Pourquoi Vyzulta ne sera pas disponible au Québec
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PAR LE DOCTEUR JEAN-PIERRE LAGACÉ ARTICLE 3
OPTOMÉTRISTE, M.Sc.
Pourquoi Vyzulta ne sera
pas disponible au Québec
Institut national d’excellence
en santé et en services
sociaux (INESSS)
Le latanoprostène bunod (VyzultaMC,
Bausch + Lomb) pour la diminu-
tion de la pression intraoculaire a
déjà fait l’objet d’une évaluation
thérapeutique par l’Institut natio-
nal d’excellence en santé et en ser-
vices sociaux (INESSS). En juillet
2019, l’INESSS recommandait à la
ministre de ne pas inscrire Vyzulta
pour le traitement du glaucome à
angle ouvert ou de l’hypertension
oculaire, car la valeur thérapeu-
tique n’est pas démontrée.
Vyzulta (Bausch + Lomb) est une solu-
tion ophtalmique de latanoprostène
bunod dont la teneur est de 0,024 %.
Le latanoprostène bunod est un ana-
logue de la prostaglandine F2-alpha
qui, lorsqu’appliqué sur la surface
oculaire, exerce un effet hypotenseur
en favorisant l’écoulement de l’hu-
meur aqueuse. Vyzulta est indiqué
« pour la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert
ou d’hypertension oculaire ». D’autres
préparations d’analogue de la prosta-
glandine F2-alpha utilisées pour cette
indication figurent sur les listes des
médicaments, soit le bimatoprost à
la teneur de 0,01 % (LumiganMC RC),
le latanoprost à la teneur de 0,005 %
(XalatanMC et versions génériques) et
le travoprost à la teneur de 0,003 %
(IzbaMC) et de 0,004 % (TravatanMC Z
et génériques).
36 OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022
Évaluation
Comparativement aux autres analogues de la prostaglan-
dine, un second mécanisme d’action pourrait contribuer à
l’effet hypotenseur de Vyzulta. Le latanoprostène bunod
est métabolisé d’une part en latanoprost, d'autre part en
butanediol mononitrate, une molécule qui libère de l’oxyde
nitrique. Des essais en laboratoire sur des modèles humains
et animaux ont montré que l’oxyde nitrique participe au
remodelage de la matrice extracellulaire du muscle ciliaire,
ce qui améliorerait le réseau trabéculaire et l’écoulement APOLLO et LUNAR sont des essais multicentriques, à
du canal de Schlemm. Cependant, lors de son examen de répartition aléatoire et à double insu d’une durée de trois
la demande d’homologation de Vyzulta, Santé Canada a mois, ayant pour objectif de démontrer la non-infériorité
jugé que les données étaient insuffisantes pour appuyer de Vyzulta par rapport au timolol, un médicament de
l'hypothèse selon laquelle le mononitrate de butanediol la classe des bloquants bêta-adrénergiques. Ces études
libère de l'oxyde nitrique à une concentration locale suffi- regroupent des adultes atteints de glaucome à angle
sante pour détendre le trabéculum de l'œil (Santé Canada ouvert ou d’hypertension oculaire. Après une période
2019). de sevrage, les patients ont été répartis pour recevoir,
dans chaque œil atteint, une goutte de Vyzulta (le soir)
ou d’un placebo (le matin) ou une goutte de timolol, le
VALEUR THÉRAPEUTIQUE soir et le matin. Le paramètre d’évaluation principal est la
variation, par rapport aux valeurs initiales, de la pression
intraoculaire (PIO) mesurée à 8, 12 et 16 heures, 2, 6 et
Analyse des données
12 semaines après le début des traitements pour l’œil
Parmi les documents examinés pour évaluer sa valeur thé- le plus atteint. Le critère de non-infériorité est satisfait
rapeutique, les études APOLLO (Weinreb, 2016), LUNAR lorsque la borne supérieure de l’intervalle de confiance
(Meideros, 2016) et VOYAGER (Weinreb, 2015) ont été à 95 % (IC 95 %) est inférieure à 1,5 mmHg quant à la
retenues. différence d’efficacité entre les traitements.
Les principaux résultats de l’analyse portant sur la population en intention de traiter modifiée (ITTm),
sont les suivants.
