POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017

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POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
POURSUIVONS
 LE DIALOGUE
pour les patients

    Pour la première fois,
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    annuel Ipsen 2017 en
     réalité augmentée

 IPSEN EN 2017
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
SOMMAIRE                                                                                     NOTRE RAISON D’ÊTRE

06 — INTERVIEW
     de David Meek, Directeur général d’Ipsen
                                                                      40 — QUESTION 5                                           — Poursuivre le dialogue pour les patients, c’est
10 — QUESTION 1
                                                                                                                                inclure toutes nos parties prenantes – représentants
                                                                                                                                de patients, professionnels de santé, partenaires,
                                                                                Comment Ipsen peut-il mieux
                                                                                interagir avec les acteurs                      collaborateurs – au cœur de nos échanges.
                                                                                de l’oncologie ?
       Pourquoi est-il primordial d’adopter
       l’état d’esprit d’une biotech et comment                       46 — QUESTION 6
       y avez-vous contribué chez Ipsen ?                                                                                       — Dans notre rapport annuel 2017, nous invitons
16 — QUESTION 2                                                                                                                 de nombreux acteurs du monde de la santé à poursuivre
                                                                                                                                leur engagement à nos côtés pour que nous puissions
                                                                                Comment attirez-vous les talents
                                                                                chez Ipsen ?                                    développer des médicaments innovants au service
       Quelle est votre stratégie pour                                50 — QUESTION 7                                           des patients.
       les patients, notamment en médecine
       de spécialité et en oncologie ?

28 — QUESTION 3                                                                                                                 — Nous avons à cœur de promouvoir la transparence
                                                                                Quels sont les leviers pour
                                                                                promouvoir les besoins et les droits
                                                                                                                                et la communication à tous les niveaux. Nous nous efforçons
                                                                                des patients, des collaborateurs
                                                                                et de la Société ?
                                                                                                                                de faire la différence auprès de nos patients pour
       Comment un groupe comme Ipsen
       étend-il ses compétences de                                    56 — QUESTION 8
                                                                                                                                mieux comprendre leurs besoins et les défis auxquels
       la prescription médicale à la vente
       en accès libre ?
                                                                                                                                ils sont confrontés tout au long de leur vie.
32 — QUESTION 4

                                                                                Comment allez-vous continuer                    — Dans toutes nos actions, nous sommes animés par
                                                                                à générer de la valeur pour
                                                                                les actionnaires d’Ipsen ?                      la volonté de mettre les patients au premier plan. Cela
       Quels sont les facteurs déterminants                                                                                     signifie que nous avançons avec et pour les patients
       pour le développement de médicaments
       chez Ipsen ?                                                                                                             pour proposer au moins un nouveau médicament ou
                                                                                                                                une nouvelle indication déterminante tous les ans.
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                                                                                                                                                                                              01
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
— FA I T S M A R Q U A N T S —

                                        UNE ANNÉE TOURNÉE
                                        VERS LA CROISSANCE
                                          E T L’ E X PA N S I O N
                                     Ipsen s’engage sur le chemin de la croissance
                                     et continue à répondre aux besoins médicaux
                                            des patients au niveau mondial.

                                               31 JANVIER 2017                                                                                      16 JUIN 2017
                                               Ipsen acquiert la plateforme de Santé Familiale                                                      Les autorités réglementaires américaines (FDA)
                                               d’Akkadeas Pharma en Italie.                                                                         approuvent l’autorisation de mise sur le marché
                                               L’accord inclut une option permettant à Ipsen de prendre        13 MARS 2017                         de Dysport® pour le traitement de la spasticité
                                                                                                                                                    des membres inférieurs chez l’adulte.
                                               le contrôle de cette entreprise italienne privée, qui possède
                                               un portefeuille de produits diversifiés dans le domaine                                              Ainsi, les patients adultes disposent de Dysport®
                                               gastro-intestinal. Akkadeas Pharma devient également            La MHRA approuve                     Injection pour le traitement de la spasticité
                                               le distributeur d’Ipsen pour Smecta® (Diosmectal®) en Italie.   une nouvelle indication              des membres inférieurs et supérieurs.
9 JANVIER 2017                                 Début 2018, Ipsen a finalisé l’acquisition d’Akkadeas.          de Décapeptyl® dans le
                                                                                                               traitement du cancer du sein.
Ipsen conclut un accord                                                                                        La MHRA (Medicines and
définitif en vue d’acquérir                                                                                    Healthcare Products Regulatory       30 JUIN 2017
des actifs de Merrimack                        13 FÉVRIER 2017                                                 Agency) au Royaume-Uni, en
Pharmaceuticals en oncologie                                                                                   coordination avec 14 autres          Ipsen annonce la signature
à l’échelle mondiale.                          Ipsen conclut un accord                                         agences réglementaires               d’un accord de copromotion
Ipsen obtient les droits exclusifs             définitif pour acquérir                                         européennes, approuve une            avec Saol Therapeutics
de commercialisation pour                      un portefeuille de cinq produits                                nouvelle indication de Décapeptyl®   pour promouvoir Dysport®
les indications actuelles et futures           de santé grand public de                                        en tant que traitement adjuvant,     aux États-Unis.
d’Onivyde® aux États-Unis,                     Sanofi dans certains territoires                                en association avec le tamoxifène    Ipsen a conclu un accord exclusif
ainsi que l’accord de licence                  européens.                                                      ou un inhibiteur de l’aromatase,     sur trois ans avec Saol
en vigueur avec des partenaires,               Bien que Prontalgine® soit                                      du cancer du sein hormonosensible    Therapeutics Inc. pour la promotion
hors États-Unis et Taïwan.                     commercialisé uniquement                                        à un stade précoce chez des          de Dysport® Injection dans
La transaction comprend                        en France, ces marques, associées                               femmes à haut risque de récidive,    les indications thérapeutiques
également l’infrastructure                     aux autres médicaments acquis,                                  non ménopausées à l’issue            approuvées aux États-Unis,
commerciale et de production                   couvrent ensemble huit pays                                     d’une chimiothérapie.                à savoir la spasticité chez l’adulte
de Merrimack, ainsi que la version             européens. En mai 2017, Ipsen a                                                                      et la spasticité des membres
générique du chlorhydrate                      finalisé l’acquisition de ces produits                                                               inférieurs chez l’enfant.
de doxorubicine liposomale pour                de Santé Familiale.
injection. En avril 2017, Ipsen
a finalisé l’acquisition des actifs
en oncologie à l’échelle mondiale.

