Chirurgie vitréo-rétinienne Vitreoretinal surgery
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FCI EXPORT couv 26/10/05 14:16 Page 1
Chirurgie vitréo-rétinienne
Vitreoretinal surgery
e
opl
pe
20-22, rue Louis Armand
BP 40062
75722 Paris Cedex 15
ls
Tél : +33 (0)1 53 98 98 98
ria
Fax : +33 (0)1 53 98 98 99
t e
FCI04/009
E-mail : fci@fci.fr
Web : htp://www.fci.fr
ma
t he bio
0459
Réalisation et conception : MC Graphic 01 34 04 32 00 -
Distributed by :
FCI EXPORT couv 26/10/05 14:16 Page 3
Huile silicone purifiée FCI® Notes
FCI® purified silicone oil Notes
Mode de purification : distillation moléculaire sous vide
- Purification sans ajout de solvant
- Extraction des oligomères de bas poids moléculaire potentiellement
toxiques (D4 à D20)
- Extraction des composés volatiles résiduels (eau, éthanol, …)
Assurance d’une
Contrôles après purification excellente stabilité et
- Chromatographie par perméation de gel (CPG)
- Chromatographie en phase gazeuse (CG)
d’une transparence
optimale
Propriétés physico-chimiques
- Tension d’interface : ≥ 40 mNm-1 à 37°C
- Densité : 0,97
- Viscosité : 1 000 / 5 000 cSt
- Indice de réfraction : 1,40
- Volatilité : < 0,1 %
- Polydispersité : < 2,8
Exclusive vacuum molecular distillation purification
of the FCI silicone oil
- Solvent free purification
- Potentially toxic low molecular weight oligomers
(D4 à D20) extraction
- Residual volatil components extraction (water, ethanol, …)
Excellent stability
Post-purification controls and optimal
- Gel permeation chromatography (GPC)
- Gas chromatography (GC) transparency
Physico-chemical properties
- Interfacial tension : ≥ 40 mNm-1 at 37°C
- Density : 0.97
- Viscosity : 1,000 / 5,000 cSt
- Refractive index : 1.40
- Volatility : < 0.1 %
- Polydispersity : < 2.8
CPG / GPC
2 Représentations graphiques des produits non contractuelles / Graphic illustrations of products should not be construed as contractually binding
FCI EXPORT 8p 26/10/05 14:15 Page 1
Seringue / Flacon
Syringe / Vial
L’huile silicone purifiée FCI® est indiquée en
tamponnement prolongé après traitement chirurgical de FCI® purified silicone oil is indicated for prolonged
tamponade after surgical treatment for severe retinal
certains décollements de rétine (DR) graves, tels que : detachment (RD), especially :
• DR compliqués de prolifération vitréo-rétinienne • RD with proliferative vitreoretinopathy
• DR compliquant une rétinopathie diabétique • RD with diabetic retinopathy complications
• DR par déchirure géante • RD with giant tears
• DR traumatiques • Traumatic RD
• DR secondaires à une rétinite virale • Secondary RD with viral retinititis
L’huile silicone purifiée FCI® est disponible soit FCI® purified silicone oil is available in two viscosi-
en flacon soit en seringue et dans 2 ties 1,000 cSt ou 5,000 cSt, either in syringe or
viscosités différentes : 1 000 cSt ou 5 000 cSt. vial.
L’huile silicone purifiée FCI® est stérilisée FCI® purified silicone oil is dry heat sterilized.
à la chaleur sèche. Vials and syringes are steam sterilized.
L’extérieur du flacon ou de la seringue
est stérilisé à l’autoclave.
Huile silicone purifiée Purified silicone oil
en seringue in syringe
Référence / Reference Viscosité / Viscosity Volume / Volume
S5-7170 1 000 cst 10 ml
S5-7160 1 000 cst 15 ml
S5-7570 5 000 cst 10 ml
S5-7560 5 000 cst 15 ml
Livrée stérile. Supplied sterile.
Huile silicone purifiée Purified silicone oil
en flacon in vial
Référence / Reference Viscosité / Viscosity Volume / Volume
S5-7180 1 000 cst 10 ml
S5-7100 1 000 cst 15 ml
S5-7580 5 000 cst 10 ml
S5-7500 5 000 cst 15 ml
Livrée stérile. Supplied sterile.