Principaux résultats des études APOLLO (Weinreb 2016) et LUNAR (Meideros 2016)
Paramètre d'évaluationa APOLLO LUNAR
Vyzulta MC
Timolol Différence Vyzulta MC
Timolol Différence
(n = 284) (n = 133) (IC95 %)" (n = 278) (n = 136) (IC95 %)
PIOb,c
8h 18,6 19,8 -1,2 (-1,9 à -0,5) 19,2 19,6 -0,4 (-1,1 à 0,3)
Semaine 2 12 h 18,0 19,4 -1,4 (-2,1 à -0,7) 18,5 19,2 -0,8 (-1,4 à -0,1)
16 h 18,1 19,2 -1,1 (-1,8 à -0,5) 18,1 18,8 -0,7 (-1,3 à -0,1)
8h 18,6 19,6 -1,0 (-1,7 à -0,4) 18,7 19,6 -0,9 (-1,6 à -0,3)
Semaine 6 12 h 17,8 19,1 -1,3 (-1,9 à -0,6) 18,0 18,9 -0,8 (-1,5 à -0,2)
16 h 17,8 19,1 -1,3 (-2,0 à -0,6) 17,9 18,9 -1,0 (-1,6 à -0,4)
8h 18,7 19,7 -1,0 (-1,7 à -0,4) 18,7 19,6 -0,9 (-1,5 à -0,3)
Semaine 12 12 h 17,9 19,2 -1,3 (-1,9 à -0,6) 17,9 19,2 -1,3 (-1,9 à -0,7)
16 h 17,8 19,2 -1,3 (-2,0 à -0,6) 17,7 19,1 -1,3 (-2,0 à -0,7)
IC95 % : Intervalle de confiance à 95 %; Vyzultaec : Latanoprostène bunod à 0,024 %.
a L'évaluation porte sur l'œil le plus atteint, soit celui présentant la valeur de PIO la plus élevée au jour 0.
b Pression intraoculaire (P10; exprimée en mmHg). Une différence d'efficacité entre les traitements de 1 mmHg
est jugée cliniquement significative.
c Analyse statistique portant sur la population en intention de traiter modifiée. L'imputation des données manquantes est fondée
sur le rapport prospectif de la dernière observation (LOCF).
OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022 37
Les éléments clés relevés lors de l’analyse de ces études
sont les suivants :
■ Il s’agit d’essais de bonne qualité méthodologique.
■ Les experts consultés sont d’avis que la population à
l’étude est représentative de la clientèle traitée pour
cette indication au Québec.
■ Il y a eu peu de perte au suivi : environ 92 % des
patients de chaque groupe ont terminé les essais.
L’efficacité de Vyzulta est évaluée 12 heures après son
administration, ce qui correspond au moment où son
efficacité maximale est attendue, soit entre 11 et 13 heures
après son administration (Bausch + Lomb, 2018). Son En résumé, les résultats des essais APOLLO et LUNAR
efficacité est aussi mesurée 16 et 20 heures après son montrent que Vyzulta est non inférieur au timolol pour
administration, mais pas en période de creux, soit juste réduire la PIO diurne. Les experts sont d’avis que ces résul-
avant la dose suivante. Il aurait été souhaitable d’obtenir tats étaient attendus, les bloquants bêta-adrénergiques
une mesure après 24 heures afin de démontrer que l’effet étant reconnus pour être moins efficaces que les analo-
hypotenseur de Vyzulta se maintient tout au long de l’in- gues de la prostaglandine pour réduire la PIO. De plus,
tervalle posologique. l’INESSS considère que la sélection du traitement compa-
rateur et de l’horaire des mesures de PIO sont des choix
■ L’efficacité du timolol n’est pas évaluée au moment stratégiques visant à valoriser le médicament à l’étude,
où son efficacité maximale est attendue, soit 2 heures ce qui réduit considérablement la portée clinique de ces
après son administration (Webers, 2008), mais est études. En effet, les résultats de cette étude ne permettent
mesurée 4, 8 et 12 heures suivant son administration, pas d’apprécier l’efficacité et l’innocuité comparatives de
soit les deux derniers tiers de son intervalle posolo- Vyzulta à celles d’autres préparations d’analogues de la
gique. L’horaire des mesures de PIO pourrait donc prostaglandine et, par conséquent, n’apportent aucun
sous-estimer l’efficacité réelle du timolol. élément permettant de mesurer l’apport du métabolite
donneur d’oxyde nitrique à l’effet global de Vyzulta.
■ Considérant qu’il s’agit d’études de non-infériorité,
il aurait été souhaitable que l’analyse du paramètre Les résultats d’un essai de moindre niveau de preuve ont
d’évaluation principal porte sur la population per donc été considérés. L’étude VOYAGER est un essai de
protocole (PP). Cependant, les résultats des analyses phase II, à répartition aléatoire et à double insu ayant pour
principales sont confirmés par ceux, non publiés, objectif de déterminer la dose optimale de latanoprostène
d’analyses complémentaires PP auxquels l’INESSS a bunod. Cet essai inclut des patients atteints de glaucome
eu accès. à angle ouvert ou d’hypertension oculaire qui, après une
période de sevrage, sont répartis pour recevoir, chaque
■ La marge de non-infériorité de 1,5 mm Hg est adéquate. soir pendant 28 jours, une goutte de l’un des traitements
suivants :
■ Selon les experts, le choix du timolol à titre de traite-
ment comparateur n’est pas pertinent. Il est généra- ■ le latanoprostène bunod à 0,006 %;
lement admis que les analogues de la prostaglandine
sont le traitement de première intention du glaucome ■ le latanoprostène bunod à 0,012 %;
à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, alors que
■ Vyzulta (latanoprostène bunod à 0,024 %);
les bloquants bêta-adrénergiques sont le plus souvent
utilisés en deuxième intention (Société canadienne ■ le latanoprostène bunod à 0,040 %;
d'ophtalmologie, 2009).
