ENJEUX DE LA VALORISATION INDUSTRIELLE AU SEIN D'UN ÉTABLISSEMENT PUBLIC DE RECHERCHE - Pascale Augé 26/01/2018
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ENJEUX DE LA VALORISATION INDUSTRIELLE AU SEIN
D’UN ÉTABLISSEMENT PUBLIC DE RECHERCHE
Pascale Augé 26/01/2018
ENJEUX DE LA VALORISATION INDUSTRIELLE AU SEIN D’UN ÉTABLISSEMENT PUBLIC DE RECHERCHE AGENDA Contexte global et enjeux de l’innovation en santé Définition de la valorisation et benchmark de quelques pratiques de valorisation industrielle: USA, UK, La réponse de la France La réponse de l’Inserm
CONTEXTE GLOBAL ET ENJEUX DE L’INNOVATION EN SANTÉ
CONTEXTE GLOBAL
LES GRANDES PROBLÉMATIQUE DU MARCHÉ DE LA SANTÉ ET DE LA RECHERCHE PUBLIQUE
Fort taux d’attrition entre
Cout du développement de Contraintes budgétaires : Coûts
molécule découverte et mise
R&D et solutions de santé liées aux soins
sur le marché
Changement de paradigme: fin
du BM du blockbuster et Le vieillissement de la Patient au centre (Vigilant,
défit de la médecine population / démographie expert, participant)
personnalisée
Contraintes budgétaires :
Tarissement de l’expertise
Défit de la santé « omics » diminution des budgets R&D
interne en industrie (RH)
public
Les nouveaux entrants
Big-data et intelligence
Objets connectés industriels dans le domaine
artificielle
de la santé
CONTEXTE GLOBAL
Coût des dépenses de R&D et
solutions de santé
FDA approved drugs
PMA approvals for
medical devices
CONTEXTE GLOBAL
Changement de paradigme: fin
du business modèle du
blockbuster
CONTEXTE GLOBAL
NEW INNOVATIONS IN HEALTHCARE
Changement de
paradigme: fin du BM du
blockbuster et défit de la
médecine personnalisée
CONTEXTE GLOBAL
DEVELOPMENTAL CYCLE FOR NEW INNOVATIONS IN RESEARCH AND CLINICAL PRACTICES
Changement de
paradigme: fin du BM du
blockbuster et défit de la
médecine personnalisée
CONTEXTE GLOBAL
DIGITAL HEALTHCARE EMERGENCE Changement de paradigme: fin
du BM du blockbuster et
défit de la médecine
personnalisée
CONTEXTE GLOBAL
CONTEXTE GLOBAL
Fort taux d’attrition entre
molécule découverte et mise
sur le marché
Echecs en Phase II 2008-2010 Echecs en Phase III 2007-2010CONTEXTE GLOBAL
Défi de la médecine
personnaliséeCONTEXTE GLOBAL
Contraintes budgétaires : Coûts
liées aux soinsCONTEXTE GLOBAL
Nouveau acteurs hors santé
Besoin de transversalité /
Interdiciplinarité
Patient au centre (Vigilant,
expert, participant)CONTEXTE GLOBAL
Patient au centre (Vigilant,
expert, participant)CONTEXTE GLOBAL
Le vieillissement de la
population /
démographieCONTEXTE GLOBAL Tarissement de l’expertise interne en industrie (RH)
CONTEXTE GLOBAL
Contraintes budgétaires :
diminution des budgets R&D
publicCONTEXTE GLOBAL
Les nouveaux entrants
industriels dans le domaine
de la santéCONTEXTE GLOBAL
SOLUTIONS QUE PEUVENT APPORTER LA RECHERCHE PUBLIQUE
Partage des risques à travers Accès aux cibles et à un
Transversalité /
les partenariats publiques- pipeline de molécules et
Interdiciplinarité
privés outils de recherche
Asso Patient co-création/
Collaborations permettant des
Open innovation et nouveau notoriété du bien fondé de
fonds et retours au public
business modèles la démarche publique
long terme
E-santé
Accès aux données patients et Utilisation des compétences et Grands programmes ou
aux populations (niches) expertises du secteur public grandes infrastructuresCONTEXTE GLOBAL
LES GRANDS DÉFIS EN PERSPECTIVE
Situation win-win public privé:
E-Santé et engagement du patient –
maintiens de la valorisation à Transversalité / Interdiciplinarité
privacy data
des standards internationaux
Med Personnalisée: Business
model viable pour les système Essais cliniques sur petites Digital dans toutes ses
de santé + utilisation routine populations (fiabilité, in silico) applications
clinique
Maintiens de la R&D publique
Big data et valorisation des amont à un haut niveau Accès au soin /pérennisation
données international et générer À long terme
innovationCONTEXTE GLOBAL
CONTEXTE GLOBAL
DÉFINITION DE LA VALORISATION ET BENCHMARK DE QUELQUES PRATIQUES DE
VALORISATION INDUSTRIELLEDÉFINITION DE LA VALORISATION
Invention Innovation
Résultats Produits / Technologies /
Scientifiques Services qui a un valeur
économique
(sur le marché)DÉFINITION DE LA VALORISATION
DE QUOI PARLE-T-ON ?