L’utilisation d’huile silicone en tamponnement The use of purified silicone oil as an internal
interne est déconseillée chez les patients tamponade is not recommended for patients
porteurs d’une lentille intra-oculaire en silicone. with intraocular silicone lenses.
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Huile silicone purifiée FCI® Tubulures
FCI® purified silicone oil Tubings
Tableau de correspondance / Cross reference table
Tubulures pour S5-7160, Tubings for S5-7160,
S5-7170, S5-7560 et S5-7570 S5-7170, S5-7560 and S5-7570
Toutes ces tubulures permettent de relier les These tubings are designed to connect silicone oil
seringues d’huile de silicone purifiée aux différentes in syringes to the various silicone oil injection sys-
machines de vitrectomie présentes dans les blocs tems and vitrectomy devices available on the mar-
opératoires (voir tableau de correspondance). ket (see cross reference table).
Raccord Luer Lock (mâle / femelle) Boîte de 1 (stérile)
SP 123 / SP 123 Matériel / Fabricant / Connecteur et câble / Tubulure FCI /
Luer Lock connector (male / female) Box of 1 (sterile) Vitrectomy system Manufacturer Connector and cable FCI tubing
Accurus Alcon - SP 124
Raccord AccurusTM Boîte de 1 (stérile)
SP 124 / SP 124
STTO Alcon - SP 123
AccurusTM connector Box of 1 (sterile)
Millenium Bausch & Lomb - SP 125
Raccord MilleniumTM Boîte de 1 (stérile)
SP 125 / SP 125 Connecteur Ioltech (2OL33) /
MilleniumTM connector Box of 1 (sterile) Pentasys Ioltech SP 123
Ioltech connector (2OL33)
Orbit Oertli - SP 126
Raccord pour Orbit (Oertli) Boîte de 1 (stérile)
SP 126 / SP 126
Orbit connector (Oertli) Box of 1 (sterile) FTS-50 Richard James - SP 126
Premiere Storz - SP 123
Accessoires / Accessories
Open phaco Corneal
Canule d’injection Silicone oil injection cannula
d’huile silicone purifiée FCI
Fixed to the globe at one end. Linked to the
Elle est fixée au globe oculaire d’un côté et silicone oil syringe with a Luer Lock® fitting at VFI System (1360) DORC
reliée à la seringue d’huile silicone grâce à the other end.
son Luer Lock®.
Câble DORC (1364) +
S5-7604 longueur 4 mm / 4 mm length 20g (boîte de 5) / 20g (box of 5) Connecteur DORC (1364 A) /
Harmony Budget DORC SP 123
Pressure tubing DORC (1364) +
S5-7606 longueur 6 mm / 6 mm length 20g (boîte de 5) / 20g (box of 5) Connector DORC (1364 A)
Viscous Fluid Injection
DORC
Tubulure 10 cc avec seringue 10 cc tubing with syringe Extraction System
Cette tubulure permet de : This tubing:
- Relier la seringue remplie avec l’huile - Connects the vitrectomy system to a syringe
Associate DORC
de silicone purifiée du flacon à un système filled with purified silicone oil from a vial.
d’injection. - Allows an extraction of the silicone oil.
- Extraire l’huile de silicone.
Antares Optikon
Câble Optikon (OKT 722) /
SP 123
SP-101 vide / empty Boîte de 1 (stérile) / Box of 1 (sterile) Optikon cable (OKT 722)
Vitreovisc Optikon
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Huile silicone purifiée FCI® Tubulures
FCI® purified silicone oil Tubings
Tableau de correspondance / Cross reference table
Tubulures pour S5-7160, Tubings for S5-7160,
S5-7170, S5-7560 et S5-7570 S5-7170, S5-7560 and S5-7570
Toutes ces tubulures permettent de relier les These tubings are designed to connect silicone oil
seringues d’huile de silicone purifiée aux différentes in syringes to the various silicone oil injection sys-
machines de vitrectomie présentes dans les blocs tems and vitrectomy devices available on the mar-
opératoires (voir tableau de correspondance). ket (see cross reference table).
