(crédit impôt recherche, statut jeune entreprise innovante)
- des incitations fiscales à l’investissement en PME (loi TEPA…)
- une industrie du capital risque certainement moins développée que
dans d’autres pays européens (Allemagne par exemple), ce qui a fait de la
Bourse le principal moyen de financement
9Un marché soutenu par un newsflow clinique dense et l’arrivée d’investisseurs US
Sur 5 ans Sur 2 ans
Les raisons de cet engouement depuis octobre 2014 :
- la qualité scientifique et la maturité du secteur en France qui offrent une bonne visibilité. Les
jeunes entreprises innovantes françaises amènent l’espoir de retours sur investissement très
lucratifs, ce qui les rend attractives aux yeux du monde qui y voit un potentiel de création de
valeur à court, moyen terme.
- l’écart de valorisation avec les biotechs US qui reste important. On peut citer par exemple
Genfit, dont la valorisation (1,3 Md€) est presque 6 fois moindre que son comparable US
Intercept (6Md€) avec des pipelines assez similaires.
- le newsflow clinique important
10Capi Performances Objectif Potentiel
Sociétés Pays Cours
(en M) 1m 6m 1an YTD FactSet
Développement
Ab Scie n ce F ran ce 1 3 ,6 € 462 -9 ,6 % -1 9 ,1 % + 5 3 ,8 % + 1 8 ,4 % 2 8 ,9 € + 1 1 1 ,8 %
Ab ivax F ran ce 1 9 ,2 € 185 -4 ,0 % - - - 2 7 ,0 € + 4 0 ,6 %
Ad o cia F ran ce 8 7 ,8 € 601 -1 ,6 % + 4 2 ,9 % + 4 0 0 ,6 % + 8 2 ,0 % 1 0 2 ,2 € + 1 6 ,4 %
Ce lle ctis F ran ce 2 8 ,5 € 997 -1 0 ,9 % -9 ,2 % + 1 3 3 ,0 % + 1 3 3 ,2 % 4 4 ,9 € + 5 7 ,5 %
Ce re n is Th e rap e u ti F ran ce 1 3 ,4 € 239 -4 ,2 % - - - 1 8 ,3 € + 3 5 ,9 %
D b v Te ch n o lo g ie s F ran ce 6 5 ,6 € 1 562 -1 8 ,8 % + 7 2 ,6 % + 1 9 4 ,3 % + 4 9 ,2 % 7 4 ,5 € + 1 3 ,5 %
E ryte ch P h arm a F ran ce 3 5 ,3 € 243 -1 1 ,7 % + 1 8 ,9 % + 1 3 8 ,5 % + 3 0 ,4 % 4 2 ,7 € + 2 1 ,0 %
G e n f it F ran ce 3 4 ,9 € 835 -3 ,7 % -4 5 ,0 % + 4 ,7 % -7 ,5 % 6 4 ,5 € + 8 5 ,0 %
G e n tice l F ran ce 6 ,5 € 100 -1 0 ,4 % -1 7 ,8 % + 1 2 ,3 % + 1 5 ,3 % 1 0 ,0 € + 5 4 ,6 %
H yb rig e n ics F ran ce 1 ,3 € 39 -1 3 ,2 % -2 1 ,9 % -2 1 ,9 % -2 0 ,0 % 1 ,8 € + 3 6 ,4 %
In n ate P h arm a F ran ce 1 2 ,6 € 667 -9 ,8 % + 2 5 ,4 % + 4 3 ,3 % + 5 9 ,2 % 2 0 ,3 € + 6 1 ,6 %
Bio p h ytis F ran ce 1 2 ,6 € 77 -2 5 ,8 % - - - - € -
Nan o b io tix F ran ce 1 8 ,1 € 254 + 2 ,0 % -7 ,7 % + 8 ,3 % + 8 ,0 % 2 7 ,3 € + 5 1 ,1 %
Ne o vacs F ran ce 0 ,9 € 23 -9 ,6 % -1 9 ,0 % -7 2 ,4 % -2 1 ,7 % 1 ,3 € + 4 1 ,5 %
Nico x Sa F ran ce 1 ,8 € 210 + 0 ,6 % -1 4 ,3 % -1 6 ,2 % -1 ,3 % 3 ,0 € + 6 0 ,8 %
O n xe o F ran ce 3 ,7 € 150 -2 1 ,8 % -4 1 ,0 % -4 0 ,1 % -3 0 ,1 % 9 ,5 € + 1 5 7 ,5 %
O se P h arm a F ran ce 1 0 ,1 € - -1 ,2 % - - - 1 3 ,4 € + 3 2 ,3 %
P lan t Ad v Te ch s F ran ce 2 7 ,3 € 24 -7 ,2 % -1 6 ,7 % -1 7 ,2 % -1 6 ,4 % - € -
P o xe l F ran ce 1 1 ,2 € 217 -1 3 ,8 % + 3 ,3 % - - 1 5 ,3 € + 3 6 ,2 %
Q u an tu m G e n o m ics F ran ce 9 ,0 € 62 -1 8 ,9 % + 1 1 ,7 % + 1 3 0 ,0 % + 5 7 ,4 % 1 2 ,4 € + 3 8 ,6 %
Se n so rio n F ran ce 1 3 ,5 € - -1 9 ,1 % - - - 1 7 ,7 € + 3 1 ,1 %
Tran sg e n e F ran ce 4 ,8 € 186 + 7 4 ,4 % -3 0 ,7 % -4 2 ,1 % -3 1 ,0 % 4 ,6 € -3 ,9 %
Txce ll F ran ce 8 ,5 € 109 -1 1 ,1 % + 4 1 ,5 % + 2 7 ,3 % + 4 8 ,9 % 1 1 ,9 € + 4 0 ,2 %
V aln e va Se F ran ce 3 ,5 € 267 -1 0 ,0 % -2 1 ,4 % -2 1 ,6 % -7 ,9 % 6 ,0 € + 7 0 ,2 %
Moy enne - 6, 6% - 2, 5% +50, 8% +20, 3%
Diagnostic
D iaxo n h it F ran ce 0 ,6 € 41 -2 0 ,8 % -6 ,6 % -1 2 ,3 % -3 ,4 % 1 ,0 € + 7 5 ,4 %
