GUIDE du médecin vaccinateur HRS (vaccination anti-Covid-19)
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GUIDE du médecin vaccinateur HRS
(vaccination anti-Covid-19)
VERSION du 9 janvier 2021
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Ce guide a été élaboré par la Coordination Médicale de la Campagne de Vaccination Covid-19 des Hôpitaux Robert
Schuman, en intégrant des documents HRS internes, des recommandations de la Direction de la Santé, du Conseil Supérieur
des Maladies Infectieuses, des Sociétés Savantes de différents pays et les informations scientifiques des vaccins
administrés.
Vu le développement scientifique rapide dans ce secteur, avec notamment l’autorisation de mise sur marché de nouveaux
vaccins et des adaptations des schémas de vaccination, ce guide sera régulièrement corrigé, adapté et mis à disposition des
médecins vaccinateurs HRS et de toute personne intéressée.
Toute remarque et suggestion pourra être envoyée à la Direction Médicale des HRS, claude.braun@hopitauxschuman.lu .
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Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Contenu 1. Essentials at-a-glance ...................................................................................................................... 3 2. Organisation de la vaccination Covid-19 aux HRS ........................................................................... 4 3. Stratégie de vaccination des HRS .................................................................................................... 6 4. Les vaccins contre la COVID-19 ....................................................................................................... 8 5. Déroulement de la vaccination – questions à poser ..................................................................... 10 6. Que faire en cas de réaction allergique ? ...................................................................................... 17 7. Quelques points pratiques ............................................................................................................ 21 Annexe 1 : Recommandations du Conseil Supérieur des Maladies Infectieuses Vaccin Comirnaty..... 22 Annexe 6 : Références utilisées............................................................................................................. 29 2|Page
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
1. Essentials at-a-glance
Synthèse des points essentiels
1. Les vaccinations Covid-19 sont réalisées dans le Centre de Vaccination situé au 2e sous-sol de
l’Hôpital Kirchberg au niveau du Medical Training Center.
2. Il est indispensable de venir 30 minutes avant le début de votre plage horaire, surtout avant
votre première séance de vaccination. Le fonctionnement du logiciel de vaccination du
Gouvernement Luxembourgeoise, MSVAC, vous sera expliqué avant la première session.
3. Vous devez impérativement vous munir de votre moyen d’identification LUXTRUST (Token,
SmartCard, application mobile LuxTrust Mobile,…). Sans vos identifiants LUXTRUST, il sera
impossible d’effectuer les vaccinations.
4. Dans le cas d’un imprévu vous empêchant de venir à votre séance de vaccination, veuillez
avertir le plus rapidement possible la Direction Médicale (DECT 3032, GSM 661 101 841) ou le
secrétariat de Direction (2468-2005/2006, les heures de travail).
5. Avant de procéder à une vaccination, veuillez vérifier l’identité de la personne à vacciner et
toujours poser les questions suivantes : antécédent de réaction sévère à une vaccination ?
antécédent de réaction allergique sévère de type anaphylaxie/choc anaphylactique ?
symptômes actuels d’infection ? diathèse hémorragique, prise de médicaments
antiaggrégants ou anticoagulants ? grossesse ou allaitement ? situation d’immunodépression
ou prise de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs ?
6. La seule contre-indication absolue contre la vaccination est une allergie sévère connue contre
un des ingrédients du vaccin.
7. L’impression de la fiche de vaccination servira comme validation médicale. Elle sera remise à
la personne et autorisera l’infirmière d’administrer le vaccin.
8. La personne vaccinée restera 15 minutes en zone de repos (30 minutes en cas d’allergie sévère
antérieure).
9. En cas de réaction allergique de la personne vaccinée, téléphonez de suite au numéro interne
Urgence Vitale HK (3666) et demandez aux autres professionnels de santé de vous assister
dans les premiers soins de la personne subissant cette réaction allergique. Une trousse avec
les médicaments d’urgence est disponible au Centre de Vaccination.
10. Veuillez absolument à ce que chaque dose de vaccination soit utilisée. Contactez la Direction
de Soins ou la Direction Médicale s’il est prévisible que des seringues préparées ne seront pas
utilisées en fin des plages journalières.
