BROCHURE FORMATION ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES - Brochure
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BROCHURE FORMATION
ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES
Brochure
Date de mise à jour : 13/10/2021 ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES
PRÉSENTATION DE FORMATIS
25
ANNÉES D'EXPÉRIENCE
FORMATIS est une école nichée au cœur du groupe MultiHealth,
écosystème de sociétés proposant ses services dans le domaine
des produits de santé.
Nous proposons une gamme complète de formations destinées
aux professionnels de santé en activité ou aux personnes à la
recherche d’une spécialisation dans le secteur de la santé.
FORMATIS, ce sont également des formations développées à
façon pour des besoins particuliers.
DES FORMATIONS
Quelle que soit la thématique, nous sommes en mesure de vous
SUR MESURE EN PHASE AVEC
L’ÉVOLUTION DES MÉTIERS proposer le format qui répondra à vos attentes.
L’ensemble des animations sont dispensées par une équipe
pédagogique de terrain, des experts en Recherche Clinique et
Epidémiologiques issus en grande partie de la CRO CLINACT.
UNE ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE DE TERRAIN
VOUS PERMETTANT D’ÊTRE OPÉRATIONNEL
POST FORMATION
FORMATIONS EN CLASSES VIRTUELLES,
E-LEARNING OU PRÉSENTIEL
EN FONCTION DE LA FORMATION
PRÈS DE 10 000 APPRENANTS
91% 97,5% 5
DE SATISFACTION DE RECOMMANDATION NOUVELLES
FORMATIONS
AU CATALOGUE
CERTIFICATIONS
Brochure
Date de mise à jour : 13/10/2021 ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES 1
PRÉSENTATION DU MÉTIER
D'ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES (CTA)
L’Assistant d’Etudes Cliniques (CTA) est un acteur indispensable dans l’élaboration et le suivi des projets
de recherche clinique. Il contribue à la gestion documentaire, administrative et financière des essais
cliniques.
Il travaille en collaboration avec l’équipe projet, les moniteurs et les fournisseurs et ce dans un
environnement international où la pratique de l’anglais peut être requise.
COMPÉTENCES & QUALITÉS
RIGUEUR ET APTITUDES RELATIONNELLES MAITRISE DU ANGLAIS OPÉRATIONNEL
SENS DE L'ORGANISATION ET DIPLOMATIE PACK OFFICE
PERSPECTIVES D’EVOLUTION PROFESSIONNELLE
Le métier du CTA permet d’évoluer vers d’autres postes en recherche clinique tels que :
ARC moniteur, Coordinateur…
Selon la formation initiale : dans les domaines de la pharmacovigilance, l’assurance qualité, les affaires
réglementaires…
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Date de mise à jour : 13/10/2021 ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES 2
FORMATION D'ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES
La formation CTA est conçue pour répondre aux exigences des recruteurs au sein des structures privées
et publiques. La formation comprend 35 heures de formation.
OBJECTIFS DE LA FORMATION
Maitriser la Réglementation en Recherche Clinique et les bonnes pratiques cliniques
Connaître les différents intervenants impliqués en recherche clinique
Maitriser la gestion documentaire et administrative requise avec un focus sur la qualité
Maitriser les documents essentiels de l’étude clinique
Acquérir la dimension opérationnelle du métier afin d’exercer immédiatement des responsabilités
dans leur activité.
PRE-REQUIS
Niveau bac+2 minimum (BTS Assistant Administratif ou équivalent, formation scientifique…)
Et selon profil : une 1re expérience dans le domaine médicale ou de la recherche clinique (secrétaire
médicale, opératrice de saisie…)
Maitrise du français et de l’anglais professionnel
Maitrise du Pack Office
DUREE
Classe virtuelle : 5 jours
Prochaines sessions :
Du 29 novembre au 3 décembre 2021
Pour 2022, merci de nous contacter
ADMISSION
Examen du dossier de candidature (CV et lettre de motivation)
Entretien individuel
EQUIPE PEDAGOGIQUE
Tous les intervenants de la formation sont des professionnels de la recherche clinique et du recrutement.
Leur expertise et leur expérience «terrain» apportent un vrai savoir-faire aux apprenants. Ils sont pour la
plupart en poste au sein du groupe MultiHealth.
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Date de mise à jour : 13/10/2021 ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES 3
PROGRAMME DE LA FORMATION
BLOC 1 : LA RECHERCHE CLINIQUE ET LA RÉGLEMENTATION
Le métier de CTA : contenu, évolution et perspectives
Le développement des produits de santé
La réglementation en Recherche Clinique
Les Bonnes Pratiques Cliniques et les ICH
Les soumissions règlementaires
BLOC 2 : LA GESTION DOCUMENTAIRE DE L’ETUDE ET DES SITES INVESTIGATEURS
Les étapes de l’essai clinique
Les différents acteurs d’un essai clinique
Le classeur général de l’étude, les dossiers de chaque centre et le dossier investigateur
La documentation essentielle (générale et centre)
La gestion des contrats investigateurs et prestataires
La gestion des traitements et du matériel d’étude
L’Assurance qualité en Recherche Clinique : le respect des procédures et le reporting
La vigilance des essais cliniques : La sensibilisation au suivi des événements indésirables
L’informatique au service du CTA : présentation d’un e-TMF (TMF électronique)
BLOC 3 : CAS PRATIQUES
Gestion documentaire avec un classeur investigateur
Validation de documents essentiels
Gestion d’une non-conformité documentaire
BLOC 4 : INSERTION PROFESSIONNELLE
Marché de l’emploi en Recherche Clinique
Développement personnel : soft skills
CV et lettre de motivation
Communication écrite et orale
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Date de mise à jour : 13/10/2021 ASSISTANT D'ÉTUDES CLINIQUES 4
MODALITES D’EVALUATION
Tout au long de la formation, l’équipe pédagogique met en place des modalités d’évaluation des
compétences au travers de quiz et de mises en situations pratiques.
Sous réserve de validation des compétences acquises, une attestation de formation professionnelle est
remise aux apprenants.
A l’issue de la formation, un stage en entreprise est optionnel (6 mois maximum). FORMATIS se charge
d’établir les conventions de formation avec les entreprises d’accueil privées ou publiques.
COÛT DU PROGRAMME
Tarif individuel : 2010,00 € / participant
Tarif entreprise : 2510,00 € / participant
MODALITÉS DE FINANCEMENT
Pôle emploi, Entreprise, Région, …
Cette formation est réalisée en INTER.
Pour une demande en INTRA, merci de nous contacter pour connaître les dates et tarifs.
CONTACT
information@formatis.com
Accueil : +33(0)1 80 13 14 70
www.formatis.com
Vélizy Espace – Bât. Santos Dumont
13 avenue Morane Saulnier
78140 Vélizy Villacoublay
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