Investissement Consortium
Cohorte
Contrat Retour financier / %
Invention Projet Innovation
Transfert Marché Produits
Brevet
Protection
Technologie
Offre Financements
Start-up
Maturation
Preuve de concept
PartenariatsDÉFINITION DE LA VALORISATION
APRÈS L’INVENTION, LE PROJET DE VALORISATION
Marché
Résultats
Scientifiques
Financements
Preuve de de Maturation Licence vers une entreprise
Concept existante
Projet Collaboration
de Valorisation avec une entreprise existante
Invention
Propriété Offres Création d’une entreprise
Intellectuelle
(brevet, savoir-faire, secret) ContratsEN PRATIQUE, COMMENT VALORISER SES TRAVAUX DE RECHERCHE
CONNAITRE LES DIFFÉRENTS TYPES DE RÉSULTATS À VALORISER
Résultats de recherche Dépôt de Brevet ?
Des informations techniques (procédés), non brevetés et non encore publiées (secrètes), identifiées (cahiers de
laboratoire !)
Transfert de Savoir faire
Des outils de recherche : Modèles animaux, cellulaires, anticorps Transfert de Matériel
Des logiciels et bases de données Dépôt APP
Plateformes, équipements Collaborations et Prestations de recherche
Expertise consultance, collaborations, création d’entreprise ; etc
Résultats issus des recherches propres du laboratoire ou obtenus dans le cadre d’un programme de recherche co-
financé par un partenaire industriel ou par des fonds publicsQUELQUES SOLUTIONS AUX USA
1980: loi Bayh-Dole Act (BDA) universités /laboratoires fédéraux peuvent exploiter la propriété des
inventions + possibilité négociation de licences avec Privé
1986 : loi Stevenson-Wydler obligation labo fédéraux de consacrer une partie de leur activité au transfert
de technologies
1990 : bureaux de transfert de technologies dans les universités 25 200
2000: le nombre de startups fondées sur des innovations universitaires X5
ratio du nombre de demandes de brevets des universités par rapport au nombre d’inventions enregistrées
30% à 60% entre 1993 et 2003
Plusieurs modèles:
laboratoires académiques travaillent sur des projets spécifiques, financés par une entreprise,
partenariats plus structurants : financement d’un laboratoire ou un institut académique entier pendant
plusieurs années
universités investissant dans des start-ups créées dans le cadre universitaire
universités associent à des startups extérieures
Modèle i-Corps pour booster la création d’entrepriseCASE STUDY : STANDFORD 1970 – OTL Established 1971 – FM Sound Synthesis ($22.9M) 1974 – Recombinant DNA ($255M) 1981 – Fiber Optic Amplifier ($48.4M), MINOS ($4.3M) 1984 – Functional Antibodies ($551M) 1990-1992 – Discrete Multi-tone Technologies for DSL ($29.6M) 1993 – MIMO for Wireless Broadcast ($1.6M) 1996 – Improved Hypertext Searching - GoogleTM ($341M) 2001-2003 – Data Visualization Software ($14.8M) 2001-2007 – Treatment for Celiac Disease ($0.7M) 2002 – Code Error Detection Software ($10.8M) 2010-2012 – Education Program for Gifted Youth ($2M) 2017 – the next big thing ??? supported by over $1 billion per year of funding for research across 7 schools
CASE STUDY : STANDFORD
Most Inventions are Never Licensed
9-10 invention disclosures/week
50% have patent applications filed
20-25% are licensed
Disclosures:
28 in 1970
484 in 2015
10,862 cumulative
Income:
$50K in 1970
$95.1M in FY15
$1.77B cumulative
Since 1970, Stanford inventions have generated ~$1.8 Billion in licensing income, BUT only 3 out of 11,000
inventions was a big winner and only 88 have generated over $1 million.QUELQUES SOLUTIONS AUX USA TOUTES LES UNIVERSITÉS NE SONT PAS À LA MÊME ENSEIGNE
CASE STUDY MRC ( MEDICAL RESEARCH COUNCIL ) UK
INTÉRÊT ÉCONOMIQUE ET FINANCIER
Des loupés?
