Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu

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Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu
DOSSIER

Stratégie de vaccination
contre la COVID-19
au Luxembourg
La stratégie de vaccination nationale est basée sur les recommandations de l’Organisation
Mondiale de la Santé et de la Commission Européenne. Elle a été élaborée par un groupe
de travail mis en place sous l’égide de la Cellule de crise interne au ministère de la Santé.
La stratégie vaccinale est structurée autour de 5 piliers, à savoir l’allocation, l’approvi-
sionnement, la logistique, la communication et la surveillance des effets après la mise sur
le marché des vaccins.

Le plan stratégique pour le déploie-         le virus, à savoir la prévention, le       que les personnes disposent ou non
ment de la vaccination COVID-19 au           diagnostic et dépistage (tests), l’iso-    d’une assurance maladie.
Luxembourg a été élaboré sur la base         lement des personnes infectées, le
des connaissances actuellement dis-          traçage et la mise en quarantaine          Conformément à l’avis de la Commis-
ponibles concernant l’efficacité des         des contacts, la prise en charge           sion nationale d’éthique (C.N.E.), le
vaccins, leur sécurité, leur durée de        des patients COVID ainsi que la sensi-     Gouvernement répartira les vaccins
protection, ainsi que l’effet du vaccin      bilisation et l’information, la vaccina-   dans une première phase parmi les
sur l’acquisition et la transmission de      tion jouera un rôle crucial pour sau-      catégories considérées comme prio-
l’infection. Il sera actualisé en fonction   ver des vies, endiguer la pandémie,        ritaires, à savoir les professionnels de
de l’évolution des données et des be-        protéger les systèmes de santé et          la santé et le personnel des établisse-
soins, lors de la mise sur le marché de      contribuer au rétablissement de notre      ments hospitaliers, de même que le
ces vaccins.                                 économie.                                  personnel des structures d’héberge-
                                                                                        ment pour personnes âgées et des ré-
Afin de répondre au mieux aux be-            Vaccination gratuite et                    seaux d’aide et de soins, ainsi que les
soins de la population, la stratégie         sur base volontaire                        personnes résidant dans ces mêmes
vaccinale sera adaptée au fur et à me-                                                  structures.
sure de l’évolution de l’épidémie au         La vaccination contre la COVID-19 se
Luxembourg, des caractéristiques des         fera sur base volontaire et les vaccins    La priorisation d’autres catégories de
vaccins candidats, de leur disponibili-      seront mis à disposition de manière        personnes sera thématisée à un stade
té et de leur impact sur les différentes     gratuite, indépendamment du fait           ultérieur et le plan de déploiement
catégories de population.

L’importance                                    «La stratégie vaccinale sera adaptée au fur et à mesure de
de la vaccination                               l’évolution de l’épidémie au Luxembourg, des caractéristiques
Combinée aux autres éléments de                 des vaccins candidats, de leur disponibilité et de leur impact
la politique de lutte globale contre            sur les différentes catégories de population.»

24 Semper Luxembourg Janvier 2021
Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu
Dossier original de Semper Luxembourg
                                                                 en collaboration avec la Division de la Pharmacie et des Médicaments
                                                                                                    Sous la Direction du Dr Anna Chioti

                                           La gestion quotidienne des centres de        Le premier vaccin disponible au
                                           vaccination sera confiée à des coordi-       Luxembourg est celui de Pfizer/BioN-
                                           nateurs administratifs et à des profes-      Tech qui a reçu une autorisation de
                                           sionnels de santé habilités à préparer       mise sur le marché conditionnelle de
                                           et à administrer des vaccins avec le         l’Agence européenne des médica-
                                           soutien d’équipes médicales.                 ments (EMA) fin décembre 2020. Les
                                                                                        prochains vaccins attendus et qui sont
                                           Quels vaccins pour                           actuellement en cours d’évaluation
                                           le Grand-Duché ?                             auprès de l’EMA sont ceux de Moder-
                                                                                        na et AstraZeneca.
                                           Le Luxembourg s’est engagé dans le
                                           cadre des contrats d’achat anticipés         Différents modes
                                           négociés par la Commission euro-             d’action
                                           péenne avec les producteurs, pour
                                           1,3 million de doses de vaccin avec          Un aperçu des différents modes d’ac-
                                           lesquelles il sera possible de vacciner      tion de ces vaccins a été publié dans
                                           plus de 800.000 personnes, étant             la revue scientifique Nature, que nous
                                           donné que certains de ces vaccins            vous invitons à découvrir dans son
                                           nécessitent l’administration de 2            intégralité en ligne (https://www.
                                           doses.                                       nature.com/articles/d41586-020-
                                                                                        01221-y), et dont vous retrouverez un
                                           À ce jour, les candidats vaccins sont        résumé traduit dans le cahier spécial
                                           notamment BioNTech/Pfizer, Astra-            du magazine Semper de juin 2020.
                                           Zeneca, Sanofi GSK, Johnson&John-
                                           son, CureVac et Moderna.
sera adapté en conséquence, en fonc-
tion de la disponibilité de doses de
vaccins supplémentaires.

