MONITEUR PATIENT MYCARELINK - MODÈLE 24950 - MANUEL PATIENT CAUTION: FEDERAL LAW (USA) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A ...
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Moniteur patient
MyCareLink™
Modèle 24950
Manuel patient
Caution: Federal Law (USA)
restricts this device to sale by
or on the order of a physician.La liste suivante comprend des marques
commerciales ou des marques déposées de
Medtronic aux États-Unis et éventuellement dans
d'autres pays. Toutes les autres marques
appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Medtronic et MyCareLink
Explication des symboles
Conformité Européenne. Ce symbole signifie
que le dispositif est entièrement conforme
aux directives européennes.
Ce symbole signifie que l'appareil est
entièrement conforme à la directive
Dispositifs implantables actifs 90/385/CEE
(telle qu'amendée par 2007/47/CE)
(organisme notifié 0123).
(Lecteur) Ce produit répond à la classification
internationale de sécurité électrique IP22,
relative à la protection contre la poussière,
les corps étrangers et l'eau, conformément à
la norme CEI 60601-11.(Base du moniteur) Ce produit répond à la classification internationale de sécurité électrique IP21, relative à la protection contre la poussière, les corps étrangers et l'eau, conformément à la norme CEI 60601-11. À conserver au sec À utiliser exclusivement avec l'alimentation fournie Partie appliquée de type BF Attention Consulter le mode d'emploi Contenu de l'emballage Moniteur patient Documentation Accessoires Moniteur patient MyCareLink
Radiation électromagnétique non ionisante Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Ne jetez pas ce produit dans une décharge municipale ne pratiquant pas le tri des déchets. Mettez ce produit au rebut selon les réglementations locales en vigueur. Consultez le site web http://recycling.medtronic.com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit. Numéro de commande Numéro de série Limite de la température Limite de l'humidité Ne s'applique qu'aux États-Unis Fabricant
Date de fabrication Représentant autorisé dans la Communauté européenne Conforme à la norme AAMI ES60601-1, aux normes CEI 60601-1-6 et 60601-1-11 Certifié conformément à la norme CSA C22.2 #60601-1 RoHS Chine Port USB Courant continu. 5 V 3,0 A Consulter le mode d'emploi
Table des matières
Introduction 9
À propos du moniteur 9
Indications 12
Contre-indications 12
Avertissements 12
Précautions 15
Contenu de l’emballage du moniteur 17
Description du moniteur 18
Choix d'un emplacement pour le moniteur 20
Configuration du moniteur 21
Envoi d'informations avec le moniteur 22
Informations relatives à l'écran de démarrage 29
Voyants lumineux du lecteur 31
Résolution des messages d'erreur 33
Déplacement avec votre moniteur 40
Entretien du moniteur 41
Comment contacter Medtronic 42
Caractéristiques du moniteur 43
7Introduction
Ce manuel est destiné à vous aider à utiliser le
moniteur patient MyCareLink Modèle 24950.
Pour toute question sur la configuration ou
l'utilisation du moniteur ou si celui-ci vous pose
problème, contactez Medtronic. Reportez-vous à
“Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou
utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce
manuel.
Pour toute question sur votre état de santé,
contactez votre médecin. Votre médecin connaît
vos antécédents médicaux.
À propos du moniteur
Le moniteur est un appareil électronique qui
permet à votre médecin d'obtenir facilement des
informations de votre dispositif cardiaque. Le
moniteur recueille ces informations pour permettre
à votre médecin de gérer votre traitement.
La méthode de recueil des informations par le
moniteur dépend du type de dispositif cardiaque
dont vous êtes porteur.
9Certains dispositifs cardiaques établissent une communication sans fil avec votre moniteur. Dès lors que vous avez configuré votre moniteur et effectué une transmission manuelle initiale, le moniteur est conçu pour recueillir automatiquement les informations de votre dispositif cardiaque implanté. Cette communication automatique sans fil entre votre dispositif cardiaque et le moniteur intervient à des heures planifiées par votre médecin ou par la clinique. L'envoi à la clinique, d'informations relatives à votre dispositif cardiaque, à l'aide de la technologie sans fil ne nécessite aucune intervention de votre part sur le moniteur. Le processus est silencieux et invisible. Les cliniques planifient généralement le processus automatique pour qu'il intervienne pendant votre sommeil. Pour cette raison, le moniteur doit rester branché dans une prise électrique. Les informations du dispositif cardiaque sont transmises à la clinique à l'aide du réseau de téléphonie mobile. Pour le recueil d'informations d'autres dispositifs cardiaques, vous devez utiliser le lecteur du 10
moniteur afin que celui-ci puisse envoyer les
informations à votre clinique.
