MODIFIEZ LE STYLE DU TITRE - Présentation de la Société IMMUNOTHÉRAPIES INNOVANTES CONTRE LE CANCER AU STADE LE PLUS PRÉCOCE
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ERADICATING IMMUNOTHÉRAPIES HPV INFECTION INNOVANTES CONTRE LE CANCER BEFORE AU ITSTADE CAUSES LE PLUS CERVICAL PRÉCOCE CANCER MODIFIEZ LE STYLE Présentation de laDU TITRE Société 6 OCTOBRE 2015 1
DISCLAIMER Ce document a été préparé par Genticel (la « Société ») exclusivement Par nature, les informations prospectives comportent des risques et à titre d’information. incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. La Société Les informations et avis contenus dans ce document sont susceptibles de attire votre attention sur le fait que les déclarations prospectives ne faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et constituent en aucun cas une garantie de ses performances futures et modification et ces informations peuvent être modifiées de manière que sa situation financière, ses résultats et cash-flows réels ainsi que substantielle. La Société n’est soumise à aucune obligation d’actualiser l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de les informations contenues dans ce document et tout avis exprimé dans manière significative de ceux proposés ou suggérés par les déclarations ce document peut faire l’objet de modification sans notification prospectives contenues dans ce document. De plus, même si la situation préalable. financière de la Société, ses résultats, ses cash-flows et l’évolution du Les informations contenues dans ce document n’ont pas été soumises à secteur dans lequel la Société opère étaient conformes aux informations une vérification indépendante. Aucune déclaration, garantie ou prospectives contenues dans ce document, ces résultats ou ces engagement, exprès ou implicite, n’est fait et ne pourra servir de évolutions peuvent ne pas être une indication fiable des résultats ou fondement à une réclamation quant à l’exactitude, l’exhaustivité ou le évolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement caractère adéquat des informations et avis contenus dans le présent de mettre à jour ou de confirmer les attentes ou estimations des document. La Société, ses conseils ou ses représentants n’acceptent analystes ou encore de rendre publique toute correction à une aucune responsabilité au titre de l’utilisation du présent document ou de quelconque information prospective de manière à refléter un son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document. évènement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la Ce document contient des informations relatives aux marchés de la date du présent document. Société ainsi qu’à ses positions concurrentielles, notamment la taille de Cette présentation ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ses marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou des ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription de valeurs propres estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fonder mobilières en France, aux Etats-Unis ou dans tout autre pays. Les actions, sur ces informations pour prendre leur décision d’investissement. ou tout autre valeur mobilière, de la Société ne peuvent être offertes ou Certaines informations contenues dans ce document comportent des vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du U.S. déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le cadre d’une garanties quant à la performance future de la Société. Ces informations exemption à cette obligation d’enregistrement. Aucune offre au public prospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à la de titres financiers ne sera effectuée en France ou à l’étranger avant la stratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de délivrance par l’Autorité des marchés financiers d’un visa sur un prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore prospectus conforme aux dispositions de la Directive 2003/71/CE, telle déterminables. que modifiée. La Société n’a pas l’intention de procéder à une quelconque offre de ses actions en France ou dans un autre pays. 2