11. Pour toute question concernant la vaccination, n’hésitez pas à contacter le Dr. G. Schockmel
(DECT 3303) ou la Direction Médicale (DECT 3032, GSM 661 101 841).
3|Page
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 2. Organisation de la vaccination Covid-19 aux HRS Un parcours de vaccination a été construit au 2e sous-sol du site Kirchberg, utilisant les surfaces de l’hall de sport (Admission) et du Medical Training Center (MTC) (contact médical et infirmier, zone de surveillance). Les personnes inscrites pour une vaccination sont accueillies par une personne administrative, qui vérifie l’identité de la personne (contrôle carte d’identité, carte de la Sécurité Sociale), le carnet de vaccination, le badge d’identification HRS et le mail d’invitation. Elle note le numéro de téléphone, l’adresse e-mail et prépare le dossier de la personne à vacciner dans le système MSVAC. Ce logiciel du Gouvernement luxembourgeois est l’outil de documentation obligatoire de la vaccination. Une documentation du passage sera en outre faite dans ORBIS. 4|Page
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Documentation médicale dans MSVAC Screenshot du questionnaire médical du logiciel MSVAC, à remplir par le médecin lors de l’anamnèse de la personne à vacciner. A noter qu’il n’existe pas de mode « Démo » ; les médecins sont donc priés de se présenter 30 minutes avant leur première plage de vaccination pour découvrir cette fonctionnalité avec un responsable du service IT. 5|Page
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
3. Stratégie de vaccination des HRS
La fin de l’épidémie COVID-19 n’est actuellement pas prévisible et la situation nous impose, en vue de
l’évolution des chiffres, de continuer à garder des capacités de lits réservées aux patients COVID et de
maintenir les différents flux COVID qui ont été mis en place depuis le début de cette crise.
Le plan de vaccination anti-COVID du Gouvernement luxembourgeois se fera progressivement, avec
l’objectif de protéger en priorité les personnes les plus âgées et vulnérables, ainsi que les médecins, le
personnel soignant et tous ceux qui organisent la prise en charge dans les hôpitaux.
L’arrivée et la distribution du vaccin se fera en plusieurs temps et en quantité limitée, ce qui nous
amène à établir une stratégie de priorisation aux HRS. Cette priorisation des collaborateurs des HRS se
fait sur base de recommandations de l’exécutif. Les différents critères de priorisation ont été retenus
par la Direction en concertation avec le Conseil médical, la Délégation du personnel et le Comité
d’éthique. Ces critères nous ont permis d’identifier les services à prioriser lors de la première vague de
vaccination, tout comme pour les deux prochaines vagues annoncées par les instances
gouvernementales.
Tout collaborateur des HRS aura tôt ou tard l’opportunité de se faire vacciner, en fonction du nombre
des vaccins livrés.
Les différentes catégories de priorisation
1 (A) : Collaborateurs (personnel HRS/FHRS ; personnel médical ; sous-traitants) en contact
direct avec patients COVID/services COVID
1 (B) : Personnel effectuant des actes aérosolisants / exposition élevée, personnel en contact
direct service PCR+, personnel en contact indirect avec patients COVID (intervention
dans les services ou filières COVID)
2 (C) : Personnel en contact avec des patients multimorbides / fortement malade
3 (D) : Personnel vulnérable
4 (E) : Tout collaborateur qui n’intervient pas directement auprès de patients COVID
L’arrivée de nouveaux vaccins permettra de faire avancer le programme de vaccination plus
rapidement et, après la vaccination des collaborateurs HRS, de vacciner aussi nos patients qui font
partie d’une population particulièrement vulnérable (patients oncologiques, en biothérapie,
hémodialyse, après greffe d’organe, diabétiques, etc.).
