VISCOGIB TALONNETTES VISCOGIB HEEL LIFTS - Gibaud
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VISCOGIB® TALONNETTES
VISCOGIB® HEEL LIFTS
(6369)
FR | Notice d’utilisation
EN | Instructions for Use
IT | Istruzioni per l’uso
DE | Gebrauchsanweisung
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Si vous avez le moindre doute retirer le dispositif et contacter votre
concernant les applications et professionnel de santé.
l’utilisation de ce dispositif médical, Si le moindre incident grave survient, en
n’hésitez pas à demander conseil à votre lien avec le dispositif, le professionnel de
médecin et/ou orthopédiste-orthésiste, santé et/ou le patient doivent le signaler
pharmacien ou conseiller orthopédique. au fabricant et à l’autorité compétente
dans le pays concerné.
INDICATIONS
Pour les affections pouvant bénéficier CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF
d’une surélévation du talon, notamment Talonnettes en silicone.
dans les cas suivants : Dépression centrale permettant un
• Tendinopathie d’Achille. meilleur placement du talon.
• Douleur au talon. Hauteur maximale de 8 mm dégressive
• Épine calcanéenne. vers l’avant.
PERFORMANCE MISE EN PLACE
Le dispositif permet d’accroitre la flexion Un essayage est obligatoire pour une
plantaire. adaptation correcte et une bonne
Le dispositif permet de réduire les compréhension de la mise en place. La
tensions sur le tendon d’Achille. première mise en place sera effectuée
Le dispositif soulage la douleur au niveau par un professionnel de santé et
du talon. ultérieurement par l’utilisateur ou une
personne de son entourage selon le
CONTRE-INDICATION même protocole.
Aucune contre-indication n’est connue. Mettre une talonnette dans chaque
chaussure.
AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS Positionner les talonnettes dans la partie
D’EMPLOI postérieure de la chaussure.
Une talonnette doit être portée des deux La dépression doit être positionnée vers
côtés. le haut.
L’utilisation de talonnettes doit être
arrêtée progressivement après la ENTRETIEN, CONSERVATION ET
disparition des symptômes. ELIMINATION
Une séance d’adaptation est nécessaire Conserver l’orthèse à l’abri d’une source
pour un ajustement correct et conforme de chaleur excessive.
et pour que le patient apprenne le Laver à la main à l’eau tiède savonneuse
positionnement correct. (maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
Ne pas porter pendant des périodes essorer doucement ; ne pas blanchir ;
prolongées sans suivi médical. sécher à plat, loin d’une source de chaleur
L’orthèse ne doit pas être placée au excessive (ex : radiateur), ne pas sécher
contact direct d’une peau lésée. en machine ; ne pas repasser ; ne pas
Cette orthèse est un dispositif à utiliser nettoyer à sec.
sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur Jeter le dispositif et son emballage
plusieurs patients. conformément à la réglementation locale
Si le moindre problème survient pendant ou nationale en matière d’environnement.
l’utilisation de cette orthèse, par exemple
douleur ou apparition de signes locaux,
PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la pointure (EUR).
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If you have any doubts regarding the FEATURES OF THE DEVICE
applications and use of this medical Heel lift, made of flexible silicone.
device, do not hesitate to ask your Central depression for better heel
doctor and / or fitter, pharmacist, placement.
orthotist, or orthopaedic consultant for 8 mm height at maximum, height reducing
advice. towards the front.
INDICATIONS SET UP AND OPERATION
For conditions that may benefit from use The first application must be carried out
of heel lifts/heel wedges, such as: by a qualified healthcare professional to
• Achilles tendinopathy. understand the correct fitting and how to
• Heel pain. put the device on properly. Subsequently,
• Calcaneal spur. the product should be put on the patient
in the same way by the user or a family
PERFORMANCE member or a friend.
The device provides increased plantar A heel lift must be put in each shoe.
flexion. Position the heel riser in the posterior
The device provides reduction in Achilles part of the footwear.
tendon strain. The depression must be positioned
The device provides pain relief. upwards.