■ Xalatan (latanoprost à 0,005 %).
Le paramètre d’évaluation principal des essais APOLLO et
LUNAR est satisfait puisque la différence d’efficacité entre
les traitements à chaque point de mesure est sous la limite Le paramètre d’évaluation principal
de 1,5 mmHg de l’IC 95 %. Une fois le critère de non-infério-
rité satisfait, le protocole prévoyait que le critère de supé- est la variation, par rapport aux valeurs initiales,
riorité pourrait aussi être satisfait si la borne supérieure de de la PIO diurne, c’est-à-dire la moyenne
l’IC 95 % était inférieure à 0 mmHg quant à la différence des mesures prises à trois moments
d’efficacité entre les traitements. Le critère de supériorité
a été satisfait pour l’essai APOLLO, mais pas pour l’essai de la journée (8, 10 et 16 heures) 28 jours après
LUNAR puisque, pour l’une des mesures, la borne supé- le début des traitements pour l’œil le plus atteint.
rieure de l’IC 95 % a dépassé la limite de 0 mmHg. De Les principaux résultats de cette étude,
plus, pour l’essai LUNAR, la différence d’efficacité entre les
traitements était cliniquement significative (≥ 1 mmHg) à selon l’analyse sur la population en intention
trois occasions seulement. de traiter (ITT), sont les suivants.
38 OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022Après 28 jours de traitement, on constate une réduction Motifs de la position unanime
significative de la PIO avec Vyzulta ainsi qu’avec le latano-
prostène bunod à 0,040 %, comparativement au Xalatan, Les résultats de deux essais de phase III montrent que
alors qu’aucune différence d’efficacité n’est décelée lors- Vyzulta est non inférieur au timolol. La portée clinique des
que ce dernier est comparé aux teneurs de 0,006 % et de résultats de ces études est limitée par le choix du timolol
0,012 % de latanoprostène bunod. Bien que les résultats de à titre de traitement comparateur, lequel est jugé peu
cette étude montrent que l’efficacité de Vyzulta est supé- pertinent.
rieure à celle de Xalatan, l’INESSS est d’avis qu’il faut faire
preuve de prudence dans l’interprétation de ces résul- ■ Seul un essai de phase II, de courte durée et portant
tats. Selon les experts, il n’est pas étonnant que Vyzulta sur un nombre limité de patients, compare Vyzulta à un
semble être supérieur puisque la teneur d’analogue de la comparateur pertinent, Xalatan. L’INESSS n’adhère pas
prostaglandine qu’il contient (0,024 %) est près de cinq à la conclusion de supériorité de cet essai en raison de
fois supérieure à celle contenue dans Xalatan (0,005 %). ses limites et, bien que ceci reste à confirmer, considère
D’ailleurs, à des teneurs d’analogue de la prostaglandine
que l’efficacité de Vyzulta pourrait être semblable à
apparentées, les résultats indiquent qu’il n’y a pas de dif-
férence d’efficacité entre latanoprostène bunod 0,006 % celle de Xalatan.
et Xalatan. Toutefois, le fait qu’on n’ait pas constaté de ■ La composante donneuse d’oxyde nitrique de Vyzulta
différence d’efficacité entre Xalatan et le latanoprostène
n’aurait pas d’effet additif sur son efficacité clinique.
bunod à teneur de 0,012 %, soit plus du double de la teneur
en analogue de la prostaglandine, sème le doute sur l’ef- ■ Comparativement à Xalatan, le profil d’innocuité de
ficacité réelle du latanoprostène bunod et indique que la Vyzulta est défavorable.
composante donneuse d’oxyde nitrique de Vyzulta n’aurait
pas l’effet additif escompté. Qui plus est, l’incidence des ■ L’attrait pour Vyzulta, à titre d’option de traitement
effets indésirables du latanoprostène bunod, quelle qu’en supplémentaire, est donc limité et son ajout ne com-
soit la teneur, est près du double de celle observée avec blerait aucun besoin de santé.
Xalatan, ce que les experts jugent préoccupant.
PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES
Somme toute, les résultats de cet essai de courte durée
suggèrent que la composante donneuse d’oxyde nitrique - Bausch et Lomb. Vyzulta. Monographie de produit.
ne contribue pas à l’efficacité de Vyzulta et que ce dernier 2018/12/27. [En ligne. Page consultée le 15 avril 2019]
est associé à un profil d’innocuité défavorable. Par ailleurs,
https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00049201.PDF
en raison des limites que présente cet essai de phase II,
l’INESSS n’adhère pas à la conclusion de supériorité et, - Medeiros FA, Martin KR, Peace J, et coll. Comparison
bien que ceci reste à confirmer, considère que l’efficacité of latanoprostene bunod 0.024 % and timolol maleate
de Vyzulta pourrait être semblable à celle de Xalatan.
0.5 % in open-angle glaucoma or ocular hypertension :
the LUNAR study. Am J Ophthalmol 2016;168:250-9.
Délibération sur la valeur thérapeutique - Santé Canada. Sommaire des motifs de décision (SMD)
portant sur VYZULTA. [En ligne. Page consultée
le 15 avril 2019] https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/
Les membres du Comité scientifique sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID
de l’évaluation des médicaments aux =SBD00425
fins d’inscription sont unanimement
- Société canadienne d'ophtalmologie. Guide factuel de
d’avis que la valeur thérapeutique pratique clinique de la Société canadienne d'ophtalmo-
de Vyzulta n’est pas démontrée pour logie pour la gestion du glaucome chez l'adulte. Can J
le traitement du glaucome à angle Ophthalmol 2009;44 Suppl 1:S55-S93.
ouvert ou de l’hypertension oculaire. - Webers CA, Beckers HJ, Nuijts RM, et coll. Pharma-
La recommandation des membres figure cological management of primary open angle glauco-
au début de cet avis et elle constitue ma : second-line options and beyond. Drugs Aging
2008;25:729-59.
la position de l’INESSS.
- Weinreb RN, Scassellati Sforzolini B, Vittitow J, et coll.
Latanoprostene bunod 0.024 % versus timolol maleate
0.5 % in subjects with open-angle glaucoma or ocular
hypertension : the APOLLO study. Ophthalmology
2016;123(5):965-73.
- Weinreb RN, Ong T, Scassellati Sforzolini B, et coll. A
randomised, controlled comparison of latanoprostene
bunod and latanoprost 0.005 % in the treatment of
ocular hypertension and open angle glaucoma : the
VOYAGER study. Br J Ophthalmol 2015;99(6):738-45.
OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022 39LBN 0.024 % Timolol 0.5 %
20
19,5
19
Mean IOP (mm Hg)
18,5
18
17,5
17
16,5
16
8 AM 12 PM 4 PM 8 AM 12 PM 4 PM 8 AM 12 PM 4 PM
Week 2 Week 6 Month 3
LBN 0.024 % n=558 n=553 n=552 n=561 n=555 n=556 n=561 n=555 n=556
Mean 10P (mm Hg) 18.9 18.2 18.1 18.6 17.9 17.8 18.7 17.9 17.8
Timolol 0.5 % n=268 n=266 n=266 n=269 n=267 n=267 n=269 n=267 n=267
Mean I0P (mm Hg) 19.7 19.3 19.0 19.6 19.0 19.0 19.6 19.2 19.1
LS mean diff -0.8 -1.1 -0.9 -1,0 -1.1 -1.1 -1,0 -1.3 -1.3
(95% CI) (-0.3, -1.3) (-0.6, -1.6) (-0.5, -1.3) (-0.5, -1.4) (-0.6, -1.5) (-0.7, -1.6) (-0.5, -1.4) (-0.8, -1.7) (-0.9, -1.8)
Le paramètre d’évaluation principal est la variation de la
PIO diurne à 28 jours, par rapport aux valeurs initiales. La
On remarque que la différence dans la PIO
1
PIO correspond à la moyenne des mesures prises à trois
entre le Vyzulta et le Timolol moments de la journée (8, 10 et 16 heures) pour l’œil le
dans toutes les périodes du jour et du temps plus atteint. Les résultats montrent notamment que le
ne dépasse pas 1,3 mm Hg… latanoprostène bunod à la teneur de 0,024 % permet
C’est toute la différence entre une réduction significative de la PIO par rapport au lata-
noprost. Quant au profil d’innocuité, davantage d’effets
le « statistiquement significatif » indésirables oculaires ont été rapportés avec le latano-
et le « cliniquement significatif ». prostène bunod comparativement au latanoprost, tels
que la douleur à l’instillation et l’hyperémie conjonctivale
(12 % contre 6,1 % et 4,8 % contre 0 %, respectivement).
De plus, en juin 2021, l’INESS a analysé à nouveau diffé-
rentes études cliniques. En revanche, moins de cas d’hyperémie oculaire ont été
observés avec le latanoprostène bunod comparativement
Dans les présents travaux, l’INESSS a réexaminé les études au latanoprost (2,4 % contre 8,5 %).