Au niveau national, le gouvernement a établi 5 phases de vaccination selon une priorité décroissante :
Phase 1 (actuelle) : personnel du secteur de santé et d’aides et de soins et les résidents des
maisons de soins
Phase 2 : personnes âgées de plus de 75 ans, suivies de celles entre 65 et 75 ans
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Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
Phase 3 : personnes vulnérables (selon la définition du Conseil Supérieur des Maladies
Infectieuses), les personnes entre 50 et 65 ans, et les vaccinations en relation avec certaines
activités professionnelles
Phase 4 : Les personnes vulnérables en-dessous de 50 ans, les personnes vivant dans des
situations précaires
Phase 5 : Les vaccinations selon âge décroissant, les frontaliers
La vaccination se déroulera pour le moment uniquement sur le site HK. Ceci pour de multiples raisons
dont notamment la proximité de la pharmacie, la disponibilité d’une surface assez grande et la
limitation des ressources humaines pour vacciner, mais aussi à cause de certaines obligations imposées
par le Ministère de la Santé.
Dans une étape ultérieure, en vue d’une disponibilité de vaccins en quantité plus importante,
l’installation d’une filière de vaccination sur le site ZK est envisagée.
Le site CSM ne pourra pas être doté d’une filière de vaccination en raison de l’absence d’un service de
pharmacie sur le site.
Les Hôpitaux Robert Schuman assurent la vaccination de tous leurs collaborateurs, personnel,
médecins, médecins en voie de formation, stagiaires, sous-traitants, personnel de nettoyage,
personnel de sécurité, etc.
Ils sont aussi chargés de la vaccination du personnel du RehaZenter et de Omega90, vu que ces
institutions ne disposent pas de pharmacie et que les HRS assurent cette charge.
7|PageGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
4. Les vaccins contre la COVID-19
Le vaccin Pfizer-BioNTech, Comirnaty®
Le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech est un vaccin utilisé pour prévenir la COVID-19
causée par le SARS-CoV-2. L’EMA (European Medicines Agency) a autorisé sa mise sur marché
le 21 décembre 2020 1.
Comment le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech agit-il ?
Le vaccin incite l’organisme à développer des mécanismes de protection (tels que la production
d’anticorps) contre la COVID-19. Le vaccin repose sur une nouvelle technologie et contient
l’information génétique [ARN messager, ou ARNm] pour la synthèse d’une protéine de surface
du coronavirus (spike protein).
Produite par les cellules ayant incorporé cette ARNm, cette protéine stimule une réponse
immunitaire chez la personne vaccinée. Le vaccin ne contient pas de virus. Il ne peut donc pas
transmettre la maladie Covid-19. Il n’y a pas d’intégration dans le matériel génétique (ADN) de
la personne vaccinée.
Comment administrer le vaccin Comirnaty ?
La notice d’information 2 du Comirnaty donne toutes les informations à ce sujet.
Comirnaty est indiqué pour l’immunisation active pour la prévention de lla COVID-
19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.
Comirnaty doit être administré par voie intramusculaire, de préférence dans le
muscle deltoïde de la partie supérieure du bras. Ne pas injecter le vaccin par voie
intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique.
La vaccination comprend deux injections à 21 jours d’intervalle.
Aucune donnée n’est disponible concernant l’interchangeabilité de Comirnaty avec
les autres vaccins contre la COVID-19 afin de compléter le schéma de vaccination.
Les personnes ayant reçu une dose de Comirnaty doivent recevoir une seconde dose
de Comirnaty afin que le schéma de vaccination soit complet.
La protection maximale contre la COVID-19 est atteinte dès environ 7 jours après la deuxième
injection. Comme c’est le cas pour tous les vaccins, il est possible que le vaccin contre la COVID-
19 ne protège pas complètement toutes les personnes qui le reçoivent.
Le désavantage de ce vaccin est le fait qu’il doit être stocké à une température de -70 à -80 °C.
Ceci nécessite donc une logistique complexe et des frigos spéciaux qui peuvent garantir ces
températures. La procédure de décongélation est complexe et sera assurée par notre
pharmacie. Les détails de cette procédure sont repris dans la notice officielle du Comirnaty.
1
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu
2
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-
information_fr.pdf
8|PageGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
Vu la complexité de cette procédure de décongélation et les stocks limités du vaccin
Comirnaty, il faut veiller à strictement utiliser chaque seringue mise à disposition par la
pharmacie HRS.
