TALONNETTE ÉVOLUTION HEEL LIFT EVOLUTION - Gibaud
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TALONNETTE ÉVOLUTION
HEEL LIFT EVOLUTION
(6392)
FR | Notice d’utilisation
EN | Instructions for Use
IT | Istruzioni per l’uso
DE | Gebrauchsanweisung
107_V2_202009.indd 1 01/10/2020 18:FR TALONNETTE ÉVOLUTION
Si vous avez le moindre doute retirer le dispositif et contacter votre
concernant les applications et professionnel de santé.
l’utilisation de ce dispositif médical, Si le moindre incident grave survient, en
n’hésitez pas à demander conseil à votre lien avec le dispositif, le professionnel de
médecin et/ou orthopédiste-orthésiste, santé et/ou le patient doivent le signaler
pharmacien ou conseiller orthopédique. au fabricant et à l’autorité compétente
dans le pays concerné.
INDICATIONS
Pour les affections pouvant bénéficier CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF
d’une surélévation du talon, notamment Talonnette de surélévation d’une
dans les cas suivants : épaisseur de 27 mm, composée de 3
• Réadaptation post-chirurgie du tendon épaisseurs amovibles de 9 mm chacune.
d’Achille ; Dépression centrale assurant un meilleur
• Réadaptation du tendon d’Achille lors placement du talon.
d’un traitement non chirurgical.
MISE EN PLACE
PERFORMANCE Un essayage est obligatoire pour une
Le dispositif permet d’accroitre la flexion adaptation correcte et une bonne
plantaire. compréhension de la mise en place. La
Le dispositif peut être utilisé dans le cadre première mise en place sera effectuée
de la réadaptation post-chirurgicale du par un professionnel de santé et
tendon d’Achille. ultérieurement par l’utilisateur ou une
Le dispositif peut être utilisé dans le cadre personne de son entourage selon le
de la réadaptation du tendon d’Achille lors même protocole.
d’un traitement non chirurgical. -Positionner la talonnette dans une
chaussure adaptée : la couleur la plus
CONTRE-INDICATION foncée en bas et la plus claire en haut.
Aucune contre-indication n’est connue. -Sur indication médicale, enlever
progressivement les épaisseurs en
AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS commençant par celle en contact avec
D’EMPLOI la chaussure (couleur la plus foncée).
S o us co nt rôle m é dic al , ret ire z -Attention : ne jamais enlever la talonnette
progressivement les différents niveaux la plus claire.
d’épaisseur, en commençant par le niveau
inférieur en contact avec la chaussure (la ENTRETIEN, CONSERVATION ET
couleur la plus foncée). ELIMINATION
La partie la plus claire de la talonnette Conserver l’orthèse à l’abri d’une source
de surélévation doit être retirée en de chaleur excessive.
dernier (après la disparition de la Laver à la main à l’eau tiède savonneuse
symptomatologie). (maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
Ne pas porter pendant des périodes essorer doucement ; ne pas blanchir ;
prolongées sans suivi médical. sécher à plat, loin d’une source de chaleur
L’orthèse ne doit pas être placée au excessive (ex : radiateur), ne pas sécher
contact direct d’une peau lésée. en machine ; ne pas repasser ; ne pas
Cette orthèse est un dispositif à utiliser nettoyer à sec.
sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur Jeter le dispositif et son emballage
plusieurs patients. conformément à la réglementation locale
Si le moindre problème survient pendant ou nationale en matière d’environnement.
l’utilisation de cette orthèse, par exemple
douleur ou apparition de signes locaux,
PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la pointure (EUR).
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If you have any doubts regarding the The user and/or patient must report any
applications and use of this medical serious incident that has occurred in
device, do not hesitate to ask your relation to the device to the manufacturer
doctor and / or fitter, pharmacist, and the competent authority of the
orthotist, or orthopaedic consultant for Member State in which the user and/or
advice. patient is established.
INDICATIONS FEATURES OF THE DEVICE
For conditions that may benefit from use 27 mm heel lift, composed of 3 separable
of heel lifts, such as: 9 mm layers.
• Rehabilitation of Achilles tendon post- Central depression for better heel
surgical repair; placement.
• Rehabilitation of Achilles tendon during
non-surgical treatment. SET UP AND OPERATION
The first application must be carried out
PERFORMANCE by a qualified healthcare professional to
The device provides increased plantar understand the correct fitting and how to
flexion. put the device on properly. Subsequently,
The device can be used in relation to the product should be put on the patient
rehabilitation of Achilles tendon post- in the same way by the user or a family
surgical repair. member or a friend
The device can be used in relation to -Insert the heel lift in a suitable shoe: the
rehabilitation of Achilles tendon during darkest colour is down and the lightest
non-surgical treatment. colour is on the top.