…Medical
Research
Council, 1975
anticorps
monoclonauxCASE STUDY MRC ( MEDICAL RESEARCH COUNCIL ) UK
Des succès!
Financement d’un fonds de maturation, … Medical Research Council, Sir Greg Winter
réinjectant une partie des revenus dans 1986
humanisation des anticorps
la recherche fondamentale
25 000
12 anticorps commercialisés : 20 000
Humira® (maladies auto-immunes)
Herceptin® (cancer du sein) 15 000
£ 000
Income £000
10 000
Implication du MRCT dans plus de 17 start-up,
dont notamment 5 000
CAT rachetée en 2005 par Astra-Zeneca (702M£)
Domantis rachetée en 2006 par GSK (230M£) 0
19 8 8
19 9 0
19 9 2
19 9 4
19 9 6
19 9 8
20 0 0
20 0 2
4
/0
/
/
/
/
/
/
/
/
87
89
91
93
95
97
99
01
03
19
Revenus de licence
en 2004/5: 34M€
Actuellement : 75 M€UNE SITUATION GLOBALEMENT CONTRASTÉE
Quelques (peu) success
stories rapportent beaucoup (
cf Stanford, MRC, CNRS…)
La plupart des invention
rapportent peu ou rien
Une infime proportion permet
de faire avancer le reste et de
maintenir un haut standard
de protection et
d’opérationnelLES RÉPONSES DE LA FRANCE
POSITION DE LA FRANCE Des amélioration à prévoir sur la dépense de R&D en santé / PIB Bon positionnement en valeur brute de dépense R&D en biotechnologie et nannotechno
POSITION DE LA FRANCE Grande qualité de la recherche publique: La France est dans les 10% les plus cités sur quasiment toutes les disciplines
POSITION DE LA FRANCE
Source: La French
Health TechLA VALORISATION EN FRANCE - HISTORIQUE 1984 loi sur l’Enseignement supérieur qui permet la création de service de valorisation 1999 loi Allègre 1999 sur l’innovation et la recherche (dite “loi Allègre”) pour que soient introduits des changements substantiels, permettant notamment à des chercheurs publics de transférer leurs résultats par la création de start-ups, et conduisant à la création de “services d’activités industrielles et commerciales” (SAIC) dans de nombreuses universités 2010: les Investissements d’Avenir 2013 loi sur l’enseignement supérieur avec notamment la simplification de la propriété intellectuelle, avec un mandataire unique 2014-2016 décret, arrêté et circulaire sur le mandataire unique de valorisation et gestion
LE PAYSAGE ACADÉMIQUE FRANÇAIS DES SCIENCES DE LA VIE
Universités, Ecoles, établissements
Organismes
d’enseignement supérieur Autres acteurs
de recherche
et de recherche
CEA CHU
CNRS Universités (CPU)
INRA Collège de France
Inria ESPCI Autres: Institut Pasteur
Inserm ENS Institut Gustave-Roussy, …
IRD …
… …LES ACTEURS DE LA VALORISATION
Laboratoire Industries
académique de santé
(multi- Valorisation (de la start-up à
tutelles) Bureau de Transfert (TTO) la grande firme)
Sociétés de transferts rattachées aux organismes
INRA Transfert
Inria Transfert
Inserm Transfert
France Innovation Scientifique et Transfert (FIST CNRS)
Bureau valorisation des université – devenus Sociétés
d’Accélération de Transfert Technologique (SATT)
Services internes (Pasteur, Curie)LES NOUVEAUX OUTILS ISSUS DES INVESTISSEMENTS D’AVENIR
LES NOUVEAUX OUTILS ISSUS DES INVESTISSEMENTS D’AVENIR
INSERM ET INSERM-TRANSFERT
INSERM ET INSERM-TRANSFERT
INTÉRÊT SOCIÉTAL : INNOVATION & SANTÉ
Valoriser,
c’est une mission de l’Inserm,
premier établissement français spécialisé dans la recherche
biomédicale & en santé
(décret n°83-975 du 10/11/83)
« améliorer la santé des populations par le développement
de la recherche en biologie, médecine et santé, et par la diffusion des connaissances et des techniques acquises. »INSERM ET INSERM-TRANSFERT
3 axes opérationnels
Les dates-clés d’une relation de confiance
Axe n° 1: créer de la valeur
Valider les technologies à potentiel
innovant et les « dérisquer »
1964 Naissance de l’Inserm
pour les partenaires privés
1974 La « Valorisation » devient