S’il est prévisible qu’il restera une ou plusieurs doses de vaccin à la fin d’une journée,
contactez la Direction des Soins ou la Direction Médicale, qui se chargera de trouver des
collaborateurs demandeurs de cette vaccination, disponibles en fin de journée.
Le respect des gestes barrières de base - port du masque, désinfection des mains, respect de la
distanciation - reste en vigueur, tout comme les différentes filières COVID qui continuent à
fonctionner.
Autres vaccins
Moderna
Le vaccin de Moderna, basé sur le même principe (ARNm) que Covirnaty, a été autorisé par
l’EMA le 6 janvier 20213. Il présente une efficacité comparable d’environ 95%. Deux doses
doivent être injectées dans un intervalle de 28 jours exactement. La première livraison au
Luxembourg est attendue pour le 11 janvier 2021.
L’EMA a donné l’accord pour la vaccination pour les personnes à partir de 18 ans4. L’efficacité
est annoncée d’environ 94%, donc identique à celle du Comirnaty.
Ce vaccin doit être stocké à une température de -20 °C.
Le guide présent sera actualisé dès que nous aurons plus d’informations sur la mise en circuit au
Grand-Duché.
AstraZeneca – Oxford (ChAdOx1 nCoV-19)
Il s’agit d’un vaccin anti-covid 19 à vecteur viral non réplicatif (adénovirus de chimpanzé). Du
matéreil génétique du virus SARS-CoV-2 est intégré dans un virus qui ne peut plus se reproduire.
Ce vaccin a été autorisé au Royaume-Uni et est administré en deux doses, espacées de 4 à 12
semaines. L’efficacité est annoncée de 70 à 90 %.
Le grand avantage de ce virus est le fait qu’il peut être conservé dans un frigo « classique » à
une température entre 2 et 8 °C.
D’autres vaccins en cours d’études cliniques (CureVac, Johnson-Johnson, etc.) vont se rajouter
aux vaccins autorisés et seront présentés dans les versions actualisées de ce guide.
3
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu
4
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/comirnaty-product-information-approved-chmp-8-
january-2021-pending-endorsement-european-commission_en.pdf
9|PageGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
5. Déroulement de la vaccination – questions à poser
Le médecin vaccinateur doit vérifier la bonne identité de la personne à vacciner et s’assurer de
l’absence de contre-indication contre la vaccination Covid-19. Avec son accord, il valide la vaccination
et délègue le geste pratique à l’infirmière.
A noter que le vaccin est autorisé à partir de 16 ans.
Les seules contre-indications contre le vaccin Comirnaty® sont une hypersensitivité/anaphylaxie
contre un des ingrédients ci-dessous et une réaction allergique lors de la première injection (dans ce
cas, une deuxième injection est proscrite).
Ingrédients du vaccin Comirnaty
- Ingrédient médicinal : vaccin à ARNm
- Ingrédients non-médicinaux :
Graisses : - ALC-0315 = bis(2-hexyldécanoate) de ((4-
hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyle)
- ALC-0159 = 2-[(polyéthylèneglycol)-2000]-N,N-
ditétradécylacétamide
- 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine
- Cholestérol
Sels : - Phosphate dibasique de sodium dihydraté
- Phosphate monobasique de potassium
- Chlorure de potassium
- Chlorure de sodium
Sucre : - Saccharose
Eau pour injection
A noter que plusieurs réactions allergiques (dont plusieurs plus graves) sont survenues après la mise
sur marché du Comirnaty. Les personnes avec des allergies sévères connues étaient exclues des études
cliniques. La littérature récente et plusieurs sociétés savantes incriminent le PEG (poly-éthylène-
glycol) comme un des facteurs responsable de ces réactions. Le PEG fait partie des nanoparticles
lipidiques utilisés dans certains médicaments, dont le Comirnaty. Ceux-ci ressemblent aux liposomes
utilisés comme véhicules pour des substances pharmaceutiques. Des réactions pseudo-allergiques au
PEG sont bien connues. Elles sont en règle générale IgE-indépendantes et sont médiées par une
activation du système complément. Leur présentation clinique est identique aux réactions allergiques
classiques et ne peut être différenciée cliniquement. Vu que ce mécanisme est indépendant de la
présence d’anticorps IgE préformés, la réaction peut se développer en différé.
