Défi santé, évolution démographique et bien-être Céline Damon Responsable de la Cellule Europe - Bureau Europe Grand Est
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1 Céline Damon Responsable de la Cellule Europe Université d’Aix Marseille / Protisvalor PCN Santé Strasbourg, 10-12-2013 Défi santé, évolution démographique et bien-être 1
Retombées d’un projet collaboratif Européen 1(2002-2010) 1,210 70,000 projects funded PubMed publications 4.9 50,000 billion euros invested high-skilled jobs 14,000 23.3% teams listed on patent application(s) 114 17% countries envisage creating a SME ~ 50% 7.4% of projects on-going created one or more SMEs 4
1Horizon 2020 Le nouveau programme cadre Européen de recherche et d’innovation 2014-2020 • Programme phare de la stratégie Europe 2020, de l’initiative « innovation union » et de l’EER • Répondre à la crise économique et investir dans la croissance et l’emploi • Adresser les problématiques de la vie des citoyens UE, leur sécurité et l’environnement • Accroitre la position mondiale de UE dans la recherche, l’innovation et les technologies 11
1 Horizon 2020 Les nouveautés: • Un programme unique (réunit FP7 + CIP + EIT) • Rassemble recherche et innovation: De la paillasse à la commercialisation et toute forme d’innovation • Un focus sur les défis sociétaux auxquels fait face la société Européenne • Une hausse de l’objectif de participation des PME de 15% à 20% (20% des défis sociétaux et de la "primauté dans les technologies génériques et industrielles") • Un accès simplifié pour toutes les entités CIP: Le programme-cadre pour la compétitivité et l'innovation EIT: Institut Européen d’innovation et technologie 12
Structure du programme 1 Défis sociétaux Titre2 - Santé, bien-être, vieillissement Primauté industrielle TIC - Sécurité aliment., bioéconomie Technologies clés génériques: RDI - Energies sures, propres, efficaces - Transports intell., verts, intégrés microélectronique, photonique, nanotechnologies, matériaux avancés, - Climat, environnement, mat. 1ères systèmes de production, biotechnologies - Sociétés inclusives et novatrices Innovation dans les PME - Sociétés sûres Accès au capital risque Espace fondamentale Excellence scientifique Recherche Euratom Recherche exploratoire (ERC) Fission Technologies futures et émergentes (FET) Institut EU Fusion Infrastructures de recherche Innovation & Technologie Marie Curie +Elargissement, Science et Société EIT / KIC 13
Pillier 1 Excellent science (24,4M€) 1 • World class science is the foundation of tomorrow’s technologies, jobs and wellbeing • Europe needs to develop, attract and retain research talent • Researchers need access to the best infrastructures Excellence scientifique Recherche exploratoire (ERC) Technologies futures et émergentes (FET) Infrastructures de recherche Marie Curie +Elargissement, Science et Société 14
Pillier 2 Industrial leadership (17,0M€) 1 • Strategic investments in key technologies (e.g. advanced manufacturing, micro- electronics…) underpin innovation across existing and emerging sectors • Europe needs to attract more private investment in research and innovation • Europe needs more innovative small and medium-sized enterprises (SMEs) to create growth and jobs Primauté industrielle TIC Technologies clés génériques: microélectronique, photonique, nanotechnologies, matériaux avancés, systèmes de production, biotechnologies Innovation dans les PME Accès au capital risque Espace 15
Pillier 3 Societal challenges (31,1M€) 1 • Concerns of citizens and society/EU policy objectives (climate, environment, energy, transport, etc) cannot be achieved without innovation • Breakthrough solutions come from multi-disciplinary collaborations, including social sciences & humanities • Promising solutions need to be tested, demonstrated and scaled up Défis sociétaux - Santé, bien-être, vieillissement - Sécurité aliment., bioéconomie - Energies sures, propres, efficaces - Transports intell., verts, intégrés - Climat, environnement, mat. 1ères - Sociétés inclusives et novatrices - Sociétés sûres 16
Budget Horizon 2020, global 1 2,7 2,9 24,4 Excellence scientifique Leadership industriel 31,0 Défis sociétaux EIT 17,0 CCR+Elarg+ScS 17
Budget Horizon 2020, par thèmes 1 Défis sociétaux (Md€) 1,2 1,5 2,8 Santé,bienêtre Leadership Industriel (Md€) 6,8 Sécuritéalimentaire,bioéconomie 0,6 Energie TIC 5,8 3,5 2,6 Transportsintelligents 7,0 NMP 5,4 Climat,environnement 1,5 Biotechnologies Sociétésinclusives 3,4 Espace Sociétéssures 0,4 Accès financement risque Excellence scientifique (Md€) 2,3 5,6 ERC 11,9 FET Marie-Curie 2,5 Infrastructures 18
Règles de participation - Consortium 1 • Toute entité légale peut participer • Zone géographique: • ‘Europe’: EM, EA, États candidats • ‘Autre’ • Consortium: • Projet de recherche: minimum 3 entités de 3 EM/EA différents • Vérifier conditions extra des appels • Exceptions: appels PME, JTI, CSA , etc. • Financement • Entités légales financées établies dans les EM ou EA • Pour les Etats tiers : • Règles générales: pas de financement, sauf PED et pays du voisinage • Accord S&T obligatoire • ET participation essentielle pour la mise en œuvre du projet ou prévue au titre d’un accord de coopération scientifique et technologique ou expressément prévu dans le programme de travail 19
