La médecine translationnelle: les chances et les bénéfices pour les patients - Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine - FMH
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Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine La médecine translationnelle: les chances et les bénéfices pour les patients Symposium de l’ASQM 2018
Définition de la médecine translationnelle “Translation” indicates the passage of results of basic research and industrial development into practical clinical application. 2
National Center for Advancing Translational Sciences, NIH: Director’s Message “ … given the historically unique abundance of new discoveries from basic research and industrial development, the lack of transformation of these discoveries into practical products is seen as a paradox today (2013)” 3
CTC, SNF Gründungsjahr SCTO 4
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Utilité de sitem-insel pour les patients 1. Nouveaux médicaments 6
Défis actuels de l’industrie des techniques médicales en Suisse, enquête 2014 Steigende Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen 95 Steigende Hürden bei der Produktzulassung 92 Kostendruck seitens Abnehmer 85 Bereitstellung relevanter klinischer Daten 84 Steigende Anforderungen an den Nachweis des Produktnutzens 82 Knappe Verfügbarkeit von Fachkräften für Engineering 81 Beschleunigung der Innovationszyklen im Markt 80 Veränderung der Wechselkurse 79 Knappe Verfügbarkeit von Fachkräften für Zulassung, Qualität, Patentwesen 76 Entwicklung interdisziplinärer Produkte 74 7
Utilité de sitem-insel pour les patients 1. Nouveaux médicaments 2. Nouveaux produits issus de la technologie médicale 8
Why is the translation process dragging its heels? − Lack of scientific understanding of the translational process − Insufficient training − Walls between industry and university hospital − Inadequate incentives − Regulatory and administrative imponderability 9
Board of Directors Executive Board (four heads including chair) Scientific Advisors School Enabling Facilities Promoting Services Centralised Administrative Services 10
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Utilité de sitem-insel pour les patients 1. Nouveaux médicaments 2. Nouveaux produits issus de la technologie médicale 3. Un accroissement de la qualité grâce à des formations continues en Translational Medicine and Entrepreneurship (MAS/CAS) 12
Board of Directors Executive Board (four heads including chair) Scientific Advisors School Enabling Facilities Promoting Services Centralised Administrative Services 13
Cloisonnement entre hôpitaux universitaires et industrie Problème: − Les hôpitaux manquent de place et sont sous pression financièrement Ebauches de solution: − Bâtiment spécial sur le campus de l’hôpital universitaire (“Enabling Facilities”) − Si possible peu d’espaces fonctionnels prédéfinis − Accessible aux industries, start-up, universités, HES, cliniques 14
Plateformes au sein de sitem-insel Partenaires industriels potentiels sitem-insel School Rolex Additive Manufacturing Unit Several medtech companies, Körber Solutions Diabetes Center Berne (DCB) Willy Michel, Ypsomed Holding AG Burgdorf Metabolomics Unit Waters Coorperation Translational Imaging Center Siemens Healthcare AG, Erlangen CSL Behring Biologics Research Center CSL Behring AG, AUS, Bern NeuroTec Center (Human Behavior Lab & Rehabilitation) Huawei, Domosafety, Relitech, in negotiation Dental Translational Research Center (DTRC) Institut Straumann AG, Basel, Geistlich Cardiovascular Test and Innovation Center Siemens, Phillips, Mentice, in negotiation BFH Center for Technologies in Sports and Medicine Heidelberg Ingeneering, Meridian AG, Hocoma AG, Clincial Anatomy Karl Storz GmbH & Co 15
Plateformes au sein de sitem-insel (en cours) Partenaires industriels potentiels Containment Unit (BSL 3) Lonza Group, Labor Risch Clinical Trials Unit (CTU) Several pharmaceutical and medtech companies ISTB/ARTORG/Center for Organs-on-Chip (COC) Nikon, Alveolix, several medtech companies Swiss Medtech (ex FASMED und Medical Cluster) Several medtech companies Space for undefined units Startups, Spinoffs etc. Restaurant ZFV 16
Utilité de sitem-insel pour les patients 1. Nouveaux médicaments 2. Nouveaux produits issus de la technologie médicale 3. Un accroissement de la qualité grâce à des formations continues en Translational Medicine and Entrepreneurship (MAS/CAS 4. Coopération facilitée entre l’industrie et les hôpitaux universitaires dans un environnement neutre 17
Board of Directors Executive Board (four heads including chair) Scientific Advisors School Enabling Facilities Promoting Services Centralised Administrative Services 18
Promoting Services: 2017-2020 1. Establish a consulting service in regulatory affairs 2. Design a basic and advanced university training program in regulatory affairs in biomedicine and medical technology 3. Analyse the economic importance of approval procedures in Switzerland 4. Develop a strategy for the medium-term coordination of administrative- regulatory procedures 19
Utilité de sitem-insel pour les patients 1. Nouveaux médicaments 2. Nouveaux produits issus de la technologie médicale 3. Un accroissement de la qualité grâce à des formations continues en Translational Medicine and Entrepreneurship (MAS/CAS 4. Coopération facilitée entre l’industrie et les hôpitaux universitaires dans un environnement neutre 5. Questions de régulation: admission de produits thérapeutiques de qualité élevée 20
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sitem-insel AG, Freiburgstrasse 18, 3010 Bern T +41 31 632 58 41, info@sitem-insel.ch, www.sitem-insel.ch
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