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Expression d'intérêt
Identifier les infrastructures de
développement et de fabrication de
vaccins pour soutenir l'amélioration de
la préparation et de la réponse aux
épidémies/pandémies mondiales
La CEPI demande des informations sur les infrastructures de développement et de fabrication de
vaccins (ci-après « Infrastructures »)* en mesure de contribuer de manière significative à une
amélioration de la préparation de la fabrication de vaccins à l'échelle mondiale et à une réaction de
l’offre dans le cas d'une future épidémie ou pandémie.
Ce document décrit la portée, les exigences et le processus de soumission de l’information.
L’expression d'intérêt (EOI) a une date limite fixée au lundi 11 avril à 17h00 CET. L’information
recueillie dans le cadre de cette expression d'intérêt servira de base à l’identification d’
« Infrastructures » afin de former un réseau mondial qui entreprendra une gamme d'activités pour
soutenir (traiter) le développement, la fabrication et la fourniture de vaccins contre les futures
menaces épidémiques et pandémiques sur une formule de paiement à l’acte.
Les services peuvent être financés, par exemple, par la CEPI, des intervenants de la santé publique,
des partenariats public-privé et/ou des investisseurs financiers contribuant à établir une
architecture mondiale plus solide, agile et efficace de préparation et d’intervention des vaccins.
*Remarque : Les soumissions d'EOI sont encouragées par les « Infrastructures » qui sont un développeur
de vaccins, une biotechnologie, un fabricant ou une organisation de fabrication de développement sous
contrat (CDMO) qui peuvent développer et fournir des vaccins candidats adaptés à la fabrication, à la
formulation et au remplissage GMP, au contrôle qualité (CQ), à la distribution, ou aux essais cliniques.
1. Introduction
Lancée en 2017, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI - Coalition pour les
innovations en matière de préparation aux épidémies) est une coalition internationale de
gouvernements, d’universitaires, d’institutions philanthropiques, privées, publiques et
intergouvernementales, dont la vision est de créer un monde dans lequel les épidémies et les
pandémies ne sont plus une menace pour l’humanité. Notre mission est d’accélérer le développement
de vaccins et d’autres contre-mesures biologiques contre les menaces épidémiques et pandémiques
afin qu’ils puissent être accessibles à toutes les personnes dans le besoin.
1|P a g eLa CEPI a joué un rôle central dans la réponse mondiale à la COVID-19, en créant le plus grand
portefeuille mondial de vaccins contre la COVID-19 et en codirigeant COVAX visant à fournir
équitablement des vaccins contre la COVID-19 aux pays participants du monde entier.
Cependant, il est urgent de faire plus pour répondre à la menace immédiate de la COVID-19 et de ses
variantes – en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) – et pour se préparer
aux épidémies et/ou pandémies à l'avenir. Comme la COVID-19 l’a si amplement démontré, les
maladies infectieuses émergentes représentent une menace existentielle pour notre mode de vie. La
COVID-19 n'est pas la première pandémie du 21e siècle, et si nous n'agissons pas maintenant, nous
pouvons être sûrs que ce ne sera pas la dernière. Contrairement à certaines des autres grandes menaces
pour l'humanité, nous avons les outils pour réduire systématiquement et même éliminer le risque
d’épidémies dans l’avenir. Ainsi, il est essentiel de tirer parti de cette harmonisation rare de la volonté
politique, de l’expérience pratique ainsi que des progrès techniques et scientifiques générés par la
COVID-19, afin d'éviter qu'une telle catastrophe ne se reproduise.
La CEPI a un plan quinquennal de 3,5 milliards de dollars (2022-2026) pour lutter contre le risque de
pandémies et d'épidémies, évitant potentiellement des millions de décès et des milliards de dollars de
dommages économiques. Cette expression d'intérêt est destinée à répondre aux objectifs stratégiques
2.0 suivants de la CEPI :
(i) Exploiter les solutions innovantes en matière de développement, fabrication et
approvisionnement pour soutenir l’aspiration de la CEPI sur 100 jours et le portefeuille
d'agents pathogènes des maladies prioritaires
(ii) Permettre la fabrication rapide et durable de vaccins dans les PRFI afin d'améliorer la
préparation mondiale aux épidémies/pandémies et la riposte aux épidémies dans l'avenir
Ces objectifs seront atteints grâce à des partenariats avec les « Infrastructures » pour fournir des
solutions innovantes aux bénéficiaires des subventions de la CEPI et aux parties prenantes mondiales
engagées dans des programmes de développement et / ou de fabrication de vaccins dans les PRFI.