Raccord Luer Lock (mâle / femelle) Boîte de 1 (stérile)
SP 123 / SP 123 Matériel / Fabricant / Connecteur et câble / Tubulure FCI /
Luer Lock connector (male / female) Box of 1 (sterile) Vitrectomy system Manufacturer Connector and cable FCI tubing
Accurus Alcon - SP 124
Raccord AccurusTM Boîte de 1 (stérile)
SP 124 / SP 124
STTO Alcon - SP 123
AccurusTM connector Box of 1 (sterile)
Millenium Bausch & Lomb - SP 125
Raccord MilleniumTM Boîte de 1 (stérile)
SP 125 / SP 125 Connecteur Ioltech (2OL33) /
MilleniumTM connector Box of 1 (sterile) Pentasys Ioltech SP 123
Ioltech connector (2OL33)
Orbit Oertli - SP 126
Raccord pour Orbit (Oertli) Boîte de 1 (stérile)
SP 126 / SP 126
Orbit connector (Oertli) Box of 1 (sterile) FTS-50 Richard James - SP 126
Premiere Storz - SP 123
Accessoires / Accessories
Open phaco Corneal
Canule d’injection Silicone oil injection cannula
d’huile silicone purifiée FCI
Fixed to the globe at one end. Linked to the
Elle est fixée au globe oculaire d’un côté et silicone oil syringe with a Luer Lock® fitting at VFI System (1360) DORC
reliée à la seringue d’huile silicone grâce à the other end.
son Luer Lock®.
Câble DORC (1364) +
S5-7604 longueur 4 mm / 4 mm length 20g (boîte de 5) / 20g (box of 5) Connecteur DORC (1364 A) /
Harmony Budget DORC SP 123
Pressure tubing DORC (1364) +
S5-7606 longueur 6 mm / 6 mm length 20g (boîte de 5) / 20g (box of 5) Connector DORC (1364 A)
Viscous Fluid Injection
DORC
Tubulure 10 cc avec seringue 10 cc tubing with syringe Extraction System
Cette tubulure permet de : This tubing:
- Relier la seringue remplie avec l’huile - Connects the vitrectomy system to a syringe
Associate DORC
de silicone purifiée du flacon à un système filled with purified silicone oil from a vial.
d’injection. - Allows an extraction of the silicone oil.
- Extraire l’huile de silicone.
Antares Optikon
Câble Optikon (OKT 722) /
SP 123
SP-101 vide / empty Boîte de 1 (stérile) / Box of 1 (sterile) Optikon cable (OKT 722)
Vitreovisc Optikon
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Perfluorocarbones Perfluorocarbones
Perfluorocarbons Perfluorocarbons
FCI-DECA et FCI-OCTA sont des produits
FCI-DECA and FCI-OCTA are perfectly pure
FCI-DECA et FCI-OCTA sont des perfluorocarbones
liquides (PFCL) utilisés lors de la chirurgie de la rétine au FCI-DECA and FCI-OCTA are liquid perfluorocarbons
(PFCL) used in retinal surgery during vitrectomy as a
parfaitement purs :
- Résidus non volatiles
products :
- Non volatile residues
- Fluorures non détectables - Non detectable fluorides
cours de la vitrectomie comme tamponnement intra- transitory intra-ocular tamponade especially in retinal - Ion hydrogène liaison C-H non détectable - Non detectable Ion hydrogen C-H link
oculaire transitoire, notamment en cas de décollement detachment, proliferative vitreoretinopathy or giant
de la rétine, de prolifération vitréorétinienne ou de tear, posterior lens luxation or intra-orbital implantation.
déchirure géante, de luxation postérieure de cristallin ou
d’implant intra-orbitaire.
Décaline Decaline
S5-8130 3 ml stérile / sterile
Décaline Decaline
S5-8150 5 ml stérile / sterile
Densité : 1.94 Density : 1.94
Poids moléculaire : 25 fois supérieur à celui de l’eau Molecular weight : 25 times higher than water
> Tamponnement complet de la rétine > Complete tamponade of the retina
contre la paroi. against the wall.
Indice de réfraction : 1.31 à 20°C Refractive index : 1.31 at 20°C S5-8170 7 ml stérile / sterile
> Bonne visualisation de la bulle de PFCL > Good visibility of the PFCL bubble in
en présence d’huile de silicone ou BSS. the presence of silicone oil or BSS.
