SMART ONE - MIR+Spirometry

 
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SMART ONE - MIR+Spirometry
SMART ONE
SMART ONE - MIR+Spirometry
MAIN features PRINCIPALES
   Caractéristiques

           Association automatique               Paramètres de                           Et autres normes incluant
           via Bluetooth BLE. Résultat           spirométrie : DEP, VEMS1                ISO 26782 (pour
           de test en temps réel sur                                                     spirométrie), ISO 23747
           votre Smartphone et                                                           (pour DEP), etc. CE0476,
           tablette
                                                                                         FDA 510 (k)

           Appli intuitive pour gestion
           autonome de l'état des
           poumons, toujours incluse
           pour iOS et Android

   Caractéristiquesfeatures
   DISTINCTIVE       PARTICULIÈRES

    Convient à tous les âges      Idéal pour la gestion    Partagez avec qui vous          Évitez de vous rendre à
     de 5 à 93 ans et à tous    autonome de l'asthme,       voulez et quand vous             l'hôpital ou dans les
     les groupes ethniques       la BPCO, CF et autres        voulez via eMail,               cabinets médicaux
    (ensembles théoriques       maladies pulmonaires       Whatsapp, SMS, Cloud,           pendant la pandémie de
              GLI).                   chroniques.              Drive et autres                    COVID-19.
                                                                applications.

Kit de développement logiciel disponible pour les                       En savoir plus sur
intégrateurs de systèmes et les développeurs d'applications.            les SDK et OEM
Service OEM disponible pour spirométrie et oxymétrie.                   disponibles

  Always INCLUDED
  Toujours INCLUS
       2 piles AAA 1,5 V                                       Manuel de l'utilisateur
       Turbine réutilisable mono-patient                       Appli pour smartphone et tablette (iOS et Android)
       Embout buccal en plastique réutilisable
SMART ONE - MIR+Spirometry
Compatible SOFTWARE
 LOGICIEL compatible

       Appli mobile (iOS et
     Android), pour test de                   Spirométrie : DEP, VEMS1
spirométrie en temps réel,
     directement sur votre
 smartphone et tablette via
          Bluetooth Smart

            Rapport en PDF                       Partagez les résultats
        disponible pour une                     avec qui vous voulez et
             plage de date à                     quand vous voulez en
  sélectionner. Inclure les                              PDF via eMail,
       résultats de test, les                   Whatsapp, SMS, Cloud,
         indicateurs à jauge                          Drive Bluetooth,
   tricolore pour DEP et e-                           Airdrop et autres
                      Diary.                               applications

             E-diary, des                          Animation en temps
      symptômes et des                            réel sur smartphone,
      notes peuvent être                              pour améliorer la
    ajoutés pour chaque                         conformité personnelle
         test. Tendances                                pendant le test
 graphiques disponibles
 pour l'auto-surveillance
      des valeurs DEP et
                  VEMS1

  TURBINES compatibles
  Compatible TURBINE

                                                                             Scellé
                                Réutilisabl   Inutile                      individuel-    Inutile
                                                             Inutile
                                 e inclus                                  lement : 1
                                                                          unité / boîte
SMART ONE - MIR+Spirometry
Also available
Également      in MORE
           disponible enCONFIGURATIONS
                         PLUS DE CONFIGURATIONS

Caractéristiques
                    Smart One                          Smart One OXI                     Spirobank Smart                    Spirobank Oxi
techniques

                   Sur appli, pour Personal Care      Sur appli, pour Personal Care,    Sur appli, pour surveillance à     Sur appli, pour surveillance à
                                                      avec option oxymétrie             distance du patient                distance du patient, avec option
                                                                                                                           oxymétrie

                   Turbine réutilisable mono-         Turbine réutilisable mono-        flowMIR™ : Turbine Jetable,        flowMIR™ : Turbine Jetable,
                   patient                            patient                           Turbine réutilisable mono-         Turbine réutilisable mono-
                                                                                        patient                            patient

                   Application Smart One              Application Smart One             Appli MIR Spirobank, appli         Appli MIR Spirobank
                                                                                        iSpirometry