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                              02-03
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
— FA I T S M A R Q U A N T S —

8 SEPTEMBRE 2017                             10 SEPTEMBRE 2017                                19 SEPTEMBRE 2017
L’Agence européenne                          À l’occasion de l’ESMO 2017,                     Ipsen reçoit l’autorisation de mise sur le marché
des médicaments (EMA)                        Ipsen et Exelixis présentent                     de Xermelo® dans le traitement de la diarrhée associée
valide la demande d’une                      des résultats de l’étude de                      au syndrome carcinoïde chez les patients insuffisamment
nouvelle indication d’Ipsen                  phase 2 CABOSUN comparant                        contrôlés par un analogue de la somatostatine.
pour Cabometyx® dans                         le cabozantinib au sunitinib                     La Commission européenne a approuvé la mise sur le marché
le traitement en première                    chez des patients atteints                       de Xermelo® 250 mg trois fois par jour dans le traitement                   21 FÉVRIER 2018
ligne du carcinome rénal                     d’un carcinome rénal avancé                      de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde, en association
avancé chez l’adulte.                        non précédemment traité.                         avec un analogue de la somatostatine (SSA) chez les adultes
                                                                                                                                                                          Arix Bioscience et Ipsen
Le 23 mars 2018, le CHMP,                    L’analyse menée en aveugle par                   insuffisamment contrôlés par un traitement par SSA.
                                                                                                                                                                          concluent un accord
comité scientifique de l’Agence              un comité d’évaluation radiologique
                                                                                                                                                                          stratégique pour développer
européenne des médicaments,                  indépendant a confirmé les
                                                                                                                                                                          et commercialiser des
a émis un avis favorable pour                résultats du critère d’évaluation
Cabometyx® en traitement                     principal, évalué par les                        29 NOVEMBRE 2017                       16 JANVIER 2018                      thérapies innovantes.
                                                                                                                                                                          Arix va fournir à Ipsen l’accès
de première ligne chez l’adulte              investigateurs : le cabozantinib,
                                                                                                                                                                          à son réseau unique d’experts
atteint d’un carcinome avancé                comparé au sunitinib, a permis                   Ipsen annonce la publication           Dans le cadre du Symposium           professionnels et scientifiques
du rein (aRCC) à risque                      une amélioration statistiquement                 dans la revue Neurology                sur les Cancers Gastro-              et va lui permettre d’investir
intermédiaire ou élevé.                      significative de la survie sans                  des résultats de deux études           intestinaux (ASCO-GI), Ipsen         dans des projets existants ou de
                                             progression, avec une réduction                  démontrant l’efficacité et             et Exelixis annoncent                nouvelles opportunités issus d’Arix.
                                             de 52 % du taux de progression                   la tolérance de Dysport® chez          les résultats de l’étude             En retour, Ipsen soutiendra Arix
                                             ou de décès.                                     les patients adultes atteints          de phase 3 CELESTIAL de              par son expertise dans la recherche,
                                                                                              de spasticité des membres              cabozantinib démontrant              le développement et l’excellence
                                                                                              inférieurs.                            une amélioration significative       commerciale. La collaboration
                                                                                              Ipsen annonce que les résultats        de la survie globale chez
                                             18 SEPTEMBRE 2017                                détaillés d’une étude de phase 3       les patients atteints d’un
                                                                                                                                                                          entre Arix et Ipsen vise à identifier
                                                                                                                                                                          des opportunités et à créer
                                                                                              randomisée, en double aveugle          carcinome hépatocellulaire           conjointement de nouvelles
                                             Les autorités réglementaires                     contrôlée contre placebo ainsi que     avancé précédemment traité.          entreprises ciblant principalement
                                             américaines approuvent une nouvelle              celle de la partie doses répétées      Le 28 mars 2018, l’Agence            le développement et la
                                             indication de Somatuline®                        en ouvert de cette étude ont été       européenne des médicaments           commercialisation de thérapeutiques
                                             Depot Injection dans le traitement               publiés dans le dernier numéro         (EMA) a validé le dépôt de la        innovantes pour les patients.
                                             du syndrome carcinoïde.                          de la revue Neurology, démontrant      demande d’une nouvelle indication
                                             Son utilisation permet de réduire la fréquence   l’efficacité et la tolérance de        de Cabometyx® pour des patients
                                             du recours à des médicaments de secours          Dysport® chez les patients adultes     préalablement traités pour un
                                             par un analogue de la somatostatine              atteints de spasticité des membres     carcinome hépatocellulaire avancé.
                                             à courte durée d’action.                         inférieurs à la suite d’un accident
                                                                                              vasculaire cérébral ou d’un
                                                                                              traumatisme crânien.

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                04-05
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
— I N T E R V I E W D E D AV I D M E E K —

                      « Ipsen poursuit sa croissance.
                         Nous devenons un groupe
                   biopharmaceutique leader au niveau
                     mondial, focalisé sur l’innovation
                      et la médecine de spécialité. »
                                                DAVID MEEK, Directeur général, Ipsen

                                                                                          2017 est la meilleure année qu’Ipsen ait connue.                      Quelles mesures stratégiques ont permis de générer
                                                                                          Quelles ont été ses principales réussites ?                           des résultats aussi positifs ?

                                                                                          2017 a été une année sans précédent pour Ipsen.                       En 2017, nous avons renforcé nos fondations pour garantir
                                                                                          La croissance des ventes et le résultat net ont atteint des niveaux   un avenir solide, notamment dans trois domaines thérapeutiques :
                                                                                          jamais égalés, et notre pipeline s’est fortement développé.           l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Pour ce faire,
                                                                                          Ipsen poursuit sa croissance. Nous sommes en train de devenir         nous avons opéré des changements structurels et de leadership,
                                                                                          un groupe biopharmaceutique leader au niveau mondial,                 tant au sein de la R&D que du Business Development.
                                                                                          focalisé sur l’innovation et la Médecine de spécialité.               Depuis toujours, les patients sont la ligne directrice de notre
                                                                                          Le chiffre d’affaires de la médecine de spécialité a progressé        activité : ils guident notre stratégie et sont au cœur de nos efforts
                                                                                          de près de 26 %, illustrant le fort dynamisme de Somatuline®          en matière d’innovation. Nous sommes déterminés à démontrer
                                                                                          et des lancements de Cabometyx® et d’Onivyde®. En oncologie,          non seulement l’efficacité clinique et la sécurité de nos produits,
                                                                                          les ventes ont augmenté de plus de 32 %. Notre résultat               mais aussi leur valeur pour les patients, en restant à leur écoute
                                                                                          opérationnel courant affiche une croissance de 38 %, tandis           et en apprenant de leur expérience.
                                                                                          que la marge opérationnelle des activités est supérieure à 26 %       En 2017, nous nous sommes donné les moyens de réaliser cette
                                                                                          des ventes. Notre activité de Santé Familiale a également             vision. Nous figurons désormais parmi les 20 sociétés
                                                                                          renoué avec la croissance, grâce à une hausse de 1,4 %                biopharmaceutiques les plus importantes au monde, en termes
                                                                                          des ventes. Cette tendance devrait se poursuivre en 2018.             de ventes en oncologie. Nos ventes en oncologie représentent
                                                                                          Ce portefeuille comprend des produits de renom tels que               plus de 60 % de notre chiffre d’affaires, porté par Somatuline®,
                                                                                          Smecta®, notre marque phare.                                          qui enregistre une croissance rapide au niveau international.
                                                                                          En médecine de spécialité, Dysport® enregistre une performance        Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate
                                                                                          remarquable, avec une croissance de 14 % d’une année sur              est en deuxième position. Les nouveautés de notre portefeuille
                                                                                          l’autre. Notre pipeline est également en croissance.                  en oncologie, Cabometyx® et Onivyde®, pour les patients atteints
                                                                                          Nous avons lancé de nouveaux programmes de phase 2 et 3               respectivement du cancer du rein et du pancréas, sont en phase
                                                                                          en oncologie et notre programme de radiothérapie ciblée               de lancement. Nous agissons avec l’état d’esprit d’une biotech,
                                                                                          par récepteur de peptide est entré en phase 2 en 2017.                tout en bénéficiant des avantages et de l’envergure d’une société
                                                                                          Ipsen a également franchi une étape importante avec                   biopharmaceutique mondiale. C’est un réel levier pour accroître
                                                                                          sa toxine botulique de type E de nouvelle génération, à action        notre force de développement et notre puissance commerciale
                                                                                          rapide et de courte durée, qui utilise une nouvelle technologie       dans nos domaines thérapeutiques ciblés. Nous avons
                                                                                          recombinante ; pour la première fois, elle est testée chez            su démontrer notre capacité à proposer de nouvelles thérapies
                                                                                          l’homme. Tous ces éléments témoignent d’une croissance                innovantes qui permettent d’améliorer significativement
                                                                                          pérenne tirée par l’innovation.                                       la vie des patients.

