RAPPORT SEMESTRIEL 2018 - Vifor Pharma
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VERSION
COURTE
RAPPORT
SEMESTRIEL
2018
Notre vision
Leader mondial dans les domaines de la carence en fer, de la néphro-
logie et des traitements cardio-rénaux. Le partenaire de choix pour les
médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient.
Notre mission
Nous aspirons à aider les patients du monde entier atteints de maladies
graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine.
2 12 Vifor Pharma Ltd. S1 2018PREMIER SEMESTRE 2018
VUE D’ENSEMBLE
Performance au premier semestre au-delà des attentes
›› Chiffre d’affaires net au premier semestre de CHF 747.4 mio., en hausse de 23.4%
›› EBITDA au premier semestre de CHF 192.0 mio., en hausse de 44.5%
›› Prévisions revues à la hausse: en 2018, à taux de changes constants, le chiffre
d’affaires net de Vifor Pharma devrait augmenter de plus de 15% et l’EBITDA
de plus de 25%
Ferinject®
›› Chiffre d’affaires net en hausse de 29.3% au premier semestre, en bonne voie
pour atteindre une croissance d’au moins 20% pour l’exercice 2018
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
›› Forte croissance de Mircera® à CHF 214.0 mio., en hausse de 38.1% par rapport
au premier semestre 2017
›› Demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle d’avacopan
(basée sur des données de phase II) en cours d’examen pour le traitement des
vascularites associées aux ANCA en Europe
›› Signature d’un accord avec Cara Therapeutics afin de développer et commer
cialiser le CR845 (difélikéfaline) injectable pour les patients hémodialysés atteints
de prurit dans le monde entier, en dehors des États-Unis, du Japon et de la
Corée du Sud
Veltassa®
›› Forte dynamique, avec un chiffre d’affaires net de CHF 36.8 mio. au premier
semestre 2018 (en hausse de 51.8% par rapport à CHF 24.3 mio. au premier
semestre 2017)
›› Lancements en Allemagne, au Royaume-Uni et en Suisse
›› Première autorisation de remboursement obtenue en dehors des États-Unis,
avec la Suède et le Danemark
›› Approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du
changement de la notice d’utilisation permettant la prise de Veltassa® avec
ou sans nourriture
›› Licence exclusive de développement et de commercialisation signée avec
Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. au Japon
Evolution et leadership de la société
›› Jacques Theurillat élu membre du Conseil d’administration
Vifor Pharma Ltd. S1 2018 3 12PREMIER SEMESTRE 2018
MESSAGE DE
LA DIRECTION
Au cours du premier semestre 2018, nous avons continué de
nous développer à partir de nos réalisations de 2017, pour
suivant notre stratégie et améliorant nos résultats financiers.
Nous devons ces réalisations avant tout au dévouement de
nos collaborateurs. Chez Vifor Pharma, nous avons formé une
équipe talentueuse qui s’engage à aider les patients atteints
de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et
plus saine. Nous sommes profondément convaincus qu’avec
cette organisation, nous disposons des les bases nécessaires
pour devenir un leader mondial de la carence en fer, de la
néphrologie et des traitements cardio-rénaux.
CHERS ACTIONNAIRES,
Grâce à la solide performance de nos trois piliers –– sensibiliser le marché à la carence en fer et
de croissance stratégiques au premier semestre à l’anémie ferriprive au niveau mondial de
2018, nos revenus ont augmenté de 23.4% à afin d’exploiter le potentiel de blockbuster de
CHF 747.4 mio. et l’EBITDA enregistré s’est accru Ferinject®/Injectafer®;
de 44.5% à CHF 192.0 mio., contre CHF 132.9 mio. –– nous concentrer sur notre solide portefeuille
au premier semestre 2017. Compte tenu de ces de produits et sur l’offre de solutions inno-
résultats exceptionnels, nous avons décidé de vantes axées sur le patient afin de satisfaire les
relever nos prévisions. À taux de change constants, besoins des patients dialysés et atteints
le chiffre d’affaires net de Vifor Pharma devrait d’insuffisance rénale chronique (IRC) via
finalement enregistrer une augmentation de plus Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
de 15% en 2018, comparée à l’augmentation de (VFMCRP), notre société commune avec
plus de 10% annoncée le 15 mars 2018. L’EBITDA Fresenius Medical Care;
devrait également augmenter de plus de 25% –– garantir que Veltassa® réalise son potentiel de
au lieu des plus de 20% communiqués le 15 mars blockbuster pour le traitement de l’hyperkal
2018. iémie chronique et en permettant aux patients
de suivre un traitement optimal par des
Tout en oeuvrant à l’atteinte de nos objectifs inhibiteurs du système rénine-angiotensine-
2020, nous nous consacrons entièrement à la aldostérone (iSRAA).