                   Test en temps réel sur écran de     Courbe pléthysmographique        Test en temps réel sur écran de    Courbe pléthysmographique en
                   smartphone/tablette. Sans           en temps réel et résultat du     Smartphone. Sans mémoire           temps réel et résultat du test
                   mémoire interne, sans               test sur écran de                interne, sans afficheur. Les       sur écran de SmartPhone. Sans
                   afficheur. Les données ne sont      smartphone/tablette. Sans        données ne sont pas stockées       mémoire interne, sans
                   pas stockées dans la mémoire        mémoire interne, sans            dans la mémoire de l'appareil.     afficheur. Les données ne sont
                   de l'appareil.                      afficheur. Les données ne sont                                      pas stockées dans la mémoire
                                                       pas stockées dans la mémoire     Connectez-vous à votre             de l'appareil
                   Connectez-vous à votre              de l'appareil.                   Smartphone via Bluetooth
                   Smartphone/tablette via                                              Smart BLE 4.0                      Connectez-vous à votre
                   Bluetooth Smart BLE 4.0             Connectez-vous à votre                                              Smartphone via Bluetooth
                                                       Smartphone/tablette via                                             Smart BLE 4.0
                                                       Bluetooth Smart BLE 4.0
                   Prêt à connecter à des             Prêt à connecter à des            Prêt à connecter à des             Prêt à connecter à des
                   applications tierces pour les      applications tierces pour les     applications tierces pour les      applications tierces pour les
                   soins professionnels et            soins professionnels et           soins professionnels et            soins professionnels et
                   personnels ainsi que les essais    personnels ainsi que les essais   personnels ainsi que les essais    personnels ainsi que les essais
                   cliniques                          cliniques                         cliniques                          cliniques
                   Application simple et intuitive    Application simple et intuitive   Application simple et intuitive    Application simple et intuitive
                   pour Smartphone et tablette,       pour Smartphone et tablette,      pour Smartphone, toujours          pour Smartphone, toujours
                   toujours incluse pour iOS et       toujours incluse pour iOS et      incluse pour iOS et Android        incluse pour iOS et Android
                   Android                            Android
                                                                                        E-diary, symptômes et notes        E-diary, symptômes et notes
                   E-diary, symptômes et notes        E-diary, symptômes et notes       peuvent être ajoutés pour          peuvent être ajoutés pour
                   peuvent être ajoutés pour          peuvent être ajoutés pour         chaque test.                       chaque test.
                   chaque test.                       chaque test.
                                                                                        Les résultats du test peuvent      Les résultats du test peuvent
                   Les résultats du test peuvent      Les résultats du test peuvent     être partagés au format PDF (via   être partagés au format PDF (via
                   être partagés au format PDF (via   être partagés au format PDF       Whatsapp, E-mail, autres           Whatsapp, E-mail, autres
                   Whatsapp, E-mail, autres           (via Whatsapp, E-mail, autres     applications) et imprimés          applications) et imprimés
                   applications) et imprimés          applications) et imprimés         directement (via une               directement (via une
                   directement (via une               directement (via une              imprimante Bluetooth).             imprimante Bluetooth).
                   imprimante Bluetooth).             imprimante Bluetooth).
                                                                                        Animation en temps réel pour       Animation en temps réel pour
                   Animation en temps réel pour       Animation en temps réel pour      contribuer à réaliser un bon       contribuer à réaliser un bon
                   contribuer à réaliser un bon       contribuer à réaliser un bon      test.                              test.
                   test.                              test.
                                                                                        Recommandations de                 Recommandations de
                   Tendances graphiques faciles à     Tendances graphiques faciles      spirométrie faciles à lire pour    spirométrie faciles à lire pour
                   lire pour auto-évaluation.         à lire pour auto-évaluation.      conformité du test.                conformité du test.
                                                      Courbe pléthysmographique                                            Courbe pléthysmographique en
                                                      en temps réel.                                                       temps réel.

