Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
Le 9                Recherche, soins et coordination en

                    oncogériatrie
avril
2021

                                                     en Île-de-France

        Co-Management Gériatrique
           en Péri-Opératoire :
                   Etude IMPROVED
                                  Pr PAILLAUD –
         Service de gériatrie, hôpital Européen Georges Pompidou
Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
Conflit d’intérêt

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
Chirurgie Carcinologique et Grand âge

 • Augmentation d’interventions chirurgicales à discuter chez le
   sujet âgé cancéreux du fait de l’augmentation de l’incidence du
   cancer avec l’âge.
 • L’amélioration des techniques chirurgicales et anesthésiques et
   de l’organisation des soins ont permis une diminution notable de la
   mortalité et morbidité post-opératoire chez le sujet âgé et a permis
   un élargissement des indications opératoires.
 • Cette morbi mortalité reste néanmoins plus élevée chez les sujets
   âgés et en particulier les sujets âgés fragiles

 *Orsenigo E et al, Gastric Cancer. 2007;10(1):39-44; Neuman HB et al, Ann Surg Oncol. 2013;20(5):1427-1435; Fagard K et
 al, J Geriatr Oncol. 2016;7(6):479-491.

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
Modifications de la stratégie de prise en charge

 •   Rehabilitation Ameliorée après
     Chirurgie (Fast Track Anesthesie ou
     Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))
     dans la chirurgie carcinologique initialement
     recto-colique
 •   Programme multimodal péri-opératoire
     (Multi-Modal recovery) associant :
     ‐ anesthésie
     ‐ nutrition
     ‐ techniques chirurgicales
     ‐ mobilisation précoce

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
Nombreuses complications gériatriques associées à la
chirurgie carcinologique

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
CoManagement Gériatrique

• Le CoManagement
  Geriatrique permet                                                Réhabilitation
  il optimiser la prise                                              Améliorée
  en charge post                     Préhabilitation               après Chirurgie
  opératoire ?

                                                           CoManagement

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CoManagement gériatrique en chirurgie orthopédique

  • Chirurgie du col fémoral
        • Equipe mobile gériatrique. Avis consultatif « Routine Geriatric
          Consultation » - Responsabilité du soin = chirurgien
        • Transfert précoce dans le service de court séjour
          gériatrique en post-opératoire. Chirurgien en post-opératoire
          consultant - « Geriatric Ward » - Responsabilité du soin =
          gériatre
        • Unité mixte chirurgicale et gériatrique – « Shared Care » :
          partage de responsabilité du soin en post-opératoire ; le gériatre
          est intégré au service de chirurgie
  => résultats positifs sur mortalité post op, la DS, les réhospitalisations et le taux de
  complications dans les études observationnelles et randomisées
  •   Boddaert J et al, PLoS One 2014 ; 9 (1): e83795 ; Friedman SM et al, Arch Intern Med 2009;169(18):1712-1717; Moyet J,
      et al Int Orthop. 2019;43(6):1449-1454.

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Oncogériatrie Co-Management Gériatrique en Péri-Opératoire : Etude IMPROVED
CoManagement et diminution mortalité

   • Objectif : Etudier l’association du CoM gériatrique des patients âgés opérés
     d’un cancer avec mortalité post-opératoire à 90 jours, le taux de
     complications chirurgicales et l’utilisation des services de soins de support
   • Etude de cohorte rétrospective monocentrique de 2015 à 2018, incluant
     patients âgés de 75 ans et plus opérés d’un cancer et hospitalisés au moins un
     jour.
                                 Geriatric
                                CoM group
                                 N= 1020
                 N=1892                          • Comparaison de 2 groupes de malades
                                 Surgery
                                CoM Group
                                 N= 872

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CoManagement et caractéristiques population étudiée

• CoManagement Geriatrique :
    • Sur décision du chirurgien
    • Consultation pré-opératoire
    • Post opératoire : Visite gériatre
    À J1 post op et 3 jours de suite
    Avec prise en charge des comorbidités
    Et ajustement médicaments, perfusion
    Aide à organisation sortie

