Liste des For patients - *smith&nephew - Smith+Nephew
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*smith&nephew *smith&nephew Liste des For patients. For budgets. For patients. For budgets. produits disponibles For today.™ For today.™
*Leader mondial dans le traitement des plaies, smith&nephew est votre partenaire Le défi lié au traitement des plaies, souvent qualifiées d’ « épidémie silencieuse » pèse de plus en plus sur nos systèmes de santé depuis quelques années déjà. Chez Smith & Nephew, nous pensons qu’il est temps de réduire l’impact humain et économique des plaies. Fort d’une longue histoire d’innovation, nous développons des solutions innovantes qui améliorent le traitement des plaies et la qualité de vie des patients, tout en allégeant le poids global des soins pour les organisations de santé. Nous vous proposons au travers de ce guide de faire une revue de ces différentes gammes. Notre équipe commerciale reste à votre entière disposition pour tout type de question.
Sommaire Types de produits Produits Page Alginate de calcium ALGISITE™ M 6 Compresse absorbante MELOLIN™ 7 Films transparents OPSITE™ Flexigrid™ 8 OPSITE™ Flexifix 9 OPSITE™ Incise 10 IV3000™ 11-12 Hydrocellulaires ALLEVYN™ Non-Adhesive 13 ALLEVYN™ Gentle 14 ALLEVYN™ Gentle Border 15 ALLEVYN™ Gentle Border Heel 15 ALLEVYN™ Gentle Border Lite 16 ALLEVYN™ Adhesive 17 ALLEVYN™ Sacrum 18 ALLEVYN™ Heel 19 ALLEVYN™ Cavity 20 ALLEVYN™ Plus Cavity 20 ALLEVYN™ Ag 21 Hydrogels INTRASITE™ Gel APPLIPAK™ 22 INTRASITE™ Conformable 23 Kit de compression multicouche PROFORE™ 24 Onguent enzymatique IRUXOL™ Mono 25 Pansements antimicrobiens ALLEVYN™ Ag 21 ACTICOAT™ 26 BACTIGRAS™ 28 Pansement au charbon CARBONET™ 27 Pansement gras & Interface JELONET™ 28 CUTICERIN™ 29 Pansements post-opératoires CUTIPLAST™ 30 PRIMAPORE™ 31 CICAPLAIE™ Sterile 31 OPSITE™ Post-Op 32 OPSITE™ Post-Op Visible 33 Produits cutanés SKIN-PREP™ 34 REMOVE™ 35 Substitut cutané temporaire BIOBRANETM 36 Sutures cutanées LEUKOCLIP™ 37 LEUKOSTRIP™ 38 Système d’hydrochirurgie VERSAJET™ 39 Systèmes de pression négative PICO™ 40 RENASYS™ 41-45
Pansement d’alginate de calcium ALGISITE™ M Indications Plaies superficielles ou profondes, modérément à fortement exsudatives, à tendance hémorragique (escarres, ulcères de jambe et du pied diabétique, plaies post-opératoires...) Caractéristiques • Alginate de calcium pur • Capacité d’absorption très élevée • Gélification rapide au contact de l’exsudat • Action hémostatique locale (saignements mineurs) • Retrait atraumatique d’un seul tenant (sans résidu) • Adaptabilité à la surface de la plaie • Maintient le milieu humide • Découpable • Souple et doux Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 10 66000519 10 x 10 cm 10 66000520 15 x 20 cm 10 66000521 2 x 30 cm (mèche) 5 66000522 6
Compresse absorbante non adhérente MELOLIN™ Indications Tout type de plaies faiblement à modérément exsudatives Caractéristiques • Facilite un drainage rapide des exsudats • Protège la plaie contre les chocs • Découpable • Non-adhérent au retrait • Remarque : appliquer le côté brillant de MELOLIN sur la plaie Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 100 66974940 10 x 10 cm 100 66974941 10 x 20 cm 100 66974939 Existe aussi en forme non stérile MELOLIN™ Non Sterile Dimensions Conditionnements Références 10 x 10 cm 150 66974942 10 x 20 cm 75 66974943 30 x 20 cm 25 66974944 50 cm x 7 m 1 66974930 7
Film adhésif transparent avec grille d’application OPSITE™ FLEXIGRID™ Indications - Prévention des frictions et protection péristomiale - Protection des plaies superficielles (brûlures, plaies chirurgicales) - Pansement secondaire Caractéristiques • Protège des frottements • Permet la surveillance visuelle de la plaie • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Grille d’application pour faciliter la pose et permettre le suivi de la plaie Dimensions Conditionnements Références 6 x 7 cm 100 4628 10 x 12 cm 50 4630 15 x 20 cm 10 4631 12 x 25 cm 20 4632 8
Film adhésif transparent en rouleau OPSITE™ Flexifix Indications - Fixation de pansement - Protection de la peau (prévention des frictions, d’ampoules, ...) Caractéristiques • Economique : découpable à la longueur souhaitée • Limite le risque de macération et de décollement • Imperméable à l’eau • Empêche les infections croisées (barrière prouvée contre le MRSA*) • Souple et élastique • Adhésif hypoallergénique • Minimise l’exposition aux rayons U.V. • Peut être appliqué d’une seule main • Double pre-lift pour une application facilitée Dimensions Conditionnements Références 5 cm x 10 m 1 66000040 10 cm x 10 m 1 66000041 15 cm x 10 m 1 66000375 *MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus 9
Champ à inciser OPSITE™ Incise Indications Champ opératoire pour tout type de chirurgie : - Orthopédique - Plastique - Cardio-thoracique - Ophtalmologique - Pédiatrique Caractéristiques • Maintient un site opératoire stérile • Fin et souple • Extensible et extrêmement résistant • Non brillant Dimensions Surfaces transparentes Condit. Références (HORS BANDES VERTES) 14 x 10 cm 10 x 10 cm 50 4975 14 x 25 cm 10 x 25 cm 20 4967 28 x 15 cm 20 x 15 cm 10 4986 28 x 30 cm 20 x 30 cm 10 4987 28 x 45 cm 20 x 45 cm 10 4988 40 x 42 cm 34 x 40 cm 10 4995 45 x 55 cm 45 x 48 cm 10 4989 56 x 84 cm 56 x 76 cm 10 4994 10
Pansement transparent pour fixation de cathéters IV3000™ Indications Fixation de cathéters centraux, périphériques et pédiatriques Caractéristiques • éduit le risque d’infection en empêchant la macération. R Le film breveté “REACTICTM “ d’IV3000™ possède une structure moléculaire unique qui le rend beaucoup plus perméable à la vapeur d’eau que les films ordinaires • Haute perméabilité à la vapeur d’ eau • Réduit le risque de prolifération bactérienne et d’infection nosocomiale • Excellente stabilité du cathéter • Contrôle visuel permanent du site de ponction • Reste en place plus longtemps que les pansements transparents de première génération • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Existe sous différentes présentations selon les applications IV3000™ 1-HAND Fourni avec bandelettes de fixation pour sécuriser le maintien des tubulures Dimensions Conditionnements Références 6 x 7 cm 100 4007 10 x 12 cm 50 4008 11