La CEPI opère en vertu des lois de la Norvège en tant qu’association internationale à but non lucratif et
a des bureaux à Oslo (siège), Londres et Washington, DC.
Vous trouverez plus de détails sur la CEPI et notre mission sur notre site Web : www.cepi.net
2. Objectifs et portée de l'EOI
L'objectif de cette EOI est d'identifier un réseau d' « Infrastructures » ayant les capacités et l'intérêt
nécessaires pour collaborer, avec nos lauréats et partenaires actuels et/ou futurs, au développement de
vaccins candidats et à la mise en œuvre de solutions innovantes qui peuvent soutenir la fabrication de
vaccins contre les agents pathogènes prioritaires de la CEPI et de prototypes de vaccins pour accélérer
considérablement le développement de vaccins contre les futures menaces émergentes.
Cette préparation contribuera de manière significative à fournir rapidement des vaccins candidats
soutenant l’aspiration de réponse aux épidémies de 100 jours de la CEPI et le portefeuille d'agents
pathogènes de maladies prioritaires. En outre, les infrastructures soutiendront de manière
complémentaire l'objectif de la CEPI et des parties prenantes mondiales (par exemple, l'OMS) visant à
établir/étendre la fabrication durable de vaccins dans les PRFI afin d'améliorer les capacités et les
moyens de réponse régionaux.
Cette initiative s'inscrit dans le cadre de l'objectif stratégique de la CEPI et du plan de 3,5 milliards de
dollars visant à mettre fin aux pandémies en :
2|P a g e- travaillant pour réduire les délais de développement de vaccins à 100 jours en optimisant les
capacités de réponse rapide des plateformes et en reliant les infrastructures de fabrication pour
permettre la production de vaccins pandémiques en temps opportun
- aidant les PRFI à assumer pleinement leur sécurité sanitaire nationale en développant les
infrastructures et les compétences nécessaires à la mise en place d'une production nationale et
régionale de vaccins
- soutenant le développement et la production d'une bibliothèque de prototypes de vaccins contre
des agents pathogènes représentatifs de familles virales critiques pour une réponse rapide aux
épidémies/pandémies
La CEPI ne financera pas la construction d'infrastructures de fabrication de vaccins. Cependant, la
CEPI peut fournir à une infrastructure un financement et/ou un soutien (y compris potentiellement de
la part d’investisseurs) pour qu'elle réponde aux critères de base du réseau (voir section 3). Le cas
échéant, un tel investissement pour améliorer la capacité sera une condition préalable à tout travail
rémunéré à l'acte entrepris dans l'installation.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'une garantie de travail, les informations recueillies dans le cadre de cette
manifestation d'intérêt serviront de base dans le cadre d'achat de services dans l'avenir. Après un
processus de diligence raisonnable, la CEPI a l'intention de conclure des accords-cadres avec les
« Infrastructures » pour améliorer la préparation et la réponse aux épidémies/pandémies, sur la base
de rémunération à l'acte.
Le financement des services (par exemple, le développement de vaccins, la fabrication BPF, la
formulation-remplissage, le CQ, la distribution commerciale ou la fourniture de vaccins pour les essais
cliniques) peuvent être assurés par la CEPI dans le cadre de futurs processus d'appel de propositions
(AP), par des intervenants de la santé publique, des partenariats public-privé et/ou des investisseurs
financiers contribuant à établir une architecture mondiale de préparation et de réponse aux vaccins
plus robuste, plus souple et plus efficace.
3. À quel type d'organisations la CEPI demande-t-elle des informations ?
Les « Infrastructures » peuvent être un développeur de vaccins, une biotechnologie, un fabricant, un
CDMO, qu'il s'agisse d'une organisation individuelle à but lucratif ou non, d'un partenariat de
développement de produits, d'un organisme de recherche gouvernemental ou intergouvernemental.
