ORTHÈSE STABILISATRICE DE CHEVILLE À BOUCLES BUCKLED ANKLE STIRRUP BRACE
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ORTHÈSE STABILISATRICE
DE CHEVILLE À BOUCLES
BUCKLED ANKLE
STIRRUP BRACE
(6463)
FR | Notice d’utilisation
EN | Instructions for Use
IT | Istruzioni per l’uso
DE | Gebrauchsanweisung
60_V1_202007.indd 1 30/07/2020 19:FR ORTHÈSE STABILISATRICE DE CHEVILLE À BOUCLES
Si vous avez le moindre doute Ne pas porter pendant des périodes
concernant les applications et prolongées sans suivi médical.
l’utilisation de ce dispositif médical, L’orthèse ne doit pas être placée au
n’hésitez pas à demander conseil à votre contact direct d’une peau lésée.
médecin et/ou orthopédiste-orthésiste, Cette orthèse est un dispositif à utiliser
pharmacien ou conseiller orthopédique. sur un seul patient. Ne pas réutiliser sur
plusieurs patients.
INDICATIONS Si le moindre problème survient pendant
Situations nécessitant une restriction l’utilisation de cette orthèse, par exemple
en inversion/éversion. Celles-ci pouvant douleur ou apparition de signes locaux,
inclure : retirer le dispositif et contacter votre
• Entorses aiguës de cheville légères à professionnel de santé.
sévères. Si le moindre incident grave survient, en
• Instabilité chronique de la cheville. lien avec le dispositif, le professionnel de
• Sevrage après période d’immobilisation santé et/ou le patient doivent le signaler
par plâtre ou botte de marche. au fabricant et à l’autorité compétente
• Réhabilitation des blessures à la cheville dans le pays concerné.
et / ou utilisation post-chirurgicale.
CARACTERISTIQUES DU DISPOSITIF
PERFORMANCE Coques rigides.
Le dispositif permet la restriction des Serrage par boucles coulissantes.
mouvements d’inversion et d’éversion Mousse résiliente.
de la cheville.
Le dispositif améliore la proprioception. MISE EN PLACE
Un essayage est obligatoire pour une
CONTRE-INDICATION adaptation correcte et une bonne
Aucune contre-indication n’est connue. compréhension de la mise en place. La
première mise en place sera effectuée
AVERTISSEMENTS • PRÉCAUTIONS par un professionnel de santé et
D’EMPLOI ultérieurement par l’utilisateur ou une
Il est interdit de conduire un véhicule personne de son entourage selon le
tout en portant l’orthèse. même protocole.
Il est conseillé de porter le produit avec 1) Adapter l’écartement au niveau du
une chaussette. talon de façon à ce que les montants
Lors du réglage des sangles, ajuster de latéraux soient bien ajustés de chaque
manière à obtenir un serrage ferme mais côté du pied.
confortable. 2) L’orthèse doit être impérativement
Portez des chaussures lorsque vous portée sur une chaussette absorbante.
marchez (à l’extérieur ou lors d’activités Appliquer les coques de chaque côté du
sportives). Évitez de marcher avec pied de façon à couvrir les malléoles. La
l’attelle sans chaussures sur des surfaces boucle doit être située à l’extérieur de
glissantes, surtout si la surface est la jambe.
mouillée (salle de bain). 3) Appliquer la sangle inférieure de
L’orthèse ne doit pas être utilisée dans manière à obtenir un serrage ferme mais
les cas où la pathologie nécessite une confortable.
immobilisation relative ou absolue ou
une intervention chirurgicale.
PRISE DE MESURE ET TABLEAU DES TAILLES
Taille de l’orthèse à choisir en fonction de la pointure (EUR, taille unique).
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4) Glisser le pied appareillé de l’orthèse ENTRETIEN, CONSERVATION ET
dans une chaussure spacieuse et stable : ELIMINATION
la chaussure doit être réglable par lacets Conserver l’orthèse à l’abri d’une source
ou auto-agrippant. Ne jamais utiliser de de chaleur excessive.
mocassins, ballerines ou escarpins. Essuyer les parties en plastique avec un
5) Ajuster le serrage de la chaussure. chiffon humide propre. La protection
6) Appliquer la sangle supérieure en latérale amovible est lavable en machine
partant vers l’arrière. L’ensemble du (programme linge délicat, basse
serrage doit être ferme mais confortable. température).