GENTICEL EN BREF Plateforme unique GTL001 (ProCervix), Spécialiste de de délivrance vaccine thérapeutique GTL002, deuxième l’immunothérapie pour d’antigènes first-in-class candidat vaccin le traitement du HPV Vaxiclase, first-in-indication thérapeutique et des cancers causés base de vaccins pour les femmes multivalent pour une par HPV : un besoin thérapeutiques infectées cible plus large urgent de solutions multivalents pour de par HPV 16/18 thérapeutiques multiples indications De multiples opportunités de Expansion du pipeline Une équipe Une solide propriété licence pour la et opportunités de expérimentée aux intellectuelle franchise HPV et partenariats nombreux succès Vaxiclase 3
UNE EQUIPE EXPÉRIMENTÉE & COMPLÉMENTAIRE Benedikt Timmerman Martin Koch Marie-Christine Bissery Sophie Olivier PhD, MBA MsEng, MBA PhD, Pharm.D MD, Gynecologist • Fondateur • Directeur Administratif • Directeur Scientifique • Directeur Médical & Financier Président du Directoire Docteur en Sciences de Directeur des ventes Oncologie Senior Directeur de Recherche Coordinateur scientifique en l’Université de Gand, Belgique & chez Cephalon France (2006- Global Oncologie (2007-2008) pédiatrie à l’Agence MBA d’INSEAD, France. 20 ans 2007) et fonctions de Directeur et administrateur Oncologie Européenne du Médicament d’expérience académique et financier chez Elan & Zeneus (2005-2007) chez Sanofi- (notamment en charge des industrielle. Des postes de Pharma UK (2001-2005). Aventis. Senior Directeur de vaccins) au Royaume-Uni direction en R&D et Business recherche en thérapie (2009-2013) et Senior Directeur Development en entreprises de expérimentale et recherche Women’s Health & Bone Repair, Biotechnologie et de Sciences de translationnelle chez Aventis chef de file du projet à travers la Vie, dont Sandoz et Novartis. Pharma (2000-2004). le monde, Wyeth Clinical Research & Development, Etats-Unis et France (1996-2006). 4
SOUTENU PAR DES EXPERTS SECTORIELS RECONNUS ET DES LEADERS D’OPINION Conseil de Surveillance Conseil clinique Ed. De Rothschild Inv. Partners Prof. Pierre Van Damme, MD, PhD Raphael WISNIEWSKI Université d’Anvers Dr Thierry Bpifrance Investissement HERCEND Prof. Diane Harper, MD, MPH, MS Dr Olivier MARTINEZ Université de Louisville Président Kurma Life Sciences Partners Prof. Emeritus Chris Meijer, MD Dr Alain MUNOZ Centre médical de l’université Wellington Partners d’Amsterdam Dr Rainer STROHMENGER Prof. Anna-Barbara Moscicki, MD Dr Gerald Université de Californie, San Francisco Dr Didier HOCH MOELLER Vice Président Prof. Margaret Stanley, PhD Mary TANNER Université de Cambridge Caroline LAPLANE Dr Xavier Bosch, MD, MPH Institut Catalan d’Oncologie, Barcelone Expérience du Conseil dans l’industrie pharmaceutique 5
VECTEUR DE DÉLIVRANCE D’ANTIGÈNE ADAPTÉ POUR DÉVELOPPER DES IMMUNOTHÉRAPIES POUR DE MULTIPLES INDICATIONS Plateforme CyaA CyaA, une technologie de Domaine de fixation du récepteur cible présentant l’antigène rupture développée par l’Institut Pasteur X Un mécanisme d’action unique qui active à la fois les cellules T Killer et Antigène les cellules T Helper sélectionné Protéine CyaA recombinante incorporant l'antigène sélectionné 6
UNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE DE DÉLIVRANCE D’ANTIGÈNES AVEC UN MÉCANISME D’ACTION DOUBLE La protéine CyaA recombinante Les cellules délivre l’antigène aux cellules T Killer détruisent les cellules qui sentinelles du système portent immunitaire l’antigène Helper T cells Antigène sélectionné CyaA + adjuvant Killer T cells Eradication des cellules infectées Cellule présentant l’antigène (APC) L’antigène Les cellules sélectionné est sentinelles activent incorporé dans la les cellules T Killer* et protéine CyaA T Helper spécifiques de l’antigène * cytotoxiques 7
VAXICLASE, UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE PROPRIÉTAIRE DE NOUVELLE GÉNÉRATION LES ATOUTS ANTIGENES X Y Z MULTIPLES OU PLUS GRANDS Préserve toutes les A fonctionnalités du vecteur CyaA PARTENARIAT Optimisation technologique ● Accord de licence avec Serum Institute of India Limited (SIIL) de la structure de en février 2015, destiné à évaluer Vaxiclase pour le l’adénylcyclase native développement de vaccins multivalents contenant des antigènes de la coqueluche Particulièrement adaptée pour des antigènes ● Le plus important producteur de doses de vaccins au monde multiples dans des ● Jusqu’à 57 M USD de paiements initiaux, de paiements sur le applications multivalentes développement et les ventes, et des redevances à un chiffre Peut utiliser de multiples sur les ventes nettes antigènes pour traiter diverses pathologies Utilisation possible dans de Avantage clé pour nombreuses maladies infectieuses ou étendre le marché applications immuno-oncologiques 8
HPV, UNE PREMIÈRE CIBLE X? Large éventail de cibles potentielles : maladies bactériennes, X? Y? Z? infections virales comme A? VIH, HBV, HCV, EPV, CMV, HSV, HPV … HPV Le virus sexuellement 300 M de femmes HPV positives transmissible le plus répandu dans le monde (Human papillomavirus), l’agent cancérigène Responsable du cancer du col le plus répandu 500 000 nouveaux cas de l’utérus (Prix Nobel 2008) chaque année responsable du cancer du 58% des femmes atteintes du col de l’utérus cancer du col de l’utérus 275 000 décès par an décèdent 9
UNE DÉTECTION PRÉCOCE DU HPV PAR TESTS DÉVOILE UN BESOIN MÉDICAL INSATISFAIT Examen Le frottis traditionnel n’est pas suffisamment fiable : cytologique … 30% des CIN 1- 3 ne sont pas détectés(1) Les test HPV sont plus fiables et permettent une détection …Les test HPV précoce AVANT l’apparition d’anomalies cytologiques de plus en Aucun traitement pour les femmes infectées sans plus utilisés lésions en 1ère Des tests fiables qui dévoilent un potentiel de marché intention (2) pour de nouvelles approches thérapeutiques (1) Wright at al. Gynecologic Oncology 136 (2015) 189–197 (2) Saslow et al. CA Cancer J Clin. 2012 ; 62(3): 147–172 ; les Etats-Unis et certains pays européens préconisent simultanément le dépistage HPV et des examens cytologiques 10
2 TYPES DE VIRUS HPV RESPONSABLES DE 70% DES CANCERS DU COL DE L’UTÉRUS 93 millions de femmes(1) dans le monde sont HPV 16 et/ou 18 positives Ensembles ces deux virus sont responsables de 70% des cancers du col de l’utérus dans le monde # f e mme s i n f e c té e s p a r u n H PV 300 millions Tous types de HPV 93 millions HPV 16 et/ou 18 % cancer du col de l’utérus 70% 100% (1) de Sanjosé, Lancet Infect. Dis., 2007: 453-9 - Population mondiale âgée de 15 à 75 ans touchée par l’HPV 16 et/ou 18. 11 1
LES TESTS HPV DÉVOILENT UNE LARGE POPULATION NON TRAITÉE CIBLE POUR UN VACCIN THÉRAPEUTIQUE FIRST-IN-CLASS HPV 16/18 ABSENCE DE TRAITEMENT Normal Normal ASCUS/LSIL HSIL Cancer Histologie normale CIN1 CIN2 CIN3 du col Lésions 93 précancéreuses Jeunes non millions infectés de femmes(1) Vaccins Aucun traitement disponible – Traitements traditionnels Prophylactiques uniquement une surveillance médicale accrue NÉCESSITÉ D'UNE THÉRAPIE LEEP / Conisation Hystérectomie Prévention pour éradiquer le virus et empêcher la Radio & chimio progression de la maladie thérapie (1) de Sanjosé, Lancet Infect. Dis., 2007: 453-9 (2) CIN : Cervical Intraepithelial Neoplasia – cf annexes 12