Des structures centralisées
pour une vaccination
contrôlée, efficiente
et efficace
Les vaccinations contre le Sars-CoV-2
seront effectuées, du moins dans une
première phase, dans des centres de
vaccination. Ce choix est justifié entre
autres par les exigences particulières
en matière de transport et de stoc-
kage (à long terme), l’approvisionne-
ment en vaccins dans des condition-
nements multi-doses et la nécessité
de prévoir des mesures de suivi des
vaccinations.

Les centres de vaccination seront ap-
puyés par des équipes mobiles pour
mieux atteindre les personnes héber-
gées dans des structures pour per-
sonnes âgées.

                                                                                              Janvier 2021 Semper Luxembourg 25
Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu
Caractéristiques des vaccins négociés via la Commission européenne

                                                                       Intervalle entre
                                     Nombre de      Nombre d’ ad-                           Stade de développement
 Fabricant          Technologie                                        2 administra-
                                     doses/vial     ministrations                           clinique
                                                                       tions
                                                                                            Phase 3/Phase 4
                                                                                            UK approuvé équivalent ATU,
                    ARNm
 Pfizer/BioNTech                           5                2          21 jours             FDA emergency use;
                    (-75°C)
                                                                                            AMM conditionnelle EMA
                                                                                            Décembre 2020
                                                                                            Phase 3
                    ARNm                                                                    UK, FDA emergency use;
 Moderna                                  10                2          28 jours
                    (-20°C)                                                                 AMM conditionnelle EMA
                                                                                            attendue en janvier 2021
                                                                                            Phase 3
                    Vecteur                                                                 Résultats attendus pour le
 AstraZeneca                              10                2          21 jours
                    ChAdOx1                                                                 critère d’évaluation principal
                                                                                            en mars 2021
                                                                                            Phase 3
 Janssen/Johnson Vecteur                Reste à                                             Résultats attendus pour le
                                                            1          //
 & Johnson       Ad26                   définir                                             critère d’évaluation principal
                                                                                            en mars 2021
                                                                                            Phase 2
 Curevac            ARNm                  20                2          28 days              Résultat critère principal Phase
                                                                                            3 attendu courant 2021
                    Sous-unité de                                                           Phase 2
 Sanofi-GSK                               10                2          3-4 weeks
                    la protéine S                                                           Résultats attendus fin 2021

Caractéristiques des 3 vaccins les plus avancés:
résultats intermédiaires des principales études d’efficacité et de sécurité
(au 22 décembre 2020)1

1. VACCINATION

                                BNT162                          mRNA-1273                     ChAdOx1
 Vaccin
                                Pfizer - BioNTech               Moderna                       AstraZeneca
 Technologie                    ARN messager                    ARN messager                  Vecteur viral
                                Protéine Spike du SARS-         Protéine Spike du SARS-       Protéine Spike du SARS-
 Composition antigénique
                                CoV-2                           CoV-2                         CoV-2
                                Aucun. L’ARN messager est       Aucun. L’ARN messager est     Aucun. Le vecteur est une
 Adjuvant                       encapsulé dans des parti-       encapsulé dans des parti-     version affaiblie d’un virus
                                cules lipidiques.               cules lipidiques.             (adénovirus).
                                                                                              Une dose avec 5x1010
                                2 doses de 30 micro-            2 doses de 100 micro-         particules virales + une deu-
 Dose administrée
                                grammes                         grammes                       xième dose avec 1.5x1010
                                                                                              particules virales