réalisation de notre stratégie consistant
à faire de Vifor Pharma le leader mondial de la Ferinject®/Injectafer® a continué de renforcer sa
carence en fer, de la néphrologie et des traite- position de numéro un mondial des traitements
ments cardio-rénaux. Nous y parviendrons en à base de fer intraveineux (i.v.) grâce à sa combinai-
continuant de: son d’efficacité, de sécurité et de tolérance. Par
conséquent, nous reconfirmons nos attentes pour
4 12 Vifor Pharma Ltd. S1 20182018 avec une croissance de plus de 20%. De a augmenté de 51.8% par rapport à l’année
plus, nous restons convaincus que Ferinject®/ précédente. Cependant, ajusté des impacts liés
Injectafer® enregistrera des ventes dans le aux stocks et aux changements de comptabilisa-
marché de plus de CHF 1 mia. d’ici 2020. Nous tion des revenus, cette hausse a été de 79.6%,
nous engageons à exploiter pleinement le une tendance qui se reflète également dans la
potentiel de Ferinject®/Injectafer® en nous croissance de 81% de la demande hebdomadaire
concentrant sur des domaines clés tels que de boîtes aux États-Unis. En conséquence, les
l’insuffisance cardiaque, la gastroentérologie, expériences concrètes démontrant l’efficacité et
la néphrologie et la gestion du sang des patients; la sécurité de Veltassa® se multiplient, ce qui
à continuer de renforcer nos partenariats; entraîne le soutien des cliniciens et des patients
à accomplir nos activités de gestion du cycle de aux États-Unis et de plus en plus en Europe, où
vie du produit; et à augmenter notre portée Veltassa® est disponible dans un nombre crois-
mondiale, illustrée par le dépôt en mars 2018 sant de pays après son autorisation de mise sur le
d’dossier de demande de mise sur le marché marché en juillet 2017 (Suisse en décembre 2017).
(New Drug Application, NDA) au Japon, avec L’approbation en mai 2018 de la Food and Drug
un lancement prévu en 2019. Administration (FDA) américaine pour améliorer la
notice d’utilisation de Veltassa® avec ou sans
Notre deuxième pilier de croissance stratégique, nourriture va offrir une plus grande flexibilité à de
qui est notre société commune Vifor Fresenius nombreux patients qui souhaitent inclure Veltassa®
Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), a renforcé dans leur programme thérapeutique quotidien.
sa position en néphrologie grâce à son offre Nous sommes également heureux de franchir un
unique de produits et son accès au plus grand pas de plus vers la mise à disposition de Veltassa®
réseau de cliniques de dialyse au monde. Des aux patients atteints d’hyperkaliémie au Japon
produits établis comme Mircera® ont continué en concluant un accord exclusif de licence avec
d’enregistrer une croissance solide tandis que, Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. pour le développe-
dans le même temps, nous avons fait d’importants ment de Veltassa® sur le marché japonais.
progrès avec notre pipeline de nouveaux produits Cet accord renforce notre relation existante avec
prometteurs. L’autorisation de mise sur le marché Zeria, notre partenaire japonais pour Ferinject®.
conditionnelle (basée sur des données de phase II)
pour avacopan, notre inhibiteur de récepteur L’entrée de notre inhibiteur de la ferroportine
novateur C5a, est en cours d’examen en Europe en phase I de développement clinique au premier
pour le traitement des patients souffrant de semestre 2018 est une étape majeure pour notre
vascularite associée aux ANCA. Nous sommes pipeline et nous attendons les premières données
également en voie de déposer un dossier pour avant la fin de l’année 2018.