GTL001 PAS DE CONCURRENCE DIRECTE SUR SON MARCHÉ CIBLE HPV 16/18 ABSENCE DE TRAITEMENT Normal Normal ASCUS/LSIL HSIL Cancer Histologie normale CIN1 CIN2 CIN3 du col 93 Jeunes non millions infectés de femmes(1) Traitements traditionnels (chirurgie, chimio…) Advaxis - Phase 2 Vaccins Aucun traitement disponible – Prophylactiques uniquement une surveillance médicale Inovio - Phase 2 ISA - Phase 2 Gardasil Cervarix GTL001 Genexine Phase 2 pour éradiquer le virus et empêcher la USA : 38% de taux de vaccination(3) progression de la maladie Photocure - Phase 2 (1) de Sanjosé, Lancet Infect. Dis., 2007: 453-9. (2) CIN : Cervical Intraepithelial Neoplasia – see appendices for glossary (3) CDC : Vaccination Coverage Among Adolescents Aged 13–17 Years 13
UN BLOCKBUSTER POTENTIEL, UNE SOLUTION THÉRAPEUTIQUE POUR 1,3 MILLION DE FEMMES Marchés développés(1) Marchés émergeants(2) Prévalence théorique HPV 16 et/ou 18 femmes de 25 à 64 ans 12 000 000 35 000 000 HPV 16 et/ou 18+ après impact 8 000 000 - des prophylactiques Fréquence des dépistages + couverture de la population cible 2 000 000 700 000 (3) Adhésion au traitement 1 500 000 50 000 Nombre potentiel de patientes 1,0 0,3 (at peak) million million Ventes annuelles (at peak) > 1,0 milliard € Etudes de marches : Bridgehead UK (2010) – Enquête d’acceptation : Creativ-Ceuticals SA (2012) (1) : US + EU 27 + Japon + Suisse + Canada + Corée du Sud+ Australie + Nouvelle- Zélande (2) : Brésil + Inde + Mexique + Russie + Chine + Afrique du Sud + Turquie (3) : 10% top et classe moyenne des pays émergents sélectionnés 14
GTL001, UN CANDIDAT VACCIN THÉRAPEUTIQUE FIRST-IN-CLASS CIBLANT LES 2 TYPES HPV LES PLUS ONCOGÈNES HPV 16 et 18 responsables ensemble de 70% des cancers du col de l’utérus GTL001 est constitué de 2 protéines CyaA L’une porte l’antigène E7 de HPV 16 GTL001 L’autre porte l’antigène E7 de HPV 18 vaccin CyaA-HPV16-E7 thérapeutique 16- first-in-class E7 first-in-indication + CyaA-HPV18-E7 18- E7 + Adjuvant (crème d'imiquimod 5%) 2 injections à 6 semaines d'intervalle 2 applications de crème d’imiquimod 5%, 15 minutes et 24 heures après chaque injection 15
GTL001 ÉTUDE DE PHASE 1 - DES RÉSULTATS ENCOURAGEANTS SUR 47 FEMMES HPV 16 ET/OU 18 POSITIVES* Plus de patientes traitées avec GTL001 Profil d'innocuité démontré ont éliminé l’HPV Pas de toxicité aux doses testées Aucun effet indésirable grave lié au traitement n = 19 GTL001 74% Aucune patiente n’a abandonné l’essai Les réactions sont principalement locales, légères ou n=7 Placebo 43%** modérées, comme attendu Toutes les réactions sont transitoires ( 12 mois n’ont pas été réinfectées n = 18 GTL001 62% n=9 GTL001 78%*** n=6 Placebo 17% n=3 Placebo 33% 0 20 40 60 80 0 20 40 60 80 100 * Avertissement : cette étude de phase 1 n’a pas été conçue pour fournir des données d’efficacité statistiquement significatives. Les données partielles ci-dessus sont strictement à titre indicatif (données au 31/12/12 ; moyenne de 16,6 mois après la 1ère vaccination ; petites cohortes regroupées) ** Clairance naturelle des virus HPV 16/18 dans 40 à 50% des cas après 1 an 16 •*** 8/9 sans réinfection pour le type de HPV présent à l’enrôlement ; 7/9 sans aucune réinfection