partie de la mission de l’Inserm
Axe n° 2: créer de la confiance
2000 Création d’Inserm Transfert
Rapprocher les savoir-faire public et
2005 Inserm Transfert crée privé pour susciter des programmes
Inserm Transfert Initiative
communs de recherche &
2006 L’Inserm délègue à Inserm Transfert
développement
l’intégralité de sa mission
de valorisation
Axe n° 3: répondre aux besoins
2009 L’Inserm confie à Inserm Transfert
la gestion d’une enveloppe de maturation des chercheurs
des partenaires industriels
2011 Premier partenariat stratégique
MedImmune des institutions
2014 Trois activités certifiées ISO 9001:2008
in fine des patients et de société
(PI, AE, collaborations R&D)L’INSERM EN QUELQUES CHIFFRES
Inserm budget: 998 M€ Prof. Yves Lévy, Ph.D., M.D.
CEO & Chariman of the Board, Inserm
Human resources : 12 000 scientifists, engineers and technicians KOL in HIV é Infectious diseaeses translationnal
inckuding permanent staff, contractual positions and university- research
hospital personnel
9 principal Field of scientific and biomedical research
Leading worldwide academic biomedical research 13 régional delegations
institution with some 12 000 publications à year
365 Research units spread across France and abroad (6 300
collaborations with foreign partners)
2 Nobel prizes : 36 Clinical investigation centers
- Jean Dausset (1980) for MHC 400 000 subjects ar being followed in Inserm cohorts
- Françoise Barre-Sinoussi (2008) for HIV
3 Lasker prizes :
- EE Baulieu (1989) for steroid hormones Leading academic patent applicant in European biomedical resaearch
- P. Chambon (2004) 1 673 families of patents
- AL Benabid (2014) for parkinson’s disease Tenth most innovative public sector research institution in the world
1 japan prize: (all fields together)
- A Fischer (2015) for immunodeficiency and genetherapyINSERM & INSERM TRANSFERT : UN ÉCOSYSTÈME DE L’INNOVATION UNIQUE
UN ÉCOSYSTÈME DE L’INNOVATION UNIQUE
INSERM INSERM TRANSFERT
INSERM ACCTION INITIATIVE
TRANSFERT
• 1er organisme de • Société privée • L’accélérateur basé • 1er fonds pour les
recherche entièrement sur la médecine sciences de la vie
académique et détenue par translationnelle créé en 2005 par
clinique l’Inserm et pour les nouvelles l’Inserm et Inserm
exclusivement biotherapies du Transfert
• Exclusivement dédiée au transfert pipeline de l’Inserm
dédiée à la santé technologiques des
humaine en Europe • De la validation de • Maintenant
innovations, des indépendant
savoir-faire et des cible à la preuve de
• > 30 ans
expertises de méchanisme chez
d’expérience en TT
l’Inserm l’homme
CONTINUUM DANS L’ECOSYSTÈME DE L’INNOVATION ET DANS LA RECHERCHE TRANSLATIONNELLEINSERM, A NATIONAL-WIDE INSTITUTION
A PIONEERED IN HUMAN HEALTH, FROM FONDAMENTAL TO CLINICAL RESEARCH
Multi-disciplines in human health:
Neurosciences, cognitive sciences, neurology & psychiatry;
Cancer together with the INCa, the French National Cancer Institute;
Immunology, inflammation, infectiology and microbiology including ANRS,
the French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis;
Physiopathology, metabolism & nutrition;
Public health including patient & subject cohorts management;
Health technologies;
Molecular and structural bases of living organisms;
Cell biology, development and evolution,
Genetics, genomics & bioinformaticsINSERM’S INNOVATIONS
CUTTING-EDGE DISCOVERIES IN HUMAN HEALTH
Immunology Cardiovascular/metabolism
HLA system In 1964, inception of a research unit dedicated to obesity and
CTLA4, BTLA, immune checkpoint proteins. Identified nutrition
and cloned. One of the most innovative immuno-therapy PCSK9 in cholesterol homeostasis. Leads to large promising
product with Yervoy (mAb CTLA4, BMS) in melanoma. PhIII Sanofi/ Regeneron, Amgen.