Règles de participation - Règles financières 1 • Un seul ensemble de règles pour les 3 piliers • Valable pour tous les programmes et activités • Valable pour tout type de partenaires • Un taux de financement unique • Cofinancement des coûts complets du projets • Coûts directs • Coûts indirects •
Règles de financement 1 Taux de financement des coûts totaux éligibles « Non-profit » Thème fléché Entreprises organisations Recherche 100% 100% Innovation 100% 70% Forfait de 25% des coûts directs éligibles TVA non récupérable éligible 21
Evaluation 1 Award criteria: Research and Innovation Actions; Innovation Actions; SME instrument 1. Excellence - Ground-breaking nature (eg. level of ambition, beyond the state-of-the-art, novel approach, addresses challenge, … ) - Conceptually robust; trans-disciplinarity considered… 2. Impact […] extent to which project outputs contribute to: - The expected impacts listed in the work programme under the relevant topic; - Enhancing innovation capacity and integration of new knowledge; - Strengthening the competitiveness and growth of companies by developing innovations meeting the needs of European and global markets; - Effectiveness of the proposed measures to communicate the project, disseminate and/or exploit the project results, and appropriate management of IPR. 3. Quality and efficiency of implementation - Coherence and effectiveness of the work plan, including appropriateness of the allocation of tasks and resources; - Competences, experience and complementarity of the individual participants, as well as of the consortium as a whole; - Appropriateness of the management structures and procedures, including risk management 22
1 Le défi 1: Santé, évolution démographique, bien-être et les programmes liés au domaine de la santé Consortium Point de Contact National 23
Contexte du défi santé, évolution démographique et bien-être 1 • Changement démographique • Un accroissement du fardeau des maladies non-transmissibles • Augmentation du coût de la santé, et de la pression sur les systèmes de santé • Augmentation des coûts du développement des médicaments et vaccins • Insuffisance d’évidences sur les avantages comparés et l’efficacité, des approches et pratiques actuelles (+ disparité des résultats) Des moyens: • Défi santé: 7,4 Md € • (Programme de travail sur 2 ans 2014-2015 : 1,2 Md €) 24
Ambitions du défi santé, évolution démographique et 1 bien-être Une approche Globale • Couvrir l’ensemble de la chaine de l’innovation de la recherche fondamentale jusqu’au déploiement de produits, d’interventions et de services • Mobiliser le potentiel des technologies de l’information (TIC) au bénéfice de la recherche en santé et du soin • Intégrer les efforts de recherche dans la politique globale de santé publique répondant aux besoins européens • Booster le développement des médicaments et vaccins • Contribuer à améliorer la santé mondiale Objectifs: Favoriser la recherche de rupture et l’innovation, en soutenant le transfert vers la clinique afin de réduire les inégalités dans le domaine de la santé et de promouvoir le vieillissement actif et en bonne santé 25
Pilier III : DRAFT WP santé, changement 1 démographique et bien-être • Un programme de travail sur 2 ans (plus de visibilité, préparation en amont) • Des lignes d’appel moins détaillées et plus “larges” pour donner plus de liberté aux candidats et augmenter la participation de la communauté scientifique et des entreprises. • Une approche plus globale, intersectorielle et interdisciplinaire du thème santé. L’ensemble des acteurs sont concernés. • La plupart des appels prévoit une évaluation en deux étapes. • Dans le défi santé, on retrouve aussi les programmes : • the Innovative Medicines Initiative (IMI), • the European and developing countries clinical trials partnership (EDCTP), • the Active and Assisted Living programme (AAL) 26
Pilier III : DRAFT WP santé, changement 1démographique et bien-être • Structuré en 2 parties: • Focus area ‘personalising health and care’ (PHC/34 lignes d’appels = financement d’activité de recherche / 2014: 15 2014-2015: 2 2015: 17) • Actions de coordination (HCO/15 lignes d’appel, pas de recherche financée) et autres actions (prix) • Les Appels PHC sont regroupés en 7 thèmes: approche intégrée afin de soutenir la recherche sur le long, moyen et court terme (avec des activités d’innovation): 1- Understanding health, ageing and disease 2- Effective health promotion, disease prevention, preparedness and screening 3- Improving diagnosis 4- Innovative treatments and technologies 5- Advancing active and healthy ageing 6- Integrated, sustainable, citizen-centred care 7- Improving health information, data exploitation & providing an evidence base for health policies & regulation Les appels dans les domaines ‘understanding health…’ et ‘improving health information and data exploitation’ fournissent un soutien long terme aux appels plus ciblés ‘prevention…’, ‘diagnosis…’, ‘treatment..’, ‘advancing active and healthy ageing’ and ‘integrated, sustainable and citizen centred care’. 27