1 Veuillez également consulter le Résumé des caractéristiques du produit COMIRNATY
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_fr.pdf

26 Semper Luxembourg Janvier 2021
Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu
2. POPULATIONS TESTÉES

                               BNT162                             mRNA-1273                        ChAdOx1
Vaccin
                               Pfizer - BioNTech                  Moderna                          AstraZeneca
Nombre de participants à                                                                           40’051 + 100 (Russie) +
                             43’998 (41’135 au                    30’000 (25’654 au
la phase 3 (et ayant reçu la                                                                       1’600 (Inde) + 2’000 (Brésil)
                             18.11.2020)                          22.10.2020)
deuxième dose)                                                                                     (ND)
                                                                                                   Vaccin conjugué contre
Contrôles (placebo) dans
                               Sérum physiologique                Sérum physiologique              les méningocoques (Me-
ces études
                                                                                                   nACWY)
                               Âge: entre 12 et 85 ans /                                           Âge minimal: 18 ans / 116
                                                                  Âge minimal: 18 ans / 100
                               155 sites de recrutement de                                         sites de recrutement de
Profils des participants aux                                      sites de recrutement de
                               volontaires (USA, Argentine,                                        volontaires (USA, Argentine,
essais cliniques de phase 3                                       volontaires (USA) + 3’000
                               Brésil, Allemagne, Afrique                                          Chili, Colombie et Pérou) +
                                                                  adolescents (12-18 ans)
                               du Sud et Turquie)                                                  Inde, Brésil et Russie
Contre-indications principales Grossesse,                         Grossesse,                       Grossesse,
à la vaccination (études)      immunosuppression                  immunosuppression                immunosuppression

3. EFFETS SECONDAIRES

                               BNT162                             mRNA-1273                        ChAdOx1
Vaccin
                               Pfizer - BioNTech                  Moderna                          AstraZeneca
                               En date du 25 décembre, 8
                               personnes (2 en Angleterre,
                               6 aux Etats-Unis) sur plus
Effets secondaires graves      de 2 millions de personnes  Aucun signalé à ce jour                 Aucun signalé à ce jour
causés par les vaccins         vaccinées ont présenté une (suivi en cours).                        (suivi en cours).
                               réaction allergique forte
                               immédiatement (dans les 10
                               minutes) après vaccination.
                            Effets indésirables de grade          Effets secondaires de grade      Sur les 23’745 participants à
                            3 (sévères) de fréquence              3 (sèvères) de fréquence         l’étude de phase 3 inclus dans
                            2% après la 1e ou la 2e dose:         2% après la 1e dose: douleur     la 1e analyse intermédiaire,
                            fatigue (3,8%); maux de tête          au point d’injection (2,7%),     des effets indésirables sévères
                            (2%) après la 2e dose. Pour les       et après la 2e dose: fatigue     (de grade 3) sont survenus
Effets secondaires observés détails, voir l’article publié dans   (9,7%), douleurs musculaires     chez 168 participants, dont
lors de l’essai clinique de le New England Journal of Me-         (8,9%), douleurs articu-         79 avaient reçu le ChAdOx1
phase 3                     dicine (10.12.2020), et en par-       laires (5,2%), maux de tête      et 89 le contrôle (vaccin
                            ticulier la Figure 2 (Local and       (4,5%), douleurs (4,1%) et       MenACWY ou solution
                            Systemic Reactions Reported           érythème/rougeur au point        saline). Pour les détails, voir
                            within 7 Days after Injection of      d’injection (2,0%). Ces effets   l’article publié dans le Lan-
                            BNT162b2 or Placebo, Accor-           indésirables étaient de courte   cet (8.12.2020) et les pages
                            ding to Age Group).                   durée.                           16 à 20 de son Annexe1.
                                                                                                   Lancet 20.7.2020/Lancet
                                                                                                   18.11.2020/T cell and anti-
                                                                                                   body responses induced by
                                                                                                   a single dose of ChAdOx1
Résultats intérimaires des
                               Nature, 12.8.2020/Nature,          New England Journal of           nCoV-19 (AZD1222) vac-
essais de phase 1 et/ou 2
                               30.9.2020/New England              Medicine, 14.7.2020/New          cine in a phase 1/2 clinical
publiés dans un journal
                               Journal of Medicine,               England Journal of Medi-         trial et Phase 1/2 trial of
scientifique revu par des
                               14.10.2020                         cine, 29.9.2020                  SARS-CoV-2 vaccine ChA-
pairs
                                                                                                   dOx1 nCoV-19 with a booster
                                                                                                   dose induces multifunctional
                                                                                                   antibody responses (Nature
                                                                                                   Medicine, 17.12.2020)