IL-17. Identified and cloned. Approved in Psoriasis
(secukinumab/ Novartis), RA Novartis, Eli Lilly TPO receptor. Identified (Eltrombopag for
thrombocytopenia), Novartis Pharma AG (ex GlaxoSmithKline
LLC), on the market.
Cancer
KRAS mutation in Colon Rectal Cancer. Lead to major shift
in cancer therapy with companion diagnostic for Erbitux Virology and infectious disorders
(Eli Lilly, Merck) and Panatumumab (Amgen) HPV & HIV Diagnostics. On the market
ImmunoScore. Lead to a new classification of Cancer HBV vaccine (Engerix b®)
with worldwide consortium.
Racecadotril : Tiorfan®(acute diarrhea)
Neuroscience/musculoskeletal disorder
1983 : molecular bases deciphered for Parkinson syndrome Reproduction and In Vitro Fertilization
SMN (Spinal Muscular Atrophy). Most frequent rare disease 1982 : first French IVF birth
test (routine tests for new born in US). Diagnosis
blockbuster in US market. RNA silencing therapies in clinic.STRATEGIC FIELDS OF INNOVATION FOR INSERM
Innovative therapeutic intra- and extracellular Patients or subjects databases, cohorts and any
targets (identification and validation) modulated by translational project part of the clinical research
biological pharmacological agents : continuum (projects involving cohorts, clinical trials,
patient data, databases of patient with/or of biological
Therapeutics proteins, materials);
Antibodies, Inserm Thematic Technological Research
Nanobodies, Accelerators (I2TRA)
I2TRA Ultrasound,
Peptides,
I2TRA Bioinformatics,
Nucleic acids (if RNA, miRNA…),
I2TRA Gene Therapy,
Gene therapy,
I2TRA Bioprinting (organoïds)…
Cell therapy;
Three ambitious multidisciplinary research programs
Vaccines and adjuvants ; on Ageing, the Microbiota and Genomic Variability;
Biomarkers and signatures for diagnostic, precision France Genomic Medicine 2025 Program which aims
medicine and treatment ; to sequence of about 235,000 genomes a year for the
purposes of personalised medicine
Specific Topic : Ebola, Zika, etcINSERM TRANSFERT, A NATIONAL-WIDE COMPANY
MANAGEMENT TEAM : MAIN MEMBERS
Pascale Augé, Ph.D. Jean-Michel Gauthier, Ph.D. Denise Hirsch
CEO Early development Intellectual Property &
Institutional Partnerships
Chairman of the board Executive board
of Directors member Executive board
member
Louis Jammayrac Stéphane Thumelin, Ph.D. Christophe Cans, Ph.D.
Finance and Administration Director Business Devlopment Strategic marketing &
and Licensing Portfolio management,
Executive board AccTIon project
member coordinator
SUPERVISORY BOARD
Franck Lethimonnier, Ph.D. Annick Schwebig, M.D. Claire Giry, Ph.D.
Thematic Institute Director CEO Deputy Director-General
Health technologies Actelion Pharmaceuticals Inserm
Inserm France
Chairman of the Supervisory Vice-Chairman
board
Franck Zal, Ph.D.
