Manuel Qualité Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Pasteur (CRBIP) - Décembre 2021
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Manuel Qualité
Centre de Ressources Biologiques
de l’Institut Pasteur (CRBIP)
Décembre 2021
1 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
Présentation du CRBIP
Le Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) est une structure fonctionnelle transversale qui
regroupe quatre entités spécialisées (CIP, PCC, ICAReB et CNCM) de l’Institut Pasteur, à Paris, pour une
stratégie commune alignée sur le plan stratégique de l’Institut.
>26K souches bactériennes La coordination du CRBIP a un rôle
CIP >200 souches virales (CVIP) transversal tourné vers les développements,
la qualité et l’optimisation des processus.
Les entités appartenant au CRBIP sont
ICAReB >150K échantillons responsables des activités de biobanking
propres à leurs bio-ressources spécifiques.
PCC >750 souches cyanobactéries La Collection des Virus (CVIP) est intégrée à
la CIP et n’a pas actuellement d’existence en
tant qu’entité individualisée. Elle est hors
périmètre SMQ.
>4K souches microbiennes
CNCM >1,5K lignées cellulaires
2 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
Réorganisation des missions du CRBIP en 2020
Missions du CRBIP
Recherche Opérations CRB Communication Expertise
Acquisition
Taxonomie Catalogue
Collaborations
Caractérisation
Produits naturels e-Commerce
Production Formation
Culturomics Site web
Stockage Conseil
Conservation Relations clients
Distribution Comités
Marqueurs Qualité Dissémination
Règlementation
Bases de données
Périmètre SMQ
Organisation
Ressources humaines & Responsabilités Communication interne
3 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
Le SMQ du CRBIP
Le Système de Management de la Qualité (SMQ) du CRBIP couvre les activités d’acquisition, de production
ou préparation, de contrôle, de conservation et de distribution de ressources biologiques : bactéries et
échantillons biologiques humains.
Il s’applique aux deux entités, CIP et ICAReB, se trouvant sur le campus de l’Institut Pasteur (Paris 15ème).
Suite à la fin du cycle de certification selon la NF S 96-900, le CRBIP va suivre le nouveau référentiel NF EN ISO
20 387. L’objectif de certification est fixé pour la CIP et ICAReB en juin 2022. Les autres entités seront certifiées
ultérieurement.
>26K souches bactériennes
CIP
Périmètre SMQ (ISO 20 387)
ICAReB >150K échantillons
PCC >750 souches cyanobactéries
>4K souches microbiennes
CNCM >1,5K lignées cellulaires
4 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
La Politique Qualité du CRBIP
la Politique Qualité du CRBIP est en ligne avec la Politique Qualité institutionnelle.
Politique Qualité institutionnelle Politique Qualité CRBIP
5 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
Engagements du CRBIP
L’éthique
Le CRBIP s’engage à respecter les principes éthiques et réglementaires nationaux et internationaux applicables
au sein de ses entités. Pour ce faire, les entités du CRBIP s’appuient sur les textes de référence formalisés aux
travers les listes des documents externes, les modalités et outils mis en place au niveau institutionnel comme par
exemple la charte éthique ou le comité d’intégrité scientifique.
L’impartialité
Afin de garantir l’impartialité de ses activités et plus spécifiquement l’accès impartial à ses ressources biologiques,
le CRBIP a souhaité se doter d’une organisation dédiée à cet enjeu. Un comité scientifique d’ICAReB (avec une
majorité de membres externes) est mis en place pour s’assurer de l’impartialité des décisions scientifiques prises
sur les demandes d’accès.
La confidentialité
Le personnel est tenu, durant ses activités, à respecter la confidentialité dans deux situations principales :
* au regard du RGPD (équipes, chercheurs, utilisateurs, humains participants aux recherches, …) du
fait des données nominatives détenues par les entités du CRBIP;
* au regard de la propriété intellectuelle liée aux ressources biologiques ou à leurs utilisations.
6 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
Site web unique du CRBIP : « biobanques et collections »
Depuis Octobre 2019, le CRBIP centralise toutes les
informations relatives à ses activités CRB dans le site
« biobanques et collections ».
Avantages du site unique CRBIP
• Introduction générale qui décrit l’importance des
biobanques pour la recherche et l’innovation ;
• Présentation de l’information de façon harmonisée ;
• Catalogue unique pour les collections de
microorganismes ;
• Information commune centralisée dans l’onglet du
CRBIP: Réglementation, formation, actualités, etc.
• Chaque biobanque a un onglet FAQ et Contact.
7 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
La CIP
La Collection de l’Institut Pasteur (CIP) a été créée
par le Dr Binot qui a commencé à conserver des
souches dès 1891. Depuis plus d’un siècle
maintenant, les locaux de la CIP se trouvent sur le
campus de l’Institut Pasteur. La lyophilisation a
débuté à la CIP vers les années 1950. Bacillus
MISSIONS
q Enrichissement (souches et données associées)
q Production/conservation
q Distribution
q Recherche
Streptocoques
La CIP présente une grande biodiversité avec plus de
26 000 souches bactériennes appartenant à plus de
5000 espèces différentes.