Octaline Octaline
Octaline Octaline
S5-8250 5 ml stérile / sterile
Indice de réfraction : 1.27 à 20°C Refractive index : 1.27 at 20°C
> Bonne visualisation de la rétine et > Good visualization of the retina and
obtention d’une interface visible dans la visible interface in the vitreous cavity.
cavité vitréenne.
Viscosity : 0.8 cSt at 25°C S5-8270 7 ml stérile / sterile
Viscosité : 0.8 cSt à 25°C > Easy injection and removal.
> Injection et extraction faciles.
Vapor pressure : 56 mmHg at 37°C Livrés avec une aiguille (20Gx1”) et une seringue Supplied with sterile disposable needle (20Gx1”)
Tension de vapeur : 56 mmHg à 37°C > Quick evaporation of any residual (5 ml ou 10 ml) stériles, à usage unique. and syringe (5 ml or 10 ml).
> Evaporation rapide d’éventuelles bubbles.
bulles résiduelles.
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Perfluorocarbones Perfluorocarbones
Perfluorocarbons Perfluorocarbons
FCI-DECA et FCI-OCTA sont des produits
FCI-DECA and FCI-OCTA are perfectly pure
FCI-DECA et FCI-OCTA sont des perfluorocarbones
liquides (PFCL) utilisés lors de la chirurgie de la rétine au FCI-DECA and FCI-OCTA are liquid perfluorocarbons
(PFCL) used in retinal surgery during vitrectomy as a
parfaitement purs :
- Résidus non volatiles
products :
- Non volatile residues
- Fluorures non détectables - Non detectable fluorides
cours de la vitrectomie comme tamponnement intra- transitory intra-ocular tamponade especially in retinal - Ion hydrogène liaison C-H non détectable - Non detectable Ion hydrogen C-H link
oculaire transitoire, notamment en cas de décollement detachment, proliferative vitreoretinopathy or giant
de la rétine, de prolifération vitréorétinienne ou de tear, posterior lens luxation or intra-orbital implantation.
déchirure géante, de luxation postérieure de cristallin ou
d’implant intra-orbitaire.
Décaline Decaline
S5-8130 3 ml stérile / sterile
Décaline Decaline
S5-8150 5 ml stérile / sterile
Densité : 1.94 Density : 1.94
Poids moléculaire : 25 fois supérieur à celui de l’eau Molecular weight : 25 times higher than water
> Tamponnement complet de la rétine > Complete tamponade of the retina
contre la paroi. against the wall.
Indice de réfraction : 1.31 à 20°C Refractive index : 1.31 at 20°C S5-8170 7 ml stérile / sterile
> Bonne visualisation de la bulle de PFCL > Good visibility of the PFCL bubble in
en présence d’huile de silicone ou BSS. the presence of silicone oil or BSS.
Octaline Octaline
Octaline Octaline
S5-8250 5 ml stérile / sterile
Indice de réfraction : 1.27 à 20°C Refractive index : 1.27 at 20°C
> Bonne visualisation de la rétine et > Good visualization of the retina and
obtention d’une interface visible dans la visible interface in the vitreous cavity.
cavité vitréenne.
Viscosity : 0.8 cSt at 25°C S5-8270 7 ml stérile / sterile
Viscosité : 0.8 cSt à 25°C > Easy injection and removal.
> Injection et extraction faciles.
Vapor pressure : 56 mmHg at 37°C Livrés avec une aiguille (20Gx1”) et une seringue Supplied with sterile disposable needle (20Gx1”)
Tension de vapeur : 56 mmHg à 37°C > Quick evaporation of any residual (5 ml ou 10 ml) stériles, à usage unique. and syringe (5 ml or 10 ml).
> Evaporation rapide d’éventuelles bubbles.
bulles résiduelles.