Pour déterminer le type de dispositif dont vous
êtes porteur, consultez le manuel patient du
dispositif ou posez la question à votre médecin.
Le moniteur vous est destiné en particulier. Il ne
fonctionne pas avec d'autres dispositifs implantés
et vous seul pouvez l'utiliser comme vous l'a
indiqué votre médecin. Une utilisation non
autorisée par une tierce personne sur un autre
dispositif implanté pourrait provoquer l'arrêt de
cet autre dispositif.
Envoi d'informations sur la demande de votre
médecin ou de la clinique
Vous devrez parfois envoyer des informations à
des heures autres que celles planifiées par votre
médecin ou la clinique. Cela se produit dans les
situations suivantes :
• Au terme de la première configuration, pour
permettre la communication automatique sans
fil entre votre moniteur et votre dispositif
cardiaque
11• À la demande de votre médecin ou de la clinique Reportez-vous à “Envoi d'informations avec le moniteur” à la page 22 dans ce manuel. Indications Le moniteur est un appareil électronique externe qui communique avec les dispositifs cardiaques implantés de Medtronic par le biais du réseau de télécommunications afin de transmettre au médecin les données enregistrées par le dispositif cardiaque implanté. Contre-indications Il n'existe aucune contre-indication connue relative au moniteur. Avertissements Avertissement : Si vous vous sentez mal, consultez immédiatement un médecin. N'utilisez pas le moniteur, sauf si vous suivez les consignes de votre médecin. En cas d'urgence, appelez le numéro d'urgence local. Si votre médecin traitant 12
vous a donné des instructions, suivez ces
instructions. Demandez immédiatement une
assistance médicale, faute de quoi vous pourriez
vous mettre en danger.
Avertissement : Pour garantir le bon
fonctionnement du moniteur et de votre dispositif
cardiaque implanté, procédez comme suit :
Utilisez le moniteur en observant les
recommandations indiquées dans ce manuel.
Veuillez conserver ce manuel.
Utilisez le moniteur aux heures spécifiées par votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions, contactez
Medtronic. Reportez-vous à “Comment contacter
Medtronic” à la page 42 ou utilisez les
coordonnées indiquées au dos de ce manuel.
Avertissement : N'utilisez pas le moniteur s'il ne
fonctionne pas comme indiqué dans la section
“Envoi d'informations avec le moniteur” à la
page 22. Afin de garantir le bon fonctionnement de
votre dispositif cardiaque implanté, suivez les
instructions de ce manuel concernant le
positionnement du lecteur au-dessus du dispositif
13cardiaque implanté. Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que le moniteur n'enregistre pas ou n'envoie pas les informations provenant de votre dispositif cardiaque implanté. Si vous avez d'autres questions, contactez Medtronic. Reportez-vous à “Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce manuel. Avertissement : Ne modifiez pas cet équipement. Toute modification peut affecter l'efficacité du moniteur et compromettre votre sécurité. Avertissement : Ne touchez pas les ports ouverts ni les prises et n'insérez ni vos doigts, ni aucun autre objet dans les ports ouverts situés sur le moniteur. Le fait d'introduire les doigts ou un objet dans un port ouvert pourrait entraîner un choc électrique. Avertissement : Instructions de sécurité importantes. Lorsque vous utilisez le moniteur, il faut toujours respecter les précautions de sécurité de base pour réduire les risques d'incendie, 14
d'électrocution et de blessure ; respectez
notamment les consignes suivantes :
• N'utilisez pas le moniteur à proximité de
l'eau, par exemple près d'une baignoire, d'un
lavabo, d'un évier ou d'un bac à laver, dans
une cave humide ou à proximité d'une
piscine.
• Si vous suspectez une fuite de gaz, n'utilisez
pas le moniteur et n'utilisez pas de téléphone
à proximité de la fuite pour la signaler.
Précautions
• Utilisez uniquement le câble d'alimentation
fourni avec ce moniteur. L'utilisation d'un
autre câble d'alimentation pourrait
endommager le moniteur et compromettre
votre sécurité.