G e n o m ic V isio n F ran ce 1 2 ,5 € 33 -1 1 ,0 % -1 6 ,9 % + 8 ,9 % + 9 ,6 % 2 0 ,8 € + 6 7 ,2 %
In te g rag e n F ran ce 6 ,1 € 30 -1 7 ,7 % + 1 ,7 % -1 ,9 % + 1 3 ,3 % 1 0 ,0 € + 6 5 ,0 %
Th e rad iag F ran ce 4 ,0 € 23 -1 4 ,1 % + 3 ,3 % -1 1 ,8 % + 6 ,3 % 6 ,2 € + 5 3 ,8 %
Moy enne - 15, 9% - 4, 6% - 4, 3% +6, 5%
Services - - - - - - - - - -
G e n o way F ran ce 2 ,0 € 12 -6 ,7 % -1 6 ,9 % -8 ,4 % -2 ,0 % 2 ,5 € + 2 7 ,6 %
O n co d e sig n F ran ce 1 7 ,9 € - -2 2 ,4 % + 1 6 3 ,0 % + 2 1 2 ,5 % + 1 7 2 ,6 % 1 9 ,0 € + 5 ,9 %
Moy enne - 14, 5% +73, 1% +102, 1% +85, 3%
- - - - - - - - - - - Source : FactSet
11Capi Performances Objectif Potentiel
Sociétés Pays Cours
(en M) 1m 6m 1an YTD FactSet
Bone Therapeu tics Belgiu m 19,2 € 132 -11,5% -4,7% - - 24,0 € +25,0%
Celyad Belgiu m 41,4 € 386 -18,3% -9,1% +7,5% +22,2% 75,1 € +81,4%
Tigenix Nv Belgiu m 1,2 € 198 +64,8% +55,6% +96,5% +126,0% 1,4 € +19,1%
G enmab As Denmark 612,5 DKK 36 335 -5,8% +17,6% +172,7% +70,0% 692,9 DKK +13,1%
Acelrx P harmaceu ticals IncU nited States 4,3 $ 190 -3,6% -52,9% -42,8% -36,3% 6,1 $ +42,2%
Blu ebird Bio Inc United States 129,3 $ 4 690 -21,4% +29,3% +241,6% +41,0% 218,9 $ +69,2%
Celldex Therapeu tics Inc New
United States 14,1 $ 1 393 -39,4% -51,8% -11,0% -22,6% 35,1 $ +148,4%
G eron Corp United States 3,3 $ 527 -16,8% +18,5% +28,8% +2,5% 5,5 $ +65,2%
Illu mina Inc United States 193,2 $ 27 950 -9,9% +0,2% +9,0% +4,6% 238,6 $ +23,5%
Johnson & Johnson United States 91,3 $ 252 847 -8,5% -10,2% -12,1% -12,7% 108,9 $ +19,2%
Macrogenics Inc United States 25,9 $ 886 -31,2% -25,1% +21,7% -26,1% 52,2 $ +101,4%
Medivation Inc United States 88,4 $ 7 220 -17,6% -27,0% -4,0% -11,3% 134,6 $ +52,3%
Oncogenex P harmaceu ticals
United
In States 2,8 $ 82 -13,8% +5,0% -14,3% +20,1% 5,6 $ +104,5%
United Therapeu tics Corp United
Del States 149,2 $ 6 795 -8,9% -5,2% +32,8% +15,2% 175,3 $ +17,5%
Biomarin P harmaceu tical Inc
United States 126,5 $ 20 380 -12,0% +15,2% +85,2% +39,9% 159,1 $ +25,7%
G ilead Sciences Inc United States 102,1 $ 149 784 -14,1% -1,0% -4,5% +8,3% 126,0 $ +23,5%
Regeneron P harmaceu ticals
United States 500,0 $ 51 843 -13,9% +21,1% +42,0% +21,9% 604,6 $ +20,9%
Seattle G enetics Inc United States 40,2 $ 5 039 -14,2% +14,5% -3,9% +25,1% 48,9 $ +21,5%
Moyenne -10,9% -0,6% +38,0% +16,9%
- - - - - - - - - - - Source : FactSet
12Les Biotechs
Un newsflow riche qui devrait soutenir la bonne performance boursière du
secteur
Poxel : résultat de phase II pour
l'Imeglimin
DBV : Viaskin Peanut : lancement
TxCell : Col-Treg : début de l'étude
de la phase III
clinique chez l'Homme
Erytech : Lancement d’une étude
de Phase II dans le lymphome non- lInate Pharma : irilumab
hodgkinien DBV : lancement du vaccin contre la (partenariat avec Bristol-
Innate Pharma : résultat du coqueluche sous condition d'autorisation Myers Squibb) résultat
Lirilumab en combinaison avec de mise sur le marché phase II
Opdivo de BMS
Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016
Onxeo : Démarrage de l’essai de Phase III
Ceyliad : résultat de AB Science : résultat de la phase (en 1ère ligne de traitement) pour le
l’étude de futilité de III pour la mastocytose Beleodaq et lancement de la phase IIII
sa plateforme de pour le Validive
thérapie cellulaire
Genfit : lancement de plusieurs Valneva : résultat de phase II pour
Adocia : résultat de
phase III GTFT505 (Nash, le vaccin contre le Pseudonomas
phase II du
fibrose, cirrhose…) aeruginosa