Président
HemarinaINSERM TRANSFERT EN QUELQUES CHIFFRES
CARNET DE NAISSANCE
L’Inserm crée une enveloppe
de maturation et en confie la
gestion à Inserm transfert Inserm Transfert étend Rapprochement des
son périmètre de activités marketing
L’Inserm délègue à Déploiement de la démarche Inserm Transfert certification ISO 9001 : stratégique et portfolio
Inserm Transfert la qualité d’Inserm Transfert atteint son 2008 pour son activité management pour
réalisation de sa pour son activité de gestion équilibre de collaboration de créer le département
Création d’Inserm mission globale de de projets collaboratifs financier avec recherche et MPI (Marketing &
Transfert valorisation de recherche deux ans d’avance partenariats industriels Partenariats Industriels)
2000 2005 2006 2008 2009 2010 2011 2012 2014 2015 2016 2017
Création d’Inserm Année de consolidation Inserm transfert est Inserm Transfert est Mise en place de la feuille Nouveau site
Transfert Initiative et de formalisation de certifiée ISO certifié ISO 9001 : 2008 de route stratégique internet
l’organisation interne 90001:2008 pour son pour son activité de d’Inserm Transfert « FRS
d’Inserm Transfert activité de propriété intellectuelle 2020 » qui projette la
management de vision d’Inserm Transfert
Création du site web projets européens et d’ici 2020
www.inserm-transfert.fr internationauxINSERM TRANSFERT : SES MISSIONS & OBJECTIFS
CLASSIQUE
• Sourcing et gestion de la propriété intellectuelle
• Développement précoce et soutien POC
• Licences, collaboration en R&D*, partenariat, Start up
UNIQUE
• Public Multi privé partenariats sur des cohortes, bases de données, biobanques et gestion de
la santé publique
• Financement de recherche collaborative* (7e PCRD & H2020, IMI, autres)
NOUVEAU
• AccTIon : accélérer le développement de thérapies biologiques innovantes
• Accélérer les nouvelles solutions pour la médecine de precision ou le diagnostique
Activités préconcurrentielles (vaccins, oncology, Partenaires industriels (PPP, Univ., Incubateur, CHU)
biomarkers & CDx) & strategic markting & Accord de consortium.PERFORMANCE DANS LES CLASSEMENTS BREVETS
LES CLASSEMENTS 2016 SUR LES DÉPÔTS DE 1er rang en Europe dans le secteur Pharmaceutique
BREVETS
1ère institution académique en Europe pour les demandes
de brevets en recherche biomédicales
1ST in Europe for the pharmaceuticals sector *
2ème rang en Europe dans le secteur des biotechnologies
120 > 1 673 familles de brevet
100
80
60 *European Patent Office (EPO) 2016 rankings
40
20
0 9ème mondiale dans le classement des institutions de
recherche les plus innovantes (Thomas Reuters ranking)*
*http://www.reuters.com/article/innovative-institutions-ranking-idUSL2N1GC1NG
6th in France all sectors represented
2ND in Europe for the Biotechnology *
250 700
600
200 500
150 400
100 300
50 200
0 100
0INSERM TRANSFERT : A PIONEER IN POC
MATURATION : DÉFINITION ET CONTEXTE
Consolider la Preuve de Concept (PoC) d'un projet, son rationnel biologique - dérisquer pour faciliter son transfert industriel (licence, collaboration,
levée de fonds)
Identif. et Identif. agent PoC Faisabilité Préclinique Essais
1st in man
valid. cible thérap. Préclinique réglementaire cliniques
Recherche fondamentale Recherche appliquée
Nouveaux concepts Innovation
Preuve de concept
Préclinique
57
Financements publics Investisseurs / Business Angels
Industrie pharma
Particulièrement dans le contexte de la Santé, manque de financement de ces étapes de Preuve de Concept précliniques
Au niveau des financeurs publics
Au niveau des investisseurs classiques (industriels, VC, …)
Vallée de la mort Besoin de créer des financements dédiésEN PRATIQUE, COMMENT FAIRE ÉVOLUER SON PROJET?