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CoManagement et diminution mortalité

• Taux ajusté de mortalité post-opératoire à J90

        12%

                                                                          • Surgery Management group: 8.9%
        10%

         8%

         6%

         4%
                                                                           • Geriatric CoManagement group: 4.3%
         2%
                                                                            ‐   Age
                                                                            ‐   Gender
         0%                                                                 ‐   Memorial Sloan Kettering Frailty Index
                                                                            ‐   American Society of Anesthesiologists-Physical Status
        Day0                       OR=0.43                      Day90       ‐   Preoperative albumin
                                                                            ‐   Duration of Surgery
                                                                            ‐   Intraoperative blood loss
                        95% CI 0.28-0.67, p=0.0002

     * Shahrokni A et al JAMA Network Open. 2020;3(8):e209265
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Etude IMPROVED : multicenter randomized controlled trial

   IMPROVED
    Implementation of coMplex PeRi-OperatiVe
    intervEntion in olDer patients with cancer

   Investigateur Coordonnateur : Pr Elena PAILLAUD LAURENT PUIG
   Co investigateur coordonnateur : Pr Frédérique PESCHAUD
   Promoteur : AP-HP – DRCI, Mme Isabelle VIVALDO
   Responsable scientifique : Pr Canoui-Poitrine

                                         Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Etude IMPROVED : objectif

 • Etude randomisée multicentrique contrôlée nationale :
    •   Comparant 2 bras
          •   Prise en charge gériatrique personnalisée péri-opératoire
          •   Soins usuels

 • Objectif principal
    •   Evaluer le bénéfice d'une prise en charge gériatrique personnalisée et intensive
        péri-opératoire versus une prise en charge standard en soins usuels sur la morbidité
        majeure à J30 chez les patients âgés atteints d'un cancer digestif avec indication
        opératoire et à risque de complications post-opératoires

 • Critère principal de jugement
    •   Complications post-opératoires grade II ou plus de la classification de
        Clavien Dindo à 30 jours après l'acte chirurgical.

                                         Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Etude IMPROVED : population étudiée

 • Critères d’inclusion :
    •    Patients âgés de 75 ans ou plus
    •    atteints d'un cancer de l’estomac, du pancréas ou colon ou rectum, nécessitant un traitement
         chirurgical par gastrectomie distale ou totale, une duodéno-pancréatectomie céphalique ou
         splénopancréatectomie gauche, une colectomie ou une résection à visée curative de
         métastases hépatiques colo-rectales
    •    Ayant un risque de morbidité majeure moyenne ou élevé (> 25%) évalué par Surgical Risk
         Calculator ou l’appréciation du chirurgien.

 • Objectifs secondaires :
     •   Evaluer l'impact d'une prise en charge gériatrique personnalisée et intensive pré et
         postopératoire sur
            •   la survie globale,
            •   les différents types et niveau de sévérité de complications postopératoire,
            •   le maintien au domicile, la durée d'hospitalisation dans le service de chirurgie,
            •   la durée d'hospitalisation totale, le parcours de soins
            •   la qualité de vie et la reprise de l'autonomie
            •   l’expérience des patients (et de leurs aidants), les pratiques professionnelles et les
                relations inter-professionnelles (étude ancillaire qualitative)

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Etude IMPROVED : bras expérimental

 • En quoi consiste la prise en charge gériatrique dans le bras
   expérimental ?
     •   Consultation préopératoire : EG, dépistage fragilité, recommandations sur
         comorbidité, éducation/prévention patient et famille (exercice physique, confusion,
         troubles du transit, douleur), devenir du patient en post-opératoire

     •   Un suivi en post-opératoire par l’équipe gériatrique dans le service de
         chirurgie digestive
            • Gériatre + IDE
            • 5 fois par semaine
            • avec prise en charge axée sur 4 domaines : nutrition, prévention des
              complications, prévention de la iatrogénie, mobilisation précoce.
     •   Une optimisation du parcours de soins par transfert précoce dans la filière
         gériatrique (court séjour ou SSR gériatrique) en fonction des besoins.