• N'utilisez pas le moniteur dans un rayon de
deux mètres (six pieds) d'un téléviseur, d'un
moniteur ou d'un écran d'ordinateur ou d'un
équipement de communication sans fil,
notamment appareils du réseau sans fil
domestique, téléphones mobiles, téléphones
15sans fil et leur base ou talkies-walkies.
L'utilisation de votre moniteur à proximité
de ces appareils pourrait altérer la
communication entre le dispositif cardiaque
implanté et le moniteur.
16Contenu de l’emballage du moniteur
Vous devez avoir reçu les éléments suivants :
• Une base de moniteur patient Medtronic
MyCareLink Modèle 24950
• Un lecteur amovible Medtronic MyCareLink
Modèle 24955
• Un câble d'alimentation
• Un manuel patient
• Un guide de démarrage rapide
• Un jeu d'étiquettes ‘For Your Records’ (Pour vos
dossiers)
• Un manuel de sécurité relatif au modem
cellulaire
17Description du moniteur
1
5
4
2
3
1 Lecteur 4 Voyant d'alimentation
2 Bouton de validation 5 Port d'alimentation
3 Écran du moniteur
Figure 1: Base du moniteur et lecteur amovible (vue
de face)
18Le moniteur (Figure 2) est constitué de trois
éléments :
• La base du moniteur
• Un lecteur amovible pour recueillir les
informations de votre dispositif cardiaque
implanté
• Un câble d'alimentation
1
2
3
1 Câble 2 Lecteur 3 Base
d'alimentation
Figure 2: Composants
19Figure 3: Lecteur du moniteur (vue avant et arrière, environ 1/3 de la taille réelle) Choix d'un emplacement pour le moniteur Tenez compte des recommandations suivantes pour choisir un emplacement approprié pour le moniteur : • Placez le moniteur à proximité de votre lit, de préférence sur une table (de nuit). Le moniteur peut recevoir les signaux de votre dispositif cardiaque sur une distance de trois mètres (dix pieds) mais vous devez consulter le manuel 20
de votre dispositif pour les distances
recommandées qui lui sont spécifiques.
• Placez le moniteur à un endroit qui vous permet
de rester assis confortablement et d'en visualiser
la face avant.
• Placez le moniteur à un endroit où la réception
du signal cellulaire est adéquate.
• Placez le moniteur à proximité d'une prise
électrique et positionnez-le de façon à pouvoir
le débrancher de cette prise, si nécessaire.
• Ne placez pas le moniteur dans un endroit
susceptible d'être mouillé.
Configuration du moniteur
Avant d'utiliser le moniteur, vous devez le
brancher sur une prise électrique.
Pour cela, localisez le port du câble d'alimentation
sur le côté gauche de la base du moniteur.
Introduisez le cordon d'alimentation dans le port
latéral du moniteur puis branchez la fiche dans
une prise murale.
Attention : Utilisez uniquement le câble
d'alimentation fourni avec ce moniteur.
21L'utilisation d'un autre câble d'alimentation pourrait endommager le moniteur et compromettre votre sécurité. Figure 4: Branchement du moniteur Envoi d'informations avec le moniteur Utilisez cette procédure dans les cas suivants : • Après avoir terminé la première configuration. • À la demande de votre médecin ou de la clinique. Avant d'utiliser votre moniteur : 22
• Éteignez les écrans de téléviseurs ou
d'ordinateurs situés à moins de deux mètres
(six pieds) du moniteur.
• Arrêtez ou déplacez tout téléphone mobile ou
autre appareil sans fil situé à moins de
deux mètres (six pieds) du moniteur.
Lorsque vous effectuez une transmission selon
cette procédure, l'écran de votre moniteur affiche
aussi les instructions à suivre étape par étape. Vous
pouvez utiliser ces instructions à l'écran pour vous
guider tout au long de la procédure.
Remarque : Si une icône de message d'erreur
apparaît sur l'écran du moniteur au cours de cette
procédure, reportez-vous à “Résolution des
messages d'erreur” à la page 33 dans ce manuel.
Pour envoyer des informations à l'aide de votre
moniteur, procédez comme suit :
1. Si l'écran du moniteur est noir, appuyez sur le
bouton de validation à l'avant du moniteur, et
ce afin d'activer l'écran.