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                     06-07
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
Quelles sont les performances d’Ipsen dans le monde ?                                                                                     deuxième ligne du carcinome avancé du rein. Récemment,               la croissance pérenne de notre activité en Santé Familiale.
                                                                                                                                          le CHMP (le comité scientifique de l’Agence européenne des           Nous sommes en bonne voie pour atteindre notre objectif
Nous avons une empreinte géographique internationale.                                                                                     médicaments) a émis un avis favorable pour Cabometyx®                d’enregistrer des ventes supérieures à 2,5 milliards d’euros
Nos produits sont en première ou deuxième position sur                                                                                    dans le traitement du carcinome avancé du rein en première           et une marge opérationnelle des activités supérieure à 30 %
les marchés. Nous enregistrons une croissance des activités                                                                               ligne et la demande du dépôt d’une nouvelle indication               des ventes en 2020.
sur nos principaux marchés dans le monde, avec une croissance                                                                             dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé              Afin de réaliser ces objectifs ambitieux, nous avons introduit
à deux chiffres en Europe et une progression remarquable                                                                                  en second ligne a été acceptée.                                      de nouveaux talents au sein du Groupe pour renforcer notre
d’environ 75 % des ventes en Amérique du Nord. Somatuline®                                                                                Nous avons également reçu une autorisation de mise sur               expertise dans nos principaux domaines thérapeutiques clés :
a été le principal moteur de croissance aux États-Unis,                                                                                   le marché pour Xermelo® en Europe, dans le traitement de             l’oncologie, les neurosciences, les maladies rares et la Santé
avec une progression à deux chiffres et une augmentation                                                                                  la diarrhée associée au syndrome carcinoïde. D’autres produits       Familiale. Les effectifs sont ainsi passés de 5 100 collaborateurs
du nombre de patients ayant recours à ce médicament.                                                                                      ont aussi reçu des AMM pour de nouvelles indications.                en 2016 à 5 400 en 2017.
Cela s’explique principalement par le fait que les médecins                                                                               Les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé          Il reste de nombreux efforts à déployer pour répondre aux
considèrent Somatuline® comme le meilleur choix de thérapie                                                                               Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres             besoins non satisfaits des patients. Notre nouvelle stratégie
pour les patients.                                                                                                                        inférieurs chez l’adulte, ainsi qu’une indication supplémentaire     de R&D et de Business Development nous permettra
                                                                                                                                          pour Somatuline® Depot® dans le traitement du syndrome               de bénéficier pleinement du rythme accéléré de l’innovation
Quels sont vos objectifs en matière de recherche                                                                                          carcinoïde aux États-Unis. En Europe, Décapeptyl® a obtenu           scientifique, pour développer des traitements plus ciblés
et développement ?                                                                                                                        une AMM pour le traitement du cancer du sein à un stade              et apporter aux patients un soutien médical significatif,
                                                                                                                                          précoce chez des femmes non ménopausées.                             sur l’ensemble de nos marchés.
Nous nous transformons pour accroître notre force de                                                                                      En 2017, Ipsen a lancé sa nouvelle stratégie de responsabilité       Au nom de l’Executive Leadership Team et du Conseil
développement de nouveaux médicaments, notamment grâce                                                                                    sociale d’entreprise, fondée sur une aventure humaine, nourrie       d’administration, je tiens à remercier l’ensemble des collaborateurs
aux changements de notre modèle R&D, de notre culture et                                                                                  d’engagements communs.                                               d’Ipsen à travers le monde pour leur remarquable contribution
de nos méthodes de travail. Nous agissons avec l’état d’esprit                                                                            Nous dévoilerons notre stratégie en détail au cours de l’année       à la performance du Groupe et leur engagement sans faille
d’une biotech avec un leadership audacieux, agile et                                                                                      2018, cependant nous pouvons déjà affirmer que notre vision          pour améliorer la vie des patients.
entrepreneurial, largement ouvert aux collaborations et aux                                                                               est de soutenir la capacité de nos collaborateurs à agir
innovations internes et externes, afin d’innover et d’obtenir des                                                                         de manière responsable et durable au bénéfice des patients,
résultats significatifs. La culture qu’il favorise est un avantage                                                                        de la société et de l’environnement.
compétitif, qui générera des performances inattendues. L’objectif                                                                         Sur les 12 derniers mois, nous avons renforcé notre équipe
final est de pouvoir mettre sur le marché des médicaments                                                                                 de Direction avec la nomination de nouveaux membres, pour                   « Qu’il s’agisse des patients,
innovants aussi vite que possible afin de répondre aux besoins       partenariats avec des institutions universitaires, des groupes       conduire notre vision pour l’avenir.                                      des médecins, des pharmaciens,
non satisfaits des patients.                                         biopharmaceutiques, et des acteurs du numérique.
En 2017, les investissements en R&D ont connu une croissance         En oncologie, nous focalisons nos activités de R&D sur               À quoi ressemble l’avenir proche d’Ipsen ?
                                                                                                                                                                                                                     des partenaires commerciaux,
à deux chiffres, en phase avec nos objectifs de lancement            un nombre limité de pathologies, pour lesquelles nous avons                                                                               des analystes financiers, des journalistes
de nouveaux produits à un rythme régulier. Ces investissements       la possibilité de devenir leader sur le marché. Ipsen a renforcé     Notre objectif est de générer une croissance forte à deux             ou encore des nouveaux collaborateurs,
nous permettent de préparer l’avenir et d’être prêts à lancer        sa présence en oncologie via l’acquisition d’actifs thérapeutiques   chiffres tout en mettant en œuvre la transformation de notre          tous ont des questions à poser à Ipsen.
au moins un nouveau médicament ou une nouvelle indication            qui s’inscrivent dans notre stratégie, et qui peuvent s’intégrer     modèle R&D, axé sur des thérapies innovantes et différenciées
déterminante par an. Nous avons également pris la décision           avec succès dans son portefeuille.                                   et en renforçant notre modèle d’externalisation et notre
                                                                                                                                                                                                                 En leur répondant, nous contribuons
stratégique de développer nos capacités d’innovation externe,                                                                             Business Development, pour renforcer notre pipeline innovant                à favoriser un dialogue avec
tout en poursuivant notre focalisation sur certains programmes       Quelles autres étapes clés avez-vous franchies en 2017               en médecine de spécialité.                                                 toutes nos parties prenantes. »
de recherche en interne. Nos centres de R&D se trouvent au           et au début de l’année 2018 ?                                        Notre croissance va continuer d’être portée par notre portefeuille
cœur d’importants écosystèmes d’innovation scientifique,                                                                                  en oncologie, notre franchise en neurotoxines va également
à Paris-Saclay en France, à Oxford au Royaume-Uni, à Cambridge       Cabometyx® est un réel succès : notre médicament est                 progresser, et nous allons construire notre expertise dans
aux États-Unis, et en Asie. Nous avons par ailleurs noué des         aujourd’hui disponible dans 18 pays, comme traitement en             les maladies rares. Parallèlement, nous continuerons d’accélérer

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                                                                    08-09
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
Aujourd’hui, il existe une très forte compétition
                                                                    dans notre secteur pour développer et commercialiser
                                                                    des médicaments. L’innovation n’a jamais
                                             — QUESTION —