composé Hinsbert
Transgene : résultats de phase IIb du
Adocia : résultat phase III pour le BioChaperone
TG4010
13Les opérations de fusion-acquisition en 2015
- 16 janvier - Roche a signé un accord avec Trophos pour l’acquisition de cette-dernière (étude clinique
pivot de phase II sur l’olesoxime, molécule issue de la plate-forme de screening dont Trophos détient la
propriété exclusive pour le traitement de l’amyotrophie spinale).
- 22 janvier - BioMérieux a réalisé l’acquisition du laboratoire CEERAM (Centre Européen d’Expertise et
de Recherche sur les Agents Microbiens), spécialisé dans la détection des virus dans les aliments et les
échantillons environnementaux.
- 27 février – Anaconda Pharma acquise par Biota Pharmaceuticals (société américaine). La société
française a réalisé avec succès un essai clinique de phase 2a de candidat-médicament AP611074, un
antiviral à action directe breveté en développement pour le traitement des condolymes, ou verrues
anogénitales, et de la papillomatose respiratoire récurrent.
- 19 mai – Ipsen acquiert OctreoPharm Sciences, une société pharmaceutique allemande développant
des composés innovants à marqueur radioactif destinés au diagnostic par imagerie moléculaire et aux
applications thérapeutiques correspondantes.
- 26 juin - Fusion-Absorption de Prodiag par Biosynex : Création du leader français de la conception et
distribution de tests de diagnostics rapides.
- 27 juillet - Guerbet, annonce avoir conclu un accord en vue de l’acquisition de l’activité́ « produits de
contraste et systèmes d’injection » de Mallinckrodt «CMDS». Avec cette acquisition, Guerbet a pour
ambition de créer un nouveau leader global dans l’imagerie médicale.
=> Quelques valeurs présentent un intérêt spéculative : Guerbet, EOS imaging, Erytech, Innate
Pharma, Blue Linea, Metabolic Explorer, Medtech, Pixium Vision, et à long terme, pourquoi pas
Eurofins ou même Ipsen.
14Les Biotechs
Quelques valeurs du secteur …
15INNATE PHARMA
Innate Pharma Cours 12,6 €
Secteur : Biotech Objectif FactSet (potentiel) 20,3 € (+61,6%)
Présentation Actionnariat
Innate Pharma est spécialisé dans la R&D de médicaments d'immunothérapie innovants destinés au - Novo Nordisk 10%
traitement du cancer et des maladies inflammatoires. Les candidat-médicaments appartiennent à une - Bpifrance Participations 8%
nouvelle classe thérapeutique : les anticorps monoclonaux ciblant des mécanismes de régulation d'un - OrbiMed 7%
compartiment particulier de notre système immunitaire (l'immunité innée). Cette approche bénéficie de - Taube Hodson Stonex 5%
partenariats avec 2 acteurs majeurs de la biopharmacie : BMS dans le domaine du cancer et Novo Nordisk - Management 2%
dans des indications d'inflammation. Les revenus se répartissent comme suit : subventions publiques - Autres 67%
(88,1%) / revenus issus d'accords de collaboration et de licence (11,9%).
A fin 2014, la société dispose d'un portefeuille de 6 produits : 3 en phase de développement clinique
(traitement des cancers et des lymphomes T cutanés) et 3 en phase de développement préclinique
Thèmes d'investissement CA par activité
- Potentiel de développement de ses 3 produits et Newsflow à CT N.D
- L'immunothérapie comme nouvelle stratégie innovante dans le combat contre le cancer
- Capacité à financer ses développements futurs
Derniers chiffres et Guidances
- Pas de CA avant fin 2015 hors accord de partenariat entrainant un upfront et des milestones.
