PSI Patient Specific Implant. Implant sur mesure, réalisé à partir des images scanner, pour une reconstruction optimale.
←
→
Transcription du contenu de la page
Si votre navigateur ne rend pas la page correctement, lisez s'il vous plaît le contenu de la page ci-dessous
PSI Patient Specific Implant. Implant
sur mesure, réalisé à partir des images
scanner, pour une reconstruction
optimale.
Informations
sur le produit
Cette publication n’est pas destinée à
être diffusée aux USA.
Instruments et implants
approuvés par l’AO Foundation.
Table des matières
PSI Implant sur mesure 2
Choix du matériau 4
Procédure de devis 6
Avertissement
Cette description est insuffisante pour l’application
immédiate de l’instrumentation. Il est vivement recommandé
de suivre des cours d’introduction à la manipulation de
l’instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté.
Conditionnement/reconditionnement du dispositif
Des instructions détaillées pour le conditionnement des
implants et le reconditionnement des instruments réutilisables,
des plateaux et des boîtes pour instruments sont fournies
dans la brochure Synthes «Informations importantes».
Les instructions de montage et de démontage des instruments
(«Démontage des instruments complexes») peuvent être
téléchargées à l’adresse http://www.synthes.com/reprocessing
Synthes 1
PSI Patient Specific Implant. Implant sur mesure, réalisé à partir des images scanner, pour une reconstruction optimale. Patient Specific Implant Pour le comblement de pertes de substance osseuse au niveau crânien et cranio-facial. Caractéristiques – Meilleure adaptation anatomique qu’avec les méthodes classiques de fixation et de reconstruction – Durée de l’intervention réduite – Résultats esthétiques satisfaisants pour le chirurgien et le patient Les PSI Synthes sont conçus à partir des données de tomo- densitométrie fournies par le service de radiologie de l’hôpital. Un logiciel validé est utilisé pour convertir les données du scanner et les transformer en maquette anatomiquement correcte du crâne et en maquette de l’implant. 2 Synthes PSI Patient Specific Implant
Le chirurgien a le choix entre deux méthodes pour contrôler
l’implant Synthes avant l’implantation:
1. Une maquette du crâne et une autre de l’implant sont
envoyées au chirurgien pour contrôle, annotation et/ou
approbation.
2. Des images numériques de la lésion, de l’implant et de
l’implant en place dans la lésion sont envoyées sous forme
de fichiers.
Le chirurgien a le choix entre deux matériaux biocompatibles:
– PEEK Optima-LT (polyéther-éther-cétone) ou
– Titane pur de qualité commerciale
Après la finalisation du design de l’implant et la réception du
bon de commande, Synthes fabrique un implant non stérile
qui est envoyé au chirurgien.
Synthes 3
Choix du matériau PEEK Optima-LT (polyéther-éther-cétone) Caractéristiques – Plastique technique solide, stable et biocompatible – Radiotransparent (artefact minime en IRM) – Rigidité et solidité comparables à celles de l’os – Le chirurgien détermine le positionnement de la plaque et des vis pendant l’intervention. – Léger – Autoclavable, résiste à une stérilisation répétée – Utilisable avec les systèmes de fixation crânienne et cranio- faciale standard Synthes de 1.3 mm à 2.0 mm – L’épaisseur minimale de l’implant est de 3 mm. Titane (pureté commerciale, qualité pour implants) Caractéristiques – Très résistant – Radio-opaque – Nécessite l’utilisation de vis à métaux en titane (488.066). (Voir le dessin en page 5) – L’emplacement du trou de vis est défini lors de la conception. 4 Synthes PSI Patient Specific Implant
Propriétés mécaniques du PEEK Remarques concernant l’utilisation des PSI en PEEK
Os PEEK Si une modification mineure est nécessaire, nous recomman-
cortical dons de modifier l’os du patient plutôt que le PSI en PEEK.
Module d’élasticité (rigidité) (GPa) 8–24 3.6–4.1 Si nécessaire, les PSI en PEEK peuvent être modifiés avec une
Limite d’élasticité (MPa) 115 113 fraise à haute vitesse. Nous conseillons de modifier les im-
plants en PEEK à l’écart du site d’implantation chirurgicale
puis de les rincer avec du sérum physiologique stérile, afin
d’empêcher la pénétration de particules de matériau dans le
site chirurgical.
Le PSI en PEEK peut être fixé en place avec des plaques et
de vis autotaraudantes ou automéchantes standard. In-
dépendamment de la taille et du type de vis, les trous de vis
doivent être percés à l’avance, à l’écart du site chirurgical.
Propriétés mécaniques du titane
Os Titane Vis à métaux en Vis à os LPN
cortical grade 2 titane de 1.6 mm
(488.066).