APOLLO, LUNAR et VOYAGER. Par ailleurs, une méta-ana-
lyse en réseau (Harasymowycz 2021), trois essais effectués L’INESSS est toujours d’avis que la prudence est de
en contexte de vie réelle (DeCory 2019; Okeke 2020 et un mise dans l’interprétation de ces résultats, notamment
essai non publié) et des données de pharmacovigilance en raison des limites de cet essai de phase II, telles que
non publiées ont été considérés pour l’évaluation de la sa courte durée et le nombre limité de patients. Ainsi, la
valeur thérapeutique.
nature du devis méthodologique de cet essai ne permet
L’étude VOYAGER est un essai de phase II, à répartition pas à l’INESSS d’adhérer à la conclusion de supériorité
aléatoire et à double insu ayant pour objectif de déter- du latanoprostène bunod. Bien qu’il soit plausible que ce
miner la dose optimale du latanoprostène bunod. Cet dernier ait une efficacité similaire à celle du latanoprost,
essai, de qualité méthodologique plus faible que celle des en raison de la similarité du mécanisme d’action, cette
essais décrits précédemment, inclut des patients atteints
de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire plausibilité reste à confirmer dans un essai de plus grande
qui reçoivent pendant 28 jours du latanoprostène bunod envergure. Finalement, à la lumière de cette étude, il est
selon quatre teneurs différentes, dont celle à 0,024 % ou possible que le latanoprostène bunod entraîne davantage
du latanoprost à la teneur de 0,005 %. d’effets indésirables locaux que le latanoprost.
40 OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022Comparaison indirecte Ainsi, des options supplémentaires au sein d’une même
classe peuvent être parfois souhaitables, notamment en
La méta-analyse en réseau d’Harasymowycz compare raison de l’expression différentielle des récepteurs de la
l’effet du latanoprostène bunod à différents traitements
prostaglandine chez certains patients (Germano 2016,
pour le glaucome à angle ouvert et l’hypertension oculaire,
notamment les autres analogues de la prostaglandine. MacIver 2019). Selon une comparaison naïve des études
Elle inclut les résultats de 106 études, et le paramètre disponibles, les cliniciens sont d’avis que le latanopros-
d’efficacité analysé est la variation, par rapport aux valeurs tène bunod semble avoir une efficacité comparable aux
initiales, de la PIO mesurée trois mois après le début des autres analogues de la prostaglandine et un profil d’inno-
traitements. Les éléments clés relevés lors de l’analyse de cuité fidèle à celui observé avec les agents de la même
cette méta-analyse en réseau sont les suivants : classe. Cela est de plus corroboré par certaines sociétés
savantes (EGS 2020). Cependant, pour combler le besoin
■ Parmi la grande quantité de comparateurs, seuls les de nouveaux traitements dans l’arsenal thérapeutique, les
analogues de la prostaglandine sont jugés pertinents.
cliniciens soulignent les propriétés recherchées compara-
De plus, certains comparateurs inclus ne sont pas
inscrits sur les listes des médicaments ni même com- tivement aux traitements disponibles, soit un traitement
mercialisés au Canada et, lorsqu’un essai évalue plu- au mécanisme d’action complémentaire ou un traitement
sieurs teneurs d’un même médicament, les résultats d’une même classe ayant un bénéfice concernant l’efficaci-
pour chacune des teneurs sont combinés en un seul, à té, l’innocuité ou la persistance ou l’adhérence des patients
l’exception des résultats sur le bimatoprost. au traitement.
■ Cette méta-analyse inclut des études aux devis diffé-
rents. Le paramètre d’efficacité choisi est pertinent; Délibération sur la valeur thérapeutique
cependant, le moment de son évaluation ainsi que le
nombre de mesures nécessaires sont variables selon Les membres du Comité scientifique de l’évaluation des
les études. De surcroît, dans 23 des essais, dont l’essai médicaments aux fins d’inscription sont majoritairement
VOYAGER, la durée de suivi est inférieure à 3 mois, et d’avis que la valeur thérapeutique du latanoprostène
l’objectif de cette comparaison indirecte est l’effet du bunod n’est pas démontrée pour le traitement du glauco-
traitement sur la PIO après 3 mois d’utilisation. me à angle ouvert ou de l’hypertension oculaire.
■ Les critères de sélection des patients varient selon les
études, notamment en ce qui concerne l’âge, la PIO
initiale, l’historique de chirurgie correctrice du glauco-
Motifs de la position majoritaire
me ou des cataractes ainsi que l’essai préalable d’un ■ L’INESSS a reconnu que l’efficacité du latanoprostène
traitement hypotenseur. De plus, lorsqu’une utilisation bunod est non inférieure à celle du timolol pour réduire
préalable d’un médicament hypotenseur était auto- la pression intraoculaire. Cependant, le timolol est
risée, une période de sevrage du traitement habituel considéré comme étant un comparateur peu pertinent.
avant l’étude n’était pas toujours exigée. Puisque plusieurs analogues de la prostaglandine sont
■ Concernant le plan statistique, un modèle à effet aléa- inscrits sur les listes et que la condition médicale visée
toire a été retenu. De plus, l’effet potentiel des sources par le traitement au latanoprostène bunod est fré-
d’hétérogénéité a été exploré. Des analyses de sensi- quente, l’INESSS estime qu’une comparaison avec un
bilité ont été effectuées afin d’évaluer l’effet du retrait agent pertinent est réalisable.
de certaines études.