Une surveillance de 15 minutes est donc proposée à chaque personne vaccinée.
Il est recommandé d’étendre cette surveillance à 30 minutes chez des personnes ayant présenté
dans le passé des réactions allergiques sévères ou des réactions sévères à des vaccinations.
10 | P a g eGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Quelles sont les réactions observées après les vaccinations avec Comirnaty 5? 5 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product- information_en.pdf 11 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
Information à fournir à la personne vaccinée :
En cas d’apparition de symptômes graves, quels qu’ils soient, ou de symptômes qui pourraient être
liés à une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin.
Exemples de symptômes d’une réaction allergique :
urticaire (apparition de petites bosses sur la peau qui souvent démangent beaucoup).
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge.
difficulté à respirer.
En cas de réaction allergique sévère, composez le 112 ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
Questions à poser aux personnes à vacciner :
Allergies ?
Antécédent de réaction allergique sévère/choc anaphylactique (nécessité d’injection d’adrénaline)
à un des ingrédients du Comirnaty ou à la première dose du Comirnaty?
Si OUI : PAS de vaccination
Antécédent de réaction anaphylactique immédiates à plusieurs classes de médicaments ou sans
cause reconnue ?
Si OUI : PAS de vaccination
Antécédent de réaction allergique sévère au PEG/médicament contenant du PEG ?
Si OUI : reporter vaccination, discussion avec allergologue/médecin traitant (tests
spécifiques actuellement en cours de développement)
Antécédant de réaction allergique sévère à un allergène défini :
Vaccination possible. Discuter report de la vaccination après prémédication anti-H1/H2 et
corticostéroides. Surveillance 30 minutes après vaccination.
Antécédant de réaction allergique non-sévère à un allergène défini :
Vaccination possible. Pas de prémédication nécessaire.
Allergie localisée (urticarielle) SANS symptômes systémiques après la première vaccination de
Comirnaty :
Discuter prémédication antihistaminiques/corticostéroides ; 2e vaccination dans
environnement sécurisé et surveillance post-vaccination de 30 minutes.
Allergie qui dépasse une urticaire localisée (donc présence d’urticaire généralisée et/ou symptômes
allergiques systémiques) après la première vaccination de Comirnaty :
Si OUI : PAS de deuxième vaccination
12 | P a g eGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
Infection active ?
Présence de fièvre, frissons, toux, courbatures, mal à la gorge, diarrhées, sensation de maladie :
Reporter vaccination
Une simple rhinite ou un syndrôme viral mineur n’est pas une contre-indication à une vaccination.
Antécédent de Covid-19 ?
Une maladie Covid-19 dans les antécédents n’est pas une contre-indication à la vaccination. Il n’existe
pas de recommandation claire quant à l’intervalle à respecter entre la maladie et la vaccination. Nous
recommandons d’attendre 2-3 mois avant de réaliser la vaccination.
La présence ou l’absence d’anticorps Covid-19 ne jouent pas de rôle dans la décision de procéder à la
vaccination. En particulier la présence d’anticorps n’a pas d’impact sur la tolérance clinique de la
vaccination (extrait de la notice d’information du Comirnaty5):
Grossesse ?
La grossesse n’est pas une contre-indication formelle à la vaccination. Peu de données scientifiques
existent à ce sujet. Il est recommandé de discuter la relation risque/bénéfice pour la mère et le foetus
avec la femme enceinte (p.ex. présence de maladie chronique mettant la femme enceinte à haut risque
de complication en cas de maladie Covid-19).
Il est proposé d’éviter une grossesse dans les deux mois après la vaccination. Ceci ne se base cependant
pas sur une évidence scientifique.
Allaitement ?
L’allaitement n’est pas une contre-indication à la vaccination par Comirnaty. Il n’existe pas de données
scientifiques sur le passage du vaccin dans le lait maternel.
Immunodépression ?
Toute forme d’immunodépression (congénitale, acquise, médicamenteuse) n’est pas une contre-
indication à la vaccination par Comirnaty. Ceci concerne donc des personnes qui ont reçu un traitement
par chimiothérapie, biothérapie, immunomodulateurs et des patients qui prennent des médicaments
immunosuppresseurs pour des maladies autoimmunes ou après greffe d’organe. Si possible, on
privilégie la vaccination en dehors des poussées et à distance du traitement immunosuppresseur.