Pansement transparent pour fixation de cathéters Existe aussi avec un renfort en non-tissé fendu IV3000™ 1-HAND Ported Fourni avec bandelettes de fixation pour sécuriser le maintien des tubulures Dimensions Conditionnements Références 5 x 6 cm 100 66004011 7 x 9 cm 100 4006 9 x 12 cm 50 66004009 11 x 14 cm NOUVEAU 25 66800512 Existe aussi avec un cadre d’application IV3000™ Frame Delivery Fourni avec des bandelettes de fixation pour sécuriser le maintien des tubulures, une nouvelle découpe du cadre (fermé des 4 côtés) et une encoche pour faciliter son retrait. Dimensions Conditionnements Références 6 x 7 cm 100 59410082 10 x 12 cm 50 59410882 IV3000™ STANDARD Avec des bandelettes en orange pour application Dimensions Conditionnements Références 6 x 8 cm (fendu) 100 4923 6 x 8,5 cm 100 4924 10 x 14 cm 50 4973 10 x 20 cm 50 4649 12
Pansement hydrocellulaire non adhésif ALLEVYN™ Non-Adhesive Indications Plaies exsudatives avec peau périlésionnelle très fragilisée, ne supportant aucun adhésif (ulcères de jambe, escarres, plaies oncologiques…) Caractéristiques • Totalement non adhésif • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Très haute perméabilité à la vapeur d’eau • Pas de macération ou de striction sous contention • Pas de déformation après absorption • Système anti-fuite latéral (bords scellés) Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 10 66800024 10 x 10 cm 10 66800022 15 x 15 cm 10 66800013 10 x 20 cm 10 66800020 20 x 20 cm 10 66800023 40 x 70 cm 2 66000663 Existe aussi en forme extra-mince pour les plaies peu exsudatives : ALLEVYN™ Lite Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 20 66000690 10 x 10 cm 20 66000691 10 x 20 cm 10 66000692 15 x 20 cm 10 66000698 13
Pansement hydrocellulaire micro-adhérent ALLEVYN™ Gentle Indications Plaies exsudatives avec peau périlésionnelle fragilisée telles que : - Ulcères de jambe - Escarres - Plaies oncologiques… Caractéristiques • Facilité d’application du pansement et de la fixation secondaire (pansement “mains libres”) • Adhère en douceur (interface micro-adhérente) • Retrait atraumatique et indolore • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Souple et conformable • Repositionnable • Idéal sous compression ou pour les plaies de localisation complexe Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 10 66800247 10 x 10 cm 10 66800248 10 x 20 cm 10 66800249 20 x 20 cm 10 66800251 14
Pansement hydrocellulaire siliconé ALLEVYN™ Gentle Border Indications Plaies exsudatives avec peau périlésionnelle fragilisée, nécessitant un pansement adhésif (brûlures du 1er et 2ème degré superficielles, sites donneurs de greffe, plaies traumatiques, escarres…) Caractéristiques • Pansement tout-en-un • Adhère en douceur (interface adhésive siliconée) • Retrait atraumatique et indolore • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Facilité d’application et de retrait • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Permet la douche • Repositionnable Dimensions Conditionnements Références 7,5 x 7,5 cm 10 66800269 12,5 x 12,5 cm 10 66800272 17,5 x 17,5 cm 10 66800273 Existe aussi en forme anatomique pour les plaies du talon : ALLEVYN™ Gentle Border Heel NOUVEAU Dimension Conditionnement Référence 23 x 23,2 cm 5 66800506 15
Pansement hydrocellulaire siliconé extra-mince ALLEVYN™ Gentle Border Lite NOUVEAU Indications Plaies bourgeonnantes faiblement à modérément exsudatives (plaies chirurgicales, brûlures du 1er et 2ème degré superficielles, sites donneurs de greffe, escarres, ulcères de jambe…) Caractéristiques • Pansement tout-en-un • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Permet la douche • Indolore et atraumatique au retrait • Hautement conformable • Facile à appliquer et à retirer • Repositionnable • Reste en place jusqu’à 7 jours • Convient aux peaux fragiles Dimensions Conditionnements Références Formes carrées: 7,5 x 7,5 cm 10 66800834 10 x 10 cm 10 66800835 15 x 15 cm 10 66800840 Formes rectangulaires: 5,5 x 12 cm 10 66800836 8 x 15 cm 10 66800837 16
Pansement hydrocellulaire adhésif ALLEVYN™ Adhesive Indications Plaies chroniques exsudatives et bourgeonnantes avec peau périlésionnelle saine (escarre, sites donneurs de greffe, plaies chirurgicales…) Caractéristiques • Pansement tout-en-un • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Très haute perméabilité à la vapeur d’eau • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Adhésivité sélective, n’adhère pas à la plaie • Parfaite adaptation à tout site • Tenue en place prolongée Dimensions Conditionnements Références 7,5 x 7,5 cm 10 66800009 12,5 x 12,5 cm 10 66800010 12,5 x 22,5 cm 10 66000744 17,5 x 17,5 cm 10 66800011 22,5 x 22,5 cm 10 66800012 17
Pansement hydrocellulaire adhésif pour le sacrum ALLEVYN™ Sacrum Indications Plaies bourgeonnantes et exsudatives du sacrum Caractéristiques • Pansement tout-en-un • Forme anatomique unique • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Très haute perméabilité à la vapeur d’eau • Imperméable à l’eau, aux bactéries et aux souillures • Adhésivité sélective, n’adhère pas à la plaie • Bords larges et biseautés, film externe très fin • Peut s’appliquer dans les 2 sens en fonction de la localisation de la plaie Dimensions Conditionnements Références 17 x 17 cm 10 66800016 22 x 22 cm 10 66000451 18
Pansement hydrocellulaire non adhésif pour talon, coude et moignon ALLEVYN™ Heel Indications - Plaies exsudatives du talon, du coude ou du moignon - En prévention de la formation d’escarres, en association avec des supports de décharge Caractéristiques • Forme anatomique unique. Peut s’ouvrir sur les côtés pour se conformer aux différentes anatomies • Facilité d’application • Soulagement efficace des pressions (réduction de 40%* de la pression maximale ; réduction de 90%** du risque de formation d’escarres) • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée • Très haute perméabilité à la vapeur d’eau Dimension Conditionnement Référence Taille unique 5 66800021 * ALLEVYN Heel - Barberà Guillem R, Garrido Jaen, Torra i Bou JE. European Wound Management Association meeting, Stuttgart, September 2005. Poster presentado en EWMA Stuttgart, September 2005. Caracterización del comportamiento dinámico de ALLEVYN™ HEEL a diferentes niveles de presiones ** ALLEVYN Heel - en comparaison avec un bandage de protection - Torra i Bou JE, Rueda López J, Camañes G, Herrero Narváez E, Blanco Blanco J, Ballesté J, Hernádez Martínez- Esparza E, Verdú Soriano J. Úlceras por presión en los talones. Rev ROL Enf 2002; 25(5):370-376 19