- Produits opérationnels 2014 : 7.6Md€ + RN : -19.6M€. Trésorerie au 31/03/2015 : 59,2M€ + Versement
initial de 250M$ reçu le 20 juin 2015 lié à l’accord signé avec AZN sur IPH2201.
Matrice SWOT CA par zone géographique
Points Forts Points faibles
- Détenteur d'une expertise reconnue dans - Risque lié à au refus de mise sur le marché d'un
l'Immunothérapie médicament-candidat. N.D
- 3 grands partenariats dont 2 importants (avec BMS - Dépendance à l'égard du Lirilumab et de IPH2201
et depuis avril 2015 avec AstraZeneca)
- Une trésorerie solide
- Management expérimenté dans le secteur
Opportunités Menaces
- Intérêt fort et croissant pour l'Immunothérapie (fait - Echec clinique des programmes de développement
partie des 10 plus grande innovation de l'année 2013 actuels
selon la revue Science).
- Pipeline prometteur et mature (Lirilumab et IPH - Sortie d'un des partenaires des programmes
2201 en Phase II) - Acceptation de leur produit par le marché
- La pleine propriété des produits par la société rend (fortement dépendant des taux de remboursement
une opération de M&A probable. de la SS)
- Newsflow (4T15 pour le IPH41 et 2T16 pour - l'AMM qui peut retarder ou augmenter les coûts de
Lirilumab) développement ou de commercialisation des
produits
Source : FU, Soci é té
16ADOCIA
ADOCIA Cours 87,8 €
Secteur : Biotech Objectif FactSet (potentiel) 102,2 € (+16,4%)
Présentation Actionnariat
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines - 24,80% Famille Soula
thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La - 15,90% BPI France
plateforme technologique propriétaire BioChaperone vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur - 11,82% Innobio
facilité d'utilisation pour les patients.
- 6,47% SHAM
La société a conclu fin 2014 un contrat de licence majeur de 570M$ avec le groupe Eli Lilly portant sur le développement d’une
formulation ultra rapide d’insuline analogue Lispro. - 5,68% KKR
Fin Mars 2015, la société a procédé a un placement privé auprès d'investisseurs américains de renom pour 32 millions d'euros.
Adocia a par ailleurs lancé en août 2014 une étude de
phase III en Inde sur son produit à base de PDGF-BB pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique. Adocia a étendu ses CA par activité S1 2015
activités à la formulation d’anticorps monoclonaux, biologiques de référence dans le traitement de nombreuses pathologies
chroniques graves (cancer, maladies inflammatoires, etc.). Dans ce dernier domaine, Adocia conduit des programmes de
Subventio…
collaboration avec deux grandes sociétés pharmaceutiques.
Thèmes d'investissement revenus de
- plateforme utilisant les protéines thérapeutiques pouvant être déclinée dans de nombreux domaines, insuline, oncologie… licences 32%
- cherche un partenaire pour BC Combo, dont les résultats de phase I devraient être finalisés en octobre 2015
- autres technologies pour lesquels ils ont signé des contrats de recherche : Mabs, Drive In (nanotechnologies)
contrat de
Derniers chiffres et Guidances recherche 44%
Au 30 juin 2015: 73 M € de trésorerie, consommation de cash sur le S1 7,1 Millions d'€
RN S1 15 : +6,7 M € (vs 5,5 M € S1 14) forte hausse des produits opérationnels lié au contrat de recherche avec Eli Lilly.
Produits opérationnels S1 16,7M€ (vs1,9M € S1 14) Charges opérationnelles : 11,9M€ (vs 7,4M€ S1 14) dont 10 M R&D. S1 2015
Capitaux propres 39,4 M € Capitalisation boursière : 590M € (à 86€/actions)
Matrice SWOT CA par zone géographique
Points Forts Points faibles
- 5 études cliniques en cours, sur des marchés >1Md - stratégie BioBetter, peut être moins rémunératrice N.D
- nombreuses autres prévues - risque lié au refus d'AMM d'un produit.
- études cliniques menées rapidement car ajoutent leurs
proteines à des médicaments déjà sur le marché, stratégie de
BIOBETTER
- risques bien répartis entre 5 projets actuellement
Opportunités Menaces
- résultats 2 études de phase I sur BC Combo en octobre 2015. - Echec clinique des projets actuels
Si bons résultats pourraient aller directement en phase 3.
- insuline ultra concentrée, permettant aux pompes à insuline de
focntionner, résultat novembre 2015.
Source : FU, Soci été
17GENFIT
GENFIT Cours 34,9 €
Secteur : Biotech Objectif FactSet (potentiel) 64,5 € (+85%)
Présentation Actionnariat
Genfit figure parmi les principaux groupes biopharmaceutiques européens. Le groupe est spécialisé - Dirigeants : 7,5%
dans la découverte et le développement de médicaments destinés à la prévention et au traitement des - Public : 88%
facteurs de risques liés aux pathologies cardiométaboliques (athérosclérose, dyslipidémies,
hypertension, diabète, obésité, etc.), ainsi qu'aux maladies inflammatoires.