Dates de soumission et évaluation 1 • Publication des calls le 11 décembre 2013 ( Draft disponible: http://www.horizon2020.gouv.fr/cid75133/la-c.e.-publie-les-projets-des- programmes-de-travail-2014-2015-d-horizon-2020.html) • Dates de soumission: • projets en 2 étapes: étape 1: 11 Mars 2014 étape 2: 19 aout 2014 • projets en 1 étape: 15 avril 2014 (pour certains calls: 1 étape + audition) • Critères d’évaluation: simples et uniformes: • Excellence – Impact – Quality and efficiency of the implementation (sauf pour ERC: excellence) • 1ère étape (projets en 2 étapes): évaluation de Excellence et Impact uniquement • « Time to grant »: 8 mois (soumission → résultat 5 mois phase de négo:3 mois) 28
Comment lire une ligne d’appel? Thème1 Area: Understanding health, ageing and disease Titre et date PHC 1 - 2014) Understanding health, ageing and disease: determinants, risk factors and du call pathways Défi spécifique à Specific challenge: (…) Understanding these factors, their interactions and the extent to relever which they contribute to disease development is important for the development of preventive justification and therapeutic measures supporting good health… Scope : Périmètre 1/ The identification of health trends and determinants, their validation, and the validation of de l’action à risk factors for disease and disability, through the generation, integration and validation of data adresser derived from relevant disciplines (e.g. molecular, behavioural, nutritional, clinical, environmental epidemiology; exposure sciences; genetics, epigenetics, etc) OR 2/ The identification of determinants and pathways characteristic of healthy and active ageing (from early stages of development onwards) Impact Expected Impact attendu en In both cases, proposals should provide a better understanding of the combined effects of lien avec le factors causing health and disease, with the knowledge generated underpinning the future défi development of evidence based prevention, diagnostic, therapeutic and other strategies. Type de Type of action : Research and innovation action = Projet collaboratif (100%) projet / The CE foresees projects between 4-6 million (54M in 2014) budget 29
Understanding health, ageing and disease 2014 1Facteurs de risques Médecine systémique Mécanismes communs PHC 1 - 2014) Understanding health, PHC 2 - 2015) Understanding PHC 3 - 2015) Understanding ageing and disease: determinants, diseases: systems medicine common mechanisms of diseases risk factors and pathways and their relevance in co-morbidities - comprendre la complexité des - Identification et valid déterminants de phénotypes cliniques des maladies - Intégration d’études pré-cliniques et santé (et facteurs de risque) en multifactorielles et leur comorbidité cliniques pour l’identification de générant, intégrant et validant des par une approche de bio medecine méchanismes communs à plusieurs données issues de différentes systémique (biologie, médecine, maladies. disciplines (facteurs génétiques, non mathématiques, informatique) génétiques, environnementaux et - approche européenne intégrée et - Validation des méchanismes communs comportementaux, epidémio, multidisciplinaire et de leurs biomarqueurs (si pertinent) et nutritionnels…). - Produire ou améliorer des modèles de leur rôle dans les co-morbidités. maladies par des approches - S’appuyer sur des cohortes et mathématiques, statistiques, biobanques existantes quand pertinent. informatiques. Ces modèles seront à valider via des cohortes IMPACT: IMPACT: IMPACT: -Données sur identification des risques - Amélioration de la prévention, -Meilleure compréhension des maladies pour futures stratégies de prévention, pronostic, développement et de leurs méchanismes communs diagnostic et thérapeutique thérapeutique… -Meilleure compréhension des -Prévention, développement mécanismes du viellissement en bonne thérapeutique, gestion des co-morbidités santé Research and innovation action Research and innovation action Research and innovation action: Budget: €4-6 millions par projet Budget: €4-6 millions par projet Budget: €4-6 millions par projet 30 Point jaune= call 2014
Effective health promotion, disease prevention, preparedness and screening 1 Santé et Utilisation des SHS – Evaluation de 2014 2014 environnement OMICS programmes PHC 4 -2015) Health promotion and PHC 5 - 2014) Health promotion and PHC 6 - 2014) Evaluating existing disease prevention: improved inter- disease prevention: translating screening and prevention sector co-operation for environment ‘omics’ into stratified approaches programmes and health based interventions -multidisciplinaire - Santé et environnement (y compris -Développer des programmes de SHS! changement climatique, qualité de l’air, prévention des maladies et promotion de Evaluation des programmes de eau, travail…) la santé par une approche dépistage et prévention existants sur la perso/stratifiée en prenant en compte base de la qualité de vie, efficacité les données ‘omics’ (Genomics, économique… epigenomics, metagenomics, -comparaison entre pays, régions, proteomics..)+ mode de vie+env cultures, âge… -développer outils et méthodes pour -dev ou amélioration de ces outils l’utilisation des ‘omics’. IMPACT: IMPACT: IMPACT: -Permettre aux décideurs politiques d’évaluer les programmes de prévention -Prouver la validité, utilité et l’efficacité Meilleure prise de décision sur ces et dépistage économique des programmes basés sur programmes -Lien avec initiatives internationales les « omics » (Rio+20, UN Sustainable Development - Permettre des décisions éclairées sur Goals, Parma Declaration 2010) l’organisation des systèmes de santé Research and innovation action Budget 2-3 millions EUR par projet Research and innovation action -Research and innovation action Budget 2-3 millions EUR par projet Budget 4-6 millions EUR par projet 31