Pansement hydrocellulaire non adhésif pour plaies cavitaires ou anfractueuses ALLEVYN™ Cavity Indications Plaies profondes exsudatives Caractéristiques • Application facile et retrait atraumatique • C icatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat • Capacité d’absorption élevée Dimensions Conditionnements Références Circulaires : Ø 5 cm 10 66007326 Ø 10 cm 5 66007327 Tubulaires : 2,5 x 9 cm 10 66007328 4 x 12 cm 5 66007329 Existe aussi en forme plaque pour les plaies profondes ou anfractueuses très exsudatives ALLEVYN™ Plus Cavity Peut être découpé et méché Dimensions Conditionnements Références 5 x 6 cm 10 66047571 10 x 10 cm 5 66047573 15 x 20 cm 3 66047574 20
Pansement hydrocellulaire antimicrobien ALLEVYN™ Ag Indications laies exsudatives infectées*, à risque P d’infection ou atones telles que : - Escarres - Ulcères de jambe - Plaies cancéreuses... Caractéristiques • Activité antimicrobienne à large spectre (prouvé in vitro) • Efficacité antimicrobienne pendant 7 jours (in vitro) • Relargage contrôlé de l’argent (sulfadiazine argentique) (démontré in vitro) • Peut rester en place jusqu’à 7 jours • Cicatrisation en milieu humide avec contrôle de l’exsudat ALLEVYN™ Ag Adhesive Dimensions Conditionnements Références 7,5 x 7,5 cm 10 66800082 12,5 x 12,5 cm 10 66800076 17,5 x 17,5 cm 10 66800080 ALLEVYN™ Ag Non-Adhesive Dimensions Conditionnements Références 10 x 10 cm 10 66800084 15 x 15 cm 10 66800087 20 x 20 cm 10 66800090 * En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être suivie et traitée selon le protocole validé par l’ établissement 21
Hydrogel INTRASITE™ Gel APPLIPAK™ Indications Détersion des plaies nécrotiques et/ou fibrineuses superficielles, ou profondes (escarres, ulcères de jambe, brûlures, plaies du pied diabétique…) Caractéristiques • H ydrate le tissu nécrosé, facilite le décollement et la lyse de la plaque nécrotique • D raine les débris fibrinoleucocytaires et l’exsudat en excès, en respectant les tissus néo-formés pour une cicatrisation sans douleur • R elance la cicatrisation en favorisant le bourgeonnement des plaies atones • P ermet un geste indolore, en évitant le recours systématique à la détersion mécanique, et une application facile et contrôlée • P rocure une sensation de fraîcheur apaisante dès son application Descriptions Conditionnements Références 8 g 10 7308 15 g 10 7311 25 g 10 7313 22
Compresse imprégnée d’hydrogel INTRASITE™ Conformable Indications Détersion des plaies nécrotiques et/ou fibrineuses superficielles, ou profondes (escarres, ulcères de jambe, brûlures, plaies du pied diabétique…) Caractéristiques • Pansement hydrogel associant les caractéristiques du gel INTRASITE™ à une compresse en non-tissé • Favorise la détersion naturelle des plaies creuses, profondes, d’accès difficile, ou très étendues • Doux et souple • Permet au gel de rester au contact de la plaie • Très facile d’utilisation • Réduction du temps de soin • Réfection indolore des pansements • Procure une sensation de fraîcheur apaisante dès son application Dimensions Conditionnements Références 10 x 10 cm 10 66000324 10 x 20 cm 10 66000325 10 x 40 cm 10 66000326 23
Système de compression multicouche PROFORE™ Indications Traitement par compression de l’insuffisance veineuse responsable des ulcères de jambe veineux Caractéristiques • Kit de compression multicouche prêt à l’emploi • Compression exercée forte et dégressive • Reste en place 24h/24 jusqu’à 7 jours • Pour tous les ulcères de jambe veineux (IPS>0,8) • Efficacité prouvée cliniquement • Excellente tolérance des patients Description Conditionnement Référence Kit PROFORE 8 66000016 24
Onguent de détersion enzymatique IRUXOL™ Mono Indications Détersion des plaies nécrotiques ou fibrineuses (escarres, ulcères de jambe, plaies du pied diabétique…) Caractéristiques • Onguent à base de collagènase et d’autres protéases • Accélère la cicatrisation • Décompose de manière sélective le collagène • Diminue la durée et le coût de traitement* • N’endommage pas les tissus sains • Spécialité pharmaceutique sous prescription, facturable au patient Description Conditionnement Référence 30 g 1 66009030 * Muller-E, van-Leen-M-W-F, Bergemann-R. Economic evaluation of collagenase-containing ointment and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure ulcers Pharmacoeconomics, 2001, V19, N12, pp 1209-1216. ISSN: 1170-7690. Burgos-A, Gimenez-J, Moreno-E, Lamberto-E, Garcia-L, et-al. Cost, efficacy, efficiency, and tolerability of collagenase ointment versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure versus hydrocolloid occlusive dressing in the treatment of pressure ulcers: comparative, randomised, study Clin-Drug-Invest (Clinical-Drug-Investigation (New Zealand)); vol: 19, Pg: 357-365, Is: May, 2000. 25
Pansement à nanocristaux d’argent ACTICOAT™ Indications Soin local des plaies infectées* (brûlures, plaies traumatiques et chirurgicales) ou à risque infectieux élevé (plaies cancéreuses ou diabétiques). Caractéristiques • Barrière antimicrobienne efficace (Bactéricidie prouvée in vitro) contre plus de 150 agents pathogènes • Action bactéricide en moins de 30 minutes (in vitro) • Relargage prolongé des ions argents sur une durée de 3 ou 7 jours (démontré in vitro) • Peut être utilisé en association avec la pression négative ACTICOAT™ Flex 3 Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 5 66800396 10 x 10 cm 12 66800399 10 x 20 cm 12 66800409 20 x 40 cm 6 66800419 40 x 40 cm 6 66800432 10 x 120 cm 6 66800435 ACTICOAT™ Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 5 66000808 10 x 10 cm 12 66000791 10 x 20 cm 12 66000792 20 x 40 cm 6 66000793 40 x 40 cm 6 66000794 10 x 120 cm 6 66000795 ACTICOAT™ Absorbent Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 5 66001760 2 x 30 cm 5 66000840 10 x 12,5 cm 5 66000841 ACTICOAT™ 7 Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 5 66000809 10 x 12,5 cm 5 66000796 15 x 15 cm 5 66000797 26 * En cas d’utilisation sur des plaies infectées, l’infection devra être suivie et traitée selon le protocole validé par l’établissement.