CONTRAINDICATION CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
None known. AND DISPOSAL
Keep the device away from sources of
WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE excessive heat.
A heel lift must be worn on both sides. Hand wash in warm soapy water
The use of heel lifts should be stopped (maximum 40 ° C), rinse thoroughly.
gradually af ter symptoms have Wring out gently; do not bleach; dry flat,
disappeared. away from a source of excessive heat (ex:
A fitting session is necessary for correct, radiators), do not tumble dry; do not iron;
compliant adjustment and for the patient do not dry clean.
to learn the correct positioning. The device and packaging must
Do not wear for extended periods be disposed of in accordance with
without medical follow-up. respective local or national environmental
The orthosis must not be used in direct regulations.
contact with a damaged skin.
The orthosis is a single patient use device.
Do not use for multiple patients.
If any problems occur with the use of the
orthosis, e.g. pain or appearance of local
signs, remove the orthosis and contact
your healthcare professional.
The user and/or patient must report any
serious incident that has occurred in
relation to the device to the manufacturer
and the competent authority of the
Member State in which the user and/or
patient is established.
MEASUREMENT AND SIZE CHART
Size of the orthosis to choose according to the shoe size (UK).
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Per qualsiasi dubbio sull’applicazione comparsa di segni localizzati), rimuovere
e sull’utilizzo di questo dispositivo il dispositivo e contattare il professionista
medicale, chiedere consiglio al proprio sanitario di fiducia.
medico curante e/o all’ortopedico/ In caso di eventuali incidenti gravi
tecnico ortopedico, farmacista o correlati al dispositivo, il professionista
consulente ortopedico. sanitario e/o il paziente deve segnalarlo
al produttore e all’autorità competente
INDICAZIONI nel paese interessato.
Per le affezioni che possono beneficiare
di un rialzo del tallone, in particolare nei CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO
seguenti casi: Talloniere in silicone.
• Tendinopatia del tendine di Achille. Depressione centrale che consente un
• Dolore al tallone. miglior posizionamento del tallone.
• Spina calcaneare. Altezza massima di 8 mm degressiva in
avanti.
PRESTAZIONI
Il dispositivo permette di aumentare la COME SI INDOSSA
flessione plantare. Si invita il paziente a provare l’ortesi per
Il dispositivo permette di ridurre le garantire di averne compreso la corretta
tensioni sul tendine di Achille. applicazione e adattarla correttamente alla
Il dispositivo allevia il dolore a livello del propria morfologia. La prima applicazione
tallone. sarà effettuata da un professionista
sanitario e successivamente dall’utente
CONTROINDICAZIONI o suo assistente seguendo la stessa
Nessuna nota. procedura.
Disporre una talloniera in ogni scarpa.
AVVERTENZE • PRECAUZIONI D’USO Collocare la talloniera nella parte
La talloniera va indossata per entrambi posteriore della scarpa.
i talloni. La depressione deve essere rivolta verso
Interrompere progressivamente l’utilizzo l’alto.
del dispositivo dopo la scomparsa dei
sintomi. MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
Per regolare il dispositivo in maniera SMALTIMENTO
corretta e conforme e permettere Tenere l’ortesi lontano da fonti di calore
all’utente di imparare a posizionarlo intenso.
correttamente, è necessaria una sessione Lavaggio a mano in acqua tiepida con
di adattamento. sapone (massimo 40°C). Risciacquare
Non indossare per periodi prolungati abbondantemente. Centrifugare
senza prescrizione medica. delicatamente. Non candeggiare.
L’ortesi non deve essere posizionata Asciugare in piano, lontano da fonti di
a diretto contatto con eventuale cute calore eccessivo (per es., radiatore), non
lesionata. in asciugatrice. Non stirare. Non lavare
Questa ortesi è un dispositivo da utilizzare a secco.
su un unico paziente. Non riutilizzare su Smaltire dispositivo e confezione in
più pazienti. conformità con la normativa locale o
Per eventuali problemi durante l’utilizzo nazionale in materia ambientale.
di questa ortesi (per es. in caso di
PUNTO DI MISURAZIONE E TABELLA TAGLIE
La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base al numero di calzatura (EUR).