■ Bien qu’il puisse être plausible que le latanoprostène
Les principaux résultats suggèrent notamment qu’il n’exis- bunod ait une efficacité similaire à celle du latano-
terait aucune différence significative entre les différents prost, cela reste toujours à confirmer. La réévalua-
analogues de la prostaglandine, y compris le latanopros- tion des principaux essais cliniques effectués avec
tène bunod, et que les analogues de la prostaglandine le latanoprostène bunod de même que l’évaluation
représenteraient des traitements plus efficaces que plu-
des nouvelles données ne permettent pas de tirer de
sieurs bloquants bêta-adrénergiques. Toutefois, l’INESSS
conclusions quant à son efficacité comparative au lata-
est d’avis que la méta-analyse comporte trop de limites
pour adhérer à ses conclusions. noprost ou à un autre analogue de la prostaglandine.
Selon les cliniciens consultés, il existe toujours un besoin ■ D’après les données cliniques, la composante don-
de nouvelles options de traitement pour les patients qui ne neuse d’oxyde nitrique du latanoprostène bunod
tolèrent pas les molécules disponibles ou qui n’y répondent n’aurait pas d’effet additif sur son efficacité.
pas de façon satisfaisante. Bien qu’ils soient d’avis que
l’identification de nouvelles molécules exerçant un effet ■ Les données disponibles sont insuffisantes pour
hypotenseur par des mécanismes d’action différents est déterminer si le profil d’innocuité du latanoprostène
souhaitable, aucun bénéfice supplémentaire attribuable bunod est semblable à celui des autres analogues de
au métabolite donneur d’oxyde nitrique du latanoprostène la prostaglandine. Il en est de même pour l’adhésion
bunod n’a été démontré par les études cliniques; selon la thérapeutique.
plupart d’entre eux, le latanoprostène bunod est considéré
uniquement comme un analogue de la prostaglandine. ■ D’autres analogues de la prostaglandine figurent sur
Les cliniciens soulignent qu’en raison de la chronicité du les listes des médicaments. L’ajout sur les listes du
traitement, de la tachyphylaxie peut se développer chez latanoprostène bunod ne comblerait aucun besoin de
certains patients. santé.
OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022 41PRINCIPALES RÉFÉRENCES UTILISÉES L’étude VOYAGER
- DeCory H, Cavet M, Fain J, et coll. Real-world persis- Comparaison randomisée et contrôlée entre le latanopros-
tence with latanoprostene bunod ophthalmic solution tène bunod et le latanoprost 0,005 % dans le traitement
0.024 %: analysis of patient longitudinal data. 2019, de l'hypertension oculaire et du glaucome à angle ouvert :
Orlando. 3rd World Congress of Optometry. Abstract. l'étude VOYAGER.
- Germano RA, Susanna R, De Moraes CG, et coll. Effect Objectif : Évaluer l'efficacité et la sécurité du latanopros-
of switching from latanoprost to bimatoprost in primary tène bunod (LBN) par rapport au latanoprost 0,005 %,
open-angle glaucoma patients who experienced intrao- et déterminer la ou les concentrations optimales de LBN
cular pressure elevation during treatment. J Glaucoma. pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les sujets
2016;25(4):e359-66. atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension
- Harasymowycz P, Royer C, Xianying Cui A, et coll. oculaire2.
Short-term efficacy of latanoprostene bunod for
Méthodes : Étude randomisée, à l'insu de l'investigateur, à
the treatment of open-angle glaucoma and ocular
groupes parallèles et à doses variables. Les sujets ont ins-
hypertension: a systematic literature review and a
tillé une goutte du médicament à l'étude dans l'œil étudié
network meta-analysis. Br J Ophthalmol 2021;0:1–8.
une fois par jour, chaque soir, pendant 28 jours et ont
- Institut national d’excellence en santé et en services effectué cinq visites d'étude. Le principal critère d'efficaci-
sociaux (INESSS). VyzultaMC– Glaucome à angle ouvert té était la réduction de la PIO diurne moyenne au jour 28.
ou hypertension oculaire. Québec, Qc INESSS; 2019.
Disponible à : https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/ Résultats : Sur les 413 sujets randomisés (LBN 0,006 %,
INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/ n=82; LBN 0,012 %, n=85; LBN 0,024 %, n=83; LBN 0,040 %,
Aout_2019/Vyzulta_2019_07.pdf. n=81; latanoprost, n=82), 396 sujets ont terminé l'étude.
