LES BANDELETTES SOUS-URÉTRALES TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE URINAIRE CHEZ LA FEMME
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LES BANDELETTES SOUS-URÉTRALES
TRAITEMENT DE L’INCONTINENCE
URINAIRE CHEZ LA FEMME
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
SOMMAIRE
Présentation générale et caractéristiques techniques
Composition/Description
Mode d’action
Indications
Contre-Indications
Voies d’abord
Critères de choix
Panorama du marché
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Présentation générale et
caractéristiques techniques
Plusieurs types d’ancillaires :
• Forme des aiguilles différentes
selon l’approche chirurgicale et le
type de bandelette (T.V.T., T.O.T. …)
• Usage unique
• Usage multiple
Présence ou non d’une gaine plastique
autour de l’implant
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
N
Composition/Description
La littérature recommande :
Bandelette en polypropylène mono-filament
Tricotée
Macroporeuse (pores > à 75µ)
La norme AFNOR NF S94-801 :
2 exigences indissociables
• Tests mécaniques.
Prothèses de Type I 1-2
• Données cliniques.
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Mode d’action
Théorie Intégrale de Petros & Ulmsten de la
défaillance du ligament pubo-urétral3
Ce ligament est clef dans le maintien de la continence.
Une bandelette recréera un « néo-ligament » qui palliera à
la défaillance du ligament originel.
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Indications
Incontinence Urinaire d’effort
Définition : perte involontaire d’urine à travers un urètre anatomiquement
sain, résultant d’une rupture d’équilibre entre les forces d’expulsion et de
retenue. La miction elle est un acte volontaire. L’incontinence urinaire d’effort
est caractérisée par une faiblesse des muscles du périnée et du sphincter
urinaire.
Indications : Les bandelettes sous-urétrales sont destinées à traiter l’IU d’effort
pure ou prédominante chez la femme ayant une hyper-mobilité urétrale et/ou
une déficience du sphincter. Elles sont l’option après échec des traitements de
1ère intention, récidive & 1ère intention en cas d’IUE sévère(4) ou en cas d’IU
mixte(5).
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Contre-indications
L’implantation d’une bandelette sous-urétrale est contre-
indiquée dans les cas suivants :
Femmes enceintes, n’ayant pas achevé leur croissance ou ayant un projet de
grossesse.
Patientes présentant une pathologie des tissus mous dans lesquels l’implant
doit être mis en place.
Patientes présentant une pathologie qui pourrait compromettre la mise en
place de l’implant.
Patientes présentant une pathologie telle qu’une limitation de la circulation
sanguine ou une infection qui pourrait compromettre la guérison.
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Voies d’abord (1/3)
La voie rétropubienne (TVT®) :
Première technique publiée.
17 ans de recul (publié IUGA 2013)
Semble être la plus efficace lorsque la
patiente souffre d’ISD.
Précautions d’emplois :
Cystoscopie obligatoire pour dépister
toute infraction vésicale.
Risque décrit de perforation
intestinale
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Voies d’abord (2/3)
La voie trans-obturatrice (technique TOT) :
Décrite en 2001 (Delorme E. La bandelette
transobturatrice: un procédé mini-invasif pour traiter
l’incontinence urinaire d’effort de la femme. Prog Urol
2001;11:1306-1313)
Existe en deux variantes : Out-In = Dehors en Dedans
(Delorme - 2001) et In-Out = Dedans en Dehors (De
Leval - 2003)
La plus utilisée car elle induit moins de risques
potentiels (perforation vésicale ou intestinale)
Précautions d’emplois :
Vérification des culs de sacs vaginaux
Douleurs de l’aine potentielles en cas de passage trop
latéral
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Voies d’abord (3/3)
Autres voies
Mini-bandelettes ou Single Incision Slings (SIS)
Voie vaginale par technique mini-invasive
Bandelette plus courte avec fixation dans le muscle ou la membrane
obturatrice (ancre, harpon)
Ajustable ou non
Bandelette MIDI
Bandelette courte posée par voie trans-obturatrice
(1 point d’entrée / 2 points de sortie)
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Critères de choix
Recommandations :
HAS4 (2009) : Caractéristiques des implants conforment à la norme AFNOR
NF-S94-801
AFU6 (2009) : « L’utilisation de bandelettes constituées exclusivement de
polypropylène monofilament tricoté est recommandée à l’exclusion de tout autre
matériau. Le marquage NF est le garant de la réalisation d’études pré-cliniques &
cliniques avant commercialisation. »
CNGOF7 (2009) : « Pour la chirurgie de l’incontinence urinaire d’effort de la femme, la
bandelette sous-urétrale (voie rétropubienne ou transobturatrice) est la technique
recommandée de première intention en raison des suites opératoires plus simples et
plus courtes que la colposuspension de Burch (grade B) »
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Le Marché
Tendances Evolution
Années Actes dms
vs n-1 vs n-1
2009 36 478 2,82
2010 34 473 -5% 2,68 -5%
2011 34 268 -1% 2,53 -6%
2012 35 427 3% 2,38 -6%
Cagr 09-12 -3% Cagr -16%
Codes de référence :
JDDA003 : Cervicocystopexie par bandelette par abord vaginal et par voie transcutanée, avec guidage endoscopique