Pansement absorbant anti-odeur au charbon actif CARBONET™ Indications Plaies exsudatives, infectées et/ou malodorantes Caractéristiques • Pansement 3 en 1 : interface de contact, couche très absorbante, couche de charbon • Adsorbe les bactéries et élimine les odeurs • Absorbe les exsudats • Non adhérent à la plaie • Souple • Découpable Dimensions Conditionnements Références 10 x 10 cm 10 7064 10 x 20 cm 10 7065 27
Pansement gras neutre JELONET™ Indications Plaies au stade de bourgeonnement et d’épidermisation (escarres, ulcères de jambe, sites donneurs de greffe, plaies post-opératoires, brûlures et dermabrasions) Caractéristiques • Non allergisant, neutre, permet l’association d’un topique antiseptique ou antibiotique • Peu adhérent à la plaie • Trame de coton à mailles resserrées permettant de minimiser la douleur au retrait • Présentation en rouleau spécifique pour la prise en charge des brûlés Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 50 7403 10 x 10 cm 10 7404 10 x 10 cm 100 7409 10 x 40 cm 10 7459 2 m x 15 cm (rouleau) 12 7415 Existe aussi en forme imprégnée d’acétate de chlorhexidine (0,5%) pour les plaies infectées ou à risque d’infection conjointement avec des antibiotiques administrés par voie systémique BACTIGRAS™ Dimensions Conditionnements Références 5 x 5 cm 50 7456 10 x 10 cm 10 7457 15 x 20 cm 10 7461 15 cm x 1 m 12 66007505 • Précaution : ne pas utiliser BACTIGRAS sur une surface du corps supérieure à 10% 28
Interface non adhérente CUTICERIN™ Indications Plaies superficielles ( brûlures, dermabrasions, sites donneurs de greffe...) Caractéristiques • Maillage étroit d’acétate de cellulose • Favorise la réépidermisation • Préserve le bourgeon charnu au retrait du pansement • Evite la macération • Atraumatique au retrait Dimensions Conditionnements Références 7,5 x 7,5 cm 10 66045562 7,5 x 7,5 cm 50 66045560 7,5 x 20 cm 10 66045563 7,5 x 20 cm 50 66045561 20 x 40 cm 25 66045502 29
Pansement non tissé post-opératoire CUTIPLAST™ Indications Coupures, lacérations, plaies suturées... Caractéristiques • Support hydrophobe • Compresse centrée et absorbante • Interface non adhérente • Adhésif hypoallergénique • Adhésif sur les 4 côtés • Support multi-extensible, aéré • Coins arrondis • Pochette transparente Dimensions Conditionnements Références 7,2 x 5 cm 100 66001478 8 x 10 cm 50 66001473 8 x 15 cm 50 66001474 10 x 20 cm 50 66001475 10 x 25 cm 50 66001476 10 x 30 cm 50 66001477 30
Pansement non tissé post-opératoire PRIMAPORE™ Indications Coupures, lacérations, plaies suturées... Caractéristiques • Support blanc aéré et élastique • Perméable • Compresse MELOLIN très absorbante et non adhérente Dimensions Conditionnements Références 7,2 x 5 cm 100 7133 8,3 x 6 cm 50 7135 8 x 10 cm 20 66000317 8 x 15 cm 20 66000318 10 x 20 cm 20 66000319 10 x 25 cm 20 66000320 10 x 30 cm 20 66000321 10 x 35 cm 20 66007140 CICAPLAIE™ Stérile Indications Coupures, lacérations, plaies suturées... Caractéristiques • Compresse absorbante non adhérente • Hypoallergénique • Support multi-extensible, aéré Dimensions Conditionnements Références 5 x 7 cm 100 66660272 10 x 8 cm 50 66660273 10 x 15 cm 5 66660274 10 x 20 cm 50 66660275 10 x 25 cm 25 66660276 10 x 30 cm 25 66660277 10 x 35 cm 25 66660278 31
Pansement transparent post-opératoire OPSITE™ Post-Op Indications Pansement pour : - Plaies post-opératoires - Coupures - Plaies suturées - Abrasions - Lacérations Caractéristiques • Transparent • Imperméable à l’eau et aux bactéries • Compresse très absorbante non-adhérente à la plaie • Coins arrondis • Souple et conformable Dimensions Conditionnements Références 6,5 x 5 cm 100 66000708 9,5 x 8,5 cm 20 66000709 12 x 10 cm 10 66000710 15,5 x 8,5 cm 20 66000712 20 x 10 cm 20 66000713 25 x 10 cm 20 66000714 30 x 10 cm 20 66000715 35 x 10 cm 20 66000716 32
Pansement post-opératoire permettant une visibilité permanente de la plaie OPSITE™ Post-Op Visible Indications Pansement post-opératoire pour les plaies telles que : - Coupures - Lacérations - Plaies suturées Caractéristiques • Film transparent IV3000 (haute perméabilité à la vapeur d’eau) • Imperméable aux liquides et aux bactéries (barrière contre le MRSA*) • Compresse de mousse hydrocellulaire (ALLEVYN) en forme de nid d’abeille • Diminution du nombre de changements de pansements • Diminution des coûts • Surveillance permanente de la plaie • Protection du risque infectieux • Meilleure capacité de gestion des liquides que les autres pansements post-opératoires Dimensions Conditionnements Références 8 x 10 cm 20 66800136 15 x 10 cm 20 66800137 20 x 10 cm 20 66800138 25 x 10 cm 20 66800139 30 x 10 cm 20 66800140 35 x 10 cm 20 66800141 *MRSA : Methicillin-resistant Staphylococcus aureus 33
Film protecteur cutané SKIN-PREP™ Indications Protection mécanique de la peau saine contre les dermabrasions dues aux adhésifs cutanés, les lésions de frottement et les irritations Caractéristiques • Lingette imbibée d’une solution, qui en séchant, laisse un film protecteur sur la peau • Améliore et prolonge l’adhésivité des dispositifs médicaux • Protège la peau saine avant l’application d’un dispositif médical adhésif • Evite d’abîmer la peau lors du retrait de pansements adhésifs Description Conditionnement Référence Lingettes 50 59420425 34
Solvant pour adhésifs médicaux REMOVE™ Indications Retrait des pansements adhésifs et nettoyage des résidus d’adhésifs acryliques, hydrocolloïdes ou à base de latex. Caractéristiques • Solvant liquide qui dissout les adhésifs médicaux • Facilite le retrait des pansements adhésifs • Retrait indolore de l’adhésif médical • Utilisation sûre : non irritant, non sensibilisant et non toxique • Maintient l’intégrité cutanée • Respecte l’environnement : ne contient pas de chlorofluorocarbones (CFC) Descriptions Conditionnements Références Lingettes 50 59403125 Flacon de 237 ml 1 59403325 35
