La recherche clinique dans le CNO - 12èmes Journées Scientifiques Du 15 au 17 mai 2019
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12èmes Journées Scientifiques
Du 15 au 17 mai 2019
La recherche clinique
dans le CNO
Jean-Claude Barbare, Gérard Ducournau
Centre international de Deauville
" Essai Randomisé évaluant l’intervention
du Cancéropôle Nord-Ouest pour le développement
de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires "
Essai Randomisé évaluant l’intervention du Cancéropôle Nord-Ouest
pour le développement de la recherche clinique
dans les établissements de soins Non-Universitaires
Financement : PREPS 2012
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – Deauville
Discordance d’accessibilité
entre soins et recherche
N Accès
Accès RC
Etablissements traitements
France 870 29 + 20
Inter-région NO 125 7
Etablissements de soins
non-universitaires
è= 95% des ES « autorisés »
èRéalisent 60-70% des traitements
èEtablissements de « proximité »
Ø Patients âgés, défavorisés…
Ø Malades non sélectionnés
èPeuvent et savent faire de la RC
Ø Formation initiale des médecins
Ø Clientèle efficace des groupes coopérateurs (Publications)
èSeulement 17% des inclusions dans les essais
EMRC (2006)
« Oncolittoral » 1
3
1 (+1)
1,6
7,6 ETP
Inclusions dans les essais de
cancérologie hors CHU en Picardie
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Maison Régionale de la Recherche Clinique
Hospitalière & Universitaire
Présentation Générale
Intitulé de la réunion
TECCHNO (2014)
Nombre de projets déposés / financés : 14 / 10 CH Arras
CH Béthunes
CH Abbeville CH Boulogne-sur-mer
CH Beauvais CH Dunkerque
CH Chauny CH Valenciennes
CH Compiègne
CH Bayeux
CH Creil-Senlis 4
CH Saint Quentin
CH Cherbourg
4
1
1
CH Le HavreEffet de TECCHNO sur les inclusions
TECCHNOHypothèse et objectifs
?
Objectif principal :
Mesurer l’augmentation des inclusions dans des essais associée à l’aide
directe apportée par le CNO à des CH et à des cliniques
Objectif secondaire :
Evaluer la réduction des inégalités sociales de recrutement
dans des essais associée à l’aide du CNO
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvillePlan de l’étude
1 an 1 an 1 an
Intervention Intervention N = 20
Sélection R
Intervention N = 20
Essai randomisé par périodes
Stepped wedge randomized trial
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleERNU èDévelopper la RC dans les ES non-universitaires èEn évaluer objectivement les modalités Ø Prouver Ø Mesurer èEn misant sur une inversion de l’habituel management « descendant »
ER NU CNO 12 19 DELAYED
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – Deauville" Essai Randomisé évaluant l’intervention
du Cancéropôle Nord-Ouest pour le développement
de la recherche clinique dans les établissements de soins Non-Universitaires "
Essai Randomisé évaluant l’intervention du
Cancéropôle Nord-Ouest
Thepour le développement de la recherche clinique
dans les établissements de soins Non-Universitaires
Financement : PREPS 2012
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleERNU, un truc vraiment original
è Sujet inédit
èMéthodologie d’essai clinique (rando)
èAide individualisée, à la carte, évolutive
èContexte multidisciplinaire
èDonnées réelles (non déclaratives)
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleLe temps long de la recherche clinique
PREPS
Chef de projet RESULTATS
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Préparation Recueil
Recrutement Data
Inclusions B
2009
Aides A
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleFlow Chart
125 ES
autorisés à traiter le cancer
65 pas de réponse