On suppose que ces personnes vont développer une réponse vaccinale moindre. Il faut considérer
cependant leur risque élevé de maladie Covid-19 grave voire mortelle. La relation risque-bénéfice est
13 | P a g eGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 donc clairement en faveur de la vaccination Covid (tout comme d’autres vaccination chez ce type de patients – grippe saisonnière, pneumocoques, etc.)6, 7, 8, 9. A noter que des maladies autoimmunitaires sans traitement ne constituent pas de contre-indication contre la vaccination par Comirnaty, comme p.ex. une thyroidite autoimmune chronique de type Hashimoto. Diathèse hémorragique – thrombopénie ? Il faut demander à la personne à vacciner s’il y a présence d’une maladie du système de coagulation (hémophilie, maladie de Von Willebrand, thrombopénie congénitale ou acquise) ou prise de médicaments qui interagissent avec le système de coagulation ou la fonction plaquettaire. Une proposition de conduite à tenir est reprise dans le tableau ci-dessous. A noter que la prise d’acide acétylsalicylique en faible dose (p.ex. Cardioaspirine, Asaflow, Cardégic, HerzASS) ne nécessite pas de précaution particulière lors de l’injection du Comirnaty. La voie intramusculaire est à respecter impérativement. Le vaccin ne doit pas être injecté par voies sous-cutanée, intradermique et intraveineuse Cette restriction impose la prudence chez les personnes qui présentent un trouble de la coagulation (p. ex. patients hémophiles) ou sous traitement anticoagulant, afin d’éviter l’apparition d’un hématome ou d’un syndrome des loges. L’administration du vaccin se fait dans le muscle du côté non-dominant (à gauche pour les droitiers) et sera suivie d’une compression du site d’injection pendant au moins 2 minutes, sans masser la zone d’injection. Le tableau ci-dessous reprend une proposition du Conseil Supérieur des Maladies Infectieuses, qui se base sur des recommandations du St. George’s University Hospital10. 6 https://www.d-t-g-online.de/index.php/covid-19 7 https://www.sfndt.org/actualites/vaccination-contre-la-covid-19-chez-les-patients-transplantes-dorganes- solides 8 https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/gesamt.html 9 https://www.eular.org/eular_sars_cov_2_vaccination_rmd_patients.cfm 10 NHS St Georges University Hospitals. Intramuscular injection in patients with bleeding disorders: Guidance for patients and clinicians. 09.12.2020 Guidance-on-the-COVID-vaccine-for-people-with-bleeding-disorders.pdf (stgeorges.nhs.uk) 14 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
Malaise ou anxiété lors d’injections ou de vaccinations
Il faut demander si la personne présente une anxiété particulière aux vaccinations ou aux injections en
général. La situation de vaccination peut présenter chez certains une situation de stress, déclenchant
un malaise lipothymique, une syncope vasovagale, ou une crise d’hyperventilation (tétanique).
Un malaise peut s’annoncer par les symptômes suivants :
des vertiges, avec la « tête qui tourne », une impression de rotation, de déplacement ou de perte
d’équilibre ;
une faiblesse générale de l’organisme, et particulièrement des muscles avec une perte de force
musculaire ;
une pâleur ;
des troubles de la vision, avec par exemple l’apparition d’un « voile noir » devant les yeux ;
des troubles de l’audition, avec par exemple la survenue de bourdonnements dans les oreilles ;
des sueurs et des bouffées de chaleur ;
des nausées;
une difficulté à respirer, des convulsions.
Il faut prévoir, dans le cas d’une anamnèse positive, cette possibilité lors de la vaccination Covid-19 et
installer la personne de façon à ce qu’elle ne puisse se blesser en cas de malaise. Veillez aussi rassurer
et calmer la personne.
Dans le cas d’un tel événement, il faut assoir ou allonger la personne sur un brancard, les cas échéant
surélever les jambes, garantir un environnement calme, rassurer la personne. Si persistance prolongée
de symptômes, exclure une hypoglycémie et, si confirmation, resucrer rapidement la personne.