Substitut cutané temporaire BIOBRANETM Indications - Brûlures superficielles ou intermédiaires du 2ème degré - Sites donneurs, prises de greffes, autogreffe en filet Caractéristiques • Barrière anti-bactérienne • Limitation de l’évaporation de l’eau • Réduction de la durée de cicatrisation • Réduction de la douleur • Transparence : contrôle possible de la plaie • Un seul pansement - une seule application • Conformabilité • Confort et observance des patients - adhésion au traitement BIOBRANE Dimensions Conditionnements Références 13 x 13 cm 5 6279409525 13 x 38 cm 5 6279409576 25 x 38 cm 5 6279409577 38 x 51 cm 5 6279409579 BIOBRANE - Gamme gants Dimensions Conditionnements Références Gant Pédiatrique 2 6279409965 Gant Small 2 6279409966 Gant Medium 2 6279409967 Gant Large 2 6279409968 BIOBRANE - L Dimensions Conditionnements Références 13 x 13 cm 5 6279409625 13 x 38 cm 5 6279409676 25 x 38 cm 5 6279409677 BIOBRANETM est une marque de commerce de Mylan Bertek pharmaceuticals Inc., utilisée sous licence. 36
Agrafeuse cutanée LEUKOCLIP™ Indications - Fermeture des plaies franches, traumatiques ou opératoires - Fixation des greffes cutanées Caractéristiques • Manipulation facile • Ejection facile des agrafes • Fermeture rapide de la plaie • Contrôle visuel des bords de la plaie LEUKOCLIP™ FD (à usage unique) Description Conditionnement Référence Agrafeuse jetable 5 66047110 avec 35 agrafes LEUKOCLIP™ SD (avec poignée restérilisable) Descriptions Conditionnements Références Poignée 5 66047111 Recharge de 10 agrafes 10 66047114 Recharge de 20 agrafes 10 66047112 Recharge de 35 agrafes 10 66047113 LEUKOCLIP™ Description Conditionnement Référence Pince ôte-agrafe 15 66001201 37
Sutures cutanées adhésives LEUKOSTRIP™ Indications - Fermeture des plaies par première intention - Fixation des greffes cutanées Caractéristiques • Perméable à l’exsudat, à l’air et à la vapeur d’eau • Adhésivité immédiate et durable • Fermeture des plaies sans traumatisme, sans point de pénétration • Excellente tolérance cutanée • Risque esthétique cicatriciel réduit • Existe en 2 couleurs : blanc et chair LEUKOSTRIP (Blanc) Dimensions Conditionnements Références 38 x 4 mm 50 sachets de 8 sutures 66002876 76 x 4 mm 50 sachets de 4 sutures 66002903 76 x 6,4 mm 10 sachets de 3 sutures 66002952 76 x 6,4 mm 50 sachets de 3 sutures 66002878 102 x 6,4 mm 50 sachets de 5 sutures 66002879 102 x 13 mm 10 sachets de 6 sutures 66002953 102 x 13 mm 50 sachets de 6 sutures 66002880 102 x 26 mm 25 sachets de 4 sutures 66002881 LEUKOSTRIP S (Chair) Dimensions Conditionnements Références 38 x 4 mm 50 sachets de 4 sutures 66002882 76 x 6,4 mm 50 sachets de 3 sutures 66002883 38
Système hydrochirurgical pour la détersion VERSAJET™ Indications A utiliser pour sectionner et réséquer tissus ou autre matériel au cours de divers protocoles chirurgicaux comprenant la détersion des plaies. - Brûlure - Plaie vasculaire - Chirurgie plastique reconstructrice - Chirurgie orthopédique et traumatologique Caractéristiques* • Préservation des tissus sains et préparation optimale du lit de la plaie • Réduit la charge bactérienne, supprime le biofilm et les autres éléments inhibiteurs • Réduction des saignements • Amélioration de la qualité de la cicatrisation • Réduction du nombre de procédures de détersion VERSAJET - Console Description Référence Console (Pédale de commande et cordon 50750 d’alimentation inclus avec la console) VERSAJET EXACT - Dispositif manuel Descriptions Références 15°/14 mm 50635 45°/14 mm 50636 45°/8 mm 50637 VERSAJET PLUS - Dispositif manuel Descriptions Références 15°/14 mm 52635 45°/14 mm 52636 45°/8 mm 52637 * - Etude de Mosti G, Iabichella ML, Picerni P, Magliaro a, Mattaliano v. the debridement of hard to heal leg ulcers by means of a new device based on fluidjet technology. Int Wound J 2005;2:307-314 - Granick Ms, boykin J, Gamelli R, schultz G, tenenhaus M toward a common language: surgical wound bed preparation and debridement Wound Rep Reg 2006;14:s1-s10 39
Système de traitement par pression négative à usage unique PICO™ NOUVEAU Indications PICO est indiqué pour les patients qui peuvent bénéficier d’un dispositif de traitement par pression négative. Il favorise la cicatrisation des plaies par l’absorption des substances infectieuses et de l’exsudat d’un niveau faible à modéré telles que plaies aiguës, plaies chroniques, greffes et lambeaux, sites d’incision, brûlures du deuxième degré, plaies subaiguës et déhiscence de plaies, plaies traumatiques, ulcères diabétiques, escarres. Caractéristiques • Le kit PICO contient: 1 dispositif portable, 2 piles lithium AA, 2 pansements avec chacun 5 bandes de fixation. • ssocie les bénéfices d’un Traitement par Pression Négative (TPN) A portable à ceux d’un pansement siliconé • Très compact, discret, à usage unique et sans canister • Simplifie l’usage du TPN et le rend accessible à plus de patients • Délivre -80mmHg • Dispositif ultra compact permet une mobilité et une discrétion totale • Fonctionne sur piles pendant 7 jours • Touche unique pour la mise en marche • Alarmes visuelles de fuites et de niveau des piles Tailles Tailles compresse Surfaces utiles Références 10 x 20 cm 5 x 15 cm 5 x 11 cm 66800862 10 x 30 cm 5 x 25 cm 5 x 21 cm 66800863 15 x 15 cm 10 x 10 cm 10 x 6 cm 66800865 15 x 20 cm 10 x 15 cm 10 x 11 cm 66800866 Housse de protection PICO 66800918 40
Système de traitement par pression négative RENASYS™ Indications - Plaies chroniques et aiguës - Plaies traumatiques - Plaies subaiguës et déhiscentes - Escarres - Ulcères diabétiques - Lambeaux et greffes - Brûlures du deuxième degré Mode de fonctionnement Le traitement par pression négative stimule la cicatrisation de la plaie et agit sur 3 actions fondamentales1: 1 Forces mécaniques • Contraction de la plaie • Effet physiologique de l’étirement des tissus 2 Eliminer l’excédent d’exsudat • Diminution de l’oedème • Irrigation sanguine modifiée • Elimination des facteurs d’inhibition et des bactéries (présents dans l’exsudat) 3 Maintenir le milieu de la plaie hermétique • Cicatrisation de la plaie en milieu humide • Protection contre les infections 1 Malmsjo M et al. The physical properties of gauze and polyurethane open cell foam in negative pressure wound therapy. Wound Rep Reg 2008 (in press) 2 Miller M.S. et al. Treating wound dehiscence with an alternative system of delivering topical negative pressure. Journal of Wound Care 2006; 7: 321-324 41