Effective health promotion, disease prevention, preparedness and screening 2014 1 Identification pathogènes 2014 Vaccins: TB Vaccins: HIV-AIDS PHC 7- 2014) Improving the control of PHC 8 - 2014) Vaccine development PHC 9 - 2015) Vaccine development infectious epidemics and foodborne for poverty-related and neglected for poverty-related and neglected outbreaks through rapid infectious diseases: Tuberculosis infectious diseases: HIV/AIDS identification of pathogens Création d’un système d’information Meilleure sélection des candidats Meilleure sélection des candidats multisectoriel (santé, alimentation, vaccins à un stade plus précoce vaccins à un stade plus précoce animal) pour la surveillance et (élimination des candidats à risque (élimination des candidats à risque l’identification des pathogènes, analyse d’échec) d’échec) de risques, réaction rapide. Création d’une plateforme pour Création d’une plateforme pour Génération de données issues du l’identification de candidats tests pré- l’identification de >10 candidats séquençage des pathogènes en clinique et clinique - Tests in vitro, in silico, modèles combinaison avec données cliniques, - Tests in vitro, in silico, modèles animaux, essais cliniques phase 0 microbiologiques, épidémiologiques etc. animaux, essais cliniques phase 0: -standardisation des méthodes identification des vaccins les plus (échantillon, séquençages) prometteurs Lien avec réseaux existants et initiatives internationales IMPACT : IMPACT: IMPACT: Meilleure maîtrise des épidémies, -Réduction des coûts et des échecs Réduction des coûts et des échecs réduction des coûts, -Contribution à Global TB Vaccines Contribution à EDCTP participation à Infectious diseases Partnership poursuite du dev dans ce preparedness: contexte et EDCTP Research and innovation action Research and innovation action Research and innovation action 15-20 million EUR par projet 15-20 million EUR par projet 15-20 million EUR par projet 32 1 Etape + oral 1 Etape + oral 1 Etape + oral
Instrument Improving diagnosis PME 1 2014 In-vitro In-vivo 2014 Bio-marqueurs PHC 10 - 2014) Development of new PHC 11 - 2015) Development of new PHC 12 – 2014 and 2015) Clinical diagnostic tools and technologies: in diagnostic tools and technologies: in validation of biomarkers and/or vitro devices, assays and platforms vivo medical imaging technologies diagnostic medical devices Nouveaux outils et technologies de Nouveaux outils et technologies Peu de biomarqueurs sont validés et diagnostic in vitro (pas de nouvelles d’imagerie pour diagnostic in vivo et utilisés dans la pratique clinique. applications d’outils existants) technologies (pas de nouvelles Validation clinique de B. (in-vivo, in- applications d’outils existants), vitro): EXISTANTS (pas de nouveaux) Peut inclure des approches basées sur Préférence pour les B. liés aux maladies du screening à haut débit, des (diagnostic, pronostic, suivi etc). nanotechnologies, de la microfluidique, etc. IMPACTS : IMPACTS : IMPACTS : - nouveaux outils améliorant le - nouveaux outils améliorant le -aug de la dispo et exploitation des B. diagnostic, la prédiction, le suivi, etc. diagnostic, la prédiction, le suivi, etc. pour le bénéfice du patient - contribution au maintien des systèmes - contribution au maintien des systèmes -nouveaux dispositifs diag de santé de santé -Facliter le passage en clinique et sur le - croissance des PME du secteur - croissance des PME du secteur marché des dispositifs diag TYPE D’ACTION : TYPE D’ACTION : TYPE D’ACTION : Research and innovation action Research and innovation action Instrument PME 48 M€ (4 à 6 M€/projet) 48 M€ (4 à 6 M€/projet) Remboursement 100% (a priori) Deadline avec ‘cut-off dates’ (2 / an) 1 Etape 33
Instrument PME 1 34
Innovative treatments and Technologies Maladies chroniques non 1 transmissibles « major chronic health issues » 2014 PHC 13 - 2014) New therapies for chronic non-communicable diseases Essais cliniques pour des preuves de concept chez l’homme pour prouver l’efficacité clinique de nouveaux concepts thérapeutiques ou l’optimisation de thérapies existantes (ex: utilisation pour des nvelles applications). Le projet peut se baser sur des recherches pré-cliniques existantes et sur des résultats issus de bases de données à grande échelle. PHC 14 - 2015) New therapies for rare diseases Maladies rares Approches thérapeutiques nouvelles ou améliorées : reoconversion de thérapies existantes, recherche préclinique, modèles animaux.. De la petite molécule à la thérapie génique ou cellulaire. Les essais cliniques seront financés uniquement si la désignation « médicament orphelins » a été obtenue au plus tard à la date de clôture de l’appel.