Les LRUE: expérience de l'Anses pour - Listeria monocytogenes & staphylocoques - Santé publique France
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Les LRUE: expérience de l’Anses pour
Listeria monocytogenes &
staphylocoques
Journée CNR-LNR, 31 mars 2016
Bertrand LOMBARD
Responsable LRUE Lm & SCP
Anses-Laboratoire de sécurité des aliments, Maisons-Alfort
bertrand.lombard@anses.fr
31/03/2016 1Plan • Cadre réglementaire pour les LRUE • Activités de LRUE pour Listeria monocytogenes et staphylocoques • Forces et faiblesses des LRUE/réseaux de LNR • Perspectives 31/03/2016 B Lombard 2
CADRE RÉGLEMENTAIRE
POUR LES LRUE
31/03/2016 B Lombard 3• Règlement CE 882/2004: contrôles officiels pour assurer conformité avec – Législation sur les aliments pour animaux/homme – Dispositions santé animale/bien-être animal • En révision • Article 32: « Laboratoires communautaires de référence » Laboratoire de référence de l’Union européenne (LRUE) • Annexe VII: liste des LRUE 31/03/2016 B Lombard 4
Missions LRUE • Cf. article 32, alinéa 1 (sécurité sanitaire des aliments) 31/03/2016 B Lombard 5
31/03/2016 B Lombard 6
Exigences
• Article 32
– Alinéa 3: accréditation EN ISO 17025 pour
« essais isolés ou batteries d’essai »
– Alinéa 4: cf. page suivante
31/03/2016 B Lombard 731/03/2016 B Lombard 8
Autres dispositions
• Article 32:
– Alinéa 5: possibilité nommer d’autres LRUE
(Annexe VII)
– Alinéa 6: possibilité d’ajouter des
responsabilités/tâches supplémentaires à
certains LRUE
– Alinéa 7: possibilité soutien financier de la CE
– Alinéa 8: possibilité contrôles CE
– Alinéa 9: possibilité règles plus spécifiques
(tq Article 14 de Directive 96/23)
31/03/2016 B Lombard 9ACTIVITÉS DE LRUE POUR
LISTERIA MONOCYTOGENES
ET STAPHYLOCOQUES
31/03/2016 B Lombard 10• Mandats
• 3 types d’activité
1. Coordination du réseau de LNR
2. Développement analytique
3. Appui scientifique et technique à la
CE/DG SANTE et autres organisations
européennes
31/03/2016 B Lombard 11Anses – Laboratoire de sécurité des aliments
• 2 sites
– Maisons-Alfort
– Boulogne-sur-Mer
• Accrédité ISO 17025 par COFRAC
– Pour la plupart de ses analyses
– En particulier pour les analyses
réglementaires des mandats LRUE/LNR
• Système qualité pour l’organisation
d’essais inter-laboratoires d’aptitude
(EILA), conforme ISO 17043
31/03/2016 B Lombard 12Mandats (1)
• LSAl nommé Laboratoire de référence de
l’Union européenne (LRUE) en 2006
– Listeria monocytogenes (Lm)
– Staphylocoques à coagulase positive (SCP)
(y compris entérotoxines de staphylocoques –
ES)
[+ lait et produits laitiers]
31/03/2016 B Lombard 13Mandats (2)
• Cadre réglementaire: règlement CE
2073/2005 critères microbiologiques des
aliments
– Lm: 3 critères de sécurité des aliments
applicables aux aliments prêts à consommer
• Qualitatif: absence/25 g
• Quantitatif: 100 ufc/g fin DLC
– SCP: 5 critères quantitatifs hygiène des
procédés
– ES: 1 critère de sécurité des aliments
• Absence/25 g dans produits laitiers
31/03/2016 B Lombard 141. Coordination du réseau de LNR (1)
• Réseau
– Au moins 1 Laboratoire National de
Référence (LNR)/Etat membre UE
– 35 LNR, y compris Norvège
• Ateliers annuels
– Généraux/thématiques
– Contexte réglementaire/épidémiologique
– Activités depuis dernier atelier
– Programme de travail futur
31/03/2016 B Lombard 151. Coordination du réseau de LNR (2)
• EILA
– 1/an pour paramètres réglementaires
• Utilisation méthodes de référence obligatoire
– + typage Lm, SCP (gènes se PCR)
• Formations
– Selon besoins + résultats non satisfaisants EILA
– Sessions communes LRUE + sur site (LNR)
– Exemples
• Typage Lm PFGE & analyse des données
• Etudes durées de vie Lm
• Détection ES/gènes se
• Vidéos de démonstration
31/03/2016 B Lombard 161. Coordination du réseau de LNR (3)
• Appui scientifique & technique aux LNR
– Analyses de confirmation
• Typage Lm
• Typage SCP, détection gènes se, quantification/typage
ES
• En particulier pour investigation TIAC
– Organisation EILA nationaux