Module d’élasticité (rigidité) (GPa) 8–24 103
Limite d’élasticité (MPa) 115 230 min
Implant PSI en titane Os
Synthes 5
Procédure de devis
Le chirurgien envoie le patient en radiologie pour un scanner Protocole d’examen TDM
PSI Patient Specific Implant
conforme au protocole d’examen TDM de Synthes.
Le présent document donne les instructions adéquates pour un examen au scanner préalable à la commande d’un Implant
spécifique de patient chez Synthes. Voir au verso les types de scanner pris en charge.
Préparation du patient
□ Retirer les prothèses dentaires amovibles et les bijoux dans la région à examiner et à proximité.
Les prothèses dentaires non métalliques peuvent être laissées en place pour l’examen.
□ Placer le patient en décubitus dorsal sur la table du scanner.
□ Demander au patient de rester immobile.
Alignement du patient
□ Examiner le patient sans incliner le statif (angulation de 0°).
□ Si cela n’est pas possible, indiquer le degré d’angulation sur l’examen.
Attention : en cas d’angulation, la représentation 3D sera de moins bonne qualité.
□ Aligner le patient de manière à éliminer au maximum les artefacts.
□ Utiliser une têtière pour stabiliser la position du patient et sangler solidement la tête pour empêcher tout mouvement.
Instructions pour l’examen
□ Régler la hauteur de la table de telle manière que la zone à examiner soit centrée dans le champ.
□ Toutes les coupes doivent se trouver dans le même champ et avoir le même centre de reconstruction ainsi que la même
hauteur de table.
□ Acquérir toutes les coupes dans la même direction.
□ Conserver un espacement des coupes égal pendant l’examen : l’espacement des coupes doit être inférieur ou égal à leur
épaisseur. Il est préférable que l’épaisseur des coupes ne dépasse pas 1 mm.
□ Acquérir l’intégralité de la lésion et une marge de 2 cm au-dessus et en-dessous de celle-ci.
□ Si des images reformatées de grande qualité doivent être obtenues à partir de coupes axiales en recoupement, il est
conseillé d’acquérir séparément des images supplémentaires.
Reconstruction des images
□ Utiliser l’algorithme de reconstruction le plus précis qui soit disponible (habituellement appelé algorithme pour l’os ou
algorithme haute résolution).
Sous réserve de modifications
□ Reconstruire les images avec une matrice de 512⳯512.
□ Seules les images axiales seront utilisées.
□ Transmettre les images au chirurgien.
□ L’utilisation de supports de données autres que les CD retardera l’établissement du devis en raison du délai de conversion.
2007
© Synthes
Matrice 512⳯512
Épaisseur des coupes 1,0 mm
Déplacement de la table à
61060017
chaque rotation 1,0 mm
Incrément des coupes
reconstruites 1,0 mm
SE_025601 AB
Algorithme de reconstruction Os ou haute résolution
Inclinaison du statif 0°
Supports acceptés CD
Envoyer l’examen terminé (coupes DICOM) au
026.000.921
chirurgien. Noter sur le disque : le type de scanner, la
date d’examen, le nom/numéro du patient, le chirurgien,
l’hôpital, le numéro de contact.
2 Demande de devis
PSI Patient Specific Implant
Le chirurgien envoie à Synthes: A l’attention de :
1. Le formulaire de demande de devis rempli Synthes GmbH
CMF Patient Specific Implant
4436 Oberdorf
Suisse
2. L’examen tomodensitométrique conforme au Si vous avez des questions, appelez le siège de Synthes (tél. +41 61 96 56 111) et demandez le service CMF Patient Specific
Implant, ou contactez votre représentant Synthes.
protocole d’examen TDM
Nom du chirurgien Nom de l’hôpital
Adresse exacte de livraison
Ville et code postal Pays
Téléphone Autre numéro de téléphone
Adresse électronique Autre adresse électronique
Remarques Nom d’un interlocuteur de remplacement
Adresse électronique de l’interlocuteur de remplacement
Numéro de téléphone de l’interlocuteur de
remplacement
– Les scans doivent dater de moins de quatre mois. Les films Numéro/nom du patient
Matériau de l’implant (choisir un seul matériau) □ PEEK
Date prévue de l’opération
□ Titane
(Des vis à métaux spéciales sont nécessaires pour la
fixation des côtés de l’implant et seront facturées
ne seront pas acceptés.
séparément.)
Méthode de vérification □ Fichiers de DAO □ Maquette
Sous réserve de modifications
(choisir une seule méthode) (Un supplément de 250 à 500 USD sera facturé
pour la vérification sur maquette.)