15 | P a g eGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Administration d’autres vaccins ? Il n’existe pas de données sur une éventuelle co-administration d’un autre vaccin. Il est recommandé de respecter un délai de 15 jours avant et après la vaccination Covid-19 et un autre vaccin, sauf en cas d’urgence (p.ex. vaccination tétanos, hépatite B, etc. 11). 11 The Advisory Committee on Immunization Practices’Interim Recommandation for use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine- United States, December 2020 16 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
6. Que faire en cas de réaction allergique ?
Une réaction allergique (ou pseudoallergique) peut se manifester dans les minutes qui suivent
l’injection intramusculaire du vaccin. Il y a aussi des réactions différées, d’où la recommandation de
surveiller des personnes aux antécédents d’allergie sévère pendant 30 minutes après l’injection. La
probabilité d’une réaction sévère reste cependant faible, elle est actuellement estimée à 1 :100.000
– 1 :200.000.
Le traitement de la réaction allergique se fait en fonction de la gravité de la réaction.
Il est important de veiller et reconnaître les signes d’une allergie ou anaphylaxie qui s’annonce, tels
que :
Nausées, agitation, sensation de dyspnée, sensation de malaise, sudations, pâleur, tachycardie, et
autres.
En cas d’apparition de symptômes tels que : urticaire diffus, dyspnée, tachycardies, obstruction
bronchique, hypotension, signes de choc :
APPEL REANIMATION : numéro de téléphone 3666
Demander l’aide du deuxième médecin et des infirmières en salle de vaccination.
Une trousse d’urgence avec médicaments est disponible en salle de vaccination, à utiliser en fonction
des compétences spécifiques en médecine d’urgence du médecin respectif :
17 | P a g eGuide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Le traitement repose essentiellement sur trois médicaments12,13 : Antihistaminique H1 : Dexchlopheniramine 5 mg (ampoule de 1 ml) (Polaramine®) ; IV lent Corticostéroide : Methylprednisolone (Solu-Medrol®), 125 mg/2 ml ou 40 mg/1 ml ; IV lent Adrénaline (Epinéphrine) : Ampoule 1 mg/1 ml ; à diluer dans 9 ml de NaCl 0,9%, donc 0,1 mg/1 ml ; 0,05-0,1 ml/kg IV ou IM ; pour une personne de 75 kg : entre 3 et 5 ml (0,3 – 0,5 mg) IM ou IV lent FastJekt (adrénaline 0,3 mg/0,3 ml en stylo ; si pas d’accès veineux possible) : injection IM fémoral latéral Le traitement par anti-H1 et corticostéroide IV uniquement est indiqué en cas de signes cutanéomuqueux sans réaction cardiovasculaire (tachycardie, hypotension, dyspnée). Chez tout patient avec une atteinte cardiovasculaire/signes de choc, un traitement par adrénaline est indiqué. Il peut être complété par un traitement avec anti-H1 (Polaramine®) et corticostéroide (Solu- Medrol®, 125-500 mg) IV. Il existe de nombreux différents protocoles d’administration de l’adrénaline. L’injection peut se faire en IM ou en IV (l’injection en IM étant favorisée dans les protocoles anglophones). Un patient traité avec l’adrénaline sera obligatoirement hospitalisé pour surveillance pour minimum 12 heures, même si les symptômes ont pu être rapidement contrôlés. 12 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fvaccines%2Fcovid-19%2Finfo-by- product%2Fpfizer%2Fanaphylaxis-management.html 13 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm 18 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Prémédication pour prévention de réaction allergique lors de la vaccination par Comirnaty ? Il n’y a actuellement aucune recommandation d’une société savante par rapport à l’efficacité d’une prémédication en vue de la réduction du risque d’une réaction allergique au vaccin Covid-19. Contrairement à d’autres allergies à des médicaments (produits de contraste iodés p.ex.), la réaction au Comirnaty est actuellement considérée comme « pseudoallergique » et suit donc d’autres mécanismes pathophysiologiques. En absence de recommandations claires, une prémédication reste possible, mais il n’existe pas de preuve actuellement pour une efficacité. Décision toujours à discuter avec le médecin traitant et la personne à vacciner. Proposition de protocole possible : Aerius 5 mg 1 comprimé la veille et 1 comprimé 2-4 heures avant la vaccination, et Medrol 32 mg 1 comprimé la veille et 1 comprimé 2-4 heures avant la vaccination. Ce schéma peut être complété par un antagoniste H2, actuellement peu disponible. Il existe un stock de Cimetidine (Tagamet) 200 mg à la pharmacie HK. Proposition de donner 1 comprimé la veille et 1 comprimé 2-4 heures avant la vaccination. 