>> Contribution à IRDiRC (200 nouvelles thérapies pour les MR avant 2020). PHC 15 – 2014/15: Clinical research on regenerative medicine Médecine régénerative 2014 Focus sur les thérapies prêtes pour la recherche clinique (sur le patient) (soumission autorisation légales/ proche de l’approbation pour le début de l’étape clinique). Objectif: tester des nouvelles thérapies, toutes les maladies sont éligibles mais le choix doit être justifié. Public cible CHU, PME, start-ups PHC 16 – 2015) Tools and technologies for advanced therapies Thérapies avancées Thérapies avancées = thérapie génique, cellulaire, ingénierie tissulaire, médecine régenerative, organs bio-artificiels. Focus sur perfectionnement d’une étape technologique ou d’un composant nécessaire à l’approche thérapeutique. Preuve de concept et recherche pré-clinique peuvent être éligibles si justifiées. 2 Appels sur l’efficacité des soins (pharmaco et non P) chez deux populations différentes : les personnes agées et les enfants: 2014 PHC 17 – 2014: Comparing the effectiveness of existing healthcare interventions in the elderly Efficacité des soins PHC 18 – 2015) Establishing effectiveness of health care interventions in the paediatric population >> Research and innovation actions 4 à 6 millions par projet 35
Advancing Active and Healthy Ageing 1 Le vieillissement actif et en bonne santé fait partie des grandes priorités du programme santé. La thématique se trouve à l’interface de plusieurs programmes: santé, EIT, JPI More years, better lifes, Ambient Assisted Living. Des approches en TIC et robotique sont préconisées pour la plupart des appels de ce secteur. PHC 19 – 2014: Advancing active and healthy ageing with ICT: Service robotics within assisted living environments (3-4M) solutions combinant rech multidisciplinaires (socio, santé…) = 2014 diminution du tps passé ds institution de soin, amélioration de la qualité de vie des p.agées et accompagnants 1 Etape 2014 PHC 20 – 2014: Advancing active and healthy ageing with ICT: ICT solutions for independent living with cognitive impairment: innovation action (projet pilote/ 4 sites piotes dans 4 pays) . 1 Etape PHC 21 – 2015: Advancing active and healthy ageing with ICT: Early risk detection and intervention. 1 Etape 1 appel en santé mentale : PHC 22 – 2015: Promoting mental wellbeing: in the ageing population Recherche multi-disciplinaire pour améliorer la compréhension, prévention, diagnostic précoce, traitement des désordres mentaux chez les personnes agées. Peut inclure une dimension de recherche sur les déterminants physiques, physiologiques, environnementaux et sociaux du 36 vieillissement en bonne santé
Integrated, sustainable, citizen-centred care 1 Cette section s’adresse en particulier aux CHU, aux acteurs locaux, régionaux et nationaux, pôles de compétitivité, associations de patients. Les appels sont très interdisciplinaires: SHS (études comparatives, d’aide à la prise de décision politique, socio-économie, comportement), statistiques et modélisation, algorithmes, bioinformatique, TIC, robotique. Nous retrouvons des thèmes tels: 2014 PHC23-2014 Developing and comparing new models for safe and efficient, prevention oriented, health and care systems: Le développement et l’étude comparative pour des systèmes de santé plus sûrs, efficaces et basés sur la prévention, 4 à 6M€ PHC24-2015 Le démonstration de l’efficacité de la médecine personnalisée dans les systèmes de soins (démonstrations pilotes pour une réforme du système de santé), 12 à 15 M€ PHC25-2015, Systèmes et services de TIC avancés pour les soins intégrés (monitoring des patients, interprétation des données, algortithmes prédiction de l’évolution de l’état de santé, self care, training du personnel soignant etc), 3 à 5 M€. 1 Etape 2014 PHC26-2014 Self-management of health and disease: citizen engagement and mHealth: autogestion pour les patients et engagement des citoyens dans la mHealth avec l’aide des TIC, 3 à 5 M€ et ses continuations éventuelles en 2015. 1 Etape PHC27-2015, qui comprendrait démonstrateurs, pre-commercial procurement, dispositifs à porter etc. 1 Etape PHC28-2015 sur les modèles informatique prédictifs . 1 Etape PHC29-2015: Marchés publics pour e-health. 1 Etape 37
Improving health information, data exploitation and providing an 1 evidence base for health policies and regulation Bioinformatique, bases de données, intégration des données patient, environnement, politiques publiques PHC 30 – 2015 : Digital representation of health data to improve disease diagnosis and treatment Decision support systèmes (systèmes d’aide à la décision pour les professionnels de santé) réunissant une multitudes de données (cellulaires, moléculaires, sur les traitements, la nutrition , l’environnement, les maladies etc). - 1 Etape 2014 PHC 31 – 2014 : Foresight for health policy development and regulation Comprendre et analyser l’impact des facteurs qui influencent la santé et le bien-être en Europe, (environnement, alimentation, comportement, âge etc..), production d’indicateurs et modélisation de leur impact, mesures et standardisation, politiques publiques. - 1 Etape 2014 PHC 32 – 2014 : Advancing bioinformatics to meet biomedical and clinical needs Bioinformatique: développement de nouvelles méthodes mathématiques, statistiques et computationnelles pour lever les verrous qui empêchent l’intégration et l’utilisation des données biomédicales. Améliorer la capture, organisation et stockage des données, la standardisation et l’interoperabilité. PHC 33 – 2015 : New approaches to improve predictives human safety testing Améliorer l’efficacité prédictive des tests toxicologiques (sans animaux). 2014 PHC 34 – 2014 : eHalth interoperability Interoperabilité e-Health (action de coordination) . - 1 Etape 38