Thèmes d'investissement
- Potentiel thérapeutique de sa molécule phare, le GFT505 désormais connu sous le nom d’Elafibranor.
- Marché mondial vierge de tout traitement évalué à 20/30Mds$ et reconnu par la FDA fin 2013.
Derniers chiffres et Guidances CA par activité
- Pas de CA avant 2018/2019 hors accord de partenariat entrainant un upfront et des milestones.
Matrice SWOT N.D
Points Forts Points faibles
- GFT505 prometteur sur un marché prometteur. - Coût de la PhIII (200/300M€).
- Urgence à traiter cette nouvelle maladie. - Direction n’ayant encore jamais mis de
- Bien meilleure sécurité par rapport au concurrent et médicament sur le marché.
efficacité au moins aussi bonne, démontrée sur les
patients les plus atteints (85% de la NASH).
- La FDA a aligné la PhIII du concurrent US sur la PhII
réussie de Genfit.
- Caractère pluripotent du GFT505.
genfit
Opportunités Menaces CA par zone géographique
- Cours actuel qui a baissé de 50% sur plus haut - En attente de PhIII.
atteint fin Mars. - Entreprise française concurrente d’une société US
- Parution dans revue scientifique à la rentrée. (Intercept + investisseurs instit + analystes financiers N.D
- Plusieurs rdv avec la FDA depuis Juin. ont des intérêts convergents).
- Recrutement actuel de l'équipe US. - Augmentation de capital à venir mais progressive.
- Dans l’attente de l’entrée en PhIII d’ici fin 2015.
- Dans l’attente d’une Subpart H pour accélérer la PhIII.
- Dans l’attente d’un partenariat US à venir après
entrée PhIII.
Source : FU, Soci été
18ERYTECH
ERYTECH Capi : 250 M € Cours 35,3 €
Secteur : Biotech Objectif FactSet (potentiel) 42,7 € (+21%)
Présentation Actionnariat
ERYTECH développe des traitements "affameurs de tumeurs" contre les leucémies aigües et 15 % AURIGA PARTNERS
cancers. Plusieurs produits sont en développement dont un produit en phase 3 en Europe 6,3 % RECORDATI
dans la LAL et 2 produits en phase 2 dans la LAM et le cancer du pancréas. 4,86 % IDINVEST Partners
Thèmes d'investissement
EYTECH a publié cet été plusieurs bon résultats sur son produit de phase 3 : le GRASPA CA par activité
Des accords de licences commerciales ont été signés en EUR avec Recordati et Teva
Les procédés à base d'asparaginase continuent d'être recherchés et 2 acquisitions ont eu lieu
lieu dans ce secteur cet été.
ERYTECH souhaite également lever des fonds aux Etats-Unis via le lancement d'une IPO.
L'attrait spéculatif est important, et le news flow devraient être dense.
Derniers chiffres et Guidances
A la fin du S1 la Trésorerie s'élevait à 31 M€. Le cash burn est de 3 M€ par trimestre
Dépôt de dossier AMM en Europe pour GRASPA dans l'indication LAL prévu pour fin Septembre.
l'autorisation définitive pourait avoir lieu au S2 2016
Matrice SWOT CA par zone géographique
Points Forts Points faibles
Supèriorité clinique de l'asparaginase Aucun produit commercialisé, pas de CA
1 produit en phase 3 en europe brûle entre 10 et 12 millions d'€ par an
Position de cash importante Potentiel du 1er produit faible (60 M€) en EUR
2 produits en phase 2
Opportunités Menaces
Les indications du Graspa peuvent être étendues
à de nobreux cas de leucemie et de cancer solides la R&D nécessaire à l'extension de ses
indications sera longue et couteuse
Nouvel accord de licences commerciales (USA) risque d'échec des phases cliniques
Intérêt spéculatif fort
Source : FU, Soci é té
19TESARO
Tesaro Cours 54,1 €
Secteur : Biotech Objectif FactSet (potentiel) 68,0 € (+25,8%)
Présentation Actionnariat
Tesaro est une société de biotechnologie américaine spécialisée dans l'identification, le développement, et - Dirigeant : 2,5%
la commercialisation de thérapies contre le cancer. La société se concentre sur l'acquisition d'actifs en vue - Public : 97,5%
de les développer et de les commercialiser.
Thèmes d'investissement CA par activité
- Modèle économique d'acquisition d'actifs et de développement qui a déjà fait ses preuves par le passé
(ex: Varubi).
- Autorisation de mise sur le marché du Rolapitant : marché potentiel estimé à 33 M$ pour ce traitement N.D
contre la nausée causée par la chimiothérapie.
- Niraparib (cancer du sein et des ovaires) en phase III : marché potentiel de 32 M$.
Derniers chiffres et Guidances
- Pas de CA avant fin 2015 hors accord de partenariat entrainant un upfront et des milestones.
Matrice SWOT CA par zone géographique
Points Forts Points faibles
- Pipeline mature avec des produits bientôt sur le - Risque lié à au refus de mise sur le marché d'un
marché (résultat de phase III pour le Niraparib et médicament-candidat. N.D
commercialisation du rolapitant au Q4 2015).