Système de traitement par pression négative RENASYS™ EZ Plus La solution simple RENASYS EZ Plus est une console robuste et puissante, adaptée à une utilisation en hôpital ou dans d’autres établissements. Caractéristiques • Utilisable avec compresses de gaze ou pansements en mousse • Manipulation intuitive avec bouton rotatif pour régler la pression • Système silencieux • Différentes alarmes • Batterie rechargeable avec une autonomie de 40 heures • Fixation sur un lit, un fauteuil roulant ou un pied à perfusion Descriptions Références Console RENASYS EZ Plus 66800697 Canister scellé de 250 ml 66800913 Canister scellé de 800 ml 66800912 Accessoires Valise de transport EZ Plus 66800587 Pièces de rechange (fournies systématiquement avec la console) Kit de support canister 66800060 Câble d’alimentation 66800291 42
Système de traitement par pression négative RENASYS™ GO La solution portable RENASYS GO est une console portable et légère, très appropriée pour le patient mobile grâce à son format et son ergonomie. Caractéristiques • Utilisable avec compresses de gaze ou pansements en mousse • Manipulation intuitive avec un écran indiquant les paramétrages • Système très silencieux, compact et léger (1.1 kg) qui peut être aisément transporté en bandoulière • Canister intégré • Verrouillage des touches et différentes alarmes • Batterie rechargeable avec une autonomie de 20 heures • Utilisable couchée ou suspendue Descriptions Références Console RENASYS GO 66800164 Canister de 300 ml 66800914 Canister large 66800916 Accessoires Housse de protection 66800162 Bandoulière 66800163 Pièces de rechange (fournies systématiquement avec la console) Chargeur 66800161 43
Système de traitement par pression négative RENASYS™-F Pansement en mousse avec port d’aspiration Soft Port NOUVEAU Kits de pansement RENASYS-F Tailles Dimensions mousse Films transparents Références Small 10 x 8 x 3 cm 1x (20 x 30 cm) 66800794 Medium 20 x 13 x 3 cm 2x (20 x 30 cm) 66800795 Large 25 x 15 x 3 cm 3x (20 x 30 cm) 66800796 X-Large 50 x 63 x 1,5 cm 2x (40 x 60 cm) 66800797 Kit de pansement spécifique RENASYS-AB Référence Kit de pansement abdominal 66800980 Contenu du kit : 1 couche de protection des organes (CPO) 89 cm x 60 cm, 2 mousses 43 cm x 30 cm x 3 cm, 6 films transparents 20 cm x 30 cm, 1 port d’aspiration Accessoires RENASYS-F et RENASYS-G Descriptions Dimensions Références Film transparent (Large) 10x (20 x 30 cm) 66800394 Film transparent (X-Large) 5x (40 x 60 cm) 66800853 Connecteur en Y 66800971 Rouleaux de gaze 5x (11,4 x 370 cm) 66800391 RENASYS Soft Port 66800799 Kit de pansement avec drain channel 66800974 contenant : 1 drain channel, 1 connecteur en Y, 1 pâte de stomie, 2 bandes adhésives 44
Système de traitement par pression négative RENASYS™-G Pansement de gaze avec port d’aspiration Soft Port NOUVEAU Kits de pansement RENASYS-G Small Référence Contenu du kit : 66800933 1 gaze (15 x 17 cm), 1 film transparent (20 x 30 cm) 1 gaze non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep 1 flacon de sérum physiologique, 1 règle RENASYS-G Medium Référence Contenu du kit : 66800934 2 gazes (15 x 17cm), 1 film transparent (20 x 30 cm) 1 gaze non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep 1 flacon de sérum physiologique, 1 règle RENASYS-G Large Référence Contenu du kit : 66800935 1 rouleau de gaze (11,4 x 370 cm),2 films transparent (20 x 30 cm) 2 gazes non-adhérente, 1 sachet de No-Sting Skin Prep, 1 flacon de sérum physiologique, 1 règle RENASYS-G X-Large Référence Contenu du kit : 66800936 2 rouleaux de gaze (11,4 x 370 cm),3 films transparents (20 x 30 cm) 4 gazes non-adhérente, 2 sachets de No-Sting Skin Prep, 2 flacons de sérum physiologique, 1 règle RENASYS-G Sterile Référence Contenu du kit : 66800961 1 rouleau de gaze (11,4 x 370cm), 1 gaze (15 x 17 cm), 3 films transparents (20 x 30 cm) Kit de pansement spécifique RENASYS Référence Kit de pansement pour drainage important 66800932 Contenu du kit : 1 drain d’irrigation/aspiration rond 28 FR, 2 rouleaux de gaze (11,4 x 370cm), 2 flacons de sérum physiologique, 4 gazes non-adhérente, 3 films transparents (20 x 30 cm), 1 règle 2 sachets de No-Sting Skin Prep, 1 pâte de stomie, 4 bandes adhésives 45
Références produits à domicile Dimensions Condit. CNK ALGISITE M 5 x 5 cm 10 2481-745 10 x 10 cm 3 2408-177 10 x 10 cm 10 2408-185 15 x 15 cm 3 2408-193 15 x 20 cm 10 2408-201 2 x 30 cm 5 2408-359 MELOLIN 5 x 5 cm 25 0185-686 5 x 5 cm 100 0181-396 10 x 10 cm 10 0191-353 10 x 10 cm 100 0179-754 10 x 20 cm 5 2660-355 10 x 20 cm 100 0181-248 OPSITE Flexifix 5 cm x 1 m 1 1175-512 10 cm x 1 m 1 1175-504 15 cm x 1 m 1 1318-013 5 cm x 10 m 1 1162-270 10 cm x 10 m 1 1162-288 15 cm x 10 m 1 1318-005 IV3000 6 x 7 cm 100 1160-985 6 x 8 cm 100 0487-272 6 x 8.5 cm 100 0487-298 7 x 9 cm 100 1124-120 10 x 12 cm 50 1161-009 ALLEVYN Non Adhesive 5 x 5 cm 10 2481-802 10 x 10 cm 3 2408-292 10 x 10 cm 10 2408-300 10 x 20 cm 10 2481-810 15 x 15 cm 10 2481-828 20 x 20 cm 3 2408-318 20 x 20 cm 10 2408-326 ALLEVYN Gentle 5 x 5 cm 10 2576-304 10 x 10 cm 10 2476-190 10 x 20 cm 10 2476-208 20 x 20 cm 10 2476-216 ALLEVYN Gentle Border 7,5 x 7,5 cm 10 2576-312 12,5 x 12,5 cm 10 2476-224 17,5 x 17,5 cm 10 2476-174 ALLEVYN Gentle Border Lite 7,5 x 7,5 cm 10 2825-750 10 x 10 cm 10 2825-784 15 x 15 cm 10 2825-842 5,5 x 12 cm 10 2825-800 8 x 15 cm 10 2825-834 ALLEVYN Adhesive 7,5 x 7,5 cm 3 2408-367 7,5 x 7,5 cm 10 1286-095 12,5 x 12,5 cm 3 2408-375 12,5 x 12,5 cm 10 1286-129 12,5 x 22,5 cm 10 2408-920 17,5 x 17,5 cm 10 1286-145 22,5 x 22.,5 cm 10 1286-160 ALLEVYN Sacrum 17 x 17 cm 3 2408-458 17 x 17 cm 10 2408-441 22 x 22 cm 10 2408-466 ALLEVYN Heel taille unique 3 2408-334 taille unique 5 2408-342 ALLEVYN Cavity circulaire 5 cm 1 0245-688 circulaire 10 cm 1 0245-696 tubulaire 4 x 12 cm 1 0245-704 tubulaire 2.5 x 9 cm 1 0245-712 ALLEVYN Plus Cavity 5 x 6 cm 10 2408-383 10 x 10 cm 5 2408-391 15 x 20 cm 3 2408-417 ALLEVYN Ag Adhesive 7.5 x 7.5 cm 10 2681-161 12.5 x 12.5 cm 10 2681-179 17.5 x 17.5 cm 10 2681-120 ALLEVYN Ag Non Adhesive 10 x 10 cm 10 2681-138 15 x 15 cm 10 2681-146 20 x 20 cm 10 2681-153 INTRASITE Gel APPLIPAK 8g 10 1576-982 15 g 5 2408-144 15 g 10 1576-974 25 g 3 2408-136 25 g 10 1508-142 INTRASITE Conformable 10 x 10 cm 10 1579-705 10 x 20 cm 10 1579-721 10 x 40 cm 10 1579-747 PROFORE kit 1 1162-262 ACTICOAT 5 x 5 cm 1 2094-498 10 x 10 cm 1 1685-619 10 x 20 cm 1 1685-627 10 x 120 cm 1 1685-650 46 20 x 40 cm 1 1685-635 40 x 40 cm 1 1685-643