– Réponse demandes (mail, tél)
• Participation réunions nationales
• Base de données LRUE Lm: profils PFGE de
souches d’origine alimentaire
– 12 LNR volontaires
31/03/2016 B Lombard 171. Coordination du réseau de LNR (4)
• Guides LRUE pour LNR/réseaux nationaux
laboratoires officiels
– Développés avec GT LNR volontaires
– Exemples
• Incertitude de mesure/dénombrement Lm
• Techniques de prélèvement Lm sur surfaces
d’environnement de production d’aliments
• Etudes de durée de vie Lm
– Test de croissance
– Etude de vieillissement
• Compétence labos test de croissance
31/03/2016 B Lombard 182. Développement analytique (1) • Activité LRUE, collaboration éventuelle LNR • Développer/améliorer et valider méthodes de référence/matériaux de référence pour contrôle officiel 31/03/2016 B Lombard 19
2. Développement analytique (2)
• Exemples (méthodes)
– Détection ES
• Absence méthode CEN/ISO méthode LRUE, citée dans
règlement 2073/2005
– Méthodes typage/caractérisation
• Lm: PFGE, fAFLP, MLVA, WGS
• SCP: PFGE, spa, MLVA, PCR, MALDI-ToF, WGS
– Méthodes confirmation
• Quantification ES, types ES: ELISA & MS
• Exemples (matériaux référence)
– En collaboration avec CE/JRC/IRMM (Geel)
– ES/fromage
– Plug ADN pour typage PFGE Lm
31/03/2016 B Lombard 203. Appui scientifique & technique DG SANTE (1)
• Développement/mise en œuvre
réglementation européenne
– Ex. 1: développement règlement 2073/2005
– Ex. 2: application Annexe II/ R. 2073/2005
• Guide LRUE test croissance, étude vieillissement
• Classification aliments prêts à consommer dans
critères Lm
• Participation normalisation CEN/ISO
• Implication négociations sanitaires
CE/pays tiers
31/03/2016 B Lombard 213. Appui scientifique & technique DG SANTE (2) • Participation GT EFSA • Investigation TIAC au niveau européen (Lm) • Curation profils PFGE/souches Lm alimentaires pour nouvelle base de données EFSA/ECDC 31/03/2016 B Lombard 22
FORCES ET FAIBLESSES DES LRUE/RÉSEAUX DE LNR 31/03/2016 B Lombard 23
Forces (1)
• Réseaux à 2 niveaux
– 1 laboratoire financé par CE au niveau européen
– Transférant des méthodes/formant/évaluant
un réseau de LNR
– Chaque LNR lui-même coordonnant un réseau de
labos officiels
• Confiance (autorités compétentes/pays tiers
important aliments européens) dans contrôles
officiels en Europe
– Système cohérent et comparable
– Utilisation évaluée de méthodes de référence
– LRUE/LNR accrédités EN ISO 17025
31/03/2016 B Lombard 24Forces (2) • Relations étroites équipe LRUE/LNR et entre LNR – Plusieurs rencontres annuelles – Représentants LNR stables – Qualité des relations humaines • Partage d’expérience/connaissances • Harmonisation des pratiques/méthodes • Enquêtes auprès des LNR sur sujets spécifiques – Etat de l’art en Europe • Expertise à 2 niveaux – Questions labos officiels/AC LNR – LNR LRUE 31/03/2016 B Lombard 25
Forces (3)
• Documents de référence
– Rédigés par LRUE + LNR volontaires, et approuvés
par tous les LNR
– Echelle européenne, aspects nationaux pris en
compte
• Solutions pratiques aux problèmes de LNR
– Formations pratiques (LRUE/sur site)
– Vidéos
– Tél/mél
• Programmes de travail LRUE
– Fondés sur les besoins LNR (ateliers)
– Retour LNR sur les activités (ateliers)
31/03/2016 B Lombard 26Faiblesses
• Participation inégale des LNR aux activités
LRUE
– Ateliers
– EILA
• Pas de participation
• Manque de coopération pour le suivi des résultats non
satisfaisants
• Différences entre LNR
– Taille, moyens, compétence
– Pour la conception d’EILA & formations
• > 1 LNR/pays
– Coordination au niveau national
31/03/2016 B Lombard 27PERSPECTIVES 31/03/2016 B Lombard 28
• S’appuyer sur la qualité du réseau
LRUE/LNR pour construire des projets R&D
européens
– COST: WGS pour Lm
– H 2020/European Joint Programme:
WGS/MS/MALDI-ToF pour SCP
• Nouvelles règles pour LRUE/LNR dans
révision du règlement 882/2004
• Nouveaux LRUE envisagés
– Virus/tous aliments
– Santé végétale/humaine
31/03/2016 B Lombard 29Vous pouvez aussi lire