232. Une fois le moniteur allumé, une image s'affiche indiquant que l'écran du moniteur est prêt à démarrer une transmission. 3. Appuyez sur le bouton de validation. L'écran du moniteur fait apparaître une image vous invitant à soulever le lecteur. 24
4. Lorsque l'image d'un lecteur placé au-dessus
d'un dispositif s'affiche à l'écran, maintenez le
lecteur au-dessus de votre dispositif implanté.
Vous pouvez poser le lecteur sur vos vêtements
ou directement sur la peau.
5. Lorsque le moniteur commence à lire les
données de votre dispositif implanté, une barre
de progression verte apparaît indiquant que les
données sont transmises du lecteur à la base du
moniteur.
25120 s
– Pendant que le moniteur communique avec
votre dispositif implanté, restez immobile et
veillez à ce que le lecteur du moniteur soit
placé au-dessus du dispositif implanté. Ce
processus dure généralement moins de
3 minutes mais peut demander jusqu'à
12 minutes.
6. Lorsque le moniteur a fini de communiquer
avec votre dispositif implanté, il émet deux
tonalités courtes et un message à l'écran vous
invite à remettre le lecteur sur la base du
moniteur.
267. Le moniteur envoie les données de votre
dispositif implanté vers le réseau CareLink.
Une barre de progression verte s'affiche à
l'écran indiquant que les données sont
transmises.
120 s
278. La transmission est terminée lorsque le moniteur émet deux tonalités courtes et que l'image d'une coche verte s'affiche à l'écran. 28
Informations relatives à l'écran de
démarrage
Lorsque votre moniteur est activé suite à l'appui
sur la touche de validation, une image de l'état du
système comportant les informations suivantes
s'affiche à l'écran :
1
2
4
3
29Table 1. Informations relatives à l'écran de démarrage
Image Description
1 Icône d'état du lecteur Cette zone correspond à l'état du
lecteur. L'icône peut indiquer que le
lecteur est en cours de charge ou
absent ou que la puissance de la
batterie est faible.
2 Icône du signal Cette icône correspond à l'état de la
cellulaire connexion du moniteur à un réseau
de téléphonie mobile.
3 Dernière Cette icône correspond à la date de
transmission la dernière transmission réussie au
réseau CareLink. Remarque : Le
format de date s'affichant sur le
moniteur dépend du pays dans lequel
vous vous trouvez.
4 Icône de démarrage Cette icône signifie que le moniteur
de la transmission est prêt à commencer une
transmission. Appuyez sur le bouton
de validation pour commencer une
transmission.
30Voyants lumineux du lecteur
Le lecteur du moniteur comporte trois voyants
lumineux qui indiquent l'état d'une transmission,
la connexion entre le lecteur et la base du moniteur,
et l'état de la batterie du lecteur..
2 3
1
Table 2. Voyants lumineux du lecteur
Voyant lumineux Description
1 Voyant lumineux vert Le voyant vert correspond à la
transmission de données entre le
lecteur et la base du moniteur.
Lorsque le voyant vert est allumé,
le lecteur transmet les données à la
base du moniteur.
31Table 2. Voyants lumineux du lecteur
Voyant lumineux Description
2 Voyant lumineux bleu Le voyant bleu correspond à la
connexion entre le lecteur et la
base du moniteur.
• Un voyant bleu clignotant indique
que le lecteur établit une
connexion avec la base du
moniteur.
• Un voyant bleu fixe signifie que le
lecteur et la base du moniteur sont
connectés.
3 Voyant lumineux ambre Le voyant ambre correspond à
l'état de la batterie du lecteur. Si ce
voyant est allumé, la puissance de
la batterie du lecteur est faible.
Placez le lecteur sur la base du
moniteur pour en recharger la
batterie.
Lorsque vous placez le lecteur sur la base du
moniteur, les trois voyants lumineux clignotent
brièvement pour indiquer que le lecteur est
correctement placé sur la base.
32Résolution des messages d'erreur
Utilisez les informations de cette section pour
résoudre les problèmes d'utilisation de votre
moniteur.
