CIOdc, référentiel d'interopérabilité des médicaments - Emilie NGUYEN Clélia FLORENCE - Phast

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CIOdc, référentiel d'interopérabilité des médicaments - Emilie NGUYEN Clélia FLORENCE - Phast
CIOdc, référentiel d’interopérabilité
                                                    des médicaments
                                                                  14 juin 2018

                                                           Emilie NGUYEN
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                                                          Clélia FLORENCE
CIOdc, référentiel d'interopérabilité des médicaments - Emilie NGUYEN Clélia FLORENCE - Phast
Interopérer les données de santé
                                         Association Loi 1901                                                      S.a.r.l.
                                      Date de création : 1991                                                      Date de création : 2006
                                  Nbre d’éditeurs adhérents                                                        Nbre de collaborateurs permanents : 20
                                  à la communauté SIPh : 55                                                        Nbre d’établissements
                                                                                                                   de santé abonnés : 410
                                     Budget annuel : 125 k€
                                                                                                                   Budget annuel : 2 M€

                                                                   Standardisation                     SIH - GHT
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                                                                          Élaboration     Déploiement
                                                                des normes & standards    des normes & standards
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CIOdc & SIH
                                  ✓ CIOdc apporte des données codées et structurées
                                    partagées entre toutes les applications informatiques
                                    du circuit du médicament

                                  ✓ Langage commun qui permet de faciliter et sécuriser
                                    les échanges de données de santé

                                  ✓ Prérequis à l’interopérabilité des systèmes
                                    d’information
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CIOdc & GHT

                                  ✓ CIOdc permet la standardisation des
                                    échanges entre les PUI et les logiciels d’aide
                                    à la prescription

                                  ✓ Mise en oeuvre d’un système unique de
                                    gestion des pharmacies au sein d’un GHT
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Périmètre

                                   Toutes les spécialités pharmaceutiques commercialisées:
                                   • AMM, ATU
                                   • Non agréées aux collectivités
                                   • Ne comprend pas les matières premières, la nutrition entérale, les
                                     réactifs de laboratoire ...
                                   • Ne comprend pas les spécialités sans codification

                                           12403 spécialités dans la version du 11/06/2018
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Sources

                                                          Code CIS
                                                                                     Composant
                                                          RCP (AMM)                  DC                      Formes pharmaceutiques Classe ATC
                                  Codes UCD 7&13
                                                          ATU (PUT)                                          Voies d’administration
                                  Codes CIP 7&13
                                                          Alertes ANSM
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                                                                                     Ministère de la santé

                                                   Liste SSR                  HGHS / Post-ATU                   Rétrocession
                                                   Liste HAD                                                    Tarifs et taux
                                                   Référentiel UCD/code LES                                     Groupe générique
                                                        14/06/2018                                                                 6
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Usages hospitaliers & CIOdc
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Données de base CIOdc

                                               ✓   Codifications
                                               ✓   Libellé structuré
                                               ✓   Composition
                                               ✓   Forme pharmaceutique
                                               ✓   Voie d’administration
                                               ✓   Volume Quantité Référence
                                               ✓   Classe ATC
                                               ✓   Présentation
                                               ✓   Titulaire d’AMM
                                               ✓   Conditionnement
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                                               ✓   Fraction
                                               ✓   Statut
                                               ✓   Alerte

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Codifications

                                                                         UCD7 / UCD13

                                                            - Unité Commune de Dispensation:
                                                              plus petite unité d’un produit
                                                                (une gélule, un comprimé, un flacon, ...)
                                                            - Usage hospitalier
                                                                                                               Documentation officielle

                                         CIP7 / CIP13                                                                     CIS

                                  - N° d'identification                                                        - Code Identifiant Spécialité
                                    correspondant au numéro                                                    - RCP
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                                    d'AMM attribué par l'ANSM
                                    au médicament
                                  - Conditionnement

                                  14/06/2018                                                                                  9
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Libellé structuré
                                   • Standardisation de la syntaxe
                                   ✓ Libellé RCP
                                   AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ALMUS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour
                                   suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

                                   ✓ Libellé CIOdc
                                   AMOX-AC CLAV 100 mg/12.5 mg/mL ALMUS, enf, pdr pr susp buv, flac 60 mL

                                   • Structure du libellé
                                   nom[ complément][ cinétique][ qté[ (référence)][ ssx][ marque]][, age]
                                   [, terrain][, forme][, voie][, présentation][ + dispositif]
                                   présentation: [nb_uprés ]contenant[ qté_prés u_prés][ marqueCont]
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                                             Possibilité de moduler l’affichage d’un libellé

                                  14/06/2018                                                                          10
Libellé structuré

                                                 ADVATE 1000 UI/2 ml, pdre et solv pr sol inj, flac & flac + set BAXJECT III

                                    Nom:       Qté:          Forme:                       Présentation:   Dispositif:   Marque du dispositif:
                                    ADVATE     1000 UI/2ml   Pdre et solv pour sol inj    Flac & flac     set           BAXJECT III

                                    Nom:       Qté:           Forme:                      Présentation:   Dispositif:
                                    ADVATE     1000 UI/2ml    Pdre et solv pour sol inj   Flac & flac     set