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Lentilles de vitrectomie en silicone Lentilles de vitrectomie en silicone
Disposable vitrectomy lenses Disposable vitrectomy lenses
Ces lentilles en silicone à usage unique sont posées sur l’œil pendant
une intervention de chirurgie vitréo-rétinienne. Kit d’infusion auto-bloquante Self-retaining vitrectomy
infusion cannula set
Disposable silicone lenses are used during vitreo-retinal surgery. Ce kit comprend :
- Un couteau Including :
- Une canule d’infusion auto-bloquante. - A pre-calibrated knife
Lentille plan-concave Flat vitrectomy lens Le couteau est calibré pour pratiquer une incision - A self-blocking infusion.
auto-étanche dans laquelle on peut mettre en place The pre-calibrated knife is used to make a non-
La surface plane autorise une visualisation au The plano anterior surface allows a view of the
aisément la canule d’infusion autobloquante. leaking incision in which the self-blocking infusion
centre du pôle postérieur et du vitré. central posterior pole and vitreous in phakic
Yeux phaques et pseudophaques. and pseudophakic eyes. is easily inserted.
Utilisation d’un Kit d’infusion auto-bloquante / Boîte de 5 (stérile) /
Code produit Visualisation Matériau S5-7020
anneau scléral Self-retaining vitrectomy cannula set Box of 5 (sterile)
Schéma / Schema
Product code View Material Use of
scleral ring
Livré stérile sous double blister. Supplied sterile under double blister.
Macula
S5-7010 Silicone Non / No
Macular
Lentille prismatique à 30° 30° prismatic lens
Visualisation du fundus et du vitré à la périphé- Provides visualization of the posterior periphe-
rie au delà de l’équateur avec un minimum de ral fundus and posterior peripheral vitreous
distorsion. Yeux phaques, aphaques et pseudo- beyond the equator with minimal distortion in
phaques. phakic, aphakic and pseudophakic eyes.
Utilisation d’un
Code produit Visualisation Matériau anneau scléral
Product code
Schéma / Schema
View Material Use of
Kit de vitrectomie Vitrectomy set
scleral ring
Ce kit comprend : Including :
- Une canule d’infusion auto-bloquante - A self-blocking infusion with its pre-calibrated knife
Périphérie avec son couteau calibré - A disposable vitrectomy plano concave lens.
S5-7030 Silicone Possible
Periphery
- Une lentille plan-concave.
Kit de vitrectomie à usage unique / Boîte de 5 (stérile) /
S5-7000
Disposable vitrectomy set Box of 5 (sterile)
Lentille biconcave Biconcave lens Livré stérile sous double blister. Supplied sterile under double blister.
Facilite la visualisation du fundus Biconcave lens facilitates viewing the fundus
dans une cavité vitréenne remplie d’air. in an air-filled vitreous cavity in phakic
Yeux phaques et pseudophaques. and pseudophakic eyes.
Utilisation d’un
Code produit Visualisation Matériau anneau scléral
Schéma / Schema
Product code View Material Use of
scleral ring
Echanges
S5-7040 Silicone Possible
Exchanges
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Lentilles de vitrectomie en silicone Lentilles de vitrectomie en silicone
Disposable vitrectomy lenses Disposable vitrectomy lenses
Ces lentilles en silicone à usage unique sont posées sur l’œil pendant
une intervention de chirurgie vitréo-rétinienne. Kit d’infusion auto-bloquante Self-retaining vitrectomy
infusion cannula set
Disposable silicone lenses are used during vitreo-retinal surgery. Ce kit comprend :
- Un couteau Including :
- Une canule d’infusion auto-bloquante. - A pre-calibrated knife
Lentille plan-concave Flat vitrectomy lens Le couteau est calibré pour pratiquer une incision - A self-blocking infusion.
auto-étanche dans laquelle on peut mettre en place The pre-calibrated knife is used to make a non-
La surface plane autorise une visualisation au The plano anterior surface allows a view of the
aisément la canule d’infusion autobloquante. leaking incision in which the self-blocking infusion
centre du pôle postérieur et du vitré. central posterior pole and vitreous in phakic
Yeux phaques et pseudophaques. and pseudophakic eyes. is easily inserted.
Utilisation d’un Kit d’infusion auto-bloquante / Boîte de 5 (stérile) /
Code produit Visualisation Matériau S5-7020
anneau scléral Self-retaining vitrectomy cannula set Box of 5 (sterile)
Schéma / Schema
Product code View Material Use of
scleral ring
Livré stérile sous double blister. Supplied sterile under double blister.