- Modèle économique basé sur le développement - Même en cas de commercialisation probable du
clinique de produits déjà acquis. Rolapitant (qui a reçu le 02/09/2015 le feu vert de
- Faible risque de refus d'autorisation de mise sur le la FDA) , la génération de cash flows ne sera pas
marché pour le Rolapitant et le Niraparib. encore suffisante pour que la société soit rentable.
- Management expérimenté dans le secteur.
Opportunités Menaces
- Fort upside potentiel (+25,9% avec un OC de 68$ - Concurrence du laboratoire Merck pour le
en moyenne). Rolapitant.
- De nombreux produits composants le portefeuille
et pouvant générer des revenus potentiels.
- La pleine propriété des produits par la société rend - La commercialisation du Rolapitant et du Niraparib
une opération de M&A probable. nécessitera la mise en place d'une force de vente.
Source : FU, Soci é té
20Les Biotechs
Annexes
21Société Activité
ERYTECH Pharma développe des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les
Erytech
leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits.
Genticel est spécialisé dans le développement de vaccins thérapeutiques destinés à la
Genticel prévention du cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le virus du papillome
humain (HPV).
DBV Technologies est spécialisé dans le développement de solutions de diagnostic et de
DBV Technologies traitement des allergies alimentaires (notamment arachide et lait de vache) à partir d'un patch
(Viaskin®) qui permet l'administration de principes actifs dans les 1ères couches de la peau.
Onxeo est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits
thérapeutiques destinés à maîtriser la résistance aux médicaments. Les produits de la société
Onxeo (ex-BioAlliance)
sont notamment utilisés dans les traitements des cancers, du virus du sida (VIH) et des
maladies infectieuses.
TxCell est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement
d'immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques
TxCell
d'antigène (Ag-Tregs) et destinées au traitement des maladies inflammatoires et auto-
immunes chroniques sévères.
AB Science est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), des molécules thérapeutiques utilisées dans le
AB science
traitement des tumeurs cancéreuses, des maladies inflammatoires et neuro-dégénératives
aussi bien en santé humaine qu'en santé animale.
Genfit est spécialisé dans la découverte et le développement de médicaments destinés à la
prévention et au traitement des facteurs de risques liés aux pathologies cardiométaboliques
Genfit
(athérosclérose, dyslipidémies, hypertension, diabète, obésité, etc.), ainsi qu'aux maladies
inflammatoires.
22Hybrigenics est un groupe biopharmaceutique qui, d'une part, focalise ses programmes
internes de Recherche et de Développement sur des cibles et des thérapeutiques innovantes
Hybrigenics
contre les maladies prolifératives et, d'autre part, fournit des services scientifiques
protéomiques et génomiques de haut de gamme.
Innate Pharma est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments
Innate Pharma d'immunothérapie innovants destinés au traitement du cancer et des maladies
inflammatoires.
Transgene, qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique spécialisée
Transgene dans la conception, le développement et la fabrication de produits d'immunothérapie ciblée
contre les cancers et les maladies infectieuses.
Nicox constitue un portefeuille diversifié de produits ophtalmiques pouvant contribuer à
Nicox
l'amélioration de la vue.
Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments
Poxel
destinés au traitement des maladies métaboliques, en particulier du diabète de type2.
Diaxonhit est un acteur intégré français, leader dans le domaine du diagnostic in vitro,
Diaxonhit
intervenant de la recherche à la commercialisation de produits diagnostiques de spécialité.
Novacyt est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de
Novacyt
solutions automatisées pour la cytologie (l'étude morphologique de cellules isolées).
Plant Advanced Technologies est spécialisé dans l'identification, l'optimisation et la production
Plant Advanced de biomolécules rares à destination des laboratoires pharmaceutiques, des industries
cosmétiques et de la chimie verte.
Cerenis Therapeutics est spécialisé dans la recherche et le développement de thérapies HDL
Cerenis (lipoprotéines de forte densité) destinées au traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques.
23IntegraGen est spécialisé dans la recherche et l'identification de bio-marqueurs génétiques. En
outre, le groupe développe une activité de développement et de commercialisation de
Integragen
produits et de services de diagnostic moléculaire essentiellement dans les domaines de
l'autisme et de l'oncologie.
Cellectis est une entreprise d'ingénierie du génome spécialisée dans le développement
Cellectis d'immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T ingénierées. Sa mission est de développer
une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées.
Stallergenes est un laboratoire pharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le
Stallergenes
traitement des allergies.
Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine ayant développé une
Nanobiotix
approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer.
Oncodesign est spécialisé dans les prestations d'évaluation pharmacologique préclinique de
Oncodesign nouvelles thérapies anticancéreuses pour le compte des sociétés pharmaceutiques et de
biotechnologies.
Valneva est une société de biotechnologies européenne spécialisée dans les vaccins et les
Valneva
anticorps formée en 2013 par la fusion entre Intercell AG et Vivalis SA.
Genomic Vision est spécialisé dans le développement de tests de diagnostic des maladies
Genomic Vision
génétiques et d'analyse génomique des cancers.