Coordination activities 1 2014 HCO 1 – 2014) Innovation Partnership: Support for the European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing 2014 HCO 2 - 2014) Coordination Action for JPI "More Years, Better Lives - the Challenges and Opportunities of Demographic Change" HCO 3 - 2015) Support for the European reference networks: efficient networks modelling and validation 2014 HCO 4 - 2014) Support for international infectious disease preparedness research 2014 HCO 5 -2014) Global Alliance for Chronic Diseases: prevention and treatment of type 2 diabetes HCO6 - 2015) Global Alliance for Chronic Diseases 2014 HCO 7 - 2014) ERA-NET: Joint Programming - Establishing synergies between the Joint Programming on Neurodegenerative Disease Research and Horizon 2020 2014 HCO 8 - 2014) ERA-NET: Aligning national/regional translational cancer research programmes and activities 39
Coordination activities 1 2014 HCO 9- 2014) ERA-NET: Systems medicine to address clinical needs 2014 HCO 10 – 2014) ERA-NET: Rare disease research implementing IRDiRC objectives HCO11 – 2015: ERA-NET: Collaboration and alignment of national programmes and activities in the area of brain-related diseases and disorders of the nervous system HCO 12 - 2015) ERA-NET: AMR HCO 13 - 2015) ERA-NET: Cardiovascular diseases 2014 HCO 14 – 2014) New approaches to bridge the divide in European health research and innovation 2014 HCO 15 – 2014) MML (Mobilisation and Mutual Learning Action Plans) in SC1 40
prize 1 HOA 8- 2015) eHealth inducement prize Stimuler les solutions innovantes pour répondre à des challenges sociétaux 1Meuros HOA 9- 2015) inducement prize 41 41 Paris 10/15/2013
The Innovative Medicines Initiative 1 42
The Innovative Medicines Initiative 1 http://www.imi.europa.eu/ Initiative conjointe de la CE et des industriels de l’industrie pharmaceutique EFPIA (Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques) Objectif: soutenir des projets de recherche collaborative via des partenariats entre industriels et académiques dans le but d’accroitre l’innovation en santé et la R&D dans le milieu pharmaceutique Key Hurdles in Pharma R&D • Disease heterogeneity • Lack of predictive biomarkers for drug efficacy/ safety • Insufficient pharmacovigilance tools • Unadapted clinical designs • Societal bottlenecks • Lack of incentive for industry 43
Les derniers calls 1 OUVERT EN CE MOMENT: “Immunological Assay Standardisation and Development for Use in Assessments of Correlates of Protection for Influenza Vaccines” (http://www.imi.europa.eu/content/stage-1-8) • Budget: 6,1 M€ de la CE + 6,1 M€ de EFPIA en “in kind” • Deadline: 28 Janvier 2014 – 17h Brussels time (CET) Les derniers calls IMI sur 2013 (ouverture prévue Déc 2013): http://www.imi.europa.eu/content/11th-call-2013-8 • Applied public-private research enabling osteoarthritis clinical headway (APPROACH) • European platform for proof of concept for prevention in Alzheimer’s Disease (EPOC-AD) • Blood-based biomarker assays for personalized tumour therapy: value of latest circulating biomarkers • Zoonoses anticipation and preparedness initiative (ZAPI). • Generation of research tools to translate genomic discoveries into drug discovery projects • Ecorisk prediction (ERP) • ND4BB Topic 6: Epidemiology research and development of novel systemic antibacterial molecules against healthcare-associated infections due to gram-negative pathogens • ND4BB Topic 7: Development of novel inhaled antibiotic regimens in patients with cystic fibrosis (CF) and patients with non-CF bronchiectasis (BE) 44
IMI2: Innovative Medicine 1Inititative Strategic Agenda • Objectif général: “Development of tools and therapies for the right prevention and treatment, to the right patients, at the right time” Budget en discussion 3,4 Md€ • 4 axes de programmes: 1er appels en 2014 • Target identification and biomarker research • Driving the adoption of innovative clinical trial design • Innovative medicine • Patient tailored adherence programmes • European Health Priorities to be addressed (priorités EFPIA + EM/CE + OMS) • Antimicrobial resistance • Osteoarthritis • CVD • Diabetes • Neurodegenerative diseases • Psychiatric diseases • Respiratory diseases • Autoimmune diseases • Ageing associated diseases • Oncology • Rare and orphan diseases • Vaccines 45
EDCTP 1 46
EDCTP: European Developing Countries 1 Clinical Trials Partnership • plateforme européenne essais cliniques pour maladies liées à la pauvreté : tuberculose, HIV, malaria . Sa cible est l’Afrique subsaharienne. • lancé en 2003, sur la base de l’article 185 du TFUE, EDCTP réunit la Commission et 16 Etats membres et 47 états africains. • The European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP1) aims to accelerate the development of new or improved drugs, vaccines, microbicides and diagnostics against HIV/AIDS, tuberculosis and malaria, with focus on phase II and III clinical trials in sub-Saharan Africa. Site web, www.edctp.org/ 47 47