Emplacement et forme approximatifs de la lésion
– Les scans du patient et toutes les informations patient
2007
complémentaires sont utilisés uniquement pour la fabrica-
© Synthes
Taille approximative
de la lésion:
61060017
□ Je joins le CD-ROM contenant les données de l’examen TDM et portant les mentions suivantes sur l’étiquette :
tion d’un PSI. Toutes les informations concernant le patient
□ Type de scanner
SE_025601 AB
□ Date de l’examen
□ Numéro/nom du patient
Remarque: Les données peuvent aussi être téléchargées par une connexion Internet.
Pour des informations détaillées, contacter le représentant Synthes. 026.000.921
seront maintenues confidentielles. Date/Signature
– Les données peuvent être transmises par courrier (express)
ou téléchargées par une connexion Internet. Pour des
informations détaillées, contacter le représentant Synthes.
6 Synthes PSI Patient Specific Implant
3 1 2
Synthes dessine l’implant et prépare un devis.
Le contrôle et l’approbation du design peuvent s’effectuer
de deux manières:
1. Une maquette du crâne et une autre de l’implant sont
envoyées au chirurgien.
2. Des images numériques de la lésion, de l’implant et de
l’implant en place dans la lésion sont envoyées sous forme
de fichiers.
Le devis et les images numériques sont envoyés au
chirurgien.
Remarque: Si les données de tomodensitométrie ne peuvent
pas être reconstruites en format 3 D, Synthes demandera
un nouvel examen modifié. Si la lésion n’est pas clairement
définie, Synthes contactera le chirurgien pour vérifier les
marges du défaut. Dans les deux cas, la conception de l’im-
plant prendra plus de temps.
Dans la plupart des cas, les bords de la lésion sont clairement
visibles au scanner et un devis peut être préparé dès la récep-
tion des images et du formulaire de demande de devis.
La présence d’os partiellement résorbé dans la zone de la
lésion (région en rouge) nécessite la consultation du
chirurgien pour définir la configuration de l’implant avant
l’élaboration du devis.
Synthes 7
4 Synthes GmbH Eimattstrasse 3
CH- 4436 Oberdorf
Switzerland
Order for Custom Made Device
Tel +41 61 965 63 26
Fax +41 61 965 66 13
Bestellung Sonderanfertigung
Le chirurgien accepte le devis pour le PSI et envoie un bon
Surgeon and Patient / Arzt und Patient
Treating Surgeon / Behandelnder Arzt: ___________________________________________________________________
Hospital / Spital: ___________________________________________________________________
de commande à Synthes en signant le formulaire «Order Date of Surgery / Operationsdatum:
Name of Patient / Patientenname:
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
for Custom Made Device» (commande de dispositif sur Specifications Custom Made Device / Anforderungen Sonderanfertigung
Specifications according request dated / Anforderungen gem. Anfrage vom : _______________________________________
Other specifications / andere Anforderungen: ____________________________________________________________
mesure). Application / Anwendung
Intended Operation Technique / Beabsichtigte Operationstechnik:
________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________
Le design doit être approuvé rapidement afin que l’implant Previous Application / Bisherige Anwendung:
________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________
puisse être fabriqué dans le meilleur délai. Si des modificati- Reason for the Custom Made Device / Grund für die Sonderanfertigung:
________________________________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________
ons sont nécessaires à ce stade, la maquette sera modifiée, By signing this agreement, the customer confirms that no standard product is available for adequate treatment of the above-mentioned patient, and
that the information on page 2 has been complied with. It is also confirmed that, prior to surgery, the patient will be extensively briefed about the
special conditions which may arise from use of the Custom Made Device described here.
Mit der Unterzeichnung dieses Formulars bestätigt der Besteller, dass zur adäquaten Versorgung des oben genannten Patienten kein
contrôlée à nouveau par le chirurgien et approuvée. Cela re-
Standardprodukt erhältlich ist und die Hinweise auf Seite 2 befolgt werden. Zudem wird bestätigt, dass der Patient über die besonderen Umstände,
welche sich aus der Verwendung der hier beschriebenen Sonderanfertigung ergeben, vorgängig zur Operation umfassend orientiert wird.
Signature of the treating Surgeon:
porte le début de la fabrication de l’implant. Unterschrift des behandelnden Arztes:
Place and Date / Ort und Datum:
_____________________________________
_____________________________________
QMD-FO SE_019374 AA CH1VOSLI 29.08.2005 300 Freigegeben Seite 1 von 2
5
À la réception du «Order for Custom Made Device», Synthes
lance la fabrication de l’implant. L’implant envoyé au chirur-
gien est non stérile.
8 Synthes PSI Patient Specific Implant09/14
DSEM/CMF/0814/0026b
026.000.921 AB
© DePuy Synthes CMF, une filiale de Synthes GmbH. 2014. Tous droits réservés.
Ö026.000.921öAB,ä
Synthes GmbH Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF
www.depuysynthes.com à l’adresse www.synthes.com/lit 0123Vous pouvez aussi lire