Adocia est spécialisé dans la recherche et le développement de produits biothérapeutiques
Adocia
destinés à la régénération des tissus et au traitement de maladies chroniques.
TheraDiag est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de kits
Theradiag de diagnostics in-vitro destinés à la détection des maladies auto-immunes, des allergies et des
maladies infectieuses.
Neovacs est spécialisé dans le développement d'immunothérapies actives destinées au
Neovacs
traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et cancéreuses.
24Genoway est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de modèles de
Genoway recherche génétiquement modifiés à forte valeur ajoutée pour les industries
biopharmaceutiques et pour la recherche académique.
Abivax est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de
Abivax médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques destinés au traitement des maladies
infectieuses sévères.
Biophytis est une société de biotechnologie spécialisée dans les maladies liées au
Biophytis vieillissement. Elle développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies,
sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles.
Neovacs est spécialisé dans le développement d'immunothérapies actives destinées au
Neovacs
traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et cancéreuses.
OSE Pharma est une société biopharmaceutique spécialisée dans la conception et le
Ose Pharma développement de produits d'immunothérapie destinés au traitement des cancers au stade
invasif.
Quantum Genomics est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le
Quantum Genomics développement de médicaments destinés au traitement des maladies cardiovasculaires, telles
que l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque.
Sensorion est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments destinés au
Sensorion traitement des pathologies de l'oreille interne (vertiges ou pertes d'équilibre, troubles de
l'audition, acouphènes, etc.).
Bone Therapeutics est spécialisé dans le développement de produits de thérapie cellulaire
destinés au traitement des maladies ostéoarticulaires et à la régénération des tissus osseux,
Bione Therapeutics
sur la base d'une plateforme technologique permettant la production de cellules
ostéoblastiques à partir de cellules souches adultes.
Celyad (ex Cardio3 Biosciences) est une société biopharmaceutique qui s'appuie sur la
recherche cellulaire de pointe pour développer des thérapies innovantes et améliorer l'issue
Celyad des maladies graves. C-Cure®, le produit candidat phare de Celyad en cours de développement
contre les maladies cardio-vasculaires, est destiné au traitement de la cardiopathie ischémique
et prêt à être évalué dans le cadre de la phase III d'un essai clinique en Europe et en Israël.
25TiGenix est une société biopharmaceutique de pointe spécialisée dans le développement et la
commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques depuis une plateforme technologique
Tigenix Nv brevetée de cellules souches adipeuses expansées allogéniques, ou provenant de donneurs,
connues sous le nom d'eASC, et utilisées dans le traitement des maladies inflammatoires et
auto-immunes.
Genmab est spécialisé dans la recherche et le développement d'anticorps humains et
Genmab As thérapeutiques destinés au traitement des cancers, des maladies infectieuses, des arthrites
rhumatoïdes, etc
Acelrx Pharmaceuticals est une sociétée spécialisée dans la recherche et le développement de
Acelrx Pharmaceuticals Inc
thérapies innovantes contre la douleur aïgue.
Bluebird Bio Inc est une société spécialisée dans la recherche et le dévellopement d thérapies
Bluebird Bio Inc
génique pour les maladies rares.
Bluebird Bio Inc est une société spécialisée dans la recherche et le dévellopement d thérapies
Celldex Therapeutics Inc New
génique pour les madies autoimunes.
Geron corp est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de
Geron Corp
thérapies contre le cancer.
Illumina est une société qui développe, fabrique et commercialise des systèmes intégrés pour
Illumina Inc l'analyse des gènes. Grâce à ses technologies, la société fournit une gamme de produits et
services permetant le séquençage, génotypage et de l'expression des gènes.
Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. La société
Johnson & Johnson commercialise des produits pharmaceutiques, des produits et équipements médicaux, et des
produits de grande consommation.
MacroGenics, Inc. est une société axée sur la découverte et le développement de thérapies à
base d'anticorps pour le traitement du cancer, ainsi que de diverses maladies auto-immunes et
Macrogenics Inc
de maladies infectieuses. La société développe de nouveaux produits candidats en utilisant ses
plateformes technologiques à base d'anticorps.
Medivation est une société axée sur le développement rapide de nouvelles thérapies pour
Medivatiion Inc
traiter des maladies graves pour lesquelles il existe des options de traitement limitées.
Oncogenex Pharmaceuticals Oncogenex Pharmaceuticals est une sociétée spécialisée dans le développement et la
Inc commercialisation de thérapies contre le cancer.
United Therapeutics est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation
United Therapeutics Corp Del
de traitements contre des maladies chroniques n'ayant pas de traitements.
26BioMarin Pharmaceutical est spécialisé dans le développement, la fabrication et la
Biomarin Pharmaceutical Inc
commercialisation de produits biopharmaceutiques contre les maladies rares.
Gilead Sciences est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de
Gilead Sciences Inc
produits thérapeutiques notamment dans le traitement du VIH.
Regeneron Pharmaceuticals est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication
Regeneron Pharmaceuticals et la commercialisation de médicaments destinés au traitement des maladies
ophtalmologiques, inflammatoires et des cancers.