                                                                                              Janvier 2021 Semper Luxembourg 27
Stratégie de vaccination contre la COVID-19 au Luxembourg - Covid-19.lu
4. EFFICACITÉ VACCINALE

                                 BNT162                          mRNA-1273                    ChAdOx1
 Vaccin
                                 Pfizer - BioNTech               Moderna                      AstraZeneca
                              95% (91%-98%, estima-              94% (90%-97%, estima-
                              tion du 18.11.2020). La            tion du 30.11.2020). La
                              protection contre la               protection contre la
 Efficacité vaccinale estimée
                              COVID-19 commence dès              COVID-19 commence dès        70% (62%-78%, estima-
 contre une infection par
                              deux semaines après la             deux semaines après la       tion du 23.11.2020)
 SARS-CoV-2
                              première dose et elle est          première dose et elle est
                              maximale dès une semaine           maximale dès une semaine
                              après la seconde dose.             après la seconde dose.
 Efficacité estimée du       90% (10 cas, dont 9 chez       100% (30 cas, tous chez           100% (10 cas, tous chez
 vaccin contre une infection les participants ayant reçu le des participants ayant reçu       des participants ayant reçu
 sévère par SARS-CoV-2       placebo)                       le placebo)                       le placebo)
                                 Efficacité de 95% (intervalle
                                 de confiance 67%-100%)
                                 chez les personnes âgées
                                 entre 65 et 75 ans, et effi-
                                 cacité de 100% (intervalle
 Effets de l’âge sur l’effica-   de confiance 0%-100%)           Résultats pas encore         Résultats pas encore
 cité du vaccin                  chez les plus de 75 ans.        disponibles                  disponibles
                                 Source: notice d’utilisa-
                                 tion du vaccin et Safety and
                                 Efficacy of the BNT162b2
                                 mRNA Covid-19 Vac-
                                 cine (NEJM, 10.12.2020)
                                                                                              Safety and efficacy of the
                                                                                              ChAdOx1 nCoV-19 vac-
                                 Safety and Efficacy of the      Efficacy and Safety of the
                                                                                              cine (AZD1222) against
                                 BNT162b2 mRNA Covid-19          mRNA-1273 SARS-CoV-2
 Résultats intérimaires de                                                                    SARS-CoV-2: an interim
                                 Vaccine (New England            Vaccine (New England
 phase 3 publiés                                                                              analysis of four randomised
                                 Journal of Medicine,            Journal of Medicine,
                                                                                              controlled trials in Bra-
                                 10.12.2020)                     30.12.2020)
                                                                                              zil, South Africa, and the
                                                                                              UK (The Lancet, 8.12.2020)

Comment fonctionnent                        vaccins basés sur les acides nucléiques
les vaccins à ARNm ?                        bénéficient d’un développement et
                                            une mise au point rapide et sont relati-
Les vaccins de Pfizer, Moderna et           vement faciles à produire. En revanche,
Curevac contre la COVID-19 utilisent        ils sont peu stables et nécessitent une
une version très récente des vaccins        congélation à -70oC et un respect strict
sans agent infectieux, les vaccins à        de la chaîne du froid lors de leur trans-
ARN messager. Les caractéristiques im-      port. Leur entrée dans la cellule néces-
munogènes des ARN n’ont été décou-          site une encapsulation dans des nano-
vertes que dans les années 90. Les pre-     particules lipidiques.
mières applications de cette technique      Avec l’arrivée des premiers vaccins à
concernaient le cancer avec le premier      ARN messager en médecine humaine,
essai clinique mené en 2002. Il faudra      nous voyons énoncer régulièrement
attendre 2012 pour que les premiers         l’argument selon lequel ce serait un
essais pré-cliniques soient conduits sur    moyen de modifier notre ADN à notre
des agents infectieux. Actuellement,        insu. Qu’en est-il réellement ?
de nombreux vaccins ARNm sont en
cours de développement (Zika, Chikun-       On voit ici que dans une cellule hu-
gunya, influenza, CMV, rage…). Les          maine, l’ARN messager ne peut porter