                                                   1                progressé aussi rapidement, et cette tendance
                                                                    ne fera que s’accentuer. C’est la raison pour laquelle
                                                                    nous avons besoin d’adopter l’état d’esprit d’une
                                                                    biotech, avec ses atouts, l’agilité, la rapidité d’action
                                                                    et l’exigence de résultats.
           POURQUOI                                                               Il s’agit aussi d’adopter une approche entrepreneuriale et de nous

       EST-IL PRIMORDIAL                                                          intéresser à ce qui se fait à l’extérieur de nos murs, là où le génie
                                                                                  scientifique se trouve. Avec cet état d’esprit et cette approche
                                                                                  collaborative, nous pouvons renforcer l’innovation, afin de

        D’ADOPTER L’ÉTAT                                                          développer et commercialiser des médicaments innovants pour
                                                                                  les patients. Nous en tirons déjà des bénéfices en termes de

         D’ESPRIT D’UNE
                                                                                  croissance. Avec plus d’un milliard d’euros de ventes en oncologie,
                                                                                  Ipsen a rejoint le top 20 mondial des plus importantes sociétés
                                                                                  spécialisées en oncologie, et nous allons continuer de progresser.

      BIOTECH ET COMMENT                                                          Nous ne sommes pas la plus grande entreprise du secteur,
                                                                                  mais nous faisons partie des sociétés biopharmaceutiques qui
                                                                                  se développent le plus rapidement en oncologie.
          Y AVEZ-VOUS                                                             Au-delà de la croissance, ma motivation au quotidien est de
                                                                                  réfléchir à la manière dont nous pouvons améliorer les traitements
           CONTRIBUÉ                                                              de référence pour les patients, et comment nous pouvons faciliter
                                                                                  l’accès aux médicaments. Il reste tant de patients qui souffrent

          CHEZ IPSEN ?                                                            aujourd’hui. Nous avons un devoir envers la Société, qui compte
                                                                                  sur nous afin d’accélérer l’accès aux médicaments pour les patients
                                                                                  qui en ont besoin. Aucun patient ne doit être négligé. Tous
                                                                                  devraient avoir accès aux traitements, le plus rapidement possible.
                                                                                  Les patients n’ont pas le temps d’attendre.
                                      JACQUI THORNTON,
                                   Journaliste santé, Royaume-Uni                 Adopter une approche centrée sur le patient est l’un des aspects
                                                                                  essentiels de l’état d’esprit d’une biotech – une culture focalisée
                                                                                  sur nos clients, les patients. Nous devons nous mettre à leur place.
                                                                                  Je ne pourrais pas m’imaginer travailler dans une autre industrie,
                                                                                  parce que nous pouvons changer la vie des patients.

                                                                                  DAVID MEEK,
                                                                                  Directeur général, Ipsen
                                               Pour accéder
                                                à la vidéo

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                       10-11
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
— ÉQUIPE DE DIRECTION —
                        R A P P O R TA N T A U D I R E C T E U R G É N É R A L

                         COMMENT FAVORISER
                       L’ÉTAT D’ESPRIT BIOTECH
                             CHEZ IPSEN ?
                                                                                              « Nous sommes impliqués et engagés        « Nous nous assurons que toutes         « Nous permettons qu’aujourd’hui         « Nous souhaitons faire partager
                                                                                              à réaliser notre mission de biotech       les équipes impliquées dans notre       et demain nos talents puissent           les connaissances scientifiques
                                                                                              leader, associant agilité, prise de       transformation et nos initiatives       se transformer, inventer toujours        à un public large et diversifié.
                                                                                              risques et sens opérationnel, tout en     stratégiques partagent la même          et encore et faire croître leurs         Pour ce faire, nous collaborons
                                        Executive Leadership Team                             veillant à la protection de nos actifs,   ambition, se sentent totalement         activités, en mettant à leur             avec des scientifiques et cliniciens
                                                                                              nos innovations et nos valeurs. »         responsables et agissent avec           disposition les ressources               du monde entier, et faisons appel
                                                                                                                                        le sens de l’urgence. »                 nécessaires. Cela implique               aux nouvelles technologies. »
                                                                                                                                                                                de promouvoir l’innovation,
                                                                                              FRANÇOI S G ARNI ER
                                                                                                                                                                                de savoir se différencier, et de faire
                                                                                              Vice-Président exécutif,                  DOM INIQ UE BERY                                                                 DR JAMES L EV INE
                                                                                              Affaires juridiques
                                                                                                                                                                                en sorte que chaque journée soit
                                                                                                                                        Vice-Président exécutif,                                                         Président,
                                                                                                                                        Stratégie et Transformation
                                                                                                                                                                                une expérience d’apprentissage           Fondation Ipsen
                                                                                                                                                                                pour l’ensemble des collaborateurs
                                                                                                                                                                                d’Ipsen. »

                                                                                                                                                                                RÉGIS M ULOT
                                                                                                                                                                                Vice-Président exécutif,
    « C’est en faisant preuve de                       « Ethics & Compliance                                                                                                    Ressources humaines
    réactivité, de flexibilité, d’agilité              a transformé sa vision : cette
    et de rapidité, mais également                     fonction de premier plan contribue
    en changeant nos méthodes de                       à l’élaboration de la stratégie
    travail, que l’on peut assurer                     du Groupe, démontre et promeut
    une meilleure collaboration entre                  la culture éthique d’Ipsen,            « Nous avons toujours les patients
    toutes les fonctions. Ainsi je                     dans l’intérêt des patients,           à l’esprit. Nous responsabilisons         « Au sein de la division                                                         « Nous croyons que tout est
    m’engage activement à renforcer                    des collaborateurs et des autres       nos équipes dans la prise et la gestion   Santé Familiale, nous avons                                                      possible, tant que nous sommes
    l’esprit biotech d’Ipsen. »                        parties prenantes. »                   des risques, pour prendre les décisions   renforcé collectivement le sens                                                  convaincus, en tant que One Ipsen,
                                                                                              appropriées. Nous accordons une           de l’urgence pour renouer                                                        que le statu quo n’est plus une
                                                                                              attention particulière aux retours des    avec la croissance. »                                                            option. Nous vivons au quotidien
    HAR O U T S E M E R JI AN                          D O M I N I Q UE L AYMAND              patients, partenaires et collaborateurs                                                                                    l’état d’esprit biotech. »
    Vice-Président exécutif,                           Vice-Président exécutif,
                                                                                              pour améliorer nos performances. »
    Chief Commercial Officer                           Chief Ethics and Compliance Officer                                              BENOÎT HENNION
                                                                                                                                                                                         Autres membres
                                                                                                                                        Vice-Président exécutif                                                          HEATHER WHITE
                                                                                              D R ALEX AND RE LEBEAU T                  et Président, Santé Familiale                                                    Vice-Président,
                                                                                              Vice-Président exécutif, R&D,                                                                                              Audit interne monde
                                                                                              Chief Scientific Officer