GTL001 ÉTUDE DE PHASE 2 (RHEIA-VAC) RECRUTEMENT TERMINÉ 4 MOIS EN AVANCE ETUDE DE PHASE 2 Dernière patiente S1 16 S1 17 recrutée PREUVE DE CONCEPT Novembre 2014 Première objectif : Maintien de la 222 femmes (25-50) Disparition du virus clairance virale 600 µg + imiquimod positives HPV16 +/- 18 < 6 semaines > Europe - 7 pays n =111 ALL, GB, FIN, ESP, FRA, 12 mois 24 mois BEL, PAYS-B Placebo + imiquimod < 6 semaines > 39 centres n =111 POPULATION Femmes 25-50 ans infectées par HPV 16 et/ou 18 avec une cytologie CIBLE normale ou ASCUS/LSIL, hors CIN2+ par colposcopie / histologie CRITÈRES Première étape à 12 mois D’EFFICACITÉ Efficacité de GTL001 + imiquimod pour éradiquer les infections du col par HPV 16 et 18 en comparaison au placebo Les principaux critères d'évaluation secondaires Maintien de la clairance virale à 24 mois Progression vers CIN2+ 17
GTL001 AVANCEMENT DE L’ÉTUDE DE PHASE 2 EN EUROPE ESSAI DE PHASE 2 MULTICENTRIQUE EN COURS EN EUROPE(1) > 50% des 236 Le DSMB(2) a réitéré patientes vaccinées Taux de rétention de sa recommandation ont atteint 12 mois de 98% des patientes de poursuivre l’essai suivi post vaccination sans modification PREMIÈRE ÉTAPE À 12 MOIS AU S1 2016 COMME ANNONCÉ (1) Première étape : clairance virale à 12 mois vs. placebo (2) DSMB : Data and Safety Monitoring Board 18
GTL001 ÉTUDE DE PHASE 1 AUX ÉTATS-UNIS IND EN JUIN2015 – DÉBUT DE L’ESSAI T4 2015 Dernière patiente ÉTUDE DE PHASE 1 recrutée S1 16 T1 2016 TOLÉRABILITÉ Étude ouverte, groupe Premier critère : unique tolérabilité 600 µg + imiquimod 20 femmes (25-65) < 6 semaines > positives HPV16 +/- 18 n =20 3 centres 3 mois 2 cohortes : 25-50 et 50-65 ans Diane Harper, MD, investigateur principal POPULATION Femmes de 25-65 ans infectées par HPV 16 et/ou 18 avec une cytologie CIBLE normale ou ASCUS/LSIL, hors CIN2+ par colposcopie / histologie CRITÈRES Premier critère à 3 mois D’ÉVALUATION Tolérabilité de GTL001, notamment sur le groupe d'âge 50-65 ans (non étudié précédemment) Critères d’évaluation secondaires Réponse immunitaire à 3 mois Attention : comme avec toute étude de phase 1, celle-ci ne vise pas à fournir des données d'efficacité statistiquement significatives. 19
GTL001 PRÉPARATION & PERSPECTIVES DE LA PHASE 3 2 ÉTUDES EN PARALLÈLE EN EUROPE ET AUX ÉTATS-UNIS ESSAIS PIVOTS PHASE 3 Premier critère : régression de 60% de la 1 200 (x 2) femmes 600 µg + imiquimod progression de CIN2 + HPV16 +/- 18 positives < 6 semaines > n =800 • 400 en placebo • 800 vaccinées* 24 mois Placebo + imiquimod Préparation identique < 6 semaines > EU / US** n =400 POPULATION Femmes de 18-65 ans infectées par HPV 16 et/ou 18 après exclusion des CIBLE patientes en CIN2+ par colposcopie/ biopsie si lésions CRITÈRES Premier critère à 24 mois D’EFFICACITÉ CIN2+ prévention (HPV16 et/ou18) à 24 mois post première vaccination Critères d’évaluation secondaires Innocuité et immunogénicité à 6, 12, 18, 24 mois Virologie, cytologie et histologie à 6, 12, 18, 24 mois * 400/800 offrent 90% de chance pour démontrer l'efficacité – 1 600 patientes immunisées sont les critères requis par la FDA pour la base de données de sécurité, ** Sous réserve de la soumission du protocole final, de la mise à jour des caractéristiques chimiques, de la fabrication, des contrôles, et à l'examen par les organismes de réglementation appropriés après la fin de la phase 2 20
GTL002 (MULTIVALENT HPV) DEUXIÈME CANDIDAT VACCIN THÉRAPEUTIQUE Développé avec la plateforme propriétaire Vaxiclase Comprend 6 oncoprotéines des 6 types de HPV les plus oncogènes, dont HPV 16 et 18 PREUVE DE CONCEPT 300 millions # femmes infectées par un HPV PRÉCLINIQUE IN VIVO Réponse immunitaire induite contre chacune tous types de HPV des 6 protéines provenant des virus HPV présentes dans le vaccin Efficacité thérapeutique In vivo mise en évidence par éradication de la tumeur Données de fabrication robustes 158 millions 4 HPV supplémentaires GTL002 Renforce l'attractivité de la franchise GTL001 HPV pour un partenaire potentiel 93 millions Objectif de phase 1 : 2017 HPV 16/18 % cancer du col de l’utérus 70% 85% 100% 21