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Wenn Sie Fragen zu Anwendungs- Bei geringsten Anzeichen eines ernsthaf-
bereich und Verwendung dieses ten Zwischenfalls im Zusammenhang mit
Medizinproduktes haben, wenden Sie dem Gerät muss das medizinische Fa-
sich an Ihren Arzt und/oder Einrichter, chpersonal und/oder der Patient dies dem
Apotheker, Orthopädie-Techniker oder Hersteller und der zuständigen Behörde
beratenden Orthopäden. des betreffenden Landes melden.
INDIKATIONEN PRODUKTMERKMALE DES
Bei Beschwerden, für die eine Erhöhung HILFSMITTELS
der Ferse in Frage kommt, namentlich in Ferseneinlagen aus Silikon.
folgenden Fällen: Vertiefung in der Mitte für eine bessere
• Tendinopathie der Achillessehne. Platzierung der Ferse.
• Fersenschmerzen. Maximale Höhe 8 mm, nach vorne flacher
• Fersensporn. werdend.
LEISTUNGSMERKMALE ANPASSUNG UND GEBRAUCH
Die Vorrichtung verbesser t die Um den korrek ten Sit z und ein
Plantarflexion. gutes Verständnis des Anlegens zu
Die Vorrichtung reduziert die Spannungen gewährleisten, muss eine Anprobe
der Achillessehne. stattfinden. Das erste Anlegen wird
Die Vorrichtung lindert Schmerzen in von medizinischem Fachpersonal
der Ferse. vorgenommen, danach erfolgt das
Anlegen des Geräts durch den Patient
KONTRAINDIKATIONEN selbst oder eine ihm nahestehende
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt. Person, wobei das gleiche Protokoll zu
befolgen ist.
WARNHINWEIS • VORSICHTSMASS- In jedem Schuh eine Ferseneinlage
NAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH anbringen.
Eine Ferseneinlage muss an beiden Füßen Die Ferseneinlagen im hinteren Teil des
getragen werden. Schuhs positionieren.
Die Verwendung von Ferseneinlagen ist Die Vertiefung muss nach oben zeigen.
nach dem Verschwinden der Symptome
allmählich zu stoppen. PFLEGEHINWEISE, AUFBEWAHRUNG
Es ist notwendig, einen Termin für das UND ENTSORGUNG
Anpassen zu vereinbaren, damit das Bewahren Sie die Orthese nicht in der
Produkt korrekt sitzt und der Patient Nähe einer Wärmequelle auf.
lernt, es richtig zu positionieren. Handwäsche in warmer Seifenlauge
Ohne medizinische Betreuung nicht über (maximal 40 °C); gründlich ausspülen;
längere Zeiträume tragen. sanft auswringen; nicht bleichen;
Die Orthese darf verletzte Haut nicht flach trocknen, entfernt von einer
unmittelbar berühren. Wärmequelle (z.B. einer Heizung); nicht
Diese Orthese ist für die Anwendung an im Wäschetrockner trocknen; nicht
einem einzigen Patienten bestimmt. Nicht bügeln; nicht chemisch reinigen.
für andere Patienten wiederverwenden. Das Gerät und seine Verpackung
Wenn während der Anwendung dieser gemäß den örtlichen oder nationalen
Orthese das geringste Problem auftritt, Umweltschutzbestimmungen entsorgen
wie zum Beispiel Schmerzen oder lokale
Symptome, nehmen Sie die Orthese ab
und wenden Sie sich an Ihr medizinisches
Fachpersonal.
MASSNEHMEN UND GRÖSSENTABELLE
Auswahl der Größe der Orthese entsprechend der Schuhgröße (EUR).
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73, rue de la tour B.P. 78
42002 Saint-Étienne Cedex 1
France
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