 • Dans bras contrôle : soins usuels avec avis gériatrique si besoin

                                     Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Suivi post opératoire : bras expérimental

  •   Suivi en post-opératoire ( 5 fois par semaine) par Gériatre
      et/ou IDE jusqu’à sa sortie en lien avec chirurgien
        •   Etat général
        •   Evaluation quotidienne des perfusions et médicaments
        •   Prise en charge d’une complication médicale aigue`
        •   Evaluation et prise en charge de la douleur : contact Equipe mobile douleur
        •   Evaluation et prise en charge dénutrition : contact diététicienne ou Eq nutrition
        •   Prévention des complications de décubitus et du syndrome confusionnel
        •   Reprise de l’autonomie ++++
        •   Evaluation et prise en charge d’un terrain anxio-dépressif : contact psychiatre ou
            psychologue
        •   Bilan social : Avis assistante sociale
  •   Délégation de prescription au gériatre
  •   Transfert en UGA si nécessaire

                                         Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Schéma de l’étude
                                                                                                                                                                          Fin de
                                                                          Chirurgie                                                                                       l’étude

        J-7                        J0                                       J8                                                    J8 + 14 j            J8 + 30 j               J8 + 3 m

                                                            Bras                 Soins partagés
                                         ADL                EGA                  équipe                                            ADL                     ADL                  ADL
                                                                                 chirurgical /
                                                                                 équipe gériatrique           Transfert
                                                         Evaluation                                           précoce en         G-CODE               G-CODE                   G-CODE
                                        G-CODE
                                                         gériatrique             Suivi chirurgical            gériatrie
                                                       pré-opératoire :          habituel                     (court séjour
                                        QLQ-C30      EGA systématique                                         gériatrique                             QLQ-C30                  QLQ-C30
                                         ELD14                                                                ou SSR)                                  ELD14                    ELD14
                                                                                 Prise en charge
                                                                                 5 fois par semaine
                                                                                 par l’équipe                                   Relevé des          Relevé des              Relevé des
                                                                                 mobile gériatrique                            complication        complication            complication
                                                                                 avec délégation                              post-opératoire     post-opératoire         post-opératoire

                                   ®
       Inclusion                                                                 de prescription
           Cs                                  Cs anesthésie                     au gériatre
                             RCP
       chirurgien                              Bilan pré-opératoire

                                                                                                                                   ADL                     ADL                  ADL
         Kit d’inclusion :
      1. Note                            ADL
         d’information et                                                        Suivi chirurgical
         formulaire de                                    Evaluation                                                             G-CODE               G-CODE                   G-CODE
                                                                                 habituel
         consentement
                                    G-CODE                gériatrique
      2. Renseignements                                 pré-opératoire
         cliniques
                                                                                 Avis consultatif                                                     QLQ-C30                  QLQ-C30
                                                       selon la pratique         gériatrique si                                                        ELD14                    ELD14
                                    QLQ-C30                habituelle            besoin
                                     ELD14
                                                                                                                                Relevé des          Relevé des              Relevé des
                                                                                                                               complication        complication            complication
                                                         Bras                                                                 post-opératoire     post-opératoire         post-opératoire
                                                         contrôle
               7 jours                            8 jours ± 7j                                       14 jours ± 7j                         16 jours ± 7j         2 mois ± 7j

                                                                                                                                                Recueil du critère
                                                                                                                                                  d’évaluation
                                                                                                                                                    principal
                                                                                 Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Ouverture des centres

 • Nationale multicentrique : 26 centres
 • Nombre de sujets : 630
 • Durée
    • Inclusion : 42 mois
    • Suivi du patient : 3 mois
 • Ouverture Hôpital Amboise Paré, Ile de France
 • Si vous souhaitez participer :
     • Contacter Pr Paillaud : elena.paillaud@aphp.fr

                             Recherche, soins et coordination en oncogériatrie en Île-de-France
Le 9    Recherche, soins et coordination en

        oncogériatrie
avril
2021

                                         en Île-de-France

                           FIN
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