-Under medical guidance, progressively
CONTRAINDICATION remove the layers, starting with the layer
None known. in contact with the shoe (the darkest
colour).
WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE -Important note: never remove the
Under medical guidance, progressively lightest heel lift.
remove the layers, starting with the layer
in contact with the shoe (the darkest CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
colour). AND DISPOSAL
The lightest heel lift should be removed Keep the device away from sources of
last (after the symptomatology has excessive heat.
disappeared). Hand wash in warm soapy water
Do not wear for extended periods (maximum 40°C), rinse thoroughly.
without medical follow-up. Wring out gently; do not bleach; dry flat,
The orthosis must not be used in direct away from a source of excessive heat
contact with a damaged skin. (ex: radiators), do not tumble dry; do not
The orthosis is a single patient use device. iron; do not dry clean.
Do not use for multiple patients. The device and packaging must
If any problems occur with the use of the be disposed of in accordance with
orthosis, e.g. pain or appearance of local respective local or national environmental
signs, remove the orthosis and contact regulations.
your healthcare professional.
MEASUREMENT AND SIZE CHART
Size of the orthosis to choose according to the shoe size (UK).
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Per qualsiasi dubbio sull’applicazione In caso di eventuali incidenti gravi
e sull’utilizzo di questo dispositivo correlati al dispositivo, il professionista
medicale, chiedere consiglio al proprio sanitario e/o il paziente deve segnalarlo
medico curante e/o all’ortopedico/ al produttore e all’autorità competente
tecnico ortopedico, farmacista o nel paese interessato.
consulente ortopedico.
CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO
INDICAZIONI Talloniera di rialzo di 27 mm di spessore
Per le affezioni che possono beneficiare composta da 3 elementi rimovibili da
di un rialzo del tallone, in particolare nei 9 mm ciascuno.
seguenti casi: Depressione centrale che garantisce un
• R iabilitazione post-chirurgica del miglior posizionamento del tallone.
tendine di Achille;
• Riabilitazione del tendine di Achille in COME SI INDOSSA
caso di un trattamento non chirurgico. Si invita il paziente a provare l’ortesi per
garantire di averne compreso la corretta
PRESTAZIONI applicazione e adattarla correttamente alla
Il dispositivo permette di aumentare la propria morfologia. La prima applicazione
flessione plantare. sarà effettuata da un professionista
Il dispositivo può essere utilizzato sanitario e successivamente dall’utente
nell’ambito della riabilitazione post- o suo assistente seguendo la stessa
chirurgica del tendine di Achille. procedura.
Il dispositivo può essere utilizzato - Disporre la talloniera in una calzatura
nell’ambito della riabilitazione del tendine adatta, inserendo l’elemento più scuro in
di Achille in caso di trattamento non basso e quello più chiaro in alto.
chirurgico. -Agendo solo sotto controllo medico,
rimuovere progressivamente i vari
CONTROINDICAZIONI spessori iniziando dal quello a contatto
Nessuna nota. con la calzatura (l’elemento di colore più
scuro).
AVVERTENZE • PRECAUZIONI D’USO -Attenzione: non togliere mai la talloniera
Agendo solo sotto controllo medico, di colore più chiaro.
rimuovere progressivamente i vari
spessori iniziando dal livello inferiore, MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
ossia quello a contatto con la calzatura SMALTIMENTO
(l’elemento di colore più scuro). Tenere l’ortesi lontano da fonti di calore
L’elemento più chiaro della talloniera di intenso.
rialzo deve essere tolto per ultimo (dopo Lavaggio a mano in acqua tiepida con
la scomparsa della sintomatologia). sapone (massimo 40°C). Risciacquare
Non indossare per periodi prolungati abbondantemente. Centrifugare delica-
senza prescrizione medica. tamente. Non candeggiare. Asciugare in
L’ortesi non deve essere posizionata piano, lontano da fonti di calore eccessivo
a diretto contatto con eventuale cute (per es., radiatore), non in asciugatrice.
lesionata. Non stirare. Non lavare a secco.
Questa ortesi è un dispositivo da utilizzare Smaltire dispositivo e confezione in
su un unico paziente. Non riutilizzare su conformità con la normativa locale o
più pazienti. nazionale in materia ambientale.