    « En amenant les collaborateurs                    « Nos équipes s’impliquent
    à comprendre que chacun d’entre                    et collaborent de manière                                                                                                « À travers notre réseau
    nous peut faire la différence.                     transversale pour proposer nos                                                   « Notre priorité est l’accélération     de communication, nous avons
    Nous nous assurons d’être                          traitements aux patients.                                                        de la croissance des ventes tout        pu partager nos témoignages              « Le groupe Qualité privilégie
    innovant dans toutes nos actions                   En plaçant toujours le patient         « Instaurer une culture qui encourage     en améliorant notre profitabilité       One Ipsen et garantir que                l’agilité, au service des clients
    et de favoriser l’envie d’apprendre.               au cœur de nos activités, avoir        la créativité et la collaboration nous    et notre génération de trésorerie,      l’ensemble des collaborateurs            et des patients. Nous travaillons
    Nous continuons d’instaurer                        l’état d’esprit biotech signifie       pousse à travailler en mode agile et      afin d’investir dans la croissance      contribuent à renforcer l’esprit         de manière transversale
    une culture de responsabilisation,                 que nous agissons avec                 à renforcer une approche centrée sur      externe pour augmenter notre            biotech, notamment grâce                 et proactive, et accordons une
    et faisons en sorte que nos sites                  exemplarité, en assumant nos           la relation humaine, afin de créer        portefeuille de produits et atteindre   à Be One, notre plateforme               importance toute particulière
    soient considérés comme                            responsabilités, et avec               de la valeur pour Ipsen et améliorer      nos objectifs financiers à long         collaborative de reconnaissance          à chacun de nos produits.
    des “Great places to work” ».                      une exigence de résultats ».           le quotidien des patients. »              terme. »                                entre collègues. »                       Les patients ne peuvent pas
                                                                                                                                                                                                                         attendre. »
    AID AN M U R P H Y                                 R I C HA R D PA UL SON                 IVANA MAG OVČEVI Ć-LIEBI SCH              AYM ERIC L E C HATEL IER                DIDIER V ÉRON
    Vice-Président exécutif,                           Vice-Président exécutif et Directeur   Vice-Président exécutif,                  Vice-Président exécutif,                Vice-Président sénior, Affaires          C HRISTOPHER MASTERSON
    Opérations techniques                              général, Amérique du Nord              Chief Business Officer                    Directeur financier Groupe              Publiques et Communication Groupe        Vice-Président sénior, Qualité

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                                                   12-13
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
— GOUVERNANCE —

C O N S E I L D ’ A D M I N I S T R AT I O N E T C O M I T É S
      Le Conseil d’administration (1) détermine les orientations de l’activité d’Ipsen
     et veille à leur mise en œuvre. Il a établi cinq Comités permanents spécialisés                                                                                                   LE CONSEIL
       afin de l’assister dans ses missions de contrôle et de suivi. La composition                                                                                                 D’ADMINISTRATION
     et le rôle du Conseil d’administration et de ses Comités au 31 décembre 2017
                                   sont décrits ci-dessous.                                                                                                                                EN 2017
                                                                                                                                                                                              14
CONSEIL                                          COMITÉ D’INNOVATION                                 COMITÉ DES NOMINATIONS                                                            ADMINISTRATEURS
D’ADMINISTRATION                                 ET DE DÉVELOPPEMENT                                 ET DE LA GOUVERNANCE                                                                     12
Président : Marc de Garidel                      (Précédemment Comité stratégique)                   Président : Anne Beaufour                                                        RÉUNIONS DU CONSEIL
Vice-Président : Antoine Flochel                 Président : Marc de Garidel                         Membres : Henri Beaufour, Marc de Garidel,                                               86 %
Membres : Anne Beaufour,                         Membres : Antoine Flochel, Margaret Liu (2, 3),     Hervé Couffin (2), Michèle Ollier (2, 3)                                    TAUX DE PRÉSENCE AUX RÉUNIONS
Henri Beaufour, Hervé Couffin (2),               Michèle Ollier (2, 3) et Carol Xueref (3).          et Christophe Vérot.                                                                  DU CONSEIL
Margaret Liu (2, 3), Pierre Martinet (2),        Invités : Anne Beaufour, Henri Beaufour,            Son rôle est de suivre la gouvernance
Mayroy SA (représenté par Philippe               David Meek (3, 4).                                  du Groupe et de faire des propositions au
Bonhomme), Michèle Ollier (2, 3),                Son rôle est d’étudier les propositions             Conseil d’administration concernant
David Meek (3,4), Hélène Auriol-Potier (2),      présentées par le management en matière             le renouvellement, le remplacement ou
Carol Stuckley (2, 3), Christophe Vérot,         de programmes internes de recherche et              la nomination d’un nouvel Administrateur,
Carol Xueref (3).                                développement, de Business Development              des membres de l’Executive Leadership Team
Le Conseil d’administration détermine            et de fusions-acquisitions. Le Comité suit          ou des mandataires sociaux.
les orientations de l’activité d’Ipsen           l’évolution du portefeuille de Business
et veille à leur mise en œuvre.                  Development par domaine thérapeutique.              COMITÉ DES RÉMUNÉRATIONS
Il se saisit de toute question intéressant       Il étudie le cas échéant les programmes             Président : Antoine Flochel
la bonne marche de la société et règle           de cession, si de tels programmes devaient          Membres : Hélène Auriol-Potier (2)
par ses délibérations les affaires qui la        ensuite être approuvés par le Conseil.              et Pierre Martinet (2).
concernent. Plus généralement, le Conseil                                                            Son rôle est de faire des propositions
d’administration exerce les compétences          COMITÉ D’AUDIT
                                                                                                     au Conseil d’administration concernant tout
qui lui sont dévolues par la loi pour agir       Président : Pierre Martinet (2)
                                                                                                     élément de rémunération des mandataires
en toute circonstance dans l’intérêt social      Membres : Hervé Couffin (2),
                                                                                                     sociaux, des cadres dirigeants et
de la société et veille avec une attention       Carol Stuckley (2, 3) et Christophe Vérot.
                                                                                                     des membres de la Direction générale.
particulière à prévenir les éventuels            Son rôle est de s’assurer de la pertinence          Le Comité émet une recommandation                      COMITÉ                         COMITÉ
conflits d’intérêts et à tenir compte            et de la permanence des méthodes                    sur les jetons de présence et fait toute           D’INNOVATION   COMITÉ         DES NOMINATIONS          COMITÉ DES     COMITÉ
de tous les intérêts.                            comptables et d’examiner les communiqués            recommandation au Conseil, notamment                    ET DE     D’AUDIT              ET DE            RÉMUNÉRATIONS   D’ÉTHIQUE
                                                 de presse concernant les résultats financiers       en matière de politique de rémunération,          DÉVELOPPEMENT                  LA GOUVERNANCE
                                                 et les objectifs financiers. Par ailleurs,          de régimes d’épargne salariale et d’actions
                                                 le Comité s’assure de l’efficacité des              gratuites de performance.
                                                 systèmes de contrôle interne et de gestion
                                                 des risques.                                        COMITÉ D’ÉTHIQUE
                                                                                                     Président : Hélène Auriol-Potier (2)
                                                                                                     Membres : Carol Xueref (3), Margaret Liu (2, 3)
                                                                                                     et Mayroy SA (représenté par                                                          EN 2017
                                                                                                     Philippe Bonhomme).                                                                      5
                                                                                                     Son rôle est de revoir la définition                                            COMITÉS PERMANENTS
                                                                                                     des valeurs fondamentales du Groupe                                                     21

          43 %                               36 %                            43 %
                                                                                                     et la politique en matière d’éthique et
                                                                                                                                                                                     RÉUNIONS DES COMITÉS
                                                                                                     de compliance. De plus, le Comité veille à la
                                                                                                     diffusion au sein du Groupe du Code d’éthique                                           88 %
  d’administrateurs                      d’administrateurs                de femmes,                 et des règles générales d’éthique définies                            TAUX DE PRÉSENCE AUX RÉUNIONS DES COMITÉS
    indépendants                      de nationalité étrangère           57 % d’hommes               par le Groupe, et leurs mises à jour.

