RATIOS THERAPEUTIQUES DANS L'ASTHME - définition, applications Eric VAN GANSE (CIs : dernière diapo) - AFCROs
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RATIOS THERAPEUTIQUES DANS L’ASTHME définition, applications Eric VAN GANSE (CIs : dernière diapo) juin 2018
Contexte (1) •Convergence des études : la majorité des asthmes sont mal contrôlés, worldwide •Le mauvais contrôle de l’asthme favorise la survenue d’exacerbations (= dégradation clinique, et consommation de soins médicaux) •Au-delà de la sévérité de la maladie (un asthme sévère est plus difficile à contrôler), deux FF fréquents: •Mauvaise utilisation des Dispositifs Inhalés •Utilisation souvent « discontinue » des CSI (réduction des doses, et/ou mauvaise persistance) PELyon 2
Contexte (2) A l’aide des grandes bases de donnée informatisées, explorer l’intérêt d’indicateurs simples à calculer, et valides, pour repérer, en l’absence de données cliniques complètes ou de données provenant du patient (PROs—objets connectés), des profils d’utilisation des traitements qui soient potentiellement prédicteurs d’évolution défavorable de la maladie (susceptibles d’interventions) PELyon 3
Etude initiale : sur l’EGB Type d’étude : Cohorte historique sur les années 2005-2008, À partir de l’Echantillon Généraliste des Bénéficiaires de l’Assurance Maladie Population étudiée : Patients (16-40 ans) avec ≥ 3 délivrances de traitements antiasthmatiques (ATC R03) en 2005, à des trimestres différents (population cible = asthme persistant GINA 2/3) PELyon 4
Schéma général PERIODE PERIODE PERIODE D’ETUDE D’INCLUSION D’EVALUATION DE LA SEVERITE Sélection dans l’EGB des Estimation de la Relation entre les ratios et la patients de moins de 40 ans ayant ≥3 délivrances sévérité de consommation de soins remboursées l’asthme. d’antiasthmatiques (ATC R03) en 2005 à 3 trimestres différents 2005 2006 2007 2008 Mesure des ratios Hospitalisations pour Hospitalisations pour asthme en 2007 asthme en 2008 PELyon 5
Ratio = N boites de CI (associations fixes ou non) / l’ensemble des boites d’antiasthmatiques délivrées en 2007 Ratio discrétisé en 3 classes : 0% (pas de CI) entre 0 et 50% de CI (ratios bas) >= 50% de CI (ratios élevé) Seuils déterminés à partir des données de la littérature (Schatz et al 2005, Yong et al 2009, Samnaliev et al 2009) Schatz M, Nakahiro R, Crawford W, Mendoza G, Mosen D, Stibolt TB. Asthma quality-of-care markers using administrative data. Chest. 2005 Oct;128(4):1968-73. Samnaliev M, Baxter JD, Clark RE. Comparative evaluation of two asthma care quality measures among Medicaid beneficiaries. Chest. 2009 May;135(5):1193-6. Epub 2008 Dec 31 Yong PL, Werner RM. Process quality measures and asthma exacerbations in the medicaid population. J Allergy Clin Immunol. 2009 Nov;124(5):961-6 . PELyon 6
Sélection de la population à partir de l’EGB. Environ 550 000 personnes 2.9 % des personnes 16282 personnes tous âges confondus avec au moins 3 E GB délivrances de R03 en 2005 (à des dates différentes) 18.6% 3022 personnes âgées de16 à 40 ans au 1 -1-2005 70% 2162 personnes avec au moins 3 délivrances de R03 à des trimestres différents de 2005 97% 2093 personnes vivantes au 1-1-2009 avec un suivi continu de 2006 à 2008 inclus 0.4% des per sonnes 2093 personnes sélectionnées EGB, ou 1.3% des 16-40 ans de l’EGB 7
Population étudiée • 2093 personnes dans notre échantillon • 0.4% de l’EGB tous âges confondus, ou 1.3% des 16-40 ans • 54% de femmes • Pourcentage d’hospitalisations avec asthme pour diagnostic principal : 0.9% en 2007 (0.7% en 2008). • Perte de patients entre 2005 et 2007 (étudiants probables) Résultats proches de ceux d’une étude de la CNAM (Cuerq et al 2008) Cuerq A, Pépin S, Ricordeau P. remboursement de médicaments antiasthmatiques : une approche de la prévalence et du contrôle de l’asthme. Points de Repère, numéro 24, décembre 2008 PELyon 8
Ratios CI/antiasthmatiques en 2007 et hospitalisations pour asthme (N=1812) Ratio =0% Ratio entre 0 et 50% Ratio ≥ 50% N=313 N=667 N=832 p (17%) (37%) (46%) Hospitalisations en 2007 % d’hospitalisés 0.32% 2.10% 0.24% 0.0006 Nombre moyen de séjours* 0.003 0.034 0.004 0.0005 Coût moyen* (€) 2.16 48.30 3.70 0.0005 Hospitalisations en 2008 % d’hospitalisés 0.32% 1.65% 0.12% 0.0016 Nombre moyen de séjours* 0.003 0.028 0.001 0.0015 Coût moyen* (€) 5.68 34.65 0.83 0.0015 * Calculé sur l’ensemble des patients de la catégorie étudiée Bénéfice d’une couverture régulière observé en cas de ratio ≥ 50 % par rapport au groupe intermédiaire PELyon 9