Per eventuali problemi durante l’utilizzo
di questa ortesi (per es. in caso di
comparsa di segni localizzati), rimuovere
il dispositivo e contattare il professionista
sanitario di fiducia.
PUNTO DI MISURAZIONE E TABELLA TAGLIE
La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base al numero di calzatura (EUR).
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Wenn Sie Fragen zu Anwendungs- Bei geringsten Anzeichen eines ernst-
bereich und Verwendung dieses haften Zwischenfalls im Zusammenhang
Medizinproduktes haben, wenden Sie mit dem Gerät muss das medizinische
sich an Ihren Arzt und/oder Einrichter, Fachpersonal und/oder der Patient dies
Apotheker, Orthopädie-Techniker oder dem Hersteller und der zuständigen Be-
beratenden Orthopäden. hörde des betreffenden Landes melden.
INDIKATIONEN PRODUKTMERKMALE DES HILFS-
Bei Beschwerden, für die eine Erhöhung MITTELS
der Ferse in Frage kommt, namentlich in Kompensations-Ferseneinlage, Höhe 27
folgenden Fällen: mm, bestehend aus drei herausnehm-
• Postoperative Rehabilitation der Achil- baren Schichten von je 9 mm.
lessehne; Vertiefung in der Mitte für eine bessere
• Rehabilitation der Achillessehne nach Platzierung der Ferse.
einer nicht-operativen Behandlung.
ANPASSUNG UND GEBRAUCH
LEISTUNGSMERKMALE Um den korrekten Sitz und ein gutes Ver-
Die Vorrichtung verbessert die Plantar- ständnis des Anlegens zu gewährleisten,
flexion. muss eine Anprobe stattfinden. Das erste
Die Vorrichtung kann im Rahmen der Anlegen wird von medizinischem Fach-
postoperativen Rehabilitation der Achil- personal vorgenommen, danach erfolgt
lessehne verwendet werden. das Anlegen des Geräts durch den Pa-
Die Vorrichtung kann im Rahmen der tient selbst oder eine ihm nahestehende
Rehabilitation der Achillessehne bei einer Person, wobei das gleiche Protokoll zu
nicht-operativen Behandlung verwendet befolgen ist.
werden. - Die Ferseneinlage in einem geeigneten
Schuh anbringen: die dunkelste Farbe
KONTRAINDIKATIONEN unten, die hellste Farbe oben.
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt. -Entfernen Sie unter ärztlicher Aufsicht
nach und nach die verschiedenen Schich-
WARNHINWEIS • VORSICHTSMASS- ten, beginnend mit der Schicht in Kontakt
NAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH mit dem Schuh (dunkelste Farbe).
Entfernen Sie unter ärztlicher Auf- - Vorsicht: Entfernen Sie niemals die
sicht nach und nach die verschiedenen hellste Ferseneinlage.
Schichten, beginnend mit der untersten
Schicht in Kontakt mit dem Schuh (dun- PFLEGEHINWEISE, AUFBEWAHRUNG
kelste Farbe). UND ENTSORGUNG
Der hellste Teil der Ferseneinlage ist zu- Bewahren Sie die Orthese nicht in der
letzt (nach Verschwinden der Sympte) Nähe einer Wärmequelle auf.
zu entfernen. Handwäsche in warmer Seifenlauge
Ohne medizinische Betreuung nicht über (maximal 40 °C); gründlich ausspülen;
längere Zeiträume tragen. sanft auswringen; nicht bleichen; flach
Die Orthese darf verletzte Haut nicht trocknen, entfernt von einer Wärmequelle
unmittelbar berühren. (z.B. einer Heizung); nicht im Wäsche-
Diese Orthese ist für die Anwendung an trockner trocknen; nicht bügeln; nicht
einem einzigen Patienten bestimmt. Nicht chemisch reinigen.
für andere Patienten wiederverwenden. Das Gerät und seine Verpackung gemäß
Wenn während der Anwendung dieser den örtlichen oder nationalen Umwelt-
Orthese das geringste Problem auftritt, schutzbestimmungen entsorgen.
wie zum Beispiel Schmerzen oder lokale
Symptome, nehmen Sie die Orthese ab
und wenden Sie sich an Ihr medizinisches
Fachpersonal.
MASSNEHMEN UND GRÖSSENTABELLE
Auswahl der Größe der Orthese entsprechend der Schuhgröße (EUR).
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73, rue de la tour B.P. 78
42002 Saint-Étienne Cedex 1
France
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