7) Un relâchement peut survenir après Laver à la main à l’eau tiède savonneuse
quelque temps d’utilisation dans ce cas, (maximum 40°C) ; rincer abondamment ;
resserrez les sangles. essorer doucement ; ne pas blanchir ;
8) Si une gêne localisée et/ou des sécher à plat, loin d’une source de chaleur
picotements apparaissent relâchez les excessive (ex : radiateur), ne pas sécher
sangles et repositionnez les coques. en machine ; ne pas repasser ; ne pas
nettoyer à sec.
Jeter le dispositif et son emballage
conformément à la réglementation locale
ou nationale en matière d’environnement.
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If you have any doubts regarding the Do not wear for extended periods
applications and use of this medical without medical follow-up.
device, do not hesitate to ask your The orthosis must not be used in direct
doctor and / or fitter, pharmacist, contact with a damaged skin.
orthotist, or orthopaedic consultant for The orthosis is a single patient use device.
advice. Do not use for multiple patients.
If any problems occur with the use of the
INDICATIONS orthosis, e.g. pain or appearance of local
Situations requiring inversion/eversion signs, remove the orthosis and contact
restriction. These may include: your healthcare professional.
• Acute mild to severe ankle sprains. The user and/or patient must report any
• Chronic ankle instability. serious incident that has occurred in
• Post-cast and post walker support. relation to the device to the manufacturer
• Ankle injury rehabilitation and/or post- and the competent authority of the
surgical use. Member State in which the user and/or
patient is established.
PERFORMANCE
The device provides inversion and FEATURES OF THE DEVICE
eversion restriction to the ankle. Rigid shells.
The device improves proprioception. Tightening by sliding buckles.
Resilient foam.
CONTRAINDICATION
None known. SET UP AND OPERATION
The first application must be carried out
WARNINGS • PRECAUTIONS OF USE by a qualified healthcare professional to
It’s forbidden to drive a vehicle whilst understand the correct fitting and how to
wearing the brace. put the device on properly. Subsequently,
It is advisable to wear the product with the product should be put on the patient
a sock. in the same way by the user or a family
When adjusting the straps pay member or a friend.
attention to have the tightness firm but 1) Adjust the width at the ankle so that
comfortable. the side supports are correctly fitted on
Use footwear when walking (outdoors each side of the foot.
or during sportive activities). 2) Always wear a sock under the orthosis.
Avoid walking with the splint without Fit the protective shells over the malleoli
footwear on slippery surfaces, particularly on each side of the foot. The buckle must
if the surface is wet (bathroom). be placed on the outside of the leg.
The brace should not be used in cases 3) Firmly apply the lower strap to have
where the injury requires relative or the tightness firm but comfortable.
absolute immobilization or surgical
procedure.
MEASUREMENT AND SIZE CHART
Size of the orthosis to choose according to the shoe size (UK, single size).
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4) Slip the foot fitted with the orthosis CARE INSTRUCTION, MAINTENANCE
into a spacious and stable shoe. The shoe AND DISPOSAL
must be closed with laces or hook and Keep the device away from sources of
loop system straps. Never use loafers, excessive heat.
ballerina or casual shoes. Wipe plastic parts with a clean moist
5) Adjust the tightness of the shoe. cloth. The removable side protection may
6) Apply the upper strap from the back. be machine washed (fragile program, low
All strapping must be firm temperature).
and comfortable. Hand wash in warm soapy water
7) Retighten the straps if they loosen after (maximum 40 ° C), rinse thoroughly.
a wearing for a certain time. Wring out gently; do not bleach; dry flat,
8) If local difficulties and/or tingling away from a source of excessive heat (ex:
occur, loosen the straps and reposition radiators), do not tumble dry; do not iron;
the shells. do not dry clean.
The device and packaging must
be disposed of in accordance with
respective local or national environmental
regulations.
60_V1_202007.indd 5 30/07/2020 19:IT ORTESI CON FIBBIE PER LA STABILIZZAZIONE DELLA CAVIGLIA
Per qualsiasi dubbio sull’applicazione Non indossare per periodi prolungati
e sull’utilizzo di questo dispositivo senza prescrizione medica.
medicale, chiedere consiglio al proprio L’ortesi non deve essere posizionata
medico curante e/o all’ortopedico/ a diretto contatto con eventuale cute
tecnico ortopedico, farmacista o lesionata.
consulente ortopedico. Questa ortesi è un dispositivo da utilizzare
su un unico paziente. Non riutilizzare su
INDICAZIONI più pazienti.
Condizioni che richiedono una limitazione Per eventuali problemi durante l’utilizzo
dell’ inversione ed eversione. Ciò può di questa ortesi (per es. in caso di
includere: comparsa di segni localizzati), rimuovere
• D istorsioni della caviglia acute da il dispositivo e contattare il professionista
leggere a gravi. sanitario di fiducia.