EDCTP-2 1 Scope of EDCTP2 EDCTP aims to accelerate the development of new or improved drugs, vaccines, microbicides and diagnostics against HIV/AIDS, tuberculosis and malaria, with a focus on phase II and III clinical trials in sub-Saharan Africa. EDCTP supports multicentre projects that combine clinical trials, capacity building and networking. It was agreed to expand on the scope of EDCTP building on the current achievements. This will include: • Extension to involve all clinical trial phases I-IV including health services optimisation research • Widening the scope to include other neglected infectious diseases • Closer collaboration with industry, like-minded product development partners and development agencies • Collaborative research with other developing countries outside sub-Saharan Africa when possible and desirable Plus d’infos: guillaume.fusai@recherche.gouv.fr 48
1 Les autres programmes avec une composante liée au domaine de la santé H2020: Pilier 1, 2 et 3 49
Dans les autres piliers: Pilier 1 1 Pilier Excellence Scientifique • ERC & MSCA: Bottom-Up • INFRA: voir liste des appels (exI3 en Biological and Medical Sciences) Starting Communities Health information, clinical data, samples and medical images – support to population studies. New tools and resources for analysing and integrating genomic, epigenomic and phenomic data. Plant and forestry material resources. European nanomedicine characterisation infrastructure. Research Infrastructures support to rare diseases research. Advanced Communities Virus collections including high-risk human/animal pathogens and supporting facilities. Vaccine infrastructures. Research Infrastructures for translating research on biological structures into innovation in biomedicine Research infrastructures in aquaculture. 50 50
Future Emerging Technologies (FET) • 1 Mots clés: Recherche collaborative, très risquée, interdisciplinarité, fort potentiel technologique sur moyen/long terme: «incubateur d’idées innovantes» • 3 types d’actions : FET-Open: 100% bottom-up, soutien d’idées nouvelles « à haut risque ». FET Proactive : appels sur des thèmes larges - 2014/2015: -Symbiosis between artificial and natural systems -New possibilities at the nano‐bio‐chem interface -Knowing, doing and being: Cognition beyond problem solving FET « flagships » : 2 flagships lancées en 2013 (dont HBP. 100 millions€/ an pdt 10 ans). Nouveaux appels dans H2020 (5 consortia financés sous FP7 pour préparer l’appel à projets) http://cordis.europa.eu/fp7/ict/home_en.html
Dans les autres piliers: Pilier 2 1 Pilier Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Nanotechnologies, Matériaux avancés, Biotechnologie et Systèmes de fabrication et de transformation avancés (NMP-B) Nanotechnology and Advanced Materials for more effective healthcare 2014 Li gnes pi l otes et procédés i ntens i fi és de producti on de 4-5 to 6- 8 Sca l e-up of na nomedi ci ne producti on 100% na nopa rti cul es pour l a médeci ne, permetta nt l a réa l i s a ti on 7 d’es s a i s cl i ni ques Networki ng of SMEs i n the na no- Support et mi s e en rés ea u de PME pour l eur permettre 9 bi omedi ca l s ector for i mprovi ng CSA 1 project d’accéder a ux i nnova ti ons en na no bi omédi ca l . i nnova ti ve potenti a l Dével oppement de bi oma téri a ux foncti onna l i s és a ppl i qués Bi oma teri a l s for the trea tment of a u tra i tement de pa ti ents di a béti ques , l eur permetta nt une 10 5 100% Di a betes Mel l i tus a mél i ora ti on de condi ti ons de vi e. Réducti on coût tra i tement. Nanotechnology Nanotechnologyand and Advanced AdvancedMaterials Materialsfor formore effective low carbon healthcare energy technologies 2015 and Energy Efficiency Stora ge of energy produced by 4-5 to 6- Sol uti ons ma téri a ux pour l e s tocka ge de l ’énergi e él ectri que 11 13 Nanomedicine therapy for cancer 5 70% 100% Thérapie issue de la nanomédecine pour le traitement du cancer decentra l i s ed s ources 7 renouvel a bl e (hors H2) Biomaterials for treatment and prevention of Biomatériaux pour le traitement et la prévention de la maladie 12 5 100% Alzheimer’s disease d'Alzheimer 52 52
Dans les autres piliers: Pilier 2 1 Pilier Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Nanotechnologies, Matériaux avancés, Biotechnologie et Systèmes de fabrication et de transformation avancés (NMP-B) BIOTECHNOLOGY 2014 Bi ol ogi e s ynthétique pour l a cons truction et l a refonte de Synthetic bi ol ogy – des i gn of orga ni s ms 1 3-5 100% s ys tèmes bi ol ogi ques non na turel s , en vue d’a ppl i ca tions en for new products a nd proces s es s a nté, chi mi e, envi ronnement. Ethi que et éva l ua tion ri s ques . Wi deni ng i ndus tri a l a ppl i ca tion of Dével oppement de bi oca tal ys eurs pour de nouvel l es 3 5-7 70% enzyma tic bi o-tra ns forma tions s ynthès es chi mi ques à l a rge échel l e Accroître l a productivi té des bi oprocédés en a mél i ora nt l es Downs trea m proces s es unl ocki ng 4 5-7 70% opéra tions en a va l de s épa ra tion, puri fi ca tion,…a fi n de l es bi otechnol ogi ca l tra ns forma tions rendre économi quement vi a bl e. BIOTECHNOLOGY 2015 New bi oi nforma tics a pproa ches i n Nouvel l e a pproche en bi oi nforma tique a u s ervi ce de l a 2 3-5 100% s ervi ce of bi otechnol ogy bi otechnol ogi e SME boos ting bi otechnol ogy-ba s ed Procédés i ndus tri el s ba s és s ur l es bi otechnol ogi es portés 5 i ndus tri a l proces s es dri vi ng 6+ 70% l es PME pour s timul er l a compétitivi té da ns une optique de competitivenes s a nd s us tai na bi l i ty dével oppement dura bl e 6 Metagenomi cs a s i nnova tion dri ver 3-5 100% La métagénomi que comme moteur d'i nnova tion 53 53