18 refus
Randomisation : 42 ES
Bras 1 an : 21 ES Bras 2 ans :21 ES
2 retraits de
consentements
1 perdu de vue
18 ES 21 ES
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleEvolution de la carte de la RC
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleLes Centres
Nord-Pas-de-Calais 14
CH Béthune
CH Boulogne sur mer
CH Calais
CH Dunkerque
CH Hazebrouck
CH Lens
CH de Montreuil sur Mer
CH Saint Omer
CH de Tourcoing
CH Valenciennes
Centre Pierre Curie (Beuvry)
Clinique des Flandres (Dunkerque)
Hôpital privé d'Arras (Arras)
Polyclinique du Bois (Lille)
Picardie 13
Basse-Normandie 7 CH Abbeville
CH Beauvais
CH Bayeux CH Chauny
CH Cherbourg CH Compiègne-Noyon
CH de Flers CH Creil-Senlis
CH Granville Haute-Normandie 5 CH Laon
Centre de la Baie (Avranches) CH Saint Quentin
Centre Tubiana (Caen) CHI Eure-Seine (Evreux-Vernon)
CHI Elbeuf-Louviers CH Soissons
Polyclinique du Parc (Caen) Clinique de l’Europe (Amiens)
CH Le Havre
Clinique les aubépines (Dieppe) Clinique du Parc Saint Lazare (Beauvais)
Clinique Mathilde (Rouen) Clinique Victor Pauchet (Amiens)
Polyclinique Saint Claude (St Quentin)
Polyclinique Saint-Côme (Compiègne)
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleLes centres
1 an 2 ans Total
N 18 21 39
CH / privé 13/5 12/9 25/14
HdeF / N 13/5 14/7 26/12
Expérience RC 10 11 21
Structuration RC 3 6 9Activité de RC
1 an 2 ans Total
N 18 21 39
Centres avec
1 0 1
promotion
N essais pré-
157 87 244
ERNU
N essais ouverts
51 79 130
per-ERNU
N essais /
9,5 9 9
centre (Méd)Activité de RC
1 an 2 ans Total
N 18 21 39
Biomédical 69% 51% 62%
Soins courants 5% 8% 6%
Observationnelle 26% 41% 32%
Phase II 20% 13% 17%
Phase III 45% 28% 38%Intervention
Bras 1 an Bras 2 ans
(n=18) (n=21)
Nombre de visites :
- Total 60 66
- N moyen par centre 3,3 3,1
TEC 4,6 ETP 8 (44%) 8 (38%)
Portefeuille d’essais 17 (94%) 20 (95%)
Formation en ligne 8 (44%) 11 (52%)
- Nombre médian de licences par centre 5 3
Formation à la RC 2 (11%) 2 (10%)
Aide structuration 3 (17%) 4 (19%)
Sensibilisation à la RC 1 (6%) 2 (10%)
Matériel 2 (11%) 5 (24%)
Centrifugeuse, congélateur, logiciel…Inclusions
Recueil non-comparatif sur 3 ans
(rétrospectif + prospectif)
Bras 1 an Bras 2 ans Total
N 870 901 1771
K Sein 222 302 524
K Digestif 254 112 366
K Poumons 129 182 311
Onco- Hémato 79 78 157
Inclusions sur site 766 854 1620
Adressages 104 47 151Nos impressions
èMêmes problématiques que les centres experts
Ø Accessibilité aux essais
Ø Démarches administratives
Ø Manque de temps pour les investigateurs
èDéclenchement d’un dynamisme local
èBesoin de rompre l’isolement
èARC/TEC in situ et structuration nécessaires
èIndispensable trio local
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – DeauvilleLes sous
Recettes
PREPS 555 k€
CNO 15 k€
CHU Amiens 10 k€
Total : 580 k€
Dépenses
Aides aux centres
TEC 184 k€
Matériels 53 k€
Formation BPC 9 k€
Dépenses diverses 6 k€
Sous-total : 252 k€
Fonctionnement (RH) 327 k€
Total : 579 k€ERNU c’est aussi…
è200 déplacements
è50 000 km
èUn nombre incalculable de
èUne
èUne expérience humaine
12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – Deauville12èmes Journées Scientifiques – 15 – 16 et 17 mai 2019 – Deauville
MERCI èDr Guy-Robert AULELEY èInvestigateurs, ARC/TEC, Directions des ES èRéseaux Régionaux de Cancérologie èCHU Amiens-Picardie èCancéropôle Nord-Ouest (et son orchestre) èUnité de recherche interdisciplinaire pour la prévention et le traitement des cancers U1086 èPlateforme MapInMed èCTD
Et m
ain
ten
ant
….
Cohorte prospective de patients atteints de
Carcinome HépatocellulaIrE en FranceVous pouvez aussi lire