30 Semper Luxembourg Janvier 2021
l’information que depuis l’ADN vers        sager puisse avoir une quelconque        utilisé pour réaliser cette amplifica-
le cytoplasme de la cellule. Une cel-      action de modification épigénétique      tion.
lule de mammifère ne peut en aucun         dans une cellule.
cas transformer de l’ARN messager en                                                Au contraire, l’utilisation d’ARN mes-
ADN, car il lui manque une enzyme          Pourquoi fabriquer un                    sager, une fois le code déterminé et
essentielle à cette opération: la trans-   vaccin fonctionnant                      standardisé, repose sur des techniques
criptase inverse (cette enzyme est         avec ARN messager ?                      facilement industrialisables et permet-
d’ailleurs présente naturellement dans                                              tant de produire très facilement de
certains virus, appelés des rétrovirus     La fabrication de vaccins selon une      grosses quantités d’ARN messager.
comme le virus HIV).                       méthode traditionnelle est lourde car
                                           elle comprend plusieurs phases dont      Dans le cas d’un vaccin traditionnel
Un ARN messager ne sert dans aucune        celle de l’amplification de l’antigène   on fournit directement au système im-
cellule à faire rentrer de l’information   vaccinal. C’est un processus pouvant     munitaire de l’individu la cible contre
dans l’ADN. Il n’y a donc biologique-      être long, selon la quantité dont on     laquelle il doit se prémunir, alors que
ment aucun risque que l’ARN mes-           a besoin et le type de technologie       dans un vaccin ARN messager l’or-
                                                                                    ganisme réalise deux étapes au lieu
                                                                                    d’une seule: fabriquer l’antigène puis
                                                                                    apprendre à se défendre contre lui.

                                                                                    Quel recul a-t-on sur
                                                                                    ce type de vaccin ?
                                                                                    Quels sont les risques ?
                                                                                    Ce type de vaccin est inédit dans
                                                                                    l’espèce humaine. La plupart des ex-
                                                                                    périmentations ont eu lieu chez l’ani-
                                                                                    mal avant la période COVID. C’est
                                                                                    pour cela qu’il est très important de
                                                                                    disposer de l’ensemble des résultats
                                                                                    des études en cours, et non pas seu-
                                                                                    lement des communiqués de presse,
                                                                                    pour pouvoir analyser en détail les ef-
                                                                                    fets potentiels de ce type de vaccin.

                                                                                    Le risque principal de cette famille de
                                                                                    vaccin est le déclenchement d’une ré-
                                                                                    action inflammatoire forte. En effet il
                                                                                    semble que cette manière de stimuler
                                                                                    le système immunitaire favorise une
                                                                                    puissante activation des interférons
                                                                                    du groupe 1, ce qui peut déclencher
                                                                                    des réactions inflammatoires exces-
                                                                                    sives dans l’organisme. Cette sécré-
                                                                                    tion d’interféron explique les réac-
                                                                                    tions générales à la vaccination, de
                                                                                    type syndrome grippal avec fièvre,
                                                                                    douleurs musculaires, articulaires.

                                                                                    L’ARN peut être transporté dans l’or-
                                                                                    ganisme par l’intermédiaire de plu-
                                                                                    sieurs techniques, en particulier en
                                                                                    l’insérant dans des petites structures
                                                                                    appelées liposomes. Cela permet de
                                                                                    favoriser le transfert de l’ARN messa-
                                                                                    ger jusqu’au ribosome, et la formula-

                                                                                        Janvier 2021 Semper Luxembourg 31
tion des liposomes utilisés explique en
partie les différences de tolérance et
d’effets secondaires immédiats entre
différents candidats vaccins. Tout cet
enrobage de l’ARN messager sera
certainement perfectionné au fil du
temps pour optimiser le profil de to-
lérance.