L'efficacité du LBN dépendait de la dose et atteignait un
- MacIver S, MacDonald D, Prokopich CL, et coll. plateau à 0,024 %-0,040 %. Le LBN 0,024 % a entraîné
Screening, diagnosis, and management of open angle des réductions significativement plus importantes de
glaucoma. CJO 2019;79(1):5-71. - Medeiros FA, Martin la PIO diurne que le latanoprost au critère d'évaluation
KR, Peace J, et coll. Comparison of latanoprostene principal, le 28e jour (p=0,005), ainsi qu'aux 7e (p=0,033)
bunod 0.024 % and timolol maleate 0.5 % in open- et 14e jours (p=0,015). L'incidence des effets indésirables,
angle glaucoma or ocular hypertension : the LUNAR
principalement légers et transitoires, était numériquement
study. Am J Ophthalmol2016;168:250-9.
plus élevée dans les groupes de traitement par LBN que
- Okeke CO, Burstein ES, Trubnik V, et coll. Retrospective dans le groupe latanoprost. L'hyperémie était similaire
chart review on real-world use of latanoprostene bunod pour tous les traitements.
0.024 % in treatment-naïve patients with open-angle
glaucoma. OphthalmolTher2020;9:1041–53. Conclusions : Le LBN 0,024 % administré une fois par
jour était la plus faible des deux concentrations les plus
- Prum BE, Rosenberg LF, Gedde SJ, et coll. Primary efficaces évaluées, avec une baisse de la PIO significati-
open-angle glaucoma preferred practice pattern guide- vement plus importante et des effets secondaires com-
lines. Ophtalmology. 2016;123(1):41-111. - Santé Canada. parables à ceux du latanoprost 0,005 %. Le LBN admi-
Sommaire des motifs de décision (2019/04/08). [En nistré une fois par jour pendant 28 jours a été bien toléré.
ligne. Page consultée le 24 mars 2021] https://hpr-rps.
hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-de- 0
tailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00425. -1
Reductionin mean diurnal IOP
– Société canadienne d'ophtalmologie. Guide factuel de -2
pratique clinique de la Société canadienne d'ophtalmo- -3
logie pour la gestion du glaucome chez l'adulte. Can J
-4
(mm Hg)
Ophthalmol 2009;44 Suppl1:S55-S93.
-5
- Société canadienne de recherche sur le glaucome. [En -6
ligne. Page consultée le 23 mars 2021] https://www.
-7
glaucomaresearch.ca/faq-general/?lang=fr&lang=fr. – -7.81 -.7.77
-8 -8.26
- Weinreb RN, Liebmann JM, Martin KR, et coll. -9.00 -8.93
-9
Latanoprostene bunod 0.024 % in subjects with
open-angle glaucoma or ocular hypertension : pooled -10
LBN LBN LBN LBN Latonoprost
phase 3 study findings. J Glaucoma 2018;27(1):7-15. 0.006 % 0.015 % 0.024 % 0.040 % 0.005 %
- Weinreb RN, Scassellati Sforzolini B, Vittitow J, et coll. Treatment Group
Latanoprostene bunod 0.024 % versus timolol maleate
0.5 % in subjects with open-angle glaucoma or ocular *P=0.005 vs. latanoprost
hypertension : the APOLLO study. Ophthalmology †P=0.009 vs. latanoprost
2016;123(5):965-73.
42 OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022Évaluation comparative de Latanoprostène Résultats : Au terme de 3 mois de traitement, le latano-
prost, le latanoprostène bunod et le timolol ont tous réussi
Bunod, Timolol Maleate, et latanoprost pour à réduire la PIO. La cohorte LB a connu la plus forte réduc-
évaluer leur sécurité et leur efficacité dans tion de la PIO, par rapport aux cohortes LP et TM. Tous
les traitements ont eu des effets oculaires indésirables
la réduction de la pression intraoculaire pour communs.
la gestion du glaucome à angle ouvert Conclusion : Le latanoprostène bunod était supérieur au
Objectifs : Le maléate de timolol a été signalé comme un latanoprost et au timolol pour le traitement du glaucome
traitement abaissant la pression intraoculaire (PIO) plus à angle ouvert.
sûr que le latanoprost. La Food and Drug Administration
des États-Unis a approuvé le latanoprostène bunod, un BL EL
30
promédicament donneur d'oxyde nitrique du latanoprost,
Intraocular pressure (mm Hg)
pour abaisser la PIO. Cette étude a comparé la sécurité 25
et l'efficacité du latanoprost, du bunod de latanoprostène 24
et du maléate de timolol chez des patients atteints de 20
20
glaucome à angle ouvert3. 18
15
Méthodes : Les patients qui ont reçu du latanoprost
10
en collyre une fois par jour le soir ont été inclus dans la
cohorte des solutions ophtalmiques de latanoprost (LP) 5
(n=104). Ceux qui ont reçu du latanoprostène bunod en
collyre une fois par jour le soir ont été inclus dans la cohorte 0
Latanoprostène Bunod (LB) (n=94). Ceux qui ont reçu du LP LP TM
timolol en collyre deux fois par jour ont été inclus dans la Cohorts
cohorte Timolol Maleate (TM) (n=115). Tous les traitements
ont été administrés à l'œil ou aux yeux affectés pendant
3 mois. Le consentement éclairé de chaque participant a
été pris avant l'essai.