Références produits à domicile Dimensions Condit. CNK ACTICOAT Flex 5 x 5 cm 1 2662-013 10 x 1 0 cm 1 2662-021 10 x 20 cm 1 2662-039 20 x 40 cm 1 2662-070 40 x 40 cm 1 2661-999 ACTICOAT 7 5 x 5 cm 1 2094-506 10 x 12,5 cm 1 1685-668 15 x 15 cm 1 1685-676 ACTICOAT Absorbent 5 x 5 cm 1 2315-521 10 x 12,5 cm 1 2226-413 2 x 30 cm 1 2226-421 CARBONET 10 x 10 cm 10 2408-425 10 x 20 cm 10 2408-433 JELONET 5 x 5 cm 50 0814-962 10 x 10 cm 10 0050-757 10 x 40 cm 10 0814-814 15 cm x 2 m 1 0812-750 BACTIGRAS 5 x 5 cm 50 1596-675 10 x 10 cm 10 1596-667 15 x 20 cm 10 1725-274 CUTIPLAST 7,5 x 5 cm 5 0126-417 7,5 x 5 cm 100 1148-683 8 x 10 cm 5 0126-433 8 x 10 cm 50 0817-445 8 x 15 cm 50 0817-452 10 x 20 cm 50 0817-460 10 x 25 cm 50 0857-565 10 x 30 cm 50 0857-581 PRIMAPORE 5 x 7.2 cm 100 1224-153 6 x 8,3 cm 5 0197-657 6 x 8,3 cm 50 0889-022 8 x 10 cm 5 1430-545 8 x 10 cm 20 1430-537 8 x 15 cm 20 2481-976 10 x 20 cm 20 2481-984 10 x 25 cm 20 2481-992 10 x 30 cm 20 2482-008 10 x 35 cm 20 2482-016 CICAPLAIE Sterile 5 x 7 cm 100 2481-877 8 x 10 cm 50 2481-885 10 x 15 cm 50 2481-893 10 x 20 cm 50 2481-901 10 x 25 cm 25 2481-919 10 x 30 cm 25 2481-927 10 x 35 cm 25 2481-935 OPSITE Post-Op 6,5 x 5 cm 5 1148-915 6,5 x 5 cm 100 1110-683 9,5 x 8,5 cm 5 1148-923 9,5 x 8,5 cm 20 1110-709 10 x 12 cm 10 2077-188 15.5 x 8,5 cm 20 1110-725 10 x 20 cm 20 2481-950 10 x 25 cm 20 2481-968 10 x 30 cm 20 1286-202 10 x 35 cm 20 1286-228 OPSITE Post-Op 8 x 10 cm 20 2676-278 Visible 10 x 15 cm 20 2545-572 10 x 20 cm 20 2545-580 10 x 25 cm 20 2545-598 10 x 30 cm 20 2676-286 10 x 35 cm 20 2676-252 SKIN PREP Lingettes 50 0811-117 REMOVE Lingettes 50 1023-019 LEUKOSTRIP 4 x 38 mm-8 sutures 50 0662-767 4 x 76 mm-4 sutures 50 0662-791 6,4 x 76 mm-3 sutures 50 0662-775 6,4 x 102 mm-5 sutures 50 0662-783 13 x 102 mm-6 sutures 50 0662-916 26 x 102 mm-4 sutures 25 0662-841 6,4 x 76 mm-3 sutures 10 0662-809 13 x 102 mm-6 sutures 10 0662-817 4 x 38 mm-8 sutures 1 pochette 2878-692 6,4 x 76 mm-3 sutures LEUKOSTRIP S 4 x 38 mm-4 sutures 50 2481-943 6,4 x 76 mm-3 sutures 50 0662-775 PICO Kit 10 x 20 cm (2 pansements) 3 2859-254 Kit 10 x 30 cm (2 pansements) 3 2859-262 Kit 15 x 15 cm (2 pansements) 3 2859-288 Kit 15 x 20 cm (2 pansements) 3 2859-296 47
NOTICE SCIENTIFIQUE de IRUXOL MONO - 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IRUXOL Mono, onguent. - 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 gramme de onguent contient: • collagénase Knoll (1,0 - 4,75 mg) avec au moins 1,2 U de clostridiopeptidase A / au moins 0,24 U d’autres protéases. • Pour les excipients, cfr section 6.1. - 3. FORME PHARMACEUTIQUE Onguent 4. DONNEES CLINIQUES - 4.1 Indications thérapeutiques • Débridement enzymatique du tissu nécrosé en cas d’ulcérations cutanées et sous-cutanées. - 4.2 Posologie et mode d’administration • Pour assurer un traitement enzymatique efficace par l’onguent IRUXOL Mono, la plaie doit être suffisamment humide lors de l’application. • Si la plaie est sèche, le fond de celle-ci doit être humidifié à l’aide de sérum physiologique (NaCl 0,9 %) ou par d’autres solutions qui sont bien tolérées par les tissus (p. ex. glucose). • Les croûtes sèches et dures doivent être préalablement ramollies par un pansement humide. • Le traitement par IRUXOL Mono doit être interrompu dès que la surface de la peau est propre, sous peine d’entraver la cicatrisation. • Si la plaie est infectée, une antibiothérapie adéquate est à envisager. Le chloramphénicol, la néomycine, la framycétine, la bactracine, la gentamicine, la polymyxine B et les macrolides, tels l’érythromycine, se sont avérés compatibles avec la collagénase. • Il suffit d’appliquer une fois par jour une couche d’onguent d’ environ 2 mm d’épaisseur directement sur la plaie légèrement humidifiée. Le contact direct avec la surface de la plaie doit être assuré. Il est parfois nécessaire de procéder à deux applications par jour. • Il n’ est pas nécessaire d’appliquer une trop grande quantité d’onguent sur la plaie, ceci n’activant pas le processus de purification. • Comme cela est d’ usage en pratique clinique, les bords de la plaie et la peau saine doivent être protégés du dessèchement. • En général, il suffit de renouveler la couche une fois par jour. Une application deux fois par jour peut augmenter l’activité. • La pose d’un bandage compressif peut s’avérer utile lors du traitement d’ulcères variqueux par IRUXOL Mono tout comme l’administration d’un médicament approprié en cas de troubles de la circulation artérielle. - 4.3 Contre-indications • Hypersensibilité à l’un des composants du produit. • IRUXOL Mono ne peut pas être utilisé en cas de brûlures graves. - 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi • Evitez le contact avec la peau environnante (protéger les pourtours de la plaie). • Ne pas appliquer sur des plaies propres en phase de granulation parce que ceci peut inhiber la cicatrisation. • Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses. • Si dans l’environnement de la plaie se trouvent des infections sévères causé par des bactéries ou des moisissures, elles doivent être traitées activement de préférence par administration de préparations spécifiques. • La gangrène sèche des diabétiques doit tout d’ abord être humidifiée, en observant cependant les précautions nécessaires pour éviter qu’ elle n’ évolue en gangrène humide. - 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’ interactions • IRUXOL Mono ne peut être utilisé préalablement ou conjointement avec des antiseptiques, métaux lourds, détergents et savons, car ces substances inhibent l’activité de la