Les vraies problématiques de ces vac-
cins sont en fait en partie communes
avec l’ensemble des candidats vaccins
développés contre une nouvelle mala-
die telle que le coronavirus:

 Quelle sera la durée de l’immunisa-
 tion et donc une seule séquence de
 vaccination suffira-t-elle ?
 Quelle sera la tolérance au long
 cours, surtout si des vaccinations
 annuelles sont nécessaires pour ob-
 tenir une immunité permanente ?
 Une vaccination pourrait-elle don-
 ner une protection partielle, c’est-à-
 dire protéger des formes graves en          «La pandémie COVID a démontré qu’il est possible de
 cas d’effet incomplet du vaccin ?           développer, tester et approuver plusieurs vaccins sûrs et
 La vaccination aura-t-elle un rôle          efficaces contre une nouvelle maladie en moins d’un an.»
 efficace sur la contagiosité des indi-
 vidus ?
                                          Ceci étant, les vaccins COVID-19 ac-       risques financiers associés à la mise à
Ces questions ne sont pas encore          tuellement en phase d’essais cliniques     l’échelle et à la fabrication de grands
résolues et leurs réponses sont sus-      avancés, ou en cours de déploiement        volumes de vaccins avant leur homo-
ceptibles d’évoluer dans les mois qui     dans certains pays, ont été développés     logation. Un tel financement a donné
viennent.                                 en moins de douze mois. Certaines          aux chercheurs les ressources dont ils
                                          personnes sont naturellement préoc-        ont besoin pour passer rapidement
Comment les scientifiques                 cupées par la rapidité de cette réali-     des stades précliniques aux stades
ont-ils réussi à développer               sation, mais bien que des économies        ultérieurs de la recherche, et aux fa-
des vaccins sûrs contre                   d’efficacité aient été constatées dans     bricants de vaccins la confiance né-
la COVID-19 en seulement                  les processus de développement des         cessaire pour augmenter leur capacité
                                          vaccins, cela ne signifie pas que la sé-   de fabrication bien plus tôt qu’ils ne le
dix mois?
                                          curité des vaccins a été compromise.       feraient normalement.
Avant la COVID-19, il fallait souvent     Au contraire, une combinaison sans
une décennie ou plus pour développer      précédent de volonté politique, de         2. Vaccins «plug and play»
et rendre un vaccin largement acces-      collaboration mondiale et de chance
sible au public, bien que le premier      nous a permis d’y avoir accès aussi ra-    L’utilisation de technologies de plate-
vaccin antipoliomyélitique développé      pidement.                                  forme comme l’ARN messager et les
par Jonas Salk n’ait pris que six ans,                                               vaccins vecteurs a également facilité
et plus récemment, un vaccin contre       1. Financement                             le développement rapide des vaccins
le virus Zika n’a nécessité que 6,5                                                  COVID-19.
mois entre sa création et les tests sur   La demande mondiale de vaccins
l’homme. Les vaccins contre la grippe     sûrs et efficaces contre la COVID-19       Le vaccin Pfizer/BioNTech et plusieurs
pandémique H1N1 sont également            est telle que les fonds publics et pri-    de ceux en essais cliniques de phase
devenus largement disponibles dans        vés ont été investis en masse pour les     3, y compris le vaccin de l’Université
les 6 mois suivant le début de la pan-    développer et les fabriquer. Les gou-      d’Oxford/AstraZeneca sont des sys-
démie de 2009.                            vernements ont partagé certains des        tèmes «plug-and-play», où une fois