Réseau
ECCO CIP MIRRI Escherichia coli
Club 3C-R WFCC
8 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
ICAReB
Système de management de la qualité (NF S96-900 / ISO 9001 )
La plate-forme ICAReB recueille et propose diverses ressources biologiques humaines (provenant de
volontaires sains et patients) à la communauté scientifique parmi lesquels : sang et dérivés, salive,
selles, écouvillons naso-pharyngés, etc … pour un total de plus de 150 000 échantillons en stock.
Investigation Clinique Gestion de données
Démarche éthico-réglementaire
Recrutement et suivi de volontaires Données biocliniques
sains & patients Données associées à l’échantillon
(Consultations, registres, CRFs…) (Bases de données biocliniques & MbioLIMS)
Recherche Biobanking
Validation de méthodes de Traitement de la demande, valorisation
conservation des PBMCs et acquisition, préparation, conservation,
marqueurs qualité du sérum distribution
Bénéficiaires Réseau
Périmètre ISO 9001 (CRT)
Pasteuriens & Non pasteuriens ESBB BBMRI
Academiques & Privés Périmètre NF S 96-900 (CRBIP)
Nationaux & Internationaux Club 3C-R
9 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021
La PCC
La collection PCC (Pasteur Culture of Cyanobacteria) contient 750 souches pures
de cyanobactéries isolées, ce qui représente une grande partie de la diversité
morphologique, physiologique, et écologique de ce phylum.
Diversité morphologique des souches PCC
La PCC ne fait pas partie du périmètre de certification du CRBIP
10 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021La CVIP
La CVIP (Collection de Virus de l’Institut Pasteur) contient >200 souches virales
d’origine humaine incluant des familles Flaviviridae, Togaviridae, Picornaviridae,
Orthomyxoviridae, Rhabdoviridae et Retroviridae. La plupart de ces virus est
conservée à l’état congelé, et quelques-uns sont disponibles lyophilisés.
1 2
1 Dengue
2 Rage
3 Influenza
3 4 4 Chikungunya
La CVIP ne fait pas partie du périmètre de certification du CRBIP
11 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021La CNCM
La Collection Nationale de Cultures de Microorganismes (CNCM) est une Autorité de Dépôt
Internationale (ADI) sous le Traité de Budapest. C’est une unité autonome, assurant la sauvegarde
de l’intégrité et l’accessibilité contrôlée de microorganismes et cultures cellulaires, déposés à des
fins de procédures en matière de brevets. La CNCM est la seule ADI en France et la deuxième en
Europe par rapport au nombre de dépôts reçus depuis l'obtention du statut ADI en 1984.
MISSIONS
En sa qualité de collection de microorganismes habilitée en matière de brevets, la CNCM reçoit les
dépôts aux fins de procédures nationales et internationales en matière de brevets d'invention ou à
d’autres fins nécessitant de hautes exigences de secret.
La CNCM ne fait pas partie du périmètre de certification du CRBIP
12 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021Cartographie des processus
Faire vivre la Maîtriser le SMQ et
stratégie le faire progresser
Satisfaction des parties
Processus de management
Besoins des parties
Traitement de la demande d’une ressource biologique
intéressées
(ICAReB)
intéressées
Acquisition Préparation /
Production Conservation Distribution
d’un MB d’un MB d’un MB
d’un MB
Processus opérationnels
Gérer les activités support
Processus support
MB : Matériel Biologique
13 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021Organisation documentaire
La documentation générale du CRBIP est disponible dans l’outil de
gestion documentaire Webcampus.
Les enregistrements quant à eux sont disponibles soit en version
papier, soit en version informatique sur le réseau partagé au sein de
l’Institut Pasteur Paris.
14 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021Organigramme du CRBIP
CRBIP Responsable
CRBIP
Coordination CRBIP
Responsable
(Chef.fe.s de projets, Data
Adjointe manager)
Ingénieure
Assistante
qualité
administrative
(DRTE)
Responsable Responsable Responsable Responsable
CIPC CNCM PCC ICAReBC
Organigramme Organigramme Organigramme Organigramme
CIP CNCM PCC ICAReB
Légendes:
Lien hiérarchique DRTE Direction des Ressources Techniques et de l’Environnement
Lien fonctionnel
Service support
15 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021Merci de votre attention ! Institut Pasteur
25-28 rue du docteur Roux
crbip@pasteur.fr 75724 Paris Cedex 15
16 | Centre de Ressources Biologiques de l’Institut Pasteur (CRBIP) | Décembre 2021Vous pouvez aussi lire