• Instabilità cronica della caviglia. In caso di eventuali incidenti gravi
• Trattamento dopo ingessatura o uso di correlati al dispositivo, il professionista
tutore per immobilizzazione. sanitario e/o il paziente deve segnalarlo
• Riabilitazione dopo lesioni alla caviglia al produttore e all’autorità competente
e/o utilizzo post-chirurgico. nel paese interessato.
PRESTAZIONI CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo permette di limitare i Gusci rigidi.
movimenti di inversione ed eversione Chiusura e regolazione con fibbie
della caviglia. scorrevoli.
Il dispositivo migliora la propriocezione. Schiuma resiliente.
CONTROINDICAZIONI COME SI INDOSSA
Nessuna nota. Si invita il paziente a provare l’ortesi per
garantire di averne compreso la corretta
AVVERTENZE • PRECAUZIONI D’USO applicazione e adattarla correttamente alla
Non è consentito guidare mentre si propria morfologia. La prima applicazione
indossa l’ortesi. sarà effettuata da un professionista
Si consiglia di indossare l’ortesi con un sanitario e successivamente dall’utente
calzino. o suo assistente seguendo la stessa
Al momento della regolazione della procedura.
cinghia, fissare in modo da ottenere una 1) Adattare lo spazio a livello del tallone
chiusura stabile ma confortevole. di modo che i montanti laterali aderiscano
Quando si cammina all’aperto o si bene da ogni lato del piede.
svolgono attività sportive, indossare 2) L’ortesi deve essere obbligatoriamente
sempre delle scarpe. Quando si indossa indossata sopra a un calzino di spugna.
il tutore, non camminare scalzi su superfici Applicare i gusci da ogni lato del piede
scivolose, specie se bagnate (ad esempio in modo da coprire i malleoli. La fibbia
in bagno). deve essere posta all’esterno della gamba.
L’ortesi non deve essere utilizzata 3) Regolare la cinghia inferiore in modo
nel caso in cui la patologia richieda da ottenere una chiusura stabile ma
un’immobilizzazione relativa o assoluta confortevole.
o un intervento chirurgico.
PUNTO DI MISURAZIONE E TABELLA TAGLIE
La taglia dell’ortesi deve essere scelta in base al numero di calzatura (EUR, taglia unica).
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4) Far scorrere il piede con l’ortesi in una MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E
calzatura ampia e stabile; la calzatura SMALTIMENTO
deve essere regolabile con lacci o a Tenere l’ortesi lontano da fonti di calore
strappo. Non usare mocassini, ballerine intenso.
o decolleté. Pulire le parti in plastica con un
5) Regolare la chiusura della calzatura. panno pulito e umido. La protezione
6) Regolare la cinghia superiore tirandola laterale rimovibile è lavabile in
indietro. Il serraggio complessivo deve lavatrice (programma delicato a bassa
essere stabile ma confortevole. temperatura).
7) Dopo qualche periodo di utilizzo può Lavaggio a mano in acqua tiepida con
verificarsi un allentamento; in tale caso, sapone (massimo 40°C). Risciacquare
riserrare le cinghie. abbondantemente. Centrifugare
8) In caso di fastidio localizzato e/o delicatamente. Non candeggiare.
di pizzicore, allentare le cinghie e Asciugare in piano, lontano da fonti di
riposizionare i gusci. calore eccessivo (per es., radiatore), non
in asciugatrice. Non stirare. Non lavare
a secco.
Smaltire dispositivo e confezione in
conformità con la normativa locale o
nazionale in materia ambientale.
60_V1_202007.indd 7 30/07/2020 19:DE ORTHESE ZUR STABILISIERUNG DES SPRUNGGELENKS MIT SCHNALLEN
Wenn Sie Fragen zu Anwendungs- Die Or these dar f nicht in Fällen
bereich und Verwendung dieses verwendet werden, in denen die
Medizinproduktes haben, wenden Sie Pathologie eine relative oder absolute
sich an Ihren Arzt und/oder Einrichter, Immobilisation oder einen chirurgischen
Apotheker, Orthopädie-Techniker oder Eingriff erfordert.
beratenden Orthopäden. Ohne medizinische Betreuung nicht über
längere Zeiträume tragen.
INDIKATIONEN Die Orthese darf verletzte Haut nicht
Umstände, Inversions- und unmittelbar berühren.
Eversionsbeschränkung erfordern, Diese Orthese ist für die Anwendung an
einschließlich: einem einzigen Patienten bestimmt. Nicht
• L e i c h t e b i s s c h w e r e a k u t e für andere Patienten wiederverwenden.