FRANCHISE HPV UN POTENTIAL DE BLOCKBUSTER 93 millions Estimation prudente du 1,3 de femmes infectées nombre de patientes* par HPV 16/18 (au peak) million GTL001 Ventes annuelles (au peak**) > 1,0 milliard € Double le marché potentiel 158 millions de femmes infectées par HPV 16/18 Sécurise la franchise contre de nouveaux + 4 autres types oncogènes entrants GTL002 Ventes annuelles (au peak**) > 2,0 milliards € RENFORCE L’ATTRACTIVITÉ DU PIPELINE HPV POUR DE NOMBREUSES PHARMA DANS DIVERS DOMAINES : VACCINATION, IMMUNOTHÉRAPIE OU SANTÉ FÉMININE * Cf slide 14 – hypothèses de marché ** commercialisation prévue GTL001 2021 - GTL002 2026 22
PIPELINE DES VACCINS THÉRAPEUTIQUES HPV Indication Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 GTL001 Prévention des lésions de haut grade et du cancer du col de l’utérus chez les patientes infectées par les virus HPV 16/181 – Europe (ProCervix) Prévention des lésions de haut grade et du cancer du col de l’utérus chez les patientes infectées par les virus HPV16/181 – États-Unis (IND accordée 06/2015 – début de l’essai T4 2015) Prévention du cancer de l’anus chez les patientes infectées par HPV 16/18 * Prévention du cancer oro-pharingé chez les patientes infectées par HPV16/18 * Prévention des autres cancers induits par le HPV chez les patientes infectées par HPV * 16/18 GTL002 Prévention des lésions de haut grade et du cancer du col de l’utérus chez les patientes infectées par l’un des six types de HPV à haut risque1 * Sous réserve de résultats de phase 2 de ProCervix positifs en Europe, un partenaire Achevé En cours pourrait directement débuter des essais de phase 2 afin d'élargir les indications à la prévention d'autres lésions cancéreuses ou cancers induits par les virus HPV 16 et /ou18. 1 avec cytologie NILM, ASCUS, LSIL ou CIN 1 23
CONCLUSION 24
DES ATOUTS ROBUSTES ET UNE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE SOLIDE Familles de Date Obtention Application brevets expiration Platforme CyaA 8 2029 GTL001 (ProCervix) Platforme Vaxiclase 2 2033 GTL002 (Multivalent HPV) PCT(1) (1) PCT Patent Cooperative Treaty : dépôt centralisé permettant de couvrir un nombre important de territoires qui seront désignés sous 30 mois après la date de priorité. 25
UNE TRÉSORERIE SOLIDE ET UN ACTIONNARIAT FORT 1 475 783 actions1 70,1 M€ levés depuis la création, dont 34,7 M€ lors de l’IPO (04/2014) Consommation de trésorerie S1 2015: 7,6 M€ Trésorerie au 30/06/15 : 25,2 M€ (1) Au 30 septembre 2015 26
ETAPES DE CRÉATION DE VALEUR ET DE DÉVELOPPEMENT 2015 Contrat de licence 02/15 2016 GTL001 S1 16 signé avec SIIL pour Phase 2 critère principal Vaxiclase GTL001 S1 16 Résultats in vivo pour 04/15 Phase 1 aux US GTL001 : potentiel de recrutement terminé traiter et protéger GTL001 S1 16 Preuve de concept 05/15 Résultats de phase 1 US Licences, préclinique in vivo partenariats GTL002 GTL002 S1 16 et expansion Point d’étape préclinique Autorisation de la FDA 06/15 du pipeline pour une phase 1 GTL001 aux US GTL001 Publication des résultats S2 16 Brevet US protégeant à 12 mois de la phase 2 l’utilisation des GTL002 09/15 plateformes dans le S2 16 1er lots cliniques traitement du cancer 2017 GTL001 1ere patiente US Q4 15 Phase 2 achevée vaccinée avec GTL001 27