                   Paramètres de spirométrie :         Paramètres de spirométrie :      Paramètres de spirométrie :        Paramètres de spirométrie :
                                                       DEP, VEMS1                       DEP, VEMS1, CVF, VEMS1/CVF,        DEP, CVF, VEMS1, VEMS1/CVF,
                   DEP, VEMS1
                                                                                        FEF2575, VEMS6, VEXT,              DEM2575, VEMS6, VEXT,
                                                       Paramètres d'oxymétrie :         DTPEF, DEF75, TEF, DEF25,          DTPEF, FEF75, TEF, FEF25,
                                                       %SpO2min, %SpO2moy,              DEF50, CVIF, VIMS1, DIP,           FEF50, CVIF, VIMS1, DIP,
                                                       %SpO2max, BPMmin,                VEMS3, VEMS05, VEMS075,            VEMS3, VEMS05, VEMS075,
                                                       BPMmoy, BPMmax, Ttotal           VEMS2                              VEMS2
                                                       sur l'appli MIR Smart One :      Paramètres d'oxymétrie :           sur l'appli MIR Spirobank :
                                                       paramètres de spirométrie :      %SpO2min, %SpO2moy,                DEP, VEMS1, CVF, VEMS1/CVF,
                                                       DEP, VEMS1                       %SpO2max, BPMmin,                  DEM2575 VEMS6, VEXT, DTPEF,
                                                       Paramètres d'oxymétrie :         BPMmoy, BPMmax, Ttotal             DEF75, DEF25, DEF50
                                                       SpO2 (%), Pouls (BPM)
                                                                                        sur l'appli MIR Spirobank :        sur l'appli iSpirometry :
                                                                                        paramètres de spirométrie :        DEP, CVF, VEMS1, VEMS1/CVF,
                                                                                        DEP, VEMS1, CVF, VEMS1/CVF,        DEM2575, VEMS6
                                                                                        DEM2575, VEMS6, VEXT,
                                                                                        DTPEF, DEM75, DEM25,
                                                                                        DEM50
                                                                                        Paramètres d'oxymétrie : SpO2
                                                                                        (%), Pouls (BPM)

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SMART ONE - MIR+Spirometry
Rév.4

Fiche TECHNIQUE
Datasheet
CODEPRODUIT 911100

Caractéristiques techniques
                                                                 Normes applicables             CEI 60601-1:2005+Amd1:2012
Largeur                  49 mm                                                                  EN 60601-1-2 : 2015
Longueur                 109 mm                                                                 EN ISO 14971 : 2019
Épaisseur                21 mm                                                                  ISO 10993-1 : 2018
Poids                    60,7 g (piles comprises)                                               Directive 2011/65/UE
                                                                                                EN ISO 15223:2016
Turbine                                                                                         CEI 60601-1-6:2010+Amd2013
                                                                                                CEI 60601-1-11 : 2015
                                                                                                Recommandations ATS/ERS
                         Turbine réutilisable                                                   ISO 26782 : 2009
                         mono-patient avec embout                                               ISO 23747 : 2015
                         buccal (code 910013)
                                                                 Spirométrie

                                                                 Capteur de débit               turbine numérique
Alimentation électrique 2 piles AAA 1,5 V                                                       bidirectionnelle
Consommation            maxi 12 mA                               Plage de débit                 ±16 l/s
                        Veille 8 A moyen                        Précision du volume            ±2,5 % ou 0,05 l
Tension de la batterie                                           Précision du débit de          ±10 % ou 0,33 l/s
de secours              aucune                                   pointe
Chargeur de batteries aucun                                      Résistance dynamique 0,5 cm H2O/l/s
Autonomie               5-10 ans                                 Capteur de température aucun
Connectivité            Bluetooth® 4.0                           Test disponible        Débit de pointe
Embouts buccaux         Ø 30 mm (1,18 po)                        Paramètres mesurés     VEMS1, DEP
                                                                 Capacité de mémoire    l'application sur le smartphone
Type de protection                                                                      mémorise les données
électrique               Alimentation électrique interne
                                                                 Certificats et inscriptions
Niveau de sécurité
pour risque de choc      Appareil de type BF                     CE 0476                        MED 9826
Conditions d'utilisation Appareil à usage continu                FDA 510 (k)                    K181666
                                                                 Health Canada                  96378 (Classe II)
Conditions de stockage Température:             MIN -25 °C,      Code CND                       Z12150102
                                                MAX +70 °C       Code GMDN                      46906
                         Humidité :             HR MIN 10 % ;    Ministère de la santé          1380054/R
                                                HR MAXI 93 %

Conditions de
fonctionnement           Température:           MIN +5 °C,
                                                + 40 °C MAXI
                         Humidité :             10 % HR MINI,
                                                HR MAXI 93 %

Conditions d'expédition Température :           MIN -25 °C,
                                                MAX +70 °C
                         Humidité :             10 % HR MINI ;
                                                HR MAXI 93 %

                                      Siège social MIR            MIR USA, Inc.                      Agence locale MIR
                                      Via del Maggiolino, 125     5462 S. Westridge Drive            Jardin des Entreprises,
                                      00155 Roma                  New Berlin, WI 53151               290, Chemin de Saint Dionisy
                                      Tél. +39 06 22 754 777      Téléphone +1 (262) 565-6797        30980 LANGLADE (France)
                                      Fax +39 06 22 754 785       Fax +1 (262) 364-2030              Téléphone +33 (0)4 66 37 20 68
                                      Mir.spirometry.com                                             Fax +33 (0)4 84 25 14 32
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