Vous y trouverez des informations sur les erreurs
suivantes :
• Erreur n° 3230 - “Lecteur non détecté par la base
du moniteur” à la page 34
• Erreur n° 3248 - “État de la batterie du lecteur” à
la page 35
• Erreur n° 5704 - “Aucun signal cellulaire” à la
page 37
• “Position du lecteur” à la page 38
• “Erreurs système” à la page 39
Si vous recevez un message d'erreur au cours de
l'utilisation du moniteur, une icône d'erreur sur
fond orange ainsi qu'un numéro à 4 chiffres
s'affichent à l'écran.
Certains messages d'erreur peuvent comprendre
une démonstration animée destinée à vous aider à
résoudre le problème. Dans ce cas, suivez ces
instructions.
33Pour d'autres erreurs, vous serez invité à contacter Medtronic. Reportez-vous à “Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce manuel. Lecteur non détecté par la base du moniteur Si la base du moniteur est incapable de communiquer avec le lecteur, l'erreur n° 3230 - Lecteur introuvable par la base du moniteur, s'affiche à l'écran.. 1 2 Figure 5: Aucun lecteur détecté par la base du moniteur Cela peut se produire lorsque : • Le lecteur ne se trouve pas sur la base et est éteint. • Le lecteur ne se trouve pas sur la base et n'a plus de batterie. 34
• Le lecteur est hors de portée de la base du
moniteur.
Pour rétablir la communication entre le lecteur et la
base du moniteur, reposez le lecteur sur la base et
attendez que le message d'erreur disparaisse. Si le
fait de reposer le lecteur sur la base ne résout pas
l'erreur, contactez Medtronic. Reportez-vous à
“Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou
utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce
manuel.
État de la batterie du lecteur
Le lecteur du moniteur comprend une batterie
rechargeable. Si la batterie doit être rechargée,
l'écran du moniteur indique l'erreur n° 3248 -
Recharger lecteur. En outre, il est possible que le
voyant lumineux ambre soit allumé sur la tête du
lecteur.
• Pour recharger le lecteur, placez-le sur la base
du moniteur. Recharger la batterie dure environ
20 minutes.
3520 Figure 6: État de la batterie du lecteur Remarque : Le lecteur du moniteur doit être remplacé lorsque sa batterie ne se recharge plus ou ne conserve la charge que pendant une période brève. Si vous n'êtes pas en mesure d'effectuer une transmission et ce, sans avoir reçu le message Recharger lecteur, contactez Medtronic. Reportez- vous à “Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce manuel. 36
Aucun signal cellulaire
Votre moniteur utilise une connexion téléphonique
mobile pour transmettre à votre médecin les
données du dispositif implanté.
Si votre moniteur ne dispose pas de la connexion
d'un réseau mobile adéquat, l'erreur n° 5704 -
Aucun signal cellulaire s'affiche à l'écran.
Reportez-vous à la Figure 7.
• Changez l'orientation du moniteur en faisant
pivoter sa base.
• Changez l'emplacement de votre moniteur de
sorte qu'il soit proche d'une fenêtre ou d'un mur
extérieur. N'oubliez pas que votre moniteur doit
être placé à 3 mètres (10 pieds) maximum de
votre lit.
• S'il vous est impossible de trouver un signal
cellulaire adéquat pour votre moniteur,
contactez Medtronic. Reportez-vous à
“Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou
utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce
manuel.
371 2
Figure 7: Aucun signal cellulaire
Position du lecteur
Le lecteur doit être correctement positionné au-
dessus de votre dispositif implanté pour pouvoir
communiquer avec celui-ci.
Si le lecteur est déplacé au cours d'une
transmission, vous entendez trois tonalités courtes
et vous voyez à l'écran l'image indiquant un
problème de positionnement du lecteur. Reportez-
vous à la Figure 8.
1 2
Figure 8: Problème de positionnement du lecteur
38• Repositionnez le lecteur au-dessus de votre
dispositif implanté.
• Lorsque le lecteur est correctement
repositionné, une barre de progression verte
apparaît sur l'écran. Lorsque le lecteur est
correctement positionné, le moniteur reprend le
recueil des données. Maintenez le lecteur en
position jusqu'à ce que la transmission soit
terminée.
Erreurs système
Si votre moniteur rencontre une erreur système,
une icône d'erreur système et un code de message
d'erreur s'affichent sur l'écran du moniteur.
Cette image indique que votre moniteur a
rencontré une erreur interne ; cela ne signifie pas
qu'il y ait un problème avec votre dispositif
cardiaque implanté.