OBJECTIFS STRATÉGIQUES 2016 – 2017 Préparer la Atteindre le critère principal de la phase 2 en Europe au S1 phase 3 de Terminer la phase 1 aux Etats-Unis GTL001 Obtenir un lot de phase 3 produit à échelle industrielle (≥ 1000 L.) Etablir des Préparer GTL002 pour une phase 1 en 2017 partenariats Avoir une situation de trésorerie optimale pour négocier un partenariat stratégiques Sélectionner le(s) meilleur(s) partenaire(s) pour notre franchise HPV Débuter la phase 2 de GTL001 pour d'autres indications et/ou autres stades de Etendre le la maladie, par développement interne ou co-développement, seul ou en pipeline traitement associé Accéder à des molécules en développement ayant un fort potentiel de marché 28
ANNEXES 29
COMPTE DE RÉSULTATS Résultats en parfaite conformité S1 S1 Données auditées K€ 20141 2015 avec les anticipations de la société Chiffre d’affaires 88 Poursuite de l’essai de phase 2 UE de GTL001 Frais de R&D (4 915) (6 075) Initiation de l’essai de phase 1 aux U.S. Subventions 1 456 1 780 Augmentation de 190 000 € Frais généraux & (1 328) (1 554) en honoraires administratifs Résultat opérationnel (4 787) (5 761) Intérêts des fonds investis Résultat financier (10) 98 Résultat net (4 796) (5 663) Résultat net par action (0,37) (0,37) 1Les états financiers du S1 2014 ont été retraités en application de la norme IAS 8 (cf Rapport financier au 30 juin 2015 pour les détails) 30
BILAN S1 S1 Données auditées K€ 20141 2015 10,1 M€ de dépôts à terme > 12 months Actifs non courants 10 303 10 413 Stocks & autres créances 3 184 5 405 12,6 M€ de dépôts court terme Actifs financiers courants 12 557 12 625 Trésorerie & équivalents 10 170 2 415 Charges payées d’avance - - Position de trésorerie totale 25,2 M€ en conformité avec TOTAL ACTIF 36 214 30 857 l’état de développement des produits Capitaux propres 30 188 25 090 et les attentes de la société Autres capitaux (dont avances - - conditionnées) Provisions 380 385 Dettes financières 2 158 2 000 Dettes fournisseurs 2,6 M€ Autres passifs 3 488 3 383 TOTAL PASSIF 36 214 30 857 1Les états financiers du S1 2014 ont été retraités en application de la norme IAS 8 (cf Rapport financier au 30 juin 2015 pour les détails) 31
FLUX DE TRÉSORERIE Variation du besoin du BFR S1 S1 S1 S1 Données auditées en K€ 20141 2015 Données auditées K€ 20141 2015 Autres actifs financiers 17 (9) Flux de trésorerie générés (4 950) (7 517) non courants par l’activité Stocks - 27 Flux de trésorerie générés (44) (49) (net des dépréciations de stock) par les investissements Autres créances (369) 2 193 Flux de trésorerie générés 38 078 (188) par les opérations de financement Dettes fournisseurs et 725 105 comptes rattachés Trésorerie & équi. à l’ouverture 3 839 10 170 Dettes fiscales & sociales 92 44 Variation 33 084 (7 755) Autres créditeurs & dettes diverses (2) (44) Trésorerie & équi. à la clôture 36 923 2 415 Total des variations du BFR 463 2 317 ▌ L’augmentation du BFR (2,3 M€ au S1 2015 versus 0,5 M€ S1 2014) est essentiellement due à la hausse de créance de Crédit Impôt Recherche. 1Les états financiers du S1 2014 ont été retraités en application de la norme IAS 8 (cf Rapport financier au 30 juin 2015 pour les détails) 32
DE L’INFECTION HPV AU CANCER DU COL DE L’UTÉRUS DÉPISTAGE Cytologie normale ASCUS/LSIL HSIL Cancer CONFIRMATION Histologie normale CIN1 CIN2 CIN3 du col ASCUS = Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance CIN = Cervical Intraepithelial Neoplasia LSIL = Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion HSIL = High grade Squamous Intraepithelial Lesion 33
CONTACTS GENTICEL INVESTISSEURS EUROPE INVESTISSEURS US MEDIA Valerie Leroy Corinne Puissant Brian Ritchie Caroline Carmagnol investors@genticel.com genticel@actus.fr britchie@lifesciadvisors.com genticel@alizerp.com +33 (0)1 82 82 00 20 +33 (0)1 53 67 36 77 +1 (212) 915 2578 +33 6 64 18 99 59 Copyright Genticel 2015 34
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