L'objectif des « Infrastructures » serait d'améliorer la préparation mondiale et la capacité
d'approvisionnement en vaccins contre les épidémies/pandémies à l'échelle mondiale en cas
d'épidémie à savoir :
• Développer (y compris le traitement et la fabricabilité), caractériser, stocker et (si nécessaire)
fournir des vaccins candidats et/ou des réactifs/contrôles CQ, par exemple des antigènes, des
antisérums, des normes de référence pour la fabrication c/GMP
• Fournir un confinement BSL et des infrastructures certifiées par l'autorité GMP pour fournir des
matériaux vaccinaux candidats pour les essais cliniques et/ou la fabrication commerciale à grande
échelle de substance/produit médicamenteux
• Soutenir le développement d’innovations, la prestation de formations et le transfert de
technologies en rapport avec ce qui précède, en particulier pour soutenir les PRFI
Pour soumettre votre EOI, veuillez fournir la preuve de vos capacité/moyen ou de vos aspirations à
répondre aux critères de base énumérés ci-dessous :
3|P a g e(i) Développer et fournir des vaccins candidats pour la fabrication de GMP (de la substance/du
produit médicamenteux), le contrôle qualité, la formulation et le remplissage, la distribution à
des fins commerciales ou d’essais cliniques
(ii) Fournir rapidement des contre-mesures d'urgence vaccinales, par exemple, une substance/un
produit médicamenteux aux PRFI pour, par exemple, le remplissage/la finition, le stockage, la
distribution pour faire face aux menaces épidémiques et pandémiques
(iii) Capacité à soutenir le transfert de technologies/processus de fabrication de vaccins, de méthodes
analytiques, d'innovations et d'équipements aux développeurs des PRFI, fabricants et/ou des
CDMO
(iv) Être un fournisseur de formation soit virtuellement soit à partir de l’« Infrastructure » et auprès
du développeur / fabricant des PRFI pour soutenir le renforcement des capacités et de l'expertise
de la main-d'œuvre
(v) Évaluer et développer des équipements, des processus et des présentations de vaccins innovants
pour soutenir une réponse rapide aux poussées épidémiques/pandémiques
(vi) Le cas échéant, la propriété intellectuelle appropriée et les droits de licence associés pour
entreprendre les activités des critères de base requis et, en cas d'accord mutuel, soutenir un
processus de transfert de technologie vers/depuis d'autres entités à l'appui des objectifs d'accès
équitable de la CEPI
(vii) Des systèmes de qualité appropriés, une préparation aux BPF certifiée par l'autorité (y compris
l'expérience en matière d'importation et d'exportation) et une expérience réglementaire
enregistrée, alignés sur les activités décrites, ont été prouvés ou sont clairement prévus
Une expérience des approches Quality by Design est souhaitable.
Pour répondre à ces critères fondamentaux, il faudra donc être disposé à soutenir l'amélioration de la
préparation et de la réponse aux épidémies/pandémies contre les agents pathogènes de maladies
prioritaires de la CEPI grâce à la fabrication et au déploiement rapides de vaccins. La CEPI est attachée
au principe d’un accès universel, équitable et abordable aux vaccins, en particulier pour les pays les
plus vulnérables, comme cela a été exprimé dans sa Politique d’accès équitable.
4. Information requise
Nous demandons à tous les candidats d'utiliser le modèle EOI de CEPI pour fournir :
• Informations et preuves (le cas échéant) de l’ «Infrastructure » pour répondre aux critères de base
ci-dessus
• Autorisation pour la CEPI d'exploiter les données «Infrastructure » fournies dans le but de faire
correspondre la capacité et les moyens organisationnels avec des investisseurs et partenaires
potentiels dans les PRFI
• Autorisation de divulguer les données de l’«Infrastructure » fournies à divers partenaires de la
CEPI, y compris, mais sans s'y limiter, aux gouvernements publics ou aux départements ou
agences des gouvernements, afin d'aider à établir des partenariats de collaboration et des réseaux
d’intervenants
5. Soumission d'informations
Les intervenants doivent inclure les preuves essentielles requises dans le modèle EOI et contenir
suffisamment de détails pour l'évaluation. Toute affirmation formulée dans le cadre de la proposition
doit être étayée par des preuves. Le modèle EOI est disponible sur https://cepi.net/get_involved/cfps/.
Pour répondre à cette expression d'intérêt, veuillez soumettre les informations en utilisant le modèle
d’expression d'intérêt (format PDF, 5 pages max) à sustainable.manufacturing@cepi.net. Les données
personnelles incluses dans les propositions seront traitées conformément à l’avis de confidentialité de
la CEPI sur www.cepi.net/terms/.
4|P a g eToutes les informations soumises seront stockées dans un référentiel à accès limité.
6. Questions techniques et administratives
Les questions techniques et administratives concernant cette expression d'intérêt doivent être
adressées à sustainable.manufacturing@cepi.net..
Les informations recueillies par le biais de cette expression d'intérêt serviront de base à un partenariat
pour couvrir la future fourniture potentielle de services, comme indiqué ci-dessus. Les «
Infrastructures » qui sont bénéficiaires ou sous-bénéficiaires de consortiums bénéficiant de
subventions préexistantes de la CEPI pour mener à bien un travail défini ne verront pas ce travail
affecté par le nouvel accord-cadre de réseau « Installation ».
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