collagénase. • La thyrothricine, la gramicidine et les tétracyclines ne peuvent être appliquées localement en même temps que IRUXOL Mono. - 4.6 Grossesse et Allaitement • Bien qu’ aucune preuve d’ un éventuel effet tératogène n’ait été rapportée, l’application de IRUXOL Mono doit être limitée au cours du premier trimestre de la grossesse aux cas où elle s’avère absolument indispensable. • La collagénase n’étant pas absorbée dans la circulation générale, son excrétion dans le lait maternel n’est guère probable. - 4.7 Effets sur l’aptitude à conduire de véhicules et à utiliser des machines • Sans objet. - 4.8 Effets indésirables • Les effets secondaires possibles consistent en douleur locale, prurit, érythème, dermatite de contact et sensation de brûlure ou d’irritation. Dans les cas graves, l’arrêt du traitement doit être envisagé. - 4.9 Surdosage • L’ingestion involontaire du produit est improbable. Si cet accident devait se produire, il suffit d’éliminer IRUXOL Mono de l’estomac (induction de vomissements, lavage gastrique si besoin est). - 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES - 5.1 Propriétés pharmaceutiques • Classe pharmacothérapique : enzymes protéolytiques. • Code ATC : D03B A52. • Le principe actif de IRUXOL Mono est le mélange enzymatique, collagénase Knoll. La cicatrisation est accélérée lorsque le fond de la plaie ne contient pas de tissu nécrosé. Il existe plusieurs méthodes pour nettoyer les plaies. • L’ application topique d’ enzymes hydrolytiques est une méthode atraumatique. La collagénase Knoll est indiquée pour le débridement des plaies dans les cas où du tissu nécrosé doit être digéré et éliminé, et activer ainsi le processus de cicatrisation. • Le tissu nécrosé adhère à la surface des plaies par des fibres de collagène natif et il peut être éliminé par voie enzymatique après digestion de ces fibres de collagène natif. • Les collagénases sont les seules enzymes protéolytiques capables de digérer le collagène natif. • Les collagénases s’ attaquent à la région non polaire des fibres collagènes. La dissociation de la région non polaire a pour effet de fractionner la fibre de collagène en peptides de poids moléculaire élevé, qui peuvent ensuite être digérés complètement par les peptidase-collagénases et par les collagénases non spécifiques. • Compte tenu de sa spécificité marquée pour le substrat, l’action de la collagénase n’est pas suffisante à elle seule pour débrider les plaies, car la collagénase n’est pas active contre les protéines fibreuses ou globulaires. L’action combinée de la collagénase et des protéases qui y sont associées permet la digestion de toutes les protéines de la plaie, ce qui améliore l’effet nettoyant. • Grâce à la dégradation enzymatique du tissu nécrosé, les micro-organismes sont privés de milieu de culture en cas d’infection bactérienne de la plaie. - 5.2 Propriétés pharmacocinétiques • Chez des patients atteints de lésions cutanées (ulcères veineux des membres inférieurs, etc.), aucun anticorps anti-collagénase ou collagénase n’a été mis en évidence dans le sang après traitement topique par IRUXOL Mono pendant 9 semaines. Les expérimentateurs, qui ont traité leurs patients par une préparation enzymatique de Clostridium histolyticum sous la forme d’un onguent (avec 2,0 U/g dans le test d’hexapeptide), ont rapporté des résultats analogues. De plus, aucune résorption de collagénase n’a été mise en évidence dans le cadre d’une étude de 4 semaines réalisée chez des singes (Macaca arctoides) avec des lésions cutanées standardisées. On n’a pu identifier aucun anticorps anti-collagénase du type précipitine dans les échantillons de sérum de ces animaux. La collagénase n’ est donc pas résorbée par le tissu enflammé nécrosé et semble même être inactivée et dégradée au niveau de la zone nécrosée elle-même. Les produits de dégradation du mélange enzymatique contenu dans l’onguent IRUXOL Mono sont probablement absorbés dans l’ensemble des acides aminés et des peptides endogènes. - 5.3 Données de sécurité pré-cliniques • Sa toxicité aiguë est limitée et elle ne provoque pas d’irritation de la peau et des muqueuses saines. Après application locale sur une peau saine scarifiée, on n’a observé aucun signe d’allergie ou d’intolérance systémique. • Les résultats des études immunologiques montrent l’absence de résorption systémique de la collagénase Knoll, après application sur une peau saine ou sur des lésions cutanées ulcérées. C’est la raison pour laquelle des expériences toxicologiques étendues, telles des études de reproduction, de mutagénicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires et n’ont d’ ailleurs pas été réalisées non plus.- 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES - 6.1 Liste des excipients • Paraffine liquide / paraffine blanche molle q.s. ad 1 g.- 6.2 Incompatibilités • Sans objet.- 6.3 Durée de conservation • Stabilité : 3 ans. - 6.4 Précautions particulières de conservation • Ne pas conserver le produit au-dessus de 25°C.- 6.5 Nature et contenu de l’emballage • 1 tube de 30 g. - 6.6 Instructions pour l’utilisation et la manipulation • Aucune exigence particulière. -7. TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE • TJ Smith & Nephew Ltd., PO Box 81, Hessle Road, Hull HU3 2BN, Grande-Bretagne. - 8. NUMERO D’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 5556 IE 1 F 7. - 9. STATUT LEGAL DE DELIVRANCE • Sur prescription médicale. - 10. DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L’ AUTORISATION • A. Date de première autorisation : 25.03.1993. • B. Date de renouvellement de l’autorisation : 17/11/2003 - 11. DATE DE DERNIERE MISE A JOUR / APROBATION DE LA NOTICE • A. Date de dernière mise à jour du résumé des caractéris- tiques du produit : Août 2003. • B. Date de l’approbation du résumé des caractéristiques du produit : 17/11/2003 ™ Marque de commerce de Smith & Nephew Smith & Nephew N.V.-S.A. www.smith-nephew.com Hector Henneaulaan 366, 1930 www.smith-nephew.be/wound Zaventem T 02 702 29 81 M-B-FR-10-11-168 F 02 702 29 04
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