Dans les autres piliers: Pilier 2 1 Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Technologies de l’information et de la communication (ICT) Micro- and nano-electronic technologies, Photonics 2014 Mobile, low-cost point-of-care screening devices for Photonics KET : biophotonics fast and non- or minimally invasives detection of 27 TRL ? 70% diseases (cadiovascular, cancer, neurodegenerative, for screening of diseases skin, lung diseases, etc.) 54 54
Dans les autres piliers: Pilier 2 1 Pilier Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Nanotechnologies, Matériaux avancés, Biotechnologie et Systèmes de fabrication et de transformation avancés (NMP-B) Nanotechnology and Advanced Materials for more effective healthcare 2014 Li gnes pi l otes et procédés i ntens i fi és de producti on de 4-5 to 6- 8 Sca l e-up of na nomedi ci ne producti on 100% na nopa rti cul es pour l a médeci ne, permetta nt l a réa l i s a ti on 7 d’es s a i s cl i ni ques Networki ng of SMEs i n the na no- Support et mi s e en rés ea u de PME pour l eur permettre 9 bi omedi ca l s ector for i mprovi ng CSA 1 project d’accéder a ux i nnova ti ons en na no bi omédi ca l . i nnova ti ve potenti a l Dével oppement de bi oma téri a ux foncti onna l i s és a ppl i qués Bi oma teri a l s for the trea tment of a u tra i tement de pa ti ents di a béti ques , l eur permetta nt une 10 5 100% Di a betes Mel l i tus a mél i ora ti on de condi ti ons de vi e. Réducti on coût tra i tement. Nanotechnology Nanotechnologyand and Advanced AdvancedMaterials Materialsfor formore effective low carbon healthcare energy technologies 2015 and Energy Efficiency Stora ge of energy produced by 4-5 to 6- Sol uti ons ma téri a ux pour l e s tocka ge de l ’énergi e él ectri que 11 13 Nanomedicine therapy for cancer 5 70% 100% Thérapie issue de la nanomédecine pour le traitement du cancer decentra l i s ed s ources 7 renouvel a bl e (hors H2) Biomaterials for treatment and prevention of Biomatériaux pour le traitement et la prévention de la maladie 12 5 100% Alzheimer’s disease d'Alzheimer 55 55
Dans les autres piliers: Pilier 3 1 Pilier Défi Sociétaux: défi 2 « Sécurité alimentaire, agriculture durable, recherche marine et maritime et bioéconomie » SFS.2: Safe food and healthy diets and sustainable consumption Titre de la ligne Type de projet & budget Deadline SFS 12: Assessing the health risks of combined human exposure to Research and innovation action, 2014 multiple food-related toxic substances two-stage 8 M€ SFS 13: Biological contamination of crops and the food chain Research and innovation action, 2015 two-stage 3-5 M€ SFS 14: Authentication of food products A: Authentication of olive oil Research & innovation action, two 2014 stage, 5 M€ B: Authentication of food products Coordination & support action, 2015 single stage, 0.5 M€ SFS 15: Proteins of the future Research and Innovation Action, 2014 two-stage 9 M€ SFS 16: Tackling malnutrition in the elderly Research and innovation action, 2015 two-stage 9 M€ SFS 17: Innovative solutions for sustainable novel food processing Innovation actions 2014 technologies 2 M€ 56 56
Trouver des partenaires 1 Utilisez dabord VOTRE réseau • Utilisez les réseaux de spécialistes des projets européens Le service de fitforhealth: www.fitforhealth.eu Le service Cordis https://cordis.europa.eu/partners/web/guest/home Si vous cherchez des PME utilisez les réseaux régionaux : EEN http://een.ec.europa.eu/ , Pôles de compétitivités CCI, Régions, le PCN PME • Participez aux évènements autour de Horizon2020 ou internationaux Infodays organisés par les PCN Dans le cadre des conférences spécialisées de vos thématiques Utilisez le réseau des sociétés savantes Devenez évaluateurs http://ec.europa.eu/research/participants/portal/page/experts 57
Fit for Health 1 58
Liens utiles 1 Portail national Horizon 2020 http://www.horizon2020.gouv.fr APPELS EN COURS Avec recherche par mots clés liste des sessions d’information nationales Points de Contact Nationaux (PCN) pour toutes les thématiques 59 | PAGE 59
1 Publication des appels le 11 décembre 2013 Pour monter un projet ou intégrer un consortium Mobilisez vous dès maintenant ! 60
Les 1 PCN: c’est qui? 61
Coordonnées 1 Céline Damon Responsable de la Cellule Europe, Université d’Aix-Marseille Membre du PCN santé celine.damon@univ-amu.fr 04 91 99 85 95 Nacer Boubenna, PhD Chargé de mission Europe Inserm Coordinateur du PCN santé Aviesan nacer.boubenna@inserm.fr 01 44 23 61 90 Toutes les infos et les membres du PCN sur http://www.horizon2020.gouv.fr/cid73934/le-point-contact- national-sante.html 62
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