32 Semper Luxembourg Janvier 2021
qu’un antigène approprié a été iden-      4. Etudes menées en parallèle              5. Un grand nombre de cas
tifié, sa séquence d’ADN ou d’ARN                                                       de COVID-19
peut être déposée dans une plate-         L’étape suivante du développement
forme pré-validée pour créer un can-      du vaccin est constituée d’essais sur      Les essais cliniques peuvent également
didat vaccin.                             l’homme, qui se déroulent généra-          prendre beaucoup de temps si une
                                          lement de manière séquentielle, en         maladie est rare, car dans ce cas, il faut
Le fait que ces technologies soient       commençant par des essais d’innocui-       plus de temps pour être en mesure de
déjà en cours de développement pour       té de phase 1 chez un petit nombre de      déterminer si les personnes vaccinées
d’autres virus a sans aucun doute         personnes, suivis d’essais de phase 2      étaient moins susceptibles de dévelop-
aidé.                                     dans des groupes plus importants, et       per une maladie que les personnes qui
                                          enfin d’essais de phase 3, impliquant      n’ont pas reçu le vaccin.
Non seulement cela signifiait-il que      des milliers ou des dizaines de milliers
des prototypes de vaccins pouvaient       personnes.                                 Par exemple, pendant des années, un
être développés rapidement et que                                                    obstacle majeur pour tester les vac-
certaines données de sécurité sur ces     Passer par toutes ces phases peut          cins contre le virus Ebola a été le pe-
types de vaccins existaient déjà, mais    habituellement prendre jusqu’à une         tit nombre et la taille des épidémies
cela signifiait que les processus de      décennie, non pas parce que c’est          d’Ebola, c’est-à-dire jusqu’à l’épidémie
production existants pouvaient être       nécessaire, mais en raison des retards     d’Ebola en Afrique de l’Ouest de 2014-
renforcés, accélérant la production et    causés par la rédaction des demandes       2016. Le grand nombre de cas de CO-
réduisant les coûts.                      de subvention, l’obtention de l’appro-     VID-19, y compris dans les pays dispo-
                                          bation réglementaire pour les essais,      sant d’une infrastructure étendue pour
3. Partage des connaissances              la négociation avec les fabricants et      mener des essais cliniques randomisés,
                                          le recrutement des participants aux        a été une tragédie, mais a contribué à
L’identification d’un antigène appro-     essais. Cependant, dans le cas des         accélérer les tests des vaccins qui aide-
prié pour déclencher une réponse          vaccins COVID-19, ces essais se sont       ront à mettre fin à cette crise.
immunitaire est une étape cruciale        chevauchés, accélérant le processus.
de ce processus de développement          Les médias sociaux et le vif intérêt du    6. Approbation réglementaire
dont dépendent toutes les étapes          public pour la COVID-19 ont égale-            simplifiée
suivantes. De tels antigènes pour-        ment rendu plus rapide et plus facile
raient inclure des composants trouvés     le recrutement des participants à ces      Étant donné que le processus d’ap-
sur l’enveloppe externe des virus, ou     études.                                    probation réglementaire est coûteux
d’autres protéines virales qui peuvent                                               et risqué pour les entreprises, et que
également être emballées de manière       La réalisation d’essais cliniques          les agences de réglementation ont
à les rendre plus intéressantes pour le   presque en parallèle a également per-      besoin de données détaillées et com-
système immunitaire. Une fois que les     mis aux chercheurs d’apprendre au          plètes sur les vaccins pour les approu-
antigènes prometteurs sont identifiés,    fur et à mesure, en ajoutant différents    ver, les entreprises doivent générale-
ceux-ci sont testés sur des animaux       groupes de risque en cours de route        ment attendre que toutes les données
pour étudier leur sécurité et leur ca-    pour établir un profil plus complet de     sur un vaccin s’accumulent avant de
pacité à déclencher une réponse im-       l’efficacité des vaccins dans différents   les soumettre en une seule fois.
munitaire suffisamment forte. Ces         groupes démographiques. En outre,
deux premières étapes à elles seules      l’implication de sites d’études dans       Cependant, en raison de l’urgence
peuvent durer 5 à 6 ans.                  de nombreux pays différents a permis       sanitaire, de nombreux organismes de
                                          aux chercheurs de «suivre le virus»        réglementation ont introduit un pro-
Pourtant, dans le cas de certains des     dans une certaine mesure, en recru-        cessus de «révision continue» des vac-
nouveaux vaccins à ARN, les premiers      tant plus de volontaires dans les zones    cins COVID-19, permettant aux don-
antigènes COVID-19 ont été cartogra-      où le virus fait actuellement rage, ce     nées d’être soumises et évaluées dès
phiés quelques heures après que le        qui signifie moins d’attente pour dé-      qu’elles sont disponibles, plutôt que
génome du coronavirus a été rendu         couvrir l’efficacité d’un vaccin.          d’attendre. L’idée est de permettre
public par des scientifiques chinois.                                                de se faire une opinion plus tôt sur la
Le partage d’informations sur les anti-
gènes des coronavirus apparentés qui
causent le SRAS et le MERS a égale-
ment aidé, et ensemble ces informa-          «Toutes les personnes impliquées dans le développement,
tions ont fait gagner des années de          les tests, l’évaluation et l’approbation des vaccins COVID-19
développement.                               ont fait de ce travail leur priorité absolue.»