(1) Voir le chapitre 5 du Document de référence 2017 pour plus d’informations. (2) Administrateur indépendant.
(3) Administrateur de nationalité non française. (4) David Meek est Directeur général d’Ipsen SA.
I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                               14-15
POURSUIVONS LE DIALOGUE - pour les patients - IPSEN EN 2017
Ipsen s’engage à travailler au service des patients,
                                                                            notamment dans les domaines de l’oncologie,
                                             — QUESTION —
                                                                            des neurosciences et des maladies rares.
                                                   2                                   Les travaux approfondis que nous menons sur les traitements du cancer de
                                                                                       la prostate, des tumeurs neuroendocrines, du cancer du rein et du cancer
                                                                                       du pancréas témoignent de notre engagement en oncologie. Nos collaborateurs,
                                                                                       passionnés et compétents, continuent de collaborer activement avec les parties
                                                                                       prenantes concernées pour développer ensemble de nouveaux traitements.

              QUELLE EST                                                               Nous souhaitons lancer au moins un nouveau médicament ou une nouvelle
                                                                                       indication déterminante par an. C’est un objectif primordial pour nous, car nous
                                                                                       savons que les patients ne peuvent pas attendre. Alors que le cancer continue

           VOTRE STRATÉGIE                                                             de déjouer les traitements récents, nous nous engageons à innover continuellement.
                                                                                       Nous développons des partenariats scientifiques, et travaillons sur de nouvelles
                                                                                       options thérapeutiques et campagnes d’information. Nous savons qu’un diagnostic
          POUR LES PATIENTS,                                                           précoce est essentiel pour l’espérance de vie des patients, qui vivent plus vieux,
                                                                                       et souhaitons y contribuer.

              NOTAMMENT                                                                L’année 2017 a été décisive pour nous dans l’accompagnement des patients,
                                                                                       notamment en oncologie. Plus de patients ont eu accès à nos médicaments,

            EN MÉDECINE DE                                                             grâce aux nouveaux lancements et à l’extension des gammes des médicaments
                                                                                       existants. Nous avons lancé Cabometyx® en Europe et sur de nombreux marchés
                                                                                       internationaux, et commercialisons Onivyde® aux États-Unis. Nous sommes
             SPÉCIALITÉ ET                                                             fiers des étapes importantes franchies par nos collaborateurs pour accélérer
                                                                                       la transformation d’Ipsen en un groupe biopharmaceutique leader mondial,

            EN ONCOLOGIE ?
                                                                                       focalisé sur l’innovation et la médecine de spécialité.

                                                                                       HAROUT SEMERJIAN,
                                                                                       Vice-Président exécutif, Chief Commercial Officer, Ipsen

                           B E R I T E B E R H A R DT,
         Représentante de patients atteints de cancer depuis 2010,
      Membre du Conseil d’administration de l’International Kidney Cancer
                         Coalition (IKCC), Allemagne                                                         QUELS SONT LES FAITS MARQUANTS
                                                                                                             À RETENIR DE CETTE ANNÉE EN ALLEMAGNE
                                                                                                             POUR LA MÉDECINE DE SPÉCIALITÉ ?
                                                                                                             SANDRINE GAILLARD, Directeur général, Ipsen DACH (1)

                                                                                       « L’Allemagne et l’Autriche sont habituellement les premiers pays à lancer
                                                                                       un nouveau produit innovant, après approbation par l’Agence européenne
                                                                                       des médicaments (EMA). C’est une chance, mais aussi une grande responsabilité.
                                                                                       En 2017, l’Allemagne et l’Autriche ont été les premiers pays à lancer Cabometyx®
                                                                                       pour les patients atteints de carcinome avancé du rein, et en octobre, nous avons
                                                                                       lancé Xermelo® pour traiter la diarrhée associée au syndrome carcinoïde. Notre
                                                                                       équipe est fière d’avoir pu lancer ces deux produits et de servir des communautés
                                                                                       de patients avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. Et pour continuer
                                               Pour accéder                            le dialogue avec les communautés de patients, nous avons élaboré plusieurs
                                                à la vidéo                             publications scientifiques et campagnes de sensibilisation à la maladie, et soutenu
                                                                                       des Journées Patients. »
                                                                                       (1) Cluster Allemagne, Autriche, Suisse.

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                            16-17
— ONCOLOGIE —

                                                                                                                                                                                                        Renforcer notre portefeuille
                                                                                                                                                                                             Ipsen propose divers traitements innovants pour aider
                           EN ONCOLOGIE, INNOVER                                                                                                                                                 à améliorer la vie des patients atteints de cancers.
                        POUR RÉPONDRE AUX BESOINS
                        N O N S A T I S FA I T S D E S PA T I E N T S
                            Nos expertises, ainsi que notre approche innovante                                                                      CANCER MÉDULLAIRE DE LA THYROÏDE
                                                                                                                                                    5 % des cancers de la thyroïde
                          et globale, nous ont permis de nous positionner parmi                                                                     COMETRIQ®
                             les 20 premières entreprises biopharmaceutiques                                                                        Différence significative sur la durée
                                   mondiales spécialisées en oncologie.                                                                             de la survie sans progression
                                                                                                                                                    avec cabozantinib (11,2 mois)
                                                                                                                                                    versus placebo (4 mois).
                                                                                                                                                                                                                                        CANCER DU SEIN
                                                                                                                                                                                                                          20 % des cancers du sein invasifs
                                                                                                                                                    CANCER DU PANCRÉAS                                                  chez les patientes non ménopausées
                                                                                                                                                    3e cause de décès par cancer                                                              DÉCAPEPTYL®
                                                                                                                                                    aux États-Unis                                                     86,6 % de survie sans maladie à 5 ans
                                                                                                                                                    ONIVYDE®                                                               en association avec le tamoxifène.
2017 a été une année phare pour notre              de l’Europe n’ont pas encore accès à ce        insuffisamment contrôlés par un traitement        Amélioration significative de                                               Réduction de 22 % du risque
activité en oncologie. Ipsen a franchi plusieurs   médicament. Il existe donc un marché           par un analogue de la somatostatine.              la survie globale chez les patients                                 de récidive à distance en association
étapes, avec notamment des approbations            inexploité. En 2017, Somatuline® Depot®        Des demandes d’approbation sont en cours          adultes atteints d’adénocarcinome                                                       avec exémestane.
                                                                                                                                                    du pancréas métastatique.
réglementaires, des avancées cliniques             a été approuvé pour le traitement              en Australie et au Canada. L’Allemagne
et de nouveaux partenariats qui nous ont           des symptômes du syndrome carcinoïde           a été le premier pays à lancer cette
                                                                                                                                                                                                                       TUMEURS NEUROENDOCRINES
permis d’acquérir des actifs très prisés.          chez les patients atteints de TNE aux          approche innovante, qui témoigne de               CARCINOME DU REIN                                                     112 000 personnes sont atteintes
Ipsen est un acteur de l’oncologie depuis          États-Unis. En juillet, Somatuline® Autogel®   notre engagement à trouver des solutions          Plus de 250 000 nouveaux                                                       de TNE aux États-Unis et
1986. Notre portefeuille inclut désormais          a été approuvé au Japon pour le traitement     pour répondre aux besoins non satisfaits          cas par an dans le monde                                                            178 000 en Europe
des traitements pour le cancer de la               des TNE gastro-entéro-pancréatiques            des patients et à améliorer leur qualité de vie   CABOMETYX®
                                                                                                                                                                                                                              Taux d’incidence d’environ 3,3
                                                                                                                                                                                                                              cas pour 100 000 personnes
prostate, les tumeurs neuroendocrines              et y est ainsi devenu le premier médicament    en soulageant les symptômes invalidants.          Première et unique thérapie
(TNE) et les cancers de la vessie, du rein,        disponible dans cette indication.                                                                ciblée à prolonger la survie,                                                            SOMATULINE®
                                                                                                                                                    à ralentir la progression                                                            Réduction du risque
du pancréas et du sein. Avec le                                                                   Cabometyx®, pour différentes                      de la maladie et à réduire                                                   de progression de la maladie
développement de notre expertise                                                                  indications en oncologie                          les tumeurs en traitement                                                           ou de décès de 53 %.
et de notre réputation dans ce domaine,                                                                                                             de deuxième ligne du RCC.
nous avons renforcé nos compétences                                                               Cabometyx® est un traitement innovant
en recherche et développement et élargi                                                           pour les patients éligibles atteints de                                                                                     SYNDROME CARCINOÏDE
nos partenariats mondiaux.                                                                        carcinome du rein avancé. Il s’agit du seul       CANCER DE LA VESSIE                                                  Environ 20 % des cas de l’ensemble

