Vaccination COVID-19 en Belgique - Prof. Jean-Michel Dogné 22 Janvier 2021 - AVIQ

Vaccination COVID-19 en Belgique

       Prof. Jean-Michel Dogné
            22 Janvier 2021

BMJ October 23, 2020, doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3862

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Pfizer/BioNTech    Moderna        AstraZeneca                 Janssen             Curevac
                       COMIRNATY®                                                 (Johnson &
                                                                                   Johnson)

    Plateforme            mRNA             mRNA       Non-replicating viral    Non-replicating viral     mRNA
                         BNT162b2        mRNA-1273          vector                   vector              CVnCoV

                                                         chimpanzee           adenovirus serotype 26
                                                       adenovirus vector
                                                          (ChAdOx1)
      Doses                  2               2                 2                      1 ou 2                2
     Efficacité            95,0%           94,1%             70,4%                     TBD                TBD
EMA Rolling review      06/10/2020       16/11/2020       01/10/2020               01/12/2020               -
   EMA opinion          21/12/2020       06/01/2021           TBD                      TBD                TBD
   Commission           21/12/2020       06/01/2021           TBD                      TBD                TBD
Européenne (AMM)
Quantité de vaccins      5 millions      2 millions       7,5 millions              5 millions         2,9 millions
   commandés            +7,5 millions
                       (+2,5 millions)

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Vaccin Pfizer

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Le vaccin sera commercialisé dans l'UE sous la marque
                COMIRNATY®, qui représente une combinaison des termes

                                                      COVID-19
                                                        ARNm
                                                 communauté et immunité

            pour mettre en évidence la première autorisation d'un vaccin à
           ARN messager (ARNm), ainsi que les efforts mondiaux conjoints

https://press.pfizer.be/pfizer-et-biontech-recoivent-lautorisation-de-lunion-europeenne-pour-leur-vaccin-covid-19translation
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Sous-groupes

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Sous-groupes: Co-morbidités

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Sécurité:

Réactions locales: douleur, érythème, gonflement

Réactions    systémiques:     fièvre,    maux   de   tête,
myalgies

• Plus de réactions après la deuxième dose

• Risque moins élevé chez les > 55 ans

• La plupart étaient léger à modéré et résolu rapidement.

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Indication?

 Pour l'immunisation active pour prévenir le
  COVID-19 causé par le virus SRAS-CoV-2,
  chez les personnes de 16 ans et plus.

 134 participants étaient âgés de 16 à 17 ans
 (66 dans le groupe Vaccin ARNm COVID-19,
         68 dans le groupe placebo)

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Vaccin Moderna

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NEJM, December 30, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2035389   15

NEJM, December 30, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2035389   16

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The Unbiased Science Podcast   18
@unbiasedscipod

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NEJM, December 30, 2020 DOI: 10.1056/NEJMra2035343
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Recommandations d’utilisation

 Hypersensibilité et anaphylaxie (RCP)

   – Des événements d'anaphylaxie ont été rapportés.

   – Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent
     toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique après
     l'administration du vaccin.

   – Une observation étroite pendant au moins 15 minutes est
     recommandée après la vaccination.

   – Une deuxième dose du vaccin ne doit pas être administrée à ceux
     qui ont présenté une anaphylaxie à la première dose de Comirnaty.

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https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7002e1-H.pdf
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https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7002e1-H.pdf
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https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/pdfs/mm7002e1-H.pdf
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Recommandations d’utilisation

 Maladie concomitante

  – La vaccination doit être reportée chez les
    personnes souffrant d'une maladie fébrile
    sévère aiguë ou d'une infection aiguë.

  – La présence d'une infection mineure et / ou
    d'une fièvre légère ne doit pas retarder la
    vaccination.

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Causalité?

 Parmi les 73 notifications belges, 7 signalent un décès.
 Les patients étaient tous âgés de plus de 75 ans, quatre avaient
  plus de 90 ans.
 La plupart des patients présentaient des affections sous-jacentes
  qui ont pu contribuer au décès.
 Les décès rapportés ne présentent pas un tableau clinique
  commun.
 À ce jour, aucune relation de cause à effet n'a été formellement
  établie avec le vaccin contre la COVID-19.

 Ces chiffres doivent également être mis en perspective avec le
  risque de décès en cas d’infection par la COVID-19. Au cours de la
  période du 28 décembre 2020 au 19 janvier 2021, il y a eu 1.151
  décès dont 647 dans la tranche d'âge des 85 ans et plus et 308
  dans celle des 75 à 84 ans.

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Protection du vaccin en cas de mutations?

  Il n'y a actuellement aucune preuve que le vaccin Pfizer
   ne serait pas efficace contre des variantes connues.
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Interaction avec d’autres vaccins

 L'administration concomitante de Comirnaty
  avec d'autres vaccins n'a pas été étudiée.

 CDC

   – Un intervalle minimum de 14 jours avant ou
     après l'administration de tout autre
     vaccin.

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https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/

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Merci pour votre
   attention

E-mail: jean-michel.dogne@unamur.be

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