                                                                                          Janvier 2021 Semper Luxembourg 33
«Le grand nombre de cas
   de COVID-19 a été une
   tragédie, mais a contribué
   à accélérer les tests des
   vaccins qui aideront à
   mettre fin à cette crise.»

question de savoir si un médicament
ou un vaccin doit être autorisé.

7. Fabrication à risque

Étant donné qu’une seule usine de fa-
brication peut coûter plus d’un demi-
milliard de dollars et que même une
fois qu’un candidat vaccin atteint
les essais cliniques, il a encore moins
d’une chance sur cinq de réussir, les
fabricants sont naturellement pru-          Accélérer le développement
dents quant à des investissements           futur de vaccins                                  Pour en savoir plus
aussi importants, jusqu’à ce qu’ils
                                                                                              InfoVAXX:
soient certains d’avoir un produit sous     La pandémie COVID a démontré qu’il
                                                                                              https://covid19.public.lu/fr/
licence et commercialisable.                est possible de développer, tester et
                                                                                              vaccination/infovaxx.html
Cependant, reporter la construction         approuver plusieurs vaccins sûrs et
ou l’expansion d’usines de fabrication      efficaces contre une nouvelle maladie
                                                                                              Dans cette rubrique, vous trou-
de vaccins et renforcer les chaînes         en moins d’un an. Avoir abouti à des
                                                                                              verez notamment des réponses
d’approvisionnement          nécessaires    résultats d’efficacité aussi encoura-
                                                                                              à des questions fréquemment
pour les livrer aux quatre coins du         geants pour plus d’un vaccin candidat
                                                                                              posées ainsi que du matériel
monde peut créer des retards supplé-        nous place dans une position extrê-
                                                                                              d’information conçu par le
mentaires qui pourraient coûter des         mement prometteuse, à la fois pour
                                                                                              gouvernement luxembourgeois
vies. En partageant une partie de ce        mettre fin à la pandémie et dévelop-
                                                                                              dans le cadre de la campagne
risque avec les fabricants, les gouver-     per des vaccins contre d’autres mala-
                                                                                              de vaccination COVID-19.
nements, les organisations internatio-      dies - y compris les futurs pathogènes
                                                                                              Vous pouvez télécharger ce ma-
nales et l’Organisation mondiale de la      qui pourraient être à l’origine de la
                                                                                              tériel et l’utiliser librement pour
santé, ont permis aux fabricants de         prochaine pandémie.
                                                                                              vos activités de sensibilisation
démarrer, ce qui signifie que les gens      Mais seulement si nous nous sou-
                                                                                              et d’information. Infovaxx est
de tous les pays devraient avoir accès      venons des leçons apprises pendant
                                                                                              continuellement développé et
plus rapidement à ces vaccins vitaux.       cette période de crise exception-
                                                                                              mis à jour.
                                            nelle. ■
8. Priorisation
                                            Références:
Un élément clé sous-tendant toutes                                                                                     -
ces avancées est que toutes les per-         gie-vaccination/index.html#:~:text=L’approvisionnement%20et%20la%20surveil-
sonnes impliquées dans le développe-         lance,de%20contrats%20d’achat%20anticip%C3%A9s.
ment, les tests, l’évaluation et l’appro-    19-vite-et-bien-est-ce-possible_146272
bation des vaccins COVID-19 ont fait
de ce travail leur priorité absolue.         infovac.ch/fr/infovac/actualites/862-vaccins-contre-covid-19-resultats-interimaires-d-effi-
Les vaccins COVID-19 sont un ex-             cacite-et-de-securite
cellent exemple de ce qui peut être
                                             com/2020/11/19/un-vaccin-a-arnm-peut-il-reellement-reprogrammer-notre-ad-
fait lorsqu’un très grand nombre de          n/?fbclid=IwAR2h6GdK_FMlxCmEcD-z226vqvPnFlbgUGownqX6Jk_q7wxVPN5urtuZBuQ
personnes font de la réalisation d’un                                                                                -
objectif commun leur priorité absolue.       tists-manage-develop-safe-covid-19-vaccines-just-ten-months

34 Semper Luxembourg Janvier 2021
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