19 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Information des autorités en cas de réaction allergique ou autre problème Toute réaction ou intolérance lors de la vaccination devra faire l’objet d’une notification aux autorités compétentes : Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm Tél.: (+352) 2478 5592 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables- medicaments.html 20 | P a g e
Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19
7. Informations pratiques
Horaires des vaccinations
A l’exception des deux premiers jours, les vaccinations seront réalisées de 7.00 à 15.00
heures lundi, mercredi et vendredi, et de 9.00 à 17.00 heures mardi et jeudi. Deux médecins
vont consulter en parallèle pendant 4 heures, puis relais par deux nouveaux médecins pour
4 heures.
Il sera donc possible de vacciner 96 personnes sur une journée (4 médecins, 8 heures, 6
vaccinations par heure et médecin).
Merci d’informer la Direction Médicale ou le Secrétariat de Direction en cas d’imprévu,
rendant impossible la participation à votre séance de vaccination.
Merci aussi d’informer la Direction des Soins ou la Direction Médicale s’il est prévisible en
cours de journée qu’il restera des vaccins non-utilisés.
Inscription médecin aux séances de vaccination
Les médecins voulant participer au programme de vaccination sont priés de s’inscrire via le
link suivant : www.tinyurl.com/InscriptionVaccination
Pour toute information à ce sujet, vous pouvez contacter M. Lilian Gassmann (DECT 2181,
Lilian.gassmann@gmail.com)
Prise de rendez-vous pour la vaccination
Le système de prise de rendez-vous se fera via le site web Doctena. Une procédure avec des
explications pour faire l’inscription, sera transmise à chaque collaborateur concerné dans un
mail d’invitation adressé à leur adresse e-mail privée.
Il est recommandé que les médecins vaccinateurs profitent de la vaccination. Ils sont repris
dans la plus haute priorité 1A au sein des HRS.
Comment s’informer ?
Vous pouvez trouver toutes les informations utiles sur la vaccination en cliquant sur le lien
suivant :
https://www.hopitauxschuman.lu/fr/informations-pratiques-sur-la-vaccination-anti-covid/
Mot de passe : hrs
Assurance
Par convention entre le Ministère de la Santé et la Fédération des Hôpitaux Luxembourgeois,
une assurance-accident est établie pour chaque médecin dans le cadre de son activité au
programme de vaccination dans les hôpitaux.
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Annexe 1 : Recommandations du Conseil Supérieur des Maladies Infectieuses
Vaccin Comirnaty
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Guide HRS du médecin-vaccinateur anti-COVID-19 Annexe 6 : Références utilisées https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product- information_fr.pdf https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation- eu https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product- information_en.pdf https://www.d-t-g-online.de/index.php/covid-19 https://www.sfndt.org/actualites/vaccination-contre-la-covid-19-chez-les-patients-transplantes- dorganes-solides https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/gesamt.html https://www.eular.org/eular_sars_cov_2_vaccination_rmd_patients.cfm NHS St Georges University Hospitals. Intramuscular injection in patients with bleeding disorders: Guidance for patients and clinicians. 09.12.2020 Guidance-on-the-COVID-vaccine-for-people-with- bleeding-disorders.pdf (stgeorges.nhs.uk) The Advisory Committee on Immunization Practices’Interim Recommandation for use of Pfizer- BioNTech COVID-19 Vaccine- United States, December 2020 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fvaccines%2Fcovid-19%2Finfo- by-product%2Fpfizer%2Fanaphylaxis-management.html https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm 29 | P a g e
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