LA MATURATION DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ
Financements Financements privés
publics Industrie ou Capitaux risqueurs
“Vallée de la mort”
Recherche Développement Développement clinique d’un produit
Commercialisation
Fondamentale préclinique Phases I - II - III
58
Preuve de Preuve de faisabilité d’un
concept développement industriel d’un
biologique produit
Recherche de candidats Optimisation de candidat Etudes précliniques
Validation de cible médicaments médicament réglementaires
Pour les produits thérapeutiques : preuve d'efficacité in vivo dans un modèle animal pertinent (avec comparaison aux produits de référence, le cas échéant)
Pour les produits de diagnostic : Validation d'un biomarqueur sur une cohorte suffisante et représentative, afin d'optimiser la courbe de ROC
Pour d’autres types de produits : construction de prototype,..UNIQUE ACCESS TO INSERM & INSERM TRANSFERT’S INNOVATIONS
Target identification & validation Lead Generation Lead Optimisation,
Full Preclinical /GMP package,
Hit to lead
Proof of Mechanism in man
candidate(s)
>100 projects/year
Unmet Medical need 10 Pilot projects within 5 years
5 SPV
Patents portfolio : 2 successful exits
New targets, products,
target engagement
TARGETS & TARGET biomarkers, diseases, DEAL FLOW OF DEAL FLOW OF CLINICALLY
ENGAGEMENT subgroup of patients LEADS WITH TARGET VALIDATED TARGET-
BIOMARKERS ENGAGEMENT PRODUCT ENGAGEMENT
Cohort management Regular review of Early Proof of Investment and elaboration of the
Biological sample & patients Portfolio Concept in GLP Tox, CMC & clinical
access Elaboration of animal model development plan
Key Opinion Leaders preclinical plan Generate financial return
AccTIon
BRIDGING THE RIGHT TARGET AND THE RIGHT PATHWAY TO THE RIGHT DRUG PRODUCT AND THE RIGHT PATIENT
SUBGROUPINSERM TRANSFERT : QUELQUES CHIFFRES
Sourcing proactif, forte position IP & expérience en early development
Sourcing & 280 Déclarations d’Invention (DI)
management de la 140 demandes de brevet déposés
propriété intellectuelle Une philosophie donnant une chance à toutes les innovations
Un portefeuille de1673 familles de brevet ( au 31/12/2018)
ISO 9001: 2008
1,6M€ investis dans 47 projets en 2017: 39 “quick de-risking” + 8
Early development & projets “early phase”
POC (Abs, therap, > 15,4M€ depuis 2009: > 49 projets “early phase” & >165 projets
proteins, peptides, CT, “de-risking” avec pour objectif de création de valeur:
GT, SM), diagnostics ~30 transferts (17 collaborations, 18 licences, 11 créations de start-
(biomarkers) up)
Une philosophie de consolidation maximale des premières phasesINSERM TRANSFERT: A SOLID TRACK RECORD IN PARTNERSHIPS WITH INDUSTRY
OUR RESULTS IN 2017, INDUSTRIALS PARTNERSHIPS
Licenses,
R&D ~ € 31m de revenus provenant de partenariats industriels
collaboration, 62 licences, 229 contacts R&D
strategic Partenariats stratégiques (Sanofi, MSD Avenir)
partnerships, 3 nouveaux Partenariats (Innate-Pharma, Millenium, TxCell)
start up
~10 startups créées /an
~ €30.5m depuis 2012 pour les partenariats
Public Multi Private Partnerships multiprivés
on cohorts, databases, biobanks 6 nouveaux public multi-private partners
& public health management 8 nouveaux projets specifics dans les cohorts
Cohort Innovation Day (March 2016) :
Asthma; COPD
a novel international R&D day for industrial
Hepather dedicated to cohorts and databasesCONCLUSION
LA VALORISATION…DES MÉTIERS ET DES INTERLOCUTEURS SPÉCIALISÉS
Détection et maturation des projets et des savoir-faire valorisables
Gestion de la propriété intellectuelle issue des laboratoires Inserm
Formalisation des offres technologiques et des savoir-faire
Marketing technologique et prospection
Négociation, mise en œuvre et suivi des accords
de copropriété 62
de recherche fondamentale et clinique: collaboration et prestation
de transfert de technologie et de licence
Montage et gestion de projets européens et internationaux
Création de start-upsREFERENCES Examens de l'OCDE des politiques d'innovation : France 2014 : http://www.keepeek.com/Digital-Asset-Management/oecd/science-and- technology/examens-de-l-ocde-des-politiques-d-innovation-france-2014_9789264214019-fr#page191 http://www.gouvernement.fr/sites/default/files/contenu/piece-jointe/2014/08/innovation-france-ocde.pdf http://www.gouvernement.fr/commissariat-general-investissement-rapport-activite http://www.adlittle.com/healthcare-viewpoints.html?&L=title%2525252525253DArthur https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/us/Documents/life-sciences-health-care/us-lshc-open-innovation.pdf http://www.ey.com/Publication/vwLUAssets/ey-beyond-borders-2016-biotech-financing/$FILE/ey-beyond-borders-2016-biotech-financing.pdf http://www.Inserm.fr http://www.Inserm-transfert.fr
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