MD
UNE LENTILLE CONÇUE SANS PERDRE DE VUE LES NOUVEAUX PORTEURS
LES LENTILLES SONT DOTÉES DE LA
MD 1
TECHNOLOGIE SMARTSURFACE POUR UNE VISION PRÉCISE ET UN CONFORT GARANTI
MD
Les patients ont accordé une note de 9 sur 10 aux lentilles cornéennes PRECISION1 pour les éléments suivants :
VISION CONFORT MANIPULATION
PRÉCISE1 GARANT1 FACILE1
LES LENTILLES À ADOPTER PAR
LES NOUVEAUX PORTEURS
DÈS LE DÉBUT La nouvelle technologie SMARTSURFACE offre
MD
une couche d’humidité permanente, ultramince
et au rendement élevé sur la surface de la
lentille qui CONTIENT PLUS DE 80 % D’EAU 2 .
Références : 1. Cummings S, Giedd B, Pearson C. Clinical performance of a new daily disposable spherical contact lens.
Affiche présentée à l’Academy 2019 à Orlando et au 3 e Congrès mondial de l’optométrie; du 23 au 27 octobre 2019;
Orlando, Floride. 2. Données internes d’Alcon, 2018.
Voir l’information complète sur le port, l’entretien et la sécurité liés aux lentilles cornéennes.
© 2020 Alcon Inc. 07/20 CA-PR1-2000047
OPTOMÉTRISTE | JANVIER | FÉVRIER 2022 43Pression intraoculaire (PIO) diurne moyenne dans l'œil
1. Weinreb RN, Liebmann JM, Martin KR, et coll.
RÉFÉRENCES
étudié au départ et au jour 28 (population en intention
Latanoprostene bunod 0.024 % in subjects with open-angle
de traiter). *p=0,005 versus latanoprost; p=0,009 versus glaucoma or ocular hypertension: pooled phase 3 study
latanoprost. LBN, latanoprostène bunod. findings. J Glaucoma 2018;27(1):7-15.
Encore une fois, si on compare la moyenne des PIO avec 2. Weinreb RN, Ong T, Scassellati Sforzolini B, et coll. A
randomised, controlled comparison of latanoprostene
Vyzulta (LB), timolol (TM) et latanoprost (LP), la diminu- bunod and latanoprost 0.005 % in the treatment of ocular
tion de la PIO pour LB est de ±6 mm Hg, pour LP et TM hypertension and open angle glaucoma: the VOYAGER
de ±4 mm Hg. Il n’y a encore une fois qu’une différence de study. Br J Ophthalmol 2015;99(6):738-45.
2 mm Hg entre le latanoprost et le latanoprostène bunod. 3. Wang Y, Liao Y, Nie X. Comparative evaluation of
Latanoprostene Bunod, Timolol Maleate, and latanoprost
D’autres études sont nécessaires, et nous pourrons en Ophthalmic Solutions to assess their safety and efficacy
savoir plus sur l’efficacité clinique du Vyzulta. in lowering intraocular pressure for the management
of Open-Angle Glaucoma. Clinics (Sao Paulo). 2020
Nov 30;75:e1874. doi: 10.6061/clinics/2020/e1874. PMID:
33263632; PMCID: PMC7688071.
Les deux documents de l’INESS peuvent être consultés à :
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/
Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Aout_2019/
Vyzulta_2019_07.pdf
et
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/
Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Juillet_2021/
Vyzulta_2021_06.pdf
Les petites annonces classées de l’AOQ
Grâce à la section des petites annonces classées de la revue l’Optométriste vous
faites d’une pierre deux coups : votre annonce, au coût de 25 $ par parution
(taxes en sus), sera publiée dans la revue et sera distribuée aux optométristes,
aux opticiens d’ordonnances, aux ophtalmologistes et aux compagnies
d’optique. Elle se retrouvera également sur notre site Internet jusqu’à la
parution de la prochaine revue. Vous bénéficierez donc d’une visibilité accrue.
Votre annonce doit contenir environ 50 mots et doit être au nom d’un
optométriste membre de l’AOQ. Vous devez nous faire parvenir votre annonce
par courriel à josee.lusignan@aoqnet.qc.ca ou par télécopieur au 514 288-7071.
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OPTOMÉTRISTE 1
| JANVIER | FÉVRIER 2022 20-09-14 2:47 PMVous pouvez aussi lire