                                    Nom:       Qté:          Forme:                       Présentation:
                                    ADVATE     1000 UI/2ml   Pdre et solv pour sol inj    Flac & flac
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                                    Nom:       Qté:          Forme:
                                    ADVATE     1000 UI/2ml   Pdre et solv pour sol inj

                                  14/06/2018                                                                                   11
Composition

                                               • Composition en principe actif:
                                                  – Ne comporte pas les excipients
                                                  – Multi composants
                                                  – Possibilité d’expression :
                                                     • en composant équivalent (DCI, sels …)
                                                     • en unité équivalente (g/mg, mg/mmol, …)
                                                  – Code SNOMED
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                                  14/06/2018
Forme pharmaceutique
                                                 Voie d’administration
                                               • Standard Terms de la
                                                 Pharmacopée Européenne

                                               • Code SNOMED
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                                  14/06/2018
VQR : Volume Quantité Référence

                                                      • Décrit les unités de dispensation
                                                        rattachées à l’UCD dans son entier

                                                      • Unités pertinentes nécessaires à
                                                        l’expression
                                                         – des posologies prescrites
                                                         – des dispensations
                                                         – des doses individuelles administrées

                                                      • Cas des spécialités à reconstituer pour
                                                        lesquelles le solvant est fourni:
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                                                         - éléments précédant la reconstitution
                                                         - éléments obtenus suite à la reconstitution,
                                                         identifiés par un flag « RECONSTITUE »

                                  14/06/2018
Classe ATC

                                               • Classification ATC
                                                  – Anatomique Thérapeutique Chimique
                                                  – Définies par l’OMS

                                               • Objectifs
                                                  – Statistiques de consommation pour améliorer
                                                    la qualité de l'usage des médicaments
                                                  – Ne doit pas servir à définir la prise en charge, le
                                                    prix et ni à la substitution thérapeutique

                                               • Classe ATC et CIOdc
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                                                  – Limitation de l’usage des codes Divers →
                                                    travail d’auteur
                                                  – Suivi des évolutions de la classification ATC

                                  14/06/2018
Présentation, Titulaire d’AMM,
                                                           Conditionnement

                                                 • Présentation
                                                 Simple ou Composite

                                                 • Titulaire d’AMM

                                                 • Conditionnement
                                                    – Qté d’UCD par CIP
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                                                    – Qté de regroupement d’UCD ou de kits par
                                                      CIP
                                                    – Liste
                                  14/06/2018
Fraction

                                               • Sécabilité dite « équidose » mentionnée
                                                 dans le chapitre « Forme Pharmaceutique »
                                                 du RCP ou document du laboratoire

                                               • Nombre de fractions équidoses
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                                                 réalisables (2, 3 ou 4 pour une forme
                                                 quadri-sécable)

                                  14/06/2018                                     17
Statuts
                                               • Statuts mentionnés au Code de la Santé Publique:
                                               -   Médicaments à prescription restreinte
                                               -   Prescription hospitalière
                                               -   Prescription initiale hospitalière
                                               -   Prescription par un spécialiste
                                               -   Réserve hospitalière
                                               -   Surveillance particulière

                                               • Autres statuts:
                                               -   Médicaments d’exception coûteux (décret 94-1031/CSS R 163-2)
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                                               -   Médicament dérivé du sang ou analogue recombinant
                                               -   Plan de gestion des risques
                                               -   Autorisation d’importation / distribution parallèle

                                  14/06/2018                                                          18
Alertes ANSM

                                                                                Archivage source

                                               Données structurées
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                                                  dans CIOdc

                                                   - N° lot
                                                   - Péremption
                                                   - Source / Référence
                                  14/06/2018                                          19
Installation et mise à jour dans
                                      les applications du SIH
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                                  14/06/2018                         20
Prérequis : logiciel « CIOdc Inside »

                                          Acquisition licence CIOdc

                                                 Mapping = rapprochement fichier produits établissement / CIOdc

                                                     Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour
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                                                            Paramétrage des logiciels cibles

                                    14/06/2018                                                                      21
Logiciels « CIOdc-inside »

                                                                              Logiciels « CIOdc-inside »
                                  Atalante-PMSI (« indications codées »)   Crossway                        Pharma
                                  Axigate                                  Dx C@re / Dx Ph@rm              Résurgence
                                  Chimio                                   Elite.S (Hexagone)              Sagah
                                  Clinicom                                 ERP Sano v3                     TimeWise
                                  Copilote                                 Génois                          TrackCare
                                  Cortexte                                 Hospilog version 6.6
                                  CPage-Economat                           MAGH2
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                                                    14/06/2018                                                          22
Distribution : 2 modes

                                                         PUSH
                                                   2 à 3 fois / semaine

                                                                          CIO     STS
                                                                          CPM
                                                                          CTS2
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                                                       Temps réel
                                                 WEB SERVICE - PULL
                                  14/06/2018                                     23
Déploiement CIOdc dans 410 sites
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                                  14/06/2018                                 24
Nouvelle visionneuse CIOdc
                                                   • Permet d’accéder à l’ensemble des fiches présentes dans la base CIOdc
                                                   • Consultation gratuite en ligne http://www.phast.fr

                                         CLIQUER
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                                         14/06/2018                                                                  25
Merci pour votre écoute
                                                  ciodc@phast.fr
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                                  14/06/2018                             26
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