Rayaldee® en Europe au second semestre
2018, pour le traitement de l’hyperparathyroïdie Enfin, nous tenons à témoigner notre reconnais-
secondaire (SHPT) chez les patients adultes sance envers nos actionnaires et, une fois encore,
atteints d’IRC sans dialyse et d’insuffisance en envers nos employés pour leur loyauté et leur
vitamine D. L’objectif de VFMCRP de renforcer soutien continus.
son leadership dans la néphrologie a été mis en
évidence par la conclusion d’un accord de Avec nos salutations les meilleures,
développement et d’octroi de licence avec Cara
Therapeutics en mai afin de commercialiser
le CR845 injectable en dehors des États-Unis, du
Japon et de la Corée du Sud pour le traitement
du prurit associé à l’IRC chez les patients sous
hémodialyse. Etienne Jornod Stefan Schulze
Président Exécutif du Président du
Veltassa® a continué d’enregistrer des résultats Conseil d’administration Comité Exécutif
conformes à nos attentes, confortant notre et COO
position stratégique dans les traitements cardio-
rénaux et sur le marché clé des États-Unis. Le
chiffre d’affaires net au premier semestre 2018
Vifor Pharma Ltd. S1 2018 5 12PREMIER SEMESTRE 2018
DONNÉES CLÉS
DONNÉES Croissance du chiffre Chiffre d’affaires net
FINANCIÈRES d’affaires net du premier semestre
23.4 747.4 %
en mio. de CHF
EBITDA Bénéfice net Ratio de fonds propres
+44.5% 158.0 80.0%
ou CHF 192.0 mio. en mio. de CHF ou CHF 3’312.9 mio.
hausse de 255.9%
Chiffre d’affaires total de Croissance du chiffre Chiffre d’affaires net
Ferinject®/Injectafer® d’affaires de Mircera® de Veltassa®
229.0
214.0 36.8
en mio. de CHF en mio. de CHF
hausse de 38.1%
en mio. de CHF
hiffre d’affaires net de Ferinject®
C
CHF 169.5 mio.
Chiffre d’affaires net d’Injectafer®
CHF 59.5 mio.
6 12 Vifor Pharma Ltd. S1 2018Bénéfice par action rapporté
DONNÉES Gouvernance aux activités de base
COMMERCIALES
Concentration Jacques Theurillat élu membre
2.66
continue sur
les moteurs de
du Conseil d’administration de
croissance Vifor Pharma
stratégique
CHF
Ferinject®/Injectafer® VFMCRP Veltassa®
En mai, la FDA américaine Les lancements en Europe
29.3%
a approuvé la demande se poursuivent, notamment
d’autorisation de mise sur y compris en Suisse, en
le marché du produit biolo- Allemagne et au Royaume-
gique Retacrit™ de Pfizer, Uni
de croissance par rapport qui sera commercialisé pour
à 2017 le traitement de l’anémie La FDA approuve le change-
due à l’insuffisance rénale ment de la notice d’utilisation
chronique (IRC) chez les permettant à Veltassa® d’être
patients dialysés et non pris avec ou sans nourriture
dialysés
L’autorisation de mise sur
le marché de Veltassa® pour
la Suisse pour le traitement
de l’hyperkaliémie a été
annoncée en janvier
Renforcement additionnel du pipeline par le biais de partenariats stratégiques
Mars: accord de licence conclu avec la société japonaise Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.
pour développer et commercialiser Veltassa® au Japon
Mai: accord signé avec Cara Therapeutics pour développer et commercialiser
le CR845 (difélikéfaline) injectable
Vifor Pharma Ltd. S1 2018 7 12RAPPORT SEMESTRIEL 2018
PERSPECTIVES
ÉTUDES CLINIQUES
Le recrutement est actuellement en cours dans le cadre de
l’étude de phase IV AFFIRM-AHF de Ferinject® pour le traitement
de l’insuffisance cardiaque aiguë. Il s’agit de la première étude
visant à analyser les effets d’un traitement à base de fer intravei-
neux sur la m ortalité et la morbidité de patients atteints d’insuffi-
sance cardiaque aiguë.