Seattle Genetics est une société spéciaisée dans le développement et la commercialisation de
Seattle Genetics Inc
traitement anti-commerce utilisant des anticorps monoclonal.
Ultragenyx est spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies contre les
Ultragenyx (RARE)
maladies rares et extrêmement rare.
Tesaro est spécialisé dans la recherche, le développement, et la commercialisation de
Tesaro
traitements contre le cancer.
27Annexes
Société Evènement Date
Erytech Soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe pour GRASPA fin septembre 2015
Avis du DSMB (comité d'expert indépendant) de l’étude de phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) Q2 2015
Lancement d’une étude de Phase II dans le lymphome non-hodgkinien d'ici fin 2015
Lancement de la phase I pour l'ERY MET 2016
Genticel résultats Q2 28/07/2015
résultats S1 21/09/20115
résultats Q3 28/10/2015
DBV Technologies résultats S1 27/07/2015
Produits opérationnels et situation de trésorerie pour les neuf premiers mois de l’exercice 2015 03/11/2015
Viaskin Peanut : lancement de la phase III Q4 2015
lancement du vaccin contre la coqueluche sous condition d'autorisation de mise sur le marché Q1 2016
Onxeo (ex-BioAlliance) résultat Q2 et S1 30/07/2015
résultat Q3 27/10/2015
Fin de l’essai clinique de Phase I BelCHOP (association Beleodaq® + CHOP) S2 2015
Démarrage de l’essai de Phase III (en 1ère ligne de traitement) pour le Beleodaq S1 2016
démarage de la phase III pour le Validive S1 2016
résultat de phase III pour le Livatag S1 2017
TxCell résultats Q3 05/11/2015
Col-Treg : début de l'étude clinique chez l'Homme 2016
résultat de la phase 2b de l'Ovasave 2017
AB science résultat S1 31/08/2015
résultat de la phase III pour la mastocytose fin 2015
Genfit résultat S1 25/09/2015
résultat Q3 06/11/2015
publication des résultats détaillés de la phase IIb dans une grande revue scientifique été 2015
lancement de plusieurs phase III GTFT505 (Nash, fibrose, cirrhose…) fin 2015
Hybrigenics résultats S1 21/07/2015
inécalcitol : lancement de la phase II S1 2016
Innate Pharma résultats S1 17/09/2015
IPH41 en phase I fin 2015
lirilumab (partenariat avec Bristol-Myers Squibb) résultat phase II Q2 2016
IPH2201 résultats phase II 2017
28Transgene résultats S1 10/09/215
résultats Q3 21/10/2015
TG4010 en phase II S2 2015
Pexa-Vec en phase II S2 2015
Nicox résultats S1 28/08/2015
résultats Q3 22/10/2015
agrément de la FDA pour l'AC-170 attendu fin 2016
AzaSite : en attente de l'autorisation de mise sur le marché en Europe (déjà approuvé aux US) Q1 2016
dépôt de dossier pour autorisation de mise sur le marché pour le BromSit Q1 2016
Lancement commerciale en Europe pour le Xailin Viral 2016
Poxel résultats S1 31/08/2015
résultats Q3 22/10/2015
lancement de la phase I pour le PXL770 fin 2015
réultat de phase II pour l'Imeglimin fin 2015
Diaxonhit résultats S1 15/09/2015
lancement du test DX 15 2017
Novacyt aucun évènement
Plant Advanced aucun évènement
Cerenis résultats S1 27/08/2015
CER-001 entrée en phase II 08/07/1905
CER-001 : autorisation de mise sur le marché T3 2018
Integragen aucun évènement
Cellectis UCART19 : début des recherches cliniques 2015
UCART38 : début des tests sur animaux Q4 2015
UCARTCS1 : début des tests sur animaux Q4 2015
résultat de phase II pour CARAT Q1 2017
autorisation de mise sur le marché attendu pour TANGO Q3 2018
Stallergenes résultats S1 22/07/2015
Nanobiotix résultat S1 31/08/2015
NBTXR3 : résultat de la phase II fin 2016
Oncodesign publication évolution de l'activité 21/07/2015
Valneva résultats S1 31/08/2015
résultats Q3 10/11/2015
résultat de phase II pour le Clostridium difficile fin 2015
résultat de phase II pour le vaccin contre le Pseudonomas aeruginosa Q1 2016
entrée en phase I du vaccin contre la maladie de Lyme Q1 2016
Genomic Vision résultats S1 31/07/2015
29Adocia résultats S1 21/07/2015
résultats Q3 13/10/2015
résultat phase III pour le BioChaperone Q1 2016
Theradiag résultats S1 16/09/2015
Neovacs résultats S1 04/09/215
IFN α - Kinoid: résultat de la phase IIb (Europe, Asie, et Amérique Latine) Q1 2017
Genoway résultats S1 28/09/2015
30Pour les personnes intéressées par le secteur : France Biotech,
l’association française des entreprises de biotechnologie et de leurs
partenaires
http://www.france-biotech.org => rapport mis à jour tous les mois
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