Interprétation • Au total 54% des patients étaient sans CSI ou avaient une sous- exposition relative aux CSI (ratios bas) dans cette population d’asthme persistant GINA 2/3 • Les patients avec un ratio élevé (majorité de boites de CSI parmi l’ensemble des antiasthmatiques délivrés en 2007) avaient moins d’hospitalisations pour asthme en 2007 et en 2008 que les patients avec une minorité de CSI (ratios bas) • La plus faible proportion d’hospitalisations chez les patients sans CSI (ratio nul) peut s’expliquer par une moindre sévérité de ces patients PELyon 10
Résultats « consistants » Etude d’autres critères de jugement dans l’EGB Délivrance des Délivrance des corticoïdes oraux antibiotiques Hospitalisations pour asthme avec diagnostic principal ou associé Résultats concordants! PELyon 11
Conclusions Ces résultats convergent pour suggérer que : le ratio CSI/ R03 critère intéressant Permet d’identifier dans des bases de données informatisées les sujets asthmatiques avec des prises en charge potentiellement à risque d’exacerbations (intervention nécessaire) PELyon 12
Validation des ratios avec des PROs (contrôle de l’asthme) PHARMASTHMA study Asthma Control (Asthma Control Test) and perception of disease/therapy according to ratio values (n=919) R = 0% 0%
Utilisation des ratios dans des données EHRs: Etude CSD (résultats FR) Prescription levels of oral corticosteroids & antibiotics and medical visits according to ratio R= ICS-to-total-asthma-therapy (n=4,587) R = 0% R ≥ 50% 0%
Utilisation des ratios dans des bases en FR et au UK (ASTROLAB) • 773 patients (âge moyen = 22.2 ans, 48,6% femmes) inclus, avec 2 622 mesures du contrôle, asthme surtout GINA 2 • Distribution des ratios (55 à 63% de ratios élevés) Adultes UK Adultes FR Enfants FR 15
Resultats • Le risque d’avoir un asthme mal contrôlé était plus élevé chez les ratios bas que chez les ratios élevés (OR=1,86, 95%CI=[1,45-2,38]) • Ce résultat a été retrouvé dans les 3 sous-groupes: – UK, adultes (OR=2,80, 95%CI=[1,36-5,81]) ; – France, adultes (OR=1,71, 95%CI=[1,24-2,36]), enfants (OR=1,96, 95%CI=[1,20-3,20]). 16
Conclusions (1) • Fréquence élevée des ratios bas ou nuls ! (souvent ≈ 50% des patients), suggérant une qualité des soins discutable • Dans toutes les sources de données (EGB, données de délivrances, EHRs, registres), et dans tous les groupes d’asthme étudiés (enfants, adultes, GINA 2, GINA 3), relation claire entre ratios bas et survenue d’exacerbations • Validation des ratios < enquête en officines avec chainage individuel DPs et PROs (intérêt des chainages!) • Ratio: simple, et « auto-ajustement pour sévérité » (N R03) 17
Conclusions (2) • Etude PELyon récente (DeltaR03= chainage prescriptions/délivrances): les patients vont chercher la très grande majorité (80 à 90%) des ordonnances R03 à l’officine • Analyses ancillaires ASTROLAB récentes: la qualité de la prise en charge de l’asthme est meilleure au UK qu’en France (IDEs) • Recommandations GINA actuelles: 100% des asthmes devraient bénéficier d’ETP…. UK: 30%, Allemagne: 15%, France: 2%?..... • En France, l’asthmatique est donc exposé à un « sur-risque de dégradation de l’asthme », avec des conséquences médicales (qualité de vie…hospitalisation…décès), et financières (pour le système=Assurance Maladie) non négligeables • Application des ratios = base pour des études interventionnelles 18
Remerciements (CIs….-) • CNAM-TS pour le financement de l’étude EGB • Ordre des Pharmaciens pour le financement de Pharmasthma • CEGEDIM pour le financement de l’étude EHRs-asthme EUROPE • FP7 (DG XII, CE) pour le financement d’ASTROLAB • PELyon pour les analyses ancillaires ASTROLAB, et pour les analyses DeltaR03 • ARS ARA et les Laboratoires NOVARTIS et GSK pour le financement de l’ETP-Asthme à la Croix Rousse • Les patients asthmatiques! • Manon BELHASSEN, Marine GINOUX, Maeva NOLLIN, Alexandra DIMA, Hélène AUBERT, Louise PRONNIER 19
Dissémination Et article PELyon en cours de finalisation….
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