Si cela se produit, redémarrez le moniteur en
débranchant puis rebranchant le câble
d'alimentation du moniteur.
Si l'erreur n'est pas résolue après avoir redémarré
le moniteur, contactez Medtronic. Reportez-vous à
39“Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce manuel. Reportez-vous au code d'erreur indiqué sur l'écran du moniteur pour aider Medtronic à identifier le problème. Figure 9: Erreur système Déplacement avec votre moniteur Remarque : Votre moniteur fonctionnera dans la plupart des lieux. Il est toutefois possible que, dans certains lieux, le réseau mobile ne soit pas disponible. Si vous prévoyez de voyager avec votre moniteur, contactez Medtronic pour confirmer la disponibilité de la couverture réseau. 40
Remplacement de l'alimentation ou du lecteur
Si vous perdez ou endommagez l'alimentation ou
le lecteur de votre moniteur, vous pouvez contacter
Medtronic pour recevoir les informations de
commande d'un appareil de remplacement.
Reportez-vous à “Comment contacter Medtronic”
à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées
au dos de ce manuel.
Entretien du moniteur
Ne laissez pas tomber le moniteur ou le lecteur sur
une surface dure. Toute chute du moniteur ou du
lecteur peut les endommager et les empêcher de
fonctionner correctement. Si le moniteur ou le
lecteur sont endommagés, contactez Medtronic.
Reportez-vous à “Comment contacter Medtronic”
à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées
au dos de ce manuel.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre moniteur
à l'aide d'un chiffon propre et d'un peu d'eau, de
peroxyde d'hydrogène, d'alcool (méthanol, éthanol
ou alcool isopropylique) ou de détergent doux.
41Le moniteur ne nécessite aucune inspection ni aucun entretien préventif. Attention : Ne mouillez pas le moniteur. Si le moniteur est mouillé, contactez Medtronic. Reportez-vous à “Comment contacter Medtronic” à la page 42 ou utilisez les coordonnées indiquées au dos de ce manuel. Comment contacter Medtronic Patients aux États-Unis Appelez le 1-800-929-4043 pour contacter directement un Spécialiste des Services au patient. Notre personnel est à votre disposition du lundi au vendredi de 8h00 à 17h00 (heure normale du Centre). Medtronic s'engage à vous fournir les informations les plus actuelles sur votre moniteur. Vous pouvez consulter les informations fournies sur notre site web 24 heures sur 24. • Site web de Medtronic : www.medtronic.com • Information sur le réseau Medtronic CareLink : www.medtronic.com/patients/carelink 42
Patients en dehors des États-Unis
Si vous avez des questions qui ne sont pas traitées
dans ce manuel ou que vous souhaitez des
informations plus approfondies à propos de votre
moniteur cardiaque, contactez Medtronic aux
coordonnées indiquées au dos de ce manuel.
Caractéristiques du moniteur
Logiciel en Open Source
Ce produit contient des logiciels tiers soumis à des
conditions de licence spécifiques.
Rendez-vous sur www.Medtronic.com/
monitorsource pour obtenir les termes et limites de
garantie applicables au logiciel et, dans certains
cas, une copie gratuite du logiciel (soumis à des
frais de distribution réduits).
Normes standards (le moniteur est conforme
aux normes suivantes :)
CEM : CFR 47 Partie 15
43Sécurité du patient : IP22 (base du moniteur) ; IP21 (lecteur) ; CEI 60601-1, ETL, pièce appliquée de type BF (lecteur), ordinaire, fonctionnement continu, Classe II, ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable en combinaison avec de l'air ou de l'oxygène ou de l'oxyde d'azote. Conditions ambiantes recommandées pour le stockage et le transport Température : -40 °C à 70 °C (-40 °F à 158 °F) Humidité relative : 5% à 95% Sans danger lorsqu'il est stocké ou transporté à des températures comprises entre -40 °C sans contrôle de l'humidité relative et 70 °C à une humidité relative de 5% à 95%, condensation comprise. Conditions d'utilisation recommandées Température : 5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F) Sans danger lorsqu'il est utilisé à des températures comprises entre 5 °C et 40 °C (41 °F et 104 °F), avec 44
une humidité relative de 15% à 93%, sans
condensation.