Knöchelverstauchungen. Wenn während der Anwendung dieser
• Chronische Knöchelinstabilität. Orthese das geringste Problem auftritt,
• E n t w ö h n u n g n a c h e i n e r wie zum Beispiel Schmerzen oder lokale
Immobilisierung mit Gipsverband oder Symptome, nehmen Sie die Orthese ab
Ruhigstellungsorthese. und wenden Sie sich an Ihr medizinisches
• R e h a b i l i t a t i o n nach Fachpersonal.
Knöchelverlet zungen und/oder Bei geringsten Anzeichen eines
postoperative Anwendung. e r n s t h a f t e n Zw i s c h e n f a l l s i m
Zusammenhang mit dem Gerät muss
LEISTUNGSMERKMALE das medizinische Fachpersonal und/oder
Die Vorrichtung schränkt Inversions- und der Patient dies dem Hersteller und der
Eversionsbewegungen des Knöchels ein. zuständigen Behörde des betreffenden
Die Vorrichtung verbesser t die Landes melden.
Propriozeption.
PRODUKTMERKMALE DES
KONTRAINDIKATIONEN HILFSMITTELS
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt. Feste Schalen.
Festziehen mit verschiebbaren Schnallen.
WARNHINWEIS • VORSICHTSMASS- Memory Foam-Schaumstoff.
NAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Das Autofahren mit einer Orthese ist ANPASSUNG UND GEBRAUCH
verboten. Um den korrek ten Sit z und ein
Es wird empfohlen, eine Socke unter dem gutes Verständnis des Anlegens zu
Produkt anzuziehen. gewährleisten, muss eine Anprobe
Den Gurt so einstellen, dass er fest, aber stattfinden. Das erste Anlegen wird
angenehm anliegt. von medizinischem Fachpersonal
Tragen Sie beim Gehen immer Schuhe vorgenommen, danach erfolgt das
(im Freien oder wenn Sie Sport treiben). Anlegen des Geräts durch den Patient
Vermeiden Sie es, mit der Schiene ohne selbst oder eine ihm nahestehende
Schuhe auf rutschigen Böden zu gehen, Person, wobei das gleiche Protokoll zu
insbesondere wenn der Boden nass ist befolgen ist.
(Badezimmer). 1) Stellen Sie den Abstand an der Ferse
so ein, dass die Seitenstützen auf beiden
Seiten des Fußes gut sitzen.
MASSABNAHME UND GRÖSSENTABELLE
Auswahl der Größe der Orthese entsprechend der Schuhgröße (EUR, Einheitsgröße).
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2) Die Orthese muss über einem PFLEGEHINWEISE, AUFBEWAHRUNG
saugfähigen Strumpf getragen werden. UND ENTSORGUNG
Legen Sie die Schalen an beiden Seiten Bewahren Sie die Orthese nicht in der
des Fußes so an, dass die Knöchel Nähe einer Wärmequelle auf.
bedeckt sind. Die Schnalle muss sich an Wischen Sie die Kunststoffteile mit
der Außenseite des Beins befinden. einem sauberen, feuchten Tuch ab.
3) Den unteren Gurt so einstellen, dass Der abnehmbare seitliche Schutz kann
er fest, aber angenehm anliegt. mit der Maschine gewaschen werden
4) Ziehen Sie an dem in der Orthese (Schongang, niedrige Temperatur).
sitzenden Fuß einen geräumigen und Handwäsche in warmer Seifenlauge
stabilen Schuh an: Der Schuh muss mit (maximal 40 °C); gründlich ausspülen;
Schnürsenkeln oder Klettverschluss sanft auswringen; nicht bleichen;
anpassbar sein. Ziehen Sie niemals Slipper, flach trocknen, entfernt von einer
Ballerinas oder Pumps an. Wärmequelle (z.B. einer Heizung); nicht
5) Den Sitz des Schuhs anpassen. im Wäschetrockner trocknen; nicht
6) Den oberen Gurt nach hinten bügeln; nicht chemisch reinigen.
festziehen. Nach dem Festziehen muss Das Gerät und seine Verpackung
ein fester, aber angenehmer Sitz erreicht gemäß den örtlichen oder nationalen
sein. Umweltschutzbestimmungen entsorgen.
7) Nach einiger Zeit des Tragens kann
es zu einer Lockerung kommen; ziehen
Sie in diesem Fall die Gurte wieder fest.
8) Wenn lokale Beschwerden und/oder
Kribbeln auftreten, lockern Sie die Gurte
und positionieren Sie die Schalen neu.
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73, rue de la tour B.P. 78
42002 Saint-Étienne Cedex 1
France
www.gibaud.com
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