                                                              62
                                                                                                                                                    2e cancer urologique le plus fréquent,                                     des tumeurs neuroendocrines
                                                                                                  traitement en monothérapie permettant
                                                                                                                                                    après le cancer de la prostate                                                                  XERMELO®
Proposer des solutions
                                                                    %
                                                                                                  de prolonger la survie, de ralentir
                                                                                                                                                    HEXVIX®                                                           Réduction du nombre de selles chez des
à davantage de patients                                                                           la progression de la maladie et de réduire
                                                                                                                                                    Amélioration du traitement                                           patients lourdement prétraités ; 30 %
atteints de TNE                                                                                   les tumeurs dans le traitement en deuxième
                                                             des ventes                                                                             et de la détection et de la résection                             d’amélioration pendant plus de la moitié
                                                                                                  ligne du carcinome du rein avancé.                du cancer de la vessie non invasif.                                         de la durée de l’étude chez des

                                                      d’Ipsen réalisées
L’un de nos tout premiers médicaments,                                                            Commercialisé par Ipsen dans 18 pays                                                                                                    répondeurs durables.
Somatuline®, commercialisé dans 57 pays,                                                          (hors États-Unis et Japon) pour le traitement
poursuit sa croissance aux États-Unis,                  en oncologie                              en deuxième ligne du carcinome du rein
                                                                                                                                                                                                                             CANCER DE LA PROSTATE
tout simplement parce qu’il offre                                                                 avancé, ce médicament offre un potentiel
                                                                                                                                                                                                                 2e cancer le plus fréquent chez les hommes
une solution à une maladie indolente                                                              qui ouvre la voie à Ipsen à de nouvelles
                                                                                                                                                                                                                                               DÉCAPEPTYL®
qui requiert le contrôle de la tumeur et           Ipsen se prépare au lancement de Xermelo®,     indications en oncologie.                                                                                              Plus de 90 % des patients atteignent
des symptômes. Somatuline® bénéficie               qui a été approuvé par la Commission           À la suite des résultats positifs de l’étude                                                                      et maintiennent un taux de castration sous
encore d’un potentiel de croissance                européenne pour le traitement de la diarrhée   de phase 3 CELESTIAL, Cabometyx®                                                                                        les seuils de référence (< 20 ng/dl).
important aux États-Unis et dans d’autres          associée à un syndrome carcinoïde chez         fait désormais l’objet d’une demande
pays : près de 50 % des patients en dehors         les patients dont les symptômes sont           d’approbation dans le traitement

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                                                        18-19
— ONCOLOGIE —

en deuxième ligne du carcinome                 dans 3 autres pays/régions, avec des
hépatocellulaire, le type de cancer primitif   lancements prévus dans plus de 15 pays                       Collaborer pour partager
du foie le plus fréquent chez l’adulte.        européens.                                                   les connaissances
En septembre dernier, Ipsen a reçu
la validation de l’Agence européenne           Expertise dans le cancer                                     Ipsen travaille en étroite collaboration
des médicaments pour la demande                du pancréas                                                  avec l’EAU (European Association
d’une nouvelle indication pour                                                                              of Urology), l’ESOU (European Society
Cabometyx® dans le traitement en               Début 2017, avec l’acquisition des actifs                    of Onco-Urology, notamment dans
première ligne du carcinome du rein            en oncologie de Merrimack                                    le cadre du programme STEP Rising Star
avancé. L’approbation de la Commission         Pharmaceuticals, Ipsen a réalisé une                         développé conjointement) et l’ESMO
européenne pour cette indication               avancée stratégique importante qui lui                       (European Society for Medical Oncology).
de Cabometyx® est attendue pour                a permis de consolider sa présence                           Un nombre croissant de projets sont
le second trimestre 2018.                      croissante en oncologie et d’optimiser son                   développés en partenariat avec des
Plusieurs autres options de gestion            infrastructure. Cette acquisition portait                    associations de patients telles qu’Europa
du cycle de vie sont actuellement en           en particulier sur les droits commerciaux                    Uomo, Europa Donna, Movember
cours et explorent la possibilité d’associer   d’Onivyde® aux États-Unis, un traitement                     ou Fight Bladder Cancer. Ipsen travaille
Cabometyx® avec des médicaments                approuvé par les autorités réglementaires                    également en étroite collaboration avec
immuno-oncologiques pour le traitement         américaines dans le cancer du pancréas                       l’INCA (International NET Cancer Alliance)
du carcinome du rein avancé, ce qui            métastatique. Notre stratégie vise à                         et la WAPO (World Alliance of Pituitary
pourrait potentiellement transformer           stimuler la croissance aux États-Unis pour                   Organizations) pour collecter des fonds,
l’algorithme de traitement.                    le traitement en deuxième ligne du cancer                    promouvoir la sensibilisation et l’éducation
                                               du pancréas. Pour la suite, nous étudions                    des patients au sujet de la maladie.
Aider les patients atteints                    deux options de gestion du cycle de vie
de cancers de la prostate                      pour Onivyde® : en première et deuxième                      Pour l’avenir
et du sein                                     lignes pour différents cancers avec des
                                               besoins médicaux importants. Des études                      Pour 2018 et les prochaines années,
Autre produit historique d’Ipsen,              cliniques sont en cours.                                     nous nous sommes fixé pour objectif
Décapeptyl® continue à progresser                                                                           principal d’ajouter de nouveaux
rapidement, avec des ventes en croissance
de 3 % en 2017 et qui devraient encore
                                                                                            Somatuline®,    actifs en oncologie à notre portefeuille.
                                                                                                            Nous étudions toutes les options,
croître en 2018. En oncologie,                                                              Décapeptyl®,    notamment les partenariats et les
                                                    Ipsen poursuit ses
Décapeptyl® est utilisé pour traiter le
cancer de la prostate et profite à toujours      recherches de nouvelles
                                                                                            Onivyde® et     acquisitions. La réussite que nous
                                                                                                            connaissons en oncologie ces dernières
plus de patients, notamment en Espagne
                                                     indications pour                       Cabometyx®,     années nous permet de disposer
et en Belgique où nous occupons une
place de premier plan. En Chine, nous               Cabometyx® dans                         des solutions   d’une base solide pour le lancement
                                                                                                            et la commercialisation d’actifs en
travaillons pour obtenir une autorisation      le traitement de différents                     clés pour    oncologie dans le monde entier, y
pour Décapeptyl® dans le traitement                 types de tumeurs,                        les patients   compris aux États‑Unis. Nous avons lancé
du cancer de la prostate afin de répondre          en association avec                                      des initiatives, comme notre site Internet
aux importants besoins non satisfaits                                                                       www.livingwithnets.com, afin de mieux
des patients dans ce pays.                           des médicaments                                        accompagner les patients atteints
La croissance de Décapeptyl® sera                 d’immuno-oncologie,                                       de tumeurs neuroendocrines et tout faire
également alimentée par une nouvelle               utilisant différentes                                    pour améliorer leur état de santé.
indication chez les femmes atteintes d’un       classes de médicaments
cancer du sein à haut risque de récidive.
L’indication est lancée dans 6 pays et des
                                                       synergiques.
demandes d’approbation sont en cours