Alimentation
Pour assurer la conformité aux normes stipulées,
utilisez uniquement l'alimentation fournie avec le
moniteur : MENB1020A0502-XXX.
Tension nominale 100-240 V CA
Fréquence de ligne nominale 50-60 Hz
Courant 0,5 A max. à une entrée de 100 V CA
L'alimentation est à utiliser pour la déconnexion
du réseau électrique.
Durée de service prévue
La durée de service prévue d'un moniteur est de
5 ans.
Mise au rebut
Respectez la réglementation locale relative à la
collecte adéquate de ce produit. Ne jetez pas ce
produit dans une décharge municipale ne
45pratiquant pas le tri des déchets. Ce produit contient des composants qui peuvent être nuisibles pour l'environnement. Consultez le site web http:// recycling.medtronic.com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit. Tests Les tests de compatibilité électromagnétique (CEM) montrent que le moniteur offre une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale type. Il n’existe toutefois aucune garantie assurant que les interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si le moniteur provoque des interférences nuisibles à d'autres appareils ou est affecté de façon négative par d'autres appareils, l'utilisateur est encouragé à tenter de pallier l'interférence en procédant comme suit : • Réorientez ou installer les appareils à un autre endroit. • Augmentez la distance séparant les appareils. • Consultez Medtronic pour obtenir de l'aide. 46
Si les performances de votre moniteur MyCareLink
Modèle 24950 ne sont pas satisfaisantes, essayez
d'utiliser le moniteur à deux mètres (6 pieds) au
moins de tout appareil de communication sans fil
(téléphones mobiles, téléviseurs ou écrans
d'ordinateur par exemple).
Contrôle technique et de sécurité
Un contrôle technique et de sécurité annuel n'est
pas nécessaire pour le moniteur.
Informations clients et réglementations
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux
exigences essentielles de la directive 1999/5/CE sur
les équipements hertziens et les équipements
terminaux de télécommunications et de la
directive 90/385/CEE sur les dispositifs médicaux
implantables actifs.
Réglementation FCC
Le moniteur est conforme à la réglementation FCC.
Toute modification de quelque ordre que ce soit
47n'ayant pas été approuvée expressément par Medtronic peut annuler l'autorisation d'utilisation du moniteur. FCC ID LF524950 FCC ID LF524955 (comprend FCC ID T7V1315) Cet appareil est conforme à la section 15 de la réglementation FCC. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter les interférences reçues, y compris celles pouvant entraîner un fonctionnement indésirable. Le moniteur est conforme à la réglementation FCC. Toute modification de quelque ordre que ce soit n'ayant pas été approuvée expressément par Medtronic peut annuler l'autorisation d'utilisation du moniteur. Cet émetteur est autorisé par la réglementation dans le cadre du service de radiocommunication des appareils médicaux (section 95 de la réglementation FCC) et ne doit pas causer d'interférences avec les stations du service des auxiliaires de la météorologie, du service des 48
satellites météorologiques et du service
d'exploration de la terre par satellite (émetteurs et
récepteurs utilisés pour transmettre les données
météorologiques), exploitées dans la bande 400,15-
406 MHz, et il doit accepter toute interférence
reçue, y compris les interférences pouvant
entraîner un fonctionnement indésirable.
L'utilisation de cet émetteur doit respecter la
réglementation FCC régissant le service de
radiocommunication des appareils médicaux. Les
communications vocales analogiques et
numériques sont interdites. Bien que cet émetteur
ait été homologué par la Commission fédérale des
communications, rien ne garantit qu'il ne sera pas
soumis à des interférences ni que ses émissions ne
généreront pas d'interférences.
49Réglementation d'Industrie Canada IC : 3408D-24950 IC : 3408D-24955 (contient IC : 216Q-1315) Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas produire d'interférences et (2) ce dispositif doit accepter toute interférence, y compris les interférences susceptibles d'entraîner un fonctionnement indésirable. "Cet appareil ne doit pas causer d'interférences avec les stations du service des auxiliaires de la météorologie, du service des satellites météorologiques et du service d'exploration de la terre par satellite, exploitées dans la bande 400,150- 406,000 MHz, et il doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable." 50
Europe/Moyen-Orient/Afrique
Medtronic International Trading Sàrl
Fabricant Route du Molliau 31
Medtronic, Inc. Case Postale 84
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2013-09-24Vous pouvez aussi lire