Macula
S5-7010 Silicone Non / No
Macular
Lentille prismatique à 30° 30° prismatic lens
Visualisation du fundus et du vitré à la périphé- Provides visualization of the posterior periphe-
rie au delà de l’équateur avec un minimum de ral fundus and posterior peripheral vitreous
distorsion. Yeux phaques, aphaques et pseudo- beyond the equator with minimal distortion in
phaques. phakic, aphakic and pseudophakic eyes.
Utilisation d’un
Code produit Visualisation Matériau anneau scléral
Product code
Schéma / Schema
View Material Use of
Kit de vitrectomie Vitrectomy set
scleral ring
Ce kit comprend : Including :
- Une canule d’infusion auto-bloquante - A self-blocking infusion with its pre-calibrated knife
Périphérie avec son couteau calibré - A disposable vitrectomy plano concave lens.
S5-7030 Silicone Possible
Periphery
- Une lentille plan-concave.
Kit de vitrectomie à usage unique / Boîte de 5 (stérile) /
S5-7000
Disposable vitrectomy set Box of 5 (sterile)
Lentille biconcave Biconcave lens Livré stérile sous double blister. Supplied sterile under double blister.
Facilite la visualisation du fundus Biconcave lens facilitates viewing the fundus
dans une cavité vitréenne remplie d’air. in an air-filled vitreous cavity in phakic
Yeux phaques et pseudophaques. and pseudophakic eyes.
Utilisation d’un
Code produit Visualisation Matériau anneau scléral
Schéma / Schema
Product code View Material Use of
scleral ring
Echanges
S5-7040 Silicone Possible
Exchanges
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Verre à 3 miroirs usage unique
Disposable three mirror lens
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES : CHARACTERISTICS AND ADVANTAGES :
- Usage unique : élimine les risques de - Single use : eliminates contamination risks
contamination - Light and compact : easy manipulation
- Léger et peu volumineux : facilite la - Made of PMMA : high optical quality
manipulation
- En PMMA : excellente qualité optique
Ne pas utiliser lors de Must not be used for laser
traitements laser ! treatments !
Verre à 3 miroirs Disposable
à usage unique three mirror lens
S5-8000 Verre à 3 miroirs / 3 mirror contact lens boîte de 5 (stérile) / box of 5 (sterile)
Permet un examen du fond de l’œil et de Allows an examination of the ocular fundus
l’angle iridocornéen. and the iridocorneal angle.
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Huile silicone purifiée FCI® Notes
FCI® purified silicone oil Notes
Mode de purification : distillation moléculaire sous vide
- Purification sans ajout de solvant
- Extraction des oligomères de bas poids moléculaire potentiellement
toxiques (D4 à D20)
- Extraction des composés volatiles résiduels (eau, éthanol, …)
Assurance d’une
Contrôles après purification excellente stabilité et
- Chromatographie par perméation de gel (CPG)
- Chromatographie en phase gazeuse (CG)
d’une transparence
optimale
Propriétés physico-chimiques
- Tension d’interface : ≥ 40 mNm-1 à 37°C
- Densité : 0,97
- Viscosité : 1 000 / 5 000 cSt
- Indice de réfraction : 1,40
- Volatilité : < 0,1 %
- Polydispersité : < 2,8
Exclusive vacuum molecular distillation purification
of the FCI silicone oil
- Solvent free purification
- Potentially toxic low molecular weight oligomers
(D4 à D20) extraction
- Residual volatil components extraction (water, ethanol, …)
Excellent stability
Post-purification controls and optimal
- Gel permeation chromatography (GPC)
- Gas chromatography (GC) transparency
Physico-chemical properties
- Interfacial tension : ≥ 40 mNm-1 at 37°C
- Density : 0.97
- Viscosity : 1,000 / 5,000 cSt
- Refractive index : 1.40
- Volatility : < 0.1 %
- Polydispersity : < 2.8
CPG / GPC
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Chirurgie vitréo-rétinienne
Vitreoretinal surgery
e
opl
pe
20-22, rue Louis Armand
BP 40062
75722 Paris Cedex 15
ls
Tél : +33 (0)1 53 98 98 98
ria
Fax : +33 (0)1 53 98 98 99
t e
FCI04/009
E-mail : fci@fci.fr
Web : htp://www.fci.fr
ma
t he bio
0459
Réalisation et conception : MC Graphic 01 34 04 32 00 -
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