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                         20-21
— MALADIES RARES —

                                  DÉVELOPPER
                         NOTRE EXPERTISE AU SERVICE
                           D E S PA T I E N T S A T T E I N T S
                            DE MALADIES RARES
                                                                                                                                           Ipsen a développé
                                                                                                                                           de solides relations
                               Nous avons pour ambition de devenir un leader                                                               avec des associations
                             dans les maladies rares pour proposer des solutions                                                           de patients et
                                  thérapeutiques innovantes à des patients                                                                 des professionnels
                                 peu nombreux ayant d’importants besoins                                                                   de santé
                                          médicaux non satisfaits.                                                                         Le site Internet Acromunity, lancé en
                                                                                                                                           2017, donne une vue d’ensemble de la
                                                                                                                                           prise en charge des patients atteints
                                                                                                                                           d’acromégalie. Cette plateforme,
En Europe, une maladie ou un trouble est                                                     un modèle opérationnel différencié et         développée conjointement avec des
dit « rare » s’il affecte moins d’une personne                                               des compétences spécifiques, que nous         patients et des professionnels de santé,
sur 2 000. Aux États-Unis, ce terme                                                          continuerons de renforcer en intégrant        propose du contenu, des outils et des
s’applique aux maladies qui touchent moins                                                   de nouveaux actifs : connaissance             services adaptés à leurs besoins, dès
de 200 000 individus dans le pays à un                                                       approfondie de l’écosystème des patients,     l’apparition des premiers symptômes
moment donné. Au niveau mondial, on                                                          collaboration étroite avec les

                                                           50
                                                                 ENVIRON                                                                   et jusqu’à des années après le
estime à plus de 350 millions le nombre                                                      représentants de patients, recrutement        diagnostic.                                Ipsen est déjà présent dans le domaine
de patients souffrant de l’une des plus
de 7 000 maladies rares répertoriées. Il                         %                           effectif des patients dans le cadre des
                                                                                             essais cliniques, compétences                 En Europe, le programme d’échange          des maladies rares
                                                         des patients
n’existe pas de traitement médicamenteux                                                     scientifiques étendues permettant             INKEP (Ipsen Network of Knowledge          Somatuline®                              Increlex®
approuvé par les autorités réglementaires                                                    d’échanger avec les médecins qui traitent     Exchange Program) est destiné à des
                                                      atteints de
                                                                                                                                                                                      est utilisé pour le traitement à long    est un facteur de croissance
américaines (FDA) dans environ 95 %                                                          les patients atteints de ces maladies,        petits groupes de médecins spécialisés
                                                                                                                                                                                      terme de l’acromégalie chez les          insulinomimétique recombinant
                                                     maladies rares
des maladies rares, démontrant ainsi un                                                      capacité à proposer aux patients              en endocrinologie pédiatrique et inclut
                                                                                                                                                                                      patients ne pouvant être traités         (IGF-1) destiné au traitement du
besoin médical non satisfait important.                                                      des services et programmes d’éducation        des présentations scientifiques,
                                                                                                                                                                                      par chirurgie ou radiothérapie.          retard de croissance chez les enfants.
Environ 50 % des individus souffrant de             sont des enfants                         personnalisés.                                des études de cas et des immersions
                                                                                                                                           dans des centres d’excellence.
                                                                                                                                                                                      L’acromégalie est une maladie rare due   Il a obtenu le statut de médicament
maladies rares sont des enfants. Au total,                                                   Ipsen va renforcer sa présence dans                                                      à la production excessive de l’hormone   orphelin en raison de la rareté de
30 % des patients atteints de maladies                                                       le domaine des maladies rares.                D’autres initiatives en endocrinologie     de croissance résultant de la présence   la maladie, qui touche moins de
rares décèdent avant l’âge de 5 ans.             Tracer une nouvelle voie                    À l’avenir, nous allons nous développer       pédiatrique incluent APPRI, en France,     d’une tumeur hypophysaire. Environ       5 personnes sur 10 000. En 2017,
Les maladies rares sont responsables             pour l’avenir                               pour répondre aux importants besoins          un programme d’apprentissage               69 000 patients dans le monde            un nouveau site de production a été
de 35 % des décès au cours de la                                                             médicaux non satisfaits des patients,         personnalisé qui permet aux patients       souffrent de cette maladie.              approuvé par l’Agence européenne
première année de vie. Des symptômes             Le portefeuille de R&D est en croissance    en nous appuyant sur notre expertise          de se former à l’injection de l’hormone                                             des médicaments et les autorités
relativement courants peuvent masquer            dans les maladies rares pour répondre       du développement à la commercialisation,                                                 NutropinAq®
                                                                                                                                           de croissance recombinante                                                          réglementaires américaines (FDA)
des maladies rares sous-jacentes et              aux besoins non satisfaits significatifs,   et ainsi établir notre leadership et                                                     est une formulation liquide de           pour la production d’Increlex®.
                                                                                                                                           NutropinAq® et au stylo injecteur
donner ainsi lieu à une erreur ou un retard      tant par le nombre de médicaments           proposer des traitements innovants.                                                      l’hormone de croissance humaine          Il s’agit du seul médicament dans
                                                                                                                                           NutropinAq® Pen, afin de les aider
de diagnostic et à une instauration tardive      en développement (plus de 4 500 en          L’objectif est de renforcer notre pipeline                                               recombinante administrée à l’aide        cette indication au niveau mondial.
                                                                                                                                           dans leur autonomie à domicile
du traitement. La qualité de vie des             2016) que par le nombre de maladies         et notre portefeuille grâce à des activités                                              du stylo injecteur NutropinAq® Pen.
                                                                                                                                           et d’améliorer leurs résultats.
patients peut être affectée par l’absence        étudiées par l’industrie pharmaceutique     de Business Development, en tenant                                                       Disponible dans plus de 20 pays,         Décapeptyl®
ou la perte d’autonomie résultant de la          (plus de 400 actuellement). L’oncologie     compte de plusieurs facteurs tels que         En 2017, des programmes                    principalement en Europe et en           est approuvé dans le traitement de
maladie et de ses aspects chroniques,            et les maladies infectieuses constituent    la prévalence et la gravité de la maladie,    d’accompagnement des patients              Australie, NutropinAq® est indiqué       la puberté précoce. Son usage devrait
évolutifs, dégénératifs, qui engagent            les principaux domaines thérapeutiques.     l’existence de traitements, et l’adéquation   (Ipsen Cares®) ont été mis en place        pour le traitement du retard de          se développer au sein de l’Union
souvent le pronostic vital.                      Pour être compétitif dans le domaine        commerciale et technologique                  au Canada et en Australie.                 croissance d’origines diverses.          Européenne, en Chine et en Russie.
                                                 des maladies rares, il faut développer      avec Ipsen.

I P S E N – R A P P O R T A N N U E L 2017                                                                                                                                                                                                                              22-23
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