JDDB001 (radié mi-2011) : Cervicocystopexie par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transcutanée,
avec guidage endoscopique
JDDB005 : Soutènement vésical par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transobturatrice
JDDB007 : Soutènement vésical par bandelette synthétique infra-urétrale, par voie transvaginale et par voie transrétropubienne, avec
contrôle endoscopique
GHM 13C17 - Cervicocystopexie
Niveau
GHM Public Privé
sévérité Prix indicatif basé sur l’ancien tarif du
13C17 1 2 192,31 € 1 413,96 €
remboursement - LPPR : 316€94 H.T
13C17 2 3 116,69 € 1 929,49 €
(Plus le cas aujourd’hui / Inclus dans GHS)
13C17 3 6 209,02 € 2 216,85 €
13C17 4 10 895,58 € 3 376,86 €
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Les intervenants
Rétro-
pubiennes
swing
Bandelettes
Trans-
Midi sous- obturatrices
urétrales
swing
Mini (SIS)
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Références
1. Les bandelettes sous-urétrales synthétiques dans le traitement de l’incontinence urinaire d’effort féminine - Jean-François
HERMIEU Stéphane MILCENT - Progrès en Urologie (2003), 13, 636-647
2. Classification of biomaterials and their related complications in abdominal wall hernia surgery ; AMID ; Springler-Verlag
1997; Hernia(1997) 1:15-21
3. An integral theory of female urinary incontinence - Acta Obstetricia et gynecologica Scandinavica - Peter E. Papa Petros1,
Ulf I. Ulmsten2 Volume 69, Issue S153, pages 7–31, January 1990
4. HAS. Bon usage des technologies médicales ; Novembre 2009 ; www.has-sante.fr
5. Soutènement sousurétral par pose de bandelette synthétique dans le traitement de l’incontinence urinaire d’effort
féminine - Voie rétropubienne et voie transobturatrice - RAPPORT D’ÉVALUATION TECHNOLOGIQUE - Décembre 2007.
6. Recommandations pour le traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort de la femme par bandelette sous-
urétrales ; J-F Hermieu & P Debodinance ; Progrès en Urologie (2010) 20 suppl. 2, S112-S131
7. Recommandations pour la pratique clinique Diagnostique & prise en charge de l’incontinence urinaire de la femme adulte
; CNGOF 2009
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013BANDELETTES POUR
L’INCONTINENCE MASCULINE
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013SOMMAIRE
Composition/Description
Mode d’action
Indications
Contre-Indications
Panorama du marché
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Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013Composition/Description
Bandelette sous-urètral mini-
invasif pour le traitement de
l’incontinence d’effort chez l’homme
Repositionne et/ou comprime
l’urètre bulbaire pour permettre
une coaptation circonférentielle Prothèse 2 bras
améliorée avec le sphincter naturel
Approche chirurgicale trans-
obturatrice (prothèse 2 bras) ou
mixte : trans-obturatrice et pré-
pubienne (prothèse 4 bras)
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
Prothèse 4 brasMode d’action
La bandelette transobturatrice et prépubienne (4 bras)
permet un repositionnement et une compression de la
portion bulbaire de l’urètre.
Image: Coloplast
18Mode d’action
La bandelette trans-obturatrice déplace la partie proximale
de l’urètre antérieur de façon à créer un soutènement
antérieur et médian par traction (horizontalisation de l’urètre)
Images: Dr. Peter Rehder
Medical University Innsbruck
19Indications
Bandelette Légère
Niveau d’incontinence
• Incontinence urinaire d’effort légère à 1-2 P/J
modérée (1 à 4 protections /jr)
• Pas d’incontinence nocturne
• Capable d’interrompre le jet urinaire
• Contractilité du sphincter existante Modérée
2- 5 P/J
Sévère
Sphincter urinaire artificiel
5+ P/J
Réf : Rajpurkar AD, Onur R, Singla A. Patient satisfaction and clinical efficacy of the new perineal bone-anchored male sling.
Eur Urol 2005;47:237–42.Contre-indications
La bandelette de soutènement pour homme
n’est pas indiqué chez les personnes présentant :
Une infection des voies urinaires
Troubles de la coagulation sanguine
Systèmes immunitaires compromis ou tout autre trouble susceptible
de compromettre la cicatrisation
Insuffisance rénale et obstruction des voies urinaires
Rétrécissement de l’urètre ou du col de la vessie
Cystite, une urétrite ou une prostatite
Instabilité du muscle vésical d’origine neurologique
Il est recommande de faire suivre un traitement non invasif de six mois
avant d’envisager l’implantation d’une bandelette :
Changement de comportement, exercices de la vessie, bioréaction,
stimulation magnétique extracorporelle du plancher pelvien ou thérapie
médicamenteuseLe marché
Intervenants :
AMS (AdVance XP)
Aspide (M-Sling)
CL Medical (TOMS)
Coloplast (Virtue)
DB2C groupe AB Medica (Reemex)
Codes de référence (non spécifiques) :
JGFC001 - Vésiculoprostatectomie totale, par Implants inclus dans les GHS
coelioscopie
JGFA006 - Vésiculoprostatectomie totale, par
laparotomie Tarif variable.
Population estimée entre 1800 et 2300 De l’ordre de 10 fois plus élevé
cas par an que les bandelettes féminines
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
NMerci de votre attention
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
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