Le recrutement pour l’étude AMBER de Veltassa® pour le traite-
ment de patients atteints d’hypertension artérielle résistante
a débuté en 2016 et devrait se terminer d’ici fin 2018, avec des
résultats préliminaires attendus au premier semestre 2019.
L’étude DIAMOND basée sur les résultats permettant l’activation
du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) devrait
commencer au deuxième semestre 2018.
Une étude visant à tester la sécurité et l’efficacité de Velphoro®
pour le traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients
adultes devrait débuter en Chine en 2018.
LANCEMENTS DE PRODUITS
Le lancement de Veltassa® va se poursuivre en Europe.
PARTENARIATS
Nous espérons pouvoir conclure un partenariat relatif à l’octroi
des droits japonais pour CCX140 avant la fin de l’année 2018.
8 12 Vifor Pharma Ltd. S1 2018RAPPORT SEMESTRIEL 2018
PRÉVISIONS
PRÉVISIONS
Compte tenu de la performance En 2020, le chiffre d’affaires net
financière solide de Vifor Pharma devrait dépasser CHF 2 mia.
au premier semestre 2018, les et l’EBITDA devrait atteindre un
prévisions pour l’exercice 2018 niveau élevé à trois chiffres.
émises le 15 mars 2018 concer-
En 2018 et 2019, le dividende
nant le chiffre d’affaires net et
devrait rester au même niveau
l’EBITDA sont revues à la hausse.
qu’en 2017. À partir de 2020,
À taux de change constants, le un ratio de distribution de 35%
chiffre d’affaires net de Vifor du bénéfice net est fixé comme
Pharma devrait finalement enre- objectif.
gistrer une augmentation de
plus de 15% en 2018, comparée
à l’augmentation de plus de
10% annoncée le 15 mars 2018.
L’EBITDA devrait également
augmenter de plus de 25% au
lieu des plus de 20% communi-
qués le 15 mars 2018.
Vifor Pharma Ltd. S1 2018 9 12VIFOR PHARMA GROUP
CHIFFRES CLÉS
2018 2017
En millions de CHF / % / pp S1 S1 Variation
Chiffre d’affaires net 747.4 605.9 +23.4%
EBITDA 192.0 132.9 +44.5%
Bénéfice net attribuable aux actionnaires
(provenant des activités poursuivies) 118.0 –9.6 –
Bénéfice par action rapporté
aux activités de base 2.66 0.61 +336.1%
Fonds propres 3’312.9 3’215.0 +3.0%
Ratio de fonds propres 80.0% 75.4% +4.6 pp
Dette nette (–) / Liquidité nette (+) –127.5 140.5 –
10 12 Vifor Pharma Ltd. S1 2018DATES À VENIR / ADRESSES
14 mars 2019
Rapport annuel 2018
Conférence de presse: résultats de l’exercice 2018
Conférence des analystes: résultats de l’exercice 2018
—
8 mai 2019
Assemblée générale des actionnaires
—
8 août 2019
Rapport semestriel 2019
Vifor Pharma SA
Rechenstrasse 37
9014 St. Gallen
Suisse
Groupe Vifor Pharma
Vifor Pharma Management SA
Flughofstrasse 61
Impression:
8152 Glattbrugg Groupe Vifor Pharma
Suisse Rapport semestriel 2018
Le présent rapport est
CONTACT MÉDIAS disponible au format PDF
uniquement, à l’adresse
media@viforpharma.com www.viforpharma.com
En cas de différence
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investors@viforpharma.com la version courte anglaise,
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du présent rapport, la
version longue anglaise
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Vifor Pharma Ltd. S1 2018 11 12Groupe Vifor Pharma Vifor Pharma Management SA Tél. +41 58 851 80 00 Flughofstrasse 61 E-mail info@viforpharma.com CH-8